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  • Evaxion und Pennsylvania State University veröffentlichen präklinische Daten zur Validierung unserer KI-basierten Plattform für
    研发注册政策
    Evaxion und Pennsylvania State University veröffentlichen präklinische Daten zur Validierung unserer KI-basierten Plattform für
    Evaxion Biotech A/S，一家专注于人工智能免疫疗法的生物技术公司，宣布其在《免疫学前沿》杂志成功发表了关于其AI驱动平台RAVEN的预临床数据，证实了该平台在发现病毒疫苗方面的有效性。该研究由美国宾夕法尼亚州立大学教授Girish Kirimanjeswara合作完成，数据显示RAVEN平台能够识别出广泛的SARS-CoV-2 T-Zell-Epitope，并在COVID-19小鼠模型中显示出防止死亡和严重疾病的能力。这一研究证实了RAVEN平台加速开发有效病毒疫苗的潜力，并展示了其在应对全球健康挑战方面的应用前景。
    GlobeNewswire
    2023-04-15
    Evaxion Biotech ApS
  • Flamingo Therapeutics 宣布在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 FTX-001 的壁报
    研发注册政策
    Flamingo Therapeutics 宣布在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 FTX-001 的壁报
    Flamingo Therapeutics在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了一项针对癌症治疗的新型抗义核酸FTX-001的候选药物选择和特性研究。该药物针对MALAT1，一种长非编码RNA，具有创新性。公司正在推进FTX-001的临床前研究，并计划进行首次人体试验。此外，Flamingo Therapeutics正在开展一项针对头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的II期临床试验，评估STAT3靶向药物danvatirsen与pembrolizumab的联合使用。Flamingo Therapeutics是一家专注于RNA靶向肿瘤疗法的生物技术公司，与Ionis Pharmaceuticals有合作关系，并得到多家知名生物技术投资者的支持。
    PRNewswire
    2023-04-15
    Flamingo Therapeutic
  • Sapience Therapeutics 将在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报 ST101 和 ST316 的最新数据
    研发注册政策
    Sapience Therapeutics 将在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报 ST101 和 ST316 的最新数据
    Sapience Therapeutics公司在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其两个创新药物ST101和ST316的研究成果。ST101是一种针对C/EBPβ的新型肽类拮抗剂，目前正处于2期临床试验中，用于治疗晚期不可切除和转移性实体瘤。ST316则是一种针对β-catenin和其共激活因子BCL9相互作用的新型肽类拮抗剂，有望用于治疗对免疫治疗反应不佳的Wnt驱动的癌症。这两项研究结果表明，ST101和ST316能够将免疫抑制的肿瘤微环境转变为免疫活跃状态，支持将它们与免疫肿瘤（I/O）治疗策略联合使用。其中，ST316预计将在2023年中开始进行1-2期临床试验。
    PRNewswire
    2023-04-15
    Sapience Therapeutic
  • Carisma Therapeutics 将出席美国癌症研究协会年会
    研发注册政策
    Carisma Therapeutics 将出席美国癌症研究协会年会
    Carisma Therapeutics公司宣布，其三项关于细胞疗法的摘要被美国癌症研究协会（AACR）年会接受，展示了其针对难以治疗的癌症和其他严重疾病的新型工程化巨噬细胞疗法平台。公司首席科学官Michael Klichinsky表示，这些摘要体现了公司对工程化巨噬细胞平台的承诺，并期待在临床试验中展示其领先项目CT-0508的效果。其中一项摘要介绍了针对HER2过度表达的实体瘤的CAR-M疗法，另一项则展示了巨噬细胞工程化平台在调节炎症方面的潜力。此外，公司还介绍了针对间皮素阳性实体瘤的CAR-M疗法CT-1119的初步研究结果。
    PRNewswire
    2023-04-15
    Carisma Therapeutics
