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  • Maze Therapeutics 宣布与赛诺菲达成 MZE001 全球独家许可协议，MZE001 是一种用于治疗庞贝病的口服基质减少疗法
    交易并购
    Maze Therapeutics 宣布与赛诺菲达成 MZE001 全球独家许可协议，MZE001 是一种用于治疗庞贝病的口服基质减少疗法
    Maze Therapeutics与Sanofi达成全球独家许可协议，授予Sanofi其GYS1项目，包括处于开发阶段的MZE001，用于治疗庞贝病等潜在适应症。MZE001是一种口服GYS1抑制剂，旨在通过限制疾病引起的糖原积累来治疗庞贝病。Maze将获得1.5亿美元的现金和股权投资，以及约6亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑款项。MZE001在健康志愿者中表现出良好的耐受性，并减少了血液细胞和肌肉中的糖原积累。Maze Therapeutics专注于将遗传学见解转化为新的精准药物，致力于通过基因信息疗法改善患者生活。
    Businesswire
    2023-05-01
    Maze Therapeutics In Sanofi SA
  • Curasight 和 Curium 宣布建立 uTRACE（R） 治疗前列腺癌的全球合作伙伴关系
    交易并购
    Curasight 和 Curium 宣布建立 uTRACE（R） 治疗前列腺癌的全球合作伙伴关系
    Curasight与全球核药领导者Curium达成全球独家许可和合作，共同开发uTRACE技术用于前列腺癌诊断。Curasight将负责研发，Curium负责生产和全球商业化。Curasight有望获得高达7000万美元的开发和商业化里程碑款项，以及销售提成。该合作支持Curasight推进其uPAR诊断解决方案，旨在为前列腺癌患者提供更准确的诊断和个性化治疗方案。
    美通社
    2023-05-01
    Curium
  • Avadel Pharmaceuticals 宣布 FDA 最终批准 LUMRYZ（TM）（羟丁酸钠）用于缓释口服混悬液，作为第一个也是唯一一个睡前一次羟丁酸盐用于治疗成人发作性睡病成人猝倒或白天过度嗜睡
    研发注册政策
    Avadel Pharmaceuticals 宣布 FDA 最终批准 LUMRYZ（TM）（羟丁酸钠）用于缓释口服混悬液，作为第一个也是唯一一个睡前一次羟丁酸盐用于治疗成人发作性睡病成人猝倒或白天过度嗜睡
    Avadel Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LUMRYZ（sodium oxybate）作为长效口服悬浮液，用于治疗患有嗜睡症成人的夜间发作性睡眠（猫眼）或过度日间嗜睡。这是首个也是唯一一个FDA批准的每晚一次服用的氧基巴特药物。LUMRYZ的批准基于REST-ON 3期临床试验的积极结果，该试验在2020年3月完成。FDA还授予LUMRYZ孤儿药独家权，有效期至2030年5月1日。LUMRYZ的上市预计将在6月初。
    MarketScreener
    2023-05-01
    Avadel Pharmaceutica Albert Einstein Coll Montefiore Medical C
  • Eledon Pharmaceuticals 宣布提供高达 1.85 亿美元的融资，以推进 Tegoprubart 肾移植临床试验
    医药投融资
    Eledon Pharmaceuticals 宣布提供高达 1.85 亿美元的融资，以推进 Tegoprubart 肾移植临床试验
    Eledon Pharmaceuticals宣布与多家医疗投资者达成最终证券购买协议，通过私募发行筹集最高达1.85亿美元资金，用于支持其研发。该协议包括3500万美元的初始融资，以及根据里程碑达成的额外1.05亿美元融资。此外，如果行使认股权证，公司还有望获得4500万美元。融资由BVF Partners LP和Armistice Capital领导，包括新投资者Sanofi（通过Sanofi Ventures）的参与。这笔资金将支持Eledon完成Phase 2 BESTOW试验，该试验评估tegoprubart在预防接受肾脏移植患者排斥反应中的作用。Eledon计划利用这笔资金完成Phase 2临床试验，并继续进行Phase 1b肾脏移植试验。
    Biospace
    2023-05-01
    Armistice Capital BVF Partners 赛诺菲
  • Urotronic 宣布展示两项评估 Optilume（R） BPH 系统有效性和耐用性的临床试验数据
    研发注册政策
    Urotronic 宣布展示两项评估 Optilume（R） BPH 系统有效性和耐用性的临床试验数据
