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  • 美国肺脏协会 （American Lung Association） 是癌症研究合作伙伴开发个性化肺癌疫苗的合作伙伴
    交易并购
    美国肺脏协会 （American Lung Association） 是癌症研究合作伙伴开发个性化肺癌疫苗的合作伙伴
    美国肺癌协会与癌症研究之门（Gateway for Cancer Research）合作，共同资助一项为期五年的小细胞肺癌个性化疫苗临床试验。该研究由密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院的医学肿瘤学家Jeffrey Ward博士领导，旨在训练患者的免疫系统对抗小细胞肺癌。研究资金总额为67.8万美元，用于生物信息学支持、单细胞RNA测序和DNA分析，以创建针对患者独特癌症突变的个性化疫苗。该疫苗将结合免疫疗法药物durvalumab使用，以提高免疫细胞识别和攻击SCLC细胞的能力。
    美通社
    2023-05-03
    American Lung Associ Gateway for Cancer R
  • 美因茨生物医学公司宣布将 Eurofins GeLaMed 纳入其不断增长的实验室合作伙伴网络
    交易并购
    美因茨生物医学公司宣布将 Eurofins GeLaMed 纳入其不断增长的实验室合作伙伴网络
    Mainz Biomed宣布将其合作伙伴网络扩展至Eurofins GeLaMed，后者将为德国提供其旗舰产品ColoAlert的PCR测试套件处理。Eurofins GeLaMed是德国四地的实验室，隶属于拥有61,000名员工、在全球61个国家开展超过4.5亿次测试的Eurofins Scientific集团。ColoAlert是一种高效、易用的家庭筛查测试，用于检测结直肠癌。Eurofins GeLaMed将提供ColoAlert测试，Mainz Biomed将协助医生和患者教育项目，强调早期筛查对结直肠癌检测和预防的重要性。
    GlobeNewswire
    2023-05-03
    Eurofins GeLaMed Mainz Biomed BV Eurofins Scientific
  • ADDF 关于淀粉样蛋白清除药物 Donanemab 3 期试验顶线结果的声明
    研发注册政策
    ADDF 关于淀粉样蛋白清除药物 Donanemab 3 期试验顶线结果的声明
    阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）对艾利 Lilly 公司的阿尔茨海默病药物 donanemab 的 III 期临床试验初步结果表示鼓舞。该试验显示，donanemab 在早期症状性阿尔茨海默病患者中减缓了认知和功能下降，并降低了治疗患者大脑中的淀粉样斑块水平。超过一半的参与者在一年的治疗周期内完成了治疗，这表明药物可能在一年后暂停或停止，从而降低成本并减少患者的副作用风险。虽然试验报告了与治疗相关的三例死亡，但 ADDF 强调了风险管理和使用指南的重要性。ADDF 表示，这些数据表明针对淀粉样蛋白的药物是减缓认知和功能下降的第一步，为患者提供了临床上有意义的益处。Lilly 计划在 7 月的阿尔茨海默病协会国际大会上发布其 III 期试验的完整结果，并计划在第二季度末向 FDA 提交该药物的审批申请。
    美通社
    2023-05-03
    Alzheimer's Drug Dis Eli Lilly & Co
  • OPKO Health 报告 2023 年第一季度业务亮点和财务业绩
    医投速递
    OPKO Health 报告 2023 年第一季度业务亮点和财务业绩
    OPKO Health发布2023年第一季度业务亮点和财务报告，包括与默克公司签订独家许可和合作协议，开发针对爱泼斯坦-巴尔病毒的MDX-2201；Pfizer在17个国家销售NGENLA（somatrogon），并继续与美国FDA合作以获得美国批准；BioReference Health提供用于宫颈癌筛查的双染剂分级测试；第一季度收入增长至4040万美元，主要得益于国际子公司销售和Rayaldee销售增长；第一季度总收入为2.376亿美元，较去年同期下降；净亏损为1830万美元，或每股亏损0.02美元。
