Novocure公司在2023年美国癌症研究协会年会上将展示27项关于肿瘤治疗电场（TTFields）的研究，包括支持TTFields治疗胶质母细胞瘤安全性和有效性的真实世界证据，以及涵盖15种肿瘤类型的临床前研究，表明TTFields单独使用或与其他疗法联合使用的广泛适用性和有效性。研究亮点包括TTFields在多种实体瘤类型中的应用潜力，以及与其他疗法联合使用的效果。Novocure赞助和合作伙伴的研究项目包括TRIDENT III期研究、TTFields治疗脊柱转移瘤的研究、TTFields治疗非小细胞肺癌的经济和医疗资源利用研究、TTFields对放射敏感和获得性放射抵抗性胶质母细胞瘤患者异种移植对的研究等。此外，Novocure还介绍了TTFields治疗的经济效益、安全性、疗效以及与其他疗法的联合应用等。

Spero Therapeutics在2023年欧洲临床微生物学和感染病大会上宣布了两项海报展示，分别针对欧洲和邻近地区医院中由肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌及不动杆菌属引起的感染。这些研究由Spero Therapeutics赞助，并得到美国国防部健康事务助理秘书办公室的支持。Spero Therapeutics是一家位于马萨诸塞州剑桥的临床阶段生物制药公司，专注于开发针对罕见疾病和多药耐药细菌感染的治疗方案。公司正在开发SPR720作为治疗由非结核分枝杆菌感染引起的罕见肺病的创新口服疗法，Tebipenem HBr用于治疗复杂尿路感染，SPR206用于治疗医院环境中多药耐药革兰氏阴性感染。

Ocugen公司将在ARVO 2023年年度会议上展示其创新修饰基因治疗平台，包括针对视网膜色素变性、利伯先天性黑蒙、干性年龄相关性黄斑变性（干AMD）和Stargardt病的治疗药物OCU400、OCU410和OCU410ST，以及针对糖尿病黄斑水肿（DME）的新型生物制剂OCU200。公司首席科学官兼研发和医疗部门负责人Arun Upadhyay博士表示，他们期待与专业社区分享这些创新成果，特别是OCU400在治疗视网膜色素变性方面取得的积极初步安全性和有效性结果。会议期间，Ocugen将进行多项展示，包括关于OCU410治疗干AMD的修饰基因方法、OCU400治疗遗传性视网膜疾病、OCU410和OCU410ST治疗干AMD和Stargardt病以及OCU200治疗DME的介绍。Ocugen致力于通过其独特的知识产权和人才资本，为全球患者提供改善健康和希望的解决方案。

Bicycle Therapeutics公司将在2023年美国癌症研究协会年会上展示四篇海报，介绍其新型抗癌疗法Bicycle®技术的研究进展。这些海报涵盖了新型合成肿瘤-免疫细胞激动剂NK-TICA™的免疫调节作用、NK-TICA™体内模型开发、BT7455的EphA2依赖性CD137激动和抗肿瘤效果以及BT7480在Nectin-4相关晚期恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学和初步临床活性。Bicycle Therapeutics致力于开发新型Bicycles药物，以治疗现有疗法难以治愈的疾病。

明晖制药公司宣布其研发的MH004乳膏在治疗轻至中度特应性皮炎（AD）的2期临床试验中取得积极结果。该乳膏是一种泛JAK抑制剂，针对青少年和成人患者。研究达到了主要终点，包括EASI评分的基线变化百分比以及所有关键次要终点，如IGA-TS和EASI-75反应。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照的证明概念研究，共纳入150名患者，随机接受不同浓度的MH004乳膏治疗。结果显示，1.0%浓度的MH004乳膏在4周治疗后EASI评分的改善幅度为-78.7%，显著优于安慰剂组的-46.7%。此外，EASI-75反应率在1.0%组为79.6%，而安慰剂组为42.0%。MH004乳膏具有良好的耐受性，98%的患者完成了整个研究。目前，公司已获得FDA批准进行AD的3期临床试验。

Bio-Thera Solutions公司宣布将在2023年美国癌症研究协会年会上展示BAT1006（一种新型抗HER2抗体）的I期临床试验结果。该研究旨在评估BAT1006在HER2阳性癌症患者中的安全性和有效性。会议将于4月14日至19日在佛罗里达州奥兰多举行，其中BAT1006的临床数据将作为海报展示。BAT1006是一种针对HER2阳性局部晚期/转移性实体瘤的抗体，具有增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效果。Bio-Thera Solutions是一家专注于癌症、自身免疫、心血管和眼科疾病等严重和新兴未满足医疗需求的创新生物制药公司，拥有多个处于后期开发阶段的候选药物，包括在中国已批准的QLETLI®、POBEVCY®和BAT1806。

