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  • 阿柏西普 8 mg 和 EYLEA（R）（阿柏西普）注射液在 ARVO 上的报告为严重视网膜疾病的治疗提供了新的见解
    研发注册政策
    阿柏西普 8 mg 和 EYLEA（R）（阿柏西普）注射液在 ARVO 上的报告为严重视网膜疾病的治疗提供了新的见解
    Regeneron制药公司和拜耳公司宣布，将在ARVO 2023年年度会议上展示关于aflibercept 8 mg治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）的新子组数据和进一步分析。这些数据将包括来自关键PULSAR和PHOTON试验的48周疗效和安全性结果，以及wAMD的2期CANDELA试验。Regeneron强调了对严重视网膜疾病患者的承诺，并期待分享EYLEA在多种视网膜疾病中的疗效和安全性，以及关键aflibercept 8 mg试验的额外分析。美国食品和药物管理局（FDA）已接受aflibercept 8 mg治疗wAMD、DME和糖尿病视网膜病变的生物制品许可申请（BLA）进行优先审查，目标行动日期为2023年6月27日。Aflibercept 8 mg正在由Regeneron和拜耳共同开发。
    GlobeNewswire
    2023-04-17
    Bayer AG Regeneron Pharmaceut
  • Lipella Pharmaceuticals 与 Cook MyoSite 签订生产合作协议
    交易并购
    Lipella Pharmaceuticals 与 Cook MyoSite 签订生产合作协议
    Lipella Pharmaceuticals与Cook MyoSite达成制造合作，旨在加速其药物候选LP-10（脂质体他克莫司）的临床试验和监管审批。LP-10是一种针对出血性膀胱炎的潜在治疗方法，已获得FDA的孤儿药指定。Lipella已完成LP-10的2a期临床试验，并取得积极结果。Cook MyoSite在GMP制造方面拥有19年经验，将协助Lipella完成CMC文件，以推进LP-10的IND申请。双方合作有望加快新药研发，满足出血性膀胱炎患者的未满足需求。
    美通社
    2023-04-17
    Cook Myosite Inc Lipella Pharmaceutic
  • Radiopharm Theranostics 与 TerThera 签订铽 161 同位素供应协议
    交易并购
    Radiopharm Theranostics 与 TerThera 签订铽 161 同位素供应协议
    Radiopharm Theranostics与TerThera签订供应协议，将为治疗脑癌的潜在首创类放射性药物RAD 602提供钆-161同位素。RAD 602是一种针对PTPmu蛋白的放射性药物，由Radiopharm Theranostics开发，预计将在2023年第四季度开始进行临床试验。TerThera将提供可持续且不间断的钆-161供应，以满足全球肿瘤学对放射性同位素的需求。供应协议有效期为三年，并可延长两年。
    GlobeNewswire
    2023-04-17
    Radiopharm Theranost TerThera
  • 药明生物和药明合联祝贺DualityBio与BioNTech达成全球授权和合作协议，共同加速差异化抗体偶联药物的开发
    交易并购
    药明生物和药明合联祝贺DualityBio与BioNTech达成全球授权和合作协议，共同加速差异化抗体偶联药物的开发
    WuXi Biologics和其子公司WuXi XDC祝贺合作伙伴DualityBio与德国生物技术公司BioNTech达成全球许可和合作协议，加速开发差异化的抗体-药物偶联（ADC）治疗药物。WuXi Bio提供了技术支持，支持这些ADC候选产品的制造和工艺开发活动。WuXi Biologics和WuXi XDC的CEO均表示，对DualityBio的ADC候选药物获得许可表示祝贺，并自豪地表示支持DualityBio的创新合作伙伴，以高级质量系统和广泛的专业知识推进ADC的发展。WuXi Biologics和WuXi XDC均强调其在生物偶联物领域的全球CRDMO地位，致力于加速生物偶联物的发现、开发和制造，以支持全球合作伙伴，造福全球患者。
    美通社
    2023-04-17
    BioNTech SE 映恩生物制药（苏州）有限公司 WuXi XDC Inc
  • Elevation Oncology 在 AACR 2023 上公布了 EO-3021 临床前概念验证数据，并重点介绍了表达 Claudin 18.2 的癌症的临床案例研究
    研发注册政策
    Elevation Oncology 在 AACR 2023 上公布了 EO-3021 临床前概念验证数据，并重点介绍了表达 Claudin 18.2 的癌症的临床案例研究
