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  • AACR 2023 |亚盛医药公布三项研究结果,突显对潜在新适应症的探索性努力
    研发注册政策
    Ascentage Pharma在2023年美国癌症研究协会年会上发布了其新型第三代BCR-ABL抑制剂Olverembatinib(HQP1351)及其两种关键凋亡靶向药物候选物lisaftoclax(APG-2575)和alrizomadlin(APG-115)的三个临床前研究数据。这些研究展示了这些药物候选物在临床开发中的潜力以及在新适应症中的协同效用。Olverembatinib与Bcl-2抑制剂lisaftoclax结合可克服胃肠道间质瘤(GISTs)的耐药性,Olverembatinib增强免疫疗法在肾细胞癌(RCC)中的抗肿瘤效果,而MDM2抑制剂alrizomadlin则促进黑色素瘤中丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)抑制剂的抗肿瘤活性。Ascentage Pharma致力于开发针对癌症、慢性乙型肝炎和与年龄相关的疾病的创新疗法,拥有全球研发能力和广泛的合作伙伴关系。
    PRNewswire
    2023-04-18
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 【2023 ASCO】亚盛医药四项研究入选,重点品种进展再获全球关注
    研发注册政策
    亚盛医药宣布其四项临床研究入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,包括奥雷巴替尼、APG-2575、APG-115和APG-2449四个重点品种。这些研究涉及多种肿瘤类型,如非小细胞肺癌、黑色素瘤、胃肠间质瘤和华氏巨球蛋白血症。ASCO年会是全球肿瘤领域最重要的学术交流盛会,亚盛医药将展示其最新临床进展,并期待与全球专家分享研究信息。
    美通社
    2023-04-18
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 医学营养头部品牌【玛士撒拉】完成近亿元A+轮融资,金鼎资本领投
    医药投融资
    玛士撒拉,一家成立于2012年的医学营养企业,近日完成近亿元A+轮融资,由金鼎资本领投,峰瑞资本跟投。融资将用于供应链和渠道升级,助力实现其“让医学营养遍天下”的使命。玛士撒拉提供面向不同疾病和人群的特医食品、营养强化食品、DGI食品和控能食品等四大系列产品。中国医学营养行业虽起步晚,但发展迅速,增长潜力巨大。玛士撒拉是国内特医食品领域的先行者,已深耕市场多年,拥有医院和C端双渠道销售布局。创始人唐黎明表示,玛士撒拉致力于成为医学营养领域的百年企业,期待与优秀人才和投资基金共同创造价值。金鼎资本看好大健康产业,认为玛士撒拉具备医学、营养和食品的综合能力,期待为其提供支持,共同推动医学营养行业的发展。
    36氪
    2023-04-18
    峰瑞资本 金鼎资本 玛士撒拉(上海)医疗科技有限公司
  • 诺诚健华多项肿瘤管线数据在2023年美国癌症研究协会年会上公布
    研发注册政策
    诺诚健华在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了多项肿瘤管线数据。公司重点介绍了ICP-490,一款高效选择性IKZF1/3降解剂,对多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤表现出优异的抗肿瘤活性,并正在进行I期临床试验。此外,ICP-490在免疫调节活性方面也显示出与单抗药物的联合治疗效果。奥布替尼、抗CD19抗体tafasitamab和免疫调节剂来那度胺联合治疗B细胞恶性肿瘤,显示出协同抑瘤作用。SHP2变构抑制剂ICP-189也显示出广谱抗肿瘤活性,正在中国和美国开展I期临床试验。诺诚健华是一家专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制的生物医药高科技公司,拥有多个新药产品处于不同研发阶段。
    美通社
    2023-04-18
  • 诺诚健华在 2023 年 AACR 年会上公布的强大肿瘤管线数据
