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AJHG丨陈超/刘春宇团队基于跨人群eQTL揭示精神分裂症新遗传风险因素前沿研究在精神分裂症的遗传学研究中，全基因组关联分析 （GWAS） 已发现287个风险位点。 然而，由于超过80%的风险位点位于基因非编码区，阻碍了研究人员深入解析其在疾病发生和发展中的生物学机制。 为了深入理解这些位点的功能，将精神分裂症GWAS信号与脑组织表达数量性状位点 （eQTL） 相结合，运用共定位和全转录组关联研究等手段，可有效挖掘疾病风险基因。
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Cancer Discovery 中国专刊丨李梢课题组提出基于AI的中西医肿瘤防治新范式前沿研究以胃癌为例，我国每年新发胃癌病例就约占全球的43.9%。 早期有效防治对于降低肿瘤发生率至关重要，其核心挑战在于如何精准预警肿瘤发生风险并给予有效干预。 这既是中、西医学面临的共性难题，也是人工智能与信息科学面临的重大挑战。
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釜底抽薪！村卫生室不得从药企、药贩采购药品，控销模式命悬一线？招标采购《2025医药政策落地转化策略研讨会》。 销售模式的存废在此一举。 严禁村卫生室以任何形式从药企、药店和药贩等渠道购进药品 ，严格执行药品零差率销售政策，严禁以任何理由加价销售药品。医药云端工作室2024-11-09村卫生室
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PNAS | 定量解构肿瘤微环境：DeSide助力多种肿瘤内细胞丰度的精准预测前沿研究肿瘤微环境是一个由多种类型细胞组成的复杂生态系统。 实体肿瘤内，除了癌细胞之外，还存在数量可观的血管内皮细胞、成纤维细胞、以及多种免疫细胞，如肿瘤相关巨噬细胞和肿瘤浸润淋巴细胞等。 该算法能够较精确地估算19种实体肿瘤中16种细胞类型的丰度。
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经典与创新碰撞！默克医药健康携13款产品亮相进博公司动态全球大约63,000名员工服务于默克，通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式，为数百万人的生活带来积极的影响。 从先进的基因编辑技术和发现治疗具有挑战性疾病的独特方法，到实现设备的智能化——默克无处不在。 科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键，也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。
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癌症新佐剂个性化疫苗：最后的前沿？前沿研究引言： 个性化癌症疫苗的临床试验表明，为每位患者定制的按需疗法能够激活针对个体肿瘤新抗原的T细胞反应。 然而，它们的使用传统上仅限于辅助治疗和晚期癌症治疗。 本综述将涵盖新抗原癌症疫苗、肿瘤免疫编辑和治疗时机等主题。
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7.15亿美元！基因泰克放弃一款个体化癌症疫苗合作交易并购11月7日，挪威，致力于发现和开发新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司Nykode Therapeutics宣布已收到罗氏旗下基因泰克的通知决定终止Nykode的VB10.NEO癌症疫苗项目的合作和许可协议。 临床上的Vaccibody™疫苗是使用无针喷射注射器以DNA质粒的形式递送的，该注射器将质粒递送到肌肉细胞中。 在细胞内，DNA质粒提供信息以产生Vaccibody蛋白，就像细胞产生其他人类蛋白质一样。
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3亿美元！第一三共合作开发Enhertu皮下注射版本交易并购11月9日，第一三共与韩国生物技术公司Alteogen签署了一项价值高达3亿美元的协议，开发其与阿斯利康合作的癌症药物Enhertu的皮下注射版本。 Alteogen将获得2000万美元的预付款，如果Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的新配方上市并达到销售目标， 第一三共 将再支付2.8亿美元。 如果开发成功Enhertu可能会成为ADC药物中第一种皮下注射的药物，这对如此大的分子来说是一个很高的要求。
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安进在小细胞肺癌领域布局公司动态
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CRISPR干预的CHO细胞系开发方法前沿研究摘要： 对于工业生产重组蛋白生物制药，中国仓鼠卵巢（CHO）细胞因其能够生产具有人类样翻译后修饰的高质量生物制剂而成为最广泛采用的宿主细胞系统。 与随机整合不同，基因组安全港位点的靶向基因组编辑为CHO细胞系工程提供了新的视角，确保了长期培养中的生产一致性和高生物治疗表达水平。 随着CRISPR-Cas系统知识的巨大进步，CRISPR-Cas技术的使用以及供体设计策略已被推向细胞系工程中的越来越多的新场景，允许科学家快速、方便、高效地修改哺乳动物基因组，例如CHO细胞系。抗体圈2024-11-09CRISPR干预 细胞系
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药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）全流程指导公司动态巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求，正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间，也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言，深入理解并严格遵循这些国际标准与法规，不仅是获取目标市场准入资格的必要条件，更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。生物制品圈2024-11-09巴基斯坦
