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  • Nyxoah 从其市场股票发行中筹集了 300 万美元
    医药投融资
    Nyxoah 从其市场股票发行中筹集了 300 万美元
    Nyxoah公司通过其于2022年12月22日设立的5000万美元场外交易（ATM）计划，成功筹集了300万美元的净收益。此次筹集的资金将用于公司的一般企业用途。Nyxoah是一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新解决方案的医疗科技公司，其主导产品Genio®系统是一种以患者为中心、无导线和电池的舌下神经刺激疗法。该系统已获得欧洲CE标志，并正在进行FDA和美国的商业化批准的DREAM IDE关键研究。
    GlobeNewswire
    2023-04-14
  • TORL BioTherapeutics 获得 1.58 亿美元的 B 轮融资，以推进新型肿瘤生物制剂的开发
    医药投融资
    TORL BioTherapeutics 获得 1.58 亿美元的 B 轮融资，以推进新型肿瘤生物制剂的开发
    TORL生物制药公司宣布完成1.58亿美元的B轮融资，并正式推出其专注于癌症治疗生物制剂研发的业务。公司管线中的抗体药物偶联物（ADCs）和单克隆抗体（mAbs）由科学共同创始人Dennis Slamon博士在UCLA David Geffen医学院实验室发现。Slamon博士的研究在乳腺癌治疗领域具有里程碑意义，其团队开发的CDK4/6抑制剂在HR+乳腺癌治疗中取得突破。TORL与Slamon研究实验室建立战略合作伙伴关系，拥有针对癌症靶点的生物制剂开发与商业化权利。公司主要药物项目针对Claudin 6和Claudin 18.2，目前均处于临床试验阶段。公司计划在未来12个月内将2-3个新化合物推进至临床试验，并每年推进1-2个新化合物。
    PRNewswire
    2023-04-14
    Alexandria Venture I Chief Investment Off Cowen Healthcare Inv Deep Track Capital Goldman Sachs Asset Moore Strategic Vent OCV Partners Perceptive Advisors UC-RNT基金 Vertex Ventures HC 百时美施贵宝
  • BioAegis Therapeutics 宣布两项研究探索“炎症调节剂”凝溶胶蛋白在 2 型糖尿病中的作用
    研发注册政策
    BioAegis Therapeutics 宣布两项研究探索“炎症调节剂”凝溶胶蛋白在 2 型糖尿病中的作用
    新研究表明，凝胶素可以减少2型糖尿病患者的微颗粒驱动的炎症并减轻NLRP3炎症小体的激活。研究人员发现，2型糖尿病患者体内凝胶素水平较低，可能与持续炎症有关。凝胶素通过抑制中性粒细胞活化和减少由高血糖引起的氧化应激下中性粒细胞产生的F-actin包被的微颗粒来发挥作用。此外，另一项研究显示，凝胶素水平与糖尿病、性别、种族和贫困状况有关。凝胶素疗法是一种针对炎症性疾病的治疗方法，通过恢复凝胶素水平，帮助免疫细胞对抗感染并控制炎症。
    GlobeNewswire
    2023-04-14
    BioAegis Therapeutic
  • Merus 宣布在 2023 年 AACR 年会上发表 Petosemtamab 单药治疗既往接受过治疗的头颈部鳞状细胞癌的摘要，并发布项目和监管更新
    研发注册政策
    Merus 宣布在 2023 年 AACR 年会上发表 Petosemtamab 单药治疗既往接受过治疗的头颈部鳞状细胞癌的摘要，并发布项目和监管更新
    Merus公司宣布，其研发的bispecific抗体petosemtamab在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）治疗中显示出35.7%的总体缓解率（ORR），中位缓解持续时间达6个月。公司将在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示petosemtamab的临床数据，并计划在4月17日的投资者电话会议上分享更多细节。此外，Merus与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了会议，讨论petosemtamab在HNSCC治疗中的注册路径，FDA提供了明确的建议。