    研发注册政策
    InnoCare公司于2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示了其强大的肿瘤学管线数据。其中,ICP-490作为一种高度有效和选择的IKZF1/3降解剂,在多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等多种肿瘤模型中表现出优异的肿瘤杀伤活性,包括克服来那度胺耐药性。ICP-490目前处于I期临床试验阶段。此外,InnoCare还展示了BTK抑制剂orelabrutinib、抗CD19抗体tafasitamab和IMiD来那度胺联合治疗B细胞恶性肿瘤的研究成果。同时,公司还介绍了新型SHP2变构抑制剂ICP-189的预临床开发进展,ICP-189在多种肿瘤细胞系中表现出显著的体外疗效,并已在中国和美国开展I期临床试验。
    Businesswire
    2023-04-18
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 康日百奥生物科技完成A轮亿元融资
    医药投融资
    苏州康日百奥生物科技完成亿元A轮融资,由江苏省高科技产业投资股份有限公司领投。公司自2019年成立以来,已建成13000L原液产能和1500万支/年无菌灌装产能的商业化生产基地,成功交付超百个生物药项目。康日百奥为国内外50多家创新企业提供CDMO服务,质量体系通过欧盟和FDA审计,团队成员拥有丰富行业经验,赢得全球合作伙伴信任。总经理邝志威表示,康日百奥将继续助力合作伙伴项目,创造更多价值。
    美通社
    2023-04-18
    江苏高产投 康日百奥生物科技(苏州)有限公司
  • 信达生物在2023年AACR年会公布信迪利单抗注射液联合化疗一线治疗胃癌的III期临床研究ORIENT-16最终分析结果
    研发注册政策
    信达生物制药集团在2023年美国癌症研究协会年会公布其III期临床研究ORIENT-16最终分析结果,该研究评估了信迪利单抗注射液联合化疗一线治疗胃或胃食管交界处腺癌的有效性和安全性。结果显示,信迪利单抗联合化疗显著降低死亡风险,延长总生存期,且安全性特征良好。信迪利单抗已被国家药品监督管理局批准用于胃或胃食管交界处腺癌的一线治疗,并纳入国家医保。此次研究进一步证实了信迪利单抗联合化疗在一线胃或胃食管交界处腺癌治疗中的临床价值,为胃癌患者提供了新的治疗选择。
    美通社
    2023-04-18
  • 信达生物在 2023 年 AACR 年会上宣布 IBI351(KRAS[G12C] 抑制剂)作为实体瘤单药治疗药物的 1 期临床试验更新数据
    研发注册政策
    Innovent Biologics宣布了其KRAS G12C抑制剂IBI351(GFH925)在一项中国开展的I期临床试验中的最新结果。该研究旨在评估IBI351单药治疗在经标准治疗失败或不耐受的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。截至2022年11月30日,共有74名患者入组,包括67例非小细胞肺癌(NSCLC)、6例结直肠癌和1例胰腺癌患者。研究结果显示,IBI351单药治疗在KRAS G12C突变的经治晚期NSCLC患者中表现出良好的安全性和耐受性,以及有希望的抗癌活性。目前正在进行一项IBI351单药治疗晚期非小细胞肺癌的注册性试验。Innovent生物制药公司表示,他们期待更多积极的研究数据,并致力于推进IBI351作为单药和联合治疗方案的临床开发。
    PRNewswire
    2023-04-18
  • Ocedurenone: 治疗中晚期慢性肾脏病合并未控制高血压的新疗法
    研发注册政策
    国际知名肾脏病学、心脏病学专家George Bakris医生和Faiez Zannad医生在接受《EMJ Nephrology》采访时,探讨了治疗中晚期慢性肾病合并未控制高血压的挑战,指出现有治疗方案有限,存在安全性问题。Bakris医生提到,螺内酯和依普利酮等现有药物在降压效果和安全性方面存在不足。而Ocedurenone作为一种新型非甾体MRA,在BLOCK-CKD研究中展现出显著的降压疗效和良好的安全性数据,有望成为治疗此类患者的急需选择。Zannad医生强调Ocedurenone在降低心肾风险方面的潜力,并表示其首个适应症中晚期慢性肾脏病合并未控制高血压的CLARION-CKD Ⅲ期临床试验正在进行中。专家们对Ocedurenone的前景表示乐观,认为其在极高危人群中的耐受性和降压疗效将对降低发病率产生重大影响。
