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  • 术锐机器人宣布完成数亿元C3轮融资，推进现有产品多科室临床试验和市场推广
    医药投融资
    术锐机器人宣布完成数亿元C3轮融资，推进现有产品多科室临床试验和市场推广
    2023年4月4日，北京术锐机器人股份有限公司宣布完成数亿元人民币C3轮融资。本轮融资由正心谷领投，获得了源星资本、国投招商等老股东全力支持，并由德诺资本、新毅投资、三亚翠湖跟投。本轮融资将继续用于推进术锐现有重磅产品在国内外多科室的临床试验和市场推广，以及新一代产品的研发，同时，将进一步加强公司的全球商业化布局，全面提升公司在世界手术机器人领域的综合竞争优势，携手顶级医院不断拓展适应症及应用科室，协同创新，开创单孔新纪元。
    动脉网
    2023-04-04
    正心谷资本 三亚翠湖 新毅投资 德诺资本 国投创新 源星资本 北京术锐机器人股份有限公司
  • Sharps Technology 发布首席执行官 Robert Hayes 致股东的更新信
    医投速递
    Sharps Technology 发布首席执行官 Robert Hayes 致股东的更新信
    Sharps Technology Inc.宣布，自2022年11月与Nephron Pharmaceuticals建立制造和研究伙伴关系以来，公司已取得显著进展，并将于2023年第二季度开始从其专业安全注射器系统中获得商业收入。公司已完成一轮融资，用于支持与Nephron的合作制造产品，并计划在2023年第三季度推出基于聚合物的下一代产品。Securegard产品已从匈牙利工厂发货，预计将自2023年第二季度开始产生收入。公司还计划扩大其在南卡罗来纳州的制造能力，以满足不断增长的需求。
    GlobeNewswire
    2023-04-04
    Sharps Technology In Nephron Pharmaceutic
  • Stratasys 和 CollPlant 联合技术，通过组织和器官的工业规模生物打印实现医疗保健转型
    交易并购
    Stratasys 和 CollPlant 联合技术，通过组织和器官的工业规模生物打印实现医疗保健转型
    Stratasys和CollPlant宣布达成一项联合开发和商业化协议，共同利用Stratasys P3技术生物打印机与CollPlant的rhCollagen生物墨水，开发用于生物制造人类组织和器官的解决方案。首个项目聚焦于CollPlant再生乳房植入项目的工业规模解决方案。双方将互相推广各自生物打印产品，旨在通过生物打印技术改善接受乳房整形或重建手术患者的生命质量。CollPlant的rhCollagen再生植入有望克服现有使用硅胶植入物或自体脂肪组织转移的乳房手术的挑战。
    Businesswire
    2023-04-04
    Stratasys Inc
  • 军队研发部门选择生物技术公司预防伤口感染
    医药投融资
    军队研发部门选择生物技术公司预防伤口感染
    美国陆军医学研究与发展司令部（USAMRDC）近日授予MLM生物科技公司近150万美元的资助，用于研发一种预防战场伤口感染的设备。该设备将采用MLM生物科技独有的胶原蛋白处理和稳定技术。MLM生物科技在战场治疗领域竞争中脱颖而出，专注于在偏远、恶劣环境中预防复杂、创伤性穿透伤的伤口感染。公司CEO Chandra Nataraj表示，他们荣幸地将创新解决方案带给在危险中坚守岗位的军人们，公司一直致力于伤口闭合而非仅仅管理伤口。作为奖项的一部分，MLM生物科技将利用其专有技术结合已证实的抗炎和抗菌成分开发新型医疗设备，Nataraj相信它最终将可用于民用临床。公司相信这将不仅对军事英雄产生重大影响，还将对所有人应对可能的伤口感染产生积极影响。Nataraj表示，潜在的健康益处是巨大的。MLM生物科技在佛罗里达大学商业孵化器UF Innovate | Accelerate @ Sid Martin生物科技园区设有实验室，进行产品开发活动。UF Innovate | Accelerate总监Karl R. LaPan认为，MLM生物科技代表了孵化器提供的实际效益。MLM生物科技研发预防伤口感染的疗法是公私合作伙伴关
    Businesswire
    2023-04-04
    MLM Biologics Inc US Army Medical Rese US Department of Def
  • Transgene将举办关于TG4050的KOL网络研讨会：一种用于治疗HPV阴性头颈癌的个体化癌症疫苗
    研发注册政策
    Transgene将举办关于TG4050的KOL网络研讨会：一种用于治疗HPV阴性头颈癌的个体化癌症疫苗
