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  • SpyBiotech 宣布完成针对人巨细胞病毒 （HCMV） 的 SPYVLP01 I 期试验的招募
    研发注册政策
    SpyBiotech 宣布完成针对人巨细胞病毒 （HCMV） 的 SPYVLP01 I 期试验的招募
    SpyBiotech公司宣布已完成SPYVLP01疫苗的I期临床试验招募，该疫苗针对人类巨细胞病毒（HCMV），采用其乙型肝炎病毒样颗粒平台技术。该试验在英国进行，评估了不同剂量下疫苗在120名18至50岁健康成人中的安全性和免疫原性。目前尚无针对HCMV的批准疫苗，HCMV是导致先天性异常的主要感染原因。SpyBiotech的疫苗平台基于牛津大学开发的科学，其独特技术能够将抗原与疫苗递送平台结合，降低递送风险并提高免疫原性和效力。公司计划继续推进其科学管线，专注于主要候选疫苗和与牛津大学的EBV合作项目。
    Businesswire
    2024-07-23
    University of Oxford
  • Evofem 与 Pharma 1 签署中东 Phexxi（R） 许可协议
    交易并购
    Evofem 与 Pharma 1 签署中东 Phexxi（R） 许可协议
    Evofem Biosciences与Pharma 1达成中东地区Phexxi避孕药剂的许可和供应协议，Pharma 1将负责在包括阿联酋、科威特、沙特阿拉伯、卡塔尔等地区进行Phexxi的市场推广、销售、分销和营销等商业活动。Pharma 1预计将在2024年第三季度向阿联酋提交Phexxi的监管申报，并计划在获得批准后立即推出该产品。Phexxi是一种FDA批准的无激素避孕剂，通过维持正常的阴道菌群来阻止精子和其他病原体。Pharma 1表示，预计Phexxi将在该地区受到欢迎，并有助于满足对无激素、按需避孕的需求。
    美通社
    2024-07-23
    Evofem Biosciences I
  • Pinetree Therapeutics 宣布与阿斯利康达成临床前 EGFR 降解剂候选药物的独家选择权和全球许可协议
    交易并购
    Pinetree Therapeutics 宣布与阿斯利康达成临床前 EGFR 降解剂候选药物的独家选择权和全球许可协议
    Pinetree Therapeutics与全球领先的生物制药公司AstraZeneca达成独家选择和全球许可协议，针对其处于临床前阶段的EGFR降解候选药物。Pinetree将获得高达4500万美元的前期和近端付款，以及超过5亿美元的潜在额外开发和商业化里程碑付款。该协议标志着Pinetree将创新药物研发推进至临床阶段，其EGFR降解候选药物基于AbReptor多特异性抗体平台，已在药物和TKI耐药肿瘤中显示出良好的抗肿瘤活性。AstraZeneca对这一协议表示满意，并期待进一步研究EGFR表达肿瘤。Pinetree Therapeutics致力于对抗肿瘤领域的药物耐药性，其AbReptor平台技术旨在降解膜结合和细胞外蛋白，自2019年成立以来，已在肿瘤和其他治疗领域推出多个引人注目的临床前项目。
    美通社
    2024-07-23
    EGFR 肿瘤 AstraZeneca PLC
  • Frontier Medicines 宣布与 AbbVie 合作获得里程碑式付款，此前针对历史上不可成药的转录因子的主要候选药物取得进展
    交易并购
    Frontier Medicines 宣布与 AbbVie 合作获得里程碑式付款，此前针对历史上不可成药的转录因子的主要候选药物取得进展
    Frontier Medicines宣布在AbbVie合作项目中推进针对癌症细胞生存关键转录因子的领先候选药物，以进一步优化。这一进展验证了Frontier Medicines平台解锁难以治疗的疾病蛋白进行小分子治疗的能力。该合作始于2020年，旨在发现、开发和商业化针对某些高兴趣、难以药物蛋白靶点的创新小分子疗法。AbbVie将承担全球开发和商业化活动的全部责任和成本，Frontier Medicines将保留在完成2期临床试验前分享某些肿瘤学项目开发和费用的选择权。Frontier Medicines致力于开发针对癌症和免疫学的重要驱动因素的精准药物，其领先候选药物FMC-376是一种双重抑制剂，旨在克服单作用KRASG12C抑制剂中缺乏反应和耐药性的问题。
