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  • Idorsia 公布 2024 年上半年财务业绩
    医投速递
    Idorsia 公布 2024 年上半年财务业绩
    Idorsia Ltd公布了2024年上半年财务报告，主要亮点包括与Viatris的合作、治理结构的调整、QUVIVIQ的销售增长、TRYVIO和JERAYGO的批准、Daridorexant的积极结果、IDOR-1134-2831疫苗的进展以及财务状况的改善。公司净收入为2640万瑞士法郎，运营亏损为6400万瑞士法郎，非美国通用会计准则运营亏损为1.7亿瑞士法郎。Idorsia还上调了2024年的业绩预期，预计QUVIVIQ净销售额约为5500万瑞士法郎，非美国通用会计准则运营亏损约为4亿瑞士法郎。
    GlobeNewswire
    2024-07-25
    Viatris Inc 达利雷生 Idorsia Ltd
  • A.forall 宣布启动第五个简化新药申请 （ANDA） 和第二个“第一周期”FDA 批准
    医投速递
    A.forall 宣布启动第五个简化新药申请 （ANDA） 和第二个“第一周期”FDA 批准
    A.forall宣布推出其第五个简化新药申请（ANDA）和第二个第一周期FDA批准，其美国子公司Milla Pharmaceuticals Inc.与合作伙伴Sagent Pharmaceuticals共同推出Precedex的通用版本——Dexmedetomidine Hydrochloride Injection，规格为200 mcg/50 mL和400 mcg/100 mL，采用0.9%氯化钠溶液，装于玻璃瓶中。该产品用于重症监护室中治疗最初插管和机械通气的患者的镇静。Dexmedetomidine Hydrochloride Injection目前列入FDA药物短缺名单，此次推出将有助于缓解美国近期出现的供应问题。该产品在获得第一周期ANDA批准后上市，这是A.forall第五个引入美国市场的简化药物申请，也是第二个成功的Paragraph IV Filing。A.forall CEO Filip Van de Vliet表示，A.forall致力于为患者提供高质量、负担得起的治疗药物。据IQVIA数据，截至2024年5月，Dexmedetomidine Hydrochloride在美国的年销售额约为
    Businesswire
    2024-07-25
    IQVIA Ltd
  • 光脉医疗完成数亿元融资，聚焦数字化分子影像设备的原始创新与研发
    医药投融资
    光脉医疗完成数亿元融资，聚焦数字化分子影像设备的原始创新与研发
    2024年7月25日，医学分子影像企业光脉医疗完成数亿元融资。本轮融资由上海生物医药基金领投，东方富海管理的中小企业发展基金（成都）交子创业投资合伙企业（有限合伙）跟投。上海光脉医疗科技有限公司致力于数字化分子影像设备的原始创新与研发，凭借在半导体探测技术领域的深厚积累与不断迭代，长期引领全球分子影像技术创新前沿。
    投资界
    2024-07-25
    上海生物医药基金 东方富海 上海光脉医疗科技有限公司
  • Immunis 与 Springbok Analytics 合作评估 IMMUNA 逆转肌肉减少症的临床疗效
    交易并购
    Immunis 与 Springbok Analytics 合作评估 IMMUNA 逆转肌肉减少症的临床疗效
    Immunis公司与Springbok Analytics合作，利用Springbok的MRI人工智能肌肉分析技术评估其秘密组疗法IMMUNA在逆转肌肉萎缩方面的疗效。IMMUNA是一种新型疗法，使用人类细胞分泌物治疗与年龄和疾病相关的免疫功能障碍。该合作旨在通过Springbok的技术评估IMMUNA在恢复肌肉生长和功能方面的效果，特别是在患有膝骨关节炎的老年人群中。Springbok的快速成像序列和AI分析能够精确量化个体肌肉体积和质量，为临床试验提供精准见解。此合作有望为肌肉萎缩提供新的治疗方法，改善老年人的生活质量。
    Businesswire
    2024-07-25
    肌肉萎缩
  • 天演药业公布 2024 年六个月财务业绩并提供公司最新动态
    医投速递
    天演药业公布 2024 年六个月财务业绩并提供公司最新动态
