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  • VIALASE 宣布发表飞秒激光图像引导高精度小梁切开术 (FLigHT) 首次人体研究的 24 个月安全性数据
    研发注册政策
    ViaLase公司宣布,其非侵入性图像引导飞秒激光治疗技术FLigHT在《眼科科学》杂志上发表的24个月安全性数据表明,该技术用于治疗青光眼具有良好安全性。该研究评估了11名患者(17只眼睛)在FLigHT治疗后24个月的情况,结果显示无与设备相关的严重不良事件,且通道保持开放。此外,该技术实现了平均眼压降低34.6%,显示出治疗潜力。ViaLase公司致力于开发非侵入性治疗技术,以改善青光眼患者的护理。
    美通社
    2023-04-18
    Vialase Inc Semmelweis Universit
  • 新型 DRP 药物发现公司 Veneno Technologies 宣布与 Sumitomo Pharma Co. Ltd. 达成联合研究协议
    交易并购
    日本创新药物发现公司Veneno Technologies与日本大阪的Sumitomo Pharma达成合作协议,共同开展针对离子通道的药物研究。Veneno Technologies将利用其先进的PERISS技术,为Sumitomo Pharma获取功能肽(DRPs),以开发新型药物。双方合作项目预计于2023年第二季度启动。离子通道在细胞膜中形成离子渗透途径,涉及多种疾病,是重要的药物靶点。DRPs作为一种具有优异功能的天然调节分子,近年来在药物发现领域备受关注。
    美通社
    2023-04-18
    Sumitomo Pharma Co L Veneno Technologies
  • MiNK Therapeutics 在 AACR 年会上宣布同种异体 iNKT 细胞 (agenT-797) 在实体瘤癌症中的临床数据
    研发注册政策
    MiNK Therapeutics在AACR年度会议上宣布了其同种异体iNKT细胞疗法agenT-797在实体瘤癌症患者中的临床数据。agenT-797单独或与抗PD-1疗法联合使用,在难治性实体瘤癌症患者中显示出活性。在一例对pembrolizumab和nivolumab/FOLFOX治疗无反应的转移性胃癌患者中,agenT-797诱导了部分缓解,肿瘤缩小42%,持续超过9个月。agenT-797的给药无需进行毒性淋巴细胞清除,持续约8周,并似乎能生成并驱动免疫细胞进入肿瘤以破坏癌细胞。MiNK Therapeutics将进行agenT-797的进一步评估,通过1/2期扩展试验,在复发/难治性非小细胞肺癌、睾丸癌和2线胃癌中与标准护理药物(pembro/nivo)联合使用,或与botensilimab(一种多功能CTLA-4)联合使用。
    GlobeNewswire
    2023-04-18
    Memorial Sloan Kette MiNK Therapeutics
  • Daewoong Pharmaceutical 和 Sygnature Discovery 宣布开展药物发现研究合作
    交易并购
    韩国Daewoong Pharmaceutical公司与英国Sygnature Discovery公司宣布开展药物发现研究合作,旨在通过片段为基础的药物发现和虚拟高通量筛选技术,共同开发针对自身免疫疾病的新型小分子药物。Sygnature Discovery将提供其专有的片段为基础的药物发现和虚拟高通量筛选技术,以加速Daewoong的新药研发。此外,Daewoong还将获得蛋白质科学和晶体学方面的支持,以验证和确保作用机制。此次合作预计将使Daewoong的药物发现范围扩展到蛋白质-蛋白质相互作用领域,作为其下一代药物发现战略的一部分。Sygnature Discovery成立于2004年,是一家全球性的整合药物发现公司,拥有丰富的药物发现经验。
    美通社
    2023-04-18
    Daewoong Pharmaceuti Sygnature Discovery
  • 两款 UroCure 新产品的第一批发货
    医投速递