    NTB Kommunikasjon
    2023-04-14
    Merus NV UC San Diego Health UC San Diego Moores
  • MindMed 合作者宣布 Lysergide （LSD） 治疗重度抑郁症 （MDD） 的 2 期试验取得积极顶线数据
    研发注册政策
    MindMed 合作者宣布 Lysergide （LSD） 治疗重度抑郁症 （MDD） 的 2 期试验取得积极顶线数据
    MindMed公司宣布，其合作者巴塞尔大学医院和精神性医院的研究人员发布了一项双盲、研究者发起的试验的初步数据，该试验评估了麦角酸二乙基酰胺（LSD）治疗重度抑郁症（MDD）的效果。结果显示，LSD在缓解MDD症状方面显示出显著、快速、持久和有益的效果。高剂量LSD治疗方案（首日100克，第二日200克，间隔四周）在主要终点（即首次给药后6周内临床医生评估的抑郁症状量表（IDS-C）评分的变化）上产生了统计学和临床意义上的显著改善。这些积极结果对于MindMed的MM-120项目在广泛性焦虑症（GAD）治疗方面具有重要意义，因为GAD和MDD具有较高的共病率。MindMed首席执行官兼董事Robert Barrow表示，这些研究结果支持了LSD在焦虑、抑郁和其他脑部健康疾病中的临床潜力。
    Businesswire
    2023-04-14
    Mind Medicine Inc University Hospital
  • Agena Bioscience 和 nRichDX 宣布建立商业合作伙伴关系，共同创建液体活检分析物提取和检测解决方案
    交易并购
    Agena Bioscience 和 nRichDX 宣布建立商业合作伙伴关系，共同创建液体活检分析物提取和检测解决方案
    Agena Bioscience与nRichDX宣布建立商业合作伙伴关系，共同开发液体活检分析物的提取和检测解决方案。双方将共同推广nRichDX的Revolution样本制备系统和Agena的MassARRAY平台，以提高液体活检在癌症早期检测、治疗选择、治疗监测和微小残留病检测等方面的应用。这一合作旨在提高对罕见癌症遗传目标的检测灵敏度，并计划在即将到来的美国癌症研究协会（AACR）会议上展示相关数据。
    美通社
    2023-04-14
    Agena Bioscience Inc nRichDX Inc
  • Ocugen 宣布 OCU400 的 1/2 期试验取得积极的初步安全性和有效性结果，OCU400 是一种修饰基因治疗候选产品，用于治疗视网膜色素变性和 Leber 先天性黑朦
    研发注册政策
    Ocugen 宣布 OCU400 的 1/2 期试验取得积极的初步安全性和有效性结果，OCU400 是一种修饰基因治疗候选产品，用于治疗视网膜色素变性和 Leber 先天性黑朦
    Ocugen公司宣布，其研发的OCU400基因疗法在治疗与NR2E3和Rhodopsin（RHO）基因突变相关的视网膜色素变性（RP）以及CEP290基因突变相关的利伯先天性黑蒙症（LCA）的初步临床试验中显示出积极趋势。试验数据显示，接受OCU400治疗的受试者在多亮度移动测试和最佳矫正视力评分方面均有所改善。其中，低剂量组中71.4%的受试者移动测试中的亮度水平至少提高了1个Lux，而低剂量组中66.7%的受试者在9个月随访时亮度水平至少提高了2个Lux。这些初步结果支持了OCU400作为基因非特异性的治疗药物在治疗RP和LCA患者中的潜力。该试验是一项多中心、开放标签、剂量递增研究，目前已有18名RP受试者参与。Ocugen计划继续监测长期的安全性和有效性数据，并推进OCU400的开发，为RP和LCA患者提供潜在的治疗选择。
    HealthStocksHub
    2023-04-14
    Ocugen Inc 康希诺生物股份公司 Retina Foundation of
