洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Vanda Pharmaceuticals 宣布在 DDW 2023 上发表演讲
    研发注册政策
    Vanda Pharmaceuticals 宣布在 DDW 2023 上发表演讲
    Vanda Pharmaceuticals Inc.将于2023年5月6日至9日在芝加哥举行的消化疾病周（DDW）上展示其研究成果。公司将展示关于特奈西尼-X在特发性胃轻瘫中的作用、特迪必坦在特发性及糖尿病胃轻瘫中的疗效分析以及特迪必坦在胃轻瘫中的基线严重程度分析等研究。这些研究将在DDW的AGA胃轻瘫和小肠动力障碍研讨会中进行展示。Vanda是一家专注于开发和创新疗法的全球生物制药公司，致力于满足未满足的医疗需求并改善患者的生活。
    PRNewswire
    2023-05-05
    Vanda Pharmaceutical
  • SI-BONE 宣布启动普通股公开发行
    医药投融资
    SI-BONE 宣布启动普通股公开发行
    SI-BONE公司宣布开始公开发行3,775,000股普通股，其中3,502,247股由公司本身提供，272,753股由卖方股东提供。公司预计将授予承销商30天内购买最多566,250股额外普通股的期权。此次发行受市场条件影响，存在不确定性。BofA Securities、Morgan Stanley和Jefferies担任联合簿记经理，Canaccord Genuity和Cantor担任联合经理。美国证券交易委员会已受理相关注册声明，发行将通过招股说明书进行。
    GlobeNewswire
    2023-05-05
  • NGM Bio 报告 2023 年第一季度财务业绩并提供业务亮点，包括 ALPINE 4 顶线数据
    研发注册政策
    NGM Bio 报告 2023 年第一季度财务业绩并提供业务亮点，包括 ALPINE 4 顶线数据
    NGM生物制药公司宣布，其Phase 2b ALPINE 4临床试验达到主要终点，显示在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的代偿期肝硬化（F4）患者中，使用3毫克aldafemin（一种工程化的FGF19类似物）与安慰剂相比，在48周时ELF评分有统计学意义的改善。此外，公司启动了Phase 1/2试验中NGM707（一种ILT2/ILT4拮抗剂抗体产品候选）与KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用的两项Phase 2b扩展队列研究。公司还宣布任命Dan Kaplan博士为首席科学官，并预计将现金运营资金延长至2025年第二季度。在财务方面，NGM生物制药公司报告了截至2023年3月31日的季度财务结果，包括净亏损和现金余额。
    GlobeNewswire
    2023-05-05
    NGM Biopharmaceutica
  • Cocrystal Pharma 在第 7 届 ISIRV 抗病毒小组年会上公布其 CC-42344 1 期甲型流感研究的新数据
    研发注册政策
    Cocrystal Pharma 在第 7 届 ISIRV 抗病毒小组年会上公布其 CC-42344 1 期甲型流感研究的新数据
    Cocrystal Pharma在ISIRV会议上展示了其新型流感A聚合物PB2抑制剂CC-42344的1期临床试验数据，包括其安全性、耐受性和抗病毒活性。CC-42344在流感感染的人呼吸道上皮细胞模型中表现出强大的抗病毒活性，具有亚纳摩尔效力和新颖的作用机制，对流感A病毒包括季节性和大流行性流感病毒以及抗奥司他韦和巴洛沙韦的流感病毒株均有效。公司计划在2023年下半年启动CC-42344的2a期流感A人体挑战研究。
    GlobeNewswire
    2023-05-05
    Cocrystal Pharma Inc
  • MedinCell：mdc-TJK（Teva 的代号：TEV-44749）1 期研究药代动力学将由 Teva 在 SIRS 2023（2023 年 5 月 11 日至 15 日，加拿大多伦多）上首次展示
    研发注册政策
    MedinCell：mdc-TJK（Teva 的代号：TEV-44749）1 期研究药代动力学将由 Teva 在 SIRS 2023（2023 年 5 月 11 日至 15 日，加拿大多伦多）上首次展示