    Elevation Oncology在AACR 2023年会上展示了其领先候选药物EO-3021的初步临床前数据和一例Claudin 18.2表达癌症的临床案例研究。EO-3021是一种潜在的同类最佳抗体药物偶联物（ADC），专门针对Claudin 18.2表达癌细胞，以减少毒性并最大化抗肿瘤活性。在预临床模型中，EO-3021表现出抗肿瘤活性，并在一例转移性胃癌患者中引起了部分缓解。公司计划在2023年下半年在美国启动EO-3021的1期临床试验。
    美通社
    2023-04-17
    Elevation Oncology I 石药控股集团有限公司
  • Affimed 在美国癌症研究协会年会上分享有关 AFM13 作用机制的临床前数据，证明其诱导连续杀伤的潜力
    研发注册政策
    Affimed 在美国癌症研究协会年会上分享有关 AFM13 作用机制的临床前数据，证明其诱导连续杀伤的潜力
    Affimed在AACR年会上展示了AFM13s的机制作用数据，表明其具有诱导肿瘤细胞连续杀伤的潜力。研究显示，AFM13通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）提高了CD30阳性肿瘤细胞的杀伤效率，尤其在CD30低表达的肿瘤细胞中表现出更强的连续杀伤能力。同时，CD16A的释放似乎有助于AFM13武装的NK细胞迁移到远处的靶细胞。此外，AFM13与CD16A释放抑制剂Batimastat的联合使用并未降低杀伤NK细胞的数量，但减少了其连续杀伤的能力。研究还表明，AFM13与NK细胞联合使用在临床试验中显示出良好的效果，公司计划在2023年上半年提交AFM13与NK细胞联合使用的IND申请。
    MarketScreener
    2023-04-17
    Affimed NV Karolinska Institute Royal Institute of T
  • Boomerang Medical 宣布首例患者参加多中心临床试验，评估突破性生物电子设备治疗炎症性肠病
    研发注册政策
    Boomerang Medical 宣布首例患者参加多中心临床试验，评估突破性生物电子设备治疗炎症性肠病
    Boomerang Medical公司宣布在美国开展的多中心临床试验中，首例患者已成功入组。该试验旨在评估其突破性生物电子设备在治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎，两种最常见的炎症性肠病（IBD）中的疗效。这项研究对于该公司来说是一个重要里程碑，因为它已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。试验将主要评估该设备在患有轻度至中度严重克罗恩病和溃疡性结肠炎的患者中的安全性和性能，无论他们是否之前接受过生物制剂等高级治疗。该试验的首位患者由堪萨斯州的威奇托市Kansas Gastroenterology, LLC招募，其次是纽约哥伦比亚大学欧文医疗中心。尽管有多种生物制剂疗法已获批准，但克罗恩病和溃疡性结肠炎的管理仍然是一个重大挑战。Boomerang Medical公司的首席执行官Heather Simonsen表示，他们期待着推进这项重要工作。
    Businesswire
    2023-04-17
    Boomerang Medical In Columbia University
  • Smart Immune 获得 500 万美元投资，以进一步发展其胸腺赋能 ProTcell 治疗平台
    交易并购
    Smart Immune 获得 500 万美元投资，以进一步发展其胸腺赋能 ProTcell 治疗平台
    法国生物技术公司Smart Immune获得盖茨基金会500万美元投资，以推进其基于胸腺的ProTcell疗法平台的发展。这笔资金将用于推进一项针对成人急性白血病患者的Phase 1/2临床试验，旨在改善患者在接受标准治疗后的癌症和感染抵抗能力。该平台旨在通过其独特的T细胞祖细胞疗法，加速免疫重建，并有望为HIV患者提供新的治疗途径。Smart Immune首席执行官兼联合创始人Karine Rossignol表示，与盖茨基金会的合作将有助于改善全球患者的健康结果。该公司的临床阶段疗法有望在多种疾病中应用，包括癌症和感染。
    GlobeNewswire
    2023-04-17
    Bill & Melinda Gates Smart Immune SAS
  • Sapphiros 从 NIH RADx（R） Tech 获得 $11M 以开发下一代分子 OTC 测试
    医药投融资
    Sapphiros 从 NIH RADx（R） Tech 获得 $11M 以开发下一代分子 OTC 测试
