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AgeTech 公司 Voxela 完成 A 轮前融资

医药投融资

AgeTech 公司 Voxela 完成 A 轮前融资

Voxela公司完成了其AI护理管理系统Voxela VCare的A轮融资。Voxela凭借在日本护理设施的成功部署、无与伦比的功能和高准确性在全球范围内受到赞誉，并正在推动销售加速。Voxela致力于通过技术为每位居民提供个性化护理，同时帮助设施提供更高效、更有效的护理。其AI驱动的图像分析技术服务能够检测事故和风险，如护理设施和医院中的跌倒或走失，同时提供全面的监控、事件报告、评估和预防。Voxela VCare利用尖端AI技术提供快速有效的解决方案，分析实时视频监控摄像头，确保绝对隐私。当检测到异常事件时，护理人员会收到通知并提供视频，以便进行准确、及时的响应。此外，累积的数据有助于预测未来风险，帮助预防事故发生。实施该系统的设施报告了不规律事件显著减少，并对其低安装和实施成本表示赞赏。该系统通过减轻护理人员短缺的护理环境的工作负担，提供更高品质的护理服务，导致全球范围内的询问增加。Voxela计划利用本轮融资进一步优化其功能，加速国内外采用，并继续支持老年人、护理人员以及那些通过AI改造护理行业的人。

Businesswire

2024-11-13
Eagle Merchant Partners 投资 AYA Medical Spa

医药投融资

Eagle Merchant Partners 投资 AYA Medical Spa

Eagle Merchant Partners，一家位于亚特兰大的私募股权公司，收购了总部位于亚特兰大的领先医疗美容机构AYA Medical Spa的部分股份。这是Eagle principal的第12次多单位消费者交易，也是Eagle Merchant Partners I基金的首个平台投资。AYA成立于1998年，由Jim Namnoum创立，在医疗美容行业确立了先驱地位。公司致力于帮助客户实现美学目标并提升健康，提供包括神经毒素和填充物注射、临床皮肤治疗、激光脱毛和高端护肤产品在内的多样化服务。Eagle Merchant Partners表示欢迎AYA加入其投资家族，并表示将与AYA团队合作扩大其业务版图。Jim Namnoum表示，与Eagle Merchant Partners的合作标志着AYA的新篇章，公司将继续提供高质量的医疗服务和培训。双方将共同寻求在美国新地区拓展业务，并追求战略收购以加速增长。

PRNewswire

2024-11-13
预测性心脏监测初创公司 GPx 获得 NEC X 的新投资;加入 Elev X！Boost Venture Studio 计划

医药投融资

预测性心脏监测初创公司 GPx 获得 NEC X 的新投资;加入 Elev X！Boost Venture Studio 计划

NEC X宣布对快速成长的医疗科技公司General Prognostics Inc.（GPx）进行投资，GPx致力于革新慢性病监测与管理。此次投资与GPx加入Elev X! Boost项目同步，该项目为有志于扩张的初创企业提供定制化支持。GPx的CardioID产品，全球首个植入式和非侵入式远程血液监测解决方案，旨在为心力衰竭患者提供精准监测。NEC X与GPx的合作旨在提升其预测算法，共同推动医疗行业变革。GPx的领导团队拥有丰富的医疗和医疗设备领域的经验，致力于为慢性病患者提供个性化监测解决方案。NEC X的投资支持GPx扩大规模，推广CardioID产品。

Businesswire

2024-11-13

心力衰竭
复宏汉霖H药汉斯状®（斯鲁利单抗）临床合作专项启航，邀您携手打造免疫联合新星！| 新闻稿

临床研究

复宏汉霖H药汉斯状®（斯鲁利单抗）临床合作专项启航，邀您携手打造免疫联合新星！| 新闻稿

而利用联合疗法进一步提升免疫治疗的疗效，解决耐药性问题已成为重要的开发策略。免疫联合疗法不仅被推荐为多类肿瘤的标准疗法方案，更有望联合不断涌现的新型分子/疗法，突破尚未攻克的肿瘤治疗瓶颈，填补肿瘤患者未满足的临床需求。 H药汉斯状 ® （通用名：斯鲁利单抗注射液）是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。