  • Quanta Therapeutics 在 AACR 年度会议的后期研究会议上呈报 KRAS 抑制剂管线数据
    研发注册政策
    Quanta Therapeutics 在 AACR 年度会议的后期研究会议上呈报 KRAS 抑制剂管线数据
    Quanta Therapeutics公司在AACR年会上公布了其两种新型KRAS抑制剂QTX3034和QTX3046的积极临床前数据。这两种药物具有口服生物利用度和脑渗透性，表现出强大的抗肿瘤活性，支持了IND-enabling研究的启动和KRAS驱动实体瘤的临床开发。QTX3034是一种多KRAS抑制剂，QTX3046是一种G12D选择性KRAS抑制剂，它们通过独特的化学方法靶向KRAS的多种构象，有望扩大可治疗KRAS突变癌症的范围。Quanta Therapeutics的CEO Perry Nisen表示，这些药物有望成为KRAS驱动癌症治疗领域的新一代创新药物。QTX3034和QTX3046的积极药代动力学和初步安全性数据支持了它们进入IND-enabling研究，目标是在2024年开始临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-04-15
    Quanta Therapeutics
  • Kintara Therapeutics 在 2023 年美国癌症研究协会年会上宣布数据展示
    研发注册政策
    Kintara Therapeutics 在 2023 年美国癌症研究协会年会上宣布数据展示
    Kintara Therapeutics将在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其VAL-083药物的数据，包括治疗复发胶质母细胞瘤和扩散性中线胶质瘤的案例报告，以及针对复发胶质母细胞瘤患者的安全性及疗效数据。Kintara致力于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法，目前正推进VAL-083在胶质母细胞瘤领域的临床试验，并拥有针对皮肤转移性乳腺癌的REM-001疗法。
    PRNewswire
    2023-04-15
    Kintara Therapeutics
  • Karyopharm 宣布在 AACR 2023 上公布更新的 1 期塞利尼索治疗初治骨髓纤维化患者数据
    研发注册政策
    Karyopharm 宣布在 AACR 2023 上公布更新的 1 期塞利尼索治疗初治骨髓纤维化患者数据
    Karyopharm Therapeutics Inc.公布了其针对治疗初诊骨髓纤维化的新药组合Selinexor与Ruxolitinib的1期临床试验的最新结果。结果显示，在疗效可评估的人群中，使用60mg Selinexor与Ruxolitinib联合治疗，达到了92%的SVR35（脾脏体积减少≥35%）和78%的TSS50（总症状评分减少≥50%），在意向治疗人群中，这一比例分别为79%和58%。该组合表现出快速、深度和持续的脾脏反应，以及显著的症状改善，且副作用可控。公司计划在2023年第一季度启动针对一线骨髓纤维化的关键性3期临床试验。此外，公司将于今日下午4:30（东部时间）举办投资者网络研讨会，由医学专家Dr. John Mascarenhas教授讨论Selinexor与Ruxolitinib联合治疗的数据及其在骨髓纤维症治疗中的意义。
    PRNewswire
    2023-04-15
    Karyopharm Therapeut
  • Immune-Onc Therapeutics 将在 2023 年 AACR 年会上呈报令人鼓舞的 IO-108 1 期数据
    研发注册政策
    Immune-Onc Therapeutics 将在 2023 年 AACR 年会上呈报令人鼓舞的 IO-108 1 期数据
    Immune-Onc Therapeutics公司宣布，其新型生物疗法IO-108在针对LILRB2（ILT4）的髓系检查点抑制剂方面取得了令人鼓舞的1期剂量递增数据。这些数据将在美国癌症研究协会（AACR）年会上进行口头报告。IO-108在治疗晚期实体瘤患者中表现出良好的安全性和耐受性，并在单药治疗和联合pembrolizumab治疗中显示出抗肿瘤活性。此外，公司还展示了针对LILRB4（ILT3）和CD3的双特异性抗体IO-312的初步数据。Immune-Onc致力于开发针对髓系检查点的创新疗法，以解决癌症患者的未满足需求。
    Businesswire
    2023-04-15
  • MiNA Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 年会上公布 MTL-CEBPA 联合抗 PD1 检查点抑制剂的最新阳性 1b 期数据
    研发注册政策
    MiNA Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 年会上公布 MTL-CEBPA 联合抗 PD1 检查点抑制剂的最新阳性 1b 期数据
