摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 368838 篇内容

更简单清晰！重庆市今年底有望用上“大字版”药品说明书

研发注册政策

更简单清晰！重庆市今年底有望用上“大字版”药品说明书

长期以来，药品说明书内容复杂且字号较小，给老年人及视力障碍者带来了不小的阅读困难。不少患者因看不清、看不懂说明书，而在用药上存在安全隐患。为此，国家药监局启动了药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，并发布了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》。

重庆药品交易所

2024-11-11

重庆华森制药股份有限公司
恒瑞医药拟赴香港上市，保荐人可能包括花旗、摩根士丹利

医药投融资

恒瑞医药拟赴香港上市，保荐人可能包括花旗、摩根士丹利

外媒最新消息指，来自江苏连云港的内地医药巨头恒瑞医药(600276.SH)，正在准备于2025年赴香港IPO募资，选定花旗、摩根士丹利牵头统筹香港IPO，并拟募资约20亿美元。恒瑞医药曾在10月中传出有意香港IPO集资。恒瑞医药当时在上交所发公告，承认正研究境外融资，正处于前期工作，具体实施方式以及实施时间具有重大不确定性。

思齐俱乐部

2024-11-11

江苏恒瑞医药股份有限公司
仿制药龙头，开始爆发

公司动态

仿制药龙头，开始爆发

而国际仿制药龙头Teva早年吃尽了仿制药的红利，在颠覆式的创新打击之下，从20多年前的最高市值点足足跌了20多倍。现如今，在突破以往的路径依赖之后， Teva已连续实现7个季度的增长。 11月6日，Teva发布2024 Q3季度财报，总收入飙升13%，达到43亿美元，超过了分析师预期的41.4亿美元。

bioSeedin柏思荟

2024-11-11

TEVA 仿制药
生物制药工艺全解析回放：探索CMC研究新境界

前沿研究

生物制药工艺全解析回放：探索CMC研究新境界

生物制药工艺是生物制药领域的基础，它对于提高药物质量、优化生产效率、促进创新和保障患者安全都具有重要作用。工艺开发是CMC的核心环节，包括生产工艺的建立和优化。这涉及原材料的选择、生产设备的配置、生产参数的设定等方面。

bioSeedin柏思荟

2024-11-11

CMC
原研创新丨Nature！曹云龙团队揭示新冠病毒流行谱系转变下的抗体免疫响应演化

前沿研究

原研创新丨Nature！曹云龙团队揭示新冠病毒流行谱系转变下的抗体免疫响应演化

11月7日，昌平实验室、北京大学生物医学前沿创新中心、北大-清华生命科学联合中心曹云龙课题组在 Nature 上发表了题为 Evolving antibody response to SARS-CoV-2 antigenic shift from XBB to JN.1 的研究论文。该工作通过对不同免疫背景的XBB与JN.1突变株感染者产生抗体的系统性分析，首次描述了XBB和JN.1谱系免疫原性的区别，细致描绘了XBB与JN.1谱系感染者的体液免疫途径，强调了KP.2、KP.3，特别是KP.3.1.1等JN.1谱系突变株的强烈免疫逃逸能力，并从表位角度详细说明了原始株交叉结合抗体与奥密克戎特异性抗体对于JN.1谱系中和作用的不同特点。自从2023年9月开始，BA.2.86特别是其支系JN.1出现，并在多个地区取得显著的增长优势，世界主流毒株从XBB谱系过渡到了BA.2.86/JN.1。

中关村生命科学园

2024-11-11

COVID-19 DLD TF ACE2
单细胞技术解析重度抑郁症和创伤后应激障碍(PTSD)

前沿研究

单细胞技术解析重度抑郁症和创伤后应激障碍(PTSD)

在当今快节奏和压力巨大的社会中，压力相关疾病的发病率不断上升，特别是创伤后应激障碍(PTSD)和重度抑郁症(MDD)，严重影响着人们的正常生活，给个人和家庭带来了深重的影响。 2024年5月，在《Science》上发表的一篇题为 “Systems biology dissection of PTSD and MDD across brain regions, cell types, and blood” 的研究，创建了一个包含PTSD和MDD个体以及神经典型对照（NCs）的大脑多区域、多组学数据库，涵盖了三个脑区：杏仁核的中央核(CeA)、内侧前额叶皮质(mPFC)和海马齿状回(DG)。细胞异质性分析：疾病可能涉及大脑中特定类型的细胞变化。

新格元

2024-11-11

创伤后应激障碍重度抑郁症新格元（南京）生物科技有限公司
江苏第五轮省采正式启动，过往表现将影响采购量分配

招标采购

江苏第五轮省采正式启动，过往表现将影响采购量分配

投稿及报料请发邮件到。

易联招采

2024-11-11

江苏
【过评快报】70余个药品今日过评

审批动态

【过评快报】70余个药品今日过评

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,共71个药品通过一致性评价，其中注射用苯唑西林钠等2个药品以补充申请方式通过一致性评价,盐酸阿罗洛尔片、乳果糖口服溶液等69个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评，共涉及55家药企。盐酸阿罗洛尔片，适应症为：原发性高血压(轻度一中度)·心绞痛·心动过速性心律失常·原发性震颤。截止目前，该药过评企业已超过2家。

