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  • Simcha Therapeutics 宣布与默克开展临床试验合作，以评估 ST-067 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗各种实体瘤患者
    交易并购
    Simcha Therapeutics 宣布与默克开展临床试验合作，以评估 ST-067 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗各种实体瘤患者
    Simcha Therapeutics与Merck合作开展临床试验，评估ST-067与KEYTRUDA（Pembrolizumab）联合治疗各种实体瘤患者的临床安全性和益处。Merck的早期肿瘤开发副总裁Dr. Emmett Schmidt将加入Simcha的科学顾问委员会。ST-067是一种IL-18的类似物，旨在刺激适应性免疫和先天免疫，有望在多种肿瘤类型中发挥作用。Simcha Therapeutics的CEO Sanuj Ravindran表示，他们期待与Dr. Schmidt合作，利用Merck的专业知识评估ST-067与Keytruda联合使用的临床益处。ST-067目前正在进行1a/2期临床试验，作为单药治疗实体瘤，并计划进行与其他疗法的联合研究。Simcha Therapeutics致力于开发具有变革性潜力的工程化细胞因子疗法，以克服临床可转化途径中的生物挑战。
    Businesswire
    2023-04-05
    Merck & Co Inc Simcha Therapeutics
  • Nona Biosciences 与 ExeVir Bio 签订合作协议
    交易并购
    Nona Biosciences 与 ExeVir Bio 签订合作协议
    Nona Biosciences与ExeVir Bio达成合作协议，旨在加速创新疗法的开发，满足传染病未满足的医疗需求。双方将结合各自在抗体工程和疾病领域的专业知识，共同推动突破性发现，致力于根除最具挑战性的传染病。Nona Biosciences作为HBM Holdings Limited的全资子公司，专注于前沿技术创新，提供从“想法到IND”的全方位解决方案，包括靶点验证、抗体发现和临床前研究。ExeVir Bio则专注于开发基于单域抗体的治疗药物，针对传染病，其技术平台利用骆驼抗体（VHH）技术生成多特异性抗体，用于预防和治疗传染病。此次合作将有助于ExeVir Bio在传染病治疗领域的管线拓展。
    美通社
    2023-04-05
    ExeVir Bio 诺纳生物（苏州）有限公司
  • AcelRx Pharmaceuticals 宣布完成将 DSUVIA（R） 剥离给 Alora Pharmaceuticals
    交易并购
    AcelRx Pharmaceuticals 宣布完成将 DSUVIA（R） 剥离给 Alora Pharmaceuticals
    AcelRx Pharmaceuticals宣布完成DSUVIA产品出售给Alora Pharmaceuticals，交易总额约270万美元，包括现金支付、销售分成和销售里程碑款项。同时，AcelRx还全额偿还了其与Oxford Finance的贷款，公司自此无负债。此举标志着AcelRx将专注于其后期开发产品组合，并期待Niyad和Fedsyra等新产品的批准，以创造长期价值。
    美通社
    2023-04-05
    Alora Pharmaceutical Aguettant SA US Department of Def
  • RespireRx Pharmaceuticals Inc. 与伦敦大学学院建立研究合作，研究使用 AMPAkines 治疗 GRIA 疾病
    交易并购
    RespireRx Pharmaceuticals Inc. 与伦敦大学学院建立研究合作，研究使用 AMPAkines 治疗 GRIA 疾病
    RespireRx Pharmaceuticals Inc.与伦敦大学学院（UCL）达成一项重要合作，旨在研究其领先临床化合物CX1739在治疗GRIA疾病方面的潜力。这一合作由UCL神经科学、生理学和药理学系的Dr. Ian Coombs和Prof. Mark Farrant领导，他们也是CureGRIN科学咨询委员会的创始人成员。GRIA疾病是一种由AMPA谷氨酸受体基因突变引起的罕见遗传疾病，这些受体是RespireRx AMPAkines的作用靶点，在学习和记忆等关键生物功能中发挥重要作用。该研究旨在通过使用CX1739来恢复受影响患者的正常功能，因为目前针对GRIA疾病尚无真正有效的治疗方法。此外，RespireRx还拥有广泛的专利组合，专注于开发治疗精神疾病和神经疾病的新药，包括阻塞性睡眠呼吸暂停、注意力缺陷多动障碍、癫痫、疼痛、脊髓损伤恢复以及某些神经孤儿疾病。