研发客

2024-11-13

PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司小细胞肺癌肿瘤斯鲁利单抗
Market Street Memory Care Residence East Lake 和 Sobe Innovative Rehab 合作提高老年居民的生活质量

交易并购

Market Street Memory Care Residence East Lake 和 Sobe Innovative Rehab 合作提高老年居民的生活质量

Market Street Memory Care Residence East Lake位于佛罗里达州，为患有阿尔茨海默症和痴呆相关疾病的老年人提供顶级护理、多感官编程和多样化的餐饮体验。Market Street Memory Care Residences在Watercrest Senior Living的运营领导下，与Sobe Innovative Rehabilitation合作，为佛罗里达州各养老机构的病人提供物理治疗、职业治疗和言语病理学服务。这一合作从Viera的Market Street Memory Care Residence开始，现已扩展到East Lake。Sobe Rehab的疗法使用先进的诊断方法，如运动调查和步态分析，为患者制定成功的治疗方案。这种合作使居民在康复计划中的住院时间延长了129%，医院住院率降低了82%，跌倒率降低了37%。Market Street East Lake是一个获奖的护理社区，提供世界级的护理、多感官编程、多样化的餐饮体验和无与伦比的员工培训，旨在尊重患有阿尔茨海默症和痴呆的老年人。社区拥有Water crest独特设计的Market Plaza，一

PRNewswire

2024-11-13

痴呆
十批国采“强关联”影响巨大，758个企业241个B证，极端情况9进1

招标采购

十批国采“强关联”影响巨大，758个企业241个B证，极端情况9进1

国采十批的“拟规则”，可以用行业“震动”来形容，当初鼓励MAH制度的时候，行业一片欢欣鼓舞，“强关联”政策如果落地，MAH影响非常之大。第九批关联关系分为：强关联、中关联、弱关联，见下图；。前提：所有非自己生产的均认定为B证（如果是这个认定原则），即所有委托别人生产的都算做B证企业投标属性。

风云药谈

2024-11-13

国采
Immunic宣布在同行评审期刊《柳叶刀胃肠病学与肝病学》上发表了IMU-856的1/1b期临床试验数据。

研发注册政策

Immunic宣布在同行评审期刊《柳叶刀胃肠病学与肝病学》上发表了IMU-856的1/1b期临床试验数据。

Immunic公司宣布，其研发的针对SIRT6蛋白的小分子调节剂IMU-856在《柳叶刀· gastroenterology & hepatology》杂志上发表了一项1/1b期临床试验的数据。该研究包括健康受试者和患有乳糜泻的患者的数据，结果表明IMU-856可以改善肠屏障功能和缓解乳糜泻症状。IMU-856在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，有望成为治疗乳糜泻等胃肠道疾病的新疗法。

美通社

2024-11-13

乳糜泻 Immunic AG
VIVOLTA 与 Neurochase 合作制造电纺微导管，为大脑提供先进的 CNS 疗法

交易并购

VIVOLTA 与 Neurochase 合作制造电纺微导管，为大脑提供先进的 CNS 疗法

VIVOLTA与专注于中枢神经系统（CNS）给药平台的Neurochase达成长期合作，共同制造电纺微导管，用于将先进的治疗方法递送到大脑。Neurochase专注于通过对流增强递送（CED）技术，将药物直接输送到大脑和CNS的特定目标，以克服血脑屏障。VIVOLTA在2022年已与Neurochase合作开发微导管电纺组件，并作为研发团队的一部分，凭借其材料科学和应用开发专长，帮助实现了微导管的突破性性能。VIVOLTA将成为Neurochase的独家组件制造商，利用其全自动MediSpin生产系统大规模制造电纺医疗产品。Neurochase计划在2025年与客户合作，进入临床试验阶段。