    Transgene公司将于2023年4月19日举办一场虚拟的专家意见领袖（KOL）研讨会，探讨其针对癌症的病毒免疫疗法TG4050。会议由利物浦大学和拉霍亚免疫学研究所的医学肿瘤学专家Christian Ottensmeier教授主持，他将讨论头颈癌患者的未满足医疗需求和治疗前景。会议还将包括公司管理团队对最新进展的更新，包括在2023年4月18日AACR会议上展示的TG4050的I期数据，该数据证实了该个性化新抗原癌症疫苗的高免疫原性和有希望的疗效。此外，Transgene将在AACR会议上展示八篇海报，并在摊位（#310）上展示。Transgene是一家专注于设计和开发针对癌症的靶向免疫疗法的生物技术公司，其产品利用病毒载体技术，旨在间接或直接杀死癌细胞。
    Biospace
    2023-04-04
    Transgene SA
  • 博奥信启动BSI-045B治疗特应性皮炎的II期临床试验
    研发注册政策
    博奥信启动BSI-045B治疗特应性皮炎的II期临床试验
    Biosion公司宣布启动BSI-045B的II期临床试验，该药物是一种针对特应性皮炎、严重哮喘及其他嗜酸性Th2免疫相关疾病的抗-TSLP单克隆抗体。该药物在I期临床试验中表现出作为特应性皮炎一线治疗的潜力，具有良好的药代动力学和安全性特征。此次II期临床试验旨在评估BSI-045B作为单药治疗以及与Dupixent联合治疗的效果，以进一步提高特应性皮炎患者的治疗效果。此外，Biosion的合作伙伴CTTQ正在中国进行BSI-045B治疗严重未控制哮喘的II期临床试验。Biosion是一家致力于开发抗体疗法以改善免疫和肿瘤疾病患者治疗效果的全球临床阶段生物技术公司，拥有包括H抗体发现平台、SynTracer高通量内吞平台和Flexibody双特异性平台在内的内部衍生专有技术。
    美通社
    2023-04-04
    博奥信生物技术（南京）有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司
  • Sanara MedTech Inc. 宣布 BIASURGE（TM） 高级手术解决方案获得 510（k） 批准
    研发注册政策
    Sanara MedTech Inc. 宣布 BIASURGE（TM） 高级手术解决方案获得 510（k） 批准
    Sanara MedTech Inc.宣布其BIASURGE高级手术解决方案获得510(k)认证，该解决方案旨在清洁和去除伤口中的碎片和微生物。公司CEO Zach Fleming表示，获得510(k)认证是公司执行增长战略的重要一步，也突显了研发团队的能力。BIASURGE基于BIAKS技术，具有生物相容性、有效性和无需二次冲洗的独特组合。预计BIASURGE将于2023年底上市。Sanara MedTech Inc.专注于通过循证治疗解决方案改善患者预后，主要在北美先进伤口护理和手术组织修复市场销售产品，包括细胞再生胶原蛋白、组织修复移植物和细胞外基质等。公司还提供伤口护理和皮肤科远程咨询服务。
    Biospace
    2023-04-04
    Rochal Industries LL
  • Repairon 宣布完成 BioVAT-HF 1/2 期试验在晚期心力衰竭中的剂量探索部分
    研发注册政策
    Repairon 宣布完成 BioVAT-HF 1/2 期试验在晚期心力衰竭中的剂量探索部分
    德国生物技术公司Repairon宣布完成了BioVAT-HF Phase 1/2临床试验剂量寻找阶段的入组和随访工作。该试验旨在评估iPSC1来源的工程化人类心肌（EHM）作为生物心室辅助组织（BioVAT）在晚期心力衰竭中的安全性和有效性。研究结果显示，在晚期心力衰竭患者中，EHM治疗显示出可行性和安全性，并确定了用于继续进入第二阶段（概念验证）的安全最大剂量。预计2024年第二季度将公布15名患者接受8000万细胞剂量的中期数据。
    GlobeNewswire
    2023-04-04
    Deutsches Zentrum fü Repairon GmbH University Medical C
  • 囊性纤维化基金会承诺为潜在的酶疗法提供高达 $15.5M 的额外资金
    医药投融资
    囊性纤维化基金会承诺为潜在的酶疗法提供高达 $15.5M 的额外资金
    美国囊性纤维化基金会承诺为一种新型酶替代疗法提供高达1550万美元的资金支持，用于进行早期临床试验。该疗法有望改善囊性纤维化患者（CF）的消化功能，患者将只需在每餐时服用一粒酶片，而不是之前的一把药片。该药物不含猪酶，是非动物来源的酶，旨在分解脂肪、蛋白质和碳水化合物。囊性纤维化基金会此前已向Anagram Therapeutics的前身Synspira Therapeutics提供2040万美元的资金，累计承诺资金达到3590万美元。这一持续的支持对于将疗法准备用于临床试验至关重要，体现了基金会通过为药物发现和开发提供资金以降低风险的企业家精神模式。囊性纤维化患者中，85-90%的人患有胰腺功能不全，需要服用酶来消化食物。胰腺功能不全会导致厚厚的、粘稠的胰腺分泌物阻塞酶的释放，从而无法分解食物。没有酶来分解食物，食物中的大部分蛋白质、脂肪和碳水化合物都无法被吸收，可能导致生长不良、胃肠道症状如胀气和消化不良以及营养不良。囊性纤维化基金会致力于推进下一代变革性疗法，以解决并发症，治疗每个囊性纤维化患者的根本原因，并寻找治愈方法。对囊性纤维化研究感兴趣的创新者可以了解具体的资金机会。