    GlobeNewswire
    2023-04-05
    CureGRIN Foundation RespireRx Pharmaceut University College L Ascension St Vincent Indiana University Purdue University University of Wiscon
  • 数字药房公司Phlow宣布获得3600万美元B轮融资，以改善美国药品供应链
    医药投融资
    数字药房公司Phlow宣布获得3600万美元B轮融资，以改善美国药品供应链
    2023年4月5日，数字药房公司Phlow Corp.宣布完成3600万美元B轮融资，这是其保护美国药柜使命的一部分。Phlow公司将利用筹集到的战略资金扩大其商业服务，包括快速发展其CDMO项目，即cdmoX。该项目为制药和生物技术公司提供一系列定制服务，从而降低生产成本，缩短开发时间，提高质量，并减少对环境的负面影响。
    globenewswire
    2023-04-05
    Phlow Corp
  • 塞拉尼斯宣布与 Glaukos Corporation 达成缓释青光眼治疗协议
    交易并购
    塞拉尼斯宣布与 Glaukos Corporation 达成缓释青光眼治疗协议
    Celanese公司与Glaukos公司达成协议，将为Glaukos的iDose TR微型眼内植入物提供VitalDose药物输送平台，旨在降低患有原发性开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。iDose TR旨在通过提供全天候、长期治疗来解决患者对局部药物的非依从性和慢性副作用。Glaukos已于2023年2月向美国食品药品监督管理局提交了iDose TR的新药申请，尚未获得批准。Celanese的VitalDose平台提供可靠、可控的释放性能，在美国和欧洲已用于批准的输注药物产品。Celanese表示，将VitalDose平台纳入Glaukos iDose TR治疗方案，进一步推动了其改善眼科慢性疾病患者健康的使命。
    Businesswire
    2023-04-05
    Celanese Internation Glaukos Corp
  • Proxygen 宣布与 MSD 达成合作和许可协议，以发现和开发新型分子胶降解剂
    交易并购
    Proxygen 宣布与 MSD 达成合作和许可协议，以发现和开发新型分子胶降解剂
    Proxygen公司与MSD达成多年研究合作与许可协议，共同开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂。Proxygen将获得MSD的前期付款，并根据研究、开发和商业里程碑的达成，可能获得高达25.5亿美元的后续付款。此外，Proxygen还有权从相关产品的净销售额中获得版税。此次合作将结合Proxygen的创新平台技术和在识别新型分子胶降解剂方面的独特专长，与MSD的世界级研发能力，共同推进新药发现。
    GlobeNewswire
    2023-04-05
    Merck & Co Inc Proxygen
  • 景格生物通过收购StrideBio的AAV衣壳发现和工程平台资产，加强了基因治疗的端到端研发能力
    交易并购
    景格生物通过收购StrideBio的AAV衣壳发现和工程平台资产，加强了基因治疗的端到端研发能力
    Ginkgo Bioworks宣布收购StrideBio的AAV衣壳发现和工程平台资产，加强其在基因治疗领域的研发能力。此次收购包括StrideBio的现有衣壳库、知识产权和临床前资产，旨在提升Ginkgo在基因治疗制造全流程中的研发服务能力。通过整合StrideBio的结构引导AAV工程技术和Ginkgo的现有资源，Ginkgo将成为一个提供从衣壳、载体到细胞系优化的全方位基因治疗研发服务的一站式平台。
    美通社
    2023-04-05
    Ginkgo BioWorks Inc StrideBio LLC Selecta Biosciences
  • Palisade Bio 宣布 Newsoara 评估 LB1148 的 3 期临床试验招募首位患者
    研发注册政策
    Palisade Bio 宣布 Newsoara 评估 LB1148 的 3 期临床试验招募首位患者
