洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 辅料GMP新规来了，辅料产业步入“大考”时代
    研发注册政策
    辅料GMP新规来了，辅料产业步入“大考”时代
    为落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关要求，提升药用辅料生产管理质量，推动该产业向更高质量发展阶段迈进， 2024年7月18日，国家药监局公开征求 《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见 。 此规范被业界广泛视为新版药用辅料GMP，药用辅料GMP的出台，犹如一记响亮的号角，宣告着药用辅料产业即将迎来一场全面而严格的品质“大考”。 药用辅料GMP重点解析。
    CPHI制药在线
    2024-07-23
    药用辅料 辅料产业
  • 治疗致盲性眼病，朗信生物AAV基因疗法拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    治疗致盲性眼病，朗信生物AAV基因疗法拟纳入突破性治疗品种
    据悉，朗昇生物为朗信生物（Innostellar Biotherapeutics）旗下公司。 RPE65 基因突变引起的IRD是一种典型的致盲性罕见病。 IRD是一类遗传性视网膜疾病的统称，常见的IRD包括视网膜色素变性、脉络膜症、Leber遗传性视神经病变（LHON ） 、Leber先天性黑矇 （ LCA ） 、色盲症 （ ACHM ） 等，它们的发生是由于一种或多种 基因突变导致视网膜感光细胞死亡而引起 。
    医麦客News
    2024-07-23
    视锥细胞营养不良 RPE65 勒伯尔遗传性视神经萎缩神经病 朗信启昇（苏州）生物制药有限公司 雷伯氏先天性黑内障
  • 整体移交！2所院校，合并
    公司动态
    整体移交！2所院校，合并
    7月16日， 武汉交通科技学校整体移交武汉城市职业学院 仪式，在武汉交通科技学校举行。 移交仪式上，武汉城市职业学院副校长杨春松宣读市委编委文件。 武汉城市职业学院起源于1904年清末湖广总督张之洞创办的两湖总师范学堂，迄今已有120年办学历史。
    青塔
    2024-07-23
  • 行业资讯 | 锐正基因LNP体内基因编辑新药ART001获临床试验批准
    临床研究
    行业资讯 | 锐正基因LNP体内基因编辑新药ART001获临床试验批准
    2024年7月22日，据国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网公示，锐正基因（苏州）有限公司 （以下简称“锐正基因”、“AccurEdit”） 研发的 非病毒载体体内基因编辑新药“ART001注射液”的新药临床试验 （IND） 申请获得批准，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性 （ATTR） 相关疾病。 据悉，ART001近期将申报美国FDA IND，有潜力成为首个中美双报的非病毒载体体内基因编辑产品。 ART001是一种体内基因编辑疗法，以脂质纳米颗粒 （LNP） 作为递送载体，将靶向TTR基因的基因编辑组件递送至肝脏，安全特异地编辑TTR基因，阻断TTR蛋白的表达，从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。
    派真生物PackGene
    2024-07-23
    TTR 锐正基因（苏州）有限公司
  • 华盛顿大学开发，表达长片段肌营养不良蛋白，计划两年内进行人体试验
    前沿研究
    华盛顿大学开发，表达长片段肌营养不良蛋白，计划两年内进行人体试验
    杜氏肌营养不良症 (DMD) 是由肌营养不良蛋白基因突变引起的，会导致患者体内几乎完全缺乏肌营养不良蛋白。 肌营养不良蛋白的缺失导致肌肉坏死，逐渐的肌肉萎缩，炎症性浸润以及最终的心脏和呼吸衰竭。 肌营养不良蛋白基因是迄今发现的最大的人类基因，具有 79 个外显子，大约 230 万个碱基对，表达的肌营养不良蛋白分子量大约 427KDa。
    生辉
    2024-07-23
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Sarepta Therapeutics Inc
  • 研究表明这些因素影响国家药品集采价格降幅→
    招标采购
    研究表明这些因素影响国家药品集采价格降幅→
    20世纪90年代以来，我国药品采购大致经历了医院分散采购、地市招标采购、省级招标采购和联盟带量采购四个阶段，药品价格管理机制也经历了放开、管制、逐步放开的过程。 2018年，国家部署开展药品集中采购“4+7”试点改革，组成以公立医疗机构为主体的采购联盟进行带量议价，我国药品采购自此进入联盟带量采购阶段。 “4+7”政策实施后，中选品种价格显著下降、药品支出明显减少。
    中国医疗保险
