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估值超300亿！宁德时代旗下公司即将上市医药投融资11月6日晚间，上海联合产权交易所在官微发布了题为《增资项目｜阿维塔科技（重庆）有限公司增资项目》的文章。 公开资料显示，阿维塔成立于2018年，是由长安汽车、华为、宁德时代三方联合打造的高端智能电动品牌。 2021年8月，阿维塔在重庆产权交易所以公开挂牌方式增资扩股，引入包括宁德时代在内的多名股东。锂电前沿2024-11-11宁德时代
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基因泰克终止一款癌症疫苗的合作公司动态近日， 基因泰克 宣布即将终止与 Nykode Therapeutics 之间以临床阶段癌症疫苗项目为中心的合作关系。 双方于 2020 年签订合作协议，以研究后者针对晚期肿瘤的个性化新抗原疫苗 VB10.NEO。 根据最新发布的通稿，双方于 2020 年 9 月签署的现有合作和许可协议 将于 2025 年 1 月 6 日终止 ，Nykode 将重新获得 VB10.NEO 及其知识产权组合的控制权，以及授权该计划的权利。
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世界首例！科学家利用干细胞治疗恢复视力，将于明年3月启动临床试验临床研究如果说眼睛是心灵的窗户，那么角膜就是眼睛的“窗户玻璃”，在我们的视力形成中起着至关重要的作用。 这种疾病会导致患者的角膜缘干细胞受损或缺失，角膜上皮无法正常更新，最终，角膜表面会被纤维化组织覆盖，导致患者的视力逐渐丧失。 对于这些视力受损的患者，传统的治疗方法，如自体移植和异体移植，虽各有优势，但也面临着供体有限、效果不稳定以及免疫排斥等诸多难题。
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5年投10亿美金！辉瑞加码中国创新药研发医药投融资辉瑞将在加速创新、提升诊断能力和治疗标准，以及促进本土生物技术产业发展三个方面持续投入，助力“健康中国2030”。 该战略基于三个支柱： 第一是加速创新药物的上市，更快引进突破创新产品；第二是继续提高诊断能力和治疗标准，特别是在农村地区，推动一流医院和农村地区的连接；第三则是促进本土生物技术产业发展，作为该战略的重要组成部分，辉瑞与中国北京天广实生物技术股份有限公司现场签署合作备忘录，双方将共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗方案的临床开发，这是辉瑞Ignite在中国大陆启动以来的 首个本土生物技术合作项目。 辉瑞承诺与本土生物制药公司合作开展I期、II期和III期临床试验，不仅加速开发，还能将其带向美国、欧洲、日本以及世界各地。
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CRISPR基因编辑工具可能导致染色体缺失前沿研究CRISPR分子剪刀有可能彻底改变遗传疾病的治疗。 The CRISPR molecular scissors have the potential to revolutionize the treatment of genetic diseases.。 这是因为它们可以用来纠正基因组中特定的缺陷部分。
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仿制药企业的其他出路？公司动态12月3-4日 【2024MAH&DDS制剂合作大会】 特邀 【 千金药业研究院院长- 陈洪老师】 出席 “仿制药/改良新药论坛” ；并发表主题演讲：集采下仿制药的立项策略。 曾带领国内一上市公司化药团队在4年半内实现了3个零的突破：第一个国际化批文，第一个一致性批件，第一个BD转让。 现任某上市生物制药股份有限公司副总经理，研究院院长，负责小分子创新药、大分子生物药、改良型新药、高端仿制药研发和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。Pharma CMC2024-11-11仿制药企业
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刚刚，83个最新批件公布！超40款产品获批，正大天晴、再鼎医药……审批动态
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绿叶制药：抗抑郁1类新药获批临床审批动态今日（ 11 月 11 日），绿叶制药发布公告， 集团的1类创新药LY03021已获得国家药监局药品审评中心批准开展临床试验，拟用于治疗抑郁症。 Y03021为去甲肾上腺素转运体（NET）/多巴胺转运体（DAT）抑制剂、g－氨基丁酸A受体正向变构调节剂（ GABAA RPAM ）， 是全新的三靶点作用机制抗抑郁药物，具有同类首创(First-in-Class)的潜质 。 LY03021同时针对NET、DAT和GABAAR三 个靶点发挥作用。
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研发投入超8000万！康缘药业新药获FDA批准临床审批动态11月8日，康缘药业发布公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的关于同意KYS202004A注射液治疗银屑病的临床试验的函。 KYS202004A注射液是康缘药业自主研发的一种双靶点Fc融合蛋白，其拟用适应症为银屑病（一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。 截止目前，该新药累计研发投入约8,810万元。
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MNC布局双抗剑指千亿赛道！公司动态根据IQVIA的报告，2021年全球制药市场收入达到14,235亿美元，较2020年增长12.34%，预计2026年全球制药市场收入将达到17,500-17,800亿美元。 这一增长趋势表明全球医药市场对创新药物的需求日益增长。 近三年已有13款双抗药物获批上市，而之前十几年总共只有4款。
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北京医保局新政：扩大干细胞移植报销范围，可覆盖这12类疾病医保动态市内医保参保人如果符合这些适应症，进行造血干细胞移植的费用可纳入 医保报销 。 政策明确指出，进行造血干细胞移植的参保人员，应符合以下12类适应症，包括 急性白血病；慢性白血病；淋巴瘤；多发性骨髓瘤；骨髓增生异常综合征；再生障碍性贫血；嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；重型地中海贫血；重度骨髓型放射病；部分恶性肿瘤；部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病 。 由于 具备自我更新和分化为多种细胞类型的能力 ，干细胞有着治疗多种疾病的巨大潜力。
