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  • 【首发】泽维生物完成千万元天使轮融资，誉明创投联合投资
    医药投融资
    【首发】泽维生物完成千万元天使轮融资，誉明创投联合投资
    誉明创投联合南京孚泽、鹰盟资本投资泽维生物千万元级别天使轮，用于技术平台搭建和团队建设。泽维生物由具有国际药企及海外学术机构研发经验的科学家组成，拥有15年以上肿瘤药物研发经验。公司自主开发的肿瘤原位靶标捕获技术平台TRiC，提高药物靶点发现成功率，解决肿瘤药物开发痛点。泽维生物团队结合靶点生物学机制，开发新型靶点成药分子，进行专利保护。何伟博士带领的团队具有丰富行业经验，技术平台具有独创性和领先性。药石科技作为联合创始股东，将助力泽维生物成药分子高效验证。誉明创投将持续跟进泽维生物发展，提供投后支持和产业赋能。誉明创投是一家专注于医疗及生命科学、先进制造领域的私募股权投资机构，具有深厚的股权投资经验和资本市场专业能力。
    动脉网
    2023-04-11
    南京孚泽 誉明创投 鹰盟资本 南京泽维生物科技有限公司
  • LyGenesis 和 Imagine Pharma 宣布联合研究合作，为 1 型糖尿病患者开发新型细胞疗法
    交易并购
    LyGenesis 和 Imagine Pharma 宣布联合研究合作，为 1 型糖尿病患者开发新型细胞疗法
    LyGenesis公司与Imagine Pharma公司宣布合作开发针对1型糖尿病的新型细胞疗法。双方将利用Imagine Pharma的T1D AIPC细胞和LyGenesis的异基因细胞疗法平台，通过将细胞疗法植入淋巴结来生长功能性异位胰腺，以加速1型糖尿病的潜在治疗研究。该合作旨在快速推进临床前概念验证项目，有望为1型糖尿病患者带来新的治疗选择。LyGenesis公司CEO Michael Hufford表示，与Imagine Pharma的合作将利用其独特的细胞来源，结合LyGenesis的细胞疗法平台，有望迅速推进其治疗糖尿病的管线。Imagine Pharma创始人兼首席执行官Ngoc Thai博士也表示，AIPCs与LyGenesis的细胞疗法平台结合使用，有望为1型糖尿病治疗带来突破性进展。
    美通社
    2023-04-11
    Imagine Pharma LyGenesis Inc Mount Sinai School o Stanford University University of Florid University of Pittsb Vanderbilt Universit
  • PharmAla Biotech 和 Filament Health 宣布推出 GMP MDMA 胶囊
    医投速递
    PharmAla Biotech 和 Filament Health 宣布推出 GMP MDMA 胶囊
    PharmAla Biotech与Filament Health宣布推出符合GMP标准的MDMA胶囊。PharmAla委托Filament的子公司Psilo Scientific生产该药物产品，用于向临床试验客户和授权患者分发。此次GMP发布标志着PharmAla能够进一步向合格研究人员分发成品MDMA药物产品，并期待在澳大利亚等地区扩大生产规模以满足市场需求。PharmAla和Filament的合作使Psilo Scientific利用PharmAla的GMP级LaNeo MDMA API生产胶囊，这些胶囊将用于加拿大和全球的临床试验客户及授权患者。此次GMP发布对精神类药物行业具有重要意义，也展示了Filament的制造能力。PharmAla将在迈阿密的Benzinga精神类药物资本市场会议上展示其对商业MDMA市场的未来愿景。
    GlobeNewswire
    2023-04-11
    Filament Health Corp PharmAla Biotech Inc Psilo Scientific Ltd
  • Panbela 重新获得在家族性腺瘤性息肉病 （FAP） 患者中开发和商业化 FlynpoviTM 的全球权利
    交易并购
    Panbela 重新获得在家族性腺瘤性息肉病 （FAP） 患者中开发和商业化 FlynpoviTM 的全球权利
    Panbela Therapeutics公司宣布，由于与Cancer Prevention Pharmaceuticals, Inc.和One-Two Therapeutics Assets Limited的许可协议终止，公司已重新获得开发Flynpovi（CPP-1X和sulindac的联合制剂）治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）的北美权益。Panbela计划主导全球临床试验设计，并向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交注册路径的协议。新注册试验预计将关注具有完整下消化道解剖结构的FAP患者，并基于FAP-310试验的积极结果。该试验显示，与单独使用CPP-1X或sulindac相比，Flynpovi在降低手术需求方面具有显著优势。由于目前尚无批准的FAP治疗药物，Flynpovi具有改变全球FAP患者治疗格局的潜力。
