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  • 精准对接临床实际——医保支付方式改革赋能医疗机构（一）
    医保动态
    精准对接临床实际——医保支付方式改革赋能医疗机构（一）
    近日，国家医保局关于医保支付方式改革的又一重磅文件出炉，《关于印发按病组（ DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案的通知》公开发布。 分组方案更加贴近临床实际。 国家DRG和DIP技术指导组在更大范围内、采集了更近年份的历史数据，反复进行研究论证，多方征求意见建议，目的就是更好地提升分组的科学性、精准性。
    国家医保局
    2024-07-24
    医保
  • 鸡输卵管栓塞祸首新发现&噬菌体应用效果
    前沿研究
    鸡输卵管栓塞祸首新发现&噬菌体应用效果
    近年来，菲吉乐科检测部从全国家禽养殖场病料中，尤其是输卵管栓塞物，关节干酪物等样品 中 不断分离到鸭疫里默氏杆菌 。 过去研究一直认为， 鸭疫里默氏杆菌是引起鸭传染性浆膜炎的病原菌，是水禽的最重要的一种病原细菌，一般认为对家禽没有致病性 。 家禽的生产养殖中需要重视对 鸭疫里默氏杆菌 的净化 。
    菲吉乐科农业健康
    2024-07-24
    腹腔感染
  • TFR1(CD71)：肿瘤等高度增值细胞的重要靶点
    前沿研究
    TFR1(CD71)：肿瘤等高度增值细胞的重要靶点
    铁是一种必需的微量元素，对于包括人类在内的多细胞生物的生长发育和正常功能至关重要。 铁不仅是血红蛋白和肌红蛋白的关键组成部分，还参与一系列生物化学反应，包括氧的运输、DNA合成和能量代谢。 目前已发现两种转铁蛋白受体，分别是TFR1和TFR2 ，它们在结构和功能上都比较相似。
    药研网
    2024-07-24
    肿瘤 TFR
  • 驯鹿生物获得美国FDA批准Equecabtagene Autoleucel治疗多发性硬化症的新药临床试验申请
    研发注册政策
    驯鹿生物获得美国FDA批准Equecabtagene Autoleucel治疗多发性硬化症的新药临床试验申请
    IASO生物技术公司宣布，其自主研发的全人源抗BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射（Equecabtagene Autoleucel，Eque-cel）的新药申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗多发性硬化症（MS）。这是Eque-cel在2024年第二次获得FDA的IND批准，此前已用于治疗难治性重症肌无力（gMG）。Eque-cel在中国进行的调查者发起试验中显示出对6种自身免疫疾病的良好疗效。IASO生物技术公司将继续致力于研发，并实施全球战略，与国际临床研究机构紧密合作，加速创新药物的开发和商业化，为全球患者带来更多益处。多发性硬化症是一种中枢神经系统神经炎症性疾病，导致脱髓鞘和神经元损伤，是18至40岁年轻人非创伤性残疾的最常见原因之一。据Frost & Sullivan统计，2023年全球约有307万MS患者，其中约40万在美国。MS的发病率在性别之间存在显著差异，女性与男性的比例为3:1。MS的特点是局灶性淋巴细胞中枢神经系统浸润，导致髓鞘破坏和轴突损伤，从而引起神经症状和身体残疾。约85%至90%的MS患者会发展为复发缓解型疾病，其特征是症状加重后出现缓解。随着疾病的
    PRNewswire
    2024-07-24
    BCMA 多发性硬化 伊基奥仑赛 Frost & Sullivan
  • 不必“开大刀”，复大微创治疗让双癌患者获益
    前沿研究
    不必“开大刀”，复大微创治疗让双癌患者获益
    来自山东的老张在2022年11月出现了声音嘶哑，咽喉有异物感的症状，他也没太重视，认为是感冒或咽炎犯了，吃点消炎药就行，但却一直不见好转。 此外，颈部多发淋巴结，食管也有病变。 此时的老张，其咽喉外部已经可扪及像“枣子”一样大小的肿物。
    广州复大肿瘤医院
    2024-07-24
    恶性肿瘤 肿瘤 上呼吸道感染 鳞状细胞癌 咽炎
  • 更正和更换 Azitra， Inc. 宣布完成 1000 万美元的公开募股
    医药投融资
    更正和更换 Azitra， Inc. 宣布完成 1000 万美元的公开募股
