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  • 人工心脏企业「核心医疗」获近2亿元C+轮融资,正心谷资本领投
    医药投融资
    深圳核心医疗科技股份有限公司获得近2亿元C+轮融资,由正心谷资本领投、景林投资跟投。公司专注于植入式和介入式人工心脏产品研发,其Corheart 6为全球最小、重量最轻的植入式左心室辅助装置。Corheart 6在2022年完成50例临床患者入组及随访,术后3个月患者心功能显著改善。核心医疗同时在介入式人工心脏领域布局,提供满足不同需求的治疗方案。公司基于自主设计微型电机、高可靠轴承设计等核心技术,实现介入式人工心脏超过60天、数十亿次的稳定运行。核心医疗的pVAD系列产品已完成动物实验,即将启动临床试验。公司也正式启动A股IPO进程,预计将为中国心衰患者提供更多治疗选择。
    动脉网
    2023-04-17
    景林资产 正心谷资本 深圳核心医疗科技股份有限公司
  • 【首发】泽辉生物完成逾2亿元B轮融资,推进合规来源人胚干细胞及诱导多能干细胞的I-II期注册临床研究与产业化落地
    医药投融资
    苏州泽辉生物科技有限公司完成逾2亿元B轮融资,由建信信托股权投资平台领投,资金用于多能干细胞药物临床研究和技术平台扩展。公司引入国家干细胞资源库的“临床级”人胚干细胞,解决伦理问题,并已建成细胞药物产业化基地。泽辉生物在干细胞药物研发领域快速成长,团队经验丰富,产品具备临床使用便捷性。此轮融资将推动公司研发管线持续推进,奠定多能干细胞产品平台基础。建信信托股权投资平台看好中国干细胞疗法发展,与泽辉生物合作推动干细胞疗法产业化。
    动脉网
    2023-04-17
  • 我国自主研发的结核领域1类创新药(嘉葆药银JDB0131)的II期临床研究在北京胸科医院启动
    研发注册政策
    2023年4月14日,嘉葆药银医药科技有限公司自主研发的结核领域1类创新药JDB0131苯磺酸盐片II期临床研究在首都医科大学附属北京胸科医院启动。此研究由北京胸科医院牵头,四川大学华西医院、武汉市肺科医院共同参与,旨在针对肺结核患者。JDB0131因高安全性入选“十三五”重大新药创制专项计划,备受关注。会议中,李晓北院长强调项目对我国肺结核治疗的重要性,表示全力支持。嘉葆药银创始人魏于全院士感谢各方支持,强调研发JDB0131对改变我国耐药结核治疗现状的意义。张琪博士介绍了公司及药物研发背景,详细阐述了试验方案。与会者积极讨论并提出意见。初乃惠教授强调耐药结核防治的重要性,希望推动我国自主研发抗结核药物发展。嘉葆药银致力于创新药研究与临床开发,拥有由海归人才和专家教授组成的核心团队,研发管线涵盖多种疾病治疗领域。JDB0131苯磺酸盐片是结核领域极少数1类创新药之一,具有良好抑制效果和安全性。
    动脉网
    2023-04-17
  • Accent Therapeutics 在美国癌症研究协会 (AACR) 2023 年年会上呈报支持 DHX9 抑制作为新型治疗方式的数据
    研发注册政策
    Accent Therapeutics在2023年美国癌症研究协会年会上展示了支持DHX9抑制作为新型癌症治疗方法的证据,并首次发现了强力且选择性的DHX9小分子抑制剂。这些抑制剂在体外和体内预临床癌症模型中表现出肿瘤细胞杀伤作用。DHX9是一种多功能DEAH-box RNA解旋酶,在复制、转录、翻译、RNA剪接和RNA加工中发挥重要作用,对维持基因组稳定性至关重要。微卫星不稳定性(MSI)肿瘤表现出对DHX9的强烈依赖,使其成为肿瘤学药物发现的有吸引力的靶点。Accent Therapeutics利用专有的DHX9晶体结构,设计了针对该蛋白的选择性小分子抑制剂,并开发了强大的检测套件来表征抑制剂活性。实验数据显示,口服给药ATX968等化合物在体内具有良好的耐受性,并在28天治疗期间引起持久的肿瘤消退,治疗结束后28天内肿瘤生长极少。DHX9抑制的生物标志物(如环状RNA诱导)的剂量依赖性变化表明了有前景的药代动力学/药效学(PK/PD)特征,进一步验证了DHX9作为新的肿瘤学靶点的潜力。
    PRNewswire
    2023-04-17
    Accent Therapeutics
  • 研究人员在 AACR 2023 上口头报告了 Vivace Therapeutics VT3989 的临床概念验证数据,这是首个靶向 Hippo 通路的癌症药物
    研发注册政策