    2024-07-23
    白内障
  • 空腹血糖降低45%，262名患者证实干细胞疗法有效改善2型糖尿病
    临床研究
    空腹血糖降低45%，262名患者证实干细胞疗法有效改善2型糖尿病
    来自阿拉伯海湾大学的再生医学研究人员最近发表了一篇名为The Safety and Efficacy of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 2 Diabetes- A Literature Review（间充质干细胞治疗2型糖尿病的安全性和有效性——文献综述）的综述文章。 该项研究结果表明，间充质干细胞（MSC）治疗在大多数案例中可以作为一种长期的解决方案。 在12个月的随访期内， 间充质干细胞治疗显著减少了患者对抗糖尿病药物的需求剂量，并将空腹血糖水平降至3.9至5.5 mmol/L的正常范围内，平均下降幅度达到45%。
    茵冠生物
    2024-07-23
    糖尿病 2 型糖尿病 间充质干细胞 深圳市茵冠生物科技有限公司 人脐带间充质干细胞
  • 三只松鼠官宣“闯入”乳饮赛道，前路能否一帆风顺？
    公司动态
    三只松鼠官宣“闯入”乳饮赛道，前路能否一帆风顺？
    在“三只松鼠”迎来12周岁生日之际， 公司官宣：正式进入乳饮赛道。 近日，三只松鼠官微披露数据显示，自2023年8月10日三只松鼠甄养坚果饮品系列产品正式上市以来，截止今年4月， 在8个月的时间内公司实现了1100万箱，合计销售2.5亿罐的好成绩。 其中，每日坚果系列占据了总销售的79%，铁罐占比46%。
    FoodTalks食品资讯
    2024-07-23
    三只松鼠
  • 再登国际著名期刊！泛生子Seq-MRD®证实在疗效预测和复发预警优于多参数流式细胞术
    前沿研究
    再登国际著名期刊！泛生子Seq-MRD®证实在疗效预测和复发预警优于多参数流式细胞术
    近日，泛生子联合北京大学人民医院血液科暨北京大学血液病研究所黄晓军院士/阮国瑞教授团队在国际著名期刊Cancer Letters（IF：9.1）上发表了一篇题为“Measurable residual disease testing by next generation sequencing is more accurate compared with multiparameter flow cytometry in adults with B-cell acute lymphoblastic leukemia”的文章。 此次研究的发表对于微小残留病（MRD）在成人B细胞急性淋巴细胞白血病患者（B-cell ALL）的治疗和预后评估具有重要临床意义，这一技术可帮助临床医生更精确地评估治疗效果、监测疾病复发、指导异体移植决策及进行预后评估。 研究结果表明，在成人B细胞急性淋巴细胞白血病（B-cell ALL）患者中，使用基于泛生子NGS技术进行微小残留病（MRD）检测的Seq-MRD ® ，相比多参数流式细胞术（MPFC）有更高的准确性和预测能力，能够多检出28%的MRD阳性患者，且有望更广泛应用于临床。
    泛生子基因
    2024-07-23
    多发性骨髓瘤 恶性肿瘤 慢性淋巴细胞白血病 急性淋巴母细胞白血病 北京泛生子基因科技有限公司
  • 文章发表 | 在成人B-cell ALL中，使用NGS技术的MRD检测比MPFC更准确
    前沿研究
    文章发表 | 在成人B-cell ALL中，使用NGS技术的MRD检测比MPFC更准确
    B-cell ALL是一种起源于B系淋巴祖细胞的恶性肿瘤，MRD检测是预测成人B-cell ALL复发风险的重要手段。 传统的MRD检测多采用MPFC技术，但其灵敏度存在局限。 NGS-MRD检测的准确性：。
    泛生子基因
    2024-07-23
    恶性肿瘤 白血病 北京泛生子基因科技有限公司
  • 25亿集采大品种，价格再降90%
    招标采购
    25亿集采大品种，价格再降90%
    近期 ， 广东省药品交易中心陆续公布了部分1-6批报名挂网药品 价格审核结果的通知，其中福抗药业的 注射用头孢曲松钠以37.9元/瓶的申报挂网价通过审核。 而 湖南科伦制药是此次降幅最为明显的企业 。 其上榜的 注射用头孢曲松钠 价格从464元 /2g下调至44.88元/2g、214.5元/1g下调至26.4元/1g， 分别降幅达90.3%、88%。
    新康界
    2024-07-23
    华润医药集团有限公司 湖南科伦制药有限公司 康美药业股份有限公司 哈药集团有限公司 头孢曲松
  • 医保支付改革进入2.0阶段，医药产业逻辑重构
    医保动态
    医保支付改革进入2.0阶段，医药产业逻辑重构
    医保支付方式改革进入“2.0阶段”，按病组和病种分值付费2.0 版分组方案正式发布。 医保支付方式改革进入“2.0阶段”。 三大利好：特例单议、除外机制、基金预付。
    新康界
    2024-07-23
    肿瘤 华润医药集团有限公司 烧伤
