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  • 万华化学联手三巨头，拟建160万吨/年特种聚烯烃项目
    公司动态
    万华化学联手三巨头，拟建160万吨/年特种聚烯烃项目
    7月23日，万华化学及其控股公司万融新材料（福建）有限公司与博禄、阿布扎比国家石油公司和北欧化工在北京签署项目合作协议。 根据协议，阿布扎比国家石油公司、北欧化工和博禄组成投资联合体和万融新材料有意向按照50%:50%持股比例组建中外合资公司，共同启动在福建省福州市建设一套产能160万吨/年的 的特种聚烯烃 一体化设施的可行性研究，并将充分利用北欧化工先进的Borstar®专有技术和博禄的广域销售网络。 本项目将充分利用博禄和北欧化工的行业与商业专长与技术、阿布扎比国家石油公司的供应链和物流协同能力。
    中国化工报
    2024-07-24
    聚烯烃项目 万华化学
  • 陶氏：全力深耕中国市场 笃定未来向“新”而行
    专家观点
    陶氏：全力深耕中国市场 笃定未来向“新”而行
    陶氏高管谈在华45周年可持续发展历程及愿景。 1979年是陶氏公司进入中国市场的元年。 作为最早进入中国的外资企业之一，45年来，陶氏与中国改革开放和高速发展的进程同频共振，在华业务持续拓展，扎根中国步履坚定。
    中国化工报
    2024-07-24
    复旦大学
  • 吉美瑞生肺前体细胞二代产品成功完成首例患者治疗
    临床研究
    吉美瑞生肺前体细胞二代产品成功完成首例患者治疗
    7月24日，专注于前体细胞的人体器官再生医学领域的创新生物医药科技企业吉美瑞生宣布，其开展的肺前体细胞二代产品REGEND109治疗慢性阻塞性肺病、特发性肺纤维化、支气管扩张的IIT临床试验， 成功完成首例患者治疗，临床数据优异 。 该患者是位75岁的男性患者，经过肺前体细胞治疗后4个月， FVC实测值/预计值（FVC%）从68.29%提升到97%， DLCO实测值/预计值（DLCO%）从67.10%上升至80.00% ，基本达到正常人水平 。 该疗法基于自主研发的全球首创First-in-class新药肺前体细胞二代产品REGEND109，能够实现肺功能的逆转与再生修复，为患者的彻底治愈带来曙光。
    吉美瑞生再生医学
    2024-07-24
    慢性阻塞性肺疾病 特发性肺纤维化 支气管扩张 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
  • 高·见｜摆脱“黑框警告”，JAK抑制剂或将迎来爆发式增长
    前沿研究
    高·见｜摆脱“黑框警告”，JAK抑制剂或将迎来爆发式增长
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十二期即将发布，本期核心报告《多领域展现巨大应用潜力，国内万亿自免药物市场加速崛起》深入解读国内自免新药研发和技术趋势。 / 高·见系列研究报告 /。 JAK抑制剂或将迎来爆发式增长。
    高特佳投资
    2024-07-24
    JAK 湿疹 戈利昔替尼 T 细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤
  • Nature Medicine | 利用血浆蛋白质组学提升疾病早期诊断：从多发性骨髓瘤到肺纤维化的精准预测
    前沿研究
    Nature Medicine | 利用血浆蛋白质组学提升疾病早期诊断：从多发性骨髓瘤到肺纤维化的精准预测
    在许多疾病的诊断过程中，由于缺乏疾病发生的客观生物标志物，诊断常常延迟。 精准医学的核心挑战之一是开发临床上有用的工具来识别高风险个体，这有助于及时诊断、早期治疗和改善患者预后。 目前，心脏病和中风等疾病的发病风险预测工具已被广泛应用，但其他许多疾病的风险预测工具尚未普及。
    生物探索
    2024-07-24
    多发性骨髓瘤 缺血性卒中 心脏病 肺纤维化
  • 《临床癌症研究》：糖尿病药物依帕司他可降低肺癌耐药性，提高化疗效果！
    临床研究
    《临床癌症研究》：糖尿病药物依帕司他可降低肺癌耐药性，提高化疗效果！
    尽管很多早期肺癌患者接受了手术治疗，手术治疗之后使用辅助化疗，但是超过50%的早期非小细胞肺癌患者会出现复发，这里面主要的原因是癌细胞对化疗具有耐药性。 由于癌细胞已经对化疗药物产生了抗性，因此复发后的肿瘤用化疗等传统治疗方法就无效了。 最近有一篇研究发布在《临床癌症研究》杂志， 发现对化疗耐药的肿瘤过度表达一个AKR1B10基因，而这个基因可以用一个传统的降糖药依帕司他来抑制 。
    癌度
    2024-07-24
    非小细胞肺癌 肺癌 肿瘤 戈沙妥珠单抗 依帕司他
  • 【重磅】泛恩生物实体瘤TAL-T疗法IND获批
    研发注册政策
    【重磅】泛恩生物实体瘤TAL-T疗法IND获批