    MedinCell的合作伙伴Teva Pharmaceuticals将在2023年SIRS会议上介绍一项关于olanzapine（mdc-TJK或TEV-44749）长效皮下注射制剂的药代动力学特性的原创研究。该研究数据来自一项127名参与者的1期临床试验，评估了mdc-TJK在健康志愿者和患有精神分裂症或分裂情感障碍的患者中的药代动力学，包括单次递增剂量和单次及多次每月一次的剂量。mdc-TJK在注射后一天内达到治疗浓度，并在28天给药间隔内维持该浓度。这是基于MedinCell的BEPO®技术的第二种抗精神病药。MedinCell和Teva宣布，基于MedinCell的BEPO技术的首个产品UZEDY™已获得美国FDA批准，将在未来几周内为精神分裂症患者提供。MedinCell的产品组合还包括其他突破性治疗，旨在提供创新的治疗选择，以确保患者依从性并解决未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2023-05-05
    MedinCell SA Teva Pharmaceutical
  • Immix Biopharma 宣布最新 NXC-201 临床数据摘要在美国基因与细胞治疗学会 （ASGCT） 第 26 届年会上接受口头报告
    研发注册政策
    Immix Biopharma 宣布最新 NXC-201 临床数据摘要在美国基因与细胞治疗学会 （ASGCT） 第 26 届年会上接受口头报告
    Immix Biopharma公司宣布，其NXC-201（一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法）的临床数据将在即将于2023年5月16日至20日在洛杉矶举行的第26届美国基因与细胞治疗学会年会上进行展示。这些数据包括NEXICART-1 Phase 1b/2a临床试验的结果，该试验评估了NXC-201在复发或难治性多发性骨髓瘤和AL淀粉样变性患者中的安全性和有效性。NXC-201在治疗AL淀粉样变性方面显示出希望，作为一种潜在的单一治疗，可能为这种毁灭性疾病提供新的治疗选择。Immix Biopharma计划在未来几个月内向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IND申请，以扩大临床试验。此外，公司还介绍了其其他产品线和市场前景。
    GlobeNewswire
    2023-05-05
    Immix Biopharma Inc
  • 维眸生物完成逾亿元D2轮融资，推进多个眼科新药临床开发
    医药投融资
    维眸生物完成逾亿元D2轮融资，推进多个眼科新药临床开发
    2023年5月5日，维眸生物宣布完成逾亿元D2轮融资，本轮融资由一村资本、笙泽投资、盛元智本及VVB基金等机构共同完成。目前，该公司正在全速推进中后期管线商业化合作和产业化布局。本轮融资将主要用于多个眼科创新药临床试验推进、临床前管线研发及技术创新平台扩展。
    医药观澜
    2023-05-05
    盛元智本 笙泽投资 一村资本 维眸生物科技（浙江）有限公司
  • SNIPR Biome 关于预防血液癌患者感染的首个临床候选药物数据发表在 Nature Biotechnology 上
    研发注册政策
    SNIPR Biome 关于预防血液癌患者感染的首个临床候选药物数据发表在 Nature Biotechnology 上
    SNIPR Biome公司宣布其CRISPR-武装噬菌体疗法SNIPR001的研究成果在《自然生物技术》杂志上发表，该疗法旨在针对和清除人类胃肠道中的大肠杆菌，包括抗生素耐药菌株。这一发现为对抗抗生素耐药病原体提供了新的希望，SNIPR001通过特异性靶向和根除肠道中的大肠杆菌，旨在防止感染扩散至血液中。SNIPR001已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格，并正在美国进行1期临床试验以评估其安全性和疗效。
    PRNewswire
    2023-05-05
    SNIPR Biome ApS
  • 君实生物自愿披露关于与瑞迪博士实验室签署许可与商业化协议的公告
    交易并购
    君实生物自愿披露关于与瑞迪博士实验室签署许可与商业化协议的公告
    君实生物自愿披露关于与瑞迪博士实验室签署许可与商业化协议的公告
    巨潮资讯
    2023-05-05
    上海君实生物医药科技股份有限公司 Dr Reddy's Laborator
  • Belite Bio 将举办关键意见领袖网络研讨会，讨论儿童期发病的 STGD1 的进展和 Tinlarebant 18 个月 2 期数据的相关性
    研发注册政策
    Belite Bio 将举办关键意见领袖网络研讨会，讨论儿童期发病的 STGD1 的进展和 Tinlarebant 18 个月 2 期数据的相关性
    Belite Bio公司将于2023年5月10日举办一场虚拟关键意见领袖会议，聚焦于青少年星形胶质细胞病（STGD1）患者。会议将邀请莫瑞菲尔德眼科医院和UCL眼科研究所的Michel Michaelides教授讨论儿童期发病的STGD1的进展以及Belite Bio公司正在进行的2期临床试验，评估Tinlarebant（LBS-008）在青少年STGD1患者中的安全性和有效性。Tinlarebant是一种口服、每日一次的RBP4拮抗剂，旨在减少眼部维生素A基毒素的积累，这些毒素与STGD1的发生和发展有关。Tinlarebant在美国获得了快速通道指定和罕见儿科疾病指定，在美国和欧洲获得了孤儿药指定。会议后还将进行现场问答环节。
