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  • 「最新融资」德默高科：获近亿元领投投资，专注从事贴剂（溶剂型）及可溶性微针的创新型制剂
    医药投融资
    「最新融资」德默高科：获近亿元领投投资，专注从事贴剂（溶剂型）及可溶性微针的创新型制剂
    近日，德默制药喜获近亿元领投投资，将用于投入公司贴剂临床前与临床项目之中。 与此同时，规模达亿元的跟投融资亦在积极推进之中。 公司的生产落地计划也将于近期得以落实，能够充分满足贴剂及可溶微针临床批和上市后的生产需求。
    药圈时汇
    2024-07-22
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」瑞吉明生物：完成A轮战略融资！加速推进PDRN商业化
    医药投融资
    「最新融资」瑞吉明生物：完成A轮战略融资！加速推进PDRN商业化
    近日， 瑞吉明（山东）生物科技有限公司（简称“瑞吉明生物”）完成A轮融资， 由 汇熙产投生科创业投资（湖州）合伙企业 领投， 上海水羊管理咨询有限公司跟 投。 瑞吉明生物是一家专注于海洋生物再生医学美学原料的创新型公司，自主研发了PDRN、PN原料以及多款生物核酸系列新原料。 核 心产品为医药级别生物PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)与PN(多聚核苷酸)，即“三文鱼针”的主要原料。
    药圈时汇
    2024-07-22
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 9.25亿美元！安捷伦收购CDMO公司BIOVECTRA
    交易并购
    9.25亿美元！安捷伦收购CDMO公司BIOVECTRA
    7月22日，加利福尼亚州圣克拉拉，安捷伦科技宣布已签署最终协议以9.25亿美元收购领先的专业合同开发和制造公司BIOVECTRA。 BIOVECTRA总部位于加拿大，生产生物制剂、高活性原料药和其他用于靶向治疗的分子。 此次收购建立在安捷伦在寡核苷酸和CRISPR治疗领域的CDMO专业基础上，涉及三个关键领域：。
    Medaverse
    2024-07-22
    GLP-1 Agilent Technologies Inc
  • 超10亿元的胃药大品种，又有药企过评了！
    审批动态
    超10亿元的胃药大品种，又有药企过评了！
    消化性溃疡目前成了全球性常见病，任何年龄层的人都可见到，它多发生在胃及十二指肠。 呈现为周期性，节律性的中上腹的腹痛或者反酸。 奥美拉唑肠溶胶囊 由阿斯利康研发， 是全球首个获批的质子泵抑制剂 ，为多种消化道溃疡性疾病的基础用药。
    药春秋
    2024-07-22
    AstraZeneca PLC 奥美拉唑 消化性溃疡
  • 卡非佐米：尚未有仿制药获批，9家企业报产在审
    审批动态
    卡非佐米：尚未有仿制药获批，9家企业报产在审
    卡非佐米（Carfilzomib） 是第二代蛋白酶体抑制剂，可以与蛋白酶体的N-末端含苏氨酸酶活性的位点不可逆地结合，从而抑制蛋白酶体活性，对实体瘤和血液肿瘤细胞表出现体外抗增殖和促凋亡的作用，从而发挥抗肿瘤活性。 临床上主要与地塞米松联合用于治疗复发或难治性成人多发性骨髓瘤，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。 卡非佐米最初是由Proteolix公司研发，2009年奥尼克斯（Onyx）收购Proteolix后获得该品种，2013年8月安进收购奥尼克斯制药公司，并获得卡非佐米的专利权。
    药春秋
    2024-07-22
    实体瘤 血液肿瘤 地塞米松 安进 proteasome
  • 临床试验用药管理，如何避“坑”？
    研发注册政策
    临床试验用药管理，如何避“坑”？
    今年5月，国家市场监管总局发布《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）》，在这份《重点举措》中，将在药品监管方面加强临床试验的管理，加强高风险产品监管。 新药上市前的药物临床试验，直接关乎着用药安全与生命健康。 临床试验从启动到完成一般需要4-6年，平均成本超过10亿元。