    泛恩生物的TAL-T细胞疗法获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，该疗法是全球首款TAL-T细胞疗法，适用于晚期恶性实体瘤患者。泛恩生物自主研发的TAL-T细胞疗法解决了传统自体抗肿瘤T细胞疗法存在的问题，如制备成功率低、适用范围窄等，并具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。公司已在广州科学城建立研发实验室和GMP生产车间，并在中山健康基地建设GMP细胞制备平台，同时开展多项IIT临床研究，显示出优良的安全性和显著的有效性。
    微信公众号
    2024-07-24
    国家药品监督管理局
  • 吉利德一年两次用于预防 HIV 的研究性 Lenacapavir 在 AIDS 2024 上公布了完整的疗效和安全性结果
    研发注册政策
    吉利德一年两次用于预防 HIV 的研究性 Lenacapavir 在 AIDS 2024 上公布了完整的疗效和安全性结果
    Gilead Sciences宣布了其关键性3期PURPOSE 1试验的完整有效性和安全性结果。该试验评估了公司研发的每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在跨性别女性中的预防效果。数据显示，lenacapavir在预防HIV感染方面表现出100%的有效性和安全性，优于每日一次的口服Truvada。新数据提供了关于lenacapavir注射剂疗效、安全性和耐受性的详细信息，以及试验参与者的药物依从性、人口统计学和行为特征。这些数据在德国慕尼黑的第25届国际艾滋病大会（AIDS 2024）的特别突破性会议中展示，并已发表在《新英格兰医学杂志》上。Gilead正在制定一项优先考虑速度并使lenacapavir获得预防性用药监管批准的访问策略，以降低全球HIV发病率。
    Businesswire
    2024-07-24
    Gilead Sciences Inc 来那帕韦 HIV感染
  • 全球首款！雅科生物公布 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗成果
    临床研究
    全球首款！雅科生物公布 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗成果
    7 月 24 日，雅科生物宣布其自主研发的 BCMA/GPRC5D 双特异性 CAR-T 细胞治疗技术（ YK-BCMA-GPRC5D BoomTM, YK-CAR-069 ）在国际知名期刊《The Lancet Haematology》（ 影响因子：15.4 ）上发表了 I 期临床试验成果。 此项临床试验首次采用国际领先的 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗技术，成功治疗了 21 例复发或难治性多发性骨髓瘤（ R/R MM ）患者，并获得总缓解率 ( ORR ) 86% 的优异疗效。 在回输最优剂量，在 2 x 10 6 /kg 的 12 名患者中，ORR 为 91.7% ，CR/sCR 达到 75%，VGPR 为 16.7% 。
    Insight数据库
    2024-07-24
    BCMA GPRC5D
  • 国内第四个！复旦张江启动 TROP2 ADC 三阴性乳腺癌 III 期临床试验
    临床研究
    国内第四个！复旦张江启动 TROP2 ADC 三阴性乳腺癌 III 期临床试验
    7 月 22 日，据 CDE 临床试验登记平台显示，复旦张江登记启动了 TROP2 ADC FDA018 国内 III 期临床试验，针对在紫杉类治疗中失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（ TNBC ）患者（ 登记号：CTR20242630 ）。 这也是目前国内第四款针对 TNBC 进入 III 期阶段的 TROP2 ADC 药物。 该研究目标入组人数为 350 名受试者，主要目的是比较 FDA018 与研究者选择化疗方案（ ICC ）治疗的有效性，次要目的是比较 FDA018 与 ICC 治疗的安全性和耐受性以及评估 FDA018 的免疫原性和药代动力学特征。
    Insight数据库
    2024-07-24
    TROP2 TROP2 ADC 上海复旦张江生物医药股份有限公司
  • 辉瑞两款三抗在中国启动 2 期临床，治疗特应性皮炎
    临床研究
    辉瑞两款三抗在中国启动 2 期临床，治疗特应性皮炎
    7 月 23 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞在国内登记了一项 Ⅱ 期临床试验，以评估 PF-07275315 和 PF-07264660 在 中度至重度特应性皮炎成人受试者中 的疗效和安全性。 其中，PF-07275315 是 一款靶向 IL-4×IL-13×TSLP 的三特异性抗体 ，PF-07264660 是 一款靶向 IL-4×IL-13×IL-33 的三特异性抗体 。 PF-07275315 和 PF-07264660 是辉瑞开发的两款新分子实体，是辉瑞炎症和免疫疾病领域的重要在研管线。
    Insight数据库
