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  • JAMA丨张力团队为肺癌患者带来免疫治疗新方案
    前沿研究
    JAMA丨张力团队为肺癌患者带来免疫治疗新方案
    2024年5月31日，中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展的III期HARMONi-A（AK112-301）研究期中分析结果被2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）收录为口头报告，由张力教授在ASCO会上做口头报告。 “ 依沃西单抗联合化疗”突破EGFR-TKI治疗后耐药的临床困境，为EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌患者带来全新的标准治疗方案。 HARMONi-A研究也彰显了“中国学者+本土新药”组合的强劲实力，是国际学术界对国产首创双抗新药方案的认可。
    康方生物Akeso
    2024-07-24
    非小细胞肺癌 肺癌 依沃西单抗 CTLA4 中山大学肿瘤防治中心
  • 诺诚健华宣布 TYK2 抑制剂 ICP-332 在美国临床试验中完成首例受试者给药
    研发注册政策
    诺诚健华宣布 TYK2 抑制剂 ICP-332 在美国临床试验中完成首例受试者给药
    InnoCare Pharma宣布在美国启动其新型TYK2抑制剂ICP-332的临床试验，该药物在治疗中重度特应性皮炎（AD）的中国II期研究中展现出优异的疗效和安全性。ICP-332作为一种强力且选择性的TYK2抑制剂，在全球范围内尚未有同类药物获得市场批准。InnoCare致力于开发创新药物，拥有包括orelabrutinib、ICP-488和ICP-923在内的多个针对自身免疫疾病的差异化治疗方案。公司坚持“以科学驱动创新，惠及患者”的核心价值观，致力于加速临床试验，期望其创新药物能尽早惠及自身免疫疾病患者。
    Businesswire
    2024-07-24
    TYK2 奥布替尼 自身免疫疾病 适应障碍 ICP-488片
  • 诺诚健华宣布新型TYK2抑制剂ICP-332在美国完成首例受试者给药
    临床研究
    诺诚健华宣布新型TYK2抑制剂ICP-332在美国完成首例受试者给药
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332在美国完成首例受试者给药。 ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂。 ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎（AD）的II期临床研究达到多个有效性终点，展示了卓越的疗效和安全性。
    诺诚健华INNOCARE
    2024-07-24
    北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 JAK 适应障碍
  • 拓展亚太市场，英矽智能与韩国Therasid Bioscience签署战略合作
    公司动态
    拓展亚太市场，英矽智能与韩国Therasid Bioscience签署战略合作
    由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能 宣布与韩国创新生物科技公司Therasid Bioscience达成战略合作，旨在运用前沿AI技术开发新颖疗法，用于代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）治疗。 MASH曾被称为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），是一种严重的非酒精性脂肪肝病（NAFLD），其特点是脂肪聚积引起的肝脏炎症和损伤，并有可能进展成为肝硬化和肝细胞癌。 根据最新的流行病学研究，全球约有5%的成年人受到MASH的影响。
    英矽智能
    2024-07-24
    肝细胞癌 肝硬化 Insilico Medicine Inc 非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎
  • 该类抗肿瘤活性天然产物，北大团队首次实现全合成
    前沿研究
    该类抗肿瘤活性天然产物，北大团队首次实现全合成
    另一方面，天然产物结构的复杂性以及来源的局限性在很大程度上限制了其进一步的开发，因此发展有效的合成方法与策略来实现复杂天然产物高效合成是十分必要的。 近日，北京大学化学与分子工程学院雷晓光教授课题组 Nature Synthesis 杂志上发表题为“ Chemoenzymatic total synthesis of alchivemycin A ”的研究工作， 创新性地利用化学酶法策略，巧妙地化解了“如何实现高度选择性、后期连续氧化修饰”这一合成难题，完成了具有重要抗肿瘤、抗生素活性天然产物alchivemycinA的首次不对称全合成 。 除此之外，alchivemycin A中还含有多羟基的十七元大环的结构，以及高度官能团化的顺式氢化萘的片段。