Businesswire

2024-11-13

Neurochase Ltd VIVOLTA
MED-EL Corporation 宣布 FDA 批准 MED-EL 人工耳蜗系统的扩展候选适应症和听力保留结果

研发注册政策

MED-EL Corporation 宣布 FDA 批准 MED-EL 人工耳蜗系统的扩展候选适应症和听力保留结果

MED-EL公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其耳蜗植入系统的扩展适应症，并首次批准了听力保护结果，使MED-EL耳蜗植入器在行业中脱颖而出。新批准的扩展适应症适用于双耳中度至重度感音神经性听力损失成人，其植入耳的辅助词汇识别得分低于50%，非植入耳低于60%。这一新适应症使更多患者有资格接受MED-EL耳蜗植入，是行业内最广泛的候选适应症，使用更具挑战性的单词测试（CNC）作为资格认证的语音识别指标，而不是句子理解。此外，MED-EL成为首个也是唯一获得FDA批准，可进行与植入后功能残余听力保护相关的营销声明的耳蜗植入器制造商，证实FLEX电极设计为保留候选者剩余听力提供了最佳机会。研究显示，大多数使用FLEX电极的受植者能保持一定程度的残余听力，并且这种听力往往可以随着时间的推移而维持。

Businesswire

2024-11-13

University North Car University of Miami
Artelo Biosciences 在第 13 届年度肌肉骨骼修复和再生研讨会上宣布了关于骨关节炎疼痛的新型非阿片类药物治疗的有希望的新数据

研发注册政策

Artelo Biosciences 在第 13 届年度肌肉骨骼修复和再生研讨会上宣布了关于骨关节炎疼痛的新型非阿片类药物治疗的有希望的新数据

Artelo Biosciences在纽约举行的第13届肌肉骨骼修复与再生会议上宣布，其领先临床脂肪酸结合蛋白5（FABP5）抑制剂ART26.12在治疗骨关节炎（OA）疼痛方面展现出积极的前期研究结果。该研究由纽约石溪大学骨科与康复系和麻醉学系进行，结果显示ART26.12在缓解OA疼痛方面比常用非甾体抗炎药（NSAID）萘普生更为有效。ART26.12在所有三个剂量水平上均显著改善了受影响肢体的承重能力，表明OA引起的疼痛减轻。此外，ART26.12显示出明显的剂量反应关系，高浓度产生更大的疼痛缓解和比萘普生更快的反应。这项研究为OA疼痛的治疗提供了新的希望，ART26.12有望成为非阿片类、非成瘾性的疼痛管理新选择。

纳斯达克证券交易所

2024-11-13

骨关节炎 Artelo Biosciences Inc FABP5 萘普生
Augurex 和 New Day Diagnostics 宣布推出抗 14-3-3eta 多重分析物特异性试剂;实现一流的中轴型脊柱关节炎诊断测试

医投速递

Augurex 和 New Day Diagnostics 宣布推出抗 14-3-3eta 多重分析物特异性试剂;实现一流的中轴型脊柱关节炎诊断测试

Augurex Life Sciences Corp.与New Day Diagnostics宣布推出针对抗14-3-3η的多重分析物特异性试剂（ASRs），该试剂支持开发一种首创的轴向强直性脊柱炎（axSpA）诊断测试。这种新型诊断测试旨在帮助临床医生更早地识别axSpA，解决诊断延误问题，并改善患者预后。axSpA是一种影响脊柱和骶髂关节的炎症性关节炎，常导致慢性疼痛、脊柱损伤和运动障碍。由于缺乏可靠的生物标志物，axSpA患者的平均诊断延误为7至10年。Anti-14-3-3η多重ASRs有助于临床实验室检测Anti-14-3-3η自身抗体，这些抗体是某些自身免疫性疾病的生物标志物，如axSpA。使用Anti-14-3-3η多重ASRs的axSpA诊断测试旨在满足axSpA患者的关键需求，为临床医生提供工具以帮助早期诊断axSpA，实现及时治疗。

Businesswire

2024-11-13

Augurex Life Science Ovation Diagnostics
Seres Therapeutics 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供业务更新

医投速递

Seres Therapeutics 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供业务更新

Seres Therapeutics在2024年第三季度报告了财务结果和业务更新。公司重点介绍了SER-155 Phase 1b临床试验的积极结果，该试验显示与安慰剂相比，SER-155在allo-HSCT患者中显著降低了细菌性血流感染和全身抗生素暴露的风险，以及发热性中性粒细胞减少症的发病率。基于这些结果，Seres寻求突破性疗法指定和合格传染病产品指定，并预计将在年底前收到FDA的反馈。此外，公司计划进行下一项allo-HSCT的临床研究，并寻求战略合作伙伴以加速研究并扩大到多个目标人群。Seres还完成了VOWST业务的出售，从而加强了财务状况，并预计将能够支持到2025年第四季度的运营。公司正在积极寻求合作伙伴，以支持SER-155的开发，并继续推进其其他管线项目。