    2024-07-24
    Pfizer Inc TSLP IL-13 IL-4 IL-33
  • 8亿美元，中国企业在美投资建工厂
    医药投融资
    8亿美元，中国企业在美投资建工厂
    百济神州美国旗舰生物药生产基地和临床研发中心，图片源自百济神州官网。 据百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John Oyler）介绍，普林斯顿西部创新园区新建基地的落成，不仅能增强公司生产和临床开发能力，还将进一步巩固百济神州的差异化战略，充分发挥其速度、效率和技术优势。 趁热打铁、历时3年，。
    动脉新医药
    2024-07-24
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 近40亿，阿斯利康引进一款EGFR降解剂
    交易并购
    近40亿，阿斯利康引进一款EGFR降解剂
    7月23日，生物技术公司PineTree Therapeutics（“PineTree”）宣布，公司已与阿斯利康就一款临床前EGFR降解剂候选药物签订独家选择权和全球许可协议。 根据协议条款，阿斯利康将获得Pinetree的临床前EGFR降解剂的全球开发和商业化独家选择权。 作为交换， Pinetree将获得高达4500万美元的预付款和短期付款，并有资格获得超过5亿美元的额外开发和商业里程碑付款，以及全球净销售额的分层特许权使用费。
    动脉新医药
    2024-07-24
    EGFR AstraZeneca PLC
  • 抗体偶联药物在泌尿系统肿瘤开发的现状和展望
    前沿研究
    抗体偶联药物在泌尿系统肿瘤开发的现状和展望
    抗体偶联药物（ Antibody-Drug Conjugates ， ADCs ）将靶向抗体疗法与强效细胞毒性药物相结合，已成为肿瘤学领域的一项关键创新，其应用从血液肿瘤已经发展到实体瘤。 结合以下内容，我们一起对 ADCs 在泌尿系统恶性肿瘤中的临床研究进展进行了总结和展望。 无论是单药治疗还是联合治疗方案， ADCs 都在晚期泌尿系统恶性肿瘤中发挥着关键作用。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-07-24
    恶性肿瘤 实体瘤 肿瘤 血液肿瘤 上海图翎生物科技有限公司
  • 泛恩生物实体瘤TAL-T疗法IND获批
    审批动态
    泛恩生物实体瘤TAL-T疗法IND获批
    2024年7月23日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”或“公司”）申请的 “TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可 ，适应症为晚期恶性实体瘤（受理号CXSL2400285）。 此次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物采用自主研发的核心技术，从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。 TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。
    动脉新医药
    2024-07-24
    实体瘤 IND
  • 金赛药业携手北京儿童医院数字化CBIT疗法开启抽动障碍治疗新篇章
    公司动态
    金赛药业携手北京儿童医院数字化CBIT疗法开启抽动障碍治疗新篇章
    这项符合我国患儿的 E-CBIT 新疗法，将加快推进我国抽动障碍患儿的早期干预及全流程动态化管理。 当天， 多位儿童抽动障碍领域的权威专家齐聚北京，探讨国内首个E-CBIT产品——“金数稳”在满足我国临床需求方面的潜力，金数稳创新的数字化手段，为抽动障碍患者量身定制个性化治疗方案，提高了治疗可及性，为长期以来饱受抽动障碍困扰的患者和家庭带来希望曙光，开启了抽动障碍治疗的全新篇章。 CBIT——金数稳重磅上市，加快推进我国抽动障碍患儿的早期干预及全流程动态化管理。
    金赛药业
    2024-07-24
    肿瘤 睡眠障碍 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 抽动障碍 听力丧失
  • “零”的突破，龙传生物圆满完成高校技术临床转化！
    公司动态
    “零”的突破，龙传生物圆满完成高校技术临床转化！
    至此， 浙江龙传生物医药科技有限公司承担了该项目的中美新药IND开发和申报全流程一站式外包服务工作，并圆满完成 。 LC402是我国高校科研院所自主研发的 治疗晚期胰腺癌的创新性偶联药物 ，是该方向上国内类似结构相关药物临床获批“零”的突破，一直备受相关领域专家关注。 浙江龙传生物医药科技有限公司于2019年被评定为国家高新技术企业。
    龙传生物
    2024-07-24
    胰腺癌 实体瘤 肿瘤 浙江大学 GGT
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