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766个药，带量采购（附名单）

招标采购

766个药，带量采购（附名单）

2024年还有最后两个月，截至目前，不少省份在国家医保局对医药集中采购“提质扩面”的要求下开展地方集采，向“2024年底，各省份至少完成1批药品集采，实现国家和省级集采（含参与联盟采购）药品数累计达到500个以上”加速迈进。江苏开展第五轮带量采购。纳入75个西药、9组中成药。

赛柏蓝

2024-11-10

带量采购
山荷叶合剂等3品种转换为非处方药

审批动态

山荷叶合剂等3品种转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

蒲公英Ouryao

2024-11-10

国家药品监督管理局
药代又惹祸，这次是→

公司动态

药代又惹祸，这次是→

医药代表现金返点被罚。当事人上述行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条第一款第一项之规定，依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第十九条之规定，处罚如下：罚款人民币100000元。医药代表现金返点属于商业贿赂行为，近年来有不少相关案例及处罚。

蒲公英Ouryao

2024-11-10

药代
两药企发布股票停牌信息！

公司动态

两药企发布股票停牌信息！

01 江苏浩欧博生物医药股份有限公司。为维护投资者利益，公司将就股票交易异常波动情况进行停牌核查, 自2024年11月01日起公司股票停牌；。公司首次公开发行价格为35.26元/股，截至2024年11月8日公司收盘价为 114.84 元/股，高于公司首次公开发行股票价格。

蒲公英Ouryao

2024-11-10

江苏浩欧博生物医药股份有限公司
浙江：药品上市后生产场地变更相关问答

研发注册政策

浙江：药品上市后生产场地变更相关问答

A1：药品生产场地对药品质量可控性有很大的影响，管理不当会对药品的有效性和安全性造成重大影响，持有人除按药品上市后变更管理办法及相关变更指导原则开展研究外，还应把握以下原则：。尽量将生产场地控制在同一质量管理体系（同一生产企业）内。不同生产场地的处方、原料/辅料/包材技术要求及供应商、生产过程质量控制要求、中间体及成品质量标准（包括杂质谱、稳定性变化趋势）等应保持一致。

蒲公英Ouryao

2024-11-10

广东众生药业股份有限公司
利伐沙班片在中国健康受试者中的药动学及生物等效性评价

临床研究

利伐沙班片在中国健康受试者中的药动学及生物等效性评价

利伐沙班片在中国健康受试者中的药动学及生物等效性评价。《中国临床药理学与治疗学》2024 Nov; 29(11)。目的：评价利伐沙班片在人体中的生物等效性。

凡默谷

2024-11-10

利伐沙班
对症不下药！大工学子出“奇招”！

前沿研究

对症不下药！大工学子出“奇招”！

秦创原中国大学生创业计划竞赛。大工以全国高校第5名的总成绩。首次捧起“挑战杯”中国大学生。

大连理工大学

2024-11-10

对症
又一款基因治疗药物获批上市

审批动态

又一款基因治疗药物获批上市

近日，Autolus Therapeutics（以下简称“ Autolus ”）公司宣布，公司开发的细胞基因治疗产品Aucatzyl（obecabtagene autoleucel，obe-cel）已获FDA批准上市，用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的成年患者。 Aucatzyl是一款针对CD19的CAR-T细胞基因疗法。此次的获批上市基于FELIX临床试验（NCT04404660）的有效性和安全性评估。

细胞与基因治疗领域

2024-11-10

CD19 南京金斯瑞生物科技有限公司石药集团有限公司 CAR-T细胞疗法 Autolus Therapeutics Ltd
人巨细胞病毒诱导癌变的机制研究新进展

前沿研究

人巨细胞病毒诱导癌变的机制研究新进展

对乳腺癌、胶质母细胞瘤和肌肉肉瘤等的研究结果报告为上述论断提供了重要证据。此文就HCMV感染后诱导癌变的相关分子机制和临床研究成果进行综述，以期为HCMV感染的临床预防和治疗提供新思路与新靶点。人巨细胞病毒（human cytomegalovirus，HCMV）全球阳性率为70%~90%，现有实验和临床证据表明，该病毒感染可引起病毒-宿主间复杂的相互作用，诱发细胞和组织转化为恶性肿瘤，如乳腺、肌肉、脑等组织器官的癌症。

