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Nature | ecDNA在癌细胞中的遗传奥秘前沿研究癌症的发展往往伴随着癌基因的扩增，这些基因通过增加其编码序列的拷贝数来推动肿瘤的恶性进程。 癌基因经常在一种被称为ecDNA的兆碱基对大小的环状染色体外DNA上被扩增，这种ecDNA自1965年首次报道以来，就以其在几乎半数的人类癌症类型中的广泛存在而备受关注。 ecDNA展现出显著的遗传序列多样性。
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Nature子刊：大规模研究揭示腰椎间盘突出相关遗传风险因素前沿研究腰椎间盘突出 （LDH） 是引起腰椎特异性症状的最常见的结构性变化之一，也是腿部放射性疼痛或坐骨神经痛的最常见原因。 实际上，大多数 腰椎间盘突出是无症状的，其在整个人群中的总体患病率高达14% 。 然而，目前对于腰椎间盘突出 （LDH） 的遗传基础的研究仍然不足。
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下一代TCE之共刺激信号的选择：我们从CAR-T学到了什么？前沿研究11月7日维立志博与风险投资公司Aditum Bio宣布，基于 维立志博 CD3 x CD19xBCMA三特异性T细胞衔接器（TCE）LBL-051 成立新药研发公司Oblenio Bio，并达成了独家选择权及许可协议。 根据协议条款，维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，总额最高达5.79亿美元的 里程碑 付款 ，以及未来产品的销售分成。 这是最近3个月内第5款出海的TCE（详见 TCE vs CAR-T: 东风压倒西风 ），并且很有可能与其它四款 TCE一样将用于自免疾病特别是 系统性红斑狼疮（SLE）的临床开发。
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韩宝惠教授点评：依沃西单抗对比K药疗效惊艳，双抗创新有望带来革命性改变专家观点9月8日，世界肺癌大会（WCLC）在美国加利福尼亚盛大召开，多项具有里程碑意义的科研突破为肺癌领域的诊疗实践开辟了新的视野与路径。 在主席研讨会中，HARMONi-2研究结果引发了广泛关注， 该研究是全球首个且唯一单药对比帕博利珠单抗取得阳性结果的Ⅲ期临床研究，标志着我国肺癌治疗研究迈出了坚实而辉煌的一步。 基于此，本期特邀 韩宝惠教授 参与访谈， 深入解析HARMONi-2研究的临床意义，并对双特异性抗体的作用机制和应用前景进行探讨 。
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Alteogen 签订独家许可协议，以开发和商业化由 Alteogen 的 Hybrozyme™ 技术实现的皮下注射 ENHERTU®交易并购韩国DAEJEON，2024年11月10日/PRNewswire/ ——韩国生物制药公司Alteogen Inc.（KOSDAQ:196170）宣布与日本制药巨头大塚制药（TSE: 4568）达成独家许可协议。根据协议，大塚制药将获得全球范围内使用Alteogen的ALT-B4（一种利用Hybrozyme™技术的创新透明质酸酶）的权利，以开发并商业化ENHERTU®（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）的皮下注射版本，这是一种由大塚制药和阿斯利康共同开发并商业化的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）。Alteogen将获得前期付款，并在大塚制药达到特定的发展、监管和销售里程碑时获得里程碑付款。此外，Alteogen还有权从商业化产品的销售中获得分层版税。Alteogen将负责向大塚制药提供ALT-B4的临床和商业供应。Alteogen首席执行官朴善杰博士表示，与Daiichi Sankyo的合作在ADC领域具有里程碑意义，首次使用透明质酸酶进行皮下ADC的开发标志着肿瘤学领域的重要进展。ALT-B4是Alteogen利用Hybrozyme™技术开发的专有人源重组透明质酸酶酶，能够实现
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全新CRISPR-Cas13系统登上《细胞》！筛选出近800个必需lncRNA，“垃圾”区域也有重要功能前沿研究但近些年来，这些非编码区域在生命活动中的作用逐渐被揭开。 尽管不编码蛋白质，但这些非编码区域也会转录为RNA，其中就包括数千个 长链非编码RNA（lncRNA） 。 在已注释的lncRNA中，只有不到1%与明确的功能有关。学术经纬2024-11-11CRISPR-Cas13 细胞
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《自然》：这种癌症逐年高发，致癌凶手竟是常见肠道细菌前沿研究据世界卫生组织（WHO）数据，全球每年新增超过190万例结直肠癌患者，每年大约90万人因结直肠癌死亡。 近年来，随着人们对肠道微生物群的了解逐渐深入，一些研究证据显示，肠道菌群失衡以及特定的细菌可能会促进结直肠癌的发展。 某些大肠杆菌（ E. coli ）就是人们怀疑的对象 。
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再接再厉｜艾迪药业13篇研究报告入选HIV Glasgow 2024 国际大会临床研究江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称“艾迪药业”）将在2024年格拉斯哥HIV（HIV Glasgow）药物治疗国际大会报告艾诺米替（复邦德®）和艾诺韦林（艾邦德®）系列临床研究成果。 格拉斯哥HIV药物治疗国际大会是抗病毒治疗领域的重要学术活动，每两年举办一次。 该会议聚焦于HIV治疗方案、药物研究与新药研发，会议内容具有较高的临床参考价值。
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凯乘客户：智达药业获得欧洲批准上市“紫杉醇胶束”独家中国权益，并负责生产，供应全球市场审批动态浙江智达药业有限公司（以下简称“智达药业”）近日宣布，已与瑞典研发公司 Vivesto 正式签订合作协议。 智达药业将独家获得欧洲批准上市“紫杉醇胶束” Apealea® 在中国的全部权益。 此次合作标志着智达药业在创新药物研发和市场布局方面的又一重大进展，未来由智达负责生产，供应全球市场，为患者提供更多高效、安全的创新治疗方案。
