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  • Owlstone Medical 赢得美国国防部合同，开发用于早期传染病检测的手持式呼吸活检设备
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    Owlstone Medical 赢得美国国防部合同，开发用于早期传染病检测的手持式呼吸活检设备
    Owlstone Medical获得美国国防部下属的国防创新单元合同，旨在开发一款手持式呼吸活检设备，用于早期检测感染性疾病。该项目名为EXHALE，旨在利用呼出气体中的挥发性有机化合物（VOCs）来早期检测人类感染，并计划开发一款能够非侵入性检测无症状呼吸道感染疾病的便携式设备。由于战士们在偏远环境中作战，医疗人员难以到达，早期诊断感染疾病面临挑战，因此该设备旨在降低疾病传播风险，提高任务准备度。该设备基于Owlstone的专利FAIMS技术，将在杜克大学进行的临床研究支持下，为期两年内开发。如果项目成功，将进入第二阶段，进一步开发设备，为大规模生产和全球部署做准备。
    Businesswire
    2023-05-17
    Owlstone Medical Ltd US Department of Def Duke University
  • CASI PHARMACEUTICALS 公布 2023 年第一季度财务业绩
    医投速递
    CASI PHARMACEUTICALS 公布 2023 年第一季度财务业绩
    CASI Pharmaceuticals于2023年5月17日发布2023年第一季度财务报告。报告显示，EVOMELA产品收入为830万美元，同比下降8%，主要受中国主要城市自2022年第四季度以来加强的COVID-19限制影响。公司正在应对来自中国市场的低成本、非差异化注射剂型苯丙氨酸的竞争。CASI的商业和医疗营销团队已实施策略以捍卫市场领导地位。CASI在肿瘤恶性血液病治疗领域的商业特许权基础稳固，计划在2023年及以后继续扩大其商业特许权。此外，CASI与Juventas Biotechnology合作开发的CNCT-19 CART细胞疗法新药申请（NDA）已由中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。CASI正在推进BI-1206与利妥昔单抗的联合研发，并正在中国进行第二阶段I期临床试验的患者招募。CB-5339也于2023年1月获得NMPA的临床试验申请批准。CASI计划通过执行多个里程碑以及在未来季度带来新的潜在协同机会来推动其产品组合的发展。
    美通社
    2023-05-17
    CASI Pharmaceuticals Pharmathen SA
  • ImmunoBrain Checkpoint 在 IBC-ab002 治疗阿尔茨海默病的 1b 期临床试验中为首批患者给药
    研发注册政策
    ImmunoBrain Checkpoint 在 IBC-ab002 治疗阿尔茨海默病的 1b 期临床试验中为首批患者给药
    ImmunoBrain Checkpoint公司宣布，其研发的针对阿尔茨海默病的创新免疫疗法IBC-Ab002已开始进入1b期临床试验。该试验首次使用新型抗PD-L1抗体IBC-Ab002治疗早期阿尔茨海默病患者，旨在通过调节外周免疫系统来帮助大脑克服神经退行性疾病的相关病理因素。试验由IBC公司首席科学官Michal Schwartz教授领导，旨在评估该疗法的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。IBC-Ab002是一种新型全人源抗PD-L1单克隆抗体，能够重新建立大脑与免疫系统之间的沟通，保护大脑免受功能丧失。该研究有望为阿尔茨海默病患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2023-05-17
    ImmunoBrain Checkpoi University College L
  • Zymo Research 推出全长 16S 测序服务，彻底改变微生物组研究
    医投速递
    Zymo Research 推出全长 16S 测序服务，彻底改变微生物组研究
    Zymo Research推出全长16S测序服务，旨在革新微生物组研究。该服务利用PacBio的最新测序平台，提供高质量的全长16S rRNA基因测序，比传统的短读16S测序具有更高的物种分辨率和数据质量，同时保持成本效益。这项新技术满足生物技术行业对分类学识别更高精度的需求，同时具有靶向测序的便捷性和成本节约。Zymo Research成为PacBio的首选认证服务提供商之一，旨在继续引领微生物组研究和技术的使命。该服务对农业、环境、临床和学术研究等领域具有广泛的应用价值。