    Adagene公司发布2024年上半财年财务报告，并更新公司业务。公司主要产品ADG126（muzastotug）在联合默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）的试验中展现出良好的疗效和安全性，计划在9月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示相关数据。公司财务状况稳健，现金余额约9570万美元，足以支持到2026年的运营。此外，Adagene正在推进多个研发项目，包括ADG206、ADG138、ADG152和ADG153等，并与Exelixis、Sanofi和Roche等公司建立了合作关系。
    GlobeNewswire
    2024-07-25
    Sanofi SA Roche AG 帕博利珠单抗 Exelixis Inc 天演药业（苏州）有限公司
  • 肺癌研究基金会与肺癌倡导组织和 23andMe 联合发起肺癌遗传学研究以推进研究
    交易并购
    肺癌研究基金会与肺癌倡导组织和 23andMe 联合发起肺癌遗传学研究以推进研究
    肺癌研究基金会与23andMe和20个肺癌倡导组织合作，启动了一项名为“肺癌遗传学研究”的新研究，旨在建立一个全面的、开源的遗传学和患者报告数据的数据库，以推进肺癌研究。该研究旨在更好地了解肺癌患者的遗传学，以改善检测、风险降低和护理。研究数据将包括遗传信息、自我报告的信息以及医疗记录和肿瘤生物标志物信息。该研究旨在招募1万名被诊断为肺癌的人，无年龄、性别、吸烟状况、生物标志物或其他变量的限制。
    美通社
    2024-07-25
    肺癌 23andMe Inc
  • RenBio 宣布获得新奖项，以支持其用于抗病毒应用的新型基于 DNA 的 MYO Technology（TM） 平台的持续开发
    研发注册政策
    RenBio 宣布获得新奖项，以支持其用于抗病毒应用的新型基于 DNA 的 MYO Technology（TM） 平台的持续开发
    RenBio公司宣布获得资金支持其基于DNA的MYO技术平台在抗病毒应用中的持续发展。公司获得了来自Wellcome的290万美元奖金，用于基于DNA的预防寨卡和流感病毒抗体递送的研究，重点在于开发高效的抗寨卡抗体并优化抗体混合物的递送。此外，RenBio还获得了来自BARDA的74.9万美元合同，用于将抗流感抗体递送至大型动物，并着重于研究物种转换的相关性。这些资金将支持RenBio在抗病毒治疗领域的研发，包括开发抗寨卡和流感抗体，并利用其MYO技术平台解决抗体和蛋白质治疗开发、制造和递送中的挑战。
    美通社
    2024-07-25
    Biomedical Advanced RenBio Inc Defense Advanced Res Vanderbilt Universit
  • Ariceum Therapeutics 开始在复发性胶质母细胞瘤患者中进行 1 期临床试验
    研发注册政策
    Ariceum Therapeutics 开始在复发性胶质母细胞瘤患者中进行 1 期临床试验
    Ariceum Therapeutics宣布启动一项针对复发性胶质母细胞瘤患者的Phase 1临床试验，评估其碘-123标记的PARP抑制剂（rPARPi）ATT001的安全性及早期疗效。该试验在伦敦大学学院医院（UCLH）启动，由UCLH顾问医学肿瘤学家Paul Mulholland博士设计并担任首席研究员。Ariceum Therapeutics是首家赞助复发性胶质母细胞瘤Auger疗法临床试验的公司。试验在2023年12月向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交临床试验授权（CTA）申请并获得批准后启动。试验将评估ATT001在单药治疗和联合其他疗法中的疗效，并有望扩展至原发性胶质母细胞瘤。Ariceum Therapeutics首席执行官Manfred Rüdiger表示，该临床试验标志着公司靶向放射性核素疗法ATT001的重要临床里程碑，希望为胶质母细胞瘤患者带来急需的治疗。Ariceum Therapeutics首席医疗官Germo Gericke表示，复发性胶质母细胞瘤是一种极具挑战性的脑癌，目前尚无治愈方法，治疗选择有限。Ariceum的放疗ATT001在临床前研究中显示出作为潜在治疗的希望
    美通社
    2024-07-25
    PARP 胶质母细胞瘤
  • Immunome 提供近期业务开发活动的最新信息，有望扩展 ADC 的能力
    交易并购
    Immunome 提供近期业务开发活动的最新信息，有望扩展 ADC 的能力