OncoOne公司宣布将在美国癌症研究协会（AACR）2023年年度会议上展示其针对oxMIF（氧化巨噬细胞迁移抑制因子）的药物候选人的新临床前数据。这些数据包括其领先抗体候选药物ON203和预先靶向放射免疫疗法项目ON-05的最新分析，两者均显示出抗肿瘤效果。ON203和ON-05针对肿瘤微环境（TME）中先天免疫细胞的中心调节因子oxMIF。OncoOne首席执行官Randolf Kerschbaumer博士表示，他们期待进一步研究每个项目的个体益处，以广泛探索oxMIF作为实体瘤患者治疗靶点的价值。首席技术官Alexander Schinagl博士补充说，他们很高兴看到PreTarg-it®项目ON-05在临床前研究中取得了如此有希望的结果。此外，助理教授Jennifer Guerriero博士表示，ON203的临床前数据令人鼓舞，因为它是从实际患者肿瘤材料中收集的。这些体外数据对于OncoOne来说极具价值，因为它们提供了比仅使用标准动物模型所能产生的更准确的分析。ON203的临床前研究结果表明，在五例ON203治疗的CRC肿瘤中，有四例表现出肿瘤细胞杀伤作用，并且对免疫细胞有显著的刺激作用。ON-0

SystImmune公司将在美国癌症研究协会（AACR）会议上展示其七项临床前研究数据，涉及抗体技术、治疗性抗体和生长因子受体作为治疗靶点等领域。这些研究展示了公司在创新癌症治疗领域的持续创新。公司特别关注其SEBA平台和HIRE平台，前者专注于靶向癌细胞表面的功能蛋白，后者利用抗体将治疗性小分子递送到癌细胞。此外，公司还展示了其GNC平台，包括多功能的GNC-038分子，旨在增强免疫细胞对癌细胞的消除能力。SystImmune致力于为癌症患者提供高质量的治疗方案。

苏州天使母基金合作子基金吴中甪端金苗科创基金近日完成对乐明药业的A轮投资，获得多家知名投资机构数千万元融资，资金将用于新生产基地建设，加速商业化布局。乐明药业成立于2019年，总部位于苏州吴中生物医药产业园，专注于透皮制剂研发和生产，拥有凝胶贴膏、热熔胶、溶剂胶等核心制剂平台，是国内首家完成氟比洛芬凝胶贴膏正式PK—BE的企业。公司还引进国外先进制剂技术，全球首款氯吡格雷纳米乳注射剂的IND已通过FDA许可。透皮给药系统（TDDS）作为给药途径之一，具有安全性高、药效稳定、依从性高等优势，市场空间大，预计未来十年凝胶贴膏剂市场将从20亿人民币增长到约200亿人民币。

ImaginAb公司宣布，其在AACR 2023会议上展示了一项由阿斯利康独立进行的分析，该分析基于ImaginAb的IAB-CD8-201 'iCorrelate' Phase II研究数据。分析结果表明，CD8 ImmunoPET/CT成像可能在接受标准免疫检查点阻断（ICB）疗法的患者中区分出反应者和非反应者。ImaginAb首席执行官Ian Wilson表示，这些独立数据分析的结果突出了CD8 ImmunoPET/CT在免疫疗法临床试验中作为早期评估药效反应的强大决策工具的潜力，这可能有助于确定药物的作用机制、优先考虑适应症/肿瘤类型、剂量优化和升级，以及评估单药与联合疗法的疗效。ImaginAb是一家处于临床阶段的全球生物技术公司，专注于开发下一代成像剂和放射性药物疗法产品，其领先候选药物CD8 ImmunoPET™目前处于II期临床试验阶段，并已获得制药和生物技术公司的许可，用于免疫疗法临床试验。CD8 ImmunoPET™是一种89Zr标记的minibody，旨在与人类T细胞上的CD8受体结合，用于定量、非侵入性PET成像。