    GlobeNewswire
    2023-05-03
    OPKO Health Inc Merck & Co Inc 年衍药业（珠海）有限公司 Pfizer Inc Sanofi SA Vifor-Fresenius Medi
  • 斯堪的纳维亚半岛最大的医院成为挪威第二家采用 PrecisePK 贝叶斯给药软件的机构
    交易并购
    斯堪的纳维亚半岛最大的医院成为挪威第二家采用 PrecisePK 贝叶斯给药软件的机构
    挪威奥斯陆大学医院成为继挪威北挪威大学医院之后，第二家采用PrecisePK贝叶斯剂量软件的挪威医疗机构。PrecisePK宣布与奥斯陆大学医院合作，加速全球模型指导的精准剂量（MIPD）解决方案的推广。奥斯陆大学医院采用PrecisePK的贝叶斯MIPD技术，旨在提升以患者为中心的护理水平。此前，挪威北挪威大学医院对万古霉素和噻替哌的贝叶斯AUC剂量进行了系统实施，取得了成功。PrecisePK的软件将帮助奥斯陆大学医院在临床常规和研究中使用贝叶斯MIPD平台，以简化药物剂量、药物毒性最小化和不良反应识别等工作，从而提高患者安全性。奥斯陆大学医院临床药理学实验室的Stein Bergan教授表示，PrecisePK的用户界面友好且直观，预计将取代医院内部使用的多种应用，如噻替哌、他克莫司、万古霉素和氨基糖苷类药物。通过建立这种基于PrecisePK的实践，奥斯陆大学医院将巩固其临床服务，并将其提升到模型指导的精准剂量最高标准。奥斯陆大学医院是斯堪的纳维亚最大的医院，每年处理超过120万例病人治疗，并负责挪威医院约50%的医疗和健康研究。PrecisePK是全球领先的贝叶斯模型指导的精准剂量治疗药物监测软件提
    美通社
    2023-05-03
    Oslo University Hosp
  • Ionis 报告 2023 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Ionis 报告 2023 年第一季度财务业绩
    Ionis制药公司发布2023年第一季度财务报告，报告显示，公司收入与预期相符，包括来自多个不同来源的收入。第一季度运营费用增加，反映了在推进Ionis管线、技术和eplontersen、olezarsen和donidalorsen的市场推广活动方面的投资。截至2023年3月31日，Ionis的现金和短期投资为23亿美元，这为继续投资于创造未来的增长机会提供了支持。公司重申了2023年的财务指导方针。QALSODY获得SOD1-ALS的批准，成为治疗神经退行性疾病的突破性新药，进一步验证了公司的RNA靶向治疗平台。此外，eplontersen的III期数据也取得了积极成果，预计将成为ATTRv-PN患者的重要治疗药物。公司还扩大了其行业领先的后期管线，包括九种适应症下的七个项目。
    美通社
    2023-05-03
    Ionis Pharmaceutical AstraZeneca PLC GSK PLC Royalty Pharma plc
  • 生物技术公司ARTHEx Biotech宣布完成4200万欧元B轮融资，由Columbus Venture Partners领投
    医药投融资
    生物技术公司ARTHEx Biotech宣布完成4200万欧元B轮融资，由Columbus Venture Partners领投
    2023年5月3日，生物技术公司ARTHEx Biotech S.L.宣布完成4200万欧元B轮融资，本轮融资由Columbus Venture Partners领投，新投资者European Innovation Council、Hadean Ventures和Sound Bioventures，以及现有投资者Invivo Capital、AdBio Partners和Centre for the Development of Industrial Technology跟投。融资所得资金将用于推进主要化合物ATX-01，一种旨在靶向miR-23b的抗生素，推进治疗强直性肌营养不良1型的I/IIa期临床试验。
    prnewswire
    2023-05-03