    MiNA Therapeutics Limited将在美国癌症研究协会年会上展示其小激活RNA（RNAa）疗法先驱MTL-CEBPA与抗PD1检查点抑制剂pembrolizumab联合治疗晚期实体瘤患者的积极更新生物标志物数据。研究结果显示，MTL-CEBPA作为联合治疗在临床机制上得到验证，并确定了预测临床反应的新型生物标志物。这些数据将在4月18日的会议中展示。MTL-CEBPA是首个特异性上调C/EBP-α转录因子的疗法，该因子是髓系细胞的总调节因子。该研究还发现了一种新型预测生物标志物，有助于进一步评估作为潜在伴随诊断的机会。MiNA计划探索其免疫肿瘤产品组合的许可机会，该产品组合结合了特异性恢复或增强任何失调基因靶点的功能以及临床验证的体内递送至髓系免疫细胞的能力。
    Businesswire
    2023-04-15
    MiNA Therapeutics Lt
  • Araris Biotech AG 在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报临床前数据，重点介绍稳定有效的低载药量 ADC
    研发注册政策
    Araris Biotech AG 在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报临床前数据，重点介绍稳定有效的低载药量 ADC
    Araris Biotech AG在2023年美国癌症研究协会年会上展示其创新抗体-药物偶联物（ADC）-连接器技术的最新临床前数据。公司宣布将展示两种基于其专有连接器技术的ADC，分别针对Nectin-4和HER2。这些ADC在头对头体内研究中显示出比相应的FDA批准的ADC更高的抗肿瘤活性。Araris的ADC在低药物负荷下表现出优异的暴露，并可能减少剂量限制性毒性。公司计划进一步研究其连接器技术并推进Nectin-4项目。在会上，Araris将展示其基于新型肽连接器的Nectin-4靶向ADC和针对HER2的Topoisomerase 1抑制剂ADC，这些ADC在低药物负荷下表现出卓越的抗肿瘤活性，同时耐受性较好。
    GlobeNewswire
    2023-04-15
    Araris Biotech AG
  • 医疗设备公司Saluda Medical获得1.5亿美元股权融资，推进Evoke脊髓电刺激系统的商业发布
    医药投融资
    医疗设备公司Saluda Medical获得1.5亿美元股权融资，推进Evoke脊髓电刺激系统的商业发布
    2023年4月15日，医疗设备公司Saluda Medical获得1.5亿美元股权融资，本轮融资由Wellington Management领投。支持者包括Fidelity Management & Research Company、TPG、Redmile Group, LLC、Action Potential Venture Capital以及T. Rowe Price Associates, Inc.提供咨询的基金和账户。该公司打算利用这些资金推进Evoke脊髓电刺激（SCS）系统的商业发布，并进一步推进其技术平台。
    FinSMEs
    2023-04-15
    Wellington Managemen T. Rowe Price Action Potential Ven Redmile Group 德太投资 富达国际 Saluda Medical Ameri
  • 和铂医药于2023年AACR大会公布Porustobart联合特瑞普利单抗治疗晚期高级别神经内分泌肿瘤的Ib期临床试验结果
    研发注册政策
    和铂医药于2023年AACR大会公布Porustobart联合特瑞普利单抗治疗晚期高级别神经内分泌肿瘤的Ib期临床试验结果
    和铂医药宣布其自主研发的porustobart（HBM4003）联合特瑞普利单抗治疗晚期高级别神经内分泌肿瘤的Ib期临床试验结果显示，该疗法展现出良好的抗肿瘤活性，ORR及DCR分别为38.5%及69.2%，显示出作为肿瘤免疫基石疗法的巨大潜力。该研究在美国癌症研究协会（AACR）年会海报会议上发表，并在线上会议发布。研究显示，porustobart联合特瑞普利单抗治疗晚期高级别神经内分泌肿瘤显示出良好的抗肿瘤活性及可接受的安全性，其中最常见的治疗相关不良事件为肝功能异常、甲状腺功能亢进症等。此外，porustobart联合特瑞普利单抗显示出独特PK/PD特征，并验证了其作用机制。和铂医药还正在进行针对其他晚期实体肿瘤的联合治疗临床研究。
    美通社
    2023-04-14
    和铂医药（上海）有限责任公司
  • 和铂医药在AACR年会上公布Porustobart联合特瑞普利单抗治疗晚期高级别神经内分泌肿瘤的Ib期临床试验结果
    研发注册政策
    和铂医药在AACR年会上公布Porustobart联合特瑞普利单抗治疗晚期高级别神经内分泌肿瘤的Ib期临床试验结果
    Harbour BioMed公司宣布，其针对晚期高级神经内分泌瘤（NENs）患者进行的porustobart（HBM4003）联合toripalimab的Ib期临床试验结果显示，porustobart与toripalimab联合治疗显示出良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性特征。该研究在AACR年度会议上以海报形式展示，并在线发表。porustobart是一种抗CTLA-4重链仅单克隆抗体，通过增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）杀伤活性，在肿瘤组织中显著提高了对高CTLA-4调节性T细胞的特异性清除。这一新型机制有望提高疗效并显著降低药物在单药和联合治疗中的毒性。Harbour BioMed是一家致力于发现、开发和商业化新型抗体治疗药物的全球生物制药公司，专注于免疫学和肿瘤学领域。
