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  • 罗樂生物将在 ARVO 2023 的小组会议上提供视网膜色素上皮干细胞 （RPESC） 技术治疗干性年龄相关性黄斑变性的临床试验最新情况
    研发注册政策
    罗樂生物将在 ARVO 2023 的小组会议上提供视网膜色素上皮干细胞 （RPESC） 技术治疗干性年龄相关性黄斑变性的临床试验最新情况
    Luxa Biotechnology将在ARVO 2023年会上提供关于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的视网膜色素上皮干细胞（RPESC）技术临床试验的最新进展。该临床试验评估的是从成人视网膜色素上皮干细胞中提取的细胞移植治疗干性AMD。会议将于4月24日上午10点（中部时间）在新奥尔良的Ernest N. Morial会议中心的ARVO展馆的参展者展示区举行。RPESC-RPE-4W是从成人视网膜色素上皮干细胞（RPESC）中提取的，经过4周分化得到的前体阶段RPESC-RPE。试验由密歇根大学凯洛格眼科中心进行。Luxa Biotechnology的CEO兼NSCI共同创始人Jeffrey Stern表示，该技术利用前体阶段的RPE细胞替换干性AMD中丢失的细胞，有望改善视力。该试验是LuxaBio、凯洛格眼科中心、西达斯-西奈生物制造中心、国家眼科研究所和合同研究组织Emmes之间的紧密合作。RPESC-RPE-4W在体外研究中表现出与天然RPE细胞相同的细胞功能，包括营养因子释放和吞噬作用。在AMD动物模型中的视网膜下植入显示RPESC-RPE-4W可以完全替代丢失的RPE细胞，移植的RPESC
    Businesswire
    2023-04-20
    Luxa Biotechnology L Neural Stem Cell Ins Yuyang Dnu Co Ltd Cedars-Sinai Medical National Eye Institu University of Michig
  • Kane Biotech 宣布与 ProgenaCare Global 达成 coactiv+（TM） 抗菌伤口凝胶的分销协议
    交易并购
    Kane Biotech 宣布与 ProgenaCare Global 达成 coactiv+（TM） 抗菌伤口凝胶的分销协议
    Kane Biotech Inc.与ProgenaCare Global LLC签署了在美国伤口护理市场的分销协议，将推广其coactiv+抗菌伤口凝胶。Kane将获得50万美元的前期付款，一旦其产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。这标志着Kane的一个重要里程碑，因为它已经找到了一个美国合作伙伴，将技术带入伤口护理和外科市场。ProgenaCare将专注于将这种产品推向美国市场，旨在提高患者的生活质量。coactiv+抗菌伤口凝胶结合了Kane的专利技术和PHMB，以及非离子聚醚表面活性剂，提供适合伤口愈合的湿润环境，并具有有效的抗菌活性。该产品旨在解决美国慢性伤口治疗中的挑战，包括细菌生物膜的形成。
    Biospace
    2023-04-20
    Kane Biotech Inc ProgenaCare Global L Salud Pharma SA
  • Augmedix 获得 HCA Healthcare 和 Redmile Group 的战略融资
    医药投融资
    Augmedix 获得 HCA Healthcare 和 Redmile Group 的战略融资
    Augmedix公司获得HCA Healthcare和Redmile Group共计1200万美元的新股融资，将用于与HCA Healthcare合作开发针对急性护理环境的AI辅助环境文档产品。此次融资将帮助公司实现现金流可持续性，同时公司还将与HCA Healthcare合作推进AI环境文档产品的研发，以简化医院工作流程，提高文档效率，为医护人员节省时间，提升患者护理质量。此外，Augmedix还计划利用这笔资金加速开发如Augmedix Go等创新产品，以应对医疗保健领域的挑战。
    Biospace
    2023-04-20
    HCA Redmile Group