  • IPS HEART 的两种治疗杜氏肌营养不良症的干细胞药物均获得 FDA 罕见儿科药物认定
    研发注册政策
    IPS HEART 的两种治疗杜氏肌营养不良症的干细胞药物均获得 FDA 罕见儿科药物认定
    IPS HEART公司近日获得美国FDA批准，将GIVI-MPC和ISX9-CPC分别授予罕见病药物指定，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。GIVI-MPC是一种开创性的干细胞疗法，旨在通过生成含有100%全长肌营养不良蛋白的新骨骼肌来治疗DMD。ISX9-CPC则是一种针对心力衰竭和杜氏心肌病的专利疗法，能显著增加心脏肌肉功能。IPS HEART公司自2014年成立以来，专注于心脏和罕见肌肉疾病的治疗，目前正致力于将这两款药物推进临床研究。GIVI-MPC已成功在mdx小鼠和肌萎缩猪中生成含有100%全长人类肌营养不良蛋白的新骨骼肌。ISX9-CPC在90天后显著改善了心脏射血分数并减少了疤痕组织。IPS HEART公司CEO Rauf Ashraf表示，公司正与大型制药公司和投资者洽谈，寻求合作和投资，以加速这两款疗法的临床应用。
    Businesswire
    2023-04-13
    Ips Heart Inc
  • Sunstone Therapies 宣布在 JAMA Oncology 上发表关于癌症和重度抑郁症患者使用裸盖菇素疗法的积极数据
    研发注册政策
    Sunstone Therapies 宣布在 JAMA Oncology 上发表关于癌症和重度抑郁症患者使用裸盖菇素疗法的积极数据
    Sunstone Therapies公布了一项针对癌症和重度抑郁症患者的临床试验结果，该研究评估了迷幻药物疗法的效果。数据显示，80%的患者对治疗有持续反应，其中50%的患者抑郁症状完全缓解。研究采用小组治疗和一对一患者与治疗师的比例，有望提高迷幻药物疗法对癌症和抑郁症患者的可及性。该研究在JAMA Oncology上发表，是首个在社区医院癌症中心进行的小组研究，使用较低的治疗师与患者比例，显示出显著改善患者抑郁症状的效果。Sunstone Therapies致力于开发迷幻疗法，并建立现代治疗中心，以更好地治疗癌症和其他疾病的情绪和心理影响。
    GlobeNewswire
    2023-04-13
  • Travere Therapeutics 在 NKF 春季临床会议上发表的 FILSPARI™ （Sparsentan） 治疗 IgA 肾病的 3 期 PROTECT 研究的中期分析
    研发注册政策
    Travere Therapeutics 在 NKF 春季临床会议上发表的 FILSPARI™ （Sparsentan） 治疗 IgA 肾病的 3 期 PROTECT 研究的中期分析
    美国国家肾脏基金会（NKF）春季临床会议上，特拉弗尔疗法公司将展示其正在进行中的3期PROTECT研究的中期分析结果，评估FILSPARI™（Sparsentan）在成人IgA肾病（IgAN）患者中的疗效和安全性。该研究结果显示，与依贝沙坦相比，Sparsentan在降低蛋白尿方面具有显著和临床意义的效果，且治疗效果在不同患者群体中一致，无论年龄、种族、性别、临床特征和伴随用药。中期分析结果还显示，FILSPARI耐受性良好，安全性明确，与依贝沙坦相当，未报告严重水肿、心力衰竭、肝毒性或与水肿相关的停药病例。这些数据已发表在《柳叶刀》杂志上，并由特拉弗尔疗法公司宣布。春季临床会议是北美最大的肾脏护理专业人士聚会，吸引了数千名肾脏护理专业人士参加，会议期间将展示数百项最新研究和肾脏护理进展。
    PRNewswire
    2023-04-13
    Travere Therapeutics
  • ZyVersa Therapeutics 宣布在 Frontiers in Pharmacology 上发表综述文章，将小胶质细胞炎症活性作为轻度认知障碍和阿尔茨海默病的药理学靶点
    研发注册政策
    ZyVersa Therapeutics 宣布在 Frontiers in Pharmacology 上发表综述文章，将小胶质细胞炎症活性作为轻度认知障碍和阿尔茨海默病的药理学靶点
