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  • Autonomix 完成 FDA 批准的消融技术许可交易
    交易并购
    Autonomix 完成 FDA 批准的消融技术许可交易
    Autonomix Medical, Inc.宣布完成与RF Innovations, Inc.的交易，获得其Apex 6 Radiofrequency Generator的知识产权许可，以用于其神经组织消融技术。该技术已获得FDA批准，用于周围神经系统的疼痛管理。Autonomix将利用这一技术推动其产品管线的发展，并计划首先用于治疗胰腺癌相关疼痛。此次交易将加强Autonomix的FDA监管路径，并加速其产品开发进程。Autonomix将立即与RF Innovations的制造合作伙伴合作，以整合其供应链，并加速设备开发。
    MarketScreener
    2024-07-24
    Autonomix Medical In
  • Notable Labs 获得 FDA 批准，进一步开展 Volasertib 2 期研究
    研发注册政策
    Notable Labs 获得 FDA 批准，进一步开展 Volasertib 2 期研究
    Notable Labs宣布，在获得FDA的批准和同意第二阶段临床试验的剂量计划后，其volasertib项目取得了进展。公司计划在不久的将来开始第二阶段研究，针对复发难治性急性髓系白血病（AML）患者。该研究基于斯坦福大学、德克萨斯大学MD安德森癌症中心等机构进行的临床试验，并利用了Boehringer Ingelheim的初步第三阶段AML研究的后设分析。第二阶段研究将包括剂量优化和针对PMP预测的响应者进行选择性入组。Notable Labs期待volasertib及其预测平台能够改善患者临床结果和耐受性。
    Stock Titan
    2024-07-24
    血管肌脂肪瘤 Boehringer Ingelheim Corp
  • Daxor Corporation 与美国国防卫生局签订新合同，为其床旁血容量分析仪增加功能
    医药投融资
    Daxor Corporation 与美国国防卫生局签订新合同，为其床旁血容量分析仪增加功能
    Daxor公司获得美国国防部健康署（DHA）的55万美元匹配基金延期，以支持其第二代血液容量分析仪（BVA）中集成血细胞比容测量功能。这一升级将消除对第三方设备进行血细胞比容测试的需求，从而简化新一代分析仪的采用。Daxor公司是全球血液容量测量技术的领导者，致力于血液容量测试创新，其BVA-100（血液容量分析仪）是唯一获得FDA批准的，可提供安全、准确、客观量化血液容量状态和组成的诊断血液测试。Daxor公司拥有多项正在进行的临床试验，包括与NIH合作的心力衰竭治疗研究，以及与美国国防部签订的合同，以开发提高战场伤员护理的分析仪。
    Stock Titan
    2024-07-24
    心力衰竭 Daxor Corp
  • Sangamo Therapeutics 报告辉瑞宣布血友病 A 基因治疗候选药物 3 期试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Sangamo Therapeutics 报告辉瑞宣布血友病 A 基因治疗候选药物 3 期试验取得积极顶线结果
    Sangamo Therapeutics宣布，其与辉瑞共同研发的基因疗法候选药物giroctocogene fitelparvovec在治疗成人重度至中度血友病A的3期AFFINE临床试验中取得积极结果。该试验达到了主要终点，即与常规因子VIII预防治疗相比，在输注后12周至至少15个月的随访期间，总年化出血率（ABR）非劣效且具有优越性。giroctocogene fitelparvovec在输注后表现出显著的ABR降低，且耐受性良好。Sangamo有望从辉瑞获得高达2.2亿美元的里程碑付款，以及产品销售特许权使用费的14%至20%。该疗法旨在通过单次输注使患者能够长期产生因子VIII，从而提供出血保护并减少常规预防治疗的需求。
    Businesswire
    2024-07-24
    Pfizer Inc Sangamo Therapeutics Inc giroctocogene fitelparvovec
  • QT Imaging Holdings 宣布与宾夕法尼亚州哈弗福德的 PerfeQTion Imaging Center 建立合作伙伴关系
    交易并购
    QT Imaging Holdings 宣布与宾夕法尼亚州哈弗福德的 PerfeQTion Imaging Center 建立合作伙伴关系
