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超4亿美元！IDEAYA引进一款百奥赛图B7H3/PTK7双抗ADC交易并购11月11日， 百奥赛图宣布IDEAYA Biosciences已行使选择权，获得百奥赛图B7H3/PTK7 BsADC项目IDE034的全球独家授权 ，并提名该项目为开发候选药物。 在完成当前的临床前和IND支持性研究的前提下， IDEAYA计划在2025年向美国FDA提交IDE034的IND申请，以推动首次人体试验的启动 。 根据百奥赛图与IDEAYA之间的选择权和许可协议，百奥赛图将获得首付款和选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及净销售额分成，总额达4.065亿美元，其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。
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23andMe 裁员40%，停止所有治疗项目公司动态据ENDPOINTSNEWS报道， 基因检测公司 23andMe 周一晚间表示，将关闭其治疗部门，并将逐步结束正在进行的临床试验 。 业务重组的同时，简化运营，大幅裁掉超过200个职位，约占其总员工的40%。 对23andMe而言，这次裁员是一个重大变化。
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87亿美元打水漂？艾伯维Emraclidine精神分裂症2期试验失败临床研究11月11日，艾伯维宣布，以90亿美元收购 Cerevel的核心药物 EMPOWER在两项针对精神分裂症患者的 II 期EMPOWER-1和EMPOWER-2临床试验中失败。 E mraclidine 作为每日一次口服单一疗法治疗精神病症状急性加重的精神分裂症成人患者的疗效，未达到其主要终点，即 阳性和阴性第 6 周时与安慰剂组相比的症状量表 （PANSS） 总分 。 EMPOWER-1研究中，患者按1:1随机分为两个剂量水平（10mg/30mg）和安慰剂。
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用老兵的技术，推出新ADC公司公司动态近日，一家名为Kivu Bioscience的ADC初创公司完成了9200万美元的A轮融资，Novo Holdings领投了该轮融资，Gimv、Red Tree、HealthCap、BioGeneration Ventures、Merck Ventures和Brabantse Ontwikkelings Maatschappij （BOM）等进行了参投。 核心技术来自Synaffix。 目前， Kivu 的 成立时间未知。
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2024下半年自免领域最值得关注的15种药物审批动态近年来，自身免疫药物研发呈现出迅猛的发展态势。 全球销售额前十的药品中， 3 款为自身免疫性疾病药物。 沙利文数据预测，到 2030 年，全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到 1760 亿美元， 2022—2030 年复合年增长率为 3.6% 。
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被众多MNC看好的下一代免疫疗法前沿研究EvolveImmune Therapeutics 最近宣布和艾伯维达成战略合作，艾伯维以 6500 万美元首付款和股权投资获得多个多特异抗体用于肿瘤相关疾病的治疗，这些抗体的开发基于 EvolveImmune Therapeutics 的 EVOLVE 平台，根据协议 EvolveImmune Therapeutics 有机会获得高达 14 亿美元的期权费和里程碑付款及净销售额的分层特许权使用费。 EVOLVE 平台能够独特地释放出强效、选择性和整合的 T 细胞共刺激，从而放大和维持 T 细胞的肿瘤杀伤能力。 该技术能绕过了肿瘤的低免疫原性，有条件地激活适应性免疫和减少 T 细胞功能障碍。
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腺病毒核心蛋白：结构与功能前沿研究摘要 ：腺病毒已成为研究病毒-细胞相互作用和发现不同细胞过程的模型，例如RNA剪接和DNA复制。 在这里，我们提供了关于腺病毒核心蛋白在腺病毒生物学中结构和功能研究的综述。 腺病毒（AdVs）是不包膜的二十面体病毒，具有双链DNA基因组。抗体圈2024-11-12腺病毒
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2.7亿，GLP-1新药公司被收购交易并购近期来自江苏连云港的康缘药业公告：公司拟以2.7亿元收购江苏中新医药有限公司（简称“中新医药”）100%股权。 中新医药是生物药新药研发公司，目前聚焦代谢性疾病及神经系统疾病领域，已获取4个创新药的6个临床批件，皆进入临床阶段。 公司控股股东康缘集团持有中新医药70%股权，对应转让价款1.89亿元。
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剑指400亿！合成生物，杭州大动作！公司动态11月8日， 杭州 正式发布 《杭州市合成生物产业高质量发展三年行动计划（2024-2026）》 （以下简称《三年行动计划》）。 这是继去年发布国内首个地级市层面的合成生物专项政策后，杭州又一大动作。 据悉，杭州有合成生物相关企业260余家，其中规上企业67家，2023年实现产值 250多亿元 。药时空2024-11-12合成生物
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Cell发表| NIBS韩霆课题组揭示TRIM21介导的分子胶活性，嘉华药锐DoTD平台助力选择性蛋白降解研究前沿研究近日，北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院韩霆实验室与黄牛实验室、在《Cell》上发表研究论文，揭示了乙酰丙嗪代谢产物(S)-ACE-OH的TRIM21介导分子胶活性，并设计了新型PROTAC分子TrimTAC，实现多聚蛋白的选择性降解而不影响单体蛋白。 TrimTAC技术因其在异常蛋白聚集相关疾病中的应用前景备受关注。 通过基因敲除和过表达实验证明了TRIM21的表达量与(S)-ACE-OH的细胞毒性成正相关；而TRIM21的表达则受到干扰素的诱导。
