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  • 在 AUA 2023 年年会上，Cretostimogene grenadenorepvec （CG0070） 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗 BCG 无反应 NMIBC 的新 2 期数据
    研发注册政策
    在 AUA 2023 年年会上，Cretostimogene grenadenorepvec （CG0070） 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗 BCG 无反应 NMIBC 的新 2 期数据
    CG Oncology宣布，其关于cretostimogene grenadenorepvec（CG0070）与Merck的anti-PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合治疗对BCG无反应的非肌肉性膀胱癌（NMIBC）的Phase 2临床试验CORE-001的最新数据将在2023年4月28日至5月1日在芝加哥举行的美国泌尿外科协会（AUA）年会上以口头报告形式展示。该研究的主要研究者、莫菲特癌症中心的泌尿外科肿瘤学家Roger Li，M.D.将于4月29日上午8:10-8:20在McCormick Place的S404AC进行报告。CG Oncology还将参加AUA年会，展位号为3963。更多关于CORE-001（NCT04387461）研究以及其他由CG Oncology资助的研究信息可在www.clinicaltrials.gov或www.cgoncology.com上找到。CG Oncology此前已与Merck宣布就cretostimogene grenadenorepvec与KEYTRUDA®联合使用进行临床研究达成合作。Cretostimogene grenadeno
    Businesswire
    2023-04-10
    CG Oncology Inc
  • Denali Therapeutics 宣布将在即将举行的 AAN 年会上呈报 ALS 中新的 DNL343（eIF2B 激动剂）1b 期数据
    研发注册政策
    Denali Therapeutics 宣布将在即将举行的 AAN 年会上呈报 ALS 中新的 DNL343（eIF2B 激动剂）1b 期数据
    Denali Therapeutics公司宣布，其研发的DNL343药物在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的1b期临床试验中表现出良好的耐受性和广泛的脑脊液分布，预计将在2023年中开始2/3期临床试验。DNL343是一种小分子eIF2B激活剂，旨在穿过血脑屏障，预防或减缓ALS疾病进展。该公司将在美国神经病学学会75届年会上展示DNL343的研究数据，并计划在4月25日发布海报。DNL343的机制是通过激活eIF2B，恢复蛋白质合成，分散TDP-43聚集，并改善神经元存活。此外，Denali Therapeutics还强调了与HEALEY ALS平台试验的合作，旨在加速潜在新疗法的开发。
    GlobeNewswire
    2023-04-10
    Denali Therapeutics
  • Charles River Laboratories 在 AACR 2023 上展示端到端肿瘤学能力
    研发注册政策
    Charles River Laboratories 在 AACR 2023 上展示端到端肿瘤学能力
    Charles River Laboratories International, Inc.将参加2023年4月14日至19日在佛罗里达州奥兰多橙县会议中心举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议，展示其增强的肿瘤学产品组合。公司将展示19篇科学海报和一场重点演讲，强调其在肿瘤学领域的专业知识和贡献。Charles River的肿瘤学专家团队自2018年至2022年参与了84%的由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的癌症疗法，并作为共同发明人获得了78项专利，支持了16个临床候选药物和11个FDA批准的细胞和基因疗法。会议期间，研究人员将展示利用新兴工具和方法进行癌症研究的新近工作。Charles River还与Cypre, Inc.合作，利用3D体外肿瘤阵列测试靶向疗法，并与Kibur Medical合作，使用可植入微设备进行体内临床前肿瘤学研究。此外，Charles River与Valo Health合作推出了LogicaTM，这是一个基于人工智能（AI）的解决方案，将客户的生物洞察力转化为优化的临床前资产。
    Businesswire
    2023-04-10
    Charles River Labora
  • Abeona Therapeutics在美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）第26届年会上宣布其AAV眼科项目接受了多篇摘要。
    研发注册政策
    Abeona Therapeutics在美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）第26届年会上宣布其AAV眼科项目接受了多篇摘要。
