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蓬勃生物祝贺康缘药业KYS202004A注射液中美双报获批临床

审批动态

蓬勃生物祝贺康缘药业KYS202004A注射液中美双报获批临床

近日，蓬勃生物的合作伙伴康缘药业（600557）宣布其KYS202004A注射液成功获得中美双报临床批准。据悉，KYS202004A注射液是公司自主研发的一种双靶点Fc融合蛋白，其拟用适应症为银屑病。该产品由蓬勃生物提供了临床前CMC开发服务。

ProBio蓬勃生物

2024-11-12

银屑病 TNF-α 南京蓬勃生物科技有限公司 IL-17A
冠心病患者冠脉支架PCI术后，如何选择抗血小板药物？

前沿研究

冠心病患者冠脉支架PCI术后，如何选择抗血小板药物？

冠心病患者冠脉支架术后，选择合适的抗血小板药物至关重要，阿司匹林和氯吡格雷作为两种常用的选择，其差异和选择策略值得我们深入探讨。阿司匹林与氯吡格雷的联合使用。在冠心病患者冠脉支架术后，阿司匹林和氯吡格雷的联合使用是一种常见的策略。

中国医药报

2024-11-12

冠状动脉疾病复方丹参滴丸氯吡格雷心绞痛阿司匹林
稳定可靠！天勤生物成功构建关节炎大鼠模型

前沿研究

稳定可靠！天勤生物成功构建关节炎大鼠模型

关节炎是一种常见的自身免疫性疾病，其发病机制复杂，病程长久且难治愈，是各大科研机构和药企研究的热点。天勤生物成功构建了 MSU晶体混悬液诱导的急性痛风性关节炎大鼠模型和佐剂诱导的类风湿性关节炎大鼠模型，经验证，上述模型稳定可靠，在临床症状、病理表现等方面与人类高度相似。痛风性关节炎（gout）是一种常见的慢性代谢性疾病，它是尿酸（钠）盐（Monosodium urate，MSU）晶体在人体关节及其周边组织中发生沉淀和积累而引起的炎症反应。

天勤生物Topgene

2024-11-12

类风湿关节炎高尿酸血症痛风性关节炎关节炎湖北天勤生物科技集团股份有限公司
【融资】佰诺创睿（TransReco）完成数千万元天使轮融资

医药投融资

【融资】佰诺创睿（TransReco）完成数千万元天使轮融资

佰诺创睿（温州）生物科技有限公司（佰诺创睿， TransReco ）近日宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由专业市场化投资机构领投、温州基金跟投。本轮融资将用于推动公司技术平台搭建及商业化推广，加速公司在重组蛋白类药物领域的产业化进程。

微创投

2024-11-12

佰诺创睿 TransReco
我院胃肠肿瘤内科两项研究成果入选2025年ASCO-GI壁报展示

临床研究

我院胃肠肿瘤内科两项研究成果入选2025年ASCO-GI壁报展示

2025年1月23至25日，ASCO胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)将在美国加利福尼亚州旧金山举行。我院胃肠肿瘤内科林榕波主任医师和苏丽玉住院医师分别投稿的《卡度尼利单抗联合FOLFOXIRI和贝伐珠单抗作为不可切除错配修复完整/微卫星稳定（pMMR/MSS）转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗的II期研究》和《替雷利珠单抗联合 POFI（伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和5-FU/左旋亚叶酸）作为晚期胃/胃食管交界腺癌（AGC）的一线治疗：生存数据分析结果》入选ASCO-GI壁报展示。林榕波团队自行设计的POF方案被CSCO胃癌诊疗指南推荐，伊立替康和紫杉醇在晚期胃/胃食管交界处腺癌中也显示出抗肿瘤活性。

福建省肿瘤医院

2024-11-12

伊立替康奥沙利铂替雷利珠单抗紫杉醇胃癌
【肿瘤与血管介入微创治疗中心·医疗案例】新技术—肝静脉球囊导管阻断下钇90-SIRT治疗巨块型肝癌

前沿研究

【肿瘤与血管介入微创治疗中心·医疗案例】新技术—肝静脉球囊导管阻断下钇90-SIRT治疗巨块型肝癌

近年来，随着新兴的局部微创治疗策略——钇90放射性栓塞术（钇90-SIRT）越来越多地应用于临床，其缩瘤率高、不良反应小的特点为更多不可手术的肝癌患者带来了曙光。基于中国多发巨大肝癌的特点，我院肝胆胰肿瘤诊治中心首席专家刘景丰教授开创性地提出了肝静脉球囊阻断下钇90-SIRT的技术思路，使更多患者从这项技术中获益，获得积极治疗的机会。肝静脉球囊阻断下钇90微球注射治疗。

