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53个不符合，涉多个独家品种！一省挂网产品公示结束招标采购近日，河北省医用药品器械集中采购中心发布 《关于公示部分符合挂网条件药品的通知》 （下称《通知》），涉及符合挂网条件独家药品、不符合挂网条件独家药品。 不符合挂网条件独家药品 合计 53个 ，涉及葡萄糖酸钙颗粒、硫酸铝钾鞣酸注射液 等 47 个 品种和杭州娃哈哈医药保健品有限公司、海南通用康力制药有限公司等 43家 生产企业。 《通知》明确，企业被投诉资质或价格有问题的，经核实后，将取消该药品挂网资格。医药行业EMBA2024-11-11挂网
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政策丨NMPA：山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药前沿研究11月8日，国家药监局官网称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定， 经国家药品监督管理局组织论证和审核，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。 品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
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药谷药闻 | 和铂医药向CDE递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的IND申请审批动态11月8日，和铂医药宣布，已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源抗体HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请。 慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病，可导致严重的后果，包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等，它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担，还在社会层面产生了深远的影响。 H BM9378/SKB378是和铂医药与四川科伦博泰 生物医药股份有限公司共同开发的一款抗体药物，双方共同享有其全球权益。
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拜耳健康消费品进博“聚能”，共助健康触手可及公司动态近日，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）圆满收官。 在为期数日的盛会中， 拜耳旗下健康消费品事业部 以全新事业部愿景“提供值得信赖的自我保健方案，帮助数十亿人拥有更健康的生活”亮相进博 ，通过六大主题海报彰显拜耳健康消费品的核心竞争力和关注领域，带来涵盖九大品类的全产品线展示，并与本土伙伴开放合作，取得创新共赢的丰硕成果。 拜耳旗下健康消费品事业部亮相第七届进博会。
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业百林科顺利完成新一轮数亿元融资，持续加码生物工艺中国智造医药投融资此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。 近日，夏尔巴投资企业百林科宣布成功完成新一轮战略融资，融资总额达到数亿元人民币。 本轮融资由凯辉基金领投，雅惠投资、海河凯莱英产业基金、深创投、海望资本和万物创投多家投资机构共同参与。
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远·伴 | 集视医疗完成Pre-A轮融资 临床研究取得突破性进展医药投融资长久以来，眼科界普遍认为“12岁是弱视治疗的黄金分界线”。 随着年龄增长，错过视觉敏感期（12岁以下）的弱视患者疗效较差，视力恢复难度大幅增加，甚至可能造成终生视觉缺陷。 苏州集视医疗科技有限公司（以下简称“集视医疗”）于国内由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院牵头，联合多中心开展的全球首个“基于AR技术的全年龄段弱视治疗方案的有效性和安全性”的前瞻性、随机对照临床试验，同时也是全世界首张优效于治疗金标准的弱视治疗方法注册，成功打破了“大龄弱视不可治”这一传统认知壁垒，将弱视的临床治疗年龄从12周岁拓展至55周岁。