    E药经理人
    2024-07-22
    临床试验用药
  • 华润挑“血”战，国药“卷”价格，通用打入高端医械。“国家队”出手，产业整合加速度
    公司动态
    华润挑“血”战，国药“卷”价格，通用打入高端医械。“国家队”出手，产业整合加速度
    三大国资央企，搅动医药风云。 医药产业里的三大“巨无霸”国资央企：国药、华润、通用技术，近几年来在整合内外部资源、优化布局的脚步越来越快。 华润集团：血液制品整合提速。
    E药经理人
    2024-07-22
    国药
  • 国内首款进入人体临床研究的体内基因编辑新药获批临床，为什么会是锐正基因？
    审批动态
    国内首款进入人体临床研究的体内基因编辑新药获批临床，为什么会是锐正基因？
    7月19日，由锐正基因自主开发的针转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的ART001正式获批临床。 据了解，ART001是中国第一个进入人体临床阶段的体内基因编辑创新药。 锐正基因目前有三条管线正在重点推进中，分别是ART001、ART002以及ART009，ART001是目前进展最快的管线。
    E药经理人
    2024-07-22
    锐正基因（苏州）有限公司
  • 字少事大：DRG/DIP的2.0版本医保局明日10点发布
    医保动态
    字少事大：DRG/DIP的2.0版本医保局明日10点发布
    对医药企业而言集采，价格治理外要重点关注的大政策就是DRG，尤其是以公立医院为主渠道的创新企业 。 DRG/DIP 已经在医药行业推行了好几年，从试点走向落地，医保发〔2021〕48号文件明确2024年底 全面完成DRG/DIP付费方式改革任务。 到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。
    风云药谈
    2024-07-22
    DRG/DIP
  • 特宝生物与Aligos Therapeutics达成临床合作
    公司动态
    特宝生物与Aligos Therapeutics达成临床合作
    “我们很高兴双方能在肝病治疗领域深化合作，期待共同努力为有需要的患者提供新的治疗方案”， 特宝生物董事长兼总经理孙黎表示： “特宝生物致力于进一步优化慢性乙型肝炎联合治疗路径，希望合作能带来更好的临床价值药物和药物组合。”。 “特宝生物作为可贵的合作伙伴，我们很高兴双方能进一步深化现有的合作。 ” Aligos董事长、总裁兼首席执行官Lawrence Blatt博士表示： “我们期待启动这项探索性研究，以评估ALG-000184与派格宾的联合治疗方案对慢乙肝患者具有的潜在获益。”。
    特宝生物
    2024-07-22
    国家药品监督管理局 肝脏疾病 聚乙二醇干扰素α-2b Aligos Therapeutics Inc 厦门特宝生物工程股份有限公司
  • 当BD承受不了创新药的重量
    前沿研究
    当BD承受不了创新药的重量
    股价波动并无确切消息影响，市场传言疑是因为公司Nectin-4 ADC BD推迟的传言。 一个月之内，另一家明星Biotech也刚刚经历了类似险境。 “炒license out”似乎成为二级市场上医药板块的“唯一主线”，license out成功股价飞涨，反之，BD一旦有不顺利消息的风吹草动，公司股价就会大跌。
    深蓝观
    2024-07-22
    nectin-4 Biotech Inc
  • Atossa Therapeutics 在 2 期 EVANGELINE 临床试验中完成 80mg 药代动力学磨合队列的招募，评估 （Z）-Endoxifen 作为 ER+ / HER2- 乳腺癌的新辅助治疗
    研发注册政策
    Atossa Therapeutics 在 2 期 EVANGELINE 临床试验中完成 80mg 药代动力学磨合队列的招募，评估 （Z）-Endoxifen 作为 ER+ / HER2- 乳腺癌的新辅助治疗