    GlobeNewswire
    2024-07-23
    恶性肿瘤 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • Leuko 获得 450 万美元的 NIH 赠款，以推进无创血液检测的新领域
    医药投融资
    Leuko 获得 450 万美元的 NIH 赠款，以推进无创血液检测的新领域
    Leuko公司获得450万美元NIH资助，推进非侵入性血液检测新领域。该公司开发的PointCheck医疗设备，可通过指尖指甲上方的皮肤非侵入性地测量白细胞，有望改善化疗癌症患者的临床结果，减少住院成本。NIH的资金将加速产品开发，并产生临床证据以实现该平台技术的商业化。Leuko公司致力于将非侵入性血液检测技术广泛应用于癌症患者和其他免疫抑制人群，以改善其健康状况。
    Businesswire
    2024-07-23
    恶性肿瘤
  • Eyenovia 和 Senju Pharmaceutical Co.， Ltd. 签署合作协议，为慢性干眼症提供潜在的新疗法
    交易并购
    Eyenovia 和 Senju Pharmaceutical Co.， Ltd. 签署合作协议，为慢性干眼症提供潜在的新疗法
    Eyenovia公司与日本制药公司Senju达成合作协议，共同开发用于治疗慢性干眼症的药物SJP-0035，并采用Eyenovia的Optejet给药技术。该合作旨在通过与美国食品药品监督管理局（FDA）的沟通，推动SJP-0035的新药申请（NDA）进程。慢性干眼症在全球范围内是一个高达50亿美元的潜在市场，美国约有1600万人受此疾病困扰。SJP-0035在先前的临床试验中表现出良好的耐受性，计划进行的2b期临床试验将评估其在Optejet给药装置中的使用效果。双方预计将在今年晚些时候与FDA会面，并有望在2025年完成2b期临床试验。如果成功，公司可能将合作扩展至2026年的2期3期临床试验。
    Quantisnow
    2024-07-23
    Hyperion Defi Inc
  • 在成功通过 FDA 检查后，KBI Biopharma 延长并扩大了与全球领先的制药公司的商业合同
    交易并购
    在成功通过 FDA 检查后，KBI Biopharma 延长并扩大了与全球领先的制药公司的商业合同
    KBI Biopharma成功通过FDA检查后，与一家领先的全球制药公司延长并扩大了商业合同。原合同于2020年启动，新合同延长至2029年，并新增约2.5亿美元的购买承诺。此外，KBI在6月底完成了美国食品药品监督管理局对其北卡罗来纳州达勒姆哺乳动物操作的监管检查，这使其能够为关键战略客户提供商业化的哺乳动物药物原料。KBI表示，通过这一合同和成功的FDA检查，他们正在推动生物制药开发和制造领域的突破，帮助将新疗法推向市场。KBI是全球合同开发和制造组织（CDMO），提供全面整合的药物开发和生物制剂制造服务，其技术被全球合作伙伴用于推进160多个药物候选人的研发和十种商业产品的制造。
    Businesswire
    2024-07-23
    KBI Biopharma Inc
  • Triastek 宣布与 BioNTech 达成研究合作和平台技术许可协议，以推进 3D 打印口服 RNA 疗法
    交易并购
    Triastek 宣布与 BioNTech 达成研究合作和平台技术许可协议，以推进 3D 打印口服 RNA 疗法
    Triastek与BioNTech达成合作协议，共同推进3D打印口服RNA疗法的研究与开发。双方将利用Triastek在3D打印口服药片设计方面的专长，结合BioNTech在免疫疗法领域的创新技术，开发针对癌症等严重疾病的RNA疗法。Triastek将获得1000万美元的前期付款，以及超过12亿美元的潜在里程碑付款和分级版税。Triastek致力于通过3D打印技术革新医药行业，提供从设计、开发、生产到商业供应的端到端解决方案。
    Businesswire
    2024-07-23
    恶性肿瘤 BioNTech SE 南京三迭纪医药科技有限公司
