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行业第一，药明康德在2024年标普全球企业可持续发展评估中获“生命科学工具与服务”领域最高分 | Bilingual News公司动态上海，2024年11月12日 - 药明康德近日宣布，公司在2024年标普全球企业可持续发展评估（S&P Global Corporate Sustainability Assessment，CSA）中获得行业最高分，位列全球“生命科学工具与服务”领域第 一 。 “此次评估充分展现了药明康德在全球化运营中不断提升应对环境、社会及管治（ESG）相关风险和机遇的能力，进一步证明了公司在ESG实践中的卓越表现，以及对可持续发展的坚定承诺，”药明康德副董事长兼ESG委员会主席胡正国先生表示，“我们始终坚定不移地将ESG理念嵌入公司全球化运营的核心战略，努力与行业同仁携手构建更健康、更可持续的未来。”。 作为第三方独立、可信的行业对标基准，CSA将企业的可持续发展表现与其商业战略联系起来，全面反映该公司的可持续发展管理水平。
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口腔领域现数亿元大额融资！背后是这家长期资本医药投融资这也是今年截至目前国内口腔领域最大额的一笔融资。 种植牙的需求仍在持续提升并释放。 从全球市场来看，根据Fortune Business Insights数据，2022年全球种植体市场规模约为41.5亿美元，预计到2030年，全球种植体市场规模将增长至69.5亿美元，复合增速为6.68%；而从国内市场来看，种植牙领域正处于爆发式增长阶段，根据前瞻产业研究院数据， 从2011年到2020年，国内种植牙颗数从13万颗增至约406万颗，复合增速高达46.58%。动脉网2024-11-12口腔
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超80%患者达主要终点！HIV双药疗法积极结果公布临床研究ViiV Healthcare今天公布了DOLCE研究的48周结果。 分析显示，在晚期艾滋病毒（HIV）成人感染者中，该公司所开发的双药复方抗病毒疗法Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC），与包含三个药物的活性对照疗法相比，在维持病毒抑制方面的效果达非劣效性。 DOLCE是一项随机、开放标签、多中心4期研究，旨在评估DTG/3TC对230名未接受过抗逆转录病毒治疗（ART）的晚期HIV患者（≤200个CD4阳性细胞/毫升）的疗效和安全性。
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近90%疾病控制率、持久缓解近1年！潜在“first-in-class"抗癌小分子积极数据公布临床研究BeyondSpring今天公布研究者发起的临床2期试验KeyPelms-004的最新数据。 分析显示， 接受其在研小分子药物plinabulin、多西他赛（docetaxel）与PD-1抑制剂pembrolizumab三联疗法治疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疾病控制率（DCR）近90%，且患者缓解持续近1年。 KeyPelms-004 （或 303 研究）是一项单组、开放标签的 2 期研究，旨在评估 pembrolizumab 加 plinabulin 与多西他赛三联疗法的疗效和安全性。
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肿瘤持久缩小！潜在“best-in-class”变构小分子关键试验结果发布前沿研究SpringWorks Therapeutics今天宣布，在《临床肿瘤学杂志》发表其在研MEK抑制剂mirdametinib用于治疗 1型 神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）成人和儿童患者的关键2b期ReNeu试验的数据。 分析显示，患者的肿瘤体积显著、持久地减小，疼痛和健康相关生活质量也获得迅速、持续且具有临床意义的改善。 ReNeu试验评估了mirdametinib在2岁及以上NF1-PN患者中的疗效与安全性。
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Nat Protoc｜ColabFold：让蛋白质结构预测触手可及前沿研究2024年10月14日，发表于Nature Protocols上的研究Easy and accurate protein structure prediction using ColabFold，介绍了一个名 为 ColabFold 的工具，它 基于**AlphaFold2 (AF2)**模型，为用户提供了一个易用的界面来预测蛋白质结构。 论文的目标是让结构预测变得"人人可用"，正如标题所言"making protein folding accessible to all"。 蛋白质结构预测对于生物学和药物研发有重要意义。智药邦2024-11-12蛋白质结构
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2024诺奖技术！AlphaFold3源代码公开发布前沿研究今日， 谷歌 DeepMind公司在GitHub上公布了其新一代人工智能（AI）平台AlphaFold3的源代码，让全球的科研人员可以下载这一工具，用于非商业化应用。 AlphaFold3是该公司利用人工智能预测蛋白结构的AlphaFold平台的新一代版本，它不但能够根据氨基酸序列预测蛋白结构，还可以预测蛋白质与其它生物分子（包括DNA、RNA等）相互作用产生的复合体的结构。 值得一提的是，DeepMind公司的Demis Hassabis博士和John Jumper博士因为开发AlphaFold解决蛋白质结构预测方面的贡献，今年获得了 诺贝尔化学奖 。药明康德2024-11-12AlphaFold3
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莱芒生物完成超亿元A轮融资首关，加速推进代谢增强型免疫疗法临床转化医药投融资2024 年11月12日，深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd.，以下简称“莱芒生物”）宣布于近期成功完成超亿元A轮融资首关。 本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。 本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。
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特朗普当选，药明康德能转危为安吗？人事变动文 l Sofia 随着最新一届美国大选结果出炉，共和党总统候选人特朗普即将重任美国总统，其所奉行的“美国优先”原则让部分医药产业人士对《生物安全法案》草案前景和其中提及的公司又担忧了起来。 作为拜登政府的政策遗产，共和党人特朗普对这项法案能有多“上心”，目前还是个未知数。 当然，未来仍有不确定性，而在当下，“确定”的积极信号已经纷至沓来。