    Businesswire
    2023-04-04
    Anagram Therapeutics Cystic Fibrosis Foun
  • 弼领生物完成近两亿元A轮融资，用于现有管线临床前研发
    医药投融资
    弼领生物完成近两亿元A轮融资，用于现有管线临床前研发
    2023年4月4日获悉，上海弼领生物技术有限公司完成近两亿元人民币的A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，汇鼎投资、泰煜投资等共同投资。融资所得资金将用于现有管线的临床前研发、IND申报、临床I期的推进和技术平台的扩展。
    2023-04-04
    汇鼎医疗投资基金 泰格医药 龙磐投资 上海弼领生物技术有限公司
  • 生物制药公司Vivani Medical宣布获得美国国立卫生研究院100万美元资助，支持Orion临床研究
    医药投融资
    生物制药公司Vivani Medical宣布获得美国国立卫生研究院100万美元资助，支持Orion临床研究
    2023年4月5日，生物制药公司Vivani Medical, Inc.宣布收到美国国立卫生研究院（NIH）的通知，批准由其新成立的子公司Cortigent, Inc.进行的Orion视觉皮质假体早期可行性临床研究的第5年资金。这是最初的640万美元五年期赠款中的最后100万美元资金。Cortigent将利用这些资金支持目前在加利福尼亚大学洛杉矶分校（UCLA）进行的Orion临床试验。Orion视觉皮质假体的开发目标是为严重失明者提供有意义的人工视觉。Orion早期可行性研究的5年结果预计将在2023年中期公布。
    biospace
    2023-04-04
    National Institutes Vivani Medical Inc
  • IgGenix 宣布获得美国专利商标局 （USPTO） 授予专利，涵盖过敏原特异性抗体的生成
    医投速递
    IgGenix 宣布获得美国专利商标局 （USPTO） 授予专利，涵盖过敏原特异性抗体的生成
    IgGenix公司宣布获得美国专利商标局颁发的专利，该专利覆盖了过敏原特异性抗体的生成。这项专利由IgGenix独家从CZ Biohub SF, LLC获得授权，是IgGenix专有的SEQ SIFTER平台和针对过敏反应的抗体治疗开发的基础。该专利名为“识别表达抗过敏抗体的人类B细胞”，涵盖了生成与过敏原结合的人源单克隆抗体（mAbs）的方法。IgGenix利用这些技术作为其尖端单细胞转录组工作流程的一部分，从过敏个体的血液中分离出罕见的IgE产生B细胞。通过利用人体免疫系统产生针对抗原的强大抗体的卓越能力，IgGenix将这些人类IgE mAbs重新工程化为IgG mAbs，以阻断甚至预防过敏反应。IgGenix迄今为止的预临床工作已显示出阻断关键过敏原介导的反应的潜力，与针对过敏原的方法相比，具有更好的安全性和更快的起效速度。过敏症是全球性的健康问题，仅在美国就有超过1亿人受到影响，其特征是对本应无害的蛋白质产生错误的免疫反应。目前，尚无治愈过敏症的方法，尽管脱敏方案，如免疫疗法，已显示出一些临床益处，但仍需快速、安全、有效的干预措施，以提高过敏个体的生活质量。该专利的颁发进一步加强了IgGenix的知
    Businesswire
    2023-04-04
    IgGenix Inc
  • LIXTE Biotechnology 宣布 Sarah Cannon 研究所加入希望之城正在进行的 1b 期临床试验，以评估 Lixte 的主要抗癌化合物 LB-100 在小细胞肺癌中的疗效
    交易并购
    LIXTE Biotechnology 宣布 Sarah Cannon 研究所加入希望之城正在进行的 1b 期临床试验，以评估 Lixte 的主要抗癌化合物 LB-100 在小细胞肺癌中的疗效
    LIXTE Biotechnology宣布Sarah Cannon研究机构加入City of Hope正在进行的一期临床试验，评估其领先抗癌化合物LB-100在治疗小细胞肺癌中的效果。该试验旨在评估LB-100与标准治疗方案（包括免疫疗法和化疗）结合使用是否能提高未治疗小细胞肺癌的疗效。City of Hope作为协调中心，Ravi Salgia博士担任主要研究员，Sarah Cannon研究机构将由Melissa Johnson博士领导。该试验旨在加快LB-100加入治疗方案的临床验证，以减少治疗这种侵袭性疾病的所需时间。
