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  • ABVC BioPharma 提供 Vitargus 在泰国 Ramathibodi 医院进行的 II 期研究中心启动访问的最新情况
    医投速递
    ABVC BioPharma 提供 Vitargus 在泰国 Ramathibodi 医院进行的 II 期研究中心启动访问的最新情况
    ABVC BioPharma宣布在泰国曼谷拉玛蒂博迪医院成功开展了Vitargus Phase II临床试验的启动访问。此次访问旨在讨论研究方案，并开始对临床人员进行培训。该研究旨在评估Vitargus在视网膜脱离患者中的安全性和有效性，与目前常用的六氟化硫气体相比。公司表示，Vitargus具有独特特性，有望在术后无需患者保持俯卧位，同时显著提高患者舒适度和术后视力恢复。目前，Vitargus Phase II研究已在澳大利亚和泰国四个地点开始筛选和招募至少40名患者。ABVC BioPharma正在积极筹备全球临床试验，并预计未来几年全球视网膜手术设备市场将快速增长。
    GlobeNewswire
    2023-04-06
    ABVC BioPharma Inc Mahidol University Khon Kaen University
  • Prapela 获得 NIH 赠款，与塔夫茨医学中心和阿拉巴马大学伯明翰分校合作，改善早产儿呼吸暂停的治疗
    医药投融资
    Prapela 获得 NIH 赠款，与塔夫茨医学中心和阿拉巴马大学伯明翰分校合作，改善早产儿呼吸暂停的治疗
    Prapela公司获得美国国立卫生研究院（NIH）的蓝图医学技术项目和国家药物滥用研究所（NIDA）的资助，旨在与塔夫茨医疗中心和阿拉巴马大学伯明翰分校的儿科医生合作，开发一种医疗设备，以改善早产儿呼吸暂停的治疗。该资助预计将提供350万美元，为期三年。Prapela的设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，以加快其开发和审查过程。该研究旨在通过减少呼吸暂停发作和降低治疗呼吸暂停所需的咖啡因剂量，来改善早产儿的健康结果。
    美通社
    2023-04-06
    National Institute o National Institutes Prapela The University of Al Tufts Medical Center
  • Nuance Pharma 宣布 ENHANCE – 慢性阻塞性肺疾病 （“COPD”） 中国 III 期试验完成首例患者给药
    研发注册政策
    Nuance Pharma 宣布 ENHANCE – 慢性阻塞性肺疾病 （“COPD”） 中国 III 期试验完成首例患者给药
    Nuance Pharma宣布在中国启动了针对慢性阻塞性肺病（COPD）的Ensifentrine药物的III期临床试验ENHANCE-CHINA，并已为首位患者进行了给药。Ensifentrine是一种新型药物，具有选择性双重抑制PDE3和PDE4酶的作用，结合了支气管扩张剂和非甾体抗炎活性。该药物有望缓解呼吸困难、咳嗽等呼吸症状，并为COPD患者提供抗炎益处。Ensifentrine在先前的II期临床试验中显示出改善肺功能、症状和生活质量的潜力。Nuance Pharma的合作伙伴Verona Pharma表示，Ensifentrine在III期ENHANCE-1和ENHANCE-2临床试验中达到了主要和关键次要终点，显示出对肺功能改善的显著效果，并降低了COPD加重的风险。Verona Pharma计划在2023年第二季度向美国食品药品监督管理局提交新药申请。
    美通社
    2023-04-06
    Verona Pharma PLC
  • Charlotte's Web 与 BAT 和 AJNA BioSciences 成立合资企业，寻求 FDA 批准专有的全谱大麻提取物植物药
    研发注册政策
    Charlotte's Web 与 BAT 和 AJNA BioSciences 成立合资企业，寻求 FDA 批准专有的全谱大麻提取物植物药
    Charlotte's Web与英国英美烟草公司（BAT）和AJNA BioSciences共同成立合资企业，旨在寻求美国食品药品监督管理局（FDA）对一种新型全谱系大麻提取物植物药物的新药审批。该合资企业由BAT投资1000万美元，Charlotte's Web和AJNA各持有40%的股份。该项目将利用Charlotte's Web的专有大麻遗传资源开发新药，并计划在2023年向FDA提交新药研究申请并开始I期临床试验。BAT的20%股权投资以优先股形式存在，并有权参与未来的股权发行以维持其股权比例。AJNA的总裁、前Charlotte's Web首席执行官兼董事会主席Joel Stanley参与合资企业，并担任首席医疗顾问。项目将由著名神经学家Orrin Devinsky博士领导，他曾是Epidiolex的开发主要研究员，该药于2018年获得FDA批准用于治疗儿童癫痫。