    ZyVersa Therapeutics发布了一篇综述文章，探讨了NLRP3炎症小体通路作为治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的潜在药物靶点。文章指出，炎症小体ASC与阿尔茨海默病中的β淀粉样蛋白（Aβ）结合，促进Aβ寡聚体的形成，而NLRP3或caspase-1缺陷的AD小鼠模型表现出IL-1β活化和空间记忆丧失的减少。此外，caspase-1抑制剂和NLRP3组装抑制剂在AD小鼠模型中显示出改善记忆和预防脑炎症的效果。ZyVersa的创始人兼首席执行官Stephen C. Glover表示，对于治疗认知障碍和阿尔茨海默病这一全球主要致残和致死原因，迫切需要找到有效的治疗方法。ZyVersa的Inflammasome ASC抑制剂IC 100是一种新型人源化IgG4单克隆抗体，旨在抑制炎症反应。
    GlobeNewswire
    2023-04-13
    ZyVersa Therapeutics
  • Sana Biotechnology 宣布在 Nature Communications 上发表临床前数据，证明其低免疫性同种异体 CD19 定向 CAR T 细胞能够逃避免疫排斥反应并产生持久的抗肿瘤反应
    研发注册政策
    Sana Biotechnology 宣布在 Nature Communications 上发表临床前数据，证明其低免疫性同种异体 CD19 定向 CAR T 细胞能够逃避免疫排斥反应并产生持久的抗肿瘤反应
    Sana Biotechnology公司宣布，其Hypoimmune（HIP）改造的CD19靶向同种异体CAR T细胞在人体化小鼠模型中表现出显著优于未修改的同种异体CAR T细胞。这些细胞能够逃避免疫检测并有效清除肿瘤细胞，即使在肿瘤细胞再次注入后也能持续发挥作用。HIP CAR T细胞在体内和体外实验中均表现出持久性，并且不会损害CAR T细胞的特异性、细胞毒性功能、加速T细胞耗竭或减弱抗肿瘤效果。Sana公司的HIP CAR T细胞疗法SC291预计将在今年晚些时候公布初步的临床数据，而另一款HIP CAR T细胞疗法SC262的IND申请也预计将在今年提交。这些发现表明，Hypoimmune CAR T细胞疗法可能克服了同种异体CAR T细胞疗法的局限性，并有望为B细胞恶性肿瘤患者带来新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-04-13
    Sana Biotechnology I
  • Amylyx Pharmaceuticals 宣布 AMX0035 治疗 Wolfram 综合征的 2 期研究首次参与者给药
    研发注册政策
    Amylyx Pharmaceuticals 宣布 AMX0035 治疗 Wolfram 综合征的 2 期研究首次参与者给药
    Amylyx Pharmaceuticals宣布其药物AMX0035在治疗Wolfram综合征（WS）的Phase 2临床试验HELIOS中已开始给药。该研究旨在评估AMX0035的安全性、耐受性以及内分泌、神经和眼科功能的影响。研究预计将在2024年公布结果。华盛顿大学圣路易斯分校的研究人员与Amylyx合作，在《临床调查洞察》杂志上发表了关于AMX0035作为WS新型治疗方法的预临床数据。该研究揭示了WFS1基因变异与WS的相关性，并提供了AMX0035在WS治疗中的初步概念验证。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已授予AMX0035针对WS的孤儿药资格，这将使公司获得包括财政激励和市场独家权等优惠。
    Businesswire
    2023-04-13
  • JanOne 将于 2023 年 4 月 15 日在阿巴拉契亚地区脊柱和疼痛治疗药物开发计划会议上展示其两种非阿片类药物候选药物的数据
    研发注册政策
    JanOne 将于 2023 年 4 月 15 日在阿巴拉契亚地区脊柱和疼痛治疗药物开发计划会议上展示其两种非阿片类药物候选药物的数据