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GSK退出BIO公司动态2024年10月8日，知名行业媒体EndpointsNews报道称，GSK将 退出 BIO （生物技术创新组织）。 该消息经GSK的一位发言人证实，并表示GSK仍是 代表大型制药公司的行业协会PhRMA的成员。 自去年12月开始，已有多家大型药企宣布退出BIO，具体而言包括 辉瑞、UCB、武田等。
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突发！又一家CXO公司，终止创业板IPO医药投融资2024年末，医药类企业的IPO终止潮继续。 根据深交所网站披露的信息，江西施美药业股份有限公司（简称：“施美药业”）日前IPO被终止，施美药业此前向深交所提交了创业板上市的申请。 招股书显示，施美药业注册地为江西抚州，是一家以研发为核心驱动力的创新型医药企业，核心业务主要包括医药研发与定制化生产业务（CRO）和化学药制剂生产销售业务。
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“狂飙”的核药：重磅BD不断、产能扩张、研发热情空前高涨前沿研究巨大的研发资金、尖端技术的突破，以及全球范围内的合作与竞争，正推动着放射性药物的开发进入全新高度。 放射性药物将成为各大制药巨头竞相投资、加速推进的核心赛道。 放射性药物CDMO积极扩展产能。药渡2024-11-12发热 核药
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2024-2030年蛋白降解剂行业深度调研及发展前景趋势预测报告前沿研究在当今全球医药健康产业高速发展的背景下，蛋白降解剂作为一种新兴的药物类别，以其独特的作用机制和广泛的应用前景，受到了业界和市场的广泛关注。 蛋白降解剂技术的发展，为难以成药的靶点提供了新的解决方案，克服了传统小分子抑制剂面临的耐药突变和难成药靶点两大挑战。 随着科技的不断进步和创新能力的提升蛋白降解剂技术有望进一步完善和优化，推动更多蛋白降解剂物的研发和生产。美柏医健2024-11-12蛋白降解剂
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NMPA：加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）发布研发注册政策请于2024年12月10日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“受托生产监管公告意见反馈”。 关于加强药品受托生产监督管理工作的公告。 为进一步督促药品上市许可持有人（以下简称持有人）和受托生产企业共同履行保障药品质量的义务，不断提升药品质量，推动产业深度转型升级，鼓励发展新质生产力， 现就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜公告如下。医麦客2024-11-12药品受托生产监督 NMPA
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新一代靶向CD19 CAR-T 疗法获FDA批准上市，国内CAR-T治疗领域热度不减审批动态Aucatzyl是一款针对CD19的CAR-T细胞疗法。 其独特之处在于所设计的 嵌合抗原受体与CD19结合后能迅速解离（具有快解离速率，fast off-rate） ，这样的设计有助于减少T细胞的过度激活，不仅可能 降低副作用，还能减缓T细胞的耗竭速度 ，进而可能增强CAR-T疗法的持久性。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
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NEXGEL 宣布 2,000,000 美元注册直接发行医药投融资NEXGEL公司宣布，通过注册直接发行，以每股2.75美元的价格发行727,272股普通股和363,636股普通股的认股权证，总购买价格为2.75美元。认股权证的行权价格为4.25美元，自发行之日起即可行使，有效期为五年。公司内部人士，包括管理层和董事会成员，参与了此次发行。发行所得的净收益预计约为200万美元。此次融资将加强公司资产负债表，增加库存和营销支出，支持应收账款的增长，并为其他收购机会提供资金。GlobeNewswire2024-11-12
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创本年度之最：115个品种未被CDE批准！审批动态药智数据显示，10月未被CDE批准的品种高达115个之多， 为本年度前10月中最多的一个月，同比增长64% 。 从ATC分类来看，主要集中于系统用抗感染药，消化道及代谢领域。 2024年10月份CDE完成审批960个品种（受理号1278个，包含体外诊断试剂），同比减少7%。精准药物2024-11-12CDE
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【JMC】 利用大环化策略开发用于癌症治疗的新型非共价CDK7抑制剂前沿研究细胞周期蛋白依赖性激酶 7 （ CDK7 ）是一种丝氨酸 - 苏氨酸激酶，它与细胞周期蛋白 H 和 CDK 激活激酶的 MNAT1 成分（ MAT1 ）形成三聚体 CDK 激活激酶（ CAK ）复合物，使下游的细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK1 、 2 、 4 和 6 磷酸化。 CDK1/2/4/6 的激活直接促进细胞周期的进展。 此外， CAK 复合物作为转录因子 IIH （ TFIIH ）复合物的一部分发挥作用，并在 Ser5 和 Ser7 上磷酸化 RNA Pol II 的 C 端结构域（ CTD ），这是转录起始和延伸的重要步骤。
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肿瘤免疫治疗中的新抗原前沿研究
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鲁南制药集团与中华中医药学会举行战略合作签约仪式公司动态近日，鲁南制药集团与中华中医药学会举行战略合作签约仪式，中华中医药学会副秘书长陈俊峰，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席仪式。 会上，陈俊峰介绍了中华中医药学会为中医药事业产业发展提供学术支撑方面所做的工作以及今后的发展目标，对鲁南制药集团在中药领域的创新发展成果给予高度评价，表示鲁南制药集团始终坚持 党的领导、秉承沂蒙精神、提升核心竞争力、打造核心品牌以及弘扬中医药文化 的经验十分宝贵，希望双方在中医药科学研究、学术交流等方面展开深入合作，共同助力中医药事业产业高质量发展。 ➱ 鲁南制药与贵州医科大学举行战略合作签约仪式。
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企业
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