    GlobeNewswire
    2023-04-11
    Cancer Prevention Ph One-Two Therapeutics Panbela Therapeutics
  • R2 Technologies 获得 FDA 的扩大批准，推出背杆治疗套件以扩大患者和提供者的覆盖范围，并宣布与 Allies of Skin 合作
    研发注册政策
    R2 Technologies 获得 FDA 的扩大批准，推出背杆治疗套件以扩大患者和提供者的覆盖范围，并宣布与 Allies of Skin 合作
    R2 Technologies Inc.宣布获得三项新的FDA认证，旨在提升患者治疗效果。这些认证包括与激光和皮肤科治疗结合时减少疼痛、炎症和热损伤，以及提供注射的局部麻醉缓解，降低患者不适。R2团队还与知名护肤品牌Allies of Skin合作，推出多患者背部治疗套装，以减少浪费和包装，降低成本，提升服务体验。Glacial Rx产品线在RealSelf上获得100%的“值得”评分，患者满意度高，并持续取得显著的治疗效果。R2 Technologies致力于开发创新的美容技术，与合作伙伴共同推动行业进步。
    GlobeNewswire
    2023-04-11
    Allies of Skin R2 Dermatology Inc
  • EG 427 宣布为其基于 HSV 的基因治疗颁发前 2 项专利
    医投速递
    EG 427 宣布为其基于 HSV 的基因治疗颁发前 2 项专利
    EG 427公司宣布获得两项欧洲和日本专利，覆盖了针对单纯疱疹病毒（HSV）向导的疗法，该疗法可选择性抑制特定亚型的感觉神经元。这些专利由巴黎大学凡尔赛-圣康坦-昂-伊夫林（UVSQ）和巴黎公共医院（AP-HP）申请，并由SATT巴黎-萨克莱独家许可给EG 427。这些专利确保了EG 427首个产品EG110A的广泛保护，并支持其进一步研发。EG 427的EG110A针对C型感觉神经元活动的抑制，首个潜在适应症为神经源性逼尿肌过度活动，预计将在2024年初进入临床试验。EG 427的总部和实验室位于法国巴黎，公司已筹集超过1500万美元资金。
    GlobeNewswire
    2023-04-11
    EG427 SAS SATT Paris-Saclay SA
  • eFFECTOR Therapeutics 将与斯坦福大学医学院合作，在 ER+ 乳腺癌患者中开展研究者发起的随机 2 期研究
    研发注册政策
    eFFECTOR Therapeutics 将与斯坦福大学医学院合作，在 ER+ 乳腺癌患者中开展研究者发起的随机 2 期研究
    eFFECTOR Therapeutics宣布与斯坦福医学院的Jennifer Caswell-Jin博士合作，进行一项评估zotatifin在雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者中的临床试验。该试验旨在探究zotatifin对肿瘤生长的影响，并针对具有高风险基因组特征的患者以及标准风险患者进行。该研究基于Christina Curtis教授的研究，旨在通过基因组数据定义特定亚组的乳腺癌，预测内分泌治疗后复发的风险。试验将评估zotatifin在手术前治疗中的效果，以改善乳腺癌患者的治疗效果。
    Biospace
    2023-04-11
    eFFECTOR Therapeutic
  • Foundation Medicine 和 Bristol Myers Squibb 扩大合作伙伴关系，专注于伴随诊断开发
    交易并购
    Foundation Medicine 和 Bristol Myers Squibb 扩大合作伙伴关系，专注于伴随诊断开发
    Foundation Medicine与Bristol Myers Squibb扩大合作，共同开发FoundationOne CDx作为Bristol Myers Squibb在研酪氨酸激酶抑制剂repotrectinib的伴随诊断。repotrectinib正在TRIDENT-1临床试验中评估，用于治疗ROS1+晚期非小细胞肺癌和NTRK+晚期实体瘤患者。若伴随诊断获得批准，医生将能利用FoundationOne CDx帮助识别适合repotrectinib治疗的病人。Foundation Medicine的全面基因组分析测试为医生提供血液和组织检测选项，以检测基因变异，指导个性化治疗决策。Foundation Medicine在伴随诊断审批方面处于领先地位，拥有美国NGS测试伴随诊断审批的约60%。Foundation Medicine表示，很高兴与Bristol Myers Squibb扩大合作，共同推动这项在研疗法为ROS1阳性非小细胞肺癌和NTRK阳性实体瘤患者带来更多治疗选择。
    Businesswire
    2023-04-11
    Bristol Myers Squibb Foundation Medicine
  • Mission Bio 与 Fulgent Genetics 合作，扩大单细胞多组学在药物开发和临床研究中的可及性
    交易并购