晨星公司

2024-11-13

发热性中性粒细胞减少症 Seres Therapeutics Inc
Kyverna Therapeutics 提供业务更新并报告 2024 年第三季度财务业绩

医投速递

Kyverna Therapeutics 提供业务更新并报告 2024 年第三季度财务业绩

Kyverna Therapeutics发布第三季度2024年财务报告，宣布多项关键领导层任命，包括Warner Biddle担任首席执行官，带来细胞疗法在临床、商业和战略方面的专业知识。公司继续推进KYSA临床开发计划，在ECTRIMS会议上展示了KYV-101在SPS、MG和MS中的潜在疗效，并在ACR Convergence 2024会议上计划分享更新的临床数据。公司财务状况稳健，截至第三季度末拥有3.216亿美元现金、现金等价物和可交易证券。KYV-101的临床开发取得进展，包括获得RMAT和孤儿药资格，并计划在2025年分享长期计划。公司还加强了管理团队和董事会，并扩大了制造能力以支持临床开发。

美通社

2024-11-13

Kyverna Therapeutics Inc
STRATA Skin Sciences 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况

医投速递

STRATA Skin Sciences 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况

STRATA Skin Sciences发布2024年第三季度财务报告，总收入为880万美元，较去年同期的890万美元下降1%。全球净循环收入为540万美元，同比增长2%。公司第三季度非GAAP运营利润为12.8万美元，这是自2018年公司主要融资以来首次实现运营利润。公司还关闭了一项注册直接发行，筹集了210万美元，并获得了日本XTRAC Momentum 1.0设备的批准，开始在日本市场推广。此外，公司还发布了关于TheraClearX Acne Therapy System的多治疗研究，显示该系统在治疗痤疮方面具有显著效果。

纳斯达克证券交易所

2024-11-13

痤疮
Simulations Plus 和康涅狄格大学获得 FDA 新资助，以扩展长效注射剂的机理建模方法

医药投融资

Simulations Plus 和康涅狄格大学获得 FDA 新资助，以扩展长效注射剂的机理建模方法

Simulations Plus公司与康涅狄格大学获得FDA新资助，旨在通过GastroPlus平台利用PBPK方法建立和验证长效注射剂（LAI）技术的机制性体外-体内相关性（IVIVC）。该项目旨在使用GastroPlus PBPK平台研究LAI配方关键质量属性与注射部位生理因素之间的复杂关系，以准确预测体内药物释放和吸收。康涅狄格大学药学院药学科学系将利用新型区分系统生成已上市LAI悬浮产品的体外和体内数据。Simulations Plus的科研团队将利用这些数据，以及来自研究合作伙伴的额外输入，开发PBPK模型并应用于验证机制性IVIVC。这一努力有望为在建立额外LAI产品技术的生物等效性（BE）方面提供一种实用的替代体内研究的方法。长效注射剂配方在制药管线和产品组合中变得越来越重要，因为它们可以提高患者依从性并实现延长药物释放。

Businesswire

2024-11-13

Food and Drug Admini University of Connec
ARS Pharmaceuticals 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供业务更新

医投速递

ARS Pharmaceuticals 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供业务更新

ARS Pharmaceuticals于2024年11月13日发布了第三季度财务报告，并更新了业务进展。公司宣布在美国启动neffy（肾上腺素鼻喷剂）的商业推广，该产品是治疗I型过敏反应（包括过敏性休克）的首个无针注射肾上腺素治疗。FDA已批准neffy 1mg剂量的补充新药申请，并设定了2025年3月6日的PDUFA目标日期。此外，公司与ALK-Abell签订了独家许可协议，在欧洲、加拿大和其他地区商业化neffy，公司将获得1.45亿美元的首付款，总交易对价高达4.65亿美元，并可获得双位数的版税。公司财务状况稳健，现金、现金等价物和短期投资达到3.496亿美元，支持至少三年的运营。

