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  • Macomics 在 AACR 上展示其用于新型巨噬细胞疗法基因功能靶点验证的 ENIGMAC™ Discovery Platform
    研发注册政策
    Macomics 在 AACR 上展示其用于新型巨噬细胞疗法基因功能靶点验证的 ENIGMAC™ Discovery Platform
    Macomics Ltd在AACR 2023年会上展示了其ENIGMAC™巨噬细胞药物发现平台的力量，该平台通过整合大量人类数据集、定制细胞模型和专有的人类巨噬细胞基因组编辑能力，发现新型靶点和解锁特定疾病的靶点生物学。该平台不局限于特定疾病，可以与多种疾病特异性条件相整合。Macomics利用基于巨噬细胞的策略开发新型精准药物，以针对疾病特异性的巨噬细胞生物学。巨噬细胞是肿瘤微环境（TME）的关键参与者，肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）通过创建有利于癌细胞增殖和侵袭其他器官的促肿瘤生态位，影响肿瘤中的所有其他细胞类型。Macomics的数据显示，其使用人类诱导多能干细胞（iPSC）系产生与人类单核细胞衍生的巨噬细胞（MDM）在表型和功能上非常相似的巨噬细胞，每周可产生数百万个巨噬细胞用于多种高通量实验。此外，还展示了其专有的工具箱，该工具箱在iPSC和巨噬细胞水平上实现了基因敲入（KI）、敲除（KO）和敲低（KD）的高效整合，同时在巨噬细胞分化过程中保持表达/沉默。Macomics计划通过改变肿瘤内TAMs的表型，不仅消除其肿瘤支持功能，而且更重要的是增加其肿瘤杀伤特性，从而影响其他免疫细胞产生有效的抗肿瘤免疫
    GlobeNewswire
    2023-04-18
  • Plus Therapeutics 完成软脑膜转移 ReSPECT-LM 临床试验的 1 期/A 部分
    研发注册政策
    Plus Therapeutics 完成软脑膜转移 ReSPECT-LM 临床试验的 1 期/A 部分
    Plus Therapeutics公司完成ReSPECT-LM临床试验第三阶段，扩大临床试验地点至西北纪念医院，预计2023年下半年公布数据。公司计划与FDA讨论后续试验步骤，此前数据显示rhenium (186Re) obisbemeda在治疗脑脊液肿瘤方面安全有效。该疗法针对中枢神经系统癌症，具有潜在的治疗优势。
    GlobeNewswire
    2023-04-18
    Plus Therapeutics In Cancer Prevention an Northwestern Memoria
  • Nuvalent 在 2023 年 AACR 年会上展示了支持 NVL-655 颅内活性的新临床前数据
    研发注册政策
    Nuvalent 在 2023 年 AACR 年会上展示了支持 NVL-655 颅内活性的新临床前数据
    Nuvalent公司在AACR年度会议上展示了NVL-655的新临床前数据，该药物是一种针对癌症的脑穿透性ALK选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在维持对ALK和ALK突变体的活性，同时避免与TRK抑制相关的神经毒性事件和剂量限制性毒性。这些数据来自与延世大学医学院的合作，并在美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示。研究结果表明，NVL-655在治疗耐药性颅内ALK非小细胞肺癌（NSCLC）的细胞系模型中表现出强大的临床前疗效，支持了其作为脑穿透性ALK选择性TKI的设计，以及与已批准和其他研究中的ALK TKI相比的差异化临床前特征。NVL-655目前正在进行一项名为ALKOVE-1的1/2期临床试验，针对晚期ALK阳性NSCLC和其他实体瘤患者。
    美通社
    2023-04-18
    Nuvalent Inc Yonsei University Co
  • Cultivarium 宣布与 ATCC 合作，扩大可用于生物经济的微生物库
    交易并购
    Cultivarium 宣布与 ATCC 合作，扩大可用于生物经济的微生物库
    Cultivarium与全球生物材料管理及标准组织ATCC达成多阶段研究合作，旨在扩大非模式微生物的使用。该合作旨在通过使更多微生物可获取，加速生物制造和生物技术的研究与开发。合作将利用ATCC的微生物学参考材料，推动生物经济体的增长。此次合作将促进非模式微生物的研究，如绿色荧光蛋白（GFP）、Taq聚合酶和CRISPR/Cas9基因编辑系统等分子工具的发现。Cultivarium将深入ATCC的微生物库，专注于具有显著特性的未充分利用菌株，并生成开源协议、数据集和工具，以推动生物技术的边界。
    美通社
    2023-04-18
    American Type Cultur Cultivarium
  • Nona Biosciences 和华盛顿大学联手应对新出现的 RNA 病毒
    交易并购
    Nona Biosciences 和华盛顿大学联手应对新出现的 RNA 病毒