    European Innovation Hadean Ventures AdBio partners Centre for the Devel Columbus Venture Par Invivo Capital Sound Bioventures ARTHEX Biotech SL
  • Marizyme 首席执行官提供业务更新
    医投速递
    Marizyme 首席执行官提供业务更新
    Marizyme公司CEO David Barthel向股东和投资者通报了公司近期业务进展、当前业务重点和目标。公司过去一年在研发和商业化方面取得进展，拥有多个在管项目，并成功筹集资金和降低成本。Marizyme通过了ISO认证和欧盟CE标志的年度监督审计，并积极准备欧盟医疗器械法规（MDR）认证。DuraGraft产品在欧洲和某些其他市场已上市，在美国正处于FDA审查中。公司扩展了DuraGraft在全球的知识产权，并获得了Krillase和MATLOC相关技术的专利。公司旗舰产品DuraGraft在西班牙、菲律宾、德国、瑞士、新加坡、马来西亚、土耳其、爱尔兰和奥地利等地产生了收入，并与英国和意大利的独家分销商达成合作。公司正在开发基于CytoPro技术的MAR-FG-001产品，用于整形和重建手术中的脂肪移植，并正在开发MATLOC，一种用于慢性肾脏病的点对点筛查和诊断设备。2023年，公司重点寻求FDA对DuraGraft在美国CABG手术程序的授权，准备美国市场，与全球分销伙伴产生持续收入，扩大欧洲和亚洲的分销网络，推进MAR-FG-001的临床开发，加强资本资源，发展知识产权组合，并支持DuraGr
    GlobeNewswire
    2023-05-03
    Marizyme Inc Kimal PLC Medical Instruments
  • Gain Therapeutics 获得 250 万瑞士法郎的 Innosuisse 赠款，以推进 GBA1 帕金森病的先导项目
    医药投融资
    Gain Therapeutics 获得 250 万瑞士法郎的 Innosuisse 赠款，以推进 GBA1 帕金森病的先导项目
    瑞士创新机构Innosuisse向生物技术公司Gain Therapeutics Inc.的子公司GT Gain Therapeutics SA提供250万瑞士法郎（约280万美元）资金，以支持其研发针对GBA1型帕金森病的领先项目GT-02287。该项目旨在通过临床药理学和临床前研究，推进GT-02287在GBA1型帕金森病1期和2期临床试验中的进展。GT-02287是一种口服、脑渗透的allosteric小分子调节剂，能够靶向并绑定β-葡萄糖脑苷脂酶（GCase），防止其降解并允许其运输到溶酶体，从而保护帕金森病的关键病理特征。Gain Therapeutics Inc.首席执行官Matthias Alder表示，Innosuisse的持续支持反映了公司迄今为止产生的丰富数据及其领先项目在治疗GBA1型帕金森病和其他神经退行性疾病中的疾病修饰潜力。
    Biospace
    2023-05-03
    Gain Therapeutics In Innosuisse Managemen
  • SHL Medical 和 MoonLake Immunotherapeutics 合作开发 sonelokimab 自动注射器
    交易并购
    SHL Medical 和 MoonLake Immunotherapeutics 合作开发 sonelokimab 自动注射器
    SHL Medical与MoonLake Immunotherapeutics合作开发sonelokimab自动注射器，旨在为MoonLake的Nanobody技术提供临床和潜在的商业供应。sonelokimab是一种针对炎症部位的Nanobody技术，旨在更直接地靶向炎症部位并渗透难以到达的炎症组织和关节。该合作基于SHL Medical的Molly自动注射器技术，该技术是一种经过市场验证的模块化平台技术，旨在帮助制药和生物技术公司降低初始投资并加快开发时间表。根据协议，SHL Medical将提供其设备开发专业知识、组装指导和生产能力，以支持sonelokimab药物-设备项目。此次合作突显了SHL Medical作为一家提供端到端解决方案的全面集成服务提供商的能力，为合作伙伴的自动注射器项目提供增值服务，从强大的设备解决方案到生产和售后需求。