  • 刚刚！国家药监局发布9个新批件，7个药品获批
    研发注册政策
    刚刚！国家药监局发布9个新批件，7个药品获批
    刚刚（7月23日下午），国家药监局发布2024年07月23日药品批准证明文件送达信息，共有9个受理号获批， 其中有1款新药、 6个药品过评 ，具体详情如下：。 深圳市康哲生物的 熊去氧胆酸口服混悬液。 原研来自德国Dr Falk福克大药厂，属于主流的利胆药。
    新康界
    2024-07-23
    恶性肿瘤 熊去氧胆酸 华润医药集团有限公司 胃食管反流病 恶心和呕吐
  • PROTAC分子的药代动力学特征及其在疾病治疗中的研究进展
    前沿研究
    PROTAC分子的药代动力学特征及其在疾病治疗中的研究进展
    PROTAC分子的药代动力学特征及其在疾病治疗中的研究进展。 蛋白靶向裂解嵌合体(proteolysis-targeting chimera, PROTAC)作为一种新兴的治疗方式, 经过二十年的研究和发展, 目前俨然成为新药研发领域最火热的技术之一。 PROTAC分子利用细胞中天然存在的泛素-蛋白酶体系诱导靶向蛋白降解, 尤其是一些传统小分子难以靶向的目标蛋白, 并且其有望解决使用小分子药物常出现的耐药性问题。
    凡默谷
    2024-07-23
    蛋白酶 疾病治疗 PROTAC
  • 内层视网膜灌注和厚度变化是否可以预测年龄相关性黄斑变性的晚期转化？
    前沿研究
    内层视网膜灌注和厚度变化是否可以预测年龄相关性黄斑变性的晚期转化？
    编者按： 随着人口老龄化的加剧，年龄相关性黄斑变性（AMD）作为导致视力丧失的主要原因之一，其发病机制与病程管理成为眼科研究领域的热点。 在2024年美国眼科与视觉研究协会年会（ARVO 2024）上，新南威尔士大学（UNSW）视觉科学的眼科专家Lisa Nivison-Smith教授等人，分享了AMD早期视网膜内层灌注与厚度变化的空间分布，以及这些变化与晚期AMD转化的潜在关联。 为确定视网膜内层变化的空间分布及其与晚期AMD转化的关系，Lisa Nivison-Smith教授等人设计了一项研究，共纳入了79只中度AMD眼。
    国际眼科时讯
    2024-07-23
    糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性
  • 曙方医药宣布Vamorolone新药上市申请在中国香港获受理
    审批动态
    曙方医药宣布Vamorolone新药上市申请在中国香港获受理
    2024年7月23日，曙方医药宣布vamorolone口服混悬液用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）患者的新药上市申请获中国香港卫生署正式受理 。 Vamorolone是首个在美国和欧盟均获完全批准的DMD治疗药物，其与糖皮质激素结合的受体相同但改变了其下游活性，和传统皮质类固醇药物治疗相比不仅疗效相当而且在维持正常骨代谢、骨密度和生长方面更具有重要的临床安全性优势。 因此，vamorolone有望成为DMD患者的标准治疗方案。
    曙方医药
    2024-07-23
    UTRN 囊性纤维化 伐莫洛龙 北京罕友医药科技有限公司
  • Alzheon 将在阿尔茨海默病协会国际会议上展示APOLLOE4早期阿尔茨海默病患者中口服 ALZ-801/Valiltramiprosate 的 3 期试验的 2 期生物标志物试验结果和基线特征
    研发注册政策
    Alzheon 将在阿尔茨海默病协会国际会议上展示APOLLOE4早期阿尔茨海默病患者中口服 ALZ-801/Valiltramiprosate 的 3 期试验的 2 期生物标志物试验结果和基线特征
    Alzheon公司参加2024年7月28日至8月1日在费城举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC），展示其针对阿尔茨海默病（AD）和相关神经退行性疾病的研发成果。公司首席医疗官Susan Abushakra表示，Alzheon致力于推进阿尔茨海默病研究，开发能够改变AD患者治疗标准的药物。Alzheon在会议上将展示其领先药物ALZ-801/valiltramiprosate作为一类口服疾病修饰疗法的潜力，该疗法可能简化患者治疗过程并提高可及性。Alzheon将在会议上进行四场展示，包括两个口头报告和两个海报，内容涉及ALZ-801的临床试验结果和生物标志物研究。ALZ-801是一种新型口服小分子，旨在阻断神经毒性可溶性β淀粉样蛋白寡聚体的形成，该寡聚体与阿尔茨海默病患者的认知能力下降有关。Alzheon正在进行的临床试验评估了ALZ-801在早期AD患者中的疗效和安全性，并计划在未来扩大其治疗范围。
    Businesswire
    2024-07-23
    老年性痴呆 适应障碍 Alzheon Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多