    UroCure与LiNA Medical USA宣布首次发货两款针对女性压力性尿失禁的新产品:ArcSP经耻骨上悬吊系统和ArcTO经闭孔悬吊系统。两款产品均于2022年9月获得FDA批准。UroCure的悬吊系统产品线提供三种配置以适应外科医生的技术偏好:自下而上(ArcTV)、自上而下(ArcSP)和自外向内(ArcTO)。所有系统基于AMS的顶级悬吊,并融入UroCure专利的激光切割悬吊和集成稳定缝合线,有助于悬吊在放置、张力和套管移除过程中保持形状和防止变形。LiNA Medical USA与UroCure合作,推出这两款新产品,体现了双方对女性盆底健康的共同承诺。UroCure的销售团队与外科医生和医疗保健提供者紧密合作,期待提供这一套结合UroCure独特悬吊技术的产品。产品开发过程中,与医生和护士紧密合作,确保产品质量和临床效果。UroCure致力于改善女性压力性尿失禁患者的生命质量,通过以患者为中心的业务模式,积极征求患者和医生反馈,确保实现积极成果。
    美通社
    2023-04-18
    Lina Medical CML APS UroCure LLC
  • Coeptis Therapeutics 签署协议,从 Deverra Therapeutics 收购同种异体免疫肿瘤学 NK 平台,进行 1 期临床试验
    交易并购
    Coeptis Therapeutics与Deverra Therapeutics达成一项交易,将获得Deverra的NK细胞疗法和针对急性髓系白血病(AML)及呼吸道感染的临床前项目。交易若最终完成,Coeptis将获得两个FDA批准的IND申请和两个I期临床试验,涉及DVX201 NK细胞疗法。此外,Coeptis将获得一个可扩展的异基因细胞免疫疗法平台,用于开发现货细胞疗法。Deverra的创始人Colleen Delaney博士将加入Coeptis担任首席科学和医学官。此次交易将扩大Coeptis的技术组合,增强其研发能力,并带来多种新型组合细胞免疫疗法。
    美通社
    2023-04-18
    Coeptis Therapeutics Deverra Therapeutics
  • 美国食品药品监督管理局优先受理大鹏肿瘤关于使用曲氟尿苷/替吡嘧啶 (LONSURF(R)) 联合贝伐珠单抗治疗难治性转移性结直肠癌 (mCRC) 的补充新药申请
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Taiho Oncology公司提交的关于三氟尿苷/替加氟(LONSURF)与贝伐珠单抗联合用于治疗难治性转移性结直肠癌(mCRC)的补充新药申请(sNDA)进行优先审评。该申请基于3期SUNLIGHT临床试验的数据,这是首个在难治性mCRC成人患者中显示出比已批准的对照药物更优疗效的临床试验。该组合疗法在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均显示出统计学和临床意义上的改善。FDA的优先审评将使审评周期缩短四个月,预计行动日期为2023年8月13日。
    美通社
    2023-04-18
    Taiho Oncology Inc Taiho Pharmaceutical Vall d'Hebron Barcel
  • Palatin 黑皮质素激动剂的临床前数据显示对糖尿病视网膜病变和葡萄膜炎的治疗效果发表在《国际分子科学杂志》上
    研发注册政策
    Palatin公司开发的Melanocortin激动剂PL8331在治疗糖尿病视网膜病变和葡萄膜炎方面展现出良好的治疗效果。这一发现由波士顿大学眼科系的研究人员发表在国际分子科学杂志上。研究结果表明,PL8331能够有效抑制炎症,保护视网膜结构,并促进细胞存活。PL8331在实验性自身免疫性葡萄膜视网膜炎和糖尿病视网膜病变的动物模型中均表现出良好的疗效。这一发现为未来治疗视网膜疾病提供了新的思路。
    美通社
    2023-04-18
    Palatin Technologies Boston University Mass Lions Eye Resea National Institutes
  • 为什么儿童会患上 2 型糖尿病?410 万美元的 NIH 赠款将帮助 MONTEFIORE EINSTEIN 的研究人员进行调查
    医药投融资
    美国儿童2型糖尿病(T2D)发病率激增,纽约蒙菲奥雷-爱因斯坦研究人员获得410万美元NIH资助,旨在探究儿童及青少年患T2D的生物和社会风险因素。研究将评估来自布朗克斯历史上边缘化群体的250名9至14岁超重或肥胖儿童,分析其血糖水平和整体健康状况,以揭示导致青少年T2D风险的因素,旨在为儿科医生提供基于证据的指导,帮助高风险儿童获得医疗和社会支持。