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进展 I 杏泽资本伙伴奕拓医药YAP/TEAD抑制剂ETS-006获美国FDA孤儿药认定审批动态近日，专注于靶向蛋白质液-液相分离小分子药物研发的奕拓医药(ETERN Therapeutics)宣布，其自主研发的YAP/TEAD抑制剂ETS-006获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)，用于治疗胸膜间皮瘤。 孤儿药（Orphan drug）又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。 FDA授予的孤儿药资格认定适用于在美国每年患病人数低于20万人的罕见病的药物和生物制剂。
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OCT-A可预测DME治疗反应前沿研究糖尿病黄斑水肿（DME） 对视力构成了重大威胁。 该研究中，研究人员使用OCT血管造影（OCT-A）来检测生物标志物，以预测 DME患者玻璃体内雷珠单抗注射的早期治疗反应 。 研究人员发现，OCT-A的几个基线测量值（即首次测量获得的数据），尤其浅 层和深层毛细血管丛的血管密度、FAZ面积大小 ，能够预测DME患者玻璃体内雷珠单抗注射的早期治疗反应。
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适应症突破、巨头入局，肿瘤电场治疗在爆发前夜！前沿研究肿瘤电场治疗，被越来越多的大药企盯上。 2024年以来，阿斯利康、百济神州相继落子肿瘤电场治疗。 这背后，是肿瘤电场治疗的临床价值开始凸显。
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【案例报道】MET扩增导致ALK靶向耐药，联合靶向治疗持续缓解超6个月！前沿研究但也有患者会存在原发或继发性的耐药，通常为靶外的耐药机制，与奥希替尼靶外耐药机制相似，包括 MET 扩增等。 有报道称获得性 MET 扩增发生在10-22%接受 ALK TKIs治疗的 ALK 融合NSCLC患者中，但原发性 MET 扩增导致 ALK TKIs耐药的相关报道有限。 血浆中cfDNA的基线评估显示， TP53 基因突变丰度为6.05%。
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正大天晴今年第四款1类创新药！KRAS G12C靶向药格索雷塞获批上市审批动态
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海思科、正大天晴在这一双靶点布局双制剂，恒瑞会跟吗？前沿研究针对 PDE3/4 双重抑制剂的双制剂（吸入用混悬液和吸入粉雾剂）开发已进入到竞争白热化：。 11 月 7 日，海思科发布公告称， 其开发的 HSK39004 吸入粉雾剂收到 国家药品监督管理局 IND 申请《受理通知书》拟用于慢性阻塞性肺疾病（ COPD ），而其开发的 HSK39004 吸入混悬液 在 2 个月前（今年 8 月底）开启 I 期临床研究（ CTR20243097 ）。 与吸入用混悬液雾化器给药次数多和时间长相比， PDE3/4 双重抑制剂吸入粉雾剂将会大大改善患者用药的便利性和治疗依从性。
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众药企三季度财报亮点纷呈，恒瑞医药位列净利润榜首！财报业绩化学制剂领域，恒瑞医药在2024年第三季度的表现尤为突出。 公司实现营收65.89亿元，同比增长12.72%，归母净利润达到11.88亿元，同比增长1.91%，扣非归母净利润11.26亿元，同比增长0.84%。 恒瑞医药特别重视创新转型，持续加大研发投入，前三季度研发费用高达45.49亿元，同比增长22.10%。
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这家药企实控人，被判三缓四、没收2.32亿元公司动态A股上市公司四环生物披露，公司实际控制人陆克平犯内幕交易罪，被判处有期徒刑三年，缓刑四年。 判决书表示，对于依法扣押的涉案违法所得2.32亿元，予以没收。 四环生物表示，陆克平内幕交易的违法事实，和公司无关。
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阿斯利康/安进“first-in-class”疗法3期试验积极结果公布！临床研究日前，阿斯利康（AstraZeneca）与安进（Amgen）合作开发的“first-in-class”单抗Tezspire（tezepelumab）针对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）患者进行的WAYPOINT临床3期试验积极结果公布。 分析显示，Tezspire与安慰剂相比显著减少了患者鼻息肉的大小，并减轻了鼻塞症状。 详细数据将在即将召开的医学会议上公布并与监管机构分享。
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云顶新耀宣布耐赋康®Ⅲ期试验开放标签第二疗程扩展研究积极结果，为IgA肾病长期对因治疗策略提供新证据临床研究证实了IgA肾病患者第二个疗程继续使用耐赋康 ® 的疗效及安全性，为IgA肾病长期对因治疗策略提供了证据支持。 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）的全球III期临床试验NefIgArd研究开放标签扩展（OLE）研究的结果近日在2024美国肾脏病学会（American Society of Nephrology, ASN）上公布。 这为IgA肾病患者的长期对因治疗策略提供了证据支持。
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总缓解率达96%的创新抗癌疗法；使多种癌症类型患者肿瘤缩小的合成致死疗法…… | 一周盘点前沿研究2. 潜在“first-in-class”的menin抑制剂revumenib联用venetoclax和去甲基化剂（HMA）ASTX727治疗携带特定基因变异的急性白血病患者，在一项1/2期研究中的ORR达88%。 3. 潜在“best-in-class”合成致死疗法TNG462的早期临床结果积极，多种癌症类型患者的肿瘤有缩小。 药明康德内容团队整理。
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靶点
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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