生物制品圈

2024-11-10

乳腺癌胶质母细胞瘤
婴儿流感和RSV疫苗：安全性、免疫原性及有效性

前沿研究

婴儿流感和RSV疫苗：安全性、免疫原性及有效性

摘要：婴幼儿的呼吸道感染经常导致疾病，这些疾病容易迅速恶化，需要住院甚至可能导致死亡。急性下呼吸道感染是全球婴儿死亡的最常见原因。呼吸道合胞病毒（RSV）经常是导致婴儿住院的感染因子，尽管其他病毒如流感、副流感病毒1型、2型和3型、人类偏肺病毒、腺病毒、冠状病毒和鼻病毒也会导致上下呼吸道感染和死亡。

生物制品圈

2024-11-10

RSV
老牌药企高调入场，研发投入“上不封顶”，这一新兴赛道即将大爆

公司动态

老牌药企高调入场，研发投入“上不封顶”，这一新兴赛道即将大爆

鼎成肽源成立于2014年，是一家专注于实体瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业。资料显示，鼎成肽源目前已形成TCR-T（T细胞受体工程化T细胞疗法）和CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系。东北制药始建于1946年，是我国“四大老牌制药企业”之一，素有“新中国民族制药工业摇篮”美誉。

CPHI制药在线

2024-11-10

实体瘤东北制药集团股份有限公司
mRNA：疫苗还是基因疗法？安全性监管问题

研发注册政策

mRNA：疫苗还是基因疗法？安全性监管问题

摘要：COVID-19疫苗是为了应对大流行病所创造的紧迫性而迅速开发并获得批准的。当时市场上没有特定的法规。 COVID-19 mRNA疫苗的作用模式应该将它们归类为基因疗法产品（GTPs），但它们已被监管机构排除在外。

药时空

2024-11-10

COVID-19
JAMA子刊：全球数据显示，全球癌症或将激增77%，癌症死亡将飙升90%

前沿研究

JAMA子刊：全球数据显示，全球癌症或将激增77%，癌症死亡将飙升90%

癌症是全球主要的公共卫生问题，近年来，由于饮食、环境、人口的老龄化等因素，全球癌症发病率不断增长，癌症作为主要死因的情况日益突出。作为世界上的人口大国，中国的癌症数据不容乐观，不论是新发人数还是死亡人数，中国都位居全球第一。 2024年11月5日，澳大利亚查尔斯特大学的研究人员在" JAMA Network Open "期刊上发表了一篇题为" Global Disparities of Cancer and Its Projected Burden in 2050 "的研究论文。

药时空

2024-11-10

恶性肿瘤
当mRNA遇到基因编辑

前沿研究

当mRNA遇到基因编辑

摘要：基因治疗的关键挑战在于传递基因编辑剂。与DNA相比，虽然RNA的稳定性较差且更容易降解，但它的好处是较低的脱靶效应，因为不涉及永久性插入。这篇综述聚焦于基于mRNA的基因编辑剂传递，突出了新型mRNA传递系统。

药时空

2024-11-10

基因编辑
Nature | 为什么子宫内膜异位症的疼痛治疗一直停滞不前？新研究能否带来突破？

前沿研究

Nature | 为什么子宫内膜异位症的疼痛治疗一直停滞不前？新研究能否带来突破？

子宫内膜异位症 (Endometriosis) 是一种影响约1.9亿育龄女性的常见疾病，其特征是类似于子宫内膜的组织在子宫腔外的异位生长，导致严重的慢性疼痛、不孕以及经量异常。这种疾病因其对生活质量的显著影响而备受关注，但相较于其他具有类似影响力的疾病，研究投入却严重不足。这种投入不足导致疾病的基础研究和新治疗方法的开发都面临着巨大的挑战，尤其是在理解其复杂的病理机制和探索创新疗法方面受到了严重限制。