福建省肿瘤医院

2024-11-12

肝癌肿瘤福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）软组织肉瘤胸部肿瘤
中国研究团队公布复发胶质母细胞瘤治疗新进展

前沿研究

中国研究团队公布复发胶质母细胞瘤治疗新进展

研究团队是在受邀进行专题报告时公布这个研究成果的，这项试验结果也受到参会专家的关注，并展开热烈讨论。双靶CAR-T治疗复发胶质母细胞瘤的临床试验正在进行，目前已完成10例患者入组，其中8位患者已完成治疗，正在接受随访，最长随访时间已达8个月。欧洲神经肿瘤学会年会是欧洲规模最大、学术水平最高的神经肿瘤年度学术会议，第19届会议恰逢EANO大会30周年，吸引了来自全球的1000余名神经肿瘤学者专家参会。

北京天坛医院

2024-11-12

胶质母细胞瘤复发胶质母细胞瘤
3亿人，网上买药、诊疗

公司动态

3亿人，网上买药、诊疗

预计到2025年，我国医药电商非处方药市场规模将达到637亿元，处方药将达到576亿元，医药电商总市场规模将达到1212亿元。到2030年，总市场规模有望达到1682亿元。数据显示，我国互联网医疗用户规模已达3.65亿人。

赛柏蓝

2024-11-12

诊疗
第十批国采最新消息，规则重大变化

招标采购

第十批国采最新消息，规则重大变化

据业内消息，11月12日上午，针对第十批国采已经召开相关企业沟通会。据赛柏蓝从业内人士处获得消息，沟通会围绕企业申报、入围企业数量、中选规则、开标流程等进行讨论，目前仍然处于征求意见阶段。具体来看，首先是企业申报。

赛柏蓝

2024-11-12

国采
并购重组火了，追吗？

交易并购

并购重组火了，追吗？

Wind数据显示，自证监会9月24日发布“并购六条”以来，已有超百家上市公司披露并购重组公告。道恩钛业原计划通过IPO登陆A股上市，最终选择被同一实控人旗下上市公司道恩股份并购。 11月11日，道恩股份收购道恩钛业控股权的预案出炉，公司拟通过发行股份及支付现金方式收购道恩钛业100%股权，公司股票11月12日复牌。

中国化工报

2024-11-12

并购重组
总额超4亿美元！百奥赛图 B7H3/PTK7 双特异性ADC授权海外

交易并购

总额超4亿美元！百奥赛图 B7H3/PTK7 双特异性ADC授权海外

11月11日，百奥赛图发布公告， IDEAYA已行使选择权，获得百奥赛图有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物(BsADC)BCG034(IDE034)的全球独家授权。根据该协议的条款，百奥赛图将获得一笔首付款，如果IDEAYA行使了选择权，百奥赛图将获得首付款和选择权行使费、额外的开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及净销售额分成，总额达4.065亿美元，其中包括最多1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。 IDE034具有作为单药或与IDEAYA的PARG抑制剂IDE161联合开发的潜力。

Pharma CMC

2024-11-12

CD276 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 PTK7
今日，4款药品拟纳入优先审评！强生、诺华、荣昌生物……

研发注册政策

今日，4款药品拟纳入优先审评！强生、诺华、荣昌生物……

今日，CDE官网显示，拟将4款产品纳入优先审评，分别为：。北京诺华制药申报的盐酸阿曲生坦片，适应症为：适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。强生制药申报的尼卡利单抗注射液，适应症为：适用于治疗自身抗体阳性（抗乙酰胆碱受体阳性、抗肌肉特异性酪氨酸激酶阳性或抗低密度脂蛋白受体4 阳性）的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和青少年患者（大于12岁）。

Pharma CMC

2024-11-12

Johnson & Johnson 蛋白尿 AChR 尼卡利单抗阿曲生坦
石药创新：HPV治疗性疫苗获批临床

审批动态

石药创新：HPV治疗性疫苗获批临床

刚刚，石药创新制药发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于治疗性疫苗SYS6026 的《药物临床试验批准通知书》，同意开展人乳头瘤病毒（HPV）16/18型相关高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的临床试验。 SYS6026是基于石药创新mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗，由信使RNA（mRNA）分子结合脂质纳米粒（LNP）递送系统组成。该产品通过mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原，诱导机体产生特异性T细胞免疫应答，进而清除HPV感染的细胞并阻断癌变过程。