    Vivace Therapeutics公司宣布,其研发的针对Hippo途径的创新药物VT3989在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上首次公布临床试验数据。该研究显示,VT3989在治疗晚期恶性间皮瘤和其他NF2突变肿瘤中表现出良好的耐受性和持久抗肿瘤活性。在69名患者中,有7名患者的肿瘤大小减少,达到部分缓解标准,持续至21个月,34名患者疾病稳定。这些发现由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Timothy A. Yap博士在会议上口头报告。VT3989在临床试验中表现出良好的耐受性,未观察到剂量限制性毒性,最常见的不良事件为蛋白尿、肢体肿胀、疲劳和恶心。基于这些数据,VT3989有望成为首个针对Hippo途径的癌症治疗药物,并有望在间皮瘤及其他实体瘤中发挥治疗作用。
    PRNewswire
    2023-04-17
    Vivace Therapeutics
  • Frontier Medicines 在 2023 年 AACR 年会上公布其开发候选药物 FMC-376(一种双重KRASG12C抑制剂)的新临床前数据
    研发注册政策
    FMC-376是一种新型、高度选择性的直接双重抑制剂,旨在快速且完全阻断KRAS G12C的活性与非活性形式,克服单一作用抑制剂的限制。该药物在多种KRAS G12C突变CDX和PDX模型中表现出广泛的活性和疗效,包括非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌,有效驱动肿瘤消退。FMC-376在受体酪氨酸激酶激活的背景下保持活性,这有助于克服治疗非响应和耐药性,提供更持久和更有效的疗效。FMC-376利用Frontier™平台开发,旨在高度选择性地抑制KRAS G12C,同时降低脱靶毒性。在临床试验中,FMC-376展现出对关键效应蛋白相互作用(如RAF1和PI3Ka)的强大抑制能力,比前一代KRAS G12C抑制剂高出1000倍以上,从而实现快速且持久的KRAS G12C信号抑制。此外,FMC-376的双重作用机制克服了受体酪氨酸激酶驱动的耐药性,并在对第一代KRAS G12C抑制剂产生耐药性的模型中表现出强大的活性。FMC-376在多个KRAS G12C突变CDX和PDX模型中显示出体内疗效,预计将显著提高客观缓解率和缓解持续时间。Frontier Medicines公司计划在2023年下半年提交FMC-376的IN
    GlobeNewswire
    2023-04-17
    Frontier Medicines C
  • Volastra Therapeutics在AACR 2023上呈报的两种新型差异化KIF18A抑制剂的临床前数据
    研发注册政策
    Volastra Therapeutics在2023年美国癌症研究协会年会上发布了其KIF18A抑制剂组合的预临床数据,包括新近获得许可的sovilnesib(前称AMG650)和内部开发的VLS-1488。这些抑制剂在AACR年会上有海报展示,显示sovilnesib在耐受剂量下对某些人类卵巢和乳腺癌模型具有显著的抗肿瘤活性,并与PARP抑制剂olaparib联合使用显示出增强的抗肿瘤活性。另一款内部开发的KIF18A抑制剂VLS-1488在多个肿瘤模型中显示出剂量依赖性的肿瘤生长抑制,且仅影响染色体不稳定的细胞,而不会影响染色体稳定或正常细胞类型。Volastra计划在2023年推进sovilnesib和VLS-1488的临床开发。Volastra Therapeutics是一家专注于利用染色体不稳定性(CIN)治疗癌症的临床阶段生物技术公司,通过其CINtech平台开发新型合成致死和免疫激活药物管线。
    Businesswire
    2023-04-17
    Volastra Therapeutic
  • Biomerica 的 inFoods(R) IBS 检测现已在 Gastro Health 提供,为肠易激综合征 (IBS) 患者提供了一种革命性的新治疗方法。
    交易并购
    Biomerica公司宣布,其革命性的inFoods IBS测试,一种针对肠易激综合症(IBS)症状的新疗法,现已在迈阿密的Gastro Health旗舰办公室推出,并计划未来扩展至其他Gastro Health办公室。该测试基于专利技术,可识别触发个体患者IBS症状的具体食物。临床研究显示,通过移除这些触发食物,患者通常能显著改善IBS症状,包括腹痛强度(API)。与传统依赖药物的治疗方法不同,inFoods IBS提供了一种个性化的自然疗法。Gastro Health承诺为患者提供最有效和创新的治疗方法,而Biomerica则认为个性化方法是医疗保健的未来,并自豪地提供了一种解决IBS症状根本原因的解决方案。
    Biospace
    2023-04-17
    Biomerica Inc Gastro Health Beth Israel Deacones Harvard Medical Scho Houston Methodist Ho Mayo Clinic University of Michig
  • Telix 报告 2023 年第一季度财务业绩:实现第一个 $100M 收入季度
    医投速递
