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  • 荣昌生物泰它西普第二个适应症获批，治疗类风湿关节炎
    研发注册政策
    荣昌生物泰它西普第二个适应症获批，治疗类风湿关节炎
    荣昌生物自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗对甲氨蝶呤疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者。这是泰它西普在中国获批的第二项适应症，其系统性红斑狼疮适应症已于2021年3月获批国内上市。该新适应症基于泰它西普治疗类风湿关节炎的Ⅲ期数据，研究显示泰它西普显著提升患者ACR20应答率，延缓关节结构损害，改善炎症水平和患者身体机能。此外，泰它西普在重症肌无力、IgA肾炎、原发性干燥综合征等适应症的研究进展顺利，且在国际市场上也取得一定进展。
    微信公众号
    2024-07-22
    类风湿关节炎 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普 重症肌无力 IgA 肾病
  • 自然研究揭示：旨在BGM0504 AI 和分子动力学表现出卓越的效力
    研发注册政策
    自然研究揭示：旨在BGM0504 AI 和分子动力学表现出卓越的效力
    Bright Gene公司研发的AI辅助设计的双GIP和GLP-1受体激动剂BGM0504，其分子设计策略和实验结果已在线发表于《科学报告》期刊。该研究揭示了BGM0504在体外和体内实验中展现出卓越的疗效，通过AI驱动的计算机模拟，Bright Gene发现GLP-1R和GIPR上的谷氨酸残基与肽激动剂的K20残基之间的最佳相互作用是关键。BGM0504的设计保留了K20残基的自由氨基，通过将酰化点移至BGM0504的第40位，使GLP-1R和GIPR的激动作用提高了3倍，并在糖尿病和肥胖小鼠模型中显示出优异的疗效。Bright Gene是一家专注于开发顶级制药的创新药企，其产品BGM0504目前处于II期临床试验的后期阶段。
    PRNewswire
    2024-07-22
    糖尿病 肥胖 GIPR GLP-1R
  • 世界前十占其五，2型糖尿病/肥胖症药物上限何处？
    前沿研究
    世界前十占其五，2型糖尿病/肥胖症药物上限何处？
    2025年，排名前十的药物产品中，代谢类疾病药物将升至首位（449亿美元），而肿瘤药物则以微弱差距退居次席（437亿美元）。 2. 2030年全球药物前十排行榜预测。 Evaluate Pharma最新出炉的一份报告显示，隶属于代谢类疾病的肥胖症和糖尿病，其药物销售额将在2030年超越肿瘤学产品而成为全球药物市场规模最大的板块。
    CPHI制药在线
    2024-07-22
    糖尿病
  • 儿科偏头痛治疗的曙光：CGRP抗体药物在III期儿科偏头痛预防研究中首次成功
    临床研究
    儿科偏头痛治疗的曙光：CGRP抗体药物在III期儿科偏头痛预防研究中首次成功
    这一突破性成果不仅为数百万饱受偏头痛困扰的儿童及青少年患者带来了新的治疗希望，也标志着偏头痛治疗领域迈入了一个全新的时代。 偏头痛是一种神经血管性头痛，主要表现为头部一侧、头顶或前额等处出现阵发的节律性疼痛，但也可能累及双侧颞部、额部甚至全头部，通常也伴有呕吐、恶心、对光线或声音敏感等，严重影响患者的生活质量和学习能力。 Teva的CGRP抗体药物Ajovy。
    CPHI制药在线
    2024-07-22
    偏头痛 CGRP
  • 另辟蹊径：5家不同创新Biotech进军减重市场
    公司动态
    另辟蹊径：5家不同创新Biotech进军减重市场
    诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound分别于2021年和2023年获得批准，预计未来10年，GLP-1市场规模将超过1000亿美元。 GLP-1至少在未来几年内仍将是减重药物的主要类型，并在该领域占据主导地位。 过去几年，几家拥有GLP-1资产的初创公司相继上市，也有一些新公司正在采取不同的方法。
    同写意
    2024-07-22
    Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S
  • MNC巨头的“猎食”盛宴
    公司动态
    MNC巨头的“猎食”盛宴
    本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 在过去的2023年，全球医药领域前10名并购事件总额达1152亿美元，单笔交易金额均在35亿美元以上，涉及辉瑞、阿斯利康和赛诺菲等MNC巨头。 全球扫货vs频繁“卖身”。