    Abeona Therapeutics Inc.宣布将在2023年5月16日至20日在洛杉矶举行的第26届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上提交三篇摘要，涉及其腺相关病毒（AAV）眼科项目中的三种内部开发的基因治疗候选产品。这些产品包括针对Stargardt病的ABO-504、针对X连锁视网膜劈裂（XLRS）的ABO-503和针对常染色体显性视神经萎缩（ADOA）的ABO-505。公司首席技术官兼研究负责人Brian Kevany表示，这些数据将展示其专有的AAV衣壳和基因构建体在目标眼组织中表达重组蛋白和拯救突变表型的潜力。Abeona已经开始向FDA提交针对基因治疗候选产品的IND会议请求，并预计第二季度将举行会议。此外，Abeona的AAV眼科项目正在研究使用新型AAV衣壳在严重遗传性眼病治疗中的应用。
    GlobeNewswire
    2023-04-10
    Abeona Therapeutics
  • 药明巨诺宣布瑞基奥仑赛注射液用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床试验申请获批
    研发注册政策
    药明巨诺宣布瑞基奥仑赛注射液用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床试验申请获批
    药明巨诺宣布其新药瑞基奥仑赛注射液（relma-cel）用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）的新药临床试验申请获得中国国家药品监督管理局默示许可。SLE是一种自身免疫性疾病，中国约有100万患者，疾病复发和器官损伤是患者死亡的重要原因。瑞基奥仑赛注射液有望为SLE患者提供新的治疗选择，该药是基于CAR-T细胞治疗技术，临床研究显示疗效显著。药明巨诺致力于开发relma-cel的临床价值，以创新为先导，引领细胞免疫治疗产业的发展。
    美通社
    2023-04-10
    上海药明巨诺生物科技有限公司
  • 药明巨诺宣布瑞基奥仑赛用于治疗中度或重度难治性系统性红斑狼疮患者的临床试验获得批准
    研发注册政策
    药明巨诺宣布瑞基奥仑赛用于治疗中度或重度难治性系统性红斑狼疮患者的临床试验获得批准
    JW Therapeutics宣布获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可进行relmacabtagene autoleucel注射（relma-cel）治疗中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者的临床试验。SLE是一种复杂的自身免疫性疾病，中国约有100万患者。relma-cel可能为中度或重度SLE患者提供一种新颖、安全有效的治疗选择。这是一项针对成年中重度难治性SLE患者的开放性、单臂、多中心I/II期临床试验，旨在评估relma-cel的安全性和耐受性，并确定推荐剂量。JW Therapeutics致力于最大化relma-cel的临床价值，并期待为自身免疫疾病患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2023-04-10
    上海药明巨诺生物科技有限公司
  • Paratek制药公司在欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）2023上展示了来自NUZYRA®（omadacycline）和研究者发起的研究项目的新数据。
    研发注册政策
    Paratek制药公司在欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）2023上展示了来自NUZYRA®（omadacycline）和研究者发起的研究项目的新数据。
    Paratek Pharmaceuticals宣布将在欧洲临床微生物学和感染性疾病大会（ECCMID）上展示关于NUZYRA（奥马单酰胺）的新数据。该混合会议将于4月15日至18日在丹麦哥本哈根的贝尔中心举行。Paratek首席开发与监管官Randy Brenner表示，公司将展示一系列新研究，包括NUZYRA对微生物组多样性、多重耐药病原体、罕见细菌病原体以及非结核分枝杆菌（NTM）的持久性和安全性的影响。Paratek还支持由Wellcome Trust资助的抗菌药物敏感性数据共享新平台的建设。
    GlobeNewswire
    2023-04-10
    Paratek Pharmaceutic
  • 海外new things | 医疗技术初创「Oxos Medical」A轮融资2300万美元，推出便携式X射线设备
    医药投融资
    海外new things | 医疗技术初创「Oxos Medical」A轮融资2300万美元，推出便携式X射线设备
    医疗技术初创公司「OXOS Medical」完成2300万美元A轮融资，累计融资达4500万美元。投资方包括Parkway Venture Capital和Intel Capital，双方高管将加入董事会。公司计划利用新资金扩大业务和技术优势。全球医疗成像市场价值已超280亿美元，放射技师短缺问题严重。OXOS Medical的便携式X射线设备辐射低，技术先进，可满足多种医疗场景需求，包括紧急护理和运动医学。公司设备能提供静态和实时成像，且可通过云平台查看结果，有望普及X射线应用。创始人Evan Ruff看好公司发展前景，认为OXOS Medical技术将对医疗保健行业产生积极影响。