    Telix发布2023年第一季度财务报告,实现首个1亿美元收入季度。报告显示,总收入达到1.001亿美元,主要得益于全球Illuccix(Telix前列腺癌成像剂)的销售增长。美国Illuccix销售额为9750万美元,同比增长。公司连续第二个季度实现正经营现金流,现金余额为1.214亿美元。Telix正在全球多个司法管辖区推进Illuccix的市场授权,并专注于前列腺癌、肾癌、脑癌和罕见病等领域的临床项目。此外,Telix与Grand Pharma合作推进多个项目进入临床试验阶段。
    美通社
    2023-04-17
    Telix Pharmaceutical Eli Lilly & Co ISOLOGIC Innovative University of Califo
  • Bugworks Research Inc.将在丹麦哥本哈根举行的2023年第33届欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID)上展示八张海报。
    研发注册政策
    Bugworks Research Inc.将在丹麦哥本哈根举办的第33届欧洲临床微生物学与感染病大会(ECCMID)上展示八篇关于新型细菌拓扑异构酶抑制剂BWC0977的研究海报。这些海报展示了BWC0977对全球多种革兰氏阳性、革兰氏阴性和生物威胁病原体的广谱活性数据,包括体外生化试验、耐药频率研究、对全球多药耐药临床分离株的最小抑菌浓度(MIC90)数据和动物感染模型中的体内疗效数据。这些研究与美国沃尔特·里德陆军研究所、英国利物浦大学、美国德克萨斯大学医学分部、国际健康管理协会和印度TheraIndx Lifesciences Pvt. Ltd.等机构的科学家合作完成。Bugworks Research致力于开发新型抗生素以应对抗生素耐药性的威胁,其研究聚焦于发现和开发针对细菌生存所必需的酶的小分子药物。BWC0977目前处于1期临床试验阶段,旨在解决严重医院和社区感染以及细菌生物威胁的未满足需求。
    美通社
    2023-04-17
    Bugworks Research In International Health TheraIndx Lifescienc The University of Li University of Texas Walter Reed Army Ins
  • 在 ECCMID 2023 上呈报的 INO-4201 作为 rVSV-ZEBOV (Ervebo(R)) 埃博拉加强针的 1b 期试验数据
    研发注册政策
    在2023年ECCMID会议上,INOVIO公司宣布了一项针对rVSV-ZEBOV(Ervebo)的Ebola加强疫苗INO-4201的1b期临床试验数据。初步数据显示,INO-4201在健康成人参与者中表现出良好的耐受性和强烈的免疫反应,有望延长对Ebola的保护,成为未来Ebola病毒病预防的重要工具。该试验由日内瓦大学医院赞助,美国国防高级研究计划局资助,展示了INO-4201在恢复抗体滴度以提供对Zaire ebolavirus感染的保护方面的潜力。
    美通社
    2023-04-17
    Inovio Pharmaceutica Defense Advanced Res Galveston National L GuardRX Hôpitaux Universitai
  • Scilex Holding Company 与 CH Trading Group LLC 和 AD Ports Group 签订主经销商协议,在中东和北非地区分销 ZTlido(R)
    交易并购
    Scilex Holding Company与CH Trading Group LLC和AD Ports Group签订了一份中东和北非地区的ZTlido产品分销协议,旨在扩大非阿片类疼痛管理产品的商业化。该协议覆盖了阿联酋、卡塔尔、巴林、科威特、阿曼和埃及。CH Trading Group LLC将继续在中东和北非市场推广ZTlido,并有机会在整个区域分销,进一步扩大与Scilex非阿片类疼痛产品组合中其他产品的合作关系。Scilex是一家专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的公司,致力于成为全球疼痛管理领导者。
    MarketScreener
    2023-04-17
    AD Ports Group CH Trading Group LLC Sorrento Therapeutic
  • 在第 75 届美国神经病学学会年会上发表的最新 XCOPRI(R)(cenobamate 片剂)CV 事后分析
    研发注册政策