    Urotronic公司宣布，在两个临床试验中，Optilume BPH系统在治疗良性前列腺增生（BPH）引起的下尿路症状（LUTS）方面的有效性和耐用性得到了积极评价。该系统结合了机械扩张和局部给药紫杉醇，在为期4年和12个月的临床试验中，Optilume BPH系统显著改善了患者的症状和功能，包括国际前列腺症状评分（IPSS）的改善，以及平均最大尿流率（Qmax）在12个月时比治疗前翻倍。这些数据在芝加哥举行的美国泌尿外科协会（AUA）年会上由研究负责人Dr. Steven A. Kaplan公布，并显示出长期疗效。Optilume BPH系统有望改变BPH的治疗方式，为受BPH困扰的男性提供新的治疗标准。
    美通社
    2023-05-01
    Mount Sinai School o Urotronic Inc
  • Incyte 宣布 SCRATCH-AD 试验结果显示，使用 Opzelura（R）（ruxolitinib）乳膏治疗的轻度至中度特应性皮炎患者可显著快速减少瘙痒
    研发注册政策
    Incyte 宣布 SCRATCH-AD 试验结果显示，使用 Opzelura（R）（ruxolitinib）乳膏治疗的轻度至中度特应性皮炎患者可显著快速减少瘙痒
    Incyte公司宣布，其Opzelura（ruxolitinib）乳膏在SCRATCH-AD临床试验中显示出显著和快速的止痒效果，该试验评估了该乳膏在治疗轻度至中度特应性皮炎（AD）成人患者中的短期临床益处。研究结果显示，接受Opzelura治疗的AD患者瘙痒症状在治疗第2天时平均降低了3.4分（SE），并且这一改善效果持续至治疗第28天。Opzelura乳膏被证明能够快速减轻瘙痒，并在治疗过程中进一步改善。此外，Opzelura乳膏耐受性良好，在28天的研究期间没有出现严重的不良事件。
    Businesswire
    2023-05-01
    Incyte Corp Innovaderm Research
  • TFF Pharmaceuticals 获得 Leidos 的额外资金，以在 DARPA PPB 计划下推进下一代个性化保护性生物系统
    医药投融资
    TFF Pharmaceuticals 获得 Leidos 的额外资金，以在 DARPA PPB 计划下推进下一代个性化保护性生物系统
    TFF Pharmaceuticals获得Leidos公司额外资金支持，用于开发针对军事和医疗人员的新一代防护措施。这些措施旨在通过减轻防护装备需求同时提高个体对现有和未来化学和生物威胁的保护。项目由DARPA管理，旨在通过轻质材料保护人员免受化学和生物威胁，并在组织屏障提供第二层保护。TFF公司利用其专利的薄膜冷冻技术平台，旨在将药物转化为干粉制剂，以改善疗效、安全性和稳定性。
    GlobeNewswire
    2023-05-01
    Defense Advanced Res Leidos Inc TFF Pharmaceuticals
  • Ovid Therapeutics宣布与Graviton Bioscience合作，后者是经过验证的选择性ROCK2抑制剂开发商
    交易并购
    Ovid Therapeutics宣布与Graviton Bioscience合作，后者是经过验证的选择性ROCK2抑制剂开发商
    Ovid Therapeutics与Graviton Bioscience达成合作，共同开发针对罕见神经系统疾病的创新药物。双方将利用Ovid在罕见中枢神经系统疾病开发方面的能力与Graviton在RhoA/ROCK2信号通路方面的专业知识，加速一系列临床开发项目。合作将专注于治疗选择极少的严重疾病，包括脑静脉畸形和伴有癫痫发作的条件。Ovid将投资1000万美元购买Graviton的优先股，并资助其开发计划。此次交易无里程碑付款，Graviton有资格获得商业销售的双位数分成。合作旨在推进GV101的临床开发，GV101目前处于1期临床试验阶段，以及一系列ROCK2抑制剂小分子化合物。双方计划开发ROCK2抑制剂，用于治疗以癫痫、痉挛和相关症状为特征的广泛神经系统疾病。初步的临床开发将针对脑静脉畸形，该疾病有抑制ROCK2的强烈机制证据。
    Biospace
    2023-05-01
    Ovid Therapeutics In
  • 2seventy bio 和 Novo Nordisk 合作提供关键的概念验证数据，在体内基因编辑血友病 A 计划中触发 1500 万美元的临床前里程碑
    交易并购
    2seventy bio 和 Novo Nordisk 合作提供关键的概念验证数据，在体内基因编辑血友病 A 计划中触发 1500 万美元的临床前里程碑