    Sapphiros公司获得NIH RADx Tech项目资助，将开发新一代分子OTC测试，用于快速检测RSV、流感A、流感B和COVID-19。项目资助金额为1110万美元，旨在结合专有的等温分子化学、高容量卷对卷导电墨水、印刷电子和传感技术，以实现低成本、易用和快速部署的诊断测试。Sapphiros公司CEO Mark Gladwell表示，这一成就验证了公司独特且具有变革性的技术，有助于改善患者预后、降低医疗成本，并应对未来的生物安全威胁和疫情。该研究部分资金来自美国卫生与公众服务部国家卫生研究院的生物医学影像与生物工程研究所。Sapphiros公司由KKR和Neoenta支持，是一家专注于消费者诊断技术的私营公司。NIH的RADx Tech/ATP项目旨在加速COVID-19测试技术的开发、商业化和实施。
    美通社
    2023-04-17
    National Institutes National Institute o US Department of Hea
  • Araris Biotech AG 收购 ARS Pharmaceutical 的 Nectin-4 抗体
    交易并购
    Araris Biotech AG 收购 ARS Pharmaceutical 的 Nectin-4 抗体
    Araris Biotech AG宣布收购ARS Pharmaceuticals的Nectin-4抗体，以拓展其抗体药物偶联物（ADC）管线。该抗体最初由Silverback Therapeutics开发，用于免疫刺激型ADC，并在与ARS合并前进行。Araris计划利用其专有的连接器技术，结合ARS的Nectin-4抗体，开发针对多种大型肿瘤的差异化ADC疗法。Nectin-4是一种在多种大型肿瘤中过度表达的肿瘤相关抗原，之前已被用于ADC开发。该交易使Araris能够结合其专有的连接器技术与ARS的GLP-tox准备好的Nectin-4抗体，开发针对实体瘤的靶向ADC治疗药物。Araris首席执行官兼联合创始人Philipp Spycher表示，他们计划利用这一抗体和一步法偶联技术以及连接器-有效载荷工具箱，开发下一代Nectin-4靶向疗法。
    GlobeNewswire
    2023-04-17
    Silverback Therapeut Araris Biotech AG
  • Pieris Pharmaceuticals 宣布在 2023 年 AACR 年会上呈报 Cinrebafusp Alpa （PRS-343） 的阳性临床数据
    研发注册政策
    Pieris Pharmaceuticals 宣布在 2023 年 AACR 年会上呈报 Cinrebafusp Alpa （PRS-343） 的阳性临床数据
    Pieris Pharmaceuticals公司在2023年美国癌症研究协会年会上展示了cinrebafusp alfa（PRS-343）在2L+ HER2阳性胃癌患者中的临床研究结果。该研究显示，在五名患者中，未确认的客观缓解率为100%，显示出良好的持久性。此外，cinrebafusp alfa与ramucirumab和paclitaxel的联合治疗方案在HER2阳性胃癌患者中表现出良好的耐受性和临床活性。Pieris公司正在考虑一系列交易以推动cinrebafusp alfa的开发，包括免疫肿瘤领域的分拆和传统合作交易。
    Biospace
    2023-04-17
    Pieris Pharmaceutica
  • 基因组学数据技术公司Zetta Genomics获得190万英镑种子轮融资，由Nina Capital领投
    医药投融资
    基因组学数据技术公司Zetta Genomics获得190万英镑种子轮融资，由Nina Capital领投
    2023年4月17日，基因组学数据技术公司Zetta Genomics表示，在第二轮种子轮融资中筹集了190万英镑（230万美元）。本轮融资由现有投资者Nina Capital领投，Cambridge Enterprise和Apex Ventures参与其中。Zetta公司开发了一个名为XetaBase的预测平台，用于存储、管理和查询精准医疗应用的大规模基因分型和临床数据。该公司表示，将利用这笔新投资为2024年A轮融资做准备。该战略包括提高其工程能力，以支持未来的创新和技术交付，为客户在精准医疗方面的成功做准备，并在其最初的目标市场英国、美国和西班牙发展。
    genomeweb
    2023-04-17
    Apex Ventures University of Cambri Nina Capital Zetta Genomics Ltd
  • BIO-TECHNE 和 LUNAPHORE 建立战略合作伙伴关系，开发首个全自动同玻片空间多组学解决方案
    交易并购
    BIO-TECHNE 和 LUNAPHORE 建立战略合作伙伴关系，开发首个全自动同玻片空间多组学解决方案
    Bio-Techne和Lunaphore宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发首个完全自动化的同一载玻片空间多组学解决方案。该方案结合了Bio-Techne的RNAscope技术和Lunaphore的multiplex sequential immunofluorescence (seqIF) COMET系统，旨在提供端到端的多组学工作流程。该解决方案将允许研究人员轻松结合已知的抗体与RNAscope原位杂交探针，以揭示细胞表型和功能状态的变化。该解决方案将利用Lunaphore的COMET仪器和SPYRE抗体面板，以及RNAscope HiPlex技术，实现单分子灵敏度和特异性，适用于转化和临床研究应用。