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康霖生物完成1.5亿元A轮融资,加速基因治疗药物研发及商业化进程医药投融资本轮融资由 浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金与老股东浙江秘银投资管理有限公司 共同投资，融资金额将用于助力公司各类在研管线的加速推进。 康霖生物成立于2015年，专注于 基因治疗创新药 的研发和商业化，针对的领域多为严重影响人类健康的疾病，如地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。 其中， KL003细胞注射液 是康霖生物的核心候选药物，为一款 基因修饰自体造血干细胞药物 ，拟开发用于治疗 成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血症 。
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世界首次！《柳叶刀》：iPSC干细胞疗法可恢复人类视力前沿研究该临床研究在 世界上首次 使用人诱导多能干细胞（iPSC）来源的角膜上皮细胞片（iCEPS）修复角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）视力障碍患者角膜 。 结果显示， 三名严重视力受损患者，在接受干细胞移植后的视力显著改善 ，且效果已持续一年多。 第四名严重视力受损患者也在接受移植后视力有所提升，但未能长期保持。医麦客News2024-11-11iPSC干细胞疗法
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华东医药自免大跃进公司动态作为全球仅次于肿瘤的用药市场，自免领域一直蕴藏着巨大机遇，阿达木单抗、度普利尤单抗等这些超级大药的出现，更让诸多后来者蠢蠢欲动。 近年来，华东医药不断围绕自身免疫领域进行深入布局，自免已成为华东医药医药板块中内分泌、肿瘤之外的重点发展领域。 当下已在自免领域布局多年的华东医药，也正在迎来大显身手的时刻。
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进博会 | 进博会上秀创新，跨国药企在盯哪些赛道？公司动态11月5-10日，第七届进博会在上海举行。 当下全球药品创新研发哪些赛道“卷”，哪些领域热？ 11月8日，辉瑞展台举办“焕新生机、共启克癌时代——2024进博会辉瑞肿瘤专场活动”。
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推动“以患者为中心”，华毅乐健联合蔻德罕见病中心发布倡议书专家观点华毅乐健2024-11-11罕见病
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Allergy丨陆前进/姚煦团队报道肠菌移植治疗中重度特应性皮炎的疗效及安全性临床研究成果临床研究特应性皮炎 （atopic dermatitis，AD） 是最常见的慢性、瘙痒性、炎症性皮肤病，近年来患病率逐年升高，严重影响患者生活质量。 菌群移植 （fecal microbiota transplantation，FMT） 是将肠道细菌从供体转移到受体的过程，已被用于治疗多种肠道及肠道外疾病。 AD患者存在肠道菌群失调，通过菌群移植有望改变紊乱的肠道菌群，重建肠道微生态的平衡，实现对AD的治疗。
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BMJ丨钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病的国际临床实践指南临床研究近日，四川大学华西医院肾脏内科/生物医学大数据研究院 曾筱茜 副教授、内分泌代谢科 李舍予 副教授，联合9个国家的肾脏科、普通内科、内分泌科、全科医学科等15名临床医生、循证医学方法学家以及3名慢性肾病患者，共同制定的 Sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitors for adults with chronic kidney disease: a clinical practice guideline 钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病（CKD）临床实践指 ，在 BMJ 发表。 CKD作为全球性公共卫生挑战，全球成人患病率已达10%，致死致残在全球排名逐年攀升。 预计到2040年，CKD将成为全球第五大人口死因，而延缓肾病进展的治疗手段却非常有限。
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专家点评 Brain | 焉传祝/林鹏飞团队揭示肢带型肌营养不良分子机制及靶向干预研究进展前沿研究肢带型肌营养不良R7型 （LGMDR7，既往被称为LGMD2G） 是一种致残性的遗传性肌肉疾病，致病基因为TCAP，患者主要表现为骨骼肌无力，病情呈进行性加重。 TCAP 编码肌纤维中的一个结构锚件——Telethonin （也称Titin-cap，缩写为TCAP） ，但该蛋白的缺失却引起了肌纤维中线粒体空间定位的异常，导致了骨骼肌的变性，目前尚无有效治疗手段。 近日，山东大学齐鲁医院 焉传祝/林鹏飞 团队在国际期刊 Brain 杂志在线发表题为 AAV-based TCAP delivery rescues mitochondria dislocation in limb-girdle muscular dystrophy R7 的研究论文。
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Cancer Discovery丨脊椎动物的癌症患病率前沿研究癌症是多细胞物种普遍存在的问题，也是人类死亡的主要原因。 每个多细胞体都是一个合作的细胞系统，细胞抑制复制、分工、共享资源、调节细胞死亡并照顾细胞外环境。 癌症对多细胞生物产生了强大的选择压力，癌症抑制机制可能与多细胞生物的进化共同进化。
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