    JanOne公司首席医疗官Amol Soin博士将在西弗吉尼亚州硫磺泉的阿巴拉契亚地区脊柱和疼痛会议上发表关于疼痛医学创新的演讲，并讨论公司的药物开发项目。JanOne是一家生物技术公司，正在开发两种不同的后期非阿片类药物候选药物：JAN 101旨在治疗外周动脉疾病，并在II期研究中显示出改善糖尿病神经病变患者疼痛的效果；JAN 123是一种低剂量纳曲酮，用于治疗复杂性区域疼痛综合征。JAN 123获得了FDA的孤儿药地位。Soin博士表示，他期待展示JanOne的研究项目和药物候选产品，希望为治疗复杂性区域疼痛综合征和可能的外周动脉疾病提供两种新的非阿片类止痛药。JanOne首席执行官Tony Isaac表示，公司致力于开发多种药物，帮助治疗疼痛而不引起成瘾。阿巴拉契亚脊柱和疼痛会议是一个主要由疼痛管理医生参加的论坛，用于学习和讨论新的创新治疗方法。
    PRNewswire
    2023-04-13
    JanOne Inc
  • SCYNEXIS将于4月15日至18日在丹麦举行的第33届欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）上展示Ibrexafungerp数据。
    研发注册政策
    SCYNEXIS将于4月15日至18日在丹麦举行的第33届欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）上展示Ibrexafungerp数据。
    SCYNEXIS公司在欧洲临床微生物学和感染性疾病年会上展示了其口服抗真菌药物ibrexafungerp在多个感染类型中的临床试验数据，包括尿路感染、腹腔念珠菌病等，以及其新型MARIO临床试验的设计，旨在评估iv注射后口服ibrexafungerp在治疗侵袭性念珠菌病中的疗效和安全性。研究结果表明，ibrexafungerp在治疗多种真菌感染中显示出良好的抗真菌活性，包括对多药耐药菌株。此外，公司还介绍了ibrexafungerp的药理学特性和在临床试验中的进展。
    GlobeNewswire
    2023-04-13
    SCYNEXIS Inc
  • Cerevance 宣布在 BNA 国际神经科学节上展示海报
    研发注册政策
    Cerevance 宣布在 BNA 国际神经科学节上展示海报
    Cerevance公司于2023年4月13日宣布，将在英国布莱顿举行的2023年英国神经科学协会国际神经科学节上展示一项关于阿尔茨海默病神经炎症调节的研究。研究利用NETSseq平台发现KCNK13（THIK-1）作为潜在药物靶点，并介绍了其抑制剂C101248。Cerevance专注于中枢神经系统疾病的治疗，其领先药物CVN424在帕金森病患者的2期临床试验中显示出显著疗效。公司利用其专有的NETSseq平台，通过与25个脑库合作，评估超过12000份人类死后脑组织样本，推进针对神经退行性疾病如帕金森病、肌萎缩侧索硬化症和阿尔茨海默病的靶向治疗药物研发。
    GlobeNewswire
    2023-04-13
  • SAB Biotherapeutics 获得 FDA 的快速通道资格，用于对多种流感毒株具有高交叉反应性的 SAB-176 流感免疫疗法
    研发注册政策
    SAB Biotherapeutics 获得 FDA 的快速通道资格，用于对多种流感毒株具有高交叉反应性的 SAB-176 流感免疫疗法
    FDA批准SAB-176进入2b期临床试验和制造方法，以应对流感病毒株变化。SAB-176是一种针对A型和B型流感病毒，旨在预防或减轻高风险患者（包括免疫抑制患者）严重并发症的人源化广谱中和免疫球蛋白抗体治疗药物。SAB Biotherapeutics公司利用其专有的DiversitAb™平台生产SAB-176，该平台能够快速、可扩展地生产高活性、全人源多表位结合的IgG抗体，无需依赖人类供体。SAB-176在多个临床试验中表现出对多种流感病毒株的广泛抗体保护，并已获得FDA的快速通道资格，旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。
    GlobeNewswire
    2023-04-13
    SAB Biotherapeutics
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