霖晏医疗宣布完成千万级A+轮融资，资金将用于脊柱外科手术导航定位系统Holonavi S的上市及后续产品研发。霖晏医疗专注于人机结合手术辅助设备，拥有十余年产学研成果转化经验，核心团队在增强现实、人工智能等领域拥有多项专利。Holonavi S具有术中可视化指引便捷、免术中大型影像透视等特点，已完成150例注册临床试验，临床结果显示可提高手术准确性和安全性。霖晏医疗与华润医药商业合作，共同构建全国性学术推广和营销渠道，旨在让更多患者受益。公司计划成为全方位手术辅助决策解决方案提供商，并启动B轮融资规划，用于商业化建设和学术渠道建设。

Ocumension Therapeutics宣布，其在中国提交的ZERVIATE新药申请获得中国国家药品监督管理局的优先审评状态，预计2024年4月在中国上市。ZERVIATE是首个和唯一一种抗组胺药西替利嗪的眼药水制剂，用于治疗过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒。中国过敏性结膜炎产品市场预计到2030年将增长至近5亿美元。Ocumension预测ZERVIATE在中国市场7年内潜在年净销售额将超过1亿美元。ZERVIATE在中国的新药申请得到了Nicox授权给Ocumension的数据包以及Ocumension进行的额外中国III期临床试验的支持。ZERVIATE在中国的新药申请被纳入NMPA的优先审评和审批流程，这将加速其审批和上市进程。ZERVIATE在中国和东南亚大部分市场独家许可给Ocumension Therapeutics开发和商业化。所有商业化成本由Ocumension承担，Nicox可能从Ocumension的ZERVIATE净销售额中获得高达1720万美元的销售里程碑以及5%至9%的版税。

Alvotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其生物类似物AVT02的上市申请发出完整回复函（CRL），要求解决在雷克雅未克工厂复查中发现的某些缺陷。Alvotech已向FDA提交了全面回应，并等待评估。同时，Alvotech的第二个AVT02上市申请仍在审查中，目标日期为2023年6月28日。Alvotech致力于为美国患者提供AVT02，这是一种具有高浓度配方的Humira生物类似物，并可能获得互换性指定。AVT02已在多个国家获得批准并上市。Alvotech是一家专注于全球生物类似物药物研发和生产的生物技术公司，拥有广泛的合作伙伴网络，包括Teva、STADA、Fuji Pharma等。

中景纬视在2023第二十二届COOC国际视光学学术会议期间宣布完成数千万天使轮融资，由水木创投领投，清石资本跟投。所募资金将用于产品创新、技术研发和S.T.O.P.® KIT近视防控产品的全球多中心临床试验。中景纬视专注于眼科消费类医疗级专业领域，产品线包括近视防控、干眼症治疗等。S.T.O.P.® KIT在近视防控原理上实现技术创新，具有动态离焦功能。中景纬视与世界顶级眼视光研究中心合作，致力于研发创新和全球市场拓展。公司核心团队拥有丰富的眼科行业经验，产品市场前景广阔。

Eli Lilly公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对mirikizumab生物制剂的溃疡性结肠炎（UC）治疗申请发出完整回复函，指出与mirikizumab生产相关的问题，但未对临床数据、安全性或药品标签提出质疑。Lilly公司对mirikizumab的3期临床试验数据充满信心，并希望尽快在美国推出该药物。此外，mirikizumab在日本已获得批准作为治疗中重度活动性UC的同类首创药物，欧洲药品管理局（EMA）的CHMP也对其给予积极评价。预计2023年将在全球其他市场做出监管决定。Lilly公司致力于通过生物技术、化学和遗传医学的力量，解决全球重大健康挑战，并致力于使药品可及且负担得起。

Biomea Fusion公司在AACR年会上公布了两个关于其新型共价小分子药物BMF-219和BMF-500的预临床研究摘要。研究显示，BMF-219在体外慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者样本中表现出比现有BTK抑制剂更强的活性和抑制能力。此外，BMF-219与FLT3抑制剂BMF-500的联合使用在急性髓系白血病（AML）模型中显示出更高的细胞杀伤效果。这些数据为BMF-219在CLL和AML治疗中的潜在应用提供了支持。

IGM Biosciences公司在即将于佛罗里达州奥兰多举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示其六个关于抗癌药物的研究海报。这些研究涉及多种IgM抗体，包括IGM-8444、IGM-7354、IGM-2644、IGM-2537和imvotamab，旨在展示其产品在抗癌活性与安全性方面的潜力。公司首席医疗官Chris Takimoto表示，他们期待在临床试验中继续推进这些产品，并计划对IGM-2644进行初步临床试验。此外，公司还与Sanofi有独家合作，共同开发针对肿瘤和免疫炎症靶点的IgM抗体。