亘喜生物科技集团将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间公布其BCMA/CD19双靶点自体FasTCAR-T疗法GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的最新临床试验数据。GC012F的长期随访数据得到大会认可，入选口头报告环节。亘喜生物首席医学官李文玲博士表示，2023年是GC012F及亘喜生物的关键一年，公司正在推动IND临床试验启动。FasTCAR技术平台有望提升药物惠及患者速度和强化产品细胞质量。亘喜生物致力于开发突破性细胞与基因疗法，利用FasTCAR及TruUCAR技术平台开发多项临床阶段癌症治疗产品管线。

Gracell Biotechnologies Inc.宣布将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其FasTCAR技术平台下的自体CAR-T细胞疗法GC012F的最新临床数据。GC012F针对复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），数据将来自正在进行的临床试验。公司首席医疗官Wendy Li博士表示，GC012F在RRMM中的长期随访数据将在口头报告中展示，这表明该疗法在治疗血液癌方面具有重大需求。Gracell计划在美国和中国启动临床试验，并计划在ASCO年会上展示FasTCAR平台在多种适应症中的临床验证，强调双靶向方法的重要性以及FasTCAR技术加速治疗递送给患者的潜力。

Theseus Pharmaceuticals宣布，其针对晚期胃肠道间质瘤（GIST）的THE-630药物的初步剂量递增数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上在线发表。公司计划于2023年5月25日举办虚拟投资者活动，展示更新截止日期的数据，包括初步安全性、药代动力学（PK）和临床活性数据，以及循环肿瘤DNA（ctDNA）数据分析。THE-630是一种针对KIT受体酪氨酸激酶的泛变体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在治疗对早期疗法产生耐药性的GIST患者。该药物的临床试验旨在评估其安全性，并确定推荐剂量。此外，公司还将在投资者关系网站上直播活动，并提供30天的回放。

Bolt Biotherapeutics宣布将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其BDC-1001 Phase 1剂量递增研究的临床数据。BDC-1001是一种针对HER2表达癌症的免疫刺激抗体偶联物（ISAC）。该研究包括超过100名患者的单药和联合用药剂量递增试验。这些数据支持了BDC-1001的推荐剂量和给药方案，并支持公司在2023年启动两项Phase 2研究，评估BDC-1001在多种单药实体瘤治疗设置中的疗效，以及与nivolumab和pertuzumab的联合使用。

Blueprint Medicines Corporation宣布其多个精准治疗项目在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上被接受，展示了公司在临床管线中的新一代治疗候选药物，并强调了公司寻求创新组合策略和推进项目进入早期治疗阶段的进展。数据集包括BLU-222、BLU-451和BLU-945等药物在不同癌症类型中的临床试验数据，旨在通过精准治疗解决复杂医疗需求，并推动公司实现2027年精准治疗规模化的五年增长战略。

I-Mab公司宣布，其自主研发的CD73抗体uliledlimab（TJD5）与PD-1疗法联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的最新临床数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。Uliledlimab是一种针对CD73的人源化抗体，能够抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫反应。I-Mab是一家致力于发现、开发和商业化新型生物制剂的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括超过10个处于临床和临床前阶段的药物候选者。公司已在全球范围内建立了研发和商业合作伙伴关系，并在上海、北京、杭州、丽水、香港以及美国马里兰州和圣地亚哥等地设立了分支机构。

天境生物，一家纳斯达克上市公司，专注于创新生物药的研发和商业化，宣布将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其核心管线产品尤莱利单抗与PD-1抗体联合治疗非小细胞肺癌的最新临床研究数据。尤莱利单抗是一款针对CD73的人源化单克隆抗体，具有降低腺苷水平和提升抗肿瘤免疫细胞活性的作用。该研究将在ASCO年会的Developmental Therapeutics – Immunotherapy专场进行报告，报告地点为芝加哥 McCormick Place 会展中心。天境生物致力于通过自主研发、全球授权合作和商业化合作等多元化模式，推动创新生物药的研发和上市，以改善患者的生活。

Inhibrx公司宣布启动了针对INBRX-101的注册性试验，这是一种用于治疗因α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）引起的肺气肿的优化重组人AAT-Fc融合蛋白。同时，FDA解除了对INBRX-109（DR5激动剂）研究的部分临床暂停。INBRX-101的ElevAATe试验是一项随机、对照、双盲、头对头优效性研究，旨在评估INBRX-101与pdAAT的疗效。INBRX-109的研究因预先设定的停止规则而暂停，但数据表明老年脂肪肝患者是严重肝毒性的高风险人群。FDA已解除对INBRX-109研究的部分临床暂停，预计患者招募将在下个月恢复。INBRX-101旨在安全地达到并维持健康个体中的α-1抗胰蛋白酶（AAT）水平，与目前每周输注的血浆衍生的AAT疗法相比，可能具有更少频率的给药间隔。AATD是一种影响美国约10万名患者的遗传性孤儿病，其特征是AAT蛋白水平不足，导致肺组织损失和功能下降，以及预期寿命缩短。

TC BioPharm公司公布了其2023年的发展计划，重点在于推进其领先产品TCB-008的临床开发和生产，这是一种针对癌症的异基因γδT细胞疗法。公司计划寻求与合作伙伴进行测试研究和联合试验，以利用TCB-008与互补疗法结合。同时，TCB-008作为急性髓系白血病的单药治疗和GMP标准的生产将继续推进，预计将在2023年第三季度向FDA提交IND申请。此外，公司还将整合TCB-008，以拓展CAR疗法，专注于B7H3结合剂治疗卵巢癌。TCB-008的多项研究合作和潜在的战略合作伙伴的兴趣正在增加，公司相信这将有助于其长期增长。同时，TCBP将增加对CAR项目的关注，并寻求缩短完成临床前方案和进行美国I期试验的时间表。