Pharma CMC

2024-11-12

乳头瘤病毒感染国家药品监督管理局 E7
投入超8000万！鲁抗医药1类新药获批临床

审批动态

投入超8000万！鲁抗医药1类新药获批临床

11月11日，鲁抗医药发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用CIGB-814 的《药物临床试验批准通知书》，同意本品进行类风湿关节炎适应症临床试验。 CIGB-814为1类创新药，国内外尚未有同类药品。据相关数据显示，2023年国内类风湿性关节炎相关药物市场销售额约为48亿元。

Pharma CMC

2024-11-12

国家药品监督管理局类风湿关节炎山东鲁抗医药股份有限公司
36个项目纳入《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》

医保动态

36个项目纳入《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》

编制说明：为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行综合诊查类价格项目映射整合为36项，下一步将指导各省医保局做好对接落实，整合规范综合诊查类医疗服务价格项目，制定全省统一的价格基准，指导具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。综合诊查类立项指南着眼于提高兼容性、加强规范性、贴近临床实际，具体呈现以下主要特点：。更加突出服务产出导向。

重庆药品交易所

2024-11-12

综合诊查类医疗
政策丨国家医保局：关于做好医保基金预付工作的通知

医保动态

政策丨国家医保局：关于做好医保基金预付工作的通知

11月11日，国家医保局发布《关于做好医保基金预付工作的通知》（下称《通知》）。《通知》明确基本医疗保险基金预付金，是为帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力、提高医疗服务能力、增强参保人员就医获得感设置的周转资金，用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出，不得用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出。《通知》要求各省级医保部门要指导统筹地区组织开展医保基金预付工作。

国药致君

2024-11-12

医保基金
地方丨湖南：开展2024年省际药品价格联动挂网工作

招标采购

地方丨湖南：开展2024年省际药品价格联动挂网工作

11月08日，湖南医保局发布《关于开展2024年省际药品价格联动挂网工作的通知》（下称《通知》）。《通知》明确联动挂网规则，其中集采非中选药品，按不高于该药品全国省级采购平台现行最低有效挂网（交易）价、同通用名同招标剂型同质量层次非中选药品我省招采管理系统最低挂网价的低值联动挂网，纳入监测目录管理。同质量层次没有非中选药品挂网时，以我省参与集采批次同组最高中选价和我省中选产品（主供）价格1.5倍的低值挂网。

国药致君

2024-11-12

湖南
政策丨NMPA:芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转换为非处方药

前沿研究

政策丨NMPA:芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转换为非处方药

11月12日，国家药监局官网称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

国药致君

2024-11-12

国家药品监督管理局
刚刚，4款药物拟优先审评，2款为罕见病药物

审批动态

刚刚，4款药物拟优先审评，2款为罕见病药物

11 月 12 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，共有来自5家企业的4款药物纳入优先审评，分别是荣昌生物的注射用泰它西普，强生制药的尼卡利单抗注射液，奥全生物、梅尔森医药的马来酸噻吗洛尔凝胶、诺华制药的盐酸阿曲生坦片，其中泰它西普、尼卡利单抗 2款药物为罕见病用药。本次拟纳入优先审评的马来酸噻吗洛尔凝胶来自上海奥全生物医药科技有限公司、北京梅尔森医药技术开发有限公司两家企业，适用于增殖期浅表性婴儿血管瘤的治疗。婴儿血管瘤是婴幼儿最常见的先天性良性血管肿瘤，在新生儿中的发病率约为4%～5%，其中浅表型约占72%。

医药时间

2024-11-12

泰它西普荣昌生物制药（烟台）股份有限公司尼卡利单抗阿曲生坦马来酸噻吗洛尔
【综述】靶向表观基因组的癌症绿色预防组合疗法（一）

前沿研究

【综述】靶向表观基因组的癌症绿色预防组合疗法（一）

表观遗传学是指DNA甲基化和染色质结构的变化，而DNA序列没有改变，引起基因可遗传的表达修饰，但可能是可逆的。主要的表观遗传机制，包括DNA高甲基化和低甲基化、染色质的重塑、组蛋白乙酰化和甲基化（除其他对组蛋白的修饰外），和非编码RNA。考虑到一个有机体的所有细胞都有相同的基因组信息，DNA甲基化的一个重要特征是它以细胞特定方式调节基因转录。

菜博士说癌

2024-11-12

恶性肿瘤