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  • 有丝分裂相关激酶与ICE CDKs,Aurora, PLKs和NEKs筛选平台
    前沿研究
    绝大多数人类癌细胞染色体是非整倍体,染色体不稳定性使得 每次细胞分裂时染色体经常丢失或获得。 这些缺陷为肿瘤提供了快速进化的潜力。 细胞周期蛋白B和细胞周期蛋白依赖性激酶1 (CDK1)形成的复合物是有丝分裂的主要调节因子。
  • 助力白血病治疗领域-Menin药物靶点的筛选测试服务
    前沿研究
    MLL融合蛋白介导的体内白血病发生需要menin与MLL融合蛋白的直接结合,因此,破坏Menin-MLL相互作用成为开发新型抗白血病药物的研究热点。 Menin&MLL结合活性抑制筛选测定。 本研究利用荧光偏振(FP)的实验方法,测定化合物对Menin与MLL结合活性的抑制能力,以此评价化合物在Menin靶点上的抑制效果。
  • DHX9靶点介绍
    前沿研究
    DEAH-box helicase 9 (DHX9)是 DEAH-box RNA 解旋酶家族的重要成员。 作为一种 ATP 依赖性 RNA 解旋酶,DHX9 可解旋 RNA 或 DNA 双链体,以及 DNA:RNA 杂交体 (R-loops),使其成为 DNA 复制和转录的重要蛋白质。 人DHX9基因位于染色体1q25上的前列腺癌易感位点,假基因DHX9P定位于染色体13q22。
  • 使用CYPA靶向“不可成药”靶点KRAS的分子胶筛选
    前沿研究
    KRAS是人类癌症中最常见的突变癌基因,在许多类型的人类癌症中已检测到KRAS突变,KRAS突变普遍存在于胰腺癌(95%)、CRC(40%)、NSCLC(25%),并且也存在于甲状腺癌、卵巢癌、膀胱癌、全身性红斑狼疮、乳腺癌、肝癌等。 KRAS突变型是表面没有合适的结合口袋的一类难以捉摸的靶标,因此设计了一种受天然产物启发的分子胶RMC-6236,它重塑了亲环蛋白A(CypA)的表面,为KRAS的活性状态创建了一个高亲和力和选择性的新形态,由此产生的CypA:Drug:KRAS系列三元复合物使得KRAS无法与下游的cRAF结合,从而阻止了下游激活信号传导,使得癌症细胞无法增殖,并导致多种人类癌症模型中的肿瘤消退。 实验一:KRAS(ON)/CypA Ternary assay实验原理图。
    爱思益普
    2024-07-23
  • “国产首个”,这款 TCR-T 疗法拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    7 月 22 日,CDE 官网公示,香雪生命科学的 TAEST16001 注射液拟被纳入突破性治疗品种,拟用于治疗组织基因型为 HLA-A*02:01,肿瘤抗原 NY-ESO-1 表达为阳性的 软组织肉瘤 。 TAEST16001 是 一款 TCR-T 细胞免疫治疗产品 ,根据 今年ASCO 大会 上公布的 Ⅱ 期临床试验数据, TAEST16001治疗软组织肉瘤的 最佳缓解率达到 50%。 根据 Insight 数据库, 这也是首个在 软组织肉瘤中实现 50% 最佳缓解率的国产 TCR-T 产品。
  • 今日,信达 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗国内获批临床
    审批动态
    7 月 23 日,CDE 官网公示,信达生物的 IBI3003 获得临床试验默示许可 ,拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者 。 IBI3003 是一款靶向 GPRC5D×BCMA×CD3 的三特异性抗体。 2023 年 10 月 ,信达生物已在 ClinicalTrials.gov 平台上登记启动了一项 I/II 期临床试验( NCT06083207 )。
  • 康方生物启动双抗肝癌 III 期临床试验
    临床研究
    7 月 22 日,康方生物在 ChiCTR 平台上注册了一项多中心、随机对照、双盲 III 期临床试验。 该研究旨在评估卡度尼利单抗( AK104 )联合仑伐替尼及经动脉化疗栓塞术( TACE )( A组 )对比卡度尼利单抗安慰剂联合仑伐替尼安慰剂及 TACE( B组 )在治疗不可根治、非转移性 肝细胞癌 患者中的 PFS( 登记号:ChiCTR2400087138 )。 卡度尼利单抗是康方生物自主研发的四价 IgG1-ScFv 对称结构的抗 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体。
  • 绿叶制药获 16 亿战略投资,深圳绿叶加快高质量增长步伐
    医药投融资
    7 月 23 日,绿叶制药集团宣布,深圳绿叶获得深圳市绿叶私募股权投资基金最高达 16 亿元人民币的战略投资。 绿叶制药全资子公司南京绿叶经过多年自主研发与商业化系统布局,已经在肿瘤治疗领域建立了领先的技术优势和产业地位,拥有一系列具有高临床价值和差异化特色的产品组合。 创新医药产业是深圳市政府近年来重点扶持的产业之一。
    Insight数据库
    2024-07-23
  • 美国批准lifileucel,肿瘤浸润淋巴细胞疗法标志着癌症治疗的一个里程碑!
