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  • 在 Science Signaling 上发表的临床前数据证明了 Soquelitinib 抑制 ITK 作为治疗炎症性疾病的新方法的潜力
    研发注册政策
    在 Science Signaling 上发表的临床前数据证明了 Soquelitinib 抑制 ITK 作为治疗炎症性疾病的新方法的潜力
    科罗拉多大学的研究人员在《科学信号》杂志上发表了关于soquelitinib（一种选择性ITK抑制剂）的数据，证实了ITK抑制可以诱导促炎Th17细胞转化为抗炎Treg细胞，这一发现为治疗炎症性疾病提供了新的思路。研究结果表明，soquelitinib在体外和体内实验中均能抑制Th17细胞分化，并增加Foxp3+ Treg细胞，从而抑制Th17细胞增殖。此外，soquelitinib在哮喘模型中显著降低了Th17细胞比例，增加了Treg与Th17细胞比例，减少了肺部炎症。该研究进一步证实了ITK抑制在免疫学中的机制，为治疗多种炎症性疾病提供了新的可能性。
    GlobeNewswire
    2024-07-25
    哮喘 FOXP3 ITK 自身炎症性疾病 CPI-818片
  • Summit Therapeutics 和 MD Anderson 宣布达成战略合作，以加速 Ivonescimab 的开发
    交易并购
    Summit Therapeutics 和 MD Anderson 宣布达成战略合作，以加速 Ivonescimab 的开发
    Summit Therapeutics与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布了一项为期五年的战略合作，旨在加速ivonescimab的开发。双方将利用MD Anderson的临床基础设施和研究专长，以及Summit的创新性PD-1/VEGF双特异性抗体，共同发现ivonescimab的更多应用机会，包括当前开发计划之外的多种肿瘤。MD Anderson将领导多项临床试验，评估ivonescimab在不同肿瘤类型中的安全性和潜在临床益处，并可能通过额外的研究活动识别生物标志物。这项合作旨在加速ivonescimab的临床开发，将这一创新免疫疗法和抗血管生成标准带给更多可能从中受益的患者。早期工作可能包括肾细胞癌、结直肠癌、皮肤癌、乳腺癌和胶质母细胞瘤等类型，有望迅速扩大ivonescimab的开发范围和深度。
    Businesswire
    2024-07-25
    大肠癌 乳腺癌 胶质母细胞瘤 皮肤癌 Summit Therapeutics PLC
  • 值的医疗完成数千万元A轮融资，推进全球独创“大脑学习训练法”矫正脊柱侧弯
    医药投融资
    值的医疗完成数千万元A轮融资，推进全球独创“大脑学习训练法”矫正脊柱侧弯
    2024年7月25日，浙江值的医疗科技有限责任公司完成数千万元A轮融资。本轮融资由广州见素资本领投并连续追投，杭州西湖科创投、广东钜诚资产等跟投。本轮融资资金将主要用于针对特发性脊柱侧弯的智能可穿戴医疗设备的临床研究、产品开发与报证，研发与经营管理人才梯队建设，以及在数个中心城市打造紧密贴近临床刚需的线下旗舰医疗服务机构。
    动脉网
    2024-07-25
    见素资本 钜诚资产 西湖科创投 浙江值的医疗科技有限责任公司
  • Actinium 宣布 FDA 批准与哥伦比亚大学合作用于接受骨髓移植的镰状细胞病患者的 Iomab-ACT 靶向预处理 IND 申请
    研发注册政策
    Actinium 宣布 FDA 批准与哥伦比亚大学合作用于接受骨髓移植的镰状细胞病患者的 Iomab-ACT 靶向预处理 IND 申请
    Actinium Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对镰状细胞病患者的Iomab-ACT靶向预处理新药研究申请。这项研究将在哥伦比亚大学合作下进行，旨在评估Iomab-ACT在准备进行骨髓移植的镰状细胞病患者中的安全性。Iomab-ACT是一种针对CD45的抗体放射偶联物（ARC），旨在为细胞和基因治疗提供一种非化疗的靶向放疗预处理方法。该研究旨在为患者提供更广泛的移植和基因治疗机会，并有望减少化疗带来的严重副作用。
    Stock Titan
    2024-07-25
    镰状细胞病 CD45 Actinium Pharmaceuticals Inc Iomab-ACT
  • Sunflower Therapeutics 宣布 SK bioscience 的 $2M SAFE 投资
    交易并购
    Sunflower Therapeutics 宣布 SK bioscience 的 $2M SAFE 投资