    Palisade Bio宣布，其合作伙伴Newsoara Biopharma在中国启动了LB1148三期临床试验，并已成功招募首位患者。该试验旨在评估LB1148在腹部手术后加速肠道功能恢复方面的安全性和有效性。LB1148是一种广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂，可中和消化酶，减少肠道损伤。Newsoara将负责在中国进行和资助该试验，并在达到某些临床、监管和商业里程碑后向Palisade支付里程碑付款。Palisade Bio致力于推进LB1148的研发，以改善术后恢复和减少术后粘连。
    IT Business Net
    2023-04-05
    Palisade Bio Inc
  • Eagle Pharmaceuticals 与 Dr. Reddy's Laboratories Inc. 和 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 就 BENDEKA（R）（盐酸苯达莫司汀）达成和解协议
    医投速递
    Eagle Pharmaceuticals 与 Dr. Reddy's Laboratories Inc. 和 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 就 BENDEKA（R）（盐酸苯达莫司汀）达成和解协议
    Eagle Pharmaceuticals与Dr. Reddys Laboratories达成和解协议，涉及BENDEKA（盐酸苯达莫司汀）的新药申请。根据协议，Dr. Reddys从2027年11月17日起有权销售其产品，或在特定情况下提前销售。该协议为保密，需接受美国联邦贸易委员会和美国司法部的审查。此次和解是继Eagle与Hospira和Accord就BENDEKA新药申请达成和解之后的又一重要进展。Eagle是一家全面整合的制药公司，致力于开发创新药物，改善患者生活。
    RTT News
    2023-04-05
    Accord Healthcare In Dr Reddy's Laborator Dr Reddy's Laborator Eagle Pharmaceutical Hospira Inc
  • Longboard Pharmaceuticals 选择 Societal CDMO 提供 CDMO 服务以支持 LP352 的临床开发
    交易并购
    Longboard Pharmaceuticals 选择 Societal CDMO 提供 CDMO 服务以支持 LP352 的临床开发
    Societal CDMO被Longboard Pharmaceuticals选中，为其提供CDMO服务，支持其研发的LP352口服、中枢作用的5-HT2C受体超激动剂的临床开发。LP352目前正参与PACIFIC研究，这是一项针对发育性和癫痫性脑病患者的1b/2a期篮式试验。Societal CDMO将提供包括技术转移和分析方法验证在内的多项服务，以支持Longboard的药物研发。这一合作展示了Societal CDMO在成为生物制药公司首选CDMO合作伙伴方面的进展。Longboard Pharmaceuticals是一家专注于神经疾病新药研发的临床阶段生物制药公司，其产品基于20多年的G蛋白偶联受体（GPCR）研究。Societal CDMO是一家提供从研发到商业生产、包装等全方位服务的CDMO，具有解决复杂制造问题的专长。
    Stockhouse
    2023-04-05
    Longboard Pharmaceut Societal CDMO Inc
  • TransCode Therapeutics 收到美国国立卫生研究院 （NIH） 颁发的第三年资助通知，以支持 TTX-MC138 的临床评估
    医药投融资
    TransCode Therapeutics 收到美国国立卫生研究院 （NIH） 颁发的第三年资助通知，以支持 TTX-MC138 的临床评估
    TransCode Therapeutics获得NIH第三年SBIR资助，用于支持其领先药物候选TXX-MC138的临床评估，该药物针对晚期实体瘤。资助总额近87万美元，将资助TXX-MC138在转移性疾病患者中的首次人体研究。TXX-MC138针对micoRNA-10b，被认为可驱动转移性疾病。该药物在多种前临床研究中得到验证，并在小鼠模型中显示出对转移性乳腺癌和胰腺癌的持久消退。TransCode Therapeutics致力于利用RNA治疗癌症，其药物平台旨在针对多种肿瘤类型，以显著改善患者预后。
    KTLA News
    2023-04-05
    National Institutes TransCode Therapeuti
  • Therapeutic Articulations 推出创新骨科设备
    研发注册政策
    Therapeutic Articulations 推出创新骨科设备