    Nona Biosciences与华盛顿大学合作，致力于发现针对现有抗病毒疗法效果不佳的RNA病毒的新型靶点，如西部马脑炎病毒、狂犬病和严重发热血小板减少综合征病毒。双方将利用Nona Biosciences的全人源抗体H2L2转基因小鼠技术以及华盛顿大学在病毒学和免疫学领域的专业知识，共同推动新型抗病毒疗法的研发，以期改善患者的生活质量。华盛顿大学Michael S. Diamond教授的研究团队在RNA病毒病原学和宿主免疫相互作用方面具有丰富的研究成果，此次合作有望在病毒治疗领域取得突破。
    美通社
    2023-04-18
    诺纳生物（苏州）有限公司 Washington Universit
  • 辉凌与生物创新研究所达成新的战略合作，以加速女性健康领域的创新
    交易并购
    辉凌与生物创新研究所达成新的战略合作，以加速女性健康领域的创新
    Ferring制药公司和BioInnovation Institute宣布建立新的战略合作伙伴关系，旨在加速女性健康领域的创新。该合作将支持BioInnovation Institute（BII）寻找并可能资助早期初创企业和项目，特别是生殖医学领域。这一合作旨在填补目前女性特定条件（除癌症外）仅占全球医疗研究资金1%的空白。Ferring和BioInnovation Institute将结合各自在转化科学孵化、早期开发和生殖医学方面的专业知识，共同支持早期创新，以加速新解决方案的上市，满足全球50%人口的高未满足需求。
    Businesswire
    2023-04-18
    BioInnovation Instit Ferring Pharmaceutic
  • Nuvectis Pharma 在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上回顾了 NXP800 在胆管癌 PDX 模型中活性的海报展示亮点
    研发注册政策
    Nuvectis Pharma 在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上回顾了 NXP800 在胆管癌 PDX 模型中活性的海报展示亮点
    Nuvectis Pharma公司在2023年美国癌症研究协会年会上展示了NXP800在胆管癌PDX模型中的抗肿瘤活性，该研究由明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所的研究人员完成。NXP800是一种针对ARID1a突变卵巢癌和其它实体瘤的口服小分子药物，目前处于临床阶段。NXP800在胆管癌PDX模型中表现出强大的抗肿瘤活性，为胆管癌患者提供了新的治疗希望。Nuvectis Pharma公司对NXP800的临床开发机会表示兴奋，并期待进一步的数据评估。
    GlobeNewswire
    2023-04-18
    Nuvectis Pharma Inc Mayo Clinic
  • Lisata Therapeutics 和 WARPNINE 宣布 LSTA1（一种新型肿瘤靶向和穿透性肽）的 iLSTA 试验在局部晚期不可切除的胰腺导管腺癌患者中接受首例患者治疗
    研发注册政策
    Lisata Therapeutics 和 WARPNINE 宣布 LSTA1（一种新型肿瘤靶向和穿透性肽）的 iLSTA 试验在局部晚期不可切除的胰腺导管腺癌患者中接受首例患者治疗
    Lisata Therapeutics和WARPNINE宣布在iLSTA试验中为第一位患者治疗LSTA1，这是一种新型肿瘤靶向和渗透肽，用于治疗局部晚期不可切除的胰腺导管腺癌。iLSTA试验是首个将LSTA1与标准治疗方案化疗和免疫疗法WARPNINE结合的研究，旨在为患者提供一线治疗。该试验是一项30名患者的随机、单盲、单中心、1b/2a期安全性及药效学研究，评估LSTA1与检查点抑制剂durvalumab以及标准治疗方案化疗药物nab-paclitaxel和gemcitabine联合使用，与单独使用标准治疗方案相比，在局部晚期不可切除的胰腺导管腺癌患者中的疗效。WARPNINE将提供所有资金并管理所有招募活动，而Lisata将提供研究药物LSTA1以及监管支持。LSTA1旨在增强化疗药物在肿瘤中的渗透，并促进肿瘤浸润淋巴细胞和免疫疗法药物的效果，以优化胰腺癌的治疗。
    WHO13
    2023-04-18
    Lisata Therapeutics
  • Hyloris 宣布提交美国 FDA 要求的 Maxigesic（R） IV 包装数据
    研发注册政策
    Hyloris 宣布提交美国 FDA 要求的 Maxigesic（R） IV 包装数据
    Hyloris公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Maxigesic IV包装数据的补充报告，以支持该药物在美国市场的上市申请。Maxigesic IV是一种新型非阿片类双重作用机制的静脉注射疼痛治疗药物。该补充报告是基于一家北美认证实验室生成的新可提取物和可浸出物数据，并由毒理学专家进行分析和评估。如果FDA评估结果积极，Maxigesic IV有望在2023年底前获得美国市场的监管批准。Hyloris与AFT Pharmaceuticals合作开发Maxigesic IV，并与Hikma Pharmaceuticals签订了独家许可和分销协议。Maxigesic IV的上市将有助于解决美国术后新成瘾性阿片使用问题，提供更安全有效的非阿片类疼痛治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-04-18