    SK Life Science在75届美国神经病学年会(AAN)上展示了关于XCOPRI(cenobamate片剂)的CV事后分析,结果显示,在2,131名参与2期和3期临床试验的患者中,突发性癫痫死亡(SUDEP)的发生率为每1000人年0.88,与基于社区的0.35至2.3每1000人年的分析相似。数据还包括来自开放标签3期研究的新的事后分析,显示使用cenobamate治疗可减少合用抗癫痫药物(ASMs)的数量,同时保持50%和100%的癫痫减少反应率。SK Life Science还将在4月22日举办题为“关于难治性癫痫及其预防的药物治疗更新”的研讨会。
    美通社
    2023-04-17
    SK Biopharmaceutical SK Life Science Inc Comprehensive Epilep
  • GeoVax 宣布扩大下一代 COVID-19 疫苗权利,以包括 Omicron 变体和用于对抗正痘病毒
    交易并购
    GeoVax宣布扩大其与City of Hope独家许可协议的权利,包括针对正痘病毒(如猴痘和天花)的开发和商业化权利,以及针对SARS-CoV-2(新冠病毒)的权利。GeoVax的GEO-CM04S1疫苗,一种多抗原SARS-CoV-2研究性疫苗,目前正在进行两项II期临床试验。该疫苗不仅能针对SARS-CoV-2的变体产生强烈的抗体和T细胞反应,还可能对猴痘和天花疾病提供保护。GeoVax的CEO David Dodd表示,公司很高兴获得这些扩大权利,这将有助于利用其MVA疫苗技术,帮助扩大全球公共卫生供应选项,以应对SARS-CoV-2、猴痘和天花等全球公共卫生威胁。
    GlobeNewswire
    2023-04-17
    City of Hope GeoVax Labs Inc
  • 上海赛博生物医药集团在 AACR 年会上公布了评估新型 CAR-T 治疗晚期肝癌的 I 期试验的首个数据
    研发注册政策
    上海细胞治疗集团在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上首次公布了其针对晚期肝细胞癌(HCC)的CAR-T疗法C-CAR031的I期临床试验数据。结果显示,C-CAR031具有良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性,包括3名患者确认部分缓解,2名患者疾病稳定,1名患者疾病进展。该疗法是基于阿斯利康的TGFRII显性负装甲发现平台设计的第二代装甲CAR-T细胞疗法,旨在提高其安全性。目前,上海细胞治疗集团正在进行一项I期临床试验,以评估C-CAR031在晚期HCC患者中的可行性和初步疗效。
    美通社
    2023-04-17
    浙江大学医学院
  • BriaCell 在 2023 年 AACR 上呈报积极数据,证明晚期转移性乳腺癌的生存率和临床获益
    研发注册政策
    BriaCell Therapeutics Corp.在2023年美国癌症研究协会年会上展示了其领先产品Bria-IMT的积极临床数据,该数据表明Bria-IMT组合疗法在晚期转移性乳腺癌患者中具有显著的耐受性和临床有效性。在2021年重新开放的研究中,18名患者中有15名仍然存活,这一结果与其他类似研究的平均生存期6.7-9.8个月相比极为突出。研究还发现,Bria-IMT组合疗法即使在免疫功能极弱的免疫无能患者中也能激活免疫系统。此外,BriaCell开发的下一代Bria-OTS2.0或Bria-APTC疫苗在激活T细胞方面比前一代产品更有效,有望在晚期转移性乳腺癌中带来显著的疗效和生存益处。
    GlobeNewswire
    2023-04-17
    BriaCell Therapeutic Creatv MicroTech Inc University of Miami
  • GRAIL 在 2023 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上呈报新数据,证明甲基化检测可检测治疗后残留的血液系统癌症
    研发注册政策
    GRAIL公司在其甲基化检测技术在癌症早期检测中的应用取得了显著进展。在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上,GRAIL展示了其甲基化检测技术在检测治疗后残留血液癌症方面的数据。该研究显示,GRAIL的甲基化检测技术在六种血液恶性肿瘤中具有92%的癌症检测率和96%的准确性,能够准确确定血液恶性肿瘤亚型。这一发现支持了GRAIL甲基化平台在治疗后环境中识别残留疾病的应用。该研究还表明,甲基化DNA可能成为检测多种血液恶性肿瘤残留癌症的良好标志物,并值得进一步研究。GRAIL与阿斯利康的合作也支持了这一技术的发展,旨在开发用于阿斯利康疗法的伴随诊断(CDx)检测。
    Businesswire
    2023-04-17
    Grail Inc AstraZeneca PLC
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