    QT Imaging Holdings宣布与位于宾夕法尼亚州Haverford的PerfeQTion Imaging Center建立合作伙伴关系，并向该中心交付了最新的乳腺声学CT扫描仪。该中心由整合肿瘤学家、乳腺外科医生和功能医学中心Real Health MD创始人Dr. Jennifer Simmons创办，提供筛查和诊断检查以及监测服务。QT Imaging Holdings的乳腺声学CT系统提供了一种安全、无痛、准确的乳腺成像替代方案。该技术被认为将永远改变乳腺癌筛查的方式，因为它避免了传统乳腺X光片带来的低级辐射，对年轻和高风险女性尤其有益。QT Imaging Holdings首席执行官Dr. Raluca Dinu表示，该技术支持直接向提供商的方法，以降低医疗保健成本并增加个人医疗成像的接入。此次合作反映了QT Imaging Holdings对乳腺成像市场的承诺和对当今医疗保健消费者力量的认可。
    Businesswire
    2024-07-24
    乳腺癌
  • Charles River Laboratories 和 Autobahn Labs 宣布合作计划以加速学术药物发现
    交易并购
    Charles River Laboratories 和 Autobahn Labs 宣布合作计划以加速学术药物发现
    Charles River Laboratories与Autobahn Labs宣布建立合作关系，旨在加速学术药物发现。Charles River将成为Autobahn的首选研究合作伙伴，支持其早期临床治疗项目。双方将共享先进的药物发现和开发能力，共同推进创新科学向变革性新疗法的转化。Charles River对Autobahn Labs进行了投资，并加入由Samsara BioCapital领导的融资轮。这笔资金将帮助Autobahn扩大与顶尖学术机构的合作，推进临床前项目，并识别新的治疗开发机会。Charles River的发现科学首席科学官Justin Bryans加入Autobahn董事会。Autobahn Labs致力于早期药物发现和开发，与领先研究机构合作，加速创新科学向患者提供变革性新疗法。Charles River提供产品和服务，帮助全球制药和生物技术公司、政府机构和领先学术机构加速其研究和药物开发工作。
    Businesswire
    2024-07-24
    Autobahn Labs LLC Charles River Labora
  • Nkarta 宣布启动研究者赞助的临床试验，评估 NKX019 治疗系统性红斑狼疮
    研发注册政策
    Nkarta 宣布启动研究者赞助的临床试验，评估 NKX019 治疗系统性红斑狼疮
    Nkarta公司宣布，哥伦比亚大学医学中心的研究人员启动了一项由研究者发起的临床试验，评估其CD19靶向嵌合抗原受体（CAR）NK细胞疗法NKX019在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的疗效。此项试验将扩大NKX019在狼疮治疗中的应用研究。Nkarta公司此前已宣布启动Ntrust-1临床试验，旨在评估NKX019在狼疮性肾炎患者中的安全性。该临床试验旨在招募最多6名SLE患者，无论其肾脏是否受累，并评估安全性及临床结果。此外，还计划进行转化研究和生物标志物研究，包括自身抗体、细胞因子谱和药代动力学研究。患者将在接受单剂淋巴清除疗法后第0、7和14天接受NKX019治疗。
    GlobeNewswire
    2024-07-24
    CD19 系统性红斑狼疮 Nkarta Therapeutics Inc
  • 慧观生物完成数千万元Pre-A轮融资，加速生命科学高端显微仪器国产化
    医药投融资
    慧观生物完成数千万元Pre-A轮融资，加速生命科学高端显微仪器国产化
    2024年7月24日，高端生物医学影像技术提供商武汉慧观生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资。本轮由武汉市倚锋灼华创业投资合伙企业、广东铁信资本有限公司共同投资，融资将用于公司研发能力提升、产品线布局拓展，市场开拓扩大以及产业链上下游的优化。
    动脉网
    2024-07-24
    广东铁信资本 倚锋资本 武汉慧观生物科技有限公司
  • Tampa General 研究人员开发创新设备，扩大心脏移植的可及性
    医药投融资
    Tampa General 研究人员开发创新设备，扩大心脏移植的可及性
    美国坦帕通用医院的研究人员开发了一种新型设备，该设备能够优化捐赠心脏，使更多捐赠心脏适用于移植。该设备名为Synchronization Modulation Electric Field（SMEF），由陈伟博士、刘瑞生博士和卢先奇博士共同研发。该设备能够维持Na/K泵功能并产生三磷酸腺苷（ATP）分子，在缺氧等情况下仍能有效地工作。该设备通过电抑制供体心脏的缺血损伤并维持细胞功能，从而提高心脏移植的成功率。该研究获得了美国南佛罗里达大学跨学科研究奖的50万美元资助，用于两年的研究。该设备有望将供体心脏的运输时间从5小时延长至8小时以上，解决供体器官短缺问题，并提高器官功能。
    美通社
    2024-07-24