    Azitra, Inc.成功完成了一项总计1.5亿美元的公开募股，发行了6,665,000股普通股和13,330,000股A类认股权证，每股价格为1.50美元。Maxim Group LLC担任此次发行的独家承销商。募股所得的净收益将用于公司的营运资金和一般企业用途。此次募股依据修订后的S-1表格注册声明进行，由美国证券交易委员会于2024年7月23日宣布生效。Azitra, Inc.是一家专注于精准皮肤病学创新疗法的临床阶段生物制药公司，利用工程化蛋白质和局部活生物治疗产品开发疗法。公司拥有一个包含约1,500个独特细菌菌株的微生物库，并通过人工智能和机器学习技术进行分析，预测并筛选出具有药物特性的菌株。公司初期专注于开发经过基因工程改造的表皮葡萄球菌（S. epidermidis）菌株，作为皮肤治疗疗法的理想候选物种。
    Businesswire
    2024-07-24
  • 行将复活ADC
    前沿研究
    行将复活ADC
    葛兰素史克 15天就退市ADC药物再次扣击监管的大门。 昨日， GSK宣布， Blenrep的上市申请已获得欧洲药品管理局（EMA）的受理，与硼替佐米/ 泊马度胺 +地塞米松联用于复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的二线治疗。 Blenrep是 首款BCMA-ADC药物，2020年通过FDA加速批准通道上市，作为 r/r MM 患者的四线疗法，紧接着， 获得欧盟委员会（EC）有条件上市许可，用于多发性骨髓瘤患者的五线治疗。
    生物制药小编
    2024-07-24
    GSK PLC 多发性骨髓瘤 地塞米松 泊马度胺 硼替佐米
  • 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局默示许可
    临床研究
    驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局默示许可
    2024年7月24日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布其 自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可，拟用于治疗多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS ）。 这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力（gMG）之后，成功获得FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND。 多发性硬化症是一种影响中枢神经系统（CNS）的神经炎症性疾病，它会导致脱髓鞘和神经元损伤，是年轻成年人（18至40岁）非创伤性残疾最常见的原因之一 。
    驯鹿生物
    2024-07-24
    BCMA 多发性硬化 伊基奥仑赛
  • 间充质干细胞改善卵巢生殖衰老的2个机制和6大作用
    前沿研究
    间充质干细胞改善卵巢生殖衰老的2个机制和6大作用
    卵巢生殖衰老是卵巢功能不可逆地下降的状态，分为生理性卵巢功能减退-卵巢衰老和病理性功能衰竭-卵巢早衰。 卵巢是女性生殖及内分泌功能维持的关键，是不同于其他系统、较早进入衰老并快速耗竭的器官，会导致多种疾病的发生，影响女性身心健康。 卵巢衰老包括生理性功能减退和病理性功能衰竭。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-07-24
    缺血性卒中 卵巢癌 子宫内膜癌 血栓栓塞 南京鼓楼医院
  • 多玛医药：EGFR/Trop2、EGFR/cMET两款双抗ADC启动美国一期临床
    临床研究
    多玛医药：EGFR/Trop2、EGFR/cMET两款双抗ADC启动美国一期临床
    2024年7月23日，多玛医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/cMET双抗ADC新药DM005的美国一期临床试验。 今年AACR会议上，多玛医药汇报了HER3/MUC1双抗ADC新药DM002的临床前研究数据。 去年AACR会议上，多玛医药汇报了DM001、DM002，以及5T4/MET双抗ADC新药DM004的临床前研究数据。
    医药笔记
    2024-07-24
    EGFR HER3 TROP2 MUC1 多玛医药科技（苏州）有限公司
  • 全球数字健康观察｜获得2亿美元融资的Foodsmart如何为用户提供个性化营养支持
    医药投融资
    全球数字健康观察｜获得2亿美元融资的Foodsmart如何为用户提供个性化营养支持
    2024年6月26日，数字化营养平台Foodsmart获2亿美元新融资，由The Rise Fund投资。 Foodsmart与健康计划和雇主合作，为Medicaid和Medicare成员、雇主和商业健康计划成员提供注册营养师网络的虚拟访问。 该公司通过与健康计划和供应商合作，为患者提供个性化且负担得起的健康饮食选择，为面临慢性疾病和饮食不安全的人提供支持。