    Sunflower Therapeutics，一家致力于全球蛋白质制造能力多样化的公益公司，宣布SK biosciences，一家致力于从预防到治愈促进人类健康的全球创新疫苗和生物技术公司，参与了其简单未来股权协议（SAFE），投资200万美元以支持公司的研究和开发合作。双方合作旨在开发一种高效的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗制造工艺，利用Pichia pastoris作为替代蛋白表达宿主。SK bioscience的CEO Jaeyong Ahn表示，疫苗主权是保护人民安全和增强国家竞争力的关键，他们期待与Sunflower Therapeutics深化关系，共同推动全球健康。Sunflower Therapeutics的创始人兼CEO Dr. Kerry R. Love强调，他们的创新制造解决方案正在改变生物药开发过程，期待与SK biosciences合作，利用下一代制造技术和周到、资源丰富的服务，为全球疫苗生产商提供支持。
    Businesswire
    2024-07-25
    HPV SK Bioscience Co Ltd
  • Presage Biosciences 宣布 Pure Biologics 的 ROR1 靶向抗体首次患者给药，用于治疗癌症
    研发注册政策
    Presage Biosciences 宣布 Pure Biologics 的 ROR1 靶向抗体首次患者给药，用于治疗癌症
    Presage Biosciences宣布，其合作伙伴Pure Biologics研发的ROR1靶向抗体PBA-0405在癌症治疗领域的首次人体临床试验中已开始给药。该抗体旨在通过诱导细胞毒性免疫细胞杀死肿瘤细胞。此次探索性研究旨在研究PBA-0405在人体肿瘤微环境中的生物效应。Presage和Pure Biologics在1月份宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准使用Presage的CIVO平台进行该药物的Phase 0测试。CIVO平台允许在计划进行手术切除的肿瘤中进行微剂量给药。Presage的CIVO技术和分析能力在提供肿瘤微环境中药物暴露区域的洞察方面具有独特优势。
    美通社
    2024-07-25
    恶性肿瘤 肿瘤 ROR1
  • PANTHERx（R）Rare 与 ITF Therapeutics LLC 合作，在美国分销 DUVYZAT（TM）
    交易并购
    PANTHERx（R）Rare 与 ITF Therapeutics LLC 合作，在美国分销 DUVYZAT（TM）
    PANTHERx Rare与ITF Therapeutics LLC合作，在美国推广DUVYZAT（givinostat）药物，该药是首个获准治疗所有遗传变异型杜氏肌营养不良症（DMD）患者的非甾体药物。DUVYZAT是一种每日两次口服悬浮液，能够减少DMD患者体内炎症和肌肉损失。DMD是一种罕见且严重的肌肉疾病，全球大约每5000名男性新生儿中就有1名患病。PANTHERx Rare致力于为罕见病患者提供药物获取和支持服务，希望通过此次合作，简化药物从生产者到患者的流通过程。DUVYZAT由Italfarmaco、Telethon和杜氏肌营养不良症家长项目（意大利）共同研发，旨在调节DMD患者肌肉中HDAC的不规则活性，减缓肌肉退化。
    美通社
    2024-07-25
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 吉诺司他
  • 60 Degrees Pharmaceuticals 与美国陆军签订 ARAKODA（R） 供应链升级支持合同
    交易并购
    60 Degrees Pharmaceuticals 与美国陆军签订 ARAKODA（R） 供应链升级支持合同
    60 Degrees Pharmaceuticals获得美国陆军医疗物资开发活动合同，支持ARAKODA（他非诺奎）新瓶和替换泡罩包装的商业验证。2024年第一季度，ARAKODA销售额同比增长515%，达到105.7万美元。公司CEO表示，陆军的支持对于确保ARAKODA在民用和军事客户中的可持续供应至关重要。ARAKODA是一种用于预防疟疾的药物，由美国陆军医学研究所发现，并在2018年获得美国食品药品监督管理局批准。
    GlobeNewswire
    2024-07-25
    疟疾 60 Degrees Pharmaceuticals Inc
  • Alto Neuroscience 获得 Wellcome Trust 的资助金，以利用精准精神病学方法加速 ALTO-100 在双相抑郁症中的开发
    研发注册政策
    Alto Neuroscience 获得 Wellcome Trust 的资助金，以利用精准精神病学方法加速 ALTO-100 在双相抑郁症中的开发
