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  • Arrowhead Pharmaceuticals 宣布 GSK 支付 3000 万美元的里程碑付款
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    Arrowhead Pharmaceuticals 宣布 GSK 支付 3000 万美元的里程碑付款
    Arrowhead Pharmaceuticals宣布从GSK获得3000万美元里程碑付款，以表彰GSK开始进行GSK4532990（前称ARO-HSD）的2b期临床试验。GSK4532990是一种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的RNA干扰（RNAi）疗法。该药物的研发基于Arrowhead和GSK于2021年11月签订的独家许可协议，GSK在全球除大中华区外拥有该药物的独家开发和商业化权。GSK4532990针对HSD17B13，这是一种参与激素、脂肪酸和胆汁酸代谢的羟固醇脱氢酶家族成员。该药物有望降低酒精性肝炎、肝硬化及NASH的风险。Arrowhead的RNAi疗法旨在通过诱导RNA干扰机制来抑制目标基因的表达，从而治疗难以治疗的疾病。
    Businesswire
    2023-04-03
    Arrowhead Pharmaceut GSK PLC
  • AGC Biologics 与日本滋庆大学签署特发性肺纤维化 （IPF） 项目的外泌体协议
    交易并购
    AGC Biologics 与日本滋庆大学签署特发性肺纤维化 （IPF） 项目的外泌体协议
    AGC Biologics与日本慈恵大学签署了针对特发性肺纤维化（IPF）项目的细胞外囊泡（exosome）治疗药物研发服务协议。根据协议，AGC Biologics将在其位于米兰的细胞和基因卓越中心进行技术转移和可行性研究，旨在开发基于支气管上皮细胞的细胞外囊泡治疗IPF的原型。该研究旨在证明概念和可行性，若成功，将启动临床前研究。AGC Biologics米兰地点在细胞和基因领域拥有30年经验，并具备复杂高级治疗项目专业知识。此次合作展示了AGC Biologics在探索新疗法和方法方面的科学创新能力和支持研究者和开发者需求的能力。
    Businesswire
    2023-04-03
    Jikei University
  • Revive Therapeutics 通过从 PharmAla Biotech 购买 MDMA 供应来推进 MDMA 透皮贴剂的开发
    交易并购
    Revive Therapeutics 通过从 PharmAla Biotech 购买 MDMA 供应来推进 MDMA 透皮贴剂的开发
    Revive Therapeutics Ltd.近日宣布，已从PharmaAla Biotech Holdings Inc.购买MDMA原料，以支持其新型透皮微针贴片（MDMA贴片）的研发。公司已与PharmaTher Holdings达成研究合作，评估其微针贴片技术在MDMA递送中的应用。PharmaTher已完成一项非临床研究，并计划在2023年第二季度发布研究结果，以支持美国未来的研究项目和澳大利亚的商业化尝试。Revive Therapeutics相信MDMA贴片可能实现灵活的药物负荷容量和组合、控制释放递送，并呈现期望的药代动力学和安全性特征，有望克服口服给药的障碍。此外，公司正在开发新型迷幻药物产品组合，包括MDMA微针贴片，以拓展MDMA在心理健康和滥用障碍治疗中的应用。
    Psychedelic Alpha
    2023-04-03
    PharmAla Biotech Inc Revive Therapeutics PharmaTher Holdings Terasaki Institute f
  • Sensible Biotechnologies 宣布与 Ginkgo Bioworks 合作开发新型 mRNA 生产平台
    交易并购
    Sensible Biotechnologies 宣布与 Ginkgo Bioworks 合作开发新型 mRNA 生产平台