易联招采

2024-11-11

国家药品监督管理局心绞痛特发性震颤阿罗洛尔
中国之声丨赵博军教授团队：AS-OCT评价超声乳化白内障摘除术治疗APAC眼和其对侧PACS眼的临床疗效

临床研究

中国之声丨赵博军教授团队：AS-OCT评价超声乳化白内障摘除术治疗APAC眼和其对侧PACS眼的临床疗效

晶状体摘除术为目前治疗原发性闭角性疾病（primary angle-closure disease，PACD）合并白内障的主要方法之一，其中应用眼前节光学相干断层扫描（AS-OCT）比较急性原发性房角关闭（acute primary angle-closure，APAC）和对侧原发性房角关闭可疑（primary angle-closure suspect，PACS）眼术前和术后的眼前节参数的改变，并评价白内障摘除术治疗APAC和对侧PACS眼的临床有效性，目前研究较少。近期，山东第一医科大学附属省立医院眼科赵博军教授团队发表了题为“Assessing the clinical efficacy of phacoemulsification cataract extraction in treating acute primary angle closure and fellow primary angle closure suspect eyes using AS-OCT”的文章，研究发现：晶状体超声乳化摘除联合人工晶状体植入术可明显改善APAC和PACS眼的眼前段拥挤。激光周边虹膜切除术（LPI）一

国际眼科时讯

2024-11-11

白内障
重组人神经生长因子治疗儿童神经营养性角膜炎：关注角膜瘢痕、弱视和预后

前沿研究

重组人神经生长因子治疗儿童神经营养性角膜炎：关注角膜瘢痕、弱视和预后

这项回顾性研究分析了10例对常规治疗无反应并接受局部rhNGF治疗8周的NK患儿（表1）。患儿的平均年龄为6.4±4.8岁，80%位于弱视年龄范围（

国际眼科时讯

2024-11-11

弱视屈光不正
速递｜原启生物双靶点CAR-T 临床前数据获SITC口头报告，其摘要入选SITC TOP 100

临床研究

速递｜原启生物双靶点CAR-T 临床前数据获SITC口头报告，其摘要入选SITC TOP 100

中国上海，美国新泽西（2024年11月11日）——原启生物，一家专注于开发创新型细胞疗法的临床阶段生物技术公司，致力成为全球领先的肿瘤免疫疗法创新驱动者，宣布其于 2024年11月9日在美国德克萨斯州休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2024）口头报告了其针对异质性多发性骨髓瘤（MM）的双靶点BCMAxGPRC5D CAR-T临床前研究数据。此外，该临床前数据摘要还入选了SITC TOP 100摘要。多发性骨髓瘤是一种复杂且具有异质性的疾病，其特征在于存在多发性骨髓瘤浆细胞（MMPCs），这些细胞独立且高表达BCMA和GPRC5D抗原。

原启生物

2024-11-11

BCMA GPRC5D 多发性骨髓瘤血液肿瘤原启生物科技（上海）有限责任公司
产学研用｜宜明生物与西交利物浦大学慧湖药学院举行签约仪式，双方将合作开发CAR-NK疗法关键技术

公司动态

产学研用｜宜明生物与西交利物浦大学慧湖药学院举行签约仪式，双方将合作开发CAR-NK疗法关键技术

近日，宜明生物与西交利物浦大学慧湖药学院举行了战略合作签约仪式，双方将联手开发和优化新型嵌合抗原受体自然杀伤细胞疗法（CAR-NK）关键技术，以推动癌症治疗领域的前瞻性研究，同时为更好地提供ATMPs CDMO服务打下夯实的技术基础。宜明生物研发副总裁&南京鸿明生物总经理赵晟博士与慧湖药学院的代表签署了合作协议。签约仪式作为“西浦慧湖药学院企业开放共享日”的重要活动之一，在西交利物浦大学隆重举办。

宜明生物

2024-11-11

CAR-NK 恶性肿瘤宜明（北京）生物医药有限公司
5家创新药公司获融资，4家来自中国 | 一周融资

医药投融资

5家创新药公司获融资，4家来自中国 | 一周融资

按照金额划分，亿元及以上融资6起。按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）12起，中后期融资（B轮及以后）5起。康霖生物完成1.5亿元A轮融资。

创鉴汇

2024-11-11

创新药
【聚焦】华海药业入局百亿市场，首款产品曝光了

公司动态

【聚焦】华海药业入局百亿市场，首款产品曝光了

近日，华海药业提交了吡美莫司乳膏的4类仿制上市申请，该产品是软膏剂畅销产品，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额接近2.5亿元，2024上半年增长率达52.69%，市场潜力不容小觑。早前，华海药业暂无软膏剂获批上市，吡美莫司乳膏是公司首个申报上市的产品，值得期待。吡美莫司乳膏适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎（湿疹）患者，米内网数据显示，目前市场上除了晖致获批进口，江苏知原药业和海南元盈医药2家国内药企也获得了生产批文。