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开发皮下注射ADC！第一三共达成约3亿美元合作交易并购这是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由第一三共和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发和商业化。 根据协议条款， Alteogen将获得 2000万美元 预付款，并有资格在第一三共达到指定的开发、监管和销售里程碑时获得 高达2.8亿美元的 里程碑付款 。 Alteogen是一家总部位于韩国的生物医药公司，专注于新型生物制剂的开发和商业化，如ADC、生物改良剂和生物类似药。
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金赛药业PD-1激动剂1类新药申报临床临床研究今日（11月11日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，金赛药业申报的GenSci120注射液临床试验申请获得受理。 根据金赛药业公开资料，GenSci120注射液是一款PD-1激动剂。 程序性细胞死亡蛋白受体1（PD-1）在肿瘤治疗中已经发挥了极其重要的作用，但这一靶点在自身免疫疾病治疗中的潜力还远远未被发掘。
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基石药业首次公布三抗癌症新药临床前数据临床研究CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。 基石药业计划于2024年底或2025年初提交CS2009的IND申请，并在2025年初开展首次人体研究。 CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体分子。
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潜在重磅小分子GLP-1新药在华获批临床！阿斯利康超20亿美元合作开发审批动态今日（11月12 日 ），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示， 诚益生物（Eccogene）申报的1类新药 AZD5004薄膜包衣片 就两项适应症获批临床，拟用于 在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中长期体重管理，以及2型糖尿病患者治疗 。 该产品被行业媒体Endpoints News认为是备受期待的潜在重磅 下一代GLP-1疗法 。 本次是该产品首次在中国获批IND。
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诺诚健华：未来3~5年，预计五到六款创新药获批上市审批动态11月11 日，诺诚健华 发布2024年第三季度业绩报告和近期公司进展。 未来三到五年，公司预计五到六款创新药获批上市 ，三到四款产品进入国际化， 加快推动创新成果转化提质增效，造福全球患者。 诺诚健华公布了其核心产品奥布替尼的收入情况：2024年第三季度同比增长75.5%，达到2.76亿元 ，创奥布替尼上市以来单季最高收入，公司前三季度同比上涨45.0%，达到6.93亿元。
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强生 65 亿美元收购公司所得， FcRn 抗体新药在中国拟纳入优先审评交易并购11 月 12 日，CDE 官网公示，强生 尼卡利单抗注射液 拟被纳入优先审评，适用于治疗 自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者 和 青少年患者（大于 12 岁） 。 今年 8 月，该药已在美国申报上市，用于重症肌无力。 本次被 CDE 纳入拟优先审评意味着该药也有望很快在中国报上市。
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一品红参股企业畅溪制药与以岭药业达成战略合作，共同开发创新型吸入药物 | 战略合作公司动态2024年11月，一品红参股企业杭州畅溪制药有限公司（简称“畅溪制药”）宣布与石家庄以岭药业股份有限公司（简称“以岭药业”）就肺部及相关疾病治疗领域的创新药研发达成战略合作。 畅溪制药将利用自身在吸入粉雾剂开发领域的经验和技术，支持以岭药业一系列潜在创新药物分子的开发，双方将充分发挥各自的优势，确保合作产品的市场成功。 然而，随着科学技术的飞速发展，创新的小分子活性成分，以及包括mRNA、抗体、噬菌体、小核酸等在内的新形态活性成分逐渐成为主流；也逐渐将新的递送技术从幕后推到台前。
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百奥赛图宣布IDEAYA提名具有同类首创潜力的B7H3/PTK7双特异性ADC（IDE034）作为开发候选药物并行使选择权审批动态I DEAYA 已行使选择权，获得百奥赛图有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物(BsADC) BCG034 (IDE034)的全球独家授权。 这一里程碑进一步验证了百奥赛图专有的RenLite®抗体发现平台在推动创新疗法造福患者方面的潜力。 IDE034的新药临床试验申请（IND）预计在2025年提交，以支持B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目的首次人体临床评估。
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正式获批！安方宁®（KRAS G12C抑制剂格索雷塞）获得中国国家药品监督管理局批准上市 | 产品上市审批动态
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喜报 | 京卫制药“盐酸氨溴索滴剂”顺利获批审批动态盐酸氨溴索作为溴己新的体内活性代谢物，是新一代黏痰溶解剂，在临床上具有广泛的应用。 该药物主要用于治疗急、慢性呼吸道疾患，尤其是慢性支气管炎的祛痰治疗，能够显著改善患者的排痰和呼吸状况。 其疗效显著且毒副作用小，可明显提高肺部功能指标，是目前市场上最安全有效的祛痰药之一。
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