  • Mercury Bio 宣布生物分子研究项目，包括洛斯阿拉莫斯国家实验室、国家基因组资源中心、新墨西哥大学和德克萨斯大学医学分部
    交易并购
    Mercury Bio 宣布生物分子研究项目，包括洛斯阿拉莫斯国家实验室、国家基因组资源中心、新墨西哥大学和德克萨斯大学医学分部
    Mercury Bio宣布与洛斯阿拉莫斯国家实验室、国家基因组资源中心、新墨西哥大学健康科学中心和德克萨斯大学医学分部合作开展生物分子研究项目。该项目旨在测试和推进yEV技术，一种嵌合型细胞外囊泡，用于将各种大分子药物递送到多种细胞类型。Mercury Bio的CEO Bruce McCormick表示，这项技术有望带来新一代RNA治疗药物，治疗疾病而不产生现有疗法常见的严重副作用。Mercury Bio首席科学官Richard Sayre博士将在2024年7月29日的mRNA治疗峰会上介绍关于yEV平台的新数据。
    美通社
    2024-07-23
    Los Alamos National Mercury Bio LLC The University of Ne University of Texas
  • 海力特生物完成B轮融资
    医药投融资
    海力特生物完成B轮融资
    2024年7月23日，广州海力特生物科技有限公司于7月10日已完成B轮融资，投资方为金长川资本。海力特是以功能性治愈为导向的微量精准检测技术产业化公司，聚焦重大传染病和肿瘤的极早期诊断和疗效评估。
    CACLP体外诊断资讯
    2024-07-23
    肿瘤
  • Cytoki Pharma 宣布积极的 1 期数据显示 CK-0045 有可能改善心脏代谢风险因素
    研发注册政策
    Cytoki Pharma 宣布积极的 1 期数据显示 CK-0045 有可能改善心脏代谢风险因素
    Cytoki Pharma宣布其新型IL-22生物制剂CK-0045在1期临床试验中显示出改善肥胖患者代谢风险因素的潜力，包括体重减轻和关键代谢参数的改善。该研究证实了CK-0045在人体中能够有效降低体重、胆固醇、血糖水平和提高胰岛素敏感性，且安全性良好。基于这些积极数据，Cytoki Pharma计划将CK-0045推进至2期临床试验，以进一步评估其在肥胖和2型糖尿病患者的临床效果。CK-0045是一种长效的IL-22类似物，旨在治疗包括肥胖和2型糖尿病在内的代谢疾病。
    美通社
    2024-07-23
    肥胖 IL-22
  • Orange Grove Bio 与芝加哥大学建立战略合作伙伴关系，以加速生物技术创新和商业化
    交易并购
    Orange Grove Bio 与芝加哥大学建立战略合作伙伴关系，以加速生物技术创新和商业化
    Orange Grove Bio与芝加哥大学Polsky中心宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速新型治疗药物和生命科学技术的商业化。该合作将结合Orange Grove Bio在评估和融资新型治疗药物方面的专长与芝加哥大学的尖端研究能力，计划从芝加哥大学许可有潜力的生命科学技术，开发成新产品以改善人类健康。合作内容包括新的教育机会、研讨会、网络活动和导师计划，Orange Grove Bio还将领导一个博士实习项目。此举旨在加强芝加哥的生物科技生态系统，特别是在南岸地区。
    美通社
    2024-07-23
    Orange Grove Bio LLC University of Chicag
  • 牙科人员配备解决方案提供商Kwikly Dental Staffing宣布完成A轮融资
    医药投融资
    牙科人员配备解决方案提供商Kwikly Dental Staffing宣布完成A轮融资
    2024年7月23日，牙科人员配备解决方案提供Kwikly Dental Staffing宣布完成A轮融资，由Heartland Dental和其他投资者的投资。这一关键资金将推动公司在全国范围内的扩张，并进一步增强其行业领先的技术和服务。
    CISION
    2024-07-23
    Heartland Dental Kwikly Dental Staffi