    Sensible Biotechnologies与Ginkgo Bioworks宣布合作，旨在开发一种新型mRNA制造平台，该平台旨在替代传统的体外mRNA生产技术。通过这项合作，两家公司旨在开发一种体内微生物mRNA制造平台，目标是将生产规模扩大至10万升以上，并生产出比传统体外转录（IVT）更高质量的mRNA。此举旨在解决mRNA技术当前生产过程中的瓶颈，如质量控制和可扩展性问题，并推动新型mRNA药物的发展。Sensible Biotechnologies的CEO Miroslav Gasparek表示，通过与Ginkgo的合作，他们旨在创建一个可扩展的商业级制造平台，生产出比体外表达更高质量的mRNA。Ginkgo Bioworks的联合创始人兼战略负责人Austin Che表示，随着mRNA市场的不断扩大，生物制药公司正在寻找更高效和可扩展的生产平台来生产高质量的mRNA，他们很高兴与Sensible Biotechnologies合作，优化其微生物mRNA生产平台，以推动新一代mRNA产品的问世。
    美通社
    2023-04-03
    Ginkgo BioWorks Inc Aldevron LLC Moderna Inc
  • Dai Nippon Printing 和 SCIVAX 在晶圆代工业务方面达成资本和运营联盟，以批量生产纳米压印产品
    交易并购
    Dai Nippon Printing 和 SCIVAX 在晶圆代工业务方面达成资本和运营联盟，以批量生产纳米压印产品
    Dai Nippon Printing（DNP）与SCIVAX共同成立合资企业Nanoimprint Solutions Co., Ltd.（Nanosol），旨在大规模生产纳米压印产品。新公司结合了DNP在纳米压印模具制造、量产和质量控制方面的专长，以及SCIVAX在精密纳米压印设备制造、设计技术和工艺知识方面的优势。Nanosol将负责生产控制，产品将在两家公司的最佳制造工厂生产。该合资企业旨在满足市场对大规模生产纳米压印产品的需求，预计到2026年实现约100亿日元的年销售额。
    Businesswire
    2023-04-03
    Dai Nippon Printing Scivax Corp
  • Alimera 宣布扩大与分销合作伙伴 Horus Pharma 的协议，将 ILUVIEN（R） 纳入北欧国家的营销
    交易并购
    Alimera 宣布扩大与分销合作伙伴 Horus Pharma 的协议，将 ILUVIEN（R） 纳入北欧国家的营销
    Alimera Sciences宣布与欧洲分销合作伙伴Horus Pharma扩大合作，将ILUVIEN产品推广至北欧国家，包括丹麦、芬兰、挪威和瑞典。此次合作旨在增加ILUVIEN在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和非感染性葡萄膜炎（NIU-PS）的市场商业化力度。Horus Pharma将利用其营销和医学专业知识，帮助更多患者获得ILUVIEN治疗。ILUVIEN是一种持续释放的氟轻松醋酸酯玻璃体植入剂，旨在减少疾病复发，帮助患者保持更长时间的视力。
    FirstWord Pharma
    2023-04-03
    Alimera Sciences Inc
  • Panbela 宣布与约翰霍普金斯大学医学院达成新的研究协议
    交易并购
    Panbela 宣布与约翰霍普金斯大学医学院达成新的研究协议
    Panbela Therapeutics与约翰霍普金斯大学医学院达成新研究协议，旨在扩大其研究性药物ivospemin（SBP-101）的开发，包括在卵巢癌和其他癌症模型中的活性，对其作用机制的进一步评估，以及与CPP-1X和标准治疗药物的潜在联合应用。研究将由约翰霍普金斯大学医学院的Robert Casero博士和Tracy Murray Stewart博士共同领导，他们都是国际知名的聚胺生物学家。Panbela的管线包括目前处于临床试验中的资产，主要针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。其研发项目从临床前研究到注册研究都有稳步的催化剂。Ivospemin（SBP-101）是一种专有的聚胺类似物，旨在通过利用该化合物对胰腺导管腺癌和其他肿瘤的高亲和力来诱导聚胺代谢抑制（PMI）。Flynpovi是一种CPP-1X（eflornithine）和sulindac的联合制剂，具有双重机制，抑制聚胺合成并增加聚胺的出口和代谢。CPP-1X（eflornithine）正在开发为单剂片剂或高剂量粉末袋，用于多种适应症，包括预防胃癌、治疗神经母细胞瘤和1型糖尿病的早期发作
    GlobeNewswire
    2023-04-03