    PRNewswire
    2023-04-14
  • Merus 宣布发表 Petosemtamab 治疗晚期胃/食管腺癌的摘要，将在 2023 年 AACR 年会上呈报
    研发注册政策
    Merus 宣布发表 Petosemtamab 治疗晚期胃/食管腺癌的摘要，将在 2023 年 AACR 年会上呈报
    荷兰乌得勒支和马萨诸塞州剑桥，2023年4月14日——临床阶段肿瘤学公司Merus N.V.宣布，其双特异性抗体petosemtamab（MCLA-158）在晚期胃/食管腺癌（GEA）中的早期临床试验数据将在美国癌症研究协会（AACR）2023年年会上进行展示。Petosemtamab是一种针对EGFR和LGR5的人源IgG1 Biclonics®抗体，目前正处于1/2期开放标签、多中心临床试验的扩展部分。尽管petosemtamab在EGFR基因扩增和/或过表达的既往治疗GEA患者中显示出有希望的疗效，但公司决定暂停GEA癌症队列的进一步临床探索，并将重点转向头颈鳞状细胞癌（HNSCC）。在1/2期试验中，14名既往治疗的GEA患者接受了petosemtamab治疗，其中1名患者表现出持续的局部部分反应，3名患者疾病稳定。Petosemtamab显示出可管理的安全性特征，最常见的不良事件为皮疹、低血压、呼吸困难、恶心等。该摘要将在AACR年会上进行展示。
    GlobeNewswire
    2023-04-14
    Merus NV
  • NS Pharma 宣布 FDA 批准启动 NS-089/NCNP-02 的 II 期研究，NS-089/NCNP-02 是一种治疗杜氏肌营养不良症的外显子 44 跳跃候选药物
    研发注册政策
    NS Pharma 宣布 FDA 批准启动 NS-089/NCNP-02 的 II 期研究，NS-089/NCNP-02 是一种治疗杜氏肌营养不良症的外显子 44 跳跃候选药物
    NS Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行针对杜氏肌营养不良症（Duchenne muscular dystrophy）的NS-089/NCNP-02药物的II期临床试验。NS-089/NCNP-02是一种针对Duchenne肌营养不良症患者的实验性候选药物，适用于exon 44跳跃疗法。目前市场上尚无针对此疗法患者的抗 sense 治疗。临床试验将评估肌营养不良蛋白的表达和运动功能。NS Pharma公司对他们的exon跳跃药物发现平台充满信心，并期待其开发项目的未来潜力。此外，NS Pharma的母公司Nippon Shinyaku也在进行其他四种exon跳跃候选药物的早期临床前研究。
    PRNewswire
    2023-04-14
    Nippon Shinyaku Co L
  • RenovoRx 在佛罗里达州奥兰多举行的美国癌症研究协会年会上呈报 TIGeR-PaC 研究的 III 期临床试验中期分析数据
    研发注册政策
    RenovoRx 在佛罗里达州奥兰多举行的美国癌症研究协会年会上呈报 TIGeR-PaC 研究的 III 期临床试验中期分析数据
    RenovoRx公司宣布，其在AACR年会上展示了针对胰腺癌患者创新疗法RenovoGem的详细开放标签III期TIGeR-PaC研究中期数据分析。结果显示，与目前标准治疗（全身化疗）相比，RenovoGem疗法为局部晚期胰腺癌（LAPC）患者带来了6个月的平均总生存期益处，提高了60%。此外，RenovoGem疗法还能显著减少不良事件，如恶心、疲劳和白细胞减少。RenovoRx首席执行官Shaun Bagai表示，RenovoGem疗法有望改变LAPC的治疗现状，提高患者的生活质量和生存时间。该研究是首个关于RenovoGem的随机多中心III期开放标签TIGeR-PaC临床试验的中期分析，旨在评估该公司首个产品候选人的疗效。
    Businesswire
    2023-04-14
    RenovoRx
  • Inozyme Pharma 将在欧洲钙化组织学会大会 （ECTS） 上公布正在进行的 ENPP1 缺陷症 1/2 期试验的初步数据
    研发注册政策
    Inozyme Pharma 将在欧洲钙化组织学会大会 （ECTS） 上公布正在进行的 ENPP1 缺陷症 1/2 期试验的初步数据
    Inozyme Pharma公司宣布，其首席科学官Yves Sabbagh将在欧洲钙化组织学会会议上口头报告INZ-701在ENPP1缺陷患者中进行的1/2期临床试验的初步数据。该试验显示积极的药代动力学、药效学和安全性数据，以及令人鼓舞的患者报告结果。INZ-701是一种针对ENPP1缺陷的酶替代疗法，该疾病是一种导致血管、软组织和骨骼疾病的进展性疾病。目前，该药物正在进行1/2期临床试验，旨在评估其安全性和耐受性，并确定其药代动力学和药效学特征。
    GlobeNewswire
    2023-04-14
    Inozyme Pharma Inc
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