米内网

2024-11-11

湿疹浙江华海药业股份有限公司吡美莫司江苏知原药业股份有限公司
儿科中成药龙头开挂了！34个独家产品亮眼，热销产品飙涨460%，8款新药蓄势待发

公司动态

儿科中成药龙头开挂了！34个独家产品亮眼，热销产品飙涨460%，8款新药蓄势待发

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），贵州三力制药已跃升为了中成药儿科用药TOP2集团，近日公司发布了2024年前三季业绩，营业收入和净利润均有双位数增长，潜力不容小觑。近几年公司的发展步伐加快，通过并购快速丰富了产品线，目前独家产品数量升至34个，创新研发也在稳步推进，8款新药蓄势待发。全年营收有望突破20亿，34个独家产品亮眼。

米内网

2024-11-11

贵州三力制药股份有限公司
五项！广西药监局再度精简药品上市变更审批流程

研发注册政策

五项！广西药监局再度精简药品上市变更审批流程

（免费提供药品上市许可持有人转让咨询服务）。为落实《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，提高监管效能，强化风险管理，结合药品上市后变更监管责任和我区工作实际，我局对《进一步优化药品上市后变更管理工作的通告》进行修订及再次优化，现就优化药品上市后变更管理工作有关事宜通告如下：。一、支持企业申请前置注册检验。

药多网

2024-11-11

广西药监局
【重磅】正大天晴1类新药获批，掘金1400亿市场

审批动态

【重磅】正大天晴1类新药获批，掘金1400亿市场

11月11日，国家药监局发布最新药品获批信息，正大天晴联合开发的格索雷塞片获批上市，这是正大天晴今年获批的第四款1类新药，也是公司在抗肿瘤药市场的又一突破。来源：国家药监局官网。格索雷塞片是一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，可抑制KRAS G12C的致癌信号传导，抑制肿瘤细胞增殖，从而实现抗肿瘤作用，本次获批的适应症为用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

米内网

2024-11-11

KRAS G12C 非小细胞肺癌格索雷塞
蓝佳生物：用真菌发酵打破替代蛋白高价门槛！

公司动态

蓝佳生物：用真菌发酵打破替代蛋白高价门槛！

据悉，到2035年替代蛋白市场规模有望达到2900亿美元，其中植物基制品的市场占比将达69%，其次是微生物发酵蛋白和细胞培育蛋白，将分别占到22%和9%。除了植物蛋白，在新蛋白赛道中，微生物发酵蛋白同样具有潜力，发酵蛋白具有成本低、研发难度低、营养好等众多优势。蓝佳生物是一家将不含动物细胞的真实肉蛋白质和单细胞蛋白质相结合的公司，以提供比现有技术更低的成本，更好的口味和更好的营养的产品。

触界生物

2024-11-11

蓝佳生物真菌发酵
【展商推荐】知易生物：致力于活体生物药和NGPs的研究与开发！

公司动态

【展商推荐】知易生物：致力于活体生物药和NGPs的研究与开发！

【SynBioM 2024】第二届合成生物智造与技术应用产业峰会由触界生物重点组织策划将于 2024年11月13-14日在上海正式召开，将邀请重磅嘉宾来自从事合成生物学领域研究的教授专家、领军企业家、行业从业者等，共同探讨交流合成生物学技术的创新应用及未来的产业化发展行业热点话题，围绕医药、农业、食品、个护美妆、生物基材料、能源等行业的技术应用，构造产学研共同交流合作平台。知易生物致力于活体生物药（Live Biotherapeutics，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新一代益生菌）的研究与开发，成立于2013年，成长迅速，已成为业内领跑者。公司建成了具有国际水平的人体致病栖生菌谱与疾病关系研究、新功能菌株筛选与靶标确定以及活菌药物研究开发平台，获批“广州市创新领军团队”与“广东省活体生物药工程技术研究中心”。

触界生物

2024-11-11

北京化工大学北京擎科生物科技股份有限公司慕恩（广州）生物科技有限公司广州知易生物科技股份有限公司苏州若弋生物科技有限公司
政策丨NMPA：修订宫炎平制剂说明书

研发注册政策

政策丨NMPA：修订宫炎平制剂说明书

11月8日，国家药监局官网称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对宫炎平制剂，包括片剂（包括糖衣片、薄膜衣片和分散片）、丸剂（滴丸）和胶囊剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。其中，【不良反应】项应当包括：监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：胃肠系统：恶心、呕吐、胃痛、腹泻、腹部不适、胃肠胀气、食欲不振等。【注意事项】项应当包括：1.忌食生冷、辛辣食物，不宜同时服用酸味食物。

国药致君

2024-11-11

国家药品监督管理局腹泻胃痛