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89%患者不再靠输血“续命”！《柳叶刀》：单次输注，多年有效，基因疗法有望治愈β地贫前沿研究β地贫可分为输血依赖型和非输血依赖型，其中 输血依赖型β地贫（TDT）患者需要定期输血才能存活，否则会出现一系列并发症，生存期很短。 2022年，美国FDA批准Betibeglogene autotemcel（beti-cel）基因疗法用于治疗需要定期输血的β地中海贫血的成人和儿童患者。 文章表示，这是作者团队所知的首个基于慢病毒载体的基因治疗输血依赖性β地中海贫血的3期研究，为严重β地贫患者提供了潜在的治疗选择。
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贴近中国临床实践！绝经前 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者一线治疗优选临床研究审批码KIS0032408-75767，有效期为2024-10-14至2025-10-13，资料过期，视同作废。 本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放。 仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。
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Nanoscope 宣布在费城举行的 Advanced Therapies USA 大会上发表演讲研发注册政策Nanoscope Therapeutics，一家专注于基因疗法的生物技术公司，在2024年11月12日至13日在费城的Advanced Therapies USA 2024会议上进行了多项学术展示。公司介绍了其针对神经退行性疾病基因修饰细胞疗法的普及化、支持监管批准的可行性、市场后监督和长期随访以确保患者需求得到满足、基因编辑的安全性以及病毒载体制造等议题。此外，公司还宣布了其针对视网膜变性疾病的基因疗法MCO-010的积极临床试验结果，并计划在2025年第一季度提交治疗RP的新药上市申请。
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TriSalus Life Sciences® 与 Geo-Med， LLC 建立战略合作伙伴关系，以扩大 TriNav® 输液系统对美国肝癌退伍军人的使用交易并购TriSalus Life Sciences与Geo-Med达成战略合作，旨在将TriNav Infusion System（TriNav）推广至美国退伍军人事务部（VA）全国医疗中心，以扩大对患有肝癌的退伍军人的治疗途径。TriNav采用Pressure-Enabled Drug Delivery™（PEDD™）技术，有望改善肝细胞癌的治疗效果。Geo-Med作为VA和美军的医疗设施的关键供应商，将协助TriNav在VA系统中推广。该合作符合TriSalus致力于提升患者治疗结果，特别是退伍军人患者的使命。
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Medigene在PEGS和SITC 2024上展示了UniTope和TraCR技术的最新数据研发注册政策Medigene AG在巴塞罗那的蛋白质与抗体工程峰会和休斯顿的癌症免疫治疗学会会议上展示了其End-to-End（E2E）平台技术的最新进展，包括UniTope和TraCR技术，这是一种用于标记和追踪重组T细胞受体（rTCRs）的通用检测系统。该技术通过在rTCR序列中无缝集成UniTope肽，并使用特制的抗体TraCR进行识别，实现了对rTCRs的精确追踪。研究显示，这种技术不影响rTCRs的结构和功能，且具有高安全性。Medigene AG致力于开发T细胞受体（TCR）引导的癌症治疗疗法，其E2E平台技术旨在优化rTCRs的发现过程，提高药物产品的质量和安全性。
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中科院生物物理研究所叶克穷研究组与北京生命科学研究所杜立林研究组发现：蛋白质通过双重结构行使毒药和解药功能前沿研究该研究在裂殖酵母中发现一种新型杀手基因 tdk1 ，并揭示其蛋白质产物控制细胞生存的分子和结构机制。 杀手减数分裂驱动因子(killer meiotic driver，KMD)是一类自私的遗传元件，能杀死在减数分裂中不携带该基因的配子，从而增加自身传递给后代的几率。 该研究在裂殖酵母中发现 tdk1 是一种新型杀手基因。
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AI揭示16万新病毒！Cell | 我国科学家领衔利用人工智能技术发现161979种新的RNA病毒前沿研究人工智能（AI）正在帮助科学家们揭开生活在我们脚下和全球每个角落的多种多样的基本生命分支的神秘面纱。 他们认为这将极大地改善地球上的生命图谱，并有助于识别数百万种尚未表征的病毒。 相关研究结果发表在 Cell 期刊上，论文标题为 “Using artificial intelligence to document the hidden RNA virosphere”。生物谷2024-11-11RNA病毒 AI
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药品追溯码上传率不达标，134家药店被医保“清退”医保动态国家医保局推进药品追溯码工作十分迅速，而且已经出现了 清退 医保 的 惩罚措施。 取消期至2024年医保服务协议期满。 陕西省医保局今年6月专门召开工作会，布置医保追溯码采集工作。健识局2024-11-11药店
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新事 | 一家药企被暂停采购资格招标采购11月11日，上海阳光医药采购网发布一则通知：根据国家医疗保障局相关文件规定，暂停 安徽永生堂药业有限公司生产的氨酚待因片（Ⅱ） 采购资格。 通知中未提及暂停原因。 氨酚待因片是乙酰氨基酚和磷酸可待因的复方制剂， 是中等强度镇痛药 ，并有一定的解热、镇咳作用，为处方药、医保乙类用药。健识局2024-11-11永生堂药业
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科笛痤疮新药在中国获批上市审批动态11月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，科笛集团申报的盐酸米诺环素泡沫剂已在中国获批上市。 这是科笛集团引进的一款外用4%米诺环素泡沫剂（CU-10201）。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批用于 9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。