    美通社
    2023-04-06
    AJNA BioSciences PBC Charlotte's Web Inc
  • Sensorion 宣布 GJB2 基因治疗计划的候选药物选择
    研发注册政策
    Sensorion 宣布 GJB2 基因治疗计划的候选药物选择
    Sensorion宣布为GJB2基因治疗项目选定候选药物，旨在治疗与GJB2基因突变相关的听力损失。公司将在研发日上展示支持候选药物选择的新数据，该候选药物由特定的腺相关病毒（AAV）衣壳设计，针对耳内表达GJB2的关键细胞，避免耳毒性。Sensorion计划将候选药物推进至IND使能活动，以推动与GJB2突变相关的三种疾病（成人早期老年性听力下降、儿童进行性听力下降和儿童先天性聋哑）的临床开发。Sensorion与巴斯德研究所合作，在非人灵长类动物和鼠模型中产生了积极的验证性概念（POC）数据，证实了候选药物治疗GJB2相关听力损失的可能性。此外，Sensorion还计划在本季度提交其OTOF-GT项目的临床试验申请，该OTOF-GT项目是一种针对由otoferlin缺乏引起的儿童听力损失的AAV双载体基因治疗项目。
    Businesswire
    2023-04-06
    Sensorion SA Institut Pasteur Kor
  • Evopoint 宣布与 MSD 达成临床试验合作协议，XNW5004 联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）治疗晚期实体瘤
    交易并购
    Evopoint 宣布与 MSD 达成临床试验合作协议，XNW5004 联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）治疗晚期实体瘤
    Evopoint与MSD合作开展XNW5004联合KEYTRUDA治疗晚期实体瘤的临床试验，XNW5004是一种针对EZH2的抑制剂，在淋巴瘤患者中表现出良好的疗效和安全性。该试验旨在评估XNW5004与KEYTRUDA联合使用的安全性和疗效，并确定XNW5004的推荐剂量。Evopoint将赞助该试验，而MSD将提供KEYTRUDA。
    Businesswire
    2023-04-06
    苏州信诺维医药科技股份有限公司 Merck & Co Inc
  • Lunaphore 和 Abcam 宣布达成协议，将值得信赖的抗体供应商的强大功能与卓越的多重检测能力相结合，在 COMET（TM） 上使用一抗
    交易并购
    Lunaphore 和 Abcam 宣布达成协议，将值得信赖的抗体供应商的强大功能与卓越的多重检测能力相结合，在 COMET（TM） 上使用一抗
    Lunaphore公司与全球生命科学公司abcam达成合作协议，共同推广适用于Lunaphore COMET平台的abcam原代抗体。该合作旨在解决生命科学领域的重复性问题，通过提供可靠的工具来支持多路免疫荧光分析。COMET平台是唯一的高通量、超多路平台，无需对原代抗体进行偶联即可确保可扩展性和重复性。此次合作将使研究人员能够直接在COMET平台上使用abcam的抗体，加速实验开发过程并实现可靠的结果。Lunaphore和abcam还将在即将到来的美国癌症研究协会（AACR）年会上共同展示关于自动化多路免疫荧光在肿瘤间质单细胞分析中的新数据。
    Businesswire
    2023-04-06
    Abcam PLC Lunaphore Technologi
  • ImmunoGen 宣布与 Pharmakon Advisors 合作提供高达 1.75 亿美元的非稀释性定期贷款融资
    医药投融资
    ImmunoGen 宣布与 Pharmakon Advisors 合作提供高达 1.75 亿美元的非稀释性定期贷款融资
    ImmunoGen与Pharmakon Advisors达成最高达1.75亿美元的贷款融资协议，首笔7500万美元将在协议执行时获得，第二笔5000万美元在满足特定条件后可增加至1亿美元。该贷款将助力ImmunoGen财务状况，支持其业务增长，包括加速ELAHERE上市和投资下一代ADC管线。Pharmakon Advisors对ImmunoGen的商业化能力和业务发展前景表示信心。
    Biospace
    2023-04-06
    Pharmakon Advisors
  • 智能眼科产品开发商Mojo Vision完成2240万美元新A轮融资，由NEA和Khosla Ventures领投
    医药投融资
    智能眼科产品开发商Mojo Vision完成2240万美元新A轮融资，由NEA和Khosla Ventures领投