    Alto Neuroscience获得Wellcome Trust的1170万美元资金支持，用于推进其创新药物ALTO-100在治疗双相抑郁症的临床研究。ALTO-100是一种口服小分子药物，旨在通过增强神经可塑性来治疗抑郁症。该公司计划在2026年报告该药物的2b期临床试验结果。该研究旨在评估约200名患有双相抑郁症的成年患者，主要终点是使用蒙哥马利-伯格抑郁评分量表（MADRS）评估的基线变化。Alto Neuroscience致力于通过神经生物学开发个性化、高效的治疗方案，其精准精神病学平台通过分析脑生物标志物来识别患者对药物的反应。
    Businesswire
    2024-07-25
    Wellcome Trust Alto Neuroscience Inc
  • 碧迪医疗 和 Quest Diagnostics 联手开发针对癌症和其他疾病的伴随诊断
    交易并购
    碧迪医疗 和 Quest Diagnostics 联手开发针对癌症和其他疾病的伴随诊断
    BD公司与Quest Diagnostics宣布全球合作，共同开发基于流式细胞术的伴随诊断（CDx），旨在帮助为癌症和其他疾病患者选择最佳治疗方案。双方将提供从探索性面板开发到FDA批准的诊断试剂盒制造和分销的端到端解决方案，以推动个性化医疗保健的发展。BD在流式细胞术创新领域具有50年的领先地位，而Quest Diagnostics则在开发验证生物标志物和检测方面拥有专业知识，双方合作将结合各自优势，推出更精确的医疗服务，以改善患者预后并降低医疗成本。
    美通社
    2024-07-25
    恶性肿瘤 Becton Dickinson And CO Quest Diagnostics Inc
  • 益普生在 2024 年上半年取得了强劲的业绩，在发布方面取得了进展，并上调了其全年指引
    医投速递
    益普生在 2024 年上半年取得了强劲的业绩，在发布方面取得了进展，并上调了其全年指引
    法国生物制药公司Ipsen在2024年上半年业绩强劲，销售额增长9.5%，核心运营利润率为32.4%。公司成功推进了多个新药上市，包括Onivyde和Iqirvo，并宣布在美国以外地区引进了torafanib。此外，Ipsen还与多家公司建立了合作关系，以扩大其产品管线。公司上调了2024年的财务预期，预计全年销售额增长超过7%，核心运营利润率超过总销售额的30%。Ipsen首席执行官David Loew表示，公司战略进展显著，未来有望实现持续增长。
    Financial Post
    2024-07-25
    Ipsen SA
  • PLT 向北美市场推出新的认知健康成分，可减轻压力、增强情绪和改善睡眠
    医投速递
    PLT 向北美市场推出新的认知健康成分，可减轻压力、增强情绪和改善睡眠
    PLT Health Solutions宣布推出一种名为Vanizem的新型认知健康成分，该成分从西非植物Aframomum melegueta（香料胡椒）中提取，旨在北美洲市场提供减轻压力、提升情绪和改善睡眠的功效。该成分已在临床研究中证明，在短短三天内即可显著改善紧张感评分和睡眠质量评分，同时提升情绪、活力、入睡和早晨醒来的容易程度。Vanizem是PLT与Nektium Pharma合作的产品，已在欧洲市场推出，并作为PLT在北美市场的独家销售和营销合作伙伴。该成分具有快速起效、低剂量、可持续生长和微胶囊技术等特点，为产品开发提供了创新机会。
    美通社
    2024-07-25
    PLT Health Solutions Nektium Pharma Sl
  • Ipsen S.A. 发布 2024 年半年度报告（截至 2024 年 6 月 30 日的半年度）
    医投速递
    Ipsen S.A. 发布 2024 年半年度报告（截至 2024 年 6 月 30 日的半年度）
    2024年半年度财务报告主要内容包括：合并财务报表、经营活动报告、关联方信息、风险因素、法定审计师报告及负责人声明。报告显示，公司上半年收入增长8%，净利润增长19%，研发投入增长11.4%。公司在全球范围内进行业务拓展，与多家合作伙伴达成合作协议，并积极应对市场风险。报告还详细列出了公司面临的各种风险，包括业务风险、工业和环保风险、财务风险、监管和法律风险等。
    GlobeNewswire
    2024-07-25
    Albireo Ltd Day One Biopharmaceu Genfit SA Marengo Therapeutics Sutro Biopharma Inc
  • 德克萨斯心脏研究所植入 BiVACOR（R） 全人工心脏
    研发注册政策
    德克萨斯心脏研究所植入 BiVACOR（R） 全人工心脏