    AFT Pharmaceuticals Hyloris Pharmaceutic Hikma Pharmaceutical
  • Pyramid Biosciences 和 GeneQuantum Healthcare 在 2023 年 AACR 年会上宣布了 GQ1010 的临床前数据，GQ1010 是一种潜在的同类最佳 TROP2 靶向抗体药物偶联物
    研发注册政策
    Pyramid Biosciences 和 GeneQuantum Healthcare 在 2023 年 AACR 年会上宣布了 GQ1010 的临床前数据，GQ1010 是一种潜在的同类最佳 TROP2 靶向抗体药物偶联物
    Pyramid Biosciences和GeneQuantum Healthcare在2023年AACR年会上宣布了GQ1010的预临床数据，GQ1010是一种针对TROP2的潜在最佳抗体药物偶联物。GQ1010在多个预临床模型中显示出比DS-1062更强的肿瘤生长抑制和细胞毒性。GQ1010与抗PD1结合使用时，在体内肿瘤生长抑制方面显示出优于DS-1062加抗PD1的协同作用。GQ1010在非人灵长类动物研究中的安全性分析表明，其具有独特的安全性特征，最高非严重毒性剂量（HNSTD）超过30mg/kg，这可能使GQ1010在人体研究中的治疗窗比正在开发的更先进的TROP2 ADC更宽。GQ1010的血浆稳定性研究表明，药物-抗体比（DAR）保留率为98%，这归因于其独特的、不可逆的可裂解连接子化学。这些预临床研究结果进一步验证了GeneQuantum平台生产最佳生物偶联物的能力。
    美通社
    2023-04-18
    启德医药科技（苏州）有限公司 Pyramid Biosciences
  • BeyondSpring 提供业务更新并报告 2022 年年底财务业绩
    医投速递
    BeyondSpring 提供业务更新并报告 2022 年年底财务业绩
    BeyondSpring公司于2023年4月18日发布了2022年财务报告，并更新了业务进展。其子公司SEED Therapeutics在Eli Lilly的合作中取得了里程碑，包括获得研发里程碑和投资款项。BeyondSpring完成了三项针对Plinabulin的多发性癌症研究，并在美国进行了注册。公司计划在2023年中提交NSCLC和CIN的NDA。此外，BeyondSpring在2022年的研发和一般管理费用均有所下降，净亏损也有所减少。公司拥有现金、现金等价物和短期投资共计3730万美元。
    纳斯达克证券交易所
    2023-04-18
    BeyondSpring Pharmac Eli Lilly & Co Memorial Sloan Kette
  • Kane Biotech 宣布新增 coactiv+（TM） 动物保健许可协议
    交易并购
    Kane Biotech 宣布新增 coactiv+（TM） 动物保健许可协议
    Kane Biotech与Skouts Honor签订了一项为期十年的非独家许可协议，授权Skouts Honor在北美宠物专业市场使用其coactiv+技术。STEM Animal Health将继续商业化其bluestem系列宠物口腔护理产品。STEM将从Skouts Honor获得50万美元的许可费，并按协议规定支付持续版税。Skouts Honor是一家领先的宠物专业品牌，以其创新和经过验证的技术提供改变生命的宠物产品而自豪。Kane Biotech总裁兼首席执行官Marc Edwards表示，他们对与Skouts Honor的合作感到兴奋，并期待其产品将非常成功。
    WPRI
    2023-04-18
    Kane Biotech Inc
  • Hevolution/AFAR 衰老生物学和老年科学新研究者奖获得者公布
    医药投融资
    Hevolution/AFAR 衰老生物学和老年科学新研究者奖获得者公布
    Hevolution Foundation与AFAR宣布了首届Hevolution/AFAR新研究员衰老生物学和老年科学研究的获奖者。共18位获奖者获得了为期三年的、每项375,000美元的资助，总计675万美元，以支持衰老基本生物学或老年科学的研究项目。这些奖项旨在支持有才华的早期职业研究人员。获奖者包括来自不同机构的科学家，他们将在各自的研究领域探索衰老和与年龄相关的疾病。这些研究项目涉及从抗衰老药物发现到衰老细胞的核蛋白稳态等多个领域。Hevolution Foundation与AFAR的合作旨在加强全球衰老研究人员的国际渠道，通过新研究员奖项加速科学发现，并增加研究工作者的数量。这些奖项通过严格的同行评审过程选出，旨在资助那些有可能对延长健康寿命做出重大贡献的研究项目。
    Businesswire
    2023-04-18
    American Federation Hevolution Foundatio Albert Einstein Coll Boston University Sc Erasmus University M European Research In Mayo Clinic Medical University o Monash University Orentreich Foundatio UConn Health University of Kentuc University of New So University of Oklaho University of Pittsb University of Texas University of Wiscon Wake Forest Universi