    心脏移植
  • Dren Bio 宣布与诺华达成战略合作，开发用于癌症的新型靶向髓系接合器
    交易并购
    Dren Bio 宣布与诺华达成战略合作，开发用于癌症的新型靶向髓系接合器
    Dren Bio与诺华达成战略合作伙伴关系，共同开发针对癌症的新型靶向髓系激活剂。双方将利用Dren Bio的靶向髓系激活器和吞噬作用平台，发现和开发治疗性双特异性抗体。诺华将投资1.5亿美元，并可能获得高达28.5亿美元的额外现金支付，以及未来产品净销售额的分级特许权使用费。合作将推动Dren Bio的靶向髓系激活剂项目进入临床候选药物选择阶段，之后诺华将负责所有后续的开发、制造、监管和商业化活动。
    Businesswire
    2024-07-24
    恶性肿瘤 Novartis AG Dren Bio Inc
  • Hoth Therapeutics 与 LTS Therapy Systems 合作，加速新型阿尔茨海默病治疗
    交易并购
    Hoth Therapeutics 与 LTS Therapy Systems 合作，加速新型阿尔茨海默病治疗
    Hoth Therapeutics与LTS Therapy Systems合作，加速新型阿尔茨海默症治疗药物HT-ALZ的研发和制造。HT-ALZ在临床前研究中展现出显著改善认知功能的效果，可能通过减少大脑炎症来提高阿尔茨海默症患者的认知能力。该药物有望改善与海马体和感觉运动门控相关的记忆任务，标志着阿尔茨海默症治疗的重要进展。合作将支持HT-ALZ的IND申请，以启动临床试验。Hoth Therapeutics致力于开发创新疗法，提高患者生活质量。
    美通社
    2024-07-24
    老年性痴呆 Hoth Therapeutics Inc
  • 全球首款BCMA/GPRC5D双特异的CAR-T细胞治疗成果发表
    研发注册政策
    全球首款BCMA/GPRC5D双特异的CAR-T细胞治疗成果发表
    ：Anti-BCMA/GPRC5D bispecific CAR T cells in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: a single-arm, phase 1 trial, The Lancet Haematology (Impact factor: 15.4)。徐州医科大学血液病研究所徐开林教授、李振宇教授，复旦大学生命科学学院兼职教授/上海雅科生物科技有限公司CEO张鸿声教授为本文共同通讯作者，徐州医科大学血液病研究所的周典博士、孙乾博士和夏洁云博士为文章的共同一作。多发性骨髓瘤是一种源于浆细胞的恶性肿瘤，尽
    原创
    2024-07-24
    多发性骨髓瘤 BCMA GPRC5D
  • Imperative Care 宣布评估 Zoom 再灌注系统治疗缺血性卒中的关键 Imperative 试验的临床数据
    研发注册政策
    Imperative Care 宣布评估 Zoom 再灌注系统治疗缺血性卒中的关键 Imperative 试验的临床数据
    Imperative Care公司在SNIS 2024年会议上公布了其关键性临床试验Imperative Trial的数据，该试验评估了Zoom Reperfusion System治疗缺血性卒中的临床效益。结果显示，该系统在减少救援治疗、缩短再灌注时间和降低症状性颅内出血率方面表现出色，且达到了预定的性能目标。该研究在26家美国机构对260名患者进行了评估，结果显示，82.2%的患者在3次通过内达到了mTICI 2B再灌注，而使用支架回收救援治疗的患者仅占5.5%。此外，使用Zoom Reperfusion System的再灌注时间中位数为19分钟，症状性颅内出血率为2.3%，低于先前试验的4.7%。这些数据表明，Zoom Reperfusion System有望在多个终点上优于现有治疗方法。
    HMP Global Learning Network
    2024-07-24
    缺血性卒中
  • PROTEINA Co.， Ltd. 宣布突破性研究成果发表于《自然生物医学工程》
    医投速递
    PROTEINA Co.， Ltd. 宣布突破性研究成果发表于《自然生物医学工程》
    PROTEINA Co., Ltd.与首尔国立大学（SNU）和首尔国立大学医院（SNUH）合作，在《自然生物医学工程》杂志上发表了关于急性髓系白血病（AML）个性化治疗的研究成果。该研究通过利用蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）分析预测药物反应，提出了一种新的个性化治疗AML患者的方法。研究发现，BCL2-BAX复合物在ABT-199诱导的凋亡应激下对AML细胞的存活起着重要作用，而BCLxL-BAK复合物则与耐药性相关。通过PPI分析，研究人员识别出与药物反应相关的关键PPI，开发的生物标志物在预测药物反应方面表现出高预测能力。PROTEINA已从SNU和SNUH获得venetoclax反应预测技术和专利，并与埃默里大学医学院的Janghee Woo教授合作进行全球临床验证。