    美通社
    2023-05-17
    Zymo Research Corp Pacific Biosciences
  • Lobe Sciences 宣布与 Pentec Health 达成商业分销协议，在美国推出 Altemia（TM）
    交易并购
    Lobe Sciences 宣布与 Pentec Health 达成商业分销协议，在美国推出 Altemia（TM）
    Lobe Sciences与Pentec Health达成商业分销协议，授予Pentec Health在美国独家分销权，以推广其针对镰状细胞贫血症患者的专利医疗食品Altemia。Altemia是一种富含DHA的乳化剂，旨在改善患者的生活质量。该协议标志着Altemia全球推广的第一步，预计将在2023年下半年在美国上市。Lobe Sciences的CEO Philip Young表示，与Pentec Health的合作将有助于满足儿童和成人镰状细胞贫血症患者未满足的医疗需求。Pentec Health的CEO Matthew Deans强调，与Lobe的合作将加强其临床营养平台，并支持Altemia的推广。
    Businesswire
    2023-05-17
    Lobe Sciences Ltd Pentec Health Inc
  • 美纳里尼 Silicon Biosystems 与 Alivio Health 的新合作伙伴关系扩大了患者对 CELLSEARCH（R） 液体活检检测的可及性
    交易并购
    美纳里尼 Silicon Biosystems 与 Alivio Health 的新合作伙伴关系扩大了患者对 CELLSEARCH（R） 液体活检检测的可及性
    Menarini Silicon Biosystems与Alivio Health达成合作，为更多癌症患者提供CELLSEARCH液体活检测试，以实现疾病状态和治疗效果的实时信息，优化治疗方案。双方合作将使Alivio Health的客户和会员享有优先访问权，通过CELLSEARCH CTC测试获取患者癌症诊断和治疗过程中的重要信息。这项合作将使超过20万Alivio Health会员受益，提高癌症患者对液体活检测试的准确性和可负担性，从而改善治疗策略。Menarini Silicon Biosystems致力于推动液体活检技术的发展，以帮助医生更好地了解患者疾病动态，提供更优质的医疗服务。
    美通社
    2023-05-17
    Alivio Health LLC Menarini Silicon Bio
  • KSQ Therapeutics和武田扩大免疫肿瘤学战略合作，以识别和验证新型肿瘤靶点
    交易并购
    KSQ Therapeutics和武田扩大免疫肿瘤学战略合作，以识别和验证新型肿瘤靶点
    KSQ Therapeutics与Takeda扩大了其战略免疫肿瘤合作，旨在发现和验证新型肿瘤靶点，以开发针对癌症患者耐药机制的治疗方法。该合作基于KSQ的CRISPRomics发现平台，Takeda将向KSQ支付前期款项并投资数百万美元。如果达成协议中的所有里程碑，KSQ还有资格获得高达5.1亿美元的后续付款，以及潜在产品的净销售额提成。这一合作进一步证明了CRISPRomics平台在发现新型靶点方面的有效性，并展示了KSQ在实现研究里程碑方面的能力。Takeda对KSQ的CRISPRomics平台及其在体内基因筛选方面的能力表示鼓励，期待进一步合作以识别影响肿瘤对免疫细胞介导死亡的敏感性的新型靶点。KSQ Therapeutics正在推进一系列肿瘤和免疫导向的药物候选项目，旨在治疗多种药物模态的癌症。
    Businesswire
    2023-05-17
    KSQ Therapeutics Takeda Pharmaceutica