    美通社
    2023-04-18
    Albert Einstein Coll Montefiore Health Sy National Institute o National Institutes
  • ORPHELIA Pharma 选择坦纳制药集团在欧洲国家启动KIMOZO(R)(替莫唑胺)指定患者项目
    交易并购
    法国生物制药公司ORPHELIA Pharma与全球综合性专业接入解决方案提供商Tanner Pharma Group达成独家协议,共同管理儿童和罕见病药物Ped-TMZ(又名KIMOZO,40 mg/ml口服悬浮液)的供应和分销,以满足医生对这种未批准的儿童型替莫唑胺的特殊需求。Temozolomide是一种在欧洲批准用于某些脑肿瘤的抗肿瘤药物,也用于治疗其他罕见癌症,主要影响幼儿,包括难治性或复发性神经母细胞瘤。KIMOZO是一种液体、口味掩盖且可直接饮用的替莫唑胺制剂,由Gustave Roussy医院的药剂师和临床医生与ORPHELIA Pharma的开发团队共同研发。Tanner Pharma将负责所有供应环节,包括医疗专业人员咨询管理、国家监管机构监督、与国家当局联络和物流。该协议目前涵盖所有欧洲领土,但法国除外。
    Businesswire
    2023-04-18
    ORPHELIA Pharma SA Tanner Pharma Group
  • SOLVE FSHD 投资 Epic Bio,开发一种治疗面肩肱肌营养不良症的新型疗法
    医药投融资
    SOLVE FSHD投资了专注于复杂疾病表观遗传组的生物技术公司Epic Bio,以加速开发治疗面肩肱肌营养不良症(FSHD)的新型疗法。该投资将支持Epic Bio的领先项目EPI-321的研发,这是一种旨在纠正4号染色体D4Z4区域表观遗传改变的疗法。Epic Bio的独特方法有望阻止肌肉退化,减缓疾病进展。SOLVE FSHD对与Epic Bio的合作感到高兴,并期待其疗法EPI-321的快速发展。Epic Bio也欢迎这一投资,并认为SOLVE FSHD的支持对EPI-321的未来发展至关重要。SOLVE FSHD的创始人Chip Wilson表示,EPI-321代表了FSHD治疗的新希望。
    GlobeNewswire
    2023-04-18
    Epicrispr Biotechnol Solve FSHD
  • BioAdaptives 与 LY Research 签署非独家许可,销售用于动物和人类的专利生物可利用白藜芦醇
    交易并购
    BioAdaptives公司与LY Research达成非独家许可协议,将市场推广专利生物可利用白藜芦醇产品,适用于动物和人类。该产品具有抗炎和抗氧化特性,对动物和人类健康有益。此外,预计这一发展将产生额外的衍生兽医补充剂配方,以扩大Livestock Impact Division的产品种类。兽医补充剂市场在2020年价值68.5亿美元,预计到2031年将达到137.6亿美元,期间复合年增长率预计为6.5%。研究指出,白藜芦醇补充剂可能对马匹的关节问题有益,且可能成为非甾体抗炎药(NSAIDs)的良好替代品。白藜芦醇还被认为是长寿基因SIRTUINS的激活剂和NAD+增强剂。BioAdaptives公司专注于生产天然植物和藻类产品,旨在改善人类和动物的健康与福祉。
    GlobeNewswire
    2023-04-18
    BioAdaptives Inc LY Research Corp Texas A&M University
  • BioLineRx 宣布在 Nature Medicine 上发表其 GENESIS 3 期临床试验数据,评估 Motixafortide 和 G-CSF 在多发性骨髓瘤自体移植干细胞动员中的应用
    研发注册政策
    BioLineRx公司宣布,其GENESIS III期临床试验数据在《自然医学》杂志上发表,该试验评估了其领先候选药物motixafortide与G-CSF联合使用在多发性骨髓瘤患者中的安全性及有效性。结果显示,与安慰剂加G-CSF相比,motixafortide加G-CSF显著提高了患者动员CD34+造血干祖细胞的能力,且安全性良好。该研究为多发性骨髓瘤患者自体干细胞移植提供了新的治疗选择。
    PRNewswire
    2023-04-17