  • Twist Bioscience 与 Astellas 达成第三次合作，以支持免疫疗法的抗体发现
    交易并购
    Twist Bioscience 与 Astellas 达成第三次合作，以支持免疫疗法的抗体发现
    Twist Bioscience与Astellas达成第三次合作，旨在支持抗体发现以推动免疫疗法发展。Astellas将获得Twist的VHH抗体库，用于药物研发。该合作为期五年，Twist将获得前期付款、年度维护费和与临床及商业里程碑相关的费用，以及产品销售提成。Twist的VHH抗体库采用合成与自然方法结合，提供高达10亿种多样性，适用于各种蛋白质靶点。Twist Biopharma Solutions提供从抗体发现到优化的全面解决方案，利用其DNA合成技术、抗体工程和发现方法，加速抗体药物开发。
    Businesswire
    2023-04-20
    Astellas Pharma Inc Twist Bioscience Cor
  • Janux Therapeutics 宣布在实体瘤患者的首次人体 1 期临床试验中实现首例 JANX008 给药患者
    研发注册政策
    Janux Therapeutics 宣布在实体瘤患者的首次人体 1 期临床试验中实现首例 JANX008 给药患者
    Janux Therapeutics宣布在City of Hope医院对首名患者进行JANX008临床试验给药，该试验是一项针对晚期或转移性实体瘤患者的1期临床试验，包括结直肠癌、头颈鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和肾细胞癌。JANX008是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的T细胞激动剂（TCE），是Janux TRACTr平台第二个用于人体试验的产品候选。JANX008旨在实现肿瘤选择性T细胞活化和肿瘤杀伤，同时保护健康组织。JANX008的1期临床试验是一项针对表达EGFR的晚期或转移性癌成人的1期/1b期开放标签、多中心剂量递增和剂量扩展研究，旨在评估JANX008的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和初步抗肿瘤活性。Janux的TRACTr和TRACIr平台正在开发多种针对不同癌症类型的药物，旨在激活和引导患者的免疫系统以消除肿瘤，同时最大限度地减少安全性问题。
    Businesswire
    2023-04-20
    City of Hope Janux Therapeutics I
  • Trinity Biotech 宣布以 3000 万美元将其生命科学供应业务出售给 Biosynth
    交易并购
    Trinity Biotech 宣布以 3000 万美元将其生命科学供应业务出售给 Biosynth
    Trinity Biotech宣布将其生命科学供应业务以约3000万美元的现金成交价出售给Biosynth，包括Benen Trading Ltd和Fitzgerald Industries International, Inc。这笔交易预计将在2023年4月完成，旨在帮助Trinity Biotech实现向糖尿病护理和分散式监测及诊断解决方案高增长创新者的转型。交易将显著减少公司的净债务，并加强其资产负债表。Fitzgerald生命科学供应业务在2022年12月31日结束的年度中创造了约1200万美元的收入，并实现EBITDA盈利。交易的一部分资金将用于偿还公司的高级抵押贷款和提前还款罚款。Biosynth是生命科学行业关键原材料的供应商，此次收购将扩展其产品组合，并加强全球供应链。
    GlobeNewswire
    2023-04-20
    Biosynth AG Trinity Biotech PLC
  • 狼疮研究联盟宣布四位新的狼疮机制和目标奖获得者
    医药投融资
    狼疮研究联盟宣布四位新的狼疮机制和目标奖获得者