    美国德克萨斯心脏研究所与BiVACOR公司宣布，在2024年7月9日成功完成了BiVACOR全人工心脏（TAH）的首例人体植入，作为美国食品药品监督管理局（FDA）早期可行性研究（EFS）的一部分。BiVACOR的TAH是一种由钛制成的双心室旋转血泵，具有单个运动部件，利用磁悬浮转子泵血，替代衰竭心脏的两个心室。这项研究旨在评估TAH作为严重双心室或单心室心力衰竭患者的移植过渡方案的安全性和性能。德克萨斯心脏研究所对这一突破性植入表示兴奋，认为BiVACOR的TAH为等待心脏移植的患者带来了希望。BiVACOR的创始人兼首席技术官丹尼尔·蒂姆斯表示，他们为TAH的成功植入感到自豪，并期待继续临床试验的下一阶段。
    Businesswire
    2024-07-25
    Bivacor Inc Baylor College of Me Texas Medical Center
  • 益普生和 Day One 签订独家美国以外的将托沃拉非尼商业化治疗最常见的儿童脑瘤的许可协议益普生和 Day One 达成独家美国境外达成许可协议，将托沃拉非尼商业化治疗最常见的儿童脑瘤
    交易并购
    益普生和 Day One 签订独家美国以外的将托沃拉非尼商业化治疗最常见的儿童脑瘤的许可协议益普生和 Day One 达成独家美国境外达成许可协议，将托沃拉非尼商业化治疗最常见的儿童脑瘤
    法国生物制药公司Ipsen与美国Day One Biopharmaceuticals达成一项全球合作，获得儿童低级别胶质瘤（pLGG）治疗药物托沃拉芬尼的非美国地区监管和商业权利。托沃拉芬尼是首个美国FDA批准的治疗复发或难治性pLGG的药物，适用于携带BRAF融合或重排或V600突变的儿童。Ipsen将负责托沃拉芬尼在全球范围内的监管和商业活动，而Day One将保持在美国的独家开发和商业权利。此外，Ipsen将获得约1.11亿美元的现金和股权投资，以及高达3.5亿美元的里程碑付款和双位数的分级版税。托沃拉芬尼正在进行的III期临床试验FIREFLY-2正在评估其作为新诊断的儿童和年轻成人RAF改变的低级别胶质瘤的一线系统性疗法的单药治疗。
    Pharma Journalist
    2024-07-25
    Ipsen SA Day One Biopharmaceuticals Inc
  • AC Immune 的 ACI-35.030（现为 JNJ-2056）获得 FDA 阿尔茨海默病快速通道资格
    研发注册政策
    AC Immune 的 ACI-35.030（现为 JNJ-2056）获得 FDA 阿尔茨海默病快速通道资格
    AC Immune公司宣布其针对阿尔茨海默病的主动免疫疗法ACI-35.030（现更名为JNJ-2056）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。该疗法针对病理形式的tau蛋白，即磷酸化tau（pTau）。目前正在进行的一项名为ReTain的2b期临床试验正在招募患有临床前阿尔茨海默病的参与者。该试验由合作伙伴Janssen完全资助和执行。ACI-35.030在1b/2a期临床试验中显示出针对有毒tau形式的特异性，并避免正常内源性蛋白。该疗法有望在阿尔茨海默病的早期阶段减少病理tau的传播，从而可能减缓或预防疾病进展。
    Biospace
    2024-07-25
    老年性痴呆 AC Immune SA Janssen Inc
  • Recor Medical 的 Global Paradise System 美国批准后研究 （US GPS） 治疗超声肾去神经支配未控制的高血压的首批患者
    研发注册政策
    Recor Medical 的 Global Paradise System 美国批准后研究 （US GPS） 治疗超声肾去神经支配未控制的高血压的首批患者
    标题：美国启动全球 Paradise 系统 US 后批准研究，收集超声肾神经消融术的长期数据 内容摘要： - Recor Medical 公司及其母公司 Otsuka Medical Devices 公司宣布，美国的首批患者已开始接受 Paradise 系统 US 后批准研究（US GPS）的治疗，这是一项收集超声肾神经消融术（uRDN）长期安全性和有效性的真实世界研究。 - 研究由北卡罗来纳州达勒姆退伍军人管理局医疗中心的 Dr. Antonio Tony Gutierrez 领导，旨在收集最多 1,000 名患者的五年数据，以帮助推进临床试验中的多样性和健康公平。 - 研究旨在招募来自历史上被忽视的群体，包括种族多样化的群体、女性和老年人，以及患有严重合并症（如慢性肾病和糖尿病）的患者。 - 研究参与者将被要求测量血压，包括使用研究提供的家庭监测设备在家中测量血压，并回答关于生活质量、健康、睡眠和情绪的问题。 - 研究负责人 Naomi Fisher 博士表示，这项研究标志着超声 RDN 在现实世界中的应用的一个重要阶段，特别是在之前试验中代表性不足的患者中。 - 高血压影响近一半的美国成年人，许多患者
    GlobeNewswire
    2024-07-25
    糖尿病 高血压
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