    Immunome公司近日更新了其业务发展动态，宣布近期完成了三项交易，旨在提升其抗体药物偶联物（ADC）技术能力。公司获得了来自Nectin Therapeutics和Bluefin Biomedicine的针对未知实体瘤靶点的抗体组合，以及来自OncoResponse的四个未知靶点抗体。此外，Immunome还从Atreca购买了28个抗体，并从Zentalis获得了IM-1021及其ADC平台技术的独家许可。这些抗体均未与已获FDA批准的ADC共享相同靶点。Immunome公司总裁兼首席执行官Clay Siegall表示，公司长期愿景是围绕一系列靶向疗法，特别是针对新型靶点的ADCs。首席科学官Jack Higgins强调，公司已建立包含多种连接子、差异化 proprietary TOP1抑制剂和多种抗体的工具箱，相信下一代ADC将为癌症患者带来巨大益处。Immunome公司致力于开发创新的靶向疗法，其产品线包括正在进行III期临床试验的AL102、ROR1 ADC IM-1021和FAP靶向放射性配体IM-3050。
    Businesswire
    2024-07-25
    实体瘤 TOP1 ROR1 Zentalis Pharmaceuticals Inc IM-1021
  • Nectin Therapeutics 获得免疫组新型抗体许可
    交易并购
    Nectin Therapeutics 获得免疫组新型抗体许可
    Nectin Therapeutics与Immunome达成全球独家许可协议，将针对未知靶标的抗体授权给Immunome。Nectin Therapeutics专注于开发新型免疫疗法和抗体药物偶联物（ADC），以应对肿瘤耐药性。该协议允许Nectin Therapeutics在继续推进其首个同类抗-PVR程序（NTX1088）的同时，实现价值并推进新型ADCs的临床开发。Immunome将负责这些抗体产品的研发、制造和商业化，Nectin Therapeutics将获得前期付款以及里程碑和版税。Nectin Therapeutics是一家致力于通过利用Nectin通路独特见解开发下一代免疫肿瘤（IO）疗法和抗体药物偶联物（ADCs）的临床阶段生物技术公司。
    美通社
    2024-07-25
    肿瘤 Immunome Inc
  • Perosphere Technologies 和 CoRRect Medical 在德国签署床旁凝血仪分销协议
    交易并购
    Perosphere Technologies 和 CoRRect Medical 在德国签署床旁凝血仪分销协议
    Perosphere Technologies与CoRRect Medical签订德国独家分销协议，将Perospheres Point-of-Care Coagulometer引入德国市场。该Coagulometer是一种创新的、免试剂的床旁凝血诊断仪器，用于快速诊断凝血状态，支持医疗管理接受抗凝疗法的患者。此协议旨在满足德国凝血测试和管理方面的未满足医疗需求，提高患者预后并降低相关成本。CoRRect Medical在德国和欧洲拥有丰富的医疗设备商业化与分销经验，是Perosphere在爱尔兰的独家分销合作伙伴。Perosphere致力于开发新一代凝血诊断技术，其Coagulometer在欧洲有CE标志，但在美国尚未获得FDA批准。
    Businesswire
    2024-07-25
    Perosphere Technolog
  • Valcare Medical， Inc. 将 AMEND TS EU 试点研究扩展到意大利
    研发注册政策
    Valcare Medical， Inc. 将 AMEND TS EU 试点研究扩展到意大利
    Valcare Medical Inc.宣布将AMEND TS EU试点研究扩展至意大利，意大利卫生部门批准了在意大利多个中心进行研究的扩展，基于今年在葡萄牙开展的初步案例。该研究旨在评估AMEND经皮间隔系统作为综合二尖瓣修复方法中主要技术的安全性和性能，包括将二尖瓣环成形术作为独立治疗或与额外批准的技术结合使用以实现手术级修复。AMEND二尖瓣修复装置是一种封闭的、D形的半刚性环，具有专有的锚定能力，旨在通过微创途径植入，以复制传统环在开胸手术中治疗二尖瓣反流的效果。Maria Cecilia医院成为意大利首家招募和治疗患者的医院，医院负责人表示，这是对医疗界寻找创新治疗方案的巨大成就。Valcare Medical Inc.首席执行官表示，对意大利卫生部门对欧盟试点研究的批准感到非常高兴，并对Castriota博士及其团队以及临床试验单位的出色合作和支持表示感谢。这一扩展是Valcare临床战略的重要里程碑，将有助于加快欧盟研究的招募。
    美通社
    2024-07-25
  • 加州再生医学研究所为 CAR-T NXC-201 美国 AL 淀粉样变性临床试验 （NEXICART-2） 提供资金