    Lupus Research Alliance宣布了四名新获得狼疮机制与靶点奖的获奖者，他们共同探索预防狼疮发展或减缓疾病进展的新治疗方法。这些获奖项目将测试多种潜在的治疗方法，以应对狼疮的多样病因和症状，设计定制化疗法，为广泛患者提供更好的治疗效果。LRA LMTA奖提供高达60万美元的三年研究资金，专注于研究导致系统性红斑狼疮（SLE）新或改进疗法的分子途径或靶点。获奖者包括：Dr. Anolik将研究SGLT2抑制剂对狼疮肾病的潜在改善作用；Dr. Barnes将研究STK25在SLE免疫细胞中的作用；Dr. Kahlenberg将研究Hippo蛋白在狼疮中的作用；Dr. Richmond将研究CXCL16-CXCR6相互作用在皮肤狼疮中的作用。这些研究有望为狼疮领域提供新的信息，改善狼疮患者的治疗效果。
    美通社
    2023-04-20
    LUPUS RESEARCH ALLIA The Feinstein Instit University of Michig University of Massac University of Roches
  • Werewolf Therapeutics 在癌症免疫学研究中发表了 IL-12 INDUKINE™ 分子 mWTX-330 的临床前数据
    研发注册政策
    Werewolf Therapeutics 在癌症免疫学研究中发表了 IL-12 INDUKINE™ 分子 mWTX-330 的临床前数据
    Werewolf Therapeutics公司宣布，其研发的mWTX-330，一种系统递送IL-12 INDUKINE分子，在《癌症免疫学研究》在线发表的前期临床数据显示，mWTX-330能够选择性地将IL-12递送到肿瘤微环境中，激活并重塑肿瘤浸润CD8+ T和NK细胞，产生抗肿瘤免疫反应。该研究指出，mWTX-330在多种同基因肿瘤模型中产生强大的抗肿瘤免疫反应，并具有良好的耐受性。此外，mWTX-330治疗可激活肿瘤浸润淋巴细胞，并导致肿瘤微环境的转录重编程和效应细胞群体的激活。目前，Werewolf正在招募患者进行一项多中心、开放标签的1期临床试验，以评估WTX-330在晚期或转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的疗效。
    GlobeNewswire
    2023-04-19
    Werewolf Therapeutic
  • Genprex 合作者在 2023 年 AACR 年会上报告了利用非病毒 ONCOPREX® 纳米颗粒递送系统治疗非小细胞肺癌的 NPRL2 基因疗法的积极临床前数据
    研发注册政策
    Genprex 合作者在 2023 年 AACR 年会上报告了利用非病毒 ONCOPREX® 纳米颗粒递送系统治疗非小细胞肺癌的 NPRL2 基因疗法的积极临床前数据
    Genprex公司宣布，其研究合作伙伴在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了NPRL2基因（也称为TUSC4基因）的积极临床前数据。研究使用公司的非病毒ONCOPREX®纳米颗粒递送系统，在KRAS/STK11突变抗PD1耐药的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）人源化小鼠模型中进行了研究。该研究结果表明，NPRL2基因疗法在KRAS/STK11突变抗PD1耐药的NSCLC中诱导了有效的抗肿瘤免疫反应。这些数据为Genprex的非病毒肿瘤学平台提供了进一步验证，该平台旨在通过脂质纳米颗粒递送肿瘤抑制基因，以实现治疗作用，而不伴随病毒递送系统常见的毒性风险。Genprex的ONCOPREX®纳米颗粒递送系统是一种新型非病毒方法，利用脂质纳米颗粒递送在癌症发展过程中被删除的肿瘤抑制基因。该平台允许通过静脉递送各种肿瘤抑制基因，以及可能的其他基因，以实现治疗作用，而不伴随病毒递送系统常见的毒性风险。
    PRNewswire
    2023-04-19
    Genprex Inc
  • Vincerx Pharma 在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上公布了 VIP924 的临床前数据，VIP924 是一种一流的抗体偶联药物 （ADC）
    研发注册政策
    Vincerx Pharma 在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上公布了 VIP924 的临床前数据，VIP924 是一种一流的抗体偶联药物 （ADC）