  • Ryvu Therapeutics 报告 2023 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Ryvu Therapeutics 报告 2023 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    Ryvu Therapeutics公布2023年第一季度财务报告，并更新公司动态。公司继续在临床项目中取得显著进展，预计将在2023年下半年将RVU120的AML/MDS和复发/难治性转移性或晚期实体瘤试验推进至二期。公司宣布将在2023年EHA大会上展示RVU120在AML和HR-MDS患者中进行的Ib期剂量递增试验的临床数据，以及RVU120与Ruxolitinib联合用于治疗骨髓增殖性肿瘤的初步数据。此外，公司还展示了MTA合作PRMT5抑制剂项目的新数据，并宣布与Labcorp Drug Development Inc.达成协议，为其RVU120的II期临床试验提供相关服务。Ryvu Therapeutics被波兰华沙证券交易所评为2022年度最佳公司，并计划在2023年下半年启动三个由Ryvu赞助的RVU120的II期临床试验。
    MENA Financial News
    2023-05-17
    Ryvu Therapeutics BioNTech SE Exelixis Inc Labcorp Drug Develop
  • Immunic 宣布 Vidofludimus 钙作为有效的 Nurr1 激活剂，增强多发性硬化症的神经保护潜力
    研发注册政策
    Immunic 宣布 Vidofludimus 钙作为有效的 Nurr1 激活剂，增强多发性硬化症的神经保护潜力
    Immunic公司宣布其研发的Vidofludimus Calcium（IMU-838）除了已知作为DHO脱氢酶（DHODH）抑制剂的作用外，还具有强大的Nurr1激活剂作用。这一发现有助于预防神经退行性疾病，如多发性硬化症、帕金森病等。Vidofludimus Calcium在多个测试系统中以低浓度表现出强大的Nurr1激活能力，其神经保护特性在多项临床试验中得到了证实。Immunic公司表示，这一发现对于其领先的开发项目是一个激动人心的里程碑，并计划加强其知识产权地位。Vidofludimus Calcium是一种口服的小分子药物，正在开发中用于治疗多发性硬化症和其他慢性炎症和自身免疫性疾病。
    美通社
    2023-05-17
    Immunic Inc Ludwig-Maximilians U
  • 医疗技术公司Neura Health获得800万美元种子轮融资，以支持向雇主和健康计划的市场扩张
    医药投融资
    医疗技术公司Neura Health获得800万美元种子轮融资，以支持向雇主和健康计划的市场扩张
    2023年5月17日，医疗技术公司Neura Health宣布获得800万美元种子轮融资，本轮融资由Koch Disruptive Technologies（Oshi Health、Neuralight）和Norwest Venture Partners（Calm、Talkspace、Omada Health）领投。种子期融资公司Pear VC（Doordash、Gusto）和Next Play Ventures（Ginger、Headspace），以及新投资者Correlation Ventures和Plug and Play Ventures也参与了本轮融资。这笔资金将使Neura扩大其进入市场的方式，超越消费者市场，将其神经病学护理产品推向企业部门，其最初的重点是雇主和健康计划。
    businesswire
    2023-05-17
    Next Play Ventures KDT Pear VC Plug and Play Norwest Venture Part Correlation Ventures Neura Health Inc
  • 加拿大脑癌协会匹配社区筹款以支持开创性的 DIPG 研究
    医药投融资
    加拿大脑癌协会匹配社区筹款以支持开创性的 DIPG 研究
    Brain Cancer Canada宣布向Sick Children医院的儿科神经外科医生James T. Rutka博士及其团队授予10万美元的研究基金，以支持针对儿童弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）的研究。这项研究旨在探索利用磁共振引导的聚焦超声（MRgFUS）技术，提高药物通过血脑屏障的递送效率，从而更有效地治疗DIPG。该研究得到了DIPG社区的不懈努力，他们筹集了5万美元，Brain Cancer Canada随后匹配了这笔资金。Dr. Rutka的研究成果有望为儿童脑干肿瘤的治疗带来突破性进展，而DIPG社区在筹款和提升疾病认知方面发挥了关键作用。
    GlobeNewswire
    2023-05-17
    Brain Cancer Canada Hospital for Sick Ch