ABVC BioPharma宣布，其针对成人ADHD患者的PDC-1421治疗药物的II期临床试验在美国加州大学旧金山分校（UCSF）医疗中心已启动，由教授Keith McBurnett领导。该研究是继ABV-1505的II期Part 1临床试验成功后进行的，目前已有45名参与者入组，37人完成了8周的研究。ABVC BioPharma强调其药物开发中植物来源的重要性，并指出ADHD药物市场预计到2025年将达到150亿美元。

Avenge Bio公司宣布，其针对难治性卵巢癌的AVB-001免疫疗法在Phase 1/2临床试验中完成首个剂量队列，结果显示AVB-001耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或意外事件。该试验旨在评估AVB-001在卵巢癌患者体内的安全性和耐受性，以及初步疗效。Avenge Bio同时也在开发针对其他腹膜恶性肿瘤和胸膜癌的治疗方案，其LOCOcyte™平台通过局部调节免疫系统，产生强大的局部和持久的全身免疫反应。

Inhibikase Therapeutics，一家专注于开发治疗帕金森病和相关疾病的蛋白激酶抑制剂药物的公司，宣布其针对帕金森病的Phase 2 '201'临床试验进展。该公司在FDA解除临床暂停后，积极推进试验，包括实施FDA协议中提出的方案变更，并在多个地点筛选患者。此外，试验中引入了新的生物标志物分析，以评估治疗反应。同时，公司完成了IkT-148009 200mg剂量在健康志愿者中的安全性和药代动力学评估，并将数据提交给FDA。公司期待在第二季度招募更多患者，并随着招募的进展提供更多更新。

electroCore公司宣布，美国国家药物滥用研究所（NIDA）已授予埃默里大学和乔治亚理工学院一项为期3年、金额为600万美元的NIH HEAL倡议资助，用于开展一项关键性临床试验，评估gammaCore（非侵入性迷走神经刺激器；nVNS）治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的效果。该研究基于一项成功完成的试点研究，该试点研究显示gammaCore nVNS可减轻急性阿片戒断的心理和生理症状。该资助将招募约100名OUD患者，主要疗效终点是评估nVNS与安慰剂治疗在初始戒断期第2天和第3天Subjective Opioid Withdrawal Score（SOWS）的峰值差异。电生理学家Douglas Bremner博士和Omer Inan博士表示，nVNS作为一种非侵入性、非药物疗法，具有极低的风险，适合自我管理，可能成为OUD的有价值治疗方法。

Direct Biologics公司宣布其IND申请获得FDA批准，将开展一项针对难治性肛周瘘性克罗恩病的ExoFlo™的1b/2a期临床试验，以评估其安全性和有效性。该试验将招募36名患者，分为三个治疗组，接受不同剂量的ExoFlo治疗。试验旨在评估治疗的安全性和疗效，主要终点是评估治疗的不良事件和严重不良事件，次要终点包括临床和影像学改善，以及患者报告的疾病结果。Direct Biologics首席执行官Mark Adams表示，这一进展强调了公司为慢性炎症性疾病患者提供治疗方案的承诺。首席医疗官Amy Lightner博士认为ExoFlo有望成为治疗肛周瘘性克罗恩病的潜在疗法。

INOVIO公司宣布，其针对罕见疾病RRP的产品INO-3107在欧洲获得了孤儿药资格的积极意见，该意见已提交欧洲委员会审批，预计5月底将作出最终决定。INOVIO致力于开发针对HPV相关疾病、癌症和传染病的DNA药物，其研发的DNA药物通过CELLECTRA®智能设备进行免疫反应。RRP是一种由HPV-6和/或HPV-11引起的罕见疾病，表现为呼吸道中良性疣状生长，可能导致严重呼吸道并发症。INOVIO的DNA药物旨在治疗和预防这些疾病。

Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited和Par Pharmaceutical, Inc.与Slayback Pharma LLC签订协议，在美国独家分销Slayback的Prevduo™（新斯的明甲硫酸盐和格隆溴铵注射剂）预填充注射器。该产品于2023年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于手术后逆转非去极化神经肌肉阻滞剂（NMBA）的效果，同时减少NMBA逆转给药后与胆碱酯酶抑制相关的周围毒蕈碱效应（如心动过缓和过度分泌）。Endo计划通过其Par无菌产品业务商业化Prevduo™，预计将于2023年6月推出。Prevduo™将成为美国首个和唯一的FDA批准的neostigmine-glycopyrrolate组合产品。

Compugen Ltd. 将在2023年5月3日至5日在德国美因茨举行的第20届欧洲癌症免疫治疗会议上，通过口头报告形式展示其领先临床前资产COM503的预临床数据。COM503是一种利用计算发现平台发现的新型治疗癌症的方法，通过结合细胞因子生物学。该药物能够与IL-18结合蛋白高亲和力结合，释放IL-18并恢复NK和T细胞活性，从而抑制肿瘤生长并激活肿瘤微环境中的免疫力。此外，Compugen还介绍了其产品候选COM701和COM902，以及与阿斯利康合作的PD-1/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig。