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里程碑┃迈科康生物重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）I/II期临床试验入组临床研究根据临床前研究，MKK900具有良好的安全性、免疫原性，在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果，采用新型MA103佐剂系统，既可大幅提升体液免疫应答水平，也可诱导显著的细胞免疫应答。 此次启动的I/II期临床试验，将分别在18周岁及以上人群、50周岁及以上人群中验证该疫苗不同剂量的安全性和免疫原性，为III期剂量选择提供支持性数据。 MKK900是首个获CDE批准临床试验的重组蛋白技术路线国产呼吸道合胞病毒疫苗，采用重组蛋白技术路线，搭载新型MA103佐剂系统，适用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，降低发病率和死亡率。
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B细胞靶向药物诊疗共识权威发布，曾小峰教授解读未来治疗新风向前沿研究风湿免疫病是一类慢性系统性自身免疫性疾病，治疗难度大且易复发。 传统治疗多依赖糖皮质激素联合传统改善病情药物，但长期使用带来的并发症和副作用严重影响了患者的生活质量。 近年来，以B细胞为靶向的药物已逐渐应用于治疗多种自身免疫性疾病，但是如何合理选择和应用B细胞靶向药物是一个亟待解决的临床问题。
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瑞科生物获8亿元定增！交易并购瑞科生物董事会谨此宣布，为进一步提高公司综合竞争力，增加风险抵御能力，补充在研产品管线研发资金，促进业务平稳健康发展，于2024年11月11日，董事会会议上通过了本公司定向发行内资股的议案，拟依据特别授权向认购方扬子江药业集团有限公司（以下简称为“认购方”）发行不超过143,112,702股内资股。 本公司于2024年11月11日与认购方签署了股份认购合同，据此，认购方有条件同意认购，且本公司有条件同意发行共143,112,702股内资股，认购价为每股人民币5.59元，预计本次发行的募集资金约为人民币800,000,004元。 本次发行将根据特别授权发行，董事会将根据相关条文向临时股东大会提呈上述事宜，以供审议通过。
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祝贺！南京恒道医药注射用尼可地尔获得注册批准审批动态2024年11月12日，南京恒道医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用尼可地尔《药品补充申请批准通知书》，信息如下：。 一、药品名称：注射用尼可地尔。 米内网数据显示，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用尼可地尔销售额超过7亿元。
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SciBase 宣布特应性皮炎患者治疗结果监测案例研究的积极结果研发注册政策SciBase公司宣布，其基于AI的皮肤解决方案Nevisense在监测特应性皮炎（AD）患者治疗结果方面的应用取得积极成果。一项由伊斯坦布尔的科克大学研究人员进行的研究表明，Nevisense能够有效追踪皮肤屏障功能的变化，有助于改善AD患者的治疗效果。该研究追踪了一名8岁女孩6个月的治疗进展，结果显示，使用Nevisense测量皮肤屏障完整性，患者的SCORAD评分从96降至37。SciBase首席执行官Pia Renaudin表示，这些发现对皮肤病学领域具有突破性意义，Nevisense有望提高全球数百万AD患者的护理标准。随着特应性皮炎的日益普遍和对创新治疗方案的不断需求，皮肤屏障评估设备市场预计将在未来几年显著增长。SciBase作为这一新兴市场的领导者，有望满足皮肤病学领域对先进诊断工具不断增长的需求。
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安书欣：破“境”成蝶，跨越三年的华丽蝶变专家观点南京师范大学环境学院。 勇敢破“境”：勇启蝶变之门。 她不满足，也不甘只做个小透明，她要挑战 “一万小时定律” 。
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加速创新 持续成长：再鼎医药2024年第三季度业绩亮点财报业绩
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Nippon Shinyaku 和 Atsena Therapeutics 在美国和日本达成 ATSN-101 独家战略合作交易并购日本京都的Nippon Shinyaku公司与美国的Atsena Therapeutics公司达成独家许可协议，共同推进Atsena的创新基因疗法ATSN-101的商业化和开发。ATSN-101旨在治疗由GUCY2D基因双等位基因突变引起的Leber先天性黑蒙症（LCA1）。Nippon Shinyaku将获得美国和日本的独家商业权，而Atsena将保留其他地区的商业权。NS Pharma，Nippon Shinyaku的全资子公司，将在美国负责ATSN-101的市场推广。Atsena将获得前期付款、里