    美通社
    2023-04-18
  • 和黄医药宣布呋喹替尼用于治疗二线胃癌的新药上市申请在中国获得批准
    研发注册政策
    HUTCHMED宣布其新药申请(NDA)在中国提交的fruquintinib联合紫杉醇治疗二线晚期胃癌或胃食管结合部腺癌获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的审查批准。该NDA基于FRUTIGA研究数据,该研究是一项在中国进行的随机、双盲、三期临床试验,评估了fruquintinib联合紫杉醇与紫杉醇单药治疗相比,作为二线治疗晚期胃癌的效果。fruquintinib在中国以ELUNATE®品牌上市,并纳入国家医保药品目录。HUTCHMED与Eli Lilly和Company合作在中国推广fruquintinib。此外,HUTCHMED与Takeda Pharmaceutical Company Limited签订了独家许可协议,以推进fruquintinib在全球的开发、商业化和制造。
    GlobeNewswire
    2023-04-18
  • 信达生物在 2023 年 AACR 年会上发布信迪利单抗联合化疗一线治疗胃癌的 3 期研究 ORIENT-16 最终分析结果
    研发注册政策
    Innovent Biologics宣布了ORIENT-16三期临床试验的最终分析结果,该试验评估了sintilimab联合化疗在一线治疗晚期或转移性胃或胃食管交界(G/GEJ)癌中的效果。结果显示,与化疗相比,sintilimab联合化疗显著提高了患者的总生存期。sintilimab已在中国获得批准,作为晚期G/GEJ腺癌的一线治疗药物,并被纳入国家医保药品目录(2022版),成为唯一纳入该目录的PD-1抑制剂。该研究为G/GEJ癌症患者提供了新的治疗选择。
    PRNewswire
    2023-04-18
  • 【首发】智枢生物科技获3000万Pre-A轮融资,助力脊髓神经再生新发展
    医药投融资
    北京智枢生物科技有限公司近日完成3000万元人民币Pre-A轮融资,由中科先进基金及相关方投资,深圳光明脑科学技术产业创新中心提供孵化支持。公司致力于中枢神经损伤修复产品研发,成功研发了“脊髓重建系统”,通过激活内源性神经发生产生新生神经元治疗中枢神经损伤,已完成动物实验、临床试验和伦理审批,即将开展注册型临床试验。该产品有望填补世界医学空白,让脊髓损伤患者重新站起来。智枢科技成立于2021年6月,专注于中枢神经再生与临床转化研究,脑创中心将持续赋能其发展。中科先进基金作为中科院深圳先进技术研究院旗下的基金管理平台,聚焦生命健康领域,助力科学家实现技术成果转化。脑创中心作为专业孵化平台,为智枢科技提供全方位赋能服务,加快技术走向临床应用。
    动脉网
    2023-04-18
    中科先进基金 北京智枢生物科技有限公司
  • 【首发】铖联科技完成2.36亿元B轮融资,构建数字化齿科新生态
    医药投融资
    铖联科技近日宣布完成2.36亿元人民币的B轮融资,由三正健康领投,祥峰投资中国基金和老股东真成投资跟投。此次融资将用于公司海内外业务的拓展,包括产品线升级和迭代,巩固其在齿科数字化领域的领导地位。铖联科技专注于口腔齿科全流程数字化,提供一站式解决方案,包括3D打印、软件和材料。公司通过自主研发和商业模式创新,如硬件即服务(HaaS)模式,在全球范围内建设分布式义齿制造云工厂,推动齿科全产业链升级。铖联科技已进入全球27个国家,拥有260多个云工厂,为全球3000万用户提供服务,并计划在2023年底前全球云工厂数量突破300个。公司致力于构建数字化齿科新生态,引领行业变革。
    36氪
    2023-04-18
    祥峰投资 南京铖联激光科技有限公司
  • 美国 FDA 批准 QULIPTA® (atogepant) 用于成人慢性偏头痛
    研发注册政策