    Atossa Therapeutics宣布其Phase 2 EVANGELINE临床试验的80mg PK run-in队列已全部入组。该试验是一项随机非劣效性试验，旨在评估Atossa的专利选择性雌激素受体调节剂(Z)-endoxifen与exemestane和goserelin相比，作为绝经前女性ER+/HER2-乳腺癌新辅助治疗的疗效。80mg剂量队列包括12名绝经前女性，将接受80mg/天的(Z)-endoxifen治疗四周。研究预计将在美国25个地点招募约175名患者。初步数据显示，与目前批准的内分泌疗法相比，(Z)-endoxifen表现出令人鼓舞的疗效和极为有利的安全性。
    GlobeNewswire
    2024-07-22
    HER2 ER 戈舍瑞林 依西美坦 Atossa Therapeutics Inc
  • Rani Therapeutics Holdings， Inc. 宣布 1000 万美元注册直接发行的定价
    医药投融资
    Rani Therapeutics Holdings， Inc. 宣布 1000 万美元注册直接发行的定价
    Rani Therapeutics Holdings, Inc.与一家机构投资者达成证券购买协议，以每股3.08美元的价格出售280万股A类普通股及相应配股权证，以及购买至多3246.753万股A类和B类普通股的配股权证。此次注册直接发行预计于7月23日完成，预计将为Rani Therapeutics带来约1000万美元的净收入。Maxim Group LLC担任此次发行的独家承销商。Rani Therapeutics专注于口服生物制剂和药物的研发，其RaniPill®胶囊技术旨在通过口服给药替代皮下注射或静脉输液。
    GlobeNewswire
    2024-07-22
    Rani Therapeutics LLC
  • 龙头或将退市，这一细分医疗器械领域小心了
    公司动态
    龙头或将退市，这一细分医疗器械领域小心了
    2024年7月19日，全球领先的微创冷冻消融技术领导者 IceCure Medical Ltd.（纳斯达克股票代码：ICCM）宣布已收到纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）的书面通知。 纳斯达克的通知显示，公司不符合纳斯达克上市规则中规定的继续上市条件，该规则要求上市证券保持每股1.00 美元的最低买入价。 IceCure Medical成立于 2006 年，总部位于以色列北部凯撒利亚，是冷冻消融领域的龙头械企。
    医药投资部落
    2024-07-22
    Icecure Medical Ltd
  • 百洋医药集团，拿下全球首创无屏蔽放疗手术机器人ZAP-X
    公司动态
    百洋医药集团，拿下全球首创无屏蔽放疗手术机器人ZAP-X
    7月22日，百洋医药集团与全球顶尖的放射外科手术机器人企业ZAP Surgical签署重磅战略合作协议。 此次双方合作涵盖股权投资、ZAP核心产品ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人的规模化生产及商业化运营等内容。 此次联手ZAP后，将在精准放疗领域形成国际竞争力。
    医药投资部落
    2024-07-22
    百洋医药集团有限公司 Zap Surgical Systems Inc
  • 硅基流动新增张实、曾华担任联合创始人，加速商业化进程
    人事变动
    硅基流动新增张实、曾华担任联合创始人，加速商业化进程
    硅基流动专注于打造标准化、高效率AI基础设施（AI Infra）平台。 本文为IPO早知道原创。 成立于2023年8月的硅基流动专注于打造标准化、高效率AI基础设施（AI Infra）平台，提供AI时代的“掘金铲子”。
    IPO早知道
    2024-07-22
    曾华 张实
  • 聚焦本土化 跨国药企新变局
    公司动态
    聚焦本土化 跨国药企新变局
    跨国药企全球业务整合持续推进。 近日，有消息称，私募股权公司安宏资本（ Advent International ）和 PAI Partners 对赛诺菲的消费者健康部门提交首轮报价，投资机构进场引发业内关注。 名私募抛出 “橄榄枝”。
    医药经济报
    2024-07-22
    Sanofi SA
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