    Boom Health
    2024-07-24
    数字健康
  • 通过DoE优化培养基中抑制性代谢物前体氨基酸增强CHO细胞培养性能
    前沿研究
    通过DoE优化培养基中抑制性代谢物前体氨基酸增强CHO细胞培养性能
    自1986年美国食品和药物管理局（FDA）批准首个单克隆抗体以来，生物治疗药物市场取得了重大进展。 抗体和其他治疗性蛋白药物（生物制品）是医药市场上最畅销的药物之一，2018年十大畅销药物中占据8席。 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞是生物制药行业的主力，因为它们能够生产人类相容的单克隆抗体、双特异性抗体和其他生物治疗药物。
    生物制品圈
    2024-07-24
    细胞培养 前体氨基酸
  • 热靶HER2，好像有点 “Low”得不明不白？
    前沿研究
    热靶HER2，好像有点 “Low”得不明不白？
    随着 2024 年的 ASCO 大会 DB06 数据的公布，在各大媒体上，笔者看到了各色各样“ HER2 Low ” 要扩张至“ HER2 Ultra Low ” 的讯息，甚至关于三阴性乳腺癌也希望纳入“ Ultra Low ” 的概念。 带着好奇的心态，笔者请教了一些朋友，他们从一些临床专家得到的答案是“ HER2 Ultra Low 只是符合 DB06 入组人群 HR+ 人群的 Ultra Low ，和三阴性乳腺癌没关系，除非有三期研究来证实 ” 。 笔者曾经也一度认为，晚期乳腺癌都得被“ Ultra Low ” 化了，惊叹于专家们严谨治学态度的同时，也翻阅了 DAISY 、 DB04 、 DB06 的数据（如下表 1 ）。
    生物制品圈
    2024-07-24
    HER2
  • 通过DoE优化CHO细胞培养中的锌、铜
    前沿研究
    通过DoE优化CHO细胞培养中的锌、铜
    自从20世纪80年代引入以来，生物制品已经彻底改变了现代医学。 目前，大多数生物制品依赖于中国仓鼠卵巢（CHO）细胞的生产，这些细胞因其在蛋白质翻译后修饰方面的安全性和效率而被广泛使用，目前市场上超过60%的生物制品都是由它们生产的。 2020年，重组蛋白的市场价值超过1700亿美元，预计到2028年将达到4500亿美元，这一增长受到全球慢性疾病和传染病日益增多的推动。
    生物制品圈
    2024-07-24
    锌
  • 在HEK293E细胞中增强重组抗体表达量：优化转染和培养参数
    前沿研究
    在HEK293E细胞中增强重组抗体表达量：优化转染和培养参数
    目前，因哺乳动物细胞具有复杂的折叠、组装和翻译后修饰的能力，哺乳动物细胞表达系统是重组全抗体生产最流行的表达系统。 首先基因被转染至哺乳动物细胞中，随后通过筛选和生成表达该基因的稳定细胞系来生产目标蛋白质。 鉴于HEK293的可扩展性，HEK293T细胞不仅可用于各类基因表达及蛋白质生产，还可用于高滴度逆转录病毒及其他病毒包装，如腺病毒、慢病毒等。
    生物制品圈
    2024-07-24
    细胞中
  • 细胞培养基对中国仓鼠卵巢细胞（CHO）生长和蛋白产生的影响
    前沿研究
    细胞培养基对中国仓鼠卵巢细胞（CHO）生长和蛋白产生的影响
    在重组蛋白生产中，细胞培养基开发和优化是提高细胞密度，增加产量，减少代谢产物的积累，提高产品质量的最有用策略 ( 细胞密度和产量通常是培养基研究的主要结果 ) 。 然而，尽管有大量培养基优化研究的文献，但很少有人全面评估培养基添加剂的整体有效性。 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞培养是生产重组蛋白和单克隆抗体（mAb）的最重要平台之一，其中超过80%的获批mAb产自CHO细胞。
    生物制品圈
    2024-07-24
    细胞培养基
  • 中美科研合作正在下滑，Nature评论：“这对谁都是个坏消息”
    公司动态
    中美科研合作正在下滑，Nature评论：“这对谁都是个坏消息”
    Nature表示， “这对每一个人都是坏消息。”。 这不仅阻碍了双方科学家在多个领域的突破性进展，还可能导致全球性问题如气候变化、疫情应对和粮食安全的解决方案变得更为复杂。 7月19日，《自然》杂志发文表示， 中美科研合作正在减少，且这样一种合作关系的减弱，将直接阻碍包括全球变暖在内的诸多关键领域的研究进展。
    生物制品圈
    2024-07-24
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