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持久抗癌，突破性小分子抑制剂向FDA递交上市申请审批动态迪哲医药（Dizal）宣布，公司已于近日向美国FDA递交舒沃哲（sunvozertinib，舒沃替尼片）的新药申请（NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（ EGFR ）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 公开数据显示，肺癌是全球发病和死亡率最高的恶性肿瘤，NSCLC约占所有肺癌的80%-85%。 EGFR exon20ins作为NSCLC中患者预后较差的突变类型，与 EGFR 敏感突变相比， EGFR exon20ins NSCLC患者真实世界一年无进展生存 率 （PFS）仅为13%，五年总生存 率 （OS）仅为8%，患者生存获益有限。
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“医药界诺贝尔奖”揭晓！不限癌种ADC疗法上榜审批动态今日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）公布了素有“ 医药界的诺贝尔奖 ”之称的盖伦奖（Prix Galien USA Awards）得奖名单。 该奖项表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新，被认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉之一。 2024年盖伦奖包括最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Product），最佳医药产品奖（Best Pharmaceutical Product），最佳孤儿药/罕见病产品（Best Product for Rare/Orphan Diseases）、最佳医疗技术产品奖（Best Medical Technology）、最佳初创公司奖（Best Startup）等奖项。药明康德2024-11-09ADC疗法
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《细胞》重磅：这项诺奖技术，开创癌症治疗新方向！前沿研究不过，肿瘤免疫疗法也面临着一大难题，那就是相当一部分患者无法从中获益，或是很容易产生耐药性。 TIME中的多种淋巴细胞、髓系细胞等免疫成分，都会对肿瘤免疫的疗效造成影响。 因此，为了实现更高效的免疫治疗，理想情况下需要充分利用TIME中的多种免疫细胞，协调免疫系统来对抗肿瘤。
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供应链报告显示：全球采购受到中断冲击，西方买家转向中国市场 | 美通社头条公司动态启迈QIMA 2024年行业趋势报告表格。 美通社消息：2024年已过去三个季度，全球采购格局在需求反弹与供应端诸多挑战之间展开了拉锯战。 启迈QIMA数据显示，2024年第三季度，美国和欧盟买家对中国的检验和审核需求同比增长21%。美通社头条2024-11-09全球采购
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IPO两天已涨疯，这家医用敷料新股市值翻了近5倍医药投融资11月7日，健尔康医疗科技股份有限公司（健尔康603205）正式登陆上交所主板，募集资金总额4.4亿元，保荐机构为中信建投证券。 健尔康发行价为14.65元/股，发行市盈率14.59倍，11月7日上午收盘价为72.30元，股价上涨393.52%，公司总市值为87亿元。 11月8日，健尔康开盘价为75.50 元，动态市盈率76.08倍。
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miRNA疗法临床转化路在何方前沿研究2024 年度诺贝尔生理学或医学奖授予了 Victor Ambros 和 Gary Ruvkun ，以表彰他们发现了 miRNA 在基因表达调控中的关键作用。 这一殊荣再次将 miRNA 推到了生命科学领域的聚光灯下。 然而， miRNA 疗法广泛应用于临床治疗仍面临诸多挑战。厚存纳米2024-11-09
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本周国内新药里程碑汇总：辉瑞PARP抑制剂获批，艾伯维CD3/CD20双抗申报上市审批动态适应症：甲状腺相关性眼病。 替妥木单抗（teprotumumab，Tepezza）是一种胰岛素样生长因子-1 受体（IGF1R）抑制剂，是美国食品和药物管理局首次批准用于治疗甲状腺眼病（TED）的药物。 该药物可阻断IGF-1 等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R 信号通路激活，减少下游炎症因子的表达，减轻炎症反应，并可抑制OFs 分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞，进而减轻TED 患者的疾病活动度，改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状和体征。
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基因编辑疗法爆雷，一名受试者死亡！前沿研究美东时间2024年11月5日，Beam Therapeutics （Beam） 公布了其将在第66界美国血液学会 （ASH） 年会上公开展示的多项临床研究的初步结果。 其中， 其重点推进项目BEAM-101的I/II 期单臂BEACON研究结果显示，一名受试者在接受 BEAM-101 输注后四个月因呼吸衰竭去世。 目前其管线中共有7个项目处于不同阶段。
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两家AI制药公司各获数千万元融资医药投融资智药元创 医学技术（上海）有限公司，一家全生命周期的大分子药物设计公司，宣布获得数千万元的天使轮融资。 本轮融资由虎扑股份投资。 所筹资金将用于扩大AI药物设计的管线，推进现有多肽药物设计的湿实验验证，助力产业发展。医麦客2024-11-09AI制药
