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  • 从交易数据看医保赋能医药供给服务成效——以重庆市为例
    医保动态
    从交易数据看医保赋能医药供给服务成效——以重庆市为例
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    重庆药品交易所
    2024-07-22
    医保
  • Cell Press对话中山大学徐瑞华：斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗转移性结直肠癌患者的疗效和安全性
    专家观点
    Cell Press对话中山大学徐瑞华：斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗转移性结直肠癌患者的疗效和安全性
    该研究是一项随机、双盲、多中心II/III期研究，评估了斯鲁利单抗（serplulimab）对比安慰剂联合贝伐珠单抗和化疗（XELOX）一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效和安全性。 该研究（ASTRUM-015）II期结果发现：斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗，在mCRC患者 (包括在pMMR/MSS队列) 中，观察到了数值上更长的中位无进展生存期（PFS），并观察到类似的总生存期（OS）获益趋势。 该研究为晚期结直肠癌的一线治疗提供了新的潜在治疗选择。
    复宏汉霖
    2024-07-22
    贝伐珠单抗 斯鲁利单抗 KRAS 中山大学 转移性结肠癌
  • 72个品种通过价格审核！涉及多个大品种
    招标采购
    72个品种通过价格审核！涉及多个大品种
    近日， 广东省药品交易中心发布《关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240719-2批次）》（下称《通知》）。 根据梳理，共有 107个 已完成价格申报且价格审核通过的新增报名挂网药品 ，涉及磷酸西格列汀片等 72个 品种和上海雷允上药业有限公司等 87家 生产企业、浙江莎普爱思药业股份有限公司等 86家 申报企业。 附件显示，上述药品价格审核结果均为 “审核通过” 。
    医药健康资讯
    2024-07-22
    西格列汀
  • 最新！中央发文定调，医改有了新任务
    医保动态
    最新！中央发文定调，医改有了新任务
    7月21日，新华社发布《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》（以下简称《决定》）。 《决定》共15个部分、60条，分三大板块，提出300多项重要改革举措，覆盖经济、民生、教育、科技、民主、法治、党的建设等领域。 其中有关医疗器械产业发展相关内容摘录如下：。
    新康界
    2024-07-22
    华润医药集团有限公司 康美药业股份有限公司
  • 药店数将破70万家，专业药房“赛道突围”
    公司动态
    药店数将破70万家，专业药房“赛道突围”
    药店总数即将突破70万。 中 康药店通的最新统计显示，今年一季度，全国新开门店16035家，关闭门店6778家，新增门店数为9257家，对比23年期末门店数增长1.3%（同比增长7.7%）。 中康CMH统计，今年1-5月全国药店零售市场规模约2178亿，同比下滑3.7%。
    新康界
    2024-07-22
    药店
  • 石药首仿获批，冲击千亿抗乳腺癌市场
    审批动态
    石药首仿获批，冲击千亿抗乳腺癌市场
    近期，国家药监局发布公告，石药集团欧意药业的 哌 柏西利片 获批上市， 是该药物剂型的国内首仿 ，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 哌柏西利是 全球首个上市 的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。 目前， 哌柏西利已经成为HR+/HER2-乳腺癌患者一线疗法 ，迄今为止已获全球超90个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗， 占据了大部分CDK4/6抑制剂市场。
    新康界
    2024-07-22
    乳腺癌 华润医药集团有限公司 石药集团欧意药业有限公司 CDK 哌柏西利
  • Zymeworks 宣布 FDA 批准 ZW191 的研究性新药申请，ZW191 是一种新型叶酸受体 - ⍺ 靶向拓扑异构酶 I 抑制剂抗体-药物偶联物
    研发注册政策
    Zymeworks 宣布 FDA 批准 ZW191 的研究性新药申请，ZW191 是一种新型叶酸受体 - ⍺ 靶向拓扑异构酶 I 抑制剂抗体-药物偶联物