    Johns Hopkins Univer Panbela Therapeutics Sidney Kimmel Compre
  • Endo 推出 Noxafil（R）（泊沙康唑）口服混悬液的授权仿制药
    医投速递
    Endo 推出 Noxafil（R）（泊沙康唑）口服混悬液的授权仿制药
    Endo公司旗下子公司Par Pharmaceutical开始在美国销售Merck公司Noxafil（泊沙康唑）口服悬浮液的授权仿制药。该产品是Endo与Merck子公司签订的独家供应和分销协议的一部分，旨在为患者提供高质量、低成本的治疗选择。此外，Endo还计划推出Noxafil缓释片的授权仿制药。Endo表示，与Merck的合作突显了其在行业中的领先地位。
    美通社
    2023-04-03
    Endo International P Merck & Co Inc Par Pharmaceutical I Endo Ventures Ltd
  • 生物技术公司Mercy Bioanalytics宣布完成4100万美元A轮融资，进一步开发和商业化Mercy Halo高风险肺癌筛查测试
    医药投融资
    生物技术公司Mercy Bioanalytics宣布完成4100万美元A轮融资，进一步开发和商业化Mercy Halo高风险肺癌筛查测试
    2023年4月3日，生物技术公司Mercy Bioanalytics宣布完成4100万美元A轮融资。本轮融资由Novalis LifeSciences领投，Sozo Ventures、Hatteras Venture Partners、iSelect Fund、American Cancer Society BrightEdge、Broadway Angels、LabCorp和Bruker参与。Mercy公司计划将本轮融资所得用于进一步开发和商业化Mercy Halo高风险肺癌筛查测试，并推进包括卵巢癌在内的其他适应症的临床项目。
    FinSMEs
    2023-04-03
    American Cancer Soci Sozo Ventures Labcorp Broadway Angels Novalis LifeSciences Hatteras Venture Par Bruker iSELECT Fund Mercy BioAnalytics I
  • Vaccinex 报告 2022 年财务业绩，并提供神经病学和肿瘤学临床项目持续进展的公司最新情况
    医投速递
    Vaccinex 报告 2022 年财务业绩，并提供神经病学和肿瘤学临床项目持续进展的公司最新情况
    Vaccinex公司于2023年4月3日发布了2022年财务报告，并更新了神经学和肿瘤学临床项目进展。公司完成了阿尔茨海默病（AD）的pepinemab Phase 1/2a SIGNAL-AD临床试验的患者招募，预计2024年中公布主要数据。同时，完成了头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的KEYNOTE B84 Phase 1b/2研究的36名患者入组，预计5月中旬完成肿瘤反应的预先计划的中期分析。此外，Vaccinex还与默克公司合作进行pepinemab在头颈癌中的研究，并探索了与默克合作进行亨廷顿病（HD）的3期临床试验的机会。在肿瘤学领域，Vaccinex的pepinemab在黑色素瘤和转移性乳腺癌的研究中取得了积极进展。财务方面，公司2022年现金及现金等价物和有价证券为640万美元，较2021年12月31日的860万美元有所下降。研发费用为1400万美元，较2021年同期下降。综合损失和每股净亏损为1980万美元和0.47美元，较2021年同期下降。
    Einpresswire
    2023-04-03
    Vaccinex Inc H Lee Moffitt Cancer Merck & Co Inc Merck KGaA Merck Sharp & Dohme Pfizer Inc Surface Oncology Inc
  • PharmaJet 合作伙伴 Gennova Biopharmaceuticals 在印度寻求首个无针 mRNA 疫苗 Omicron 加强针的紧急使用授权
    研发注册政策
    PharmaJet 合作伙伴 Gennova Biopharmaceuticals 在印度寻求首个无针 mRNA 疫苗 Omicron 加强针的紧急使用授权
