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  • 【ICDC2024】优理生物/英派药业/圣域生物/康百达生物等大咖齐聚，探讨“合成致死”突破靶向疗法新象限
    专家观点
    【ICDC2024】优理生物/英派药业/圣域生物/康百达生物等大咖齐聚，探讨“合成致死”突破靶向疗法新象限
    历经7年的成长见证， 由触界生物主办的ICDC品牌峰会已逐步成为国内 免疫肿瘤精准医学 及 伴随诊断领域 领先的年度会议 ，2024年8月7-8号，第七届肿瘤免疫治疗合作峰会（ICDC2024） 将于上海大华锦绣皇冠假日酒店举办， 汇聚50+大咖演讲，30+主流展商，1000+专业人士 相约现场共同探讨抗肿瘤药物研发与治疗进展。 第七届肿瘤免疫治疗合作峰会。 2024年8月7-8日。
    触界生物
    2024-07-24
    CD19 PD-1 肿瘤 南京英派药业有限公司 ATM
  • 一种减少阿尔茨海默病淀粉样蛋白斑块负担的新方法，T3D-959 的 2 期临床试验结果将由 T3D Therapeutics 在 AAIC 上呈报
    研发注册政策
    一种减少阿尔茨海默病淀粉样蛋白斑块负担的新方法，T3D-959 的 2 期临床试验结果将由 T3D Therapeutics 在 AAIC 上呈报
    T3D Therapeutics公司将在即将于费城举行的阿尔茨海默病协会国际会议上展示T3D-959治疗阿尔茨海默病的新数据。T3D-959是一种新型口服小分子药物，旨在通过激活调节大脑葡萄糖能量和脂质代谢的核受体来改善大脑健康和功能。该研究是在轻度至中度阿尔茨海默病患者中进行的双盲、安慰剂对照的平行组2期安全性及疗效研究，纳入了250名患者。T3D-959每日口服一次，旨在改善阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病中存在的葡萄糖和脂质代谢功能障碍。
    PRNewswire
    2024-07-24
    老年性痴呆
  • OSE Immunotherapeutics 宣布 Lusvertikimab 在治疗溃疡性结肠炎的 2 期试验中取得积极疗效结果
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics 宣布 Lusvertikimab 在治疗溃疡性结肠炎的 2 期试验中取得积极疗效结果
    OSE Immunotherapeutics宣布，其在治疗溃疡性结肠炎的Lusvertikimab Phase 2临床试验中取得了积极疗效结果。Lusvertikimab在10周诱导治疗阶段显示出显著疗效，且在整个患者群体中表现出良好的安全性和耐受性。这是首个针对IL-7受体的抗体的阳性疗效研究，为未来开发潜在的一类新药奠定了基础。该研究在开放标签扩展阶段也观察到良好的安全性。CEO Nicolas Poirier表示，这些结果为Lusvertikimab作为一类新药提供了临床依据，并增强了OSE在慢性免疫炎症领域的地位。CMO Frédérique Corallo对参与试验的患者、研究调查员和全球团队表示感激，并强调Lusvertikimab在10周时表现出令人鼓舞的疗效，且安全性良好。
    GlobeNewswire
    2024-07-24
    溃疡性结肠炎 OSE Immunotherapeutics SA
  • Genome Biol丨袁水桥/王凤丽/桂耀庭合作揭示METTL16调控精子发生与雄性不育的新机制
    前沿研究
    Genome Biol丨袁水桥/王凤丽/桂耀庭合作揭示METTL16调控精子发生与雄性不育的新机制
    精子发生是一个高度复杂且被精细调控的过程，涉及精原细胞有丝分裂、精母细胞减数分裂及精子变形等过程。 精原细胞分化至减数分裂转变过程是维持正常精子发生的关键过程，在转录和翻译水平上受到精密的基因调控，然而其背后的分子机制仍然不十分清楚。 该研究发现RNA m6A甲基转移酶样蛋白16（METTL16）在小鼠生精细胞中高度表达，证实了METTL16是调控精原细胞分化和减数分裂起始的关键因子，其缺失导致生精细胞严重丢失进而引起雄性不育，揭示了METTL16介导的mRNA选择性剪接及翻译调控在精子发生中的新机制 。
    BioArtMED
    2024-07-24
    METTL16 精子
  • Hepatology｜胡承/陆炎/叶潇揭示肝脏IL22RA1缺失通过调节肝脏羟固醇促进肝脏脂肪变性
    前沿研究
    Hepatology｜胡承/陆炎/叶潇揭示肝脏IL22RA1缺失通过调节肝脏羟固醇促进肝脏脂肪变性