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消费医疗龙头集体停滞公司动态中老年消费正在崛起，只是首批突破口是令人意想不到的短剧。 500亿短剧市场，40岁+人群整体付费能力已经超过40%。 消费降级和老龄化已成主流趋势。
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医药一哥员工持股计划，解禁了公司动态2024年11月6日，A股上市的“医药一哥”恒瑞医药宣布，公司2022年员工持股计划的第二个锁定期，将于2024年11月7日届满。 届满后，管理委员会将根据本员工持股计划的安排、市场情况等综合因素按照本员工持股计划的约定对权益进行处 置。 此次恒瑞的员工持股计划，成立于2022年11月，股份来源于公司回购专用证券账户，合计1200万股；根据当时的披露信息，过户价格仅为4.97元/股。
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自主研制！国产减摇鳍助力“探索三号”乘风破浪前沿研究近日，我国首艘深远海多功能科学考察及文物考古船“探索三号”历时8天顺利完成试航，向着明年年初命名交付的里程碑节点又迈出了一大步。 “探索三号”是我国首艘具有覆盖全球深远海（含极区）探测并具备冰区载人深潜支持能力的综合科考船。 具备完全自主知识产权，重点突破了冰区船舶总体设计技术、智能控制技术、低温精确补偿技术、冰区载荷与重载荷结构集成设计等多项关键技术的垄断瓶颈。
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ObesityWeek 2024 | 甘李药业口头报告GZR18注射液在中国成年肥胖/超重受试者中的IIb期临床研究数据临床研究肥胖或超重受试者接受每两周一次12 mg、18 mg、24 mg、48 mg以及每周一次24 mg GZR18注射液治疗30周后，平均体重较基线变化百分比分别为-11.15%、-13.22%、-14.25%、-17.29%和-17.78%，安慰剂组为-0.99%；且30周时，GZR18注射液组受试者体重仍在持续下降。 每两周一次48 mg与每周一次24 mg GZR18注射液的临床疗效和安全性相当，两组间受试者平均体重较基线变化百分比无显著差异（单侧检验，P>0.025）。 GZR18注射液安全性、耐受性良好，最常报告的不良事件为胃肠道反应，与同类药物相当。
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知名药企布局TCR-T赛道→对标AZ？公司动态近日，东北制药集团股份有限公司发布公告，公司拟以自有资金 收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权， 双方确定本次股权收购价款约为人民币1.87亿。 鼎成肽源成立于2014年，是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业，鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建独立自主的核心技术平台，进行TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的开发， 该公司 同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。 截至目前，鼎成肽源针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，已经开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。
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两品种说明书修订征集建议！招标采购近期，评价中心组织对清凉含片的不良反应监测数据进行汇总分析，形成清凉含片非处方药说明书修订建议征求意见稿（附件1），现向相关非处方药上市许可持有人征求意见。 如相关持有人有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），于2024年12月4日前通过电子邮箱反馈，邮件标题请注明“清凉含片非处方药说明书反馈意见”。 02 川贝清肺糖浆（川贝清肺露）。蒲公英Ouryao2024-11-11两品种
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这个药品被暂停采购资格招标采购转自：上海阳光医药采购网 编辑：水晶。 11月11日， 上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知， 暂停安徽永生堂药业有限公司生产的氨酚待因片（Ⅱ）采购资格。 暂停采购的原因，《通知》仅显示“根据国家医疗保障局相关文件规定”，具体原因没有指出。
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专研小伤口护理领域 云南白药泰邦CMC创口贴（护创型）创新上市审批动态近日，云南白药集团医疗科技合肥有限公司在江苏诺瓦立医疗用品有限公司举行线上新品发布会，推出云南白药泰邦精心打磨的新品—CMC创口贴（护创型），向消费者提供革新性的家庭小伤口护理产品，为提升消费者生活品质注入新的活力。 会上，双方领导就目前创口贴市场的行情和新型材料行业市场进行了详细分析，并介绍了CMC创口贴（护创型）的研发过程及产品特质，就创新材料、敷芯升级等产品特点进行了充分阐述，其超强吸液、瞬变凝胶等新概念，将颠覆消费者对传统创口贴的认知，使产品更轻薄、舒适，其敷芯吸收渗液能力强，能有效为用户带来小伤口护理的便利。 发布会现场通过对比试验，展示了 CMC 创口贴（护创型）科技材料的创新之处，通过将其敷芯与普通创口贴敷芯浸入伤口模拟渗出液作对比，清晰呈现了瞬变凝胶及垂直吸收的创新概念。
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镇痛药又没长眼睛 为什么能精准找到痛点并止痛？前沿研究
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试用申请丨精准防控登革热！华大智造推出ATOPlex登革病毒靶向扩增测序组合产品审批动态登革热是一种由登革病毒（Dengue Virus, DENV）引起的急性虫媒传染病，主要通过埃及伊蚊和白纹伊蚊传播，多发生在全球热带和亚热带气候地区，我国夏季多发于广东、广西、云南等地。 为了提高检测效率和准确性，华大智造推出了ATOPlex登革病毒靶向扩增测序组合产品，此方案包含文库制备，DNBSEQ测序及数据分析的全流程 ，最快12小时内即可获得分析结果，为应对登革热疫情提供有力的监测工具。 ATOPlex 多重PCR 靶向微生物基因组研究工具（简称ATOPlex MMRS）是专为ATOPlex多重PCR靶向测序数据分析设计的软件，用于目标微生物的识别和鉴定。
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