    美通社
    2023-04-17
    Bio-Techne Corp Lunaphore Technologi
  • Ginkgo Bioworks 和先正达种子宣布合作为下一代种子技术开发新性状
    交易并购
    Ginkgo Bioworks 和先正达种子宣布合作为下一代种子技术开发新性状
    Ginkgo Bioworks与Syngenta Seeds宣布合作，共同开发下一代种子技术的新特性。该合作将利用Ginkgo在细胞编程方面的能力，支持Syngenta的种子研发工作。双方将利用Ginkgo的蛋白质工程能力和专属的超高通量筛选技术，加速Syngenta的创新植物特性设计和开发。这一合作体现了农业行业寻求各类合作、跨行业交流专业知识和能力的趋势，旨在解决全球农民面临的挑战，通过新理念、新技术和独特合作来推动农业发展。
    美通社
    2023-04-17
    Ginkgo BioWorks Inc Syngenta Seeds Inc
  • Genmab 和 argenx 建立合作伙伴关系，推进免疫学和肿瘤学领域的抗体疗法
    交易并购
    Genmab 和 argenx 建立合作伙伴关系，推进免疫学和肿瘤学领域的抗体疗法
    Genmab和argenx宣布达成一项多年合作协议，共同发现、开发和商业化新型抗体疗法，应用于免疫学和肿瘤学领域。合作将利用两家公司的抗体工程专长和疾病生物学知识，加速新型抗体治疗候选药物的开发，旨在满足免疫学和癌症患者未满足的需求。Genmab将借助与argenx的合作，进入免疫学和炎症治疗领域，作为其2030年实现愿景的步骤，即通过其颠覆性的KYSO抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活。argenx表示，通过与Genmab的合作，将结合双方的抗体发现、开发和商业化专长，以拓宽能力并最大化产生新型治疗性抗体的机会。根据协议，argenx和Genmab将分别获得双方专有的抗体技术套件，以推进针对差异化疾病靶点的领先抗体候选药物的开发。合作将首先关注两个差异化靶点，包括一个免疫学和一个癌症，未来可能扩展到更多领域。
    Businesswire
    2023-04-17
    argenx SE Genmab A/S
  • MinervaX 开始在老年人中开展新型 GBS 疫苗的首个 1 期临床研究
    研发注册政策
    MinervaX 开始在老年人中开展新型 GBS 疫苗的首个 1 期临床研究
    丹麦生物技术公司MinervaX宣布，其在比利时根特的CEVAC（疫苗学中心）启动了针对65岁以上老年人的新型GBS疫苗的1期临床试验。这项研究旨在评估两种剂量水平在55至75岁老年人群体中的安全性和免疫原性，包括有和无潜在医疗状况的个体。MinervaX已完成在丹麦、英国和南非进行的针对孕妇的2期II期临床试验的注册和给药。MinervaX首席医疗官Lidia Oostvogels表示，将GBS疫苗的开发扩展到老年人群，包括因潜在合并症而增加GBS风险的人群，是MinervaX对抗这种病原体的重要一步。该疫苗基于融合了GBS（Alpha样蛋白家族）表面蛋白的高度免疫原性和保护性蛋白结构域，与基于传统荚膜多糖（CPS）偶联技术的其他GBS疫苗候选产品相比，具有优越的特性。
    美通社
    2023-04-17
    CEVAC Minervax ApS St Georges Universit
  • SpringWorks 和百济神州在 2023 年美国癌症研究协会年会上呈报利非非尼联合米达美替尼治疗 MAPK 通路畸变的晚期或难治性实体瘤患者的临床数据
    研发注册政策
    SpringWorks 和百济神州在 2023 年美国癌症研究协会年会上呈报利非非尼联合米达美替尼治疗 MAPK 通路畸变的晚期或难治性实体瘤患者的临床数据
    SpringWorks Therapeutics和贝达药业在2023年美国癌症研究协会年会上公布了关于利非拉非尼与米哒美替尼联合治疗具有MAPK通路异常的晚期或难治性实体瘤患者的临床数据。这项1b期临床试验结果显示，该联合疗法在安全性、药代动力学和抗肿瘤活性方面表现出良好的前景，对多种实体瘤类型具有抗肿瘤活性，包括低级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌和子宫内膜癌。该联合疗法有望为目前治疗选择有限的KRAS、NRAS和BRAF突变等基因改变的肿瘤患者提供新的治疗策略。
    MarketScreener
    2023-04-17
    SpringWorks Therapeu
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