    Vincerx Pharma公司在2023年美国癌症研究协会年会上展示了其新型抗癌药物VIP924的预临床数据。VIP924是一种结合了抗CXCR5人源化单克隆抗体和独特肽序列的新型抗体偶联药物，该肽序列能被肿瘤相关溶酶体蛋白酶legumain特异性切割。在肿瘤细胞内，legumain切割后，活性药物VIP716被释放。VIP716是一种新型、高效、高度选择性的肌球蛋白纺锤体蛋白抑制剂（KSPi），通过添加亲水性CellTrapper™基团来降低膜通透性，同时不影响高效的目标结合。这种修改允许VIP716在CXCR5+肿瘤细胞中积累，提高疗效，并防止其渗透到健康组织，减少毒性。在AACR会议上，VIP924在淋巴瘤细胞系和淋巴瘤小鼠模型中显示出有意义的预临床活性，特别是在植入来自淋巴瘤患者的肿瘤细胞的小鼠模型中，VIP924治疗显示出显著的肿瘤生长抑制和延长生存期。Vincerx公司计划在2024年中旬提交VIP924的IND申请。
    GlobeNewswire
    2023-04-19
  • Wugen 在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示增强 WU-NK-101 抗肿瘤功能的新临床前数据
    研发注册政策
    Wugen 在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示增强 WU-NK-101 抗肿瘤功能的新临床前数据
    Wugen公司于2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其领先记忆自然杀伤（NK）细胞疗法产品WU-NK-101的数据。WU-NK-101是一种新型免疫疗法，利用记忆NK细胞治疗液体和实体肿瘤。公司计划将WU-NK-101作为挽救疗法用于对免疫检查点阻断治疗无效或耐药的患者。WU-NK-101具有独特的表型，支持增强的细胞毒性、代谢适应性和对肿瘤微环境（TME）内免疫抑制的抵抗。研究显示，WU-NK-101可以增强TME中的适应性免疫反应，上调关键检查点，并可能增加与检查点抑制剂联合使用时的细胞毒性。Wugen公司正在利用其专有的Moneta™平台推进WU-NK-101作为商业可扩展的现货细胞疗法用于癌症治疗。
    Businesswire
    2023-04-19
    Wugen Inc
  • Bioxytran 在临床前试验中测试脱细胞氧载体 BXT-25
    研发注册政策
    Bioxytran 在临床前试验中测试脱细胞氧载体 BXT-25
    Bioxytran公司宣布其研发的口服药物BXT-25在动物实验中表现出色，显示出非毒性，并使瑞士白鼠完全恢复。公司计划进行进一步的安全性研究，并有望将BXT-25作为治疗缺血性中风和神经退行性疾病如阿尔茨海默病、痴呆和脑外伤的新方法。BXT-25具有穿透身体缺氧区域的能力，类似于超氧疗法，但无副作用。此外，公司还拥有FDA批准的MDX viewer技术，用于测量细胞中的缺氧水平。Bioxytran致力于将BXT-25推进临床试验，并与大型制药公司建立合作关系。
    GlobeNewswire
    2023-04-19
    Bioxytran Inc
  • Bicara Therapeutics 宣布在癌症研究中发表文章，描述先导双功能抗体项目 BCA101 的设计和表征
    研发注册政策
    Bicara Therapeutics 宣布在癌症研究中发表文章，描述先导双功能抗体项目 BCA101 的设计和表征
    Bicara Therapeutics公司宣布其领先项目BCA101的研究成果在《癌症研究》杂志发表，BCA101是一种新型双功能抗体，旨在抑制EGFR并直接在肿瘤部位抑制TGF-β。该研究显示，BCA101能够同时抑制EGFR和中和TGF-β，从而激活免疫反应并抑制肿瘤生长。研究结果表明，BCA101在EGFR表达肿瘤中可能比单独抑制EGFR或结合TGF-β的现有方法具有更好的临床疗效和安全性。此外，BCA101与抗PD-1联合使用，在EGFR表达小鼠模型和PC-3异种移植小鼠中进一步提高了肿瘤抑制效果。Bicara Therapeutics正在积极推动BCA101的临床试验，并已在头颈癌患者中取得了积极的数据。
    Businesswire
    2023-04-19
    Bicara Therapeutics
  • 荷特宝医药在 2023 年 AACR 年会上展示 CBL-B 项目的临床前数据
    研发注册政策