    2023年4月6日，智能眼科产品开发商Mojo Vision宣布完成2240万美元新A轮融资，本轮融资由NEA和Khosla Ventures领投，Dolby Family Ventures、Liberty Global Ventures、Fusion Fund、Drew Perkins、Open Field Capital和Edge跟投。据悉，本轮资金将用于开发Micro LED技术，以及推动该技术在消费级、企业级和政府级市场的商业化应用。
    青亭网
    2023-04-06
    Liberty Global Ventu Khosla Ventures Fusion Fund New Enterprise Assoc Open Field Capital 杜比创投 Mojo Vision Inc
  • Sernova 回应持不同政见股东的误导性陈述并提供公司最新情况
    医投速递
    Sernova 回应持不同政见股东的误导性陈述并提供公司最新情况
    Sernova公司针对异见股东的不实言论作出回应，强调其管理团队和董事会致力于为股东创造价值，并在生物技术行业面临挑战的时期，公司股价较去年同期上涨17%，远超纳斯达克XBI生物科技指数的8%下跌。公司还更新了2023年及2024年的关键里程碑，包括与Evotec的合作、即将到来的临床试验以及公司财务状况。此外，公司强调其董事会成员具备推动公司发展的能力，并鼓励股东投票支持管理层的提名。
    GlobeNewswire
    2023-04-06
    Sernova Corp Evotec SE University of Chicag
  • 心血管诊断医疗公司HeartFlow宣布完成2.15亿美元F轮融资，由Bain Capital Life Sciences领投
    医药投融资
    心血管诊断医疗公司HeartFlow宣布完成2.15亿美元F轮融资，由Bain Capital Life Sciences领投
    2023年4月6日，心血管诊断医疗公司HeartFlow, Inc.宣布完成2.15亿美元F轮融资。本轮融资由Bain Capital Life Sciences领投，新投资者Janus Henderson Investors以及现有投资者Baillie Gifford、Capricorn Investment Group、Hayfin Capital Management、HealthCor、Martis Capital、USVP和Wellington Management参与。融资金额将用于公司满足对商业产品日益增长的需求，支持不断增长的临床证据，并推进全面的产品组合，以帮助医生诊断冠状动脉疾病（CAD）并指导他们的治疗决策。
    globenewswire
    2023-04-06
    Martis Capital HealthCor Capricorn Investment Hayfin Capital Manag Wellington Managemen Baillie Gifford Bain Capital Janus Henderson Inve U.S. Venture Partner HeartFlow Inc
  • Luxna Announces Collaboration Agreement for Drug Discovery Research with Servier
    交易并购
    Luxna Announces Collaboration Agreement for Drug Discovery Research with Servier
    Luxna Announces Collaboration Agreement for Drug Discovery Research with Servier
    企业新闻
    2023-04-06
  • Foundery 与亚利桑那大学签署主协议，将新发现转化为变革性免疫疗法
    交易并购
    Foundery 与亚利桑那大学签署主协议，将新发现转化为变革性免疫疗法
    Foundery与亚利桑那大学达成合作协议，旨在将免疫学发现转化为药物候选者，支持转化研究并创造药物开发和共享经济的机会。Foundery作为一家专注于将免疫学发现转化为药物候选者的生物技术风险工作室，将利用其内部免疫学家和药物开发者来验证靶点和生成药物开发候选者，同时提供科学和财务回报。该协议允许亚利桑那大学的研究者提出可能对人类疾病免疫治疗至关重要的候选药物靶点和概念，并通过外部许可或风险投资融资将药物候选者过渡到IND enabling研究或早期临床开发。Foundery还承诺将部分利润用于慈善事业和促进少数群体创始人。
    GlobeNewswire
    2023-04-06
    Foundery Innovations University of Arizon
  • Y-mAb 宣布 GD2-SADA 的 1 期临床试验完成首例患者给药
    研发注册政策
    Y-mAb 宣布 GD2-SADA 的 1 期临床试验完成首例患者给药