  • Finch Therapeutics 宣布与 Brigham and Women's Hospital 在溃疡性结肠炎领域开展临床合作，并更新明尼苏达大学许可协议
    交易并购
    Finch Therapeutics 宣布与 Brigham and Women's Hospital 在溃疡性结肠炎领域开展临床合作，并更新明尼苏达大学许可协议
    Finch Therapeutics宣布与布里格姆女子医院达成临床试验协议，评估其Complete Consortia微生物组疗法CP101在溃疡性结肠炎中的疗效。同时，公司更新了与明尼苏达大学的许可协议，获得更多专利和专利申请。临床试验旨在比较CP101两种剂量在轻度至中度溃疡性结肠炎患者中的安全性、药代动力学、药效学和临床疗效。公司CEO Mark Smith表示，这些进展体现了公司通过外部合作推进微生物组技术战略的决心。
    GlobeNewswire
    2023-04-18
    Finch Therapeutics G The Brigham and Wome University of Minnes
  • Adverum Biotechnologies 在英国授予 Ixo-vec 用于治疗湿性 AMD 的创新许可和通路资格
    研发注册政策
    Adverum Biotechnologies 在英国授予 Ixo-vec 用于治疗湿性 AMD 的创新许可和通路资格
    Adverum Biotechnologies宣布，其基因疗法Ixo-vec在英国获得创新许可和接入途径指定，旨在加速监管审查过程。Ixo-vec是一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的实验性基因疗法，已获得美国FDA的快速通道指定和欧洲EMA的优先药物指定。该疗法通过一次性的玻璃体腔注射提供长期疗效，减少频繁的抗VEGF注射，优化患者依从性和改善患者视力。此外，Ixo-vec正在进行名为LUNA的二期临床试验，旨在评估其在湿性年龄相关性黄斑变性患者中的疗效和安全性。
    Biospace
    2023-04-18
    Adverum Biotechnolog National Institute f
  • Grey Wolf Therapeutics 在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上以口头报告的形式报告了与 Immunocore 合作的研究获得有希望的临床前数据
    研发注册政策
    Grey Wolf Therapeutics 在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上以口头报告的形式报告了与 Immunocore 合作的研究获得有希望的临床前数据
    Grey Wolf Therapeutics在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上报告了与Immunocore合作研究的新颖的预临床数据。这些数据展示了该公司ERAP1抑制剂生成和上调癌症抗原的能力，为与MHC I类靶向疗法结合提供了新的治疗靶点。研究结果表明，ERAP1抑制提高了多种癌症类型中ImmTAC疗法靶向的ACTL8癌症肽的表面表达，从而增强了针对癌症细胞系的ACTL8靶向ImmTAC的效力。这些发现为ERAP抑制的广泛应用奠定了基础，并展示了ERAP1抑制在癌症治疗中的潜力。
    美通社
    2023-04-18
    Grey Wolf Therapeuti Immunocore Ltd
  • PharmaJet 宣布扩大美国政府的奖励范围，以临床评估 DNA 疫苗与其系统相结合
    医药投融资
    PharmaJet 宣布扩大美国政府的奖励范围，以临床评估 DNA 疫苗与其系统相结合
    PharmaJet宣布获得美国政府的扩展资助，以评估其与Tropis或Stratis系统结合使用的委内瑞拉马脑炎病毒DNA候选疫苗的有效递送。这项价值超过400万美元的扩展资助将用于进一步推进其VEEV DNA候选疫苗的临床评估。VEEV是一种引起人类和马脑炎的病毒，目前尚无批准的疫苗或治疗方法。PharmaJet最近的研究表明，通过肌肉注射（Stratis）或皮内注射（Tropis）接种该疫苗可以产生免疫反应，提供对VEEV疾病的显著保护。PharmaJet正在与合同制造商合作生产符合cGMP标准的VEEV质粒DNA疫苗，并准备提交新药申请。该公司预计第三季度开始临床研究。PharmaJet总裁兼首席执行官Chris Cappello表示，PharmaJet旨在通过其无针注射系统为生物威胁对策的发展做出贡献，不仅保护军事阵地和战略，而且提高政府应对由这些生物体引起的自然发生流行病的能力。
    Businesswire
    2023-04-18
    Defense Threat Reduc PharmaJet Inc US Army Medical Rese
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