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实现零突破！厦门大学附属第一医院获批成为干细胞“双备案”医院审批动态厦门大学附属第一医院。 荣膺厦门市首家“双备案”医院。 开启干细胞临床研究新征程。
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Nat Cell Biol | Elizabeth Chen/路悦揭示分叉丝状肌动蛋白形成入侵突刺的分子及细胞机制前沿研究入侵突刺在众多生理和病理过程中发挥着至关重要的作用，例如细胞-细胞融合 （cell-cell fusion） ， 免疫突触成熟 （immunological synapse maturation） ，白血球内皮细胞层穿越 （leukocyte transendothelial migration） 以及癌细胞转移 （cancer metastasis） 。 但是，结构松散的分叉丝状肌动蛋白如何形成手指状坚硬的入侵突刺仍是多年来的未解之谜。 2024年11月1日， 德克萨斯大学西南医学中心 （University of Texas Southwestern Medical Center） 的 Elizabeth Chen 课题组在 Nature Cell Biology 在线发表了题为“ Spatiotemporal coordination of actin regulators generates invasive protrusions in cell-cell fusion ”的研究论文。BioArt2024-11-09肌动蛋白 路悦
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Cell Stem Cell丨刘纯/ Joseph Wu团队鉴定出糖酵解激活为应对化疗心脏毒性的可成药靶点前沿研究
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Nature | 噬菌体与细菌的“军备竞赛”——噬菌体通过重新合成NAD+抵抗宿主防御前沿研究烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 （NAD + ） 及其还原形式NADH是所有生命核心代谢过程中所必需的代谢物。 在大多数细菌中，NAD + 是氧化还原反应中的关键辅因子，缺乏NAD + 会导致氧化磷酸化、氨基酸合成和脂肪酸合成等途径的活性丧失 【1】 。 最近的研究表明，NAD + 代谢对细菌响应噬菌体的防御机制至关重要， 某些细菌的防御系统在检测到噬菌体感染后，会通过消耗细胞中的 NAD + 导致NAD + 耗竭而阻止噬菌体的传播 【3】 。
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绿叶制药抗抑郁症1类新药首次在中国获批临床审批动态中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，绿叶制药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可， 拟开发治疗抑郁症 。 通过CDE官网查询可知，这是该产品首次在中国获批临床。 根据受理号可知，这是一款小分子化药。
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超82%患者缓解，正大天晴PD-L1肿瘤联合疗法拟纳入突破性治疗品种审批动态11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 正大天晴 抗PD-L1单抗 1类新药贝莫苏拜单抗（TQB2450） 拟纳入突破性治疗品种，适应症为 与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗 。 软组织肉瘤（STS）是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤，以局部侵袭性、浸润性或破坏性生长模式、易于局部复发及远处转移为特点，具有19种组织类型和超过50个不同的亚型。 腺泡状软组织肉瘤（ASPS）是一种极为罕见的软组织肉瘤，患者主要是青少年或年轻成人。
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疾病控制率超96%！应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种审批动态11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 应世生物1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合D-1553治疗 一线 KRAS G12C 突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 。 公开资料显示，IN10018为应世生物在研的一款 FAK抑制剂 ，格索雷塞（garsorasib，D-1553）是一款 KRAS G12C选择性抑制剂 ，于昨日刚刚获中国NMPA 批准上市 ，用于治疗非小细胞肺癌。 在一项IN10018联合格索雷塞用于 KRAS G12C 突变NSCLC一线治疗的1b/2期研究中，患者取得了显著获益数据， 客观缓解率（ORR）达到90.3%，疾病控制率（DCR）达到96.8% 。
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诺华中国与中国麻风防治协会签署战略合作备忘录 助推中国皮肤科专病建设及人才培养新蓝图公司动态麻风是一种由麻风分枝杆菌引起的慢性传染病，主要影响皮肤和外周神经，晚期可导致残疾、毁容。 据世卫组织统计，麻风目前仍见于120多个国家，每年报告的新病例近20万例。 “创造一个没有麻风的世界”是全球麻风控制的终极目标。
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双重焕发 乐享新生 | 辉瑞斑秃创新产品乐复诺®携新进展亮相进博公司动态2024年11月7日，第七届中国国际进口博览会上，作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的制药企业，辉瑞携斑秃创新药物乐复诺 ® 再度亮相，辉瑞炎症与免疫事业部举办了斑秃专场主题活动。 辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理刘菁 表示：“今年是辉瑞连续第六年参加进博，进博会为全球创新药物提供了绝佳的交流和展示平台，也凭借其强大的溢出效应快速惠及更多中国患者。 深耕JAK抑制剂领域研发30年，辉瑞在炎症与免疫领域有着扎实深厚的根基。
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新增量政策：辅助生殖“拥抱”医保支付医保动态国家医保局统计，截至2024年10月30日，全国已有北京市等27个省份及新疆生产建设兵团发文将辅助生殖技术纳入医保报销范围，剩余4个省份正在加快推进相关工作。 随着辅助生殖进医保政策在各地落实落地，相关参保人员的生育医疗费用负担得以切实减轻。 天津财经大学财税与公共管理学院学者金牛表示，辅助生殖技术入医保能在一定程度上减轻生育成本，使有生育打算的群众获得较好的生育体验，将成为构建生育友好型社会的重要助力之一。