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2024 ASH前瞻︱恒瑞医药创新药8项血液学领域研究将亮相国际舞台！前沿研究第66届美国血液学会(ASH)年会将于2024年12月7日至10日在美国圣迭戈举行。 这是全球血液学领域最大最全面的国际盛会之一，内容涵盖恶性与非恶性血液疾病，每年都会吸引来自全球100多个国家的30000余名血液学家和其他相关医疗专业人士参会，分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。 本次大会，恒瑞医药自主研发的1类创新药TPO受体激动剂海曲泊帕（恒曲 ® ）、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ® ）、第二代长效G-CSF产品硫培非格司亭注射液（艾多 ® ），及合作引进1类创新药PI3Kδ抑制剂林普利塞（因他瑞 ® ）等8项研究入围 1 ，其中1项研究入选口头（Oral）报告，7项研究接收为壁报。
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World ADC 2024：金赛药业携创新管线项目亮相公司动态
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【MDT·胸部肿瘤外科】降维打击！精准治疗！让“不可手术”肺癌转变为“可手术”前沿研究近日，我院胸部肿瘤外科黄毅雄团队经多学科诊疗（MDT）精心设计治疗方案，为一例肺癌转移患者，经“新辅助化疗+免疫治疗”后达到降低分期，成功施行“胸腔镜下右肺上叶癌根治术”。 患者徐先生（化名）3个月前因“咳嗽、咳痰1周”来我院就诊黄毅雄主任医师团队，入院后CT检查发现右肺上叶癌伴肺门纵隔淋巴结转移，气管镜病理提示右肺上叶鳞癌。 黄毅雄主任医师介绍，临床上只有I、II、IIIa期的肺癌患者才有机会获得手术，仅占全部患者的20-25%，手术是这些患者的最佳选择。
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2160万吨！美国乙烷及衍生品出口再创新高审批动态根据美国官方最新统计的数据，2023年，美国乙烷和乙烷相关石化产品的出口量达到了2160万吨的历史最高水平，比2022年增长了17%。 自2014年美国开始出口乙烷以来，该出口数字更是已经增长了135%。 美国乙烷及相关产品之所以能够实现高速增长，在于美国页岩油气革命后，天然气产量的增加。中国化工报2024-11-11乙烷 衍生品
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诺诚健华2024年第三季度业绩报告：奥布替尼营收创新高 自免研发进展获突破财报业绩诺诚健华核心产品奥布替尼收入 2024年第三季度同比增长75.5%，达到2.76亿元 ，创奥布替尼上市以来单季最高收入， 公司前三季度同比上涨45.0%，达到6.93亿元，这主要归功于奥布替尼是中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤（MZL适应症）获批上市的BTK抑制剂，这一新适应症2023年纳入医保后今年实现快速放量。 2024年，公司前三季度总收入为6.98亿元。 公司2024年前三季度亏损同比缩窄47.1%，减少至2.85亿元。
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JEV重磅发表：恩泽康泰取得工程化外泌体底层技术重大突破审批动态外泌体是细胞分泌的纳米级囊泡，它们在细胞间通讯中扮演着关键角色，并参与多种生理和病理过程。 而工程化外泌体技术因能够通过基因或化学手段改善外泌体生物活性、稳定性以及靶向性，在外泌体药物递送及治疗应用中至关重要。 其中通过基因工程方式进行内源性工程化外泌体改造是工程化外泌体应用的基石。
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芯超生物联合上海市第一人民医院挂牌交易21款数据医疗数据产品交易并购为积极响应国家数据局等17部委印发的《数据要素X三年行动计划（2024-2026年）》，落实上海市人民政府办公厅《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，加速医疗健康数据 乘数效应释放， 上海芯超生物科技有限公司与 上海市第一人民医院（上海交通大学医学院 附属第一人民医院）在完成数据治理基础上，经过数据匿名化处理和安全加密，形成全国医疗体系首批合规、可交易的数据产品。 近日，该数据产品在上海数据交易所重大疾病数据行业创新中心正式挂牌。 本次挂牌的包括来自上海市第一人民医院眼科、内分泌科、放射科等10个科室的20个数据产品，以及1个行政管理数据产品（来自申康发展中心临床转化研究院），共计21个代表性数据产品。
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媒体关注 | 1.87亿元收购鼎成肽源70%股权 东北制药“弯道超车”切入细胞治疗热门赛道交易并购近日，东北制药宣布了一项股权收购协议，引起了医药行业的广泛关注。 根据该协议，东北制药将以现金形式，使用自有资金收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）70%的股权，收购价款约1.87亿元。 研发创新 瞄准生物医药新赛道。