    学术经纬
    2024-07-24
    肿瘤
  • 《细胞》：深入理解肿瘤微环境！张泽民团队揭示有预后潜力的肿瘤浸润B细胞新亚类
    前沿研究
    《细胞》：深入理解肿瘤微环境！张泽民团队揭示有预后潜力的肿瘤浸润B细胞新亚类
    然而，尽管B细胞在免疫中发挥着重要作用，它们受到的关注相对较少。 本研究通过整合来自19种主要癌症类型的649名患者的单细胞RNA测序数据，构建了包含511,857个B细胞的泛癌种B细胞单细胞表达谱图谱， 鉴定出5个B细胞大类和20个B细胞亚类。 研究人员还利用算法重建了部分细胞的BCR序列，并对80例患者样本进行了肿瘤浸润B细胞相关的免疫组化或多色免疫组化染色。
    学术经纬
    2024-07-24
    恶性肿瘤 肿瘤
  • “策反”肿瘤“帮凶”，免疫治疗新突破！
    前沿研究
    “策反”肿瘤“帮凶”，免疫治疗新突破！
    多年来试图攻克的重大问题。 发现一个全新的、功能高度保守的 肿瘤免疫抑制受体CD300ld。 有望成为肿瘤免疫治疗。
    复旦大学
    2024-07-24
    恶性肿瘤 肿瘤 复旦大学 北京大学
  • 【首发】慧观生物完成数千万元Pre-A轮融资，加速生命科学高端显微仪器国产化
    医药投融资
    【首发】慧观生物完成数千万元Pre-A轮融资，加速生命科学高端显微仪器国产化
    动脉网第一时间获悉，近日，高端生物医学影像技术提供商武汉慧观生物科技有限公司（以下简称“慧观生物”）完成数千万元Pre-A轮融资。 本轮由武汉市倚锋灼华创业投资合伙企业、广东铁信资本有限公司共同投资，融资将用于公司研发能力提升、产品线布局拓展，市场开拓扩大以及产业链上下游的优化。 慧观生物创立于 2022 年 9 月，专注于先进细胞影像技术的开发。
    动脉网
    2024-07-24
    Pre-A轮融资 慧观生物
  • 收购4家竞对，成立10个月就完成IPO，生物墨水界“劳模”靠什么？
    医药投融资
    收购4家竞对，成立10个月就完成IPO，生物墨水界“劳模”靠什么？
    Cellink成立于2016年，成立仅10个月便在纳斯达克上市，堪称“光速” 。 以高效著称的Cellink更是生物3D打印界的“劳模”。 8年时间内，Cellink共开发了包括CELLINK系列、Collagen系列、GelMA系列等在内的8大系列近数十款生物墨水，同时还在生物墨水、生物打印、细胞培养、组织工程等领域留下了近百项专利。
    动脉网
    2024-07-24
    生物墨水界
  • 80%落地率，深圳光明区用5年“卷”疯合成生物学
    研发注册政策
    80%落地率，深圳光明区用5年“卷”疯合成生物学
    近日，国家生物制造产业创新中心在深圳光明区正式启动建设， 这是我国生物制造领域首个国家级产业创新平台 ，建成之后，将推动生物制造产业在光明区做大做强。 事实上，这不是光明区第一次在生物制造领域拥有“首个”头衔，全国首个合成生物学研究所深圳先进院合成所、全国首个合成生物专项扶持政策《关于支持合成生物产业高质量发展的若干措施》、全国首个合成生物成果转化专业园区卫光生命科学园、全国首支合成生物产业基金星博生辉基金等，都是在光明区落地。 而也正是因为如此，光明区在合成生物领域已经创造了多个数据奇迹，比如落地率，自2020年以来， 国内新增合成生物企业有40%进驻深圳，其中80%落户在光明区 。
    动脉网
    2024-07-24
  • FDA 接受 Telix 用于新型前列腺癌显像剂的新药上市申请
    研发注册政策
    FDA 接受 Telix 用于新型前列腺癌显像剂的新药上市申请
    Telix Pharmaceuticals宣布其新药申请(NDA)已被美国食品药品监督管理局(FDA)接受，该申请针对TLX007-CDx，这是一种用于前列腺癌PSMA-PET成像的新颖冷试剂盒。该试剂盒若获批准，将允许使用PSMA成像产品，其地理分布范围将比目前批准的基于68 Ga的剂型更广。TLX007-CDx的创新特性旨在促进更灵活的生产，包括使用来自新型高活性发生器和由ARTMS® QUANTM Irradiation System™和GE FASTlab™系统提供的更高活性的68 Ga。Telix希望通过这一NDA，利用其建立的核药房分销伙伴关系和行业领先的时间可靠性，进一步扩大美国未充分服务的患者群体对PSMA-PET成像和68 Ga成像临床益处的访问。PSMA-PET成像在前列腺癌管理中取得了重大进展，已成为美国的标准护理方法，但只有一小部分美国前列腺癌患者接受了PSMA-PET成像扫描。Telix首席执行官Dr Christian Behrenbruch表示，公司期待与FDA合作，将TLX007-CDx带给美国前列腺癌患者，包括那些居住在医疗资源有限地区的患者。
    GlobeNewswire