    美通社
    2023-05-03
    SHL Medical AG
  • Kalos Medical 宣布授予资助，完成临床试验的患者招募
    医药投融资
    Kalos Medical 宣布授予资助，完成临床试验的患者招募
    Kalos Medical宣布获得韩国贸易、工业和能源部2023年工业技术创新项目资助，项目金额为4.67亿韩元（约合350万美元），为期五年，用于加速其肾神经消融医疗设备研发，以治疗高血压。Kalos作为研发主导方，将与MNTek、韩国电子技术研究院（KETI）和首尔国立大学邦安医院合作，结合生物传感器技术和电子医疗设备控制系统技术，提升设备研发。此外，邦安医院将进行动物实验验证设备的有效性、安全性和易用性。Kalos的CEO表示，获得资助是公司创新成就的体现，期待与合作伙伴共同提升国内肾神经消融医疗设备的全球竞争力。
    GlobeNewswire
    2023-05-03
    Republic of Korea Mi Korea Electronics Te Seoul National Unive
  • Aurinia Pharmaceuticals 宣布 Swissmedic 批准 LUPKYNIS®（voclosporin）
    研发注册政策
    Aurinia Pharmaceuticals 宣布 Swissmedic 批准 LUPKYNIS®（voclosporin）
    瑞士药品监督管理局（Swissmedic）批准了Aurinia制药公司（Aurinia）的LUPKYNIS®（voclosporin）药物，用于治疗活动性III、IV和V级（包括III/V和IV/V混合类别）狼疮性肾炎（LN）的成人患者。该药物与背景免疫抑制疗法联合使用，可显著提高患者的完全肾反应率，并维持稳定的肾功能。Aurinia与Otsuka制药公司合作开发此药物，并获得了孤儿药资格，享有15年的市场独占权。LUPKYNIS是一种新型口服药物，通过抑制T细胞活化和细胞因子产生，以及促进肾脏足细胞的稳定性，来治疗狼疮性肾炎。
    Businesswire
    2023-05-03
    Aurinia Pharmaceutic
  • Neurocrine Biosciences 报告 2023 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Neurocrine Biosciences 报告 2023 年第一季度财务业绩
    Neurocrine Biosciences公布2023年第一季度财务报告，报告显示INGREZZA（valbenazine）第一季度净销售额为4.1亿美元，同比增长36%，公司重申2023年INGREZZA净销售额预期为16.7亿至17.7亿美元。公司CEO Kevin Gorman表示，INGREZZA第一季度业绩显示了公司在改善迟发性运动障碍患者生活方面的稳步进展，同时公司仍有巨大潜力帮助更多患者。公司预计未来几个月将实现多个重要里程碑，包括8月20日针对亨廷顿病相关舞蹈病的valbenazine的PDUFA日期。此外，公司第二季度末将公布多个研究项目的主要数据，包括crinecerfont用于治疗儿童和成人先天性肾上腺皮质增生症。第一季度GAAP净亏损为7600万美元，每股亏损0.79美元，而2022年第一季度GAAP净收入为1400万美元，每股收益0.14美元。非GAAP净亏损为5000万美元，每股亏损0.51美元，而2022年第一季度非GAAP净收入为3000万美元，每股收益0.30美元。
    美通社
    2023-05-03
    Neurocrine Bioscienc Mitsubishi Tanabe Ph Sosei Group Corp Takeda Pharmaceutica Voyager Therapeutics Xenon Pharmaceutical
  • iOnctura 扩大管道并获得 Health Holland 和 KWF 的开发资助
    交易并购
    iOnctura 扩大管道并获得 Health Holland 和 KWF 的开发资助