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2024进博会 | 爱施健“米库氯铵注射液”回归再上市审批动态11月7日，在第七届中国国际进口博览会上，爱施健举办 米库氯铵注射液（商品名：美维松）回归再上市启动仪式。 这标志着美维松在经历短暂供货调整后，正式重返市场。 这款药物今年5月在中国获批上市，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症。健识局2024-11-09美维松 爱施健
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bioRxiv｜突破蛋白语言模型的上下文限制：基于Bi-Mamba和PPI图的LC-PLM蛋白大模型前沿研究近年来，自监督训练的语言模型在蛋白质序列的学习和生成性药物设计方面取得了巨大成功。 许多蛋白质语言模型（protein LMs）基于Transformer架构，这些模型在蛋白质序列中提取出有意义的表示，并应用于下游任务。 为了克服这些问题， 本文提出了一种新型的蛋白质语言模型，称为LC-PLM，基于BiMamba-S架构（选择性结构状态空间模型）来提升对长蛋白质序列的建模能力。智药邦2024-11-09蛋白 蛋白语言
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Nat Commun｜用于药物发现的人工智能加速虚拟筛选平台前沿研究然而，尽管超大化学库筛选有很多优势，但成功的案例仍然有限。 该文介绍了一种基于结构的虚拟筛选方法RosettaVS，并开发了一个AI加速的开源虚拟筛选平台（OpenVS），能高效筛选数十亿化合物库。 作者在七天内成功筛选出针对两个靶标的多个命中化合物，通过X射线晶体学验证了对接结果。智药邦2024-11-09Nat Commun 人工智能
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新一代 CAR-T 疗法在美国获批上市，治疗白血病审批动态今日，Autolus Therapeutics 宣布，其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl （ Obecabtagene autoleucel，obe cel）的生物制剂许可证申请（BLA）已获得美国 FDA 批准，用于治疗复发/难治（r/r） 成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL） 患者。 新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。
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富友支付更新招股书：为460万名客户提供服务，已处理TPV 14.04万亿元医药投融资2023年在中国独立综合数字支付服务提供商中排名第一。 本文为IPO早知道原创。 成立于2011年的富友支付是中国率先提供全渠道、一站式数字支付和数字化商业解决方案的科技平台之一，亦是首批获得开展跨境外汇支付服务许可的公司之一，其收单服务、跨境数字支付及账户运营服务等众多产品均为行业内开创性业务。IPO早知道2024-11-09富友支付
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医院爆雷被罚，知名药企或易主！全球“药王”冲刺$300亿，48个品种大联盟集采，正大天晴、金赛亮眼招标采购本周，知名医院被罚款超5000万元， 央视曝光医药领域虚开发票案， 2023年药品流通行业运行统计分析报告出炉；药品市场迎变局，48个品种大联盟集采启动，福建公布第五批集采拟中选结果，1213个集采同通用名药品被取消挂网；研发新进展，正大天晴拿下1类新药，超$100亿明星药国产首家诞生，金赛药业猛攻超200亿市场；企业大新闻，多家药企高管变动，全球“药王”全年销售额 或 突破$300亿，信达生物股价“大反攻”，知名药企或易主…… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 超10亿大品种，国药集团过评了。
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癌症免疫治疗再添利器！给药物穿上“护甲”，突破蛋白复合物递送壁垒前沿研究以 白细胞介素-15（IL-15） 为例，它可以促进自然杀伤（NK）细胞和免疫T细胞的活性与增殖，在免疫系统中发挥着关键作用。 而将IL-15与其受体α（IL-15Rα）结合形成复合物，可以促进IL-15向免疫细胞的反式呈递，更高效、持久地激活抗肿瘤免疫。 不过，要构建稳定的蛋白质复合物并不容易。
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最新！NMPA附条件批准正大天晴1类新药上市审批动态11月8日，NMPA发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限 公司申报的 1类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁）上市 。 该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。 据公开资料显示，这是益方生物研发的一款KRAS G12C选择性抑制剂，2023年8月，正大天晴与益方生物签订许可与合作协议，获得了在协议期限内对格舒瑞昔在中国大陆地区的独家开发、注册、生产和商业化权益。
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首款！63%患者达完全缓解，FDA批准新一代CAR-T疗法审批动态Autolus Therapeutics今天宣布，美国FDA已批准Aucatzyl（obecabtagene autoleucel，obe-cel）用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的成年患者。 根据新闻稿，Aucatzyl是 获美国FDA 批准的 首个无需风险评估缓解策略计划（REMS）的CAR-T疗法。 此次美国 FDA 的批准主要是基于 Aucatzyl 在 r/r B-ALL 成人患者中所进行的 FELIX 临床试验的结果。
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超6成患者60个月疾病无进展，强生单抗递交欧美监管申请审批动态强生（Johnson & Johnson）公司今天宣布，已向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了监管申请，寻求在美国批准Darzalex Faspro（daratumumab & hyaluronidase），以及在欧盟批准Darzalex（daratumumab）皮下制剂作为单药疗法，用于治疗高风险 冒烟性多发性骨髓瘤（SMM） 患者 ，这些患者具高风险发展为活动性多发性骨髓瘤 。 根据新闻稿，如果获批，daratumumab将成为高风险 SMM 患者的首个治疗选择， 有望为此类患者提供一种在疾病活跃和终末器官损伤发生前进行治疗的新方法。 SMM是多发性骨髓瘤（MM）的前期无症状阶段，可能发展为活动性多发性骨髓瘤，目前尚无获批的治疗方案。
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