    非酒精性脂肪性肝病 （non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD） 是全球范围内最为常见的慢性肝病之一。 它包括两个阶段：一是以过度脂质积累为特征的非酒精性脂肪肝，二是以肝脏脂肪变性、炎症和纤维化为主要特征的非酒精性脂肪性肝炎。 目前，针对NAFLD的治疗手段有限，临床上仅有一种药物 （Resmetirom，于2024年3月经FDA批准） 用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎。
    BioArtMED
    2024-07-24
    非酒精性脂肪肝 resmetirom 非酒精性脂肪性肝炎
  • AFM丨何金汗、李艳萍团队构建一种活性氧响应的双靶向纳米递送系统 为肝纤维化治疗提供新策略
    前沿研究
    AFM丨何金汗、李艳萍团队构建一种活性氧响应的双靶向纳米递送系统 为肝纤维化治疗提供新策略
    近日，四川大学华西医院临床药学研究所 何金汗 教授、 李艳萍 研究员团队在国际期刊 Advanced Functional Materials 发表题为 The Dual-Target Nanoparticles with ROS Sensitivity Inhibit the Hedgehog Signaling Pathway and Decrease Oxidative Stress in Activated Hepatic Stellate Cells to Alleviate Liver Fibrosis 的研究论文。 该研究构建了一种高活性氧响应性双靶向肝星状细胞的纳米递药系统，为肝纤维化治疗提供了新的策略 。 开发具有活性氧响应性释放同时靶向活化HSC的纳米递药系统，并同时作用于Hedgehog和Nrf2信号通路，将可能显著提升抗肝纤维化疗效。
    BioArtMED
    2024-07-24
    NRF2 肝纤维化
  • Cancer Cell | 利用循环肿瘤细胞外囊泡监测前列腺癌的演变
    前沿研究
    Cancer Cell | 利用循环肿瘤细胞外囊泡监测前列腺癌的演变
    转移性前列腺癌 （ mPC ） 是一种致命疾病，尽管新型全身疗法提升了患者的生存率，但治疗反应存在显著异质性，最终导致肿瘤产生耐药性 【1】 。 研究表明，转录可塑性是导致耐药性的关键机制 【2】 。 对肿瘤样本进行纵向转录组分析有助于理解和预测耐药机制，进而指导后续治疗策略的制定。
    BioArtMED
    2024-07-24
    前列腺癌 前列腺转移性癌
  • Redox Biology丨陈畅研究组与合作者研究发现GSNOR调控吗啡镇痛耐受的分子机制
    前沿研究
    Redox Biology丨陈畅研究组与合作者研究发现GSNOR调控吗啡镇痛耐受的分子机制
    近期，国际期刊 Redox Biology 发表了中国科学院生物物理研究所 陈畅 团队和中国科学院昆明动物研究所 姚永刚 团队合作完成的题为 S-nitrosoglutathione reductase alleviates morphine analgesic tolerance by restricting PKCα S-nitrosation 的研究论文。 吗啡是临床上最有效和使用最广泛的镇痛剂，长期使用吗啡会导致耐受和成瘾等毒副作用，但吗啡镇痛耐受的作用机制目前尚未阐释清楚。 GSNOR由 ADH5 基因编码，是乙醇脱氢酶 （ADH） 家族中的成员，可以调控多种蛋白的巯基亚硝基化修饰，参与多种生理和病理过程。
    BioArtMED
    2024-07-24
    中国科学院生物物理研究所 吗啡
  • 济川药业集团与玉森新药签署战略合作协议
    公司动态
    济川药业集团与玉森新药签署战略合作协议
    7月23日，苏州玉森新药开发有限公司与济川药业集团有限公司在上海签署战略合作协议。 双方计划在中药创新药物研制特别是针对儿童、呼吸、妇科、消化等领域展开一系列深入合作。 此次签约，标志着玉森新药与济川药业集团在中药创新领域的强强联合，双方一致表示在既往友好合作的基础上进一步深化合作，实现全方位战略合作。
    玉森新药
    2024-07-24
    湖北济川药业股份有限公司 济川药业集团有限公司
  • 直击引领区丨引领行业高质量发展！全市首个零售药店经营管理团体标准迭代升级
    研发注册政策
    直击引领区丨引领行业高质量发展！全市首个零售药店经营管理团体标准迭代升级
    记者从浦东市场监管局获悉，7月起，《药品零售企业经营管理规范》团体标准2024年最新修订版正式实施。 此次修订是该团标自2021年首次颁布以来的第二次修订，也是浦东落实落细药品安全巩固提升行动，持续提升零售药店风险防控能力，坚持监管与服务并举、引领与发展并促、底线与高线并抓的重要体现。 近年来，随着改革的不断深化，零售药店市场准入门槛逐步放宽，药品零售渠道更趋多元，行业整体呈快速发展态势。