    同写意
    2024-07-22
    AstraZeneca PLC Pfizer Inc Sanofi SA
  • 核酸药会不会引领药物研发的“第三次浪潮”？
    前沿研究
    核酸药会不会引领药物研发的“第三次浪潮”？
    本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 这是7月13号一次公开演讲的主题，由同写意在苏州举办的“ 中国医药创新未来之路 ”。 业内一直有一个观点，认为核酸药是继小分子、生物大分子之后第三个结构性的机会，将引领第三次药物浪潮。
    同写意
    2024-07-22
    同写意 核酸药
  • Gan & Lee Pharmaceuticals的双周一次（每月两次）GLP-1受体激动剂GZR18注射液在IIb期临床试验中实现了30周内体重减轻17.29%
    研发注册政策
    Gan & Lee Pharmaceuticals的双周一次（每月两次）GLP-1受体激动剂GZR18注射液在IIb期临床试验中实现了30周内体重减轻17.29%
    近日，上海证券交易所上市公司甘李药业（股票代码：603087）宣布，其自主研发的长效GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）注射剂GZR18在中国针对成人肥胖/超重患者的临床试验中取得积极成果。
    PRNewswire
    2024-07-22
    GLP-1 甘李药业股份有限公司 超重
  • 未磁科技完成超亿元A+轮融资，助力心脑疾病精准诊断
    医药投融资
    未磁科技完成超亿元A+轮融资，助力心脑疾病精准诊断
    北京未磁科技有限公司完成过亿元A+轮融资，由北京机器人产业基金领投，中科创星、朗玛峰创投等跟投。公司专注于弱磁测量解决方案，拥有世界500强公司高管、高层次人才等组成的团队，技术积累深厚。未磁科技是国家重点研发计划项目牵头单位，在量子精密测量技术、医疗器械研发与生产方面经验丰富。公司自主研发的无液氦脑磁图系统获批上市，成为全球最高通道数设备。与复星医疗器械达成战略合作，共同推动量子磁场传感技术在医疗领域的应用。未磁科技致力于生物磁场成像高端医疗设备的研发与制造，产品已在多家医院装机使用，未来将继续加大研发投入，推动量子精密测量技术在医疗领域的普及和应用。
    微信公众号
    2024-07-22
    中关村科学城公司 中科创星 朗玛峰创投 机器人产业投资基金 民银国际 雅瑞资本
  • FDA 批准三星 BioEPIS 的 EPYSQLI® （依库珠单抗-aagh） 作为 Soliris （依库珠单抗） 的生物仿制药
    研发注册政策
    FDA 批准三星 BioEPIS 的 EPYSQLI® （依库珠单抗-aagh） 作为 Soliris （依库珠单抗） 的生物仿制药
    Samsung Bioepis宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生物类似药EPYSQLI（eculizumab-aagh）作为Soliris的生物类似药，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和不典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。EPYSQLI的批准为患有罕见病患者的生物制品提供了更广泛的可及性，有助于降低医疗保健成本并改善治疗的可及性。该药基于与Soliris高度相似的数据，包括分析、非临床和临床数据，在安全、纯度和效力方面没有临床意义上的差异。EPYSQLI在多个国家获得批准，包括欧盟和韩国，用于治疗PNH和aHUS患者。
    GlobeNewswire
    2024-07-22
    依库珠单抗 非典型溶血性尿毒症综合征 Samsung Bioepis Co Ltd
  • Bicycle Therapeutics 宣布 2024 年 ESMO 年会接受四篇摘要展示
    研发注册政策
    Bicycle Therapeutics 宣布 2024 年 ESMO 年会接受四篇摘要展示
    Bicycle Therapeutics公司宣布，其四个关于新型抗癌药物Bicycle分子的研究摘要被欧洲肿瘤学会（ESMO）大会2024年接受，将在巴塞罗那进行海报展示。这些研究涉及BT8009和BT5528等Bicycle Toxin Conjugates（BTC）在治疗尿路上皮癌、神经病变和晚期实体瘤中的应用，以及BT7480这一新型Nectin-4/CD137 Bicycle Tumor-Targeted Immune Cell Agonist（Bicycle TICA）的研究。Bicycle Therapeutics致力于开发针对Nectin-4、EphA2等肿瘤抗原的新型药物，并正在全球范围内进行临床试验。