    36氪
    2023-04-10
    Intel Capital Parkway Venture Capi OXOS Medical Inc OXOS Medical Inc
  • 海外new things｜「HeartFlow」完成2.15亿美元F轮融资，推进心血管诊疗技术进步提速
    医药投融资
    海外new things｜「HeartFlow」完成2.15亿美元F轮融资，推进心血管诊疗技术进步提速
    HeartFlow公司宣布完成2.15亿美元的F轮融资，由Bain Capital Life Sciences领投，Janus Henderson Investors等新投资者参与。HeartFlow致力于通过人工智能和云技术优化心血管疾病诊疗，其产品已覆盖美国、英国、加拿大、欧洲和日本。公司开发的HeartFlow FFRCT分析和AI驱动的斑块分析产品获得FDA上市许可，旨在帮助医生诊断和治疗心脏病。本轮融资将用于临床研究和产品组合推进，公司CEO John Farquhar强调技术、团队和市场机会的重要性，并对投资者的支持表示感谢。
    36氪
    2023-04-10
    Baillie Gifford Bain Capital Capricorn Investment Hayfin Capital Manag Janus Henderson Inve Martis Capital U.S. Venture Partner HeartFlow Inc
  • Mallinckrodt 将在国家肾脏基金会 （NKF） 2023 年春季临床会议 （SCM） 上呈报注射用 TERLIVAZ®（特利加压素）用于成年肝肾综合征 （HRS） 患者的数据
    研发注册政策
    Mallinckrodt 将在国家肾脏基金会 （NKF） 2023 年春季临床会议 （SCM） 上呈报注射用 TERLIVAZ®（特利加压素）用于成年肝肾综合征 （HRS） 患者的数据
    Mallinckrodt公司将在2023年NKF春季临床会议上展示两项关于TERLIVAZ（特利加压素）治疗肝肾综合征（HRS）患者的临床和健康经济成果的科学摘要。TERLIVAZ是首个也是唯一获得FDA批准的用于改善患有肝肾综合征且肾功能迅速下降的成年人的肾脏功能的药物。其中一项摘要由Mallinckrodt的高级总监黄星月博士展示，提供了使用TERLIVAZ加白蛋白与其他未批准治疗相比的治疗成本效益分析。另一项由穆罕默德·穆贾塔巴博士展示，分析了三个III期特利加压素试验的汇总数据，探讨了从治疗开始到治疗结束的血清肌酐降低对肝肾综合征患者的影响。这些研究旨在提高对HRS患者的临床和经济负担的认识，并推动相关行动。
    PRNewswire
    2023-04-10
    Mallinckrodt PLC
  • 极目生物与国控分销签署战略合作协议
    交易并购
    极目生物与国控分销签署战略合作协议
    2023年4月7日，在第75个“世界卫生日”之际，生物技术公司极目生物与国药控股分销中心有限公司签署战略合作协议，旨在提升眼健康水平。双方将在产品进口、全国性商业流通分销等领域展开合作，满足眼科患者需求。极目生物创始人胡海迪、国控分销副总经理徐海等出席签约仪式。国控分销将为极目生物产品提供进口、分销、仓储与物流服务，并加强双方业务交流。此次合作将促进先进眼科产品进入中国市场，助力大健康企业，构建供应链服务生态圈。
    微信公众号
    2023-04-10
    国药集团药业股份有限公司 极目峰睿（上海）生物科技有限公司
  • OBI Pharma 宣布在 AACR 2023 年会上展示 OBI-999 与检查点抑制剂的组合协同作用以及 Globo H 靶向 CAR T 细胞免疫疗法的壁报
    研发注册政策
    OBI Pharma 宣布在 AACR 2023 年会上展示 OBI-999 与检查点抑制剂的组合协同作用以及 Globo H 靶向 CAR T 细胞免疫疗法的壁报
    OBI Pharma公司在2023年4月10日宣布，其研发的OBI-999与抗PD1抗体pembrolizumab在四种不同癌症模型中展现出显著的协同抗肿瘤效果，同时其CAR T细胞免疫疗法OBI-R007针对Globo H也表现出强大的抗肿瘤作用。这些数据将在2023年4月14日至19日在美国奥兰多举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。OBI公司的首席科学官李明添博士表示，OBI-999能够创造一个增强pembrolizumab功能的肿瘤微环境，这一增强的抗肿瘤效果在表达Globo H和PD-1的四种异种移植模型（乳腺癌、胃癌、结直肠癌和小细胞肺癌）中得到了证实。这些发现支持了将OBI-999与抗PD-1/PD-L1癌症疗法结合的临床研究。OBI公司还开发了首个针对Globo H的CAR T细胞疗法（OBI-R007），在Globo H表达的肿瘤细胞上显示出强大的特异性抗肿瘤效果。这些令人鼓舞的结果使得进一步开发这种新型细胞疗法成为可能。
    GlobeNewswire
    2023-04-10
    台湾浩鼎生技股份有限公司 台湾浩鼎生技股份有限公司
  • 浩鼎将于 AACR 年会发表海报论文
    研发注册政策