    AbbVie公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大QULIPTA(阿托 gepant)的适应症,用于预防成人偏头痛。这使得QULIPTA成为首个也是唯一一种被批准用于预防发作性和慢性偏头痛的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。这项批准使得QULIPTA能够显著减少慢性偏头痛患者的偏头痛天数,改善其生活质量。AbbVie公司凭借QULIPTA成为唯一一家拥有三种针对偏头痛全谱系治疗药物的公司,包括QULIPTA作为发作性和慢性偏头痛的预防治疗药物;BOTOX(肉毒杆菌毒素A)作为慢性偏头痛的基础性、首个FDA批准的预防治疗药物;以及UBRELVY(ubrogepant)作为偏头痛发作的急性治疗药物。QULIPTA的扩大慢性偏头痛适应症基于关键的3期PROGRESS临床试验,该试验评估了QULIPTA 60mg每日一次在慢性偏头痛成人患者中的安全性和有效性,结果显示与安慰剂相比,QULIPTA在12周治疗期间显著降低了平均每月偏头痛天数。
    PRNewswire
    2023-04-18
    AbbVie Inc
  • Nkarta 在 2023 年 AACR 年会上展示了探索基因敲除策略和与 NK 细胞疗法联合治疗的临床前数据
    研发注册政策
    Nkarta公司宣布在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示两项关于其自然杀伤(NK)细胞疗法和专有制造技术的临床前数据摘要。研究显示,通过基因敲除ADAM17,可以增强NK细胞和CAR NK细胞的ADCC(抗体依赖性细胞介导的细胞毒性)和抗肿瘤活性。此外,将NKX101与Cetuximab(一种针对EGFR的抗体)结合使用,可提高对实体瘤的体外杀伤力。这些发现为开发包含CAR NK细胞治疗的成功治疗组合奠定了基础,尤其是在实体瘤治疗中。Nkarta致力于开发基于NK细胞的癌症疗法,并计划通过结合细胞工程技术和CRISPR基因组工程能力,构建一个具有广泛抗肿瘤活性和易于门诊治疗的细胞疗法产品管线。
    GlobeNewswire
    2023-04-18
    Nkarta Therapeutics
  • 舒巴坦-度洛巴坦获得 FDA 咨询委员会一致推荐批准
    研发注册政策
    Innoviva公司宣布,其全资子公司Entasis Therapeutics开发的sulbactam-durlobactam新药申请获得美国FDA抗菌药物咨询委员会一致通过,该药用于治疗由鲍曼不动杆菌复合体引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎。该药已获得FDA优先审评,预计将于2023年5月29日作出最终决定。sulbactam-durlobactam是一种针对鲍曼不动杆菌的病原体靶向疗法,其安全性和有效性在3期临床试验中得到证实。该药有望解决由鲍曼不动杆菌引起的严重和危及生命的感染的治疗需求。
    Businesswire
    2023-04-18
    Innoviva Inc
  • Monte Rosa Therapeutics 在 AACR 2023 上公布了专注于 MYC 驱动癌症的 GSPT1 降解剂项目的临床前数据
    研发注册政策
    蒙特罗莎疗法公司展示了一种名为MRT-2359的口服生物利用度GSPT1定向分子胶降解剂,在MYC驱动的肿瘤细胞中表现出选择性活性,包括肺癌。该公司正在进行MRT-2359的1/2期临床试验,预计将在2023年下半年公布1期试验的初步数据。MRT-2359通过降解GSPT1蛋白,利用MYC驱动的肿瘤对MYC诱导的蛋白质翻译的依赖性,破坏蛋白质合成机制,从而在MYC驱动的肿瘤中表现出抗肿瘤活性。该研究在AACR年度会议上展示,包括在非小细胞肺癌、小细胞肺癌和神经内分泌肺癌模型中的抗肿瘤活性评估,以及与MYC表达和敏感性之间的因果联系。
    GlobeNewswire
    2023-04-18
    Monte Rosa Therapeut
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