    Mission Bio 与 Fulgent Genetics 合作，扩大单细胞多组学在药物开发和临床研究中的可及性
    Mission Bio与Fulgent Genetics达成战略合作伙伴关系，共同推广单细胞多组学技术在药物开发和临床研究中的应用。Fulgent Genetics将Tapestri平台引入其服务菜单，提供包括全基因组、全外显子、RNA测序、肿瘤分析、甲基化测序、液体活检、单细胞测序、空间生物学和病理服务等，以满足不断增长的制药客户需求。此次合作旨在通过单细胞分析提高生物标志物发现和临床研究效率，有助于指导精准医疗和临床试验。Fulgent Genetics将评估Tapestri平台在临床开发中的应用，以简化药物开发和审批流程。双方合作将有助于生物制药客户更快速、精确地开展临床试验。
    美通社
    2023-04-11
    Fulgent Genetics Inc Mission Bio Inc
  • CraniUS 宣布与领先的药物和设备制造商 Medical Product Laboratories 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    CraniUS 宣布与领先的药物和设备制造商 Medical Product Laboratories 建立战略合作伙伴关系
    CraniUS公司宣布与领先的药物和设备制造商Medical Product Laboratories，Inc（MPL）建立战略合作伙伴关系。MPL将支持CraniUS进行药物候选人的稳定性和安全性测试，这些药物将通过CraniUS的创新设备进行长期直接给药，该设备能够安全有效地绕过血脑屏障。MPL拥有近100年的行业经验，并拥有垂直整合的合同服务，其客户包括初创公司和大型跨国公司。CraniUS的CEO Michael Maglin表示，与MPL的合作将开启治疗多种脑部疾病的新机会。MPL的Elliot Stone和Scot Stone将加入CraniUS董事会并作为投资者参与。CraniUS致力于开发能够绕过血脑屏障的设备，以改善脑部疾病患者的治疗效果。
    美通社
    2023-04-11
    Cranius LLC Medical Products Lab
  • Specialised Therapeutics 与 Akeso Inc. 和 CTTQ-Akeso 签署合作协议，在澳大利亚和东南亚商业化新的抗 PD1 抗体
    交易并购
    Specialised Therapeutics 与 Akeso Inc. 和 CTTQ-Akeso 签署合作协议，在澳大利亚和东南亚商业化新的抗 PD1 抗体
    独立生物制药公司Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd（ST）与Akeso Inc.和Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.共同成立的CTTQ-Akeso达成合作协议，将在澳大利亚、新加坡及东南亚地区商业化新型抗PD1抗体疗法ANNIKO。该疗法针对鼻咽癌，一种难以治疗的头颈癌，目前正处于美国FDA的审查阶段。ST将负责在关键区域的市场推广、监管和分销活动，而CTTQ-Akeso保留与ANNIKO相关的研发权利，Akeso则保留产品制造和供应的所有权利。ANNIKO在中国已获得批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤和鳞状非小细胞肺癌。
    美通社
    2023-04-11
    中山康方生物医药有限公司 正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司 Specialised Therapeu
  • Genexine 长效贫血治疗 GX -E4 3 期临床试验中期结果于 WCN2023呈报，证实与 Mircera 相比具有非劣效性
    研发注册政策
    Genexine 长效贫血治疗 GX -E4 3 期临床试验中期结果于 WCN2023呈报，证实与 Mircera 相比具有非劣效性
    Genexine公司宣布其长效贫血治疗药物GX-E4的3期临床试验中期结果，在WCN2023世界肾脏病大会上展示，结果显示GX-E4与Mircera相比非劣效。GX-E4是一种利用Genexine专有的hyFc平台技术显著延长EPO半衰期的长效EPO制剂。该试验在亚洲和太平洋地区的七个国家进行，共有391名慢性肾脏病3期和4期的成年患者参与，结果显示GX-E4每周两次给药的应答率为69.6%，血红蛋白水平维持在91.2%，而Mircera的应答率为63.2%，血红蛋白水平为87.2%。Genexine计划在年内完成多国3期临床试验，并开始包括印尼在内的官方BLA申请流程。
    Businesswire
    2023-04-11
    Genexine Co Ltd Kalbe Genexine Biolo
  • VasoCorp 宣布完成神经支持配方“NeuropAWAY（R）”作为偶尔神经不适的膳食补充剂的 I 期临床试验
    研发注册政策
    VasoCorp 宣布完成神经支持配方“NeuropAWAY（R）”作为偶尔神经不适的膳食补充剂的 I 期临床试验