  • Novadip Biosciences SA 宣布首例先天性胫骨假关节病儿科患者在 1b/2a 美国/欧盟临床试验中植入自体组织再生产品 NVD-003
    研发注册政策
    Novadip Biosciences SA 宣布首例先天性胫骨假关节病儿科患者在 1b/2a 美国/欧盟临床试验中植入自体组织再生产品 NVD-003
    Novadip Biosciences宣布，在治疗先天性胫骨假关节（CPT）的1b/2a期临床试验中，首例儿童患者接受了其自体组织再生产品NVD-003的植入。NVD-003是一种由脂肪间充质干细胞（ASC）衍生的自体疗法，有望成为治疗CPT的单次治疗方案，以挽救肢体并恢复患者的活动能力。该患者由布鲁塞尔圣卢克大学医院的Pierre-Louis Docquier博士治疗，他拥有丰富的使用Novadip的3M3组织再生平台进行ASC疗法治疗的经验。该临床试验预计将在2024年下半年开始，旨在评估NVD-003在CPT患者中的长期安全性和有效性。此外，NVD-003在治疗严重骨不连（BNU）患者中也显示出积极的数据，这为公司的未来开发计划提供了临床概念验证。
    Businesswire
    2023-05-17
    Novadip Biosciences Clinique Universitai
  • Indapta Therapeutics 宣布美国 FDA 批准 IDP-023 的 IND，IDP-023 是一种用于癌症的同种异体自然杀伤 （NK） 细胞疗法
    研发注册政策
    Indapta Therapeutics 宣布美国 FDA 批准 IDP-023 的 IND，IDP-023 是一种用于癌症的同种异体自然杀伤 （NK） 细胞疗法
    Indapta Therapeutics宣布美国FDA批准其异基因自然杀伤（NK）细胞疗法IDP-023的IND申请，用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤或淋巴瘤。该疗法预计将在2023年下半年开始进行首次人体试验，由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Krina Patel博士领导。这一里程碑触发其2022年1月从主要投资者Leaps by Bayer、Vertex Ventures、RA Capital和Pontifax筹集的6000万美元A轮融资的第二笔3000万美元资金。Indapta的G-NK细胞疗法在临床前模型中表现出高度有效的抗体依赖性细胞毒性，预计在1期试验中评估其安全性和临床活性。该研究将探索Indapta G-NK细胞的三种不同剂量水平，单独使用以及与白细胞介素-2和单克隆抗体利妥昔单抗和达雷木单抗联合使用。Indapta的G-NK细胞疗法是一种通用型、异基因型细胞疗法平台，旨在显著提高多种类型癌症中单克隆抗体（mAb）疗法的抗癌能力。
    Businesswire
    2023-05-17
    Indapta Therapeutics MD Anderson Cancer C
  • Alpha Tau 在与剑桥大学合作开展的新型临床试验中将其 Alpha DaRT 治疗扩展到外阴癌
    研发注册政策
    Alpha Tau 在与剑桥大学合作开展的新型临床试验中将其 Alpha DaRT 治疗扩展到外阴癌
    Alpha Tau Medical Ltd.宣布，其在英国剑桥大学医院NHS基金会信托的Addenbrookes医院进行的Alpha DaRT治疗临床试验中，首次对患有外阴鳞状细胞癌的患者进行了治疗。该试验旨在招募10名新诊断或局部复发的患者，评估Alpha DaRT的安全性和可行性。研究将测量治疗相关的副作用，并检查Alpha DaRT在插入后的4周内对肿瘤的反应、病理淋巴结中的坏死组织证据、坏死组织百分比、3个月和6个月随访的局部控制率、患者评分的疼痛、心理和身体状况。Alpha DaRT是一种创新的α辐射癌症治疗方法，旨在通过肿瘤内递送镭-224浸渍源来实现对实体瘤的高效和精确的α辐射。
    GuruFocus
    2023-05-17
    Alpha Tau Medical Lt Cambridge University
  • iTolerance, Inc. and Kadimastem Enter into Collaboration Agreement for Development of a Potential Cure for Type 1 Diabetes and R
    交易并购