    浩鼎将于 AACR 年会发表海报论文
    浩鼎生技发布新药OBI-999临床前数据，显示其在四种癌症模型中与抗PD1抗体药pembrolizumab协同作用显著，增强抗肿瘤效果。此外，针对Globo H的CAR T细胞疗法（o bi-R007）动物试验结果显示出强大特异性抗肿瘤作用。相关数据将于美国癌症研究协会（AACR）年会上发布，为OBI-999与抗PD1/PD-L1联合治疗策略提供支持。
    GlobeNewswire
    2023-04-10
    台湾浩鼎生技股份有限公司
  • 【首发】灵赋生物完成近亿元人民币A2轮融资，加速非人灵长类资源与CNS模型技术全产业链布局
    医药投融资
    【首发】灵赋生物完成近亿元人民币A2轮融资，加速非人灵长类资源与CNS模型技术全产业链布局
    北京灵赋生物科技有限公司近期完成近亿元人民币A2轮融资，由国投创业领投，海南融智创投、三亚崖州湾创投跟投。此前，公司已获得天使轮、Pre-A轮和A1轮融资，投资方包括国寿股权、君联资本等多家知名机构。本次融资将用于非人灵长类资源基地布局和脑科学与神经系统疾病模型实验设施建设。灵赋生物致力于打造实验动物资源、动物模型技术及高附加值科研服务全产业链，通过建立高标准实验动物供给平台、复杂疾病动物模型开发平台和科研服务中心，服务于创新药企、科研单位和临床医生。公司CEO张蕾表示，本次融资的顺利完成是对灵赋生物的认可，未来将专注打造中大型疾病动物模型，助力生物医药产业创新发展。国投创业表示，投资灵赋生物是构建生物医药创新生态体系的重要布局，支持其建立一站式、国际化、专业化的实验动物和模式动物服务平台。
    动脉网
    2023-04-10
    国投创业 崖州湾创投 北京灵赋生物科技有限公司
  • 36氪首发｜药物警戒SaaS平台「洞悉网络」完成数千万元A+轮融资，加速布局国际业务
    医药投融资
    36氪首发｜药物警戒SaaS平台「洞悉网络」完成数千万元A+轮融资，加速布局国际业务
    北京洞悉网络有限公司完成数千万元A+轮融资，资金将用于新产线研发和国际化进程加速。公司成立于2016年，专注于医药安全，提供药物警戒及风险管理服务，拥有四大平台覆盖临床试验到上市后全生命周期。洞悉网络旨在构建竞争优势，为500多家企业提供专业服务，并拓展至医疗器械警戒领域。然而，市场教育成本高，客户需求可能变化，洞悉网络需提升专业团队运营效率，并针对不同客户群体提供定制化服务。
    36氪
    2023-04-10
    北京洞悉网络有限公司
  • Mallinckrodt 将在全国肾脏基金会 （NKF） 2023 年春季临床会议 （SCM） 上展示注射用 TERLIVAZ（R）（特利加压素）用于成年肝肾综合征 （HRS） 患者的数据
    研发注册政策
    Mallinckrodt 将在全国肾脏基金会 （NKF） 2023 年春季临床会议 （SCM） 上展示注射用 TERLIVAZ（R）（特利加压素）用于成年肝肾综合征 （HRS） 患者的数据
    Mallinckrodt公司将在2023年美国肾脏基金会春季临床会议上展示关于TERLIVAZ（特利加压素）注射剂治疗成人肝肾综合征（HRS）患者的临床和健康经济研究结果。TERLIVAZ是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于改善肝肾综合征患者肾脏功能的药物。会议将展示两个科学摘要，一个由Mallinckrodt的高级总监黄星月博士提供，探讨了使用TERLIVAZ加白蛋白与未获批准的其他治疗方法相比，在肝肾综合征患者中的治疗成本效益；另一个由穆罕默德·阿赫迈德·穆贾塔巴博士提供，分析了三个III期特利加压素试验的汇总数据，展示了从治疗开始到治疗结束，血清肌酐降低对肝肾综合征患者结局的影响。这些研究结果对医疗界如何定义和实现治疗目标具有重要意义，并有助于提高对HRS患者在美国面临的持续临床和经济负担的认识。
    美通社
    2023-04-10
    Mallinckrodt PLC University of Texas
  • Aviceda Therapeutics 宣布与贝尔法斯特女王大学 （QUB） 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Aviceda Therapeutics 宣布与贝尔法斯特女王大学 （QUB） 建立战略合作伙伴关系
    Aviceda Therapeutics与贝尔法斯特女王大学（QUB）的Patrick G. Johnston癌症研究中心达成战略合作伙伴关系，共同开发下一代糖免疫治疗药物。Aviceda的HALOS纳米技术平台基于女王大学科学家Christopher Scott教授的发明，旨在利用糖生物学调节先天免疫系统，开发新一代突破性治疗药物，重点关注免疫肿瘤学。此次合作标志着美国与爱尔兰在转化医学研究领域的合作，是《良好周五协议》的直接遗产。Aviceda Glycotech Ltd，一家专注于肿瘤学的衍生公司，将致力于在贝尔法斯特开发下一代癌症检查点免疫治疗药物。在贝尔法斯特良好周五协议25周年纪念活动中，Aviceda将展示其与女王大学的合作成果，强调该协议对癌症研究和护理的影响。
    Businesswire
    2023-04-10
    Aviceda Therapeutics Patrick G Johnston C
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