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全球百余款CGT产品成功上市，后来者如何把控细胞质量通关上市审批动态全球范围内，已有约100款CGT产品成功上市，其中细胞疗法占据了主导地位，共有60款产品，它们涵盖了T细胞、DC细胞、干细胞等多种细胞类型，为临床治疗提供了更为丰富和有效的选择。 在基因治疗领域， 75%的产品采用了AAV等病毒载体，且以HEK 293、Sf9昆虫细胞等作为病毒包装和生产细胞。 各类型CGT疗法已获批上市产品数量。医麦客2024-11-09CGT 细胞质量通关
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免疫学基础：B细胞前沿研究
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流感佐剂疫苗的研究进展前沿研究每年流感流行都是由几种不同的季节性流感病毒（ 即A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata, and B/Victoria ）引起的。 流感给人类的健康带来了沉重负担：世界卫生组织（ WHO ）估计，每年流感导致全球300万至500万例严重疾病，其中29万至65万人死亡。 目前，各种疫苗和抗病毒药物被用于预防和治疗流感。
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2.7亿！创新药公司注入中药企业公司动态继力诺系旗下的科源制药与宏济堂宣布资产重组后，康缘系也趁着政策的东风进行资产腾挪，计划将旗下的生物创新药研发公司，注入其中药上市平台。 据康缘药业11月7日晚间发布的公告消息，其将 以2.7亿元的自有资金，收购中新医药100%股权 。 因双方同属康缘集团控股，所以此次交易仅构成关联交易，不构成重大资产重组，但本次交易完成后，中新医药将成为上市公司康缘药业的全资子公司。
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Cancer Discovery 中国专刊丨吴晨/常江/郑桐森撰文提出肿瘤动态演化图谱实现精准早诊早治前沿研究然而，随着人口老龄化的加剧，全球尤其是我国的肿瘤发病率仍在持续上升，且我国高发肿瘤的早期诊断率总体较低。 早期发现是实现癌症治愈和提高患者长期生存率的有效途径，因此亟需开发更为有效的肿瘤早筛和精准诊断工具，以提高早诊率，降低恶性肿瘤的发病率和死亡率。 1. 建立高质量的前瞻性队列，获取肿瘤演化过程的关键样本。
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【JMC】王少萌等报道一种口服有效的雌激素受体降解剂ERD-1233前沿研究该化合物在体外实验中显示出强大的 ER α 蛋白降解能力，并在小鼠和大鼠中实现了卓越的口服生物利用度。 此外， ERD-1233 在 ER +肿瘤模型中有效降低了 ER 蛋白表达，并在 ER 野生型 MCF-7 异种移植瘤模型中实现了肿瘤消退，同时对 ESR1Y537S 突变模型也显示出强大的肿瘤生长抑制效果。 这些数据表明， ERD-1233 作为一种有前景的 ER PROTAC 降解剂，值得进一步评估，以作为 ER +人类乳腺癌治疗的新疗法。
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Immatics 宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上发表关于靶向 PRAME 的 TCR-T 候选疗法的多项报告研发注册政策Immatics公司将在SITC会议上展示其TCR-T疗法IMA203在治疗晚期黑色素瘤患者中的临床数据，该疗法在经过大量治疗的转移性黑色素瘤患者中表现出54%的cORR、12.1个月的mDOR和6个月的mPFS，并在深度响应的患者中超过1年的mPFS。公司计划于2024年12月开始其随机对照的3期SUPRAME试验，以评估IMA203在二线或更晚期的转移性黑色素瘤中的疗效。此外，Immatics还报告了其下一代IMA203CD8 TCR-T细胞疗法的新一代ACTengine® IMA203CD8 TCR-T细胞疗法在患者中表现出增强的药理学和每细胞效力。Immatics还计划在年底前报告其双特异性TCER® IMA402靶向PRAME的初步临床数据和正在进行中的1a期剂量递增试验的最新进展。
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参一胶囊联合化疗改善晚期非小细胞肺癌患者预后的多中心大样本随机临床研究临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由中国中医科学院广安门医院林洪生教授牵头开展的多中心、大样本、随机双盲前瞻性研究，本研究属“双十工程”重大科技成果转化项目，主要为了探讨参一胶囊联合化疗对晩期非小细胞肺癌的临床疗效。 研究表明参一胶囊联合化疗的中西医结合疗法治疗晚期非小细胞肺癌，能够延长患者的生存时间，改善患者的症状，减轻化疗引起的骨髓抑制。
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人参皂苷对肺癌细胞和血管内皮细胞增生、凋亡及其周期的影响前沿研究
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌2】前沿研究一例老年男性患者，左上肺癌伴两肺转移，双侧锁骨区，纵隔及左肺门淋巴结转移，左侧胸膜转移，多发骨转移。 （1）患者男性，67岁。 2024-03-28就诊，咳嗽咳痰伴胸闷不适1月余，全身骨痛20天。
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Rocky Mountain High Brands公司进行管理层重组，优化业务表现医投速递Rocky Mountain High Brands, Inc.（RMHB）宣布进行管理层重组，旨在优化公司能力并提升整体业务表现。公司聘请了熟悉私有和上市公司重组的转型专家，重点关注削减开支、减少债务、提升客户服务，并为公司提供新的运营资金。专家团队将协助RMHB及其子公司在品牌产品库存管理和为私人标签客户提供更短的交货期等方面取得进展。此外，公司还计划在2024年第四季度开始与现有和新客户进行谈判，预计将在2025年第一季度实现主要收入增长。公司还将采取一系列短期目标，包括遵守规则15c2-11、建立基于绩效的管理团队、实施降低成本的业务战略、获取私人资本、改善与供应商的关系以及加强信贷额度。RMHB表示，感谢所有股东对公司的信任，并请求他们给予更多耐心，以确保共同创造一个更美好、更光明的未来。GlobeNewswire2024-11-09
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