    Businesswire
    2024-07-24
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • Transposon 宣布 TPN-101 治疗 C9orf72 相关肌萎缩侧索硬化症和/或额颞叶痴呆的 2 期研究的最终结果
    研发注册政策
    Transposon 宣布 TPN-101 治疗 C9orf72 相关肌萎缩侧索硬化症和/或额颞叶痴呆的 2 期研究的最终结果
    Transposon公司宣布了其TPN-101药物在治疗C9orf72相关肌萎缩侧索硬化症（ALS）和/或额颞叶痴呆（FTD）的II期临床试验的最终结果。结果显示，TPN-101治疗在24周后使患者的肺活量下降速度降低了50%，并在ALSFRS-R全球临床量表上显示出疾病进展的减缓。此外，TPN-101降低了神经退行性和神经炎症的关键生物标志物，包括NfL、NfH和IL-6。这些发现支持了TPN-101通过阻断LINE-1逆转录酶的活性来减少神经炎症和神经退行性病变的治疗假设。基于这些结果，Transposon计划将TPN-101推进到III期注册研究，用于治疗C9-ALS。
    美通社
    2024-07-24
    肌萎缩侧索硬化 IL-6 额颞叶痴呆 NEFL C9orf72
  • 结节病研究基金会 （Foundation for Sarcoidosis） 研究奖励 300,000 美元，通过结节病研究奖学金 （Sarcoidosis Research Fellowship） 资助早期职业研究人员
    医药投融资
    结节病研究基金会 （Foundation for Sarcoidosis） 研究奖励 300,000 美元，通过结节病研究奖学金 （Sarcoidosis Research Fellowship） 资助早期职业研究人员
    基金会为间质性肉芽肿研究（FSR）宣布，加州大学旧金山分校的Greer Waldrop博士和爱荷华大学的Miles Hagner博士被选为FSR间质性肉芽肿研究奖学金的获得者。该奖学金旨在支持早期职业研究人员在间质性肉芽肿领域发展专业技能和积累宝贵经验。得益于一位慷慨捐赠者的支持以及今年申请的高质量，FSR对两个杰出的研究项目提供了资金。Waldrop博士和Hagner博士各自将获得15万美元用于他们的研究项目，旨在推进对间质性肉芽肿的理解并改善患者预后。自2018年以来，FSR已授予超过200万美元的间质性肉芽肿研究奖学金，这反映了FSR对间质性肉芽肿研究未来的重大投资和其在这一关键领域的创新和卓越承诺。Waldrop博士的研究旨在通过研究RNA来帮助确定潜在的病因和针对个体制定治疗策略，而Hagner博士将探索呼吸道上皮细胞反应在导致间质性肉芽肿的免疫反应中的作用。FSR对Waldrop和Hagner博士的创新研究表示兴奋，并期待从他们的研究中获得见解，以改善间质性肉芽肿的治疗和预后。
    GlobeNewswire
    2024-07-24
    RNA
  • Catalyst Pharmaceuticals 与 Kye Pharmaceuticals 签订 AGAMREE（R） 在加拿大的独家许可、供应和商业化协议
    交易并购
    Catalyst Pharmaceuticals 与 Kye Pharmaceuticals 签订 AGAMREE（R） 在加拿大的独家许可、供应和商业化协议
    Catalyst Pharmaceuticals与Kye Pharmaceuticals达成一项许可、供应和商业化协议，授予Kye在加拿大独家商业化AGAMREE（vamorolone）的权利，该药是一种新型皮质类固醇，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）及其他潜在适应症。根据协议，Catalyst将向Kye供应产品，Kye将负责在加拿大获得AGAMREE治疗DMD的监管批准和产品商业化。Kye目前已在加拿大市场销售Catalyst的旗舰产品FIRDAPSE，用于治疗莱姆伯特-伊顿肌无力综合征。Catalyst表示，这项合作是其在北美扩大产品足迹战略的关键里程碑，并承诺帮助加拿大DMD患者和医疗保健提供者获得这种新型皮质类固醇治疗。Kye将负责在加拿大进行AGAMREE的所有监管、营销和商业化活动，而Catalyst将负责临床和商业供应，并支持Kye获得加拿大卫生部的产品监管批准。
    GlobeNewswire
    2024-07-24
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 伐莫洛龙 Catalyst Pharmaceuticals Inc
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