    Zymeworks公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型叶酸受体-α（FRα）靶向拓扑异构酶I抑制剂（TOPO1i）抗体-药物偶联物（ADC）ZW191的IND申请。ZW191是一种针对多种难以治疗的癌症的差异化产品候选，其设计理念体现了Zymeworks在开发同类最佳抗体-药物偶联物方面的实力。ZW191结合了独特的抗体-连接体稳定性和有效载荷活性，有望提高疗效。公司预计将在2024年下半年向非美国司法管辖区提交ZW191的临床研究申请，并计划在2025年提交ZW220（NaPi2b ADC）和ZW251（GPC3 ADC）的IND申请。
    GlobeNewswire
    2024-07-22
    恶性肿瘤 FOLR1 GPC3 Zymeworks Inc
  • 诺奖团队最新Science论文：利用AlphaFold2发现Cas13的祖先，并解析其结构和功能
    前沿研究
    诺奖团队最新Science论文：利用AlphaFold2发现Cas13的祖先，并解析其结构和功能
    自 CRISPR-Cas9 发现以来，科学家们希望在自然界中发现不同的 CRISPR-Cas 系统，通常会挖掘基因组 序列数据库 以寻找同源性，也就是具有高度相似氨基酸序列的蛋白质。 基于这种方法已经促成了具有新特性 （体积更小、更以递送） 的新型基因组编辑工具的发现。 以 Cas13 为代表的 VI 型 CRISPR-Cas 系统，与 Cas9 和 Cas12 不同，Cas13 是通过靶向入侵的可移动遗传元件的 RNA 转录物，为原核生物提供适应性免疫。
    生辉
    2024-07-22
    Cas9 Science Corp
  • 资本攒局，康诺亚2款双抗成功出海
    审批动态
    资本攒局，康诺亚2款双抗成功出海
    日前， 康诺亚生物医药科技有限公司 （以下简称“康诺亚”，2162.HK）发布公告称，已与年初成立的纽约公司 Belenos Biosciences 签订许可协议，授权后者在全球（不包括大中华地区）开发、生产及商业化 CM512 及 CM536 的独家权力。 CM512 及 CM536 均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。 根据协议，Belenos 向康诺亚 预付 1500 万美元 ；在达成若干开发、监管及商业里程碑后，康诺亚还可以收到 最多 1.7 亿美元的额外付款 ；在 CM512 及 CM536 首次商业销售后的指定时间段内，康诺亚有权从 Belenos 收取销售净额的分层特许权使用费；Belenos 将承担 CM512 及 CM536 在许可地区的所有开发、监管及商业化活动的成本。
    生辉
    2024-07-22
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 Kailera Therapeutics Inc 普方生物制药（苏州）有限公司
  • 澄实生物“三喜临门”，签署多项战略合作协议！
    公司动态
    澄实生物“三喜临门”，签署多项战略合作协议！
    这一系列合作充分彰显了澄实生物在mRNA兽用疫苗领域的领先地位，标志着在兽用mRNA疫苗商业化进程中迈出了关键性的一步。 与中国出入境检验检疫协会。 澄实生物是mRNA兽用疫苗领域的领导者，以其革命性的疫苗抗原设计技术、mRNA递送系统和低成本mRNA疫苗生产能力而闻名。
    南京生物医药谷
    2024-07-22
    猪流感
  • George Church 创办，新型蛋白疗法公司获超6000万融资，主导项目可更安全有效治疗痛风
    医药投融资
    George Church 创办，新型蛋白疗法公司获超6000万融资，主导项目可更安全有效治疗痛风
    近日，一家蛋白疗法生物技术公司 GRO Biosciences （“GRObio”）宣布完成超额认购的 6030 万美元 B 轮融资，本轮融资由 Atlas Venture 和 Access Biotechnology 共同领投，拜耳飞跃（Leaps by Bayer）、Redmile Group、Innovation Endeavors 等参与其中。 宣布融资时，领投方 Atlas Venture 的合伙人 Kevin Bitterman 博士和 Access Biotechnology 的董事总经理 Dan Becker 博士加入了公司董事会。 新闻稿中提及，本轮融资将用于推进公司治疗难治性痛风项目进入临床，拓宽产品线，并扩展其基因组编码生物 (GRO) 平台等。
    生辉SynBio
    2024-07-22
    痛风 拜耳（中国）有限公司 重症肌无力 免疫系统疾病 Atlas Venture
  • 【淋巴瘤头颈肿瘤内科·医疗案例】临床研究点亮晚期重症患者希望之光
    临床研究
    【淋巴瘤头颈肿瘤内科·医疗案例】临床研究点亮晚期重症患者希望之光