    Gennova Biopharmaceuticals Limited向印度药品监督管理局（DCGI）提交了其基于mRNA的针对Omicron变异株的COVID-19加强针疫苗GEMCOVAC-OM的紧急使用授权申请。该疫苗采用PharmaJet Tropis无针注射系统进行皮内注射，无需超低温储存，可利用现有冷藏供应链在印度及低收入和中等收入国家（LMICs）进行分发。GEMCOVAC-OM疫苗在已接种两剂COVISHIELD和COVAXIN的参与者中进行了安全性和免疫原性评估。PharmaJet与Gennova的合作证实了其广泛验证和快速可扩展的精确递送系统在提高DNA和mRNA疫苗有效性方面的价值。
    Businesswire
    2023-04-03
    Gennova Biopharmaceu PharmaJet Inc
  • 凯西全球罕见病公司宣布 FERRIPROX™ MR 去铁酮缓释片剂在加拿大获得批准
    研发注册政策
    凯西全球罕见病公司宣布 FERRIPROX™ MR 去铁酮缓释片剂在加拿大获得批准
    Chiesi全球罕见病部门宣布，加拿大卫生部门批准了FERRIPROX MR缓释片剂（deferiprone）1000mg，用于治疗由于地中海贫血综合征或镰状细胞性贫血等贫血症引起的输血性铁过载患者，当现有螯合疗法不足时。FERRIPROX（deferiprone）于2015年在加拿大获得批准，用于治疗地中海贫血综合征引起的输血性铁过载，2021年又获得批准用于治疗镰状细胞性贫血或其他贫血症患者的铁过载。Chiesi全球罕见病部门负责人Giacomo Chiesi表示，作为一家专注于长期支持罕见病社区的家庭企业，他们致力于开发每日两次服用的FERRIPROX片剂，以满足患者的需求。FERRIPROX是一种合成口服铁螯合剂，能有效降低铁浓度，从细胞膜渗透并从器官组织和细胞外液中移除有毒铁。Chiesi全球罕见病部门致力于为罕见病患者提供创新疗法和解决方案，确保尽可能多的人能够体验最充实的生活。
    PRNewswire
    2023-04-01
    Chiesi Farmaceutici
  • ABIONYX Pharma 宣布其眼科战略，并宣布部署两个创新技术平台：Apotherapy 和 Biovectorization 并取得新的积极临床前成果
    研发注册政策
    ABIONYX Pharma 宣布其眼科战略，并宣布部署两个创新技术平台：Apotherapy 和 Biovectorization 并取得新的积极临床前成果
    ABIONYX Pharma，一家致力于发现和开发创新疗法的生物技术公司，宣布了其在眼科领域的战略及两个创新技术平台——apotherapy和biovectorisation的积极临床前结果。公司CEO Cyrielle TUPIN指出，通过收购眼科合同研究领域的全球领导者IRIS Pharma，公司得以构建基于其旗舰资产——世界上唯一的天然重组apoA-I脂蛋白和最先进的生物药物之一的策略。研究显示，这两个技术平台有望优化眼科治疗，尤其是皮质类固醇的疗效，同时减少其副作用。ABIONYX Pharma致力于为罕见病和现有治疗无效的疾病提供创新疗法，通过与合作伙伴在研究、医学、生物制药和股东方面的合作，不断创新，旨在为肾脏病、眼科疾病或靶向药物递送的新HDL载体提供药物。
    Businesswire
    2023-04-01
    ABIONYX Pharma SA
  • REGiMMUNE Limited 将 RGI-2001 的开发和商业化权授权给 San Fu Biotech 在亚洲主要国家
    交易并购
    REGiMMUNE Limited 将 RGI-2001 的开发和商业化权授权给 San Fu Biotech 在亚洲主要国家
    REGiMMUNE Limited与San Fu Biotech签订许可协议，将RGI-2001在主要亚洲国家进行开发和商业化。RGI-2001是一种针对预防急性移植物抗宿主病（aGvHD）的创新小分子药物，具有改善现有治疗方法的独特机制。aGvHD是一种由异基因造血干细胞移植引起的生命威胁性并发症，REGiMMUNE Limited计划在2023年底前向台湾食品药品监督管理局提交新药临床试验申请。双方将共同推进RGI-2001在亚洲市场的发展，并支付研发里程碑和净收益提成。RGI-2001已在2012年获得美国FDA的孤儿药指定，并在美国完成了针对aGvHD预防的II期临床试验，结果积极。
    Businesswire
    2023-04-01