    GlobeNewswire
    2023-05-04
    Belite Bio Inc
  • ZyVersa Therapeutics 宣布在《肝病学》上发表一篇文章，揭示酒精诱导的细胞外 ASC 斑点会使酒精性肝炎的肝脏炎症和损伤长期存在
    研发注册政策
    ZyVersa Therapeutics 宣布在《肝病学》上发表一篇文章，揭示酒精诱导的细胞外 ASC 斑点会使酒精性肝炎的肝脏炎症和损伤长期存在
    ZyVersa Therapeutics在《Hepatology》杂志上发表文章，指出NLRP3和ASC在酒精诱导的肝脏炎症中发挥关键作用，并强调了细胞外ASC斑点在酒精性肝炎（AH）中传播全身和肝脏炎症的重要性。研究发现，酒精消费会诱导肝脏中NLRP3炎症小体激活，酒精暴饮还会增加循环中的细胞外ASC斑点和肝脏ASC聚集，导致有害炎症的持续。研究支持将NLRP3作为AH的治疗靶点，并指出IC 100（一种新型人源化IgG4单克隆抗体，可抑制炎症小体适配蛋白ASC）可能有助于阻断炎症反应。ZyVersa Therapeutics正在开发针对肾脏和炎症疾病的治疗药物，其产品管线包括针对肾脏疾病的治疗药物VAR 200和针对炎症性疾病的治疗药物IC 100。
    GlobeNewswire
    2023-05-04
    ZyVersa Therapeutics
  • Epic Bio将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第26届年会上展示临床前数据
    研发注册政策
    Epic Bio将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第26届年会上展示临床前数据
    Epic BIO，一家专注于利用紧凑型非切割dCas蛋白调节基因表达的生物技术公司，宣布其关于EPI-321疗法的摘要被接受，将在2023年5月16日至20日在洛杉矶举行的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上进行口头报告。EPI-321是一种针对FSHD（面肩肱肌营养不良症）的潜在治愈疗法，报告将在5月19日下午4点PT时间于洛杉矶会议中心515 AB室进行。Epic BIO利用其专有的基因表达调节系统（GEMS）开发疗法，通过其紧凑型Cas DNA结合蛋白库，旨在通过单一AAV载体进行体内治疗。公司目前专注于FSHD，并正在进行针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（A1AD）、杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）以及其他适应症的研究。Epic BIO由Horizons Ventures和其他领先投资者资助。
    GlobeNewswire
    2023-05-04
    Epicrispr Biotechnol
  • Scilex Holding Company 宣布完成一项 2 期研究，以评估 SP-103（利多卡因外用系统）5.4%，ZTlido® 的三倍强度配方，用于治疗急性腰痛的安全性和有效性
    研发注册政策
    Scilex Holding Company 宣布完成一项 2 期研究，以评估 SP-103（利多卡因外用系统）5.4%，ZTlido® 的三倍强度配方，用于治疗急性腰痛的安全性和有效性
    Scilex Holding Company宣布其SP-103 Phase 2研究已完全入组，该研究旨在评估SP-103（利多卡因局部系统）5.4%在急性下背痛患者中的安全性和有效性。预计第三季度将公布主要数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究，将在美国10个地点的约80名急性下背痛患者中评估SP-103。SP-103于2022年9月获得FDA的快速通道地位。Scilex正在开发SP-103作为一种三倍强度的非水性利多卡因局部系统，用于治疗急性下背痛。据估计，美国约有6500万成年人，即25%的成年人患有急性下背痛，到2026年全球市场机会约为100亿美元。Scilex预计将在2023年第三季度获得主要数据。
    GlobeNewswire
    2023-05-04
    Scilex Holding CO
  • Eterna Therapeutics将在美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）第26届年会上发表八场演讲