  • Oxford Nanopore Technologies 和 Plasmidsaurus 宣布达成战略合作，以推进质粒测序
    交易并购
    Oxford Nanopore Technologies 和 Plasmidsaurus 宣布达成战略合作，以推进质粒测序
    Oxford Nanopore Technologies与Plasmidsaurus宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过应用纳米孔技术推动质粒测序市场的发展。Plasmidsaurus公司基于纳米孔测序技术，推出了快速全质粒测序服务，提高了测序质量和速度，为全球研究人员和行业专业人士提供了更准确、全面和可靠的见解。Oxford Nanopore的CEO Gordon Sanghera表示，通过与Plasmidsaurus的合作，将推动合成生物学和生物技术领域的发展，并推动市场增长，为全球用户提供最佳测序服务。双方将共同开发新技术、试剂和应用，包括微生物和基因治疗用例，以满足不断变化的市场需求。
    Businesswire
    2024-07-23
    Oxford Nanopore Technologies Ltd
  • 生物技术公司Abiologics获得5000万美元融资，推进平台并开发多样化的药物管线
    医药投融资
    生物技术公司Abiologics获得5000万美元融资，推进平台并开发多样化的药物管线
    2024年7月23日，生物平台创新公司Flagship Pioneering今天推出了Abiologics，该公司通过创造一类新的超自然和可编程药物（称为 Synteins™）来重新构想生物制剂。Synteins™ 是通过计算生成并与新颖的构建块合成的，赋予它们非凡的特性，为各种疾病的患者带来改变生活的治疗。Flagship最初承诺投入5000万美元来推进公司的平台并开发多样化的药物管线，最初将重点放在肿瘤学和免疫学适应症上。
    abiologics
    2024-07-23
    肿瘤 Flagship Pioneering Inc
  • Walgreens 获得 BARDA Project NextGen 奖，用于开展新型 COVID-19 去中心化临床研究
    医药投融资
    Walgreens 获得 BARDA Project NextGen 奖，用于开展新型 COVID-19 去中心化临床研究
    沃尔格林获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）资助的2500万美元项目奖金，用于开展一项评估COVID-19疫苗保护效果的临床研究。这项研究将通过沃尔格林的社区药店网络，利用其广泛的客户基础和免疫接种经验，提高临床试验的参与度和多样性。该项目旨在利用公共和私人合作，将临床试验扩展到更多社区，并通过其全国性的零售药店网络招募多达4000名参与者，确保研究人群的多样性和代表性。
    Financial Times Markets
    2024-07-23
    COVID-19
  • ViroCell Biologics 与 NCI 指定的知名癌症中心签署主服务协议
    交易并购
    ViroCell Biologics 与 NCI 指定的知名癌症中心签署主服务协议
    ViroCell Biologics与一家知名的美国NCI指定的癌症中心签署了一份为期五年的总服务协议，为该中心提供全面的临床前和临床病毒载体服务，以加速其新型基因修饰细胞疗法的临床开发。服务包括病毒载体设计、小批量制造和工艺开发、全球质粒采购、GMP制造、快速质量控制释放测试、监管文件支持以及内部合格人员批次的审查和批准。这一合作建立在ViroCell成功为该癌症中心生产用于临床评估新型工程化T细胞受体（TCR）疗法的慢病毒载体基础上，该载体在GMP制造开始后不到五个月内就交付使用。ViroCell表示，与全球顶尖癌症研究中心的合作进一步证明了其提供高度专业化的GMP病毒载体制造服务的能力，并期待与该机构科学家紧密合作，共同推进新的癌症药物开发项目。
    Businesswire
    2024-07-23
    恶性肿瘤 TCR NCI Inc
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