生物探索

2024-11-10

子宫内膜异位症
Nature | EDIT-B血液检测能否颠覆双相情感障碍的传统诊断方式？

前沿研究

Nature | EDIT-B血液检测能否颠覆双相情感障碍的传统诊断方式？

近年来，研究人员们开发了一种基于生物标志物（biomarkers）的创新性血液检测方法，用于帮助诊断双相情感障碍（bipolar disorder）。这一开创性技术在医学领域引起了广泛关注，特别是因为其可能将确诊时间从数年缩短至数周。然而，这种检测的有效性和可靠性也引发了部分研究人员的质疑。

生物探索

2024-11-10

双相 I 型障碍
王海杰课题组联合谭玉珍课题组发现GDF11通过激活自噬降低氧化应激引起的内皮祖细胞衰老

前沿研究

王海杰课题组联合谭玉珍课题组发现GDF11通过激活自噬降低氧化应激引起的内皮祖细胞衰老

近日，复旦大学基础医学院人体解剖与组织胚胎学系王海杰教授课题组联合谭玉珍教授课题组在 Stem Cell Research & Therapy 发表了 Growth differentiation factor 11 alleviates oxidative stress-induced senescence of endothelial progenitor cells via activating autophagy 的文章，提出在梗死心肌内移植的内皮祖细胞可发生氧化应激性衰老，而通过自组装肽缓释GDF11能够有效地降低内皮祖细胞氧化应激性衰老，显著促进缺血组织的血管新生和梗死心肌修复。心肌梗死是心血管疾病的主要死因之一，严重威胁着人们的生命和健康。然而，干细胞移植后在缺血缺氧微环境内难以存活，干细胞移植治疗心肌梗死面临严峻挑战。

BioArtMED

2024-11-10

心肌梗死心血管疾病
Cancer Discovery丨胶质母细胞瘤皮质类器官重现细胞状态异质性和细胞间转移

前沿研究

Cancer Discovery丨胶质母细胞瘤皮质类器官重现细胞状态异质性和细胞间转移

胶质母细胞瘤是一种侵袭性强且无法治愈的恶性肿瘤。单细胞基因组研究强调了胶质母细胞瘤中具有广泛的肿瘤内异质性，这对临床发起了挑战。恶性胶质母细胞瘤至少有四种主要细胞状态：神经祖细胞样（NPC样）、少突胶质祖细胞样（OPC样）、星形胶质细胞样（AC样）和间充质样（MES样）。

BioArtMED

2024-11-10

胶质母细胞瘤
Cell Rep丨唐海东课题组揭示PD-L1在癌症免疫原性化疗中的新机制

前沿研究

Cell Rep丨唐海东课题组揭示PD-L1在癌症免疫原性化疗中的新机制

近日，清华大学药学院唐海东课题组在 Cell Reports 杂志上发表了题为 PD-L1 protects tumor-associated dendritic cells from ferroptosis during immunogenic chemotherapy 的研究论文。癌症治疗中的化疗和免疫疗法一直是两种主要手段。化疗通过杀死快速分裂的癌细胞来抑制肿瘤，而免疫疗法则通过激活机体的免疫系统，增强其识别并攻击癌细胞的能力。

BioArtMED

2024-11-10

PD-L1 恶性肿瘤
JCI | 吴学锋课题组、李斌课题组及合作团队揭示内质网应激反应通过活性氧调控Treg细胞抑制功能的新机制

前沿研究

JCI | 吴学锋课题组、李斌课题组及合作团队揭示内质网应激反应通过活性氧调控Treg细胞抑制功能的新机制

近日，上海交通大学医学院上海市免疫学研究所吴学锋课题组联合李斌课题组在 The Journal of Clinical Investigation 杂志在线（In-Press Preview）发表了题为 TMED4 facilitates Treg suppressive function via ROS homeostasis in tumor and autoimmune mouse models 的研究论文。通过IRE1α-XBP1信号通路和NRF2相关的抗氧化反应，TMED4促进Treg细胞ROS稳态，从而维持细胞Foxp3的表达及抑制功能。缺失TMED4的Treg细胞在小鼠肿瘤模型和自身免疫疾病模型中均促进了效应性T细胞的活化，进而提高抗肿瘤免疫力或加重自身免疫疾病症状。

BioArtMED

2024-11-10

FOXP3 肿瘤自身免疫疾病 NRF2