    Biospace
    2023-04-04
    City of Hope Lixte Biotechnology Tennessee Oncology
  • 鼓德温生物科技股份有限公司 （GBI） 宣布签署首份商业合同
    交易并购
    鼓德温生物科技股份有限公司 （GBI） 宣布签署首份商业合同
    Goodwin生物技术公司（GBI）宣布签署了其首个抗体商业化的大宗供应协议，标志着公司发展的重要里程碑。该协议展示了GBI在将产品从临床试验过渡到商业化供应过程中，提供药物原料和药物产品制造的综合CDMO（合同研发和生产组织）服务。GBI首席执行官Darrin Schellin表示，这是团队努力的结果，也是未来更多激动人心成就的起点。GBI董事会主席Karl Pinto强调，这一协议是对公司与关键客户多年合作关系的肯定，未来将有更多成果。GBI作为一家拥有30年独立合同制造商经验的CDMO，致力于为各种规模的客户提供单一来源解决方案，以提升复杂生物制药的价值。
    美通社
    2023-04-04
    Goodwin Biotechnolog
  • WellSpring Consumer Healthcare 收购拜耳标志性的非处方护肤品牌
    交易并购
    WellSpring Consumer Healthcare 收购拜耳标志性的非处方护肤品牌
    WellSpring Consumer Healthcare宣布收购拜耳旗下知名的非处方皮肤护理品牌，包括A+D、Solarcaine等，此举增强了公司的规模、产品多样性和创新管线。A+D和Solarcaine作为知名品牌，被儿科医生推荐，深受消费者信赖。这次收购是WellSpring自2022年8月获得Avista Capital Partners投资以来的首次增购，旨在进一步推动公司强劲的增长势头。Avista Capital Partners作为一家专注于医疗保健行业的私募股权公司，支持WellSpring通过战略收购和产品创新来加速增长。
    美通社
    2023-04-04
    Bayer AG WellSpring Pharmaceu
  • 使用模拟模型和 3 期 Clarity AD 数据发表的 lecanemab 的长期健康结果
    研发注册政策
    使用模拟模型和 3 期 Clarity AD 数据发表的 lecanemab 的长期健康结果
    Eisai公司发布了一篇关于Lecanemab治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者的长期健康结果的文章，该研究基于疾病模拟模型和3期Clarity AD临床试验数据。研究显示，Lecanemab治疗可能减缓疾病进展速度，延长患者处于早期AD阶段的时长，并提高患者生活质量。与仅接受标准治疗相比，Lecanemab治疗使患者平均延迟2至3年进入更严重的AD阶段。此外，Lecanemab的使用使得约5%的患者避免了机构护理。该研究证实了Lecanemab在延缓疾病进展和延长早期疾病阶段时间方面的潜在临床价值，这对患者、护理人员和整个社会都有益。Lecanemab在美国已获得加速批准，并已于2023年1月18日在美国上市。Eisai正在全球范围内进行Lecanemab的开发和监管提交，并与Biogen共同推广该产品。
    美通社
    2023-04-04
    Bioarctic AB Eisai Co Ltd
  • 新闻稿 Biocartis Group NV：Biocartis 和 APIS 检测技术签署合作协议，在 Idylla（TM） 平台上开发和商业化乳腺癌亚型检测
    交易并购
    新闻稿 Biocartis Group NV：Biocartis 和 APIS 检测技术签署合作协议，在 Idylla（TM） 平台上开发和商业化乳腺癌亚型检测
    Biocartis集团与APIS Assay Technologies签署合作协议，共同开发并商业化基于Idylla平台的乳腺癌亚型检测。该合作旨在通过APIS的乳腺癌亚型检测，利用Biocartis的Idylla平台，提高乳腺癌分子分类的准确性，从而为患者提供更精准的治疗选择。乳腺癌是全球女性最常见的癌症，根据2020年的数据，全球新发病例超过220万。该检测旨在解决当前实践中的一些未满足需求，包括提高Ki67增殖测量的可重复性和准确性，以及评估低HER2表达状态。APIS的乳腺癌亚型检测目前作为手动试剂盒在英国销售，Biocartis将负责推广该试剂盒，并在Idylla平台版本推出前进行商业化。
    GlobeNewswire
    2023-04-04
    APIS Assay Technolog Biocartis NV
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