    VasoCorp公司宣布其神经支持配方“NeuropAWAY”作为膳食补充剂用于偶尔的神经不适的I期临床试验完成。该研究由VasoCorp总裁兼创始人William Cross和印度孟买的Vedic Life Sciences总监Dr. Shalini` Srivastava共同撰写。研究旨在评估膳食神经支持配方对糖尿病神经性疼痛的影响，结果显示显著，可能对神经不适患者的健康和福祉产生深远影响。该试验由VasoCorp资助，旨在解决老龄化人口维持神经健康方面的未满足需求，为患者提供新的选择和更好的生活质量。VasoCorp近期还更新了其产品组合，增加了类似的新配方，以支持肾脏和眼睛健康。
    Businesswire
    2023-04-11
    Vasomedical Inc Vedic Lifesciences P
  • Veru 宣布临床前研究结果显示沙比沙布林抑制痘病毒
    研发注册政策
    Veru 宣布临床前研究结果显示沙比沙布林抑制痘病毒
    Veru公司宣布了一项针对天花病毒的前临床研究结果，显示其研发的药物Sabizabulin能够抑制天花病毒的细胞释放和细胞间传播。这项研究由罗切斯特大学医学与牙科学院微生物学和免疫学副教授Brian M. Ward博士领导，结果表明Sabizabulin通过破坏微管，能够防止感染细胞释放感染性天花病毒，并有效阻止病毒在细胞间的传播。Veru公司计划与FDA进行预先IND会议，讨论在动物效价规则监管途径下评估Sabizabulin治疗天花病毒、埃博拉病毒和马尔堡病毒的疗效。Veru公司还计划与US BARDA会面，评估合同和合作机会。
    GlobeNewswire
    2023-04-11
    Veru Inc University of Roches
  • Sintetica（R） US 选择 FFF Enterprises Inc. 作为盐酸利多卡因注射液的独家经销商
    交易并购
    Sintetica（R） US 选择 FFF Enterprises Inc. 作为盐酸利多卡因注射液的独家经销商
    Sintetica公司宣布选择FFF Enterprises Inc.作为其盐酸利多卡因注射液的独家分销商。这一合作旨在扩大Sintetica的产品市场覆盖范围，通过FFF Enterprises Inc.的专业分销网络，将盐酸利多卡因注射液推向更广泛的医疗市场。此次合作标志着Sintetica在全球化布局上的重要一步，同时也为FFF Enterprises Inc.带来了新的增长机遇。
    GlobeNewswire
    2023-04-11
    FFF Enterprises Sintetica SA
  • Treventis 与 Takeda 合作开展阿尔茨海默病临床前项目
    交易并购
    Treventis 与 Takeda 合作开展阿尔茨海默病临床前项目
    Treventis公司与Takeda达成一项关于阿尔茨海默病（AD）治疗药物研发的合作协议，双方将共同推进针对tau蛋白的小分子药物的研发、生产和商业化。这项治疗策略旨在显著减少tau蛋白的错误折叠，具有改变疾病进程的潜力。Takeda有权在全球范围内独家许可该研发项目。根据协议，Treventis将获得研究资金和前期付款，以及达到临床和商业里程碑后的高达3.725亿美元的款项，并享有潜在净销售额的分级版税。Treventis利用其专利技术“共同构象形态”（CCM）开发了一种针对错误折叠蛋白的方法，该方法结合了独特的计算机模拟和深度专业知识，以实现针对tau蛋白等靶点的合理药物设计。
    美通社
    2023-04-11
    Takeda Pharmaceutica Treventis Corp
  • 武田获得 FDA 批准，扩大 HYQVIA® 用于治疗儿童原发性免疫缺陷
    研发注册政策
    武田获得 FDA 批准，扩大 HYQVIA® 用于治疗儿童原发性免疫缺陷
    Takeda公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准扩大HYQVIA的使用范围，用于治疗2至16岁儿童的原发性免疫缺陷症（PI）。HYQVIA是一种皮下免疫球蛋白（ScIG）输注剂，每月只需注射一次，首次在美国于2014年获得批准，用于治疗成人PI。PI是一组超过400种影响人体免疫系统的疾病，使感染的风险增加。患有PI的儿童及其家庭面临独特的挑战，因为他们更容易患频繁和严重的感染，这可能影响他们的上学和参与社交活动的能力。FDA批准HYQVIA治疗儿童PI的依据是来自一项关键的、前瞻性的、开放标签的非对照3期临床试验的证据，该试验包括44名2至16岁的PI患者。数据显示，在所有受试者完成12个月（一年观察期）的试验后，HYQVIA在降低急性严重细菌感染（aSBIs）方面表现出疗效，这是主要终点。平均每年aSBI发生率为0.04，与每年每名受试者少于一次aSBI的预定成功率相比，具有统计学意义（上限为99%单侧置信区间为0.21，p
    Biospace
    2023-04-11
    Takeda Pharmaceutica
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