    BioLineRx Ltd
  • Allogene Therapeutics 在美国癌症研究协会 (AACR) 年会上公布 ALLO-316 治疗肾细胞癌的中期 1 期数据
    研发注册政策
    Allogene Therapeutics公司在AACR年会上展示了其AlloCAR T疗法ALLO-316在治疗肾细胞癌(RCC)患者的初步数据。ALLO-316是一种针对CD70的CAR T疗法,已在接受过免疫检查点抑制剂和VEGF靶向疗法的RCC患者中显示出抗肿瘤活性。在10名CD70表达型RCC患者中,3名患者达到部分缓解,疾病控制率为100%。ALLO-316的Dagger™技术旨在防止异基因CAR T细胞被宿主免疫系统排斥,从而支持细胞扩张并延长持久性。ALLO-316的安全性和耐受性数据与自体CAR T疗法相似,目前正在进行剂量递增试验。
    GlobeNewswire
    2023-04-17
    Allogene Therapeutic
  • Convergent Therapeutics 在 2023 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上宣布其主要候选治疗药物的最新情况
    研发注册政策
    康维特疗法公司宣布,其主导资产CONV01-α(225Ac-J591)的一项剂量递增研究将在美国癌症研究协会(AACR)年会上进行全体报告。该研究评估了其针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)的抗体结合放射性同位素225Ac的疗效和安全性。报告由威尔康奈尔医学院的医学副教授、泌尿生殖系统医学肿瘤学家Jones T. Nauseef博士进行,研究结果显示,在23名可评估的晚期去势抵抗性前列腺癌患者中,CONV01-α(225Ac-J591)的剂量递增方案表现出良好的安全性和显著活性,96%的患者PSA水平下降,26%的患者PSA水平下降超过90%。这些结果证实了CONV01-α(225Ac−J591)的疗效和安全性,公司将继续推进其作为治疗前列腺癌的创新疗法的研发。
    PRNewswire
    2023-04-17
    Convergent Therapeut
  • Merus 的 petosemtamab 中期数据表明,在既往治疗的头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 中具有临床意义的活性
    研发注册政策
    Merus公司宣布,其Biclonics®抗体petosemtamab在头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者中的临床试验数据表明,该药物在治疗经过治疗的HNSCC患者中显示出临床意义的活动。截至2023年2月1日的数据截止日期,43名可评估的患者中,总体响应率(ORR)为37%,中位无进展生存期为5.3个月,中位总生存期为11.5个月。petosemtamab在安全性方面也表现出可控的毒性反应。此外,Merus与美国食品药品监督管理局(FDA)的会议为HNSCC的潜在注册路径提供了明确性,并计划于4月17日举行投资者电话会议。
    GlobeNewswire
    2023-04-17
    Merus NV
  • 希望之城的科学家在美国癌症研究协会 (AACR) 年会上展示了慢性淋巴细胞白血病、骨髓纤维化和其他疾病的潜在新疗法
    研发注册政策
    City of Hope在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示了其突破性研究成果和创新研究。会议期间,City of Hope的研究人员讨论了企业精神、定量科学以及老龄化在癌症中的作用。主要研究亮点包括:针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)的蛋白质靶向治疗、针对骨髓纤维化的新 upfront治疗方案以及CAPTIVATE试验的新结果。这些研究旨在为癌症患者提供更多治愈机会。City of Hope致力于提供优质的癌症护理和治疗,并作为创新临床研究的孵化器,推动癌症治疗领域的科学进步。
    PRNewswire
    2023-04-17
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