    浦东发布
    2024-07-24
    零售药店
  • 康缔亚(Caidya)任命Barbara Lopez Kunz为首席执行官
    人事变动
    康缔亚(Caidya)任命Barbara Lopez Kunz为首席执行官
    全球领先的临床试验解决方案提供商康缔亚欣然宣布其执行管理层将进行调整。 现任康缔亚董事会成员 Barbara Lopez Kunz 将从 2024 年 9 月 1 日起担任公司首席执行官一职。 现任董事长兼首席执行官谭凌实博士将转任董事会执行主席。
    医药健闻
    2024-07-24
    AstraZeneca PLC
  • 星辰智曜宣布与默克达成脂质全面授权合作
    交易并购
    星辰智曜宣布与默克达成脂质全面授权合作
    南京星辰智曜（CybernaX）与德国默克公司签署了一项全面授权许可合作协议，合作核心基于星辰智曜的专有核酸脂质递送技术。该技术具有高效mRNA封装递送、良好安全性和选择性非肝脏靶标递送能力，对核酸药物开发及新治疗领域应用至关重要。此次合作标志着星辰智曜推进全球商业化战略的重要一步，默克将借助CybernaX的脂质库助力核酸药物筛选、验证及商业化进程。默克执行董事Kahina Lang博士表示，合作将强化默克在脂质纳米颗粒mRNA靶向递送领域的领先优势，并突破技术边界，为客户提供差异化服务。星辰智曜是一家专注于核酸药物脂质递送系统的生物科技公司，致力于满足全球医疗需求，推动核酸疗法发展。
    微信公众号
    2024-07-24
    Merck KGaA
  • 3.6亿患者！4000亿市场！16年首迎颠覆性药物！
    审批动态
    3.6亿患者！4000亿市场！16年首迎颠覆性药物！
    作为 国内唯一的代谢病与减肥药物开发论坛 ，MDD 2024将于2024年8月29日-30日盛大召开! 会议汇聚 40+ 行业翘楚与 1200+ 业内精英，共同探讨减 重药物、糖尿病药物、NASH药物及痛风药物 的研发之路。 大会名称 ： MDD代谢病与减肥药物开发论坛。
    求实药社
    2024-07-24
    痛风
  • P司大佬离职
    人事变动
    P司大佬离职
    宋发贤 在辉瑞目前已经18年， 曾担任过多个重要的业务管理岗位，涉及新产品上市、产品线管理、战略发展、业务运营、组织发展和效能、商业和数字化创新、P&L管理等多元领域。 他也曾负责过许多辉瑞全球及新兴市场项目在中国的落地。 40000+行业菁英共同关注。
    新药社
    2024-07-24
    Pfizer Inc
  • 国家药监局药审中心关于公开征求《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于公开征求《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    为明确发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》。
    四川药检
    2024-07-24
    国家药品监督管理局
  • PDC | 多肽偶联药物
    前沿研究
    PDC | 多肽偶联药物
    免费入场券报名今天截止 ：联系电话181 1603 6798，扫码立即获取免费入场券：。 生物偶联正在扩展传统偶联形式以外，呈现“万物皆可偶联”的发展趋势。 PDC（多肽偶联药物）、FDC（抗体片段偶联药物）、小分子偶联药物（SMDC）、ApDC（适配体偶联药物）以及 VDC（病毒样颗粒偶联物）等。
    药精通Bio
    2024-07-24
    多肽偶联药物 PDC
  • 迪安引入Quest 的AD检测新技术，一探究竟
    前沿研究
    迪安引入Quest 的AD检测新技术，一探究竟
    IND2025 主会场 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 随着AD治疗药物在FDA和NMPA的相继获批（国内NMPA获批详见： 阿尔茨海默病靶向药获批 一文），AD的早期诊断和治疗监测在国内已经火的不成样子，然而即便在美国，FDA也尚未批准一个血浆标记物应用与AD的早期诊断。 无论是近期火热的p-tau217，还是Aβ40、Aβ42等标记物，还是以LDT的形式在美国开展，并应用于临床。
    药精通Bio
    2024-07-24
    老年性痴呆 适应障碍
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