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为什么减肥药物可能治疗如此多其他疾病?前沿研究在美国国立卫生研究院（ NIH ）的一个小房间里，科学家们正在利用酒吧氛围 研究热门减肥药物是否能抑制人们对酒精的渴望 。 越来越多的动物研究和电子健康记录分析表明，最新一波的减肥药物——即胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂 ，能够减少人们对多种物质的渴望或成瘾，从酒精到烟草。 减肥药物的关键特性是，它们 模仿天然 GLP-1 激素并激活靶向受体 。
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无人接盘，连续裁员人事变动近日，加拿大制药公司Aurinia Pharmaceuticals宣布将裁员45%，这是继该公司今年2月25%裁员后的第二波裁员。 虽然这家公司确有产品上市，但是现金流状况并不健康，因此，一直以来这家公司想要将自己卖出去，但很显然Aurinia给自己的标价贴高了。 在摩根大通的帮助下，该公司在去年接触了60位买家，但只收到了一份非约束性的意向书，结果最终并没能达成收购。
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Pharma的资本运作时代公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 1998年，石药集团在港股融资路演，国外基金经理为压低估值，直言“你们根本不能叫做制药企业，你们就是生产一些简单的化学品，撑死了也就是个大宗商品制造商！”。 2023年，石药集团仅成药业务收入就已经达到256亿，并不输恒瑞医药、正大天晴等老牌药企。
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「鼎升生物」微米纤维细胞外基质完成CDE药用辅料及FDA/DMF备案！审批动态近日，鼎升生物的 AccuraMatrix ® 微米纤维细胞外基质 成功完成： 中国药品监督管理局CDE的药用辅料登记（登记号：F20240000494）及美国FDA的DMF（Drug Master File）备案（备案编号：039942） 。 未来，鼎升生物将继续全力加强完善新产品技术研发、生产，以更好适应客户不断发展的需求，为客户提供更为优质的服务及解决方案。 AccuraMatrix ® 是一种新型人工合成的有机共聚大分子生物架构，对细胞亲和力高且无毒性；可在合成时调节孔径大小、结构刚性等指标，以满足各类哺乳动物细胞体外培养的需要；能有效提供适合细胞生长所需的稳定微环境，保证营养元素有效交换及细胞代谢废物渗出。中南创投基金2024-11-09鼎升生物 药用辅料 微米纤维细胞外基质
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辉瑞 Ignite 计划与本土 Biotech 达成首次合作；东北制药、康缘药业买公司，扩管线......公司动态Insight 数据库「医药交易」模块显示，本周全球范围内共发生 21 项医药交易（ 截至 11 月 8 日 ），涉及诺和诺德、辉瑞、极目生物、维立志博、沙砾生物、天泽云泰等公司。 约一半数量的医药交易与中国生物医药公司有关 ，既有产品授权，如智擎生技、智达药业分别就紫杉醇产品达成合作，也有公司收购，如华润博雅、康缘药业、东北制药等宣布或完成公司收购；。 多家中国公司达成新合作。
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新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病审批动态当地时间 11 月 8 日，Autolus Therapeutics 宣布，其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl （ Obecabtagene autoleucel，obe cel）的生物制剂许可证申请（BLA）已获得美国 FDA 批准，用于治疗复发/难治（r/r） 成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL） 患者。 新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。
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Science｜激活体内抗病“孙悟空”！中国科学院分子植物科学卓越创新中心联合团队揭示植物的免疫激活新机制前沿研究抗病性强的植物如何激活体内的抗病“孙悟空”？ 中国科学院分子植物科学卓越创新中心近期联合复旦大学、浙江大学团队揭示了水稻等植物的免疫激活新机制，两篇相关成果8日在线发表于国际学术期刊《科学》。 “植物免疫系统由两道防线组成，第一道防线的‘主角’是细胞表面感受器，它们识别出病原菌后会产生基础抗病性，但容易被病原菌分泌的毒性蛋白突破；第二道防线则由细胞内的感受器主导，它们识别出毒性蛋白后激活免疫反应，会赋予植物强抗病性，就像激活了细胞内的抗病‘孙悟空’。”
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全球首款TIL细胞疗法半年营收6.4亿，预计全年超11亿财报业绩近日，TIL细胞疗法龙头Iovance Biotherapeutics 公司（以下简称“Iovance”）在2024年第三 季度财务报告中表示：其TIL细胞治疗产品Amtagvi™（Lifileucel）市场需求持续强劲，第三季度总产品收入为5860万美元，截至第三季度末其总收入累计9040万美元（折合人民币约6.4亿元）。 公司预计：2024财年的总收入为1.6亿至1.65亿美元（折合人民币约11.4~11.8亿元），以及2025财年的总收入为4.5亿至4.75亿美元。 值得一提的是，Amtagvi是全球首款获批上市的TIL细胞疗法，定价为51.5万美元（约等于人民币370万元）。
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国内一基因治疗公司完成1.5亿元A轮融资医药投融资11月8日， 专注于基因治疗创新药的研发和商业化的 康霖生物科技（杭州）有限公司（以下简称“康霖生物”）宣布，公司于近日顺利完成A轮融资，本轮融资由 浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金与老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资 ，总融资额 1.5亿元 。 本轮融资将助力公司各类在研管线的加速推进，其中核心产品之一—KL003细胞注射液（治疗输血依赖性β-地中海贫血）于2024年1月获得中国药监局新药临床试验许可，开始临床试验。 关于浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金。
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