    2seventy bio与Novo Nordisk合作，在基因编辑治疗血友病A的研究中取得关键性突破，实现1500万美元的预临床里程碑。双方将共同开发基于2seventy bio自主研发的体内基因编辑平台的疗法，旨在为血友病A患者提供更有效的治疗方案。2seventy bio计划于2023年5月19日通过虚拟研发深度研讨会展示相关数据。该合作基于2019年bluebird bio与Novo Nordisk签订的原有研究合作协议，并于2021年扩展至2seventy bio与Novo Nordisk之间。
    Businesswire
    2023-05-01
    2seventy bio Inc Novo Nordisk A/S
  • Marker Therapeutics 宣布与 CellReady（TM） 达成全面非稀释协议
    交易并购
    Marker Therapeutics 宣布与 CellReady（TM） 达成全面非稀释协议
    Marker Therapeutics与CellReady达成全面非稀释性协议，CellReady将购买Marker的部分细胞制造资产，并承担其部分运营成本，以支持Marker的T细胞疗法研发。此协议将使Marker专注于临床研究，并预计通过2025年底。Marker的CEO Juan Vera表示，这将有助于推进MT-601和MT-401的临床试验。Marker的MT-601和MT-401分别针对非霍奇金淋巴瘤和急性髓系白血病，显示出治疗潜力。此外，Marker还在进行胰腺癌临床试验。
    WDH News
    2023-05-01
    CellReady Marker Therapeutics
  • ALDEVRON 宣布扩大 mRNA 生产能力
    交易并购
    ALDEVRON 宣布扩大 mRNA 生产能力
    ALDEVRON宣布扩大其mRNA生产能力，将提供从细胞库到药物产品的mRNA cGMP生产服务。这项新能力将支持癌症和遗传疾病治疗规模的临床和商业阶段mRNA疗法以及传染病临床阶段疫苗的生产。Aldevron将与Precision Nanosystems和Cytiva合作，利用PNI的LNP配方专长和Cytiva的SA25无菌填充工作站。该合作旨在通过减少项目开销和缩短领先时间，简化mRNA项目。Aldevron总裁Kevin Ballinger表示，这将有助于将创新和救命疗法更快地带给患者。Aldevron的mRNA服务副总裁/总经理Mark Wetzel强调，利用Cytiva、Precision Nanosystems和其他外部合作伙伴的集体力量，Aldevron将为mRNA开发提供单一工作流程和质量系统的完整解决方案。此次扩展预计将在2023年下半年全面上线。
    美通社
    2023-05-01
    Aldevron LLC Danaher Corp Precision NanoSystem
  • SunMed完成了对Vyaire Medical呼吸和麻醉耗材业务的收购
    交易并购
    SunMed完成了对Vyaire Medical呼吸和麻醉耗材业务的收购
    SunMed完成对Vyaire Medical呼吸和麻醉消耗品业务的收购，成为北美领先的麻醉和呼吸护理消耗品制造商和分销商。此次收购使SunMed成为专注于气道管理和手术护理的领先制造商，为从业者提供更全面的解决方案，成为高质量呼吸和麻醉医疗产品的单一来源。SunMed首席执行官Hank Struik表示，欢迎Vyaire的呼吸和麻醉消耗品团队加入SunMed大家庭，并期待两家优秀企业的合并带来的机遇。SunMed总部位于密歇根州格兰德 Rapids，在美国、墨西哥、中国和欧洲设有制造和分销基地，提供从急救到医院的全面护理产品。Vyaire的呼吸和麻醉消耗品业务包括AirLife氧气治疗和VitalSigns麻醉电路等领先的气道管理和手术护理技术，其产品在全球范围内受到临床医生和患者的认可。
    Businesswire
    2023-05-01
    SunMED Medical Solut Vyaire Medical Inc
  • Vyaire Medical 完成向 SunMed 出售耗材业务
    交易并购
    Vyaire Medical 完成向 SunMed 出售耗材业务
    Vyaire Medical公司宣布已完成将旗下Vyaire消耗品业务出售给SunMed，SunMed是一家北美领先的麻醉和呼吸护理消耗品医疗设备制造商和分销商。此次交易使Vyaire能够专注于其呼吸诊断和通气业务，公司CEO Gaurav Agarwal表示，这一步是Vyaire发展旅程中的重要前进，团队将继续致力于满足客户需求并实现战略规划。交易条款未公开，SunMed将收购Vyaire的消耗品业务，包括领先的气道管理和手术护理技术。Vyaire将继续致力于其使命，即赋能全球呼吸社区，提升患者呼吸质量。Vyaire Medical是一家专注于支持呼吸的全球公司，拥有65年历史，致力于创新呼吸技术，提供综合解决方案。
    美通社
    2023-05-01
    SunMED Medical Solut Vyaire Medical Inc