    Therapeutic Articulations公司获得NSF的SBIR项目资助，成功研发并推出了一款名为Mobil-Aider的创新关节活动度测量设备。该设备可精确量化关节松弛度，辅助临床医生评估损伤，有望成为关节评估的黄金标准。Mobil-Aider已获得FDA认证，具有多种关节使用功能，并通过实时数据在LED屏幕上显示。目前已有四篇论文支持其有效性和可靠性，另有三项研究正在进行中。
    美通社
    2023-04-05
    Therapeutic Articula National Science Fou
  • Deka Biosciences 宣布 DK210 （EGFR） 的 1 期临床试验首次人体给药
    研发注册政策
    Deka Biosciences 宣布 DK210 （EGFR） 的 1 期临床试验首次人体给药
    Deka Biosciences宣布，其新型抗癌和炎症性疾病治疗药物DK210（EGFR）的Phase 1临床试验已开始进行，首个受试者已在弗吉尼亚州Fairfax的NEXT Oncology接受给药。该研究旨在评估DK210（EGFR）在表达EGFR的晚期实体瘤患者中的安全性、潜在疗效和可能的生物标志物。DK210（EGFR）是Deka公司平台上的首个实验性药物，该平台结合了IL-2和IL-10两种细胞因子，旨在提高治疗效果并降低毒性。Deka公司致力于通过优化药物在特定组织的靶向积累，为每位患者提供个性化的治疗。
    美通社
    2023-04-05
    Deka Biosciences Inc Next Oncology
  • Biotheryx 宣布与 Incyte 达成研究合作和许可协议，以发现用于新型肿瘤靶点的靶向蛋白质降解剂
    交易并购
    Biotheryx 宣布与 Incyte 达成研究合作和许可协议，以发现用于新型肿瘤靶点的靶向蛋白质降解剂
    Biotheryx与Incyte达成研究合作与许可协议，共同发现针对新型肿瘤学靶点的靶向蛋白降解剂。Biotheryx将利用其PRODEGY平台，为多个历史上难以治疗的肿瘤学靶点开发分子胶降解剂。Biotheryx将获得约1300万美元的初始目标费用，包括700万美元的技术接入费和600万美元的潜在研发资金。此外，Biotheryx还有资格获得高达3.47亿美元的潜在未来监管和商业里程碑奖励。Incyte将负责进一步开发和商业化由Biotheryx的PRODEGY平台发现的任何分子胶降解剂。
    美通社
    2023-04-05
    BioTheryX Inc Incyte Corp
  • IBSA 提高 Tirosint® 胶囊的剂量灵活性
    研发注册政策
    IBSA 提高 Tirosint® 胶囊的剂量灵活性
    Tirosint®胶囊新增三种剂量，分别为37.5、44和62.5微克，使Tirosint的剂量选择增加至15种，为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的任何左甲状腺素药物提供最广泛的剂量范围。这一变化旨在提高甲状腺功能减退症患者的治疗满意度，减少频繁调整剂量的需求。Tirosint是美国领先的FDA批准的左甲状腺素凝胶胶囊，不含传统左甲状腺素片剂中的非活性成分或防腐剂，有助于提高药物耐受性和吸收。此外，Tirosint提供多种剂量选择，以适应不同患者的个体需求，并降低剂量调整的频率。
    PRNewswire
    2023-04-04
    IBSA Institut Biochi
  • Romeg Therapeutics 宣布发表 COVID-19 的 RMG-03 2 期研究结果
    研发注册政策
    Romeg Therapeutics 宣布发表 COVID-19 的 RMG-03 2 期研究结果
    Romeg Therapeutics公司宣布，其针对COVID-19患者的RMG-03药物II期概念验证研究已完成并发表结果。该研究评估了RMG-03在122名中度COVID-19患者中的疗效，结果发表在2023年4月《当代临床试验通讯》第32卷。Romeg公司总裁兼首席执行官Indu Muni博士表示，RMG-03在由严重病毒性疾病如SARS-CoV-2引起的超炎症综合征中的有益作用，为公司在其他免疫失调疾病中进一步研究这一有希望的药物提供了宝贵指导。Romeg Therapeutics是一家位于马萨诸塞州Woburn的私营专业制药公司，致力于通过开发新型制剂、改进现有批准药物的配方和功能以及扩大这些药物的临床适应症，从而为患者和医生提供更好的治疗选择。
    PRNewswire
    2023-04-04
    ROMEG Therapeutics L
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