    iOnctura公司宣布，其通过与Clavius Pharmaceuticals达成独家许可协议，将新型口服TGF-通路抑制剂IOA-359纳入其产品管线。此外，iOnctura与荷兰特文特大学合作，获得Health Holland和KWF（荷兰癌症协会）的资助，以加速对IOA-359这一小分子抑制剂的预临床研究。IOA-359旨在针对肿瘤的生存途径，包括治疗抵抗和免疫逃逸途径，以及IOA-359对肿瘤的直接作用。该资助将支持iOnctura利用特文特大学的独特模型系统进行IOA-359的药理学研究。iOnctura致力于开发针对多种肿瘤生存途径的癌症疗法，其方法有望带来显著的临床效益。
    美通社
    2023-05-03
    Clavius Pharmaceutic Dutch Cancer Society Stichting Life Scien Universiteit Twente iOnctura SA
  • 治疗急性缺血性中风的 MIVI Q（TM） 血运重建系统研究的临床试验注册完成
    研发注册政策
    治疗急性缺血性中风的 MIVI Q（TM） 血运重建系统研究的临床试验注册完成
    MIVI Neuroscience公司宣布其Q Revascularization System用于治疗急性缺血性卒中的临床试验已顺利完成。该系统结合了MIVI Q Aspiration Catheter和MIVI Super 90 Guide Catheter，具有传统吸引导管两倍的吸力，操作简便快捷。EVAQ临床试验在全球17个中心招募了121名患者，数据将用于向美国食品药品监督管理局（FDA）申请市场准入。该研究旨在推动卒中治疗技术的进步，并有望帮助MIVI Neuroscience将产品推广至美国市场。
    美通社
    2023-05-03
    Mivi Neuroscience In Semmes Murphey Clini
  • Summit Therapeutics 宣布 Ivonescimab （SMT112） 临床试验的初步适应症
    研发注册政策
    Summit Therapeutics 宣布 Ivonescimab （SMT112） 临床试验的初步适应症
    Summit Therapeutics宣布其创新性、潜在首次同类双特异性抗体ivonescimab（SMT112）在非小细胞肺癌（NSCLC）中的两项初步临床试验指征，包括与化疗联合用于EGFR突变型非鳞状NSCLC患者和一线转移性鳞状NSCLC患者。公司已与FDA多次会面，并根据反馈调整了其III期临床试验计划。ivonescimab是一种新型、潜在首次同类研究性双特异性抗体，结合了通过PD-1阻断的免疫治疗效应和与阻断VEGF相关的抗血管生成效应。Summit计划在2023年第二季度开始HARMONi试验，并在2023年下半年开始HARMONi-3试验。ivonescimab在中国和澳大利亚的临床研究中已对750多名患者进行了给药。Summit将举办一次电话会议，于2023年5月11日宣布其第一季度的财务结果，并提供公司的运营更新。
    Businesswire
    2023-05-03
    Summit Therapeutics 中山康方生物医药有限公司
  • Sen-Jam Pharmaceutical继续与专业制药商合作，为创新的酒精宿醉预防疗法提供配方和化学、制造和控制
    交易并购
    Sen-Jam Pharmaceutical继续与专业制药商合作，为创新的酒精宿醉预防疗法提供配方和化学、制造和控制
    Sen-Jam Pharmaceutical与KVK-Tech续签合作协议，共同开发酒精宿醉预防治疗药物。KVK-Tech将为Sen-Jam提供药物配方、化学、制造与控制（CMC）服务，双方将并行推进II期临床试验，预计9-12个月内完成成品。此次合作是基于去年双方在SJP-002C（Sen-Jam的口服COVID治疗药物）上的成功合作。Sen-Jam致力于通过重新利用现有分子开发新型抗炎药物，其目标是改善临床结果。KVK-Tech作为一家领先的专科制药制造商，专注于开发满足未满足患者需求的优质、FDA批准的药物。
    美通社
    2023-05-03
    KVK-Tech Inc Sen-Jam Pharmaceutic
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