    医药投融资
    加州再生医学研究所为 CAR-T NXC-201 美国 AL 淀粉样变性临床试验 （NEXICART-2） 提供资金
    加州再生医学研究所为Nexcella公司CAR-T疗法NXC-201治疗复发/难治性AL淀粉样变性临床试验提供800万美元资助，以支持该疗法的临床开发。NXC-201是一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法，目前是唯一在AL淀粉样变性领域开发的CAR-T疗法。该研究旨在评估NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性患者中的安全性和有效性。NEXICART-2临床试验将招募40名符合条件的患者，以评估NXC-201的治疗效果。NXC-201已获得美国FDA和欧盟EMA在AL淀粉样变性领域的孤儿药资格认定。
    MarketScreener
    2024-07-25
    BCMA
  • 特宝生物：关于签署独占许可协议的进展公告
    交易并购
    特宝生物：关于签署独占许可协议的进展公告
    特宝生物：关于签署独占许可协议的进展公告
    巨潮资讯
    2024-07-25
  • 503B供应商QuVa Pharma完成对LogicStream Health的收购
    医药投融资
    503B供应商QuVa Pharma完成对LogicStream Health的收购
    2024年7月25日，503B供应商QuVa Pharma, Inc.今天宣布收购LogicStream Health, Inc.，后者是一家位于明尼苏达州明尼阿波利斯的SaaS软件信息学平台，为医疗保健系统药房提供市场领先的基于云的智能。LogicStream的机器学习和预测分析为客户提供解决最棘手问题所需的差异化见解，包括解决药物短缺问题。LogicStream将作为QuVa的全资子公司运营。
    logic-stream
    2024-07-25
    QuVa Pharma LogicStream Health
  • 益普生和 Day One 签订独家美国以外的达成许可协议，将托沃拉非尼商业化治疗最常见的儿童脑瘤
    交易并购
    益普生和 Day One 签订独家美国以外的达成许可协议，将托沃拉非尼商业化治疗最常见的儿童脑瘤
    法国制药公司Ipsen与美国Day One Biopharmaceuticals达成一项全球合作，获得儿童低级别胶质瘤（pLGG）药物托沃拉芬尼的非美国市场开发和商业权利。托沃拉芬尼是美国FDA批准的首个用于治疗复发或难治性pLGG的药物，针对携带BRAF融合或重排或V600突变的患者。Ipsen将负责除美国以外的所有地区的监管和商业活动，Day One将获得约1.11亿美元的现金和股权投资，以及高达3.5亿美元的里程碑付款和双位数分级的版税。托沃拉芬尼目前正在进行一项名为FIREFLY-2的III期临床试验，评估其作为新诊断的儿童和年轻成人RAF改变的低级别胶质瘤的一线系统性疗法的单药治疗。
    Pharma Journalist
    2024-07-25
    Ipsen SA Day One Biopharmaceuticals Inc
  • Medannex 获得“Transforming Cancer Therapeutics”赠款，以加速儿童骨癌的新治疗
    医药投融资
    Medannex 获得“Transforming Cancer Therapeutics”赠款，以加速儿童骨癌的新治疗
    Medannex公司获得Innovate UK资助，开展一项针对儿童骨肉瘤新疗法的研发项目，项目资金为31.3万英镑。该项目将利用MDX-124这一针对annexin-A1蛋白的创新疗法，在临床研究中治疗这种罕见的儿童癌症。MDX-124在前期临床测试中显示出抑制癌症生长和扩散的能力，并能够激活免疫系统攻击肿瘤。该项目由来自剑桥大学和世界领先的儿童肿瘤学家组成的团队共同推进，旨在满足骨肉瘤患者对新疗法的迫切需求。英国约65%的骨肉瘤儿童在诊断后5年内存活，但转移性疾病患者的存活率仅为24%。Medannex首席执行官Ian Abercrombie表示，公司对Innovate UK的资助表示感激，并期待与科学合作者和临床顾问一起推动项目进展。英国创新英国将资助项目成本的23.1万英镑，其余部分由Medannex承担。
    2024-07-25
    Innovate UK
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