晨星公司

2024-11-13

ARS Pharmaceuticals Inc
GT Medical Technologies 利用 GammaTile（R）帮助治疗脑肿瘤，实现两个临床里程碑

研发注册政策

GT Medical Technologies 利用 GammaTile（R）帮助治疗脑肿瘤，实现两个临床里程碑

GT Medical Technologies公司宣布在治疗脑肿瘤方面取得了两项临床里程碑。公司成功为第1500位患者植入GammaTile，这是一种经FDA批准的脑部近距离放射治疗创新疗法。此外，GammaTile多中心登记研究（NCT04427384）已纳入第400位患者。GammaTile是一种生物可吸收的胶原蛋白植入物，内置铯-131种子，在肿瘤切除后立即释放辐射。研究显示，GammaTile在治疗脑转移瘤、胶质母细胞瘤和脑膜瘤等方面表现出优异的安全性和有效性。这些数据促使更多医生接受GammaTile作为治疗脑肿瘤的首选方案。

美通社

2024-11-13

胶质母细胞瘤脑肿瘤脑膜瘤转移性脑癌
Daré Bioscience 宣布获得赠款，以支持新型非激素避孕候选药物的开发并扩大 Ovaprene（R）关键研究临床试验地点

医药投融资

Daré Bioscience 宣布获得赠款，以支持新型非激素避孕候选药物的开发并扩大 Ovaprene（R）关键研究临床试验地点

Dar Bioscience宣布获得来自比尔及梅琳达·盖茨基金会的最高约1070万美元的资助，用于支持开发一种新型非激素阴道避孕产品候选人的活动，并扩大正在进行中的Ovaprene关键性临床试验的临床试验地点。该资助将帮助Dar Bioscience加速其产品开发时间表，并支持在低收入和中等收入国家（LMIC）环境中开发一种适合并受女性欢迎的非激素阴道避孕产品，以避免意外怀孕。Dar Bioscience将获得约540万美元的初始付款，并在接下来的约24个月资助协议期间，根据达成的发展报告里程碑获得额外付款。Dar Bioscience致力于推动女性健康领域的创新产品，其产品组合包括Ovaprene、Sildenafil Cream和DARE-HRT1等多种产品。

纳斯达克证券交易所

2024-11-13

Bill & Melinda Gates Dare Bioscience Inc
ClearPoint Neuro 宣布 FDA 从头营销 SmartFlow 套管，用于将基因治疗直接递送到大脑

研发注册政策

ClearPoint Neuro 宣布 FDA 从头营销 SmartFlow 套管，用于将基因治疗直接递送到大脑

ClearPoint Neuro公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其SmartFlow神经导管使用De Novo途径进行销售。该导管旨在将PTC Therapeutics的基因疗法KEBILIDI（eladocagene exuparvovec-tneq）注入脑部特定区域，以治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症。这是美国首次批准用于将基因疗法直接输送到脑部特定区域的设备。ClearPoint Neuro总裁兼首席执行官Joe Burnett表示，这是公司历史上最重要的战略里程碑之一，FDA的批准是多年合作开发、创新问题和不懈努力的成果。SmartFlow神经导管已获得美国和欧盟监管机构的批准，用于将批准的基因疗法输送到大脑。ClearPoint Neuro首席商务官和生物制剂及药物输送领导者Jeremy Stigall表示，De Novo批准将为所有现有和未来的生物制药合作伙伴带来信心，证明ClearPoint有能力帮助他们的细胞和基因疗法成功上市。

纳斯达克证券交易所

2024-11-13

PTC Therapeutics Inc DDC
Avive Solutions赢得了NASPO ValuePoint（R）自动体外除颤器（AED）和配件合同（2024-2029）

交易并购

Avive Solutions赢得了NASPO ValuePoint（R）自动体外除颤器（AED）和配件合同（2024-2029）

Avive Solutions荣获NASPO ValuePoint合同，将为州和地方政府以及教育机构提供自动体外除颤器（AED）及其配件。该合同为期2024至2029年，旨在提高公众对救命工具的访问，并改善心脏骤停的生存率。Avive Connect AED是一款先进的设备，具有便携性、易用性和先进的连接性。通过NASPO ValuePoint合作采购计划，州和地方政府可以更高效、更经济地采购AED，以解决AED的可用性、便携性、远程管理、连接和数据检索等问题。

美通社

2024-11-13

心脏停搏