    荷特宝医药在 2023 年 AACR 年会上展示 CBL-B 项目的临床前数据
    HotSpot Therapeutics公司在2023年美国癌症研究协会年会上展示了其CBL-B抑制剂HST-1011的预临床数据，该数据表明HST-1011能够增强自然杀伤细胞的效应功能和增殖，支持了CBL-B抑制剂在治疗癌症和自身免疫疾病中的潜在应用。HST-1011是一种新型的小分子CBL-B E3泛素连接酶抑制剂，能够通过抑制CBL-B的活性来增强抗肿瘤免疫。这些数据为HST-1011在即将进行的1期临床试验中进一步推进提供了强有力的支持。
    PRNewswire
    2023-04-19
    HotSpot Therapeutics
  • Beyond Cancer™ 在美国癌症研究协会 （AACR） 2023 年年会期间呈报了实体瘤超高浓度一氧化氮 （UNO） 疗法的积极临床前数据
    研发注册政策
    Beyond Cancer™ 在美国癌症研究协会 （AACR） 2023 年年会期间呈报了实体瘤超高浓度一氧化氮 （UNO） 疗法的积极临床前数据
    Beyond Cancer公司宣布，其新型超高浓度一氧化氮（UNO）疗法在治疗各种实体瘤方面展现出潜力，无论是单独使用还是与检查点抑制剂联合使用。在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，公司展示了关于UNO治疗4T1小鼠乳腺癌模型（一种类似于人类三阴性乳腺癌的肿瘤）的体内和体外数据，结果显示重复给药UNO比单独使用抗CTLA-4或与抗PD-1联合使用更有效。此外，UNO治疗导致mPD-L1上调，表明其能够使肿瘤对检查点疗法敏感。目前，一项针对实体瘤患者的首次人体1期研究正在进行中，并已扩展到多个中心。
    GlobeNewswire
    2023-04-19
    Beyond Air Inc
  • Replicate Bioscience 在 2023 年美国癌症研究协会年会上展示临床前 srRNA 数据
    研发注册政策
    Replicate Bioscience 在 2023 年美国癌症研究协会年会上展示临床前 srRNA 数据
    Replicate Bioscience在2023年美国癌症研究协会年会上分享了其srRNA平台在肿瘤学应用中的新数据，展示了其RBI-1000和RBI-2000两个项目的潜力。RBI-1000作为一种现成的治疗药物，能够有效抑制肿瘤生长并诱导对多种耐药突变点的免疫反应。RBI-2000则展示了Replicate srRNA平台的多样性和耐用性，能编码多种生物治疗蛋白，并提高了载体的容量和稳定性。这些研究结果表明，Replicate的srRNA技术具有治疗癌症的潜力，并有望在临床试验中进一步发展。
    PRNewswire
    2023-04-19
    Replicate Bioscience
  • Nutcracker Therapeutics 在 2023 年 AACR 年会上展示先导候选 mRNA 的免疫治疗效力
    研发注册政策
    Nutcracker Therapeutics 在 2023 年 AACR 年会上展示先导候选 mRNA 的免疫治疗效力
    Nutcracker Therapeutics公司在2023年美国癌症研究协会年会上展示了其领先肿瘤mRNA疗法NTX-250的最新临床前数据，该疗法针对由人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的宫颈癌前病变（CIN）。研究显示，NTX-250通过其三种RNA编码的蛋白成分——HPV16 E6和E7抗原以及免疫调节剂IL-12和LIGHT——在肿瘤局部给药，能够刺激免疫反应清除HPV驱动的肿瘤。此外，公司还展示了使用新型内吞体转运结构域CD1d来提高T细胞介导的适应性免疫反应的设计方法。Nutcracker Therapeutics首席执行官Igor Khandros表示，这些数据支持了mRNA疗法在临床上的潜力，并强调了公司RNA设计、递送和制造平台在RNA药物开发中的重要性。NTX-250预计将于2024年初进入I期临床试验。
    Businesswire
    2023-04-19
    Nutcracker Therapeut
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