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Nature | 是什么让染色体外DNA（ecDNA）成为癌症进化的“秘密武器”？前沿研究ecDNA是存在于癌细胞中的独立于染色体的大型环状DNA分子，其在调控基因表达和维护基因组不稳定性方面具有重要作用。 11月6日 Nature “ Origins and impact of extrachromosomal DNA ”深入探讨了ecDNA在癌症中的起源、特性及其临床意义。 染色体外DNA（ecDNA）的定义与特征。
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Resolution Therapeutics 在 AASLD The Liver Meeting® 2024 上宣布展示再生巨噬细胞疗法的新临床和临床前数据，以支持正在进行的 RTX001 治疗终末期肝病的 1/2 期研究研发注册政策MATCH Phase 2研究三年临床数据显示，自体非工程化巨噬细胞在晚期肝硬化患者中表现出长期疗效和安全性。同时，新的临床前数据表明，RTX001（一种工程化巨噬细胞研究性疗法）在抗炎和抗纤维化方面优于非工程化巨噬细胞。RTX001已进入1/2期临床试验。Resolution Therapeutics公司宣布，其再生巨噬细胞疗法在治疗炎症和纤维化疾病方面具有差异化潜力，有望满足患者需求。3年MATCH Phase 2研究显示，非工程化巨噬细胞疗法在晚期肝硬化患者中表现出长期安全性和疗效。RTX001的临床前数据表明，其在抗炎和抗纤维化方面具有优势。EMERALD研究正在进行中，旨在评估RTX001在肝衰竭患者中的安全性和疗效。
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STORM Therapeutics 在 SITC 2024 上公布其同类首创的 METTL3 抑制剂 STC-15 的新临床数据研发注册政策STORM Therapeutics公司在SITC第39届年会上公布了其METTL3 RNA甲基转移酶抑制剂STC-15的1期临床试验数据，显示STC-15在多种肿瘤类型中表现出良好的耐受性和临床活性，基因表达数据显示上调了先天免疫通路，所有剂量水平下均观察到肿瘤消退。研究共纳入42名患者，分为五个剂量递增队列，剂量范围为60mg至200mg，并探讨了每日和每周三次的口服给药方案。研究结果表明，STC-15能够激活先天免疫系统，同时保持耐受性和疗效，有望进一步在多种肿瘤类型中进行2期临床试验。
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以终为始，国产创新药“独角兽”信诺维的进化之路公司动态自主研发二十多个创新药管线、License out（对外授权合作）总金额超十亿美元...... 成立仅 7 年的信诺维医药科技股份有限公司，在创新药赛道势如破竹。 基于自主创新的技术平台，信诺维已形成β-内酰胺酶（BLI）抑制剂、组蛋白甲基转移酶（EZH2）抑制剂、人体尿酸盐转运体 1（hURAT1）抑制剂以及新一代 ADC 等全球领先的创新药管线，覆盖肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染和代谢性疾病等重要领域。
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公司创新性RSV mRNA疫苗合作项目获盖茨基金会资助公司动态近日， 海昶生物全资子公司 The WhiteOak Group, Inc. （ WGI ） 与 浙江大学联合申报的 项目《 基于 CpG-LNPs 融合体系的高效安全 RSV mRNA 疫苗设计的研究 》 成功 获得 “ 2024 年度国家自然科学基金委员会与比尔及 梅琳达 · 盖茨基金会全球健康合作研究项目 ” 资助 。 该项目旨在解决目前RSV疫苗在细胞免疫不足以及体液免疫Th1/Th2失衡方面的关键问题。 研究团队将采用创新的 QTsome TM 核酸递送平台技术，将CpG、mRNA与LNPs相融合，使其具有pH响应和淋巴结靶向的特性，从而构建全新的高效RSV mRNA疫苗。
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学术引领 | 清咽滴丸治疗急慢性喉痹真实世界研究获专家认可临床研究中国中西医结合学会耳鼻咽喉科专业委员会第二十次学术年会 于2024年11月1日-3日在上海市盛大召开。 会议由中国中西医结合学会主办，中国中西医结合学会耳鼻咽喉科专业委员会承办。 津药达仁堂 亮相本次会议， 独家品种 清咽滴丸 在会议上展出。
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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