    iTolerance, Inc. and Kadimastem Enter into Collaboration Agreement for Development of a Potential Cure for Type 1 Diabetes and R
    MIAMI, FL / ACCESSWIRE / May 18, 2023 / iTolerance, Inc. ("iTolerance" or the "Company"), an early-stage regenerative medicine company developing technologies to enable tissue, organoid or cell therapy without the need for life-long immunosuppression, today announced that it has entered into a research collaboration agreement with Israeli-based company, Kadimastem, to co-develop and commercialize a breakthrough and innovative regenerative technology to cure diabetes without the need for chronic immunosuppre
    Accesswire
    2023-05-17
    Kadimastem Ltd iTolerance Inc
  • Max 基金会、百济神州和百济神州基金会宣布合作，通过为低收入和中等收入国家提供 BRUKINSA（R） 治疗慢性淋巴细胞白血病的机会来促进健康公平
    交易并购
    Max 基金会、百济神州和百济神州基金会宣布合作，通过为低收入和中等收入国家提供 BRUKINSA（R） 治疗慢性淋巴细胞白血病的机会来促进健康公平
    全球非营利组织Max基金会、生物技术公司贝达药业及其慈善基金会宣布合作，旨在通过提供BRUKINSA（zanubrutinib）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的途径，提升29个低收入和中等收入国家的健康公平性。该合作结合了Max基金会的专业知识和基础设施，以及贝达药业捐赠的产品和贝达药业基金会的资助，旨在扩大患者获取治疗的机会。Max基金会首席执行官Pat Garcia-Gonzalez表示，与贝达药业的合作将帮助低收入和中等收入国家的CLL患者获得BRUKINSA，这是Max基金会首次通过其平台为CLL患者提供治疗。贝达药业创始人兼首席执行官John V. Oyler强调，与Max基金会的合作是实现其让更多患者无论地理或社会经济状况如何都能获得关键药物的目标的关键一步。
    Businesswire
    2023-05-17
    The Max Foundation
  • Kimera® Labs 的 MSC 外泌体人体研究获得 FDA I/IIa 期 IND 批准
    研发注册政策
    Kimera® Labs 的 MSC 外泌体人体研究获得 FDA I/IIa 期 IND 批准
    美国佛罗里达州米拉马尔，2023年5月16日——全球首个也是领先的MSC外泌体研究实验室和制造商Kimera® Labs Inc.宣布，其外泌体产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验新药）批准，将在一项I/IIa期临床试验中评估其对治疗COVID-19症状的疗效与安全性。该试验将使用来自特有胎盘细胞系的间充质干细胞外泌体进行单次静脉注射，针对轻至中度病情的成年患者。Kimera Labs创始人兼首席执行官Duncan Ross博士表示，公司兴奋地成为首批治疗这一全球范围内影响众多人的医疗状况的公司之一。该IND将提供更多机会，利用公司的独特技术和能力，针对许多其他常见的炎症性和再生性临床状况。Kimera Labs计划从6月开始招募COVID-19患者，进行其外泌体产品的静脉注射。该I/IIa期研究将全面调查其先进外泌体产品和技术的安全性和临床疗效。公司预计将在几个月内完成I/IIa期试验，然后寻求批准启动最终的III期研究。Kimera的外泌体在其位于佛罗里达州米拉马尔占地28,000平方英尺的先进FDA GMP检查设施中生产。Kimera Labs已建立临床和研究团队，优先考虑未来的I
    PRNewswire
    2023-05-16
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