    审批动态
    最近,关于肿瘤的免疫治疗领域关注最多的就是TILS(肿瘤浸润淋巴细胞疗法),这是一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法。 2024年2月16日,美国食品药品监督管理局加速批准了lifileucel(Amtagvi)上市,用于之前使用免疫检查点抑制剂PD-1治疗的晚期黑色素瘤,如果病人存在BRAF基因V600E突变,则之前使用BRAF抑制剂治疗后也可以使用lifileucel治疗 。 美国FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞疗法。
  • 重磅!华大基因发布基于大语言模型的新方法助力罕见遗传病快速诊断
    前沿研究
    随着科技飞速发展,人工智能(AI)技术已经渗透到了各个领域,为人类带来了前所未有的便利。 特别是在罕见遗传病的诊断上,AI展现出了巨大的潜力。 目前全球有2.63-4.46亿罕见遗传病人群,其中约半数的罕见病疑似病例未得到诊断,而已确诊病例的平均诊断周期约为5-6年,最长的甚至要等待数十年。
  • 绿叶制药获16亿战略投资
    医药投融资
    绿叶制药集团宣布深圳绿叶获得深圳市绿叶私募股权投资基金最高16亿元的战略投资,以支持其在肿瘤治疗领域的领先地位和产品矩阵的扩展。深圳绿叶的成立旨在整合产业资源,推动业务拓展和战略升级。此次投资将改善集团财务结构,提升盈利能力,并促进研发创新和营销模式转型,助力深圳绿叶在市场、医学、准入和销售等各方面增强竞争优势,实现高质量增长。投资方深圳市投控资本有限公司由深圳市人民政府国有资产监督管理委员会全资拥有,此次投资标志着双方强强联合,共同推动绿叶制药集团的发展。
    动脉网
    2024-07-23
  • Diamyd Medical 收到 FDA 关于 Diamyd® 可能加速批准用于 1 型糖尿病的积极反馈
    研发注册政策
    Diamyd Medical与美国食品药品监督管理局(FDA)就其免疫疗法Diamyd®用于治疗携带HLA DR3-DQ2基因型的3期1型糖尿病患者的加速审批途径达成积极共识。FDA认可C肽可以作为预测临床益处的替代终点,并可能基于Diamyd®治疗后的C肽水平显著改善寻求加速审批。Diamyd Medical将继续与FDA讨论加速审批途径下的生物制品许可申请(BLA)要求,包括从正在进行的3期试验DIAGNODE-3中提前获得刺激C肽的潜在结果。这一进展被视为向患者提供治疗的重要一步,同时使用C肽作为替代终点标志着重要里程碑。Diamyd Medical致力于与FDA紧密合作,尽快获得监管批准。Diamyd Medical致力于开发针对1型糖尿病和LADA(成人潜伏自身免疫性糖尿病)的精准医疗疗法,其产品Diamyd®在美国获得孤儿药资格和快速通道资格。DIAGNODE-3是一项正在招募患者的3期临床试验,旨在优化治疗反应。Diamyd Medical还在瑞典乌梅亚开发生物制药设施,用于生产重组GAD65蛋白,这是Diamyd®抗原特异性免疫疗法的活性成分。
    PRNewswire
    2024-07-23
  • 有望成印尼医保独家产品!印尼本土化生产贝伐珠单抗&PCV13疫苗获批
    审批动态
    动脉网近日独家获悉, 印度尼西亚生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(ETANA)从中国药企信达生物、沃森生物技术转移的达攸同(贝伐珠单抗注射液,印尼商标: Bevagen)及13价肺炎球菌多糖结合疫苗(中文商品名“沃安欣”/印尼商品名“VALENINA”,以下简称“13价肺炎结合疫苗”或“PCV-13”)已完成本土化规模生产并获得印尼食品药品监督局(BPOM)批准上市,以满足日益增长的印尼医药市场需求。 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 印尼商标名:VALENINA(左图)贝伐珠单抗注射液,印尼商标: Bevagen(右图)。 这是印尼首次批准的、具有里程碑意义的本土化抗体药物和疫苗产品,同时标志着中国药企的抗体和疫苗产品在东南亚区域实现技术转移后,其本土化生产的产品首次获得印尼官方认可,展现了双方在生物医药领域的深度合作与共同进步的成果,引领中国药企东南亚出海进入新纪元。
  • 开启智能攻击!她要给肿瘤递送一匹“特洛伊木马”|科技不一“Young”
    公司动态
    走进 国家纳米科学中心 ,。 可以看到这样神奇的一幕:。 遇到肿瘤就会像特洛伊木马一样。
    北京国际科技创新中心
    2024-07-23
  • DRG/DIP2.0版来了!特例单议机制利好创新药械(附全文)
    研发注册政策
    1.0版还没搞懂,2.0版又来了,医药人必须紧跟时代,积极学习。 对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例,医疗机构可自主申报特例单议,特例单议数量原则上为DRG出院总病例的 5% 或DIP出院总病例 的 5% 以内。 7月23日,国家医保局办公室印发《按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》,该通知显示,国家医保局组织专家研究制订了按病组(DRG)付费分组方案2.0版和按病种分值(DIP)付费病种库2.0版(以下合并简称为“2.0版分组”),该通知值得注意的是,提出了用好特例单议机制。
    医药云端工作室
    2024-07-23
    DRG/DIP2
  • 重磅,这款罕见病领域潜在的首款药物拟纳入突破性治疗品种 | 基因疗法
    审批动态
    RPE65 基因突变引起的遗传性视网膜变性 (IRD) ,是一种 致盲性眼科遗传疾病 ,通常在婴幼儿期就开始发病,视网膜和视觉功能逐步退化。 几乎所有患者最终都会发展为完全失明,传统治疗方案对此束手无策。 用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性(IRD)患者。
  • 环肽引领者Bicycle Therapeutics--首次在华申报临床,靶向Nectin-4双环肽偶联药物BT8009被给予厚望
    审批动态
    今日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,Bicycle Therapeutics的BT8009在中国申报临床。 BT8009由靶向Nectin-4的双环肽、可裂解连接子和MMAE毒素偶联而成。 根据Bicylce官网显示,BT8009已经进入临床III期, 是全球首个启动III期临床的靶向Nectin-4 PDC 。
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