    Businesswire
    2024-07-22
    晚期实体瘤 nectin-4 CD137 Bicycle Therapeutics PLC EPHA2
  • 英伟达狂投12家AI制药，“暖”到中国同行了吗？
    医药投融资
    英伟达狂投12家AI制药，“暖”到中国同行了吗？
    让“老年痴呆”被更早发现的AI医疗，正重获资本青睐。 一个中国研究团队运用人工智能（AI）筛选出阿尔茨海默病（AD）的新型标志物，优于此前两类经典标志物，具有较高临床应用价值。 全球有约5000万阿尔茨海默病患者，中国约占四分之一。
    财经大健康
    2024-07-22
    老年性痴呆 适应障碍
  • 新适应症获批临床！恒瑞医药创新药降低手术风险
    审批动态
    新适应症获批临床！恒瑞医药创新药降低手术风险
    近日，恒瑞医药官网发布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 批准公司1类新药海曲泊帕乙醇胺片开展计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者的临床试验。 慢性肝病(Chronic liver diseases, CLD)伴血小板减少症是 一种常见的肝病并发症 ，涉及多种肝病类型，包括但不限于慢性病毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、代谢性肝病、隐源性肝病以及肝脏肿瘤等。 这类患者面临有创性操作或手术时，可能会遭遇更高的出血风险。
    健识局
    2024-07-22
    江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 血小板减少症 肝肿瘤 酒精性肝病
  • 石药集团呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床试验批准
    临床研究
    石药集团呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床试验批准
    7月11日，石药集团宣布，本集团开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品由编码呼吸道合胞病毒全长融合糖蛋白（F蛋白）融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。 目前国内尚无针对RSV感染的疫苗上市，该产品的研发进展在国内属于第一梯队。
    健识局
    2024-07-22
    石药集团有限公司 下呼吸道疾病
  • 进口集采药全国停售，一家跨国药企被列入黑名单
    招标采购
    进口集采药全国停售，一家跨国药企被列入黑名单
    继GSK、印度太阳之后， 又一跨国药企的集采中选药物因飞检不合格遭停售。 7月15日，国家药监局发布公告称，拟对大熊生物（DAEWOONG BIO INC.）的注射用头孢地嗪钠开展境外生产现场动态检查。 因为大熊生物不配合，国家药监局根据相关规定， 对这家公司的注射用头孢地嗪钠采取暂停进口、销售和使用措施。
    健识局
    2024-07-22
    GSK PLC
  • EPC模式下医院建设业主方规范管理15项重点内容
    研发注册政策
    EPC模式下医院建设业主方规范管理15项重点内容
    医院建筑功能复杂，系统众多，建设投资大，建设标准高，建设周期长。 医院建设行业亟待产业升级，适应全新的医院建设市场环境。 EPC医院建设项目管理模式，可以通过建设全生命周期的管理，努力实现建设周期相对缩短，工程质量明显提高，投资控制更加有效。
    筑医台资讯
    2024-07-22
    医院
  • 当基金经理放弃医药
    人事变动
    当基金经理放弃医药
    基金经理正在放弃医药板块。 据国投医药数据显示，2024Q2全部公募基金的重仓持股中，公募基金医药持仓占比仅为9.88%，医药持仓占比达到自2022Q3以来最低值。 更有甚者是全基的公募基金经理，有部分全基基金基金经理表示 ：最近一段时间都不会关注医药。
    瞪羚社
    2024-07-22
    基金
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