    临床研究在淋巴瘤治疗中效果显著，临床试验患者可以免费使用到最新的治疗方案，既能取得满意的疗效、又能减轻患者的经济负担。 69 岁的徐女士（化名）今年1月因颈部有肿物，吞咽及呼吸困难到我院淋巴瘤内科何鸿鸣主任医师门诊就诊。 经过颈部淋巴结粗针穿刺活检，病理明确为：弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（非生发中心型），且已经到了III期、肿瘤负荷较大。
    福建省肿瘤医院
    2024-07-22
    多发性骨髓瘤 淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 恶性淋巴瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 博安生物，华丽转身
    公司动态
    博安生物，华丽转身
    在扭亏为盈这座大山面前，18A biotech复宏汉霖、康方生物、和铂医药在2023年给出了自己的答案。 7月22日，博安生物发布正面盈利预告，预计2024年上半年盈利超6000万元，而2023年同期亏损约为1.19亿元，在短短一年时间内，博安生物完成了华丽转身。 博安生物能在2024年上半年实现扭亏并大幅盈利的“预期”，早已有迹可循。
    bioSeedin柏思荟
    2024-07-22
    中山康方生物医药有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 和铂医药（上海）有限责任公司 山东博安生物技术股份有限公司
  • 现场 | 产业和临床医生视角下的GLP-1赛道冷思考
    前沿研究
    现场 | 产业和临床医生视角下的GLP-1赛道冷思考
    随着降糖、减重需求持续增长，加之更多慢病适应症的拓展潜力，以诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽为代表的GLP-1类药物成为了近两年最受追捧的药物，其背后的GLP-1赛道更是收到了前所未有的关注。 国内GLP-1赛道同样竞争激烈，一级市场融资火爆，二级市场相关标的也获得了投资人的重点关注。 在GLP-1类药物如此火爆的背景下，产业和临床医生视角下的GLP-1药物究竟如何？
    bioSeedin柏思荟
    2024-07-22
    Eli Lilly & Co 司美格鲁肽 GLP-1 Novo Nordisk A/S 替尔泊肽
  • 首个医疗机构自行研制使用体外诊断试剂完成试点备案
    研发注册政策
    首个医疗机构自行研制使用体外诊断试剂完成试点备案
    7月19日，记者从上海市药监局获悉，该局联合上海市卫生健康委研究同意上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心自行研制体外诊断试剂“五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）”完成备案。 据悉，该产品是医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作开展以来，首个备案的自行研制体外诊断试剂。 今年以来，上海市药监局会同市卫生健康委加强协同联动，开展多轮培训、评估，推动医疗机构针对临床急需开展自行研制体外试剂试点工作。
    中国医药报
    2024-07-22
    癫痫 左乙拉西坦 托吡酯 丙戊酸 氯硝西泮
  • 裁员不要裁到大动脉！医疗器械行业减员人数已经突破14000+
    人事变动
    裁员不要裁到大动脉！医疗器械行业减员人数已经突破14000+
    2024年，包括美敦力、雅培、百特在内的大型医疗器械公司都已经提交了裁员计划。 规模较小的公司也通过裁员来降低成本，比如Osso VR、Cue Health。 仅7月17日，就有两家医疗器械公司宣布裁员：凯杰Qiagen宣布在密歇根州工厂将裁员175人。
    思齐俱乐部
    2024-07-22
    Abbott Laboratories Inc Medtronic PLC
  • 项目文章 | 溶瘤病毒与T细胞或mRNA疫苗联合治疗可增强抗肿瘤效果
    前沿研究
    项目文章 | 溶瘤病毒与T细胞或mRNA疫苗联合治疗可增强抗肿瘤效果
    本研究中使用新格元单细胞转录组 (GEXSCOPE ® ) 建库试剂盒完成细胞分离、核酸捕获与文库构建，使用新格元 CeleScope ® 开源软件完成测序下机数据定量。 下面和元小新一起来看一下单细胞如何助力探索溶瘤病毒与T细胞或mRNA疫苗联合治疗可增强抗肿瘤效果的机制~。 随着人们对肿瘤部位免疫活性的了解不断加深，免疫疗法作为一种有效的癌症治疗策略受到了广泛关注，导致癌症研究和临床试验发生了重大转变。
    新格元
    2024-07-22
    恶性肿瘤 实体瘤 肿瘤 STAT1 新格元（南京）生物科技有限公司
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