    2024-07-24
    前列腺癌 Telix Pharmaceuticals Ltd
  • 疾病控制率近90%，RMC-6236能否实现对KRAS的“通杀”？
    前沿研究
    疾病控制率近90%，RMC-6236能否实现对KRAS的“通杀”？
    但KRAS一度是“不可成药”靶点，直至2021年安进的KRAS G12C抑制剂Lumakras获批，才彻底撕碎KRAS“不可成药”的标签，如今KRAS靶点已成为众多企业争相布局的宠儿。 但是由于KRAS G12C抑制剂只能针对该种突变的癌症患者，对于其他突变或者野生型的患者并不适用，那么能否有一款药物能否对所有KRAS进行“通杀”呢。 由Revolution Medicines所研发的RMC-6236即有可能实现该壮举。
    药渡
    2024-07-24
    KRAS KRAS G12C REVOLUTION Medicines Inc
  • 每年超10万人死亡，默沙东有望带来治疗新方案
    前沿研究
    每年超10万人死亡，默沙东有望带来治疗新方案
    默沙东（MSD）公司今日宣布，在研呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单抗clesrovimab（MK-1654）在2b/3期临床试验中取得积极结果。 该抗体旨在保护婴儿免受RSV疾病的侵袭。 在试验中， clesrovimab达到了试验的主要安全性和有效性终点，包括在第150天前减少由RSV引起的需要医疗干预的下呼吸道感染（MALRI）。
    药明康德
    2024-07-24
    Merck Sharp & Dohme Ltd Clesrovimab注射液 下呼吸道感染 MSD
  • 潜在首款！FDA接受“现货型”细胞疗法上市申请
    审批动态
    潜在首款！FDA接受“现货型”细胞疗法上市申请
    Mesoblast今日宣布，美国FDA已接受其细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（BLA）重新提交，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童，该申请的PDUFA日期为2025年1月7日。 新闻稿指出， 如果获得批准，Ryoncil将成为美国首个同种异体“现货型”细胞疗法，也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者的细胞疗法。 约有50％接受同种异体骨髓移植（BMT）的患者会发生急性GVHD。
    药明康德
    2024-07-24
    Mesoblast Inc 异体人骨髓间充质前体细胞注射液
  • 全球近4000万患者！双药疗法大规模临床结果公布，不止有效还减缓体重增加
    临床研究
    全球近4000万患者！双药疗法大规模临床结果公布，不止有效还减缓体重增加
    今日，ViiV Healthcare宣布了PASO DOBLE临床4期试验的积极结果。 分析显示，研究达到主要终点， 与包含三个药物的活性对照疗法相比， 转用双药复方抗病毒疗法Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC）的 艾滋病毒（HIV） 感染者中， 在维持病毒抑制方面的效果达非劣效性。 治疗相关的体重增加是艾滋病患者中常见的现象，因此该试验结果对患者极具意义。
    药明康德
    2024-07-24
    艾滋病 多替拉韦 拉米夫定 ViiV Healthcare Ltd
  • 1.65亿美元A轮融资！开发潜在“best-in-class”癌症与自身免疫疗法
    医药投融资
    1.65亿美元A轮融资！开发潜在“best-in-class”癌症与自身免疫疗法
    Third Arc Bio今天宣布完成1.65亿美元超额A轮融资 ，这次融资由Vida Ventures领头，Cormorant Asset Management和Hillhouse Investment共同领投。 所获资金将用于推动该公司的临床研究，以开发疗法解决肿瘤学和自身免疫领域尚未满足的重大需求。 Third Arc Bio于2022年成立，由 Omega Funds提供种子轮融资，此后已推进多个项目， 这些项目将于2025年初开始进入临床阶段。
    药明康德
    2024-07-24
    恶性肿瘤
  • NK细胞冻存技术重大突破：国内首款专用冻存液获FDA备案
    审批动态
    NK细胞冻存技术重大突破：国内首款专用冻存液获FDA备案
    这也表明，细胞治疗正日益受到国家的重视，具有重大的发展潜力。 在细胞治疗领域中，NK细胞治疗是前沿的研究和应用方向。 NK细胞，即自然杀伤细胞，作为人体免疫系统中的精锐部队，无需预先致敏即可识别并消灭癌细胞，展现出了对抗肿瘤的强大潜力。
    医麦客
    2024-07-24
    肿瘤
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