    Y-mAbs Therapeutics公司宣布，其针对GD2阳性实体瘤（包括小细胞肺癌、肉瘤和恶性黑色素瘤）的SADA（Self-Assembly and Disassembly-Bispecific）平台技术已进入临床试验阶段，首例患者接受了蛋白质剂量和177Lu-DOTA成像剂量。SADA技术平台采用两步法，将SADA蛋白（预靶向）与放射性配体的给药分开，有望使SADA构建体区别于其他放射免疫疗法。该 Phase 1 临床试验为剂量递增、单臂、开放标签、非随机、多中心试验，旨在评估SADA技术平台在治疗恶性黑色素瘤、肉瘤和小细胞肺癌中的安全性和初步疗效信号。SADA平台由Y-mAbs从Memorial Sloan Kettering Cancer Center和Massachusetts Institute of Technology获得许可，可针对多种肿瘤靶点进行开发。
    GlobeNewswire
    2023-04-05
    Y-mAbs Therapeutics
  • Virpax 报告 Envelta™ 的进展
    研发注册政策
    Virpax 报告 Envelta™ 的进展
    Virpax® Pharmaceuticals，一家专注于开发非成瘾性药物以管理疼痛、创伤后应激障碍、中枢神经系统疾病和病毒屏障指示的制药公司，宣布其在Envelta开发项目方面取得进展。Envelta是一种非阿片类药物，用于治疗急性和慢性疼痛，该项目得到了美国国立卫生研究院下属的国家转化科学中心（NCATS）的无偿资助。最近完成了Envelta在老鼠和狗身上的剂量递增研究，结果显示经鼻给药的Envelta耐受性良好，未观察到不良反应。这些研究结果将被用于Virpax向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的药物研发申请（IND）以及确定Envelta首次人体试验的安全剂量。Virpax正在与NCATS合作完成推进该项目的必要研究，并计划在2024年第二季度提交IND申请。Virpax正在开发多种非成瘾性疼痛管理产品，包括用于术后疼痛管理的单次注射脂质体布比卡因制剂Probudur™和用于治疗急性及慢性疼痛的鼻用分子包膜阿片肽制剂Envelta™。此外，公司还在开发用于治疗创伤后应激障碍的PES200和用于治疗罕见儿童癫痫的鼻用药物NobrXiol™。Virpax还寻求批准两种非处方产品：AnQlar和Epol
    Businesswire
    2023-04-05
    Virpax Pharmaceutica
  • Verismo Therapeutics 的 SynKIR-110 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的快速通道资格
    研发注册政策
    Verismo Therapeutics 的 SynKIR-110 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的快速通道资格
    Verismo Therapeutics宣布其针对恶性胸膜间皮瘤的实验性新药SynKIR-110获得美国FDA的快速通道认定，旨在加速该药物的研发和审批过程，以满足治疗这一罕见且侵袭性癌症的未满足医疗需求。SynKIR-110是一种针对表达间皮素的中皮瘤、胆管癌和卵巢癌的实验性新药，目前正在进行多中心临床试验以评估其安全性、可行性和抗肿瘤活性。该公司的KIR-CAR平台技术是一种新型的双链CAR T细胞疗法，已在动物模型中显示出维持抗肿瘤T细胞活性的能力，并有望通过与其他技术结合，为患者提供下一代多模式靶向免疫疗法。
    PRNewswire
    2023-04-05
    Verismo Therapeutics
  • Mirum 提交 LIVMARLI 治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症的欧洲批准
    研发注册政策
    Mirum 提交 LIVMARLI 治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症的欧洲批准
    Mirum Pharmaceuticals向欧洲药品管理局提交了关于LIVMARLI口服溶液的变更申请，旨在扩大其在治疗PFIC（进行性家族性肝内胆汁淤积症）患者中的适应症，适用于两个月及以上的患者。这一申请基于MARCH 3期临床试验的数据，该试验是针对PFIC患者进行的最大规模随机试验，覆盖了包括PFIC1、PFIC2、PFIC3、PFIC4、PFIC6等多种遗传类型。LIVMARLI在临床试验中显示出对瘙痒、血清胆汁酸、胆红素水平以及体重z评分的显著改善。此外，公司还提交了MARCH-ON开放标签扩展研究的中期分析数据，进一步证明了LIVMARLI的治疗效果。Mirum计划在美国和欧洲提交LIVMARLI的新药申请，并希望在全球范围内为PFIC患者提供这一治疗方案。
    Businesswire
    2023-04-05
    Mirum Pharmaceutical
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