    REGiMMUNE Co Ltd 三福生技股份有限公司 San Fu Chemical Co L
  • AriBio Co.， Ltd. 将在阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病国际会议 （AD/PD™ 2023） 上呈报轻度至中度阿尔茨海默病 2 期研究 AR1001 的生物标志物数据
    研发注册政策
    AriBio Co.， Ltd. 将在阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病国际会议 （AD/PD™ 2023） 上呈报轻度至中度阿尔茨海默病 2 期研究 AR1001 的生物标志物数据
    AriBio公司宣布，其首席医疗官David Greeley将展示针对轻度至中度阿尔茨海默病患者进行的AR1001（一种强效PDE5抑制剂）phase 2研究中的生物标志物数据。该研究为双盲、随机、安慰剂对照的多中心试验，旨在评估AR1001在26周和52周治疗期间的安全性及初步疗效。研究纳入了210名患者，并在美国21个研究中心进行。分析显示，在52周治疗期间，pTau181水平呈剂量依赖性下降，其他血浆标志物如NfL、GFAP和AB42/40比显示变化微小或无统计学差异。AriBio已启动AR1001-ADP3-US01 phase 3关键试验，旨在评估AR1001在早期阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性，预计将持续至2024年。
    Businesswire
    2023-04-01
    AriBio Co Ltd
  • 创新型生物科技公司冠科美博成功登陆纳斯达克
    医药投融资
    创新型生物科技公司冠科美博成功登陆纳斯达克
    冠科美博以SPAC形式成功登陆纳斯达克，发行价为10美元/股，开盘价为18.60美元/股，收盘大涨172%，市值达26亿美元。启明创投作为其最早投资方之一，伴随公司成长。冠科美博专注于肿瘤靶向和免疫单药研发，拥有九个新型抗肿瘤候选药物研发管线，其中六个处于临床开发阶段。公司候选药物Vebreltinib（APL-101）获得FDA孤儿药认定，预计今年将提交新药上市申请。同时，公司在中国开发Eselectin抑制剂Uproleselan（APL-106），预计今年完成中国临床3期患者招募。董事长兼CEO余国良表示，上市将助力推进肿瘤研发管线，为患者提供更多有效疗法。启明创投主管合伙人梁颕宇表示，上市将帮助公司扩大临床试验，加大研发投资，在癌症治疗领域取得突破。启明创投已投资超过480家创新企业，其中180家已上市，70多家成为行业独角兽和超级独角兽。
    美通社
    2023-03-31
  • 百时美施贵宝 （Bristol Myers Squibb） 获得 CHMP 对 CAR T 细胞疗法 Breyanzi （lisocabtagene maraleucel） 的积极评价，用于治疗既往接受过一次治疗后的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    百时美施贵宝 （Bristol Myers Squibb） 获得 CHMP 对 CAR T 细胞疗法 Breyanzi （lisocabtagene maraleucel） 的积极评价，用于治疗既往接受过一次治疗后的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤
    欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）建议批准Bristol Myers Squibb公司的Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）用于治疗成人弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）和滤泡性淋巴瘤3B级（FL3B）患者，这些患者在接受一线化疗免疫疗法后12个月内复发或对一线化疗免疫疗法耐药。该建议基于一项名为TRANSFORM的3期临床试验的结果，该试验评估了Breyanzi作为二线治疗在复发性或耐药性LBCL成人患者中的效果。Bristol Myers Squibb期待与EMA合作，将Breyanzi细胞疗法及其治愈潜力带给更多患者。
    Businesswire
    2023-03-31
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