  • Soligenix 与 Silk Road Therapeutics 签订独家期权协议，获得用于治疗白塞病的局部己酮可可碱的权利
    交易并购
    Soligenix 与 Silk Road Therapeutics 签订独家期权协议，获得用于治疗白塞病的局部己酮可可碱的权利
    Soligenix公司与Silk Road Therapeutics签订独家期权协议，获得用于治疗贝赫切特病的局部应用型托品福林（PTX）的权利。PTX是一种非生物型抗TNF-α抑制剂，针对贝赫切特病患者的粘膜皮肤溃疡有治疗潜力。贝赫切特病是一种罕见的多系统炎症性血管炎，无治愈方法，特征为口腔粘膜（95%）、皮肤/生殖器（50%）和眼眶（15%）的反复溃疡。在美国约有18,000人，在欧洲有80,000人受此病痛困扰，全球有高达100万人生活在这种痛苦且改变生活的疾病中。PTX有望成为贝赫切特病中一种有效、安全且成本效益更高的治疗方法。Soligenix公司计划在独家期权协议下完成剩余的尽职调查活动，包括与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论适当的2/3期临床试验设计，以推进PTX在孤儿药领域的应用。
    美通社
    2023-05-01
    Silk Road Therapeuti Soligenix Inc
  • Innocan Pharma宣布销售5000单位并扩展到立陶宛、拉脱维亚和爱沙尼亚市场
    交易并购
    Innocan Pharma宣布销售5000单位并扩展到立陶宛、拉脱维亚和爱沙尼亚市场
    Innocan Pharma宣布与UAB Medexy签订广泛的商业分销协议，获得在立陶宛、拉脱维亚和爱沙尼亚独家分销SHIR和RELIEF&GO品牌产品的权利。UAB Medexy是东欧化妆品和医疗设备进口及分销的关键玩家，其在立陶宛的护肤市场已有17年经验。根据协议，UAB Medexy的首批订单为超过5000单位的SHIR和RELIEF&GO产品。预计到2028年，CBD护肤市场将达到103.76亿美元。Innocan Pharma和SHIR/RELIEF&GO将努力成为欧洲多个国家的市场领导者。UAB Medexy的CEO Vidmantas Lozys表示，他们相信SHIR面部护理产品将受到客户的欢迎。Innocan Pharma的CEO Iris Bincovich表示，与UAB Medexy这样的欧洲市场领导者合作，他们感到荣幸，并相信这一新业务将补充Innocan的指数级增长战略和UAB Medexy的健康与美容市场战略。
    美通社
    2023-05-01
    Innocan Pharma Corp Medexy UAB
  • Vertex 报告 2023 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Vertex 报告 2023 年第一季度财务业绩
    Vertex公司发布2023年第一季度财务报告，产品收入达到23.7亿美元，同比增长13%；重申2023年全年财务指导，包括产品收入指导为95.5亿至97亿美元；TRIKAFTA在美国获得批准用于治疗2至5岁患有囊性纤维化儿童；管线进展持续，美国exa-cel滚动BLA提交完成；2023年预计实现多个额外临床里程碑。公司首席执行官兼总裁Reshma Kewalramani表示，Vertex在2023年取得了强劲的开局，业务执行出色，继续在全球范围内为囊性纤维化患者提供药物，并推进其广泛且多样化的管线。
    Businesswire
    2023-05-01
    Vertex Pharmaceutica Banner Pharmacaps In Moderna Inc
  • 海外new things｜「Mediwhale」完成900万美元A轮融资，帮助人们预测健康风险
    医药投融资
    海外new things｜「Mediwhale」完成900万美元A轮融资，帮助人们预测健康风险
    首尔医疗保健初创公司Mediwhale完成A轮融资，融资金额900万美元，累计筹集1200万美元。联合创始人兼CEO Kevin Choi因青光眼失去视力，立志创办公司帮助人们早期发现健康风险。Mediwhale开发人工智能视网膜扫描工具，可诊断心脏、肾脏等疾病，首推产品Reti-CVD评估心血管疾病风险，一分钟内提供诊断结果，避免辐射暴露，适用于初级保健环境。Mediwhale目标受众为未来可能患有心血管疾病的人群，如糖尿病患者。同时，Alphabet的Verily和Digital Diagnostics等公司也在医疗诊断领域使用人工智能技术。
    36氪
    2023-04-30
    BNK Venture Capital IPS Ventures Innopolis Partners SBI Investment Woori Venture Partne
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