    研发注册政策
    Eterna Therapeutics将在美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）第26届年会上发表八场演讲
    Eterna Therapeutics Inc.将在2023年5月16日至20日在洛杉矶会议中心举行的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年度会议上展示其mRNA细胞工程平台，包括关于iPS细胞衍生的多细胞型治疗策略、核酸递送和靶向基因插入的数据。公司副总裁Susan McClatchey将参加由Citeline主办的关于基因疗法制造问题的圆桌讨论。Eterna将展示包括与发现合作伙伴Factor Bioscience合作的多项研究，涉及mRNA递送系统、基因编辑和肿瘤细胞杀伤等主题。Eterna致力于利用mRNA细胞工程技术为患者提供革命性的新药。
    GlobeNewswire
    2023-05-04
    Eterna Therapeutics Factor Bioscience In
  • SAB Biotherapeutics 在 ISIRV-AVG 会议上公布 SAB-176 流感免疫治疗的积极 1 期和 2a 期数据
    研发注册政策
    SAB Biotherapeutics 在 ISIRV-AVG 会议上公布 SAB-176 流感免疫治疗的积极 1 期和 2a 期数据
    SAB Biotherapeutics公司开发的流感免疫疗法SAB-176在1期和2a期临床试验中显示出良好的安全性和有效性。该疗法是一种针对A型和B型流感病毒的广谱中和免疫球蛋白抗体治疗药物，旨在预防或减轻高风险患者（包括免疫抑制患者）的严重流感并发症。SAB-176最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法和快速通道指定。在2a期挑战性临床试验中，SAB-176在降低病毒载量和减轻症状方面显示出显著效果。此外，一项小鼠预临床研究表明，SAB-176与奥司他韦（Tamiflu）的低剂量组合疗法在保护免受致命剂量H1N1方面与单独使用高剂量奥司他韦的效果相当。
    GlobeNewswire
    2023-05-04
    SAB Biotherapeutics
  • ABVC BioPharma 获得 PDC-1421 治疗重度抑郁症的美国专利证书
    研发注册政策
    ABVC BioPharma 获得 PDC-1421 治疗重度抑郁症的美国专利证书
    ABVC Biopharma公司近日获得美国专利证书，针对其用于治疗重度抑郁症的PDC-1421药物。该专利涉及一种通过口服含有Polygala tenuifolia Willd.提取物（PDC-1421）的药物组合治疗重度抑郁症的方法。PDC-1421是ABV-1504的药物产品，可制成胶囊口服。该药物组合可长期使用，每日剂量可为一日一次、两次或三次，每次剂量为380至760毫克的植物提取物。ABV-1504是一种基于植物的肾上腺素能神经递质转运蛋白（NET）抑制剂，已完成II期临床试验，并计划与FDA进行II期结束会议。此外，该专利已提交至多个国家，包括欧盟、中国和日本。ABVC BioPharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，拥有六个药物和一个医疗设备（ABV-1701/Vitargus®）在开发中。
    GlobeNewswire
    2023-05-04
    ABVC BioPharma Inc
  • Veru 与 FDA 就沙比沙布林治疗 ARDS 高危住院 COVID-19 成年患者的验证性 3 期临床试验达成协议
    研发注册政策
    Veru 与 FDA 就沙比沙布林治疗 ARDS 高危住院 COVID-19 成年患者的验证性 3 期临床试验达成协议
    Veru公司于2023年4月27日与FDA达成协议，确定了一项针对408名住院的、中重度COVID-19患者（高风险ARDS）的Phase 3确认性临床试验设计。该试验旨在评估sabizabulin治疗的效果，主要终点为60天内的全因死亡率。试验将纳入所有WHO-4、WHO-5和WHO-6住院成人COVID-19患者，无论是否存在合并症。研究计划进行两次中期疗效分析，若满足统计标准，则可能提前终止试验。如果确认性Phase 3临床试验达到统计学显著性，Veru可能考虑提交新的EUA申请和/或NDA。预计将于2023年下半年开始招募，2024年进行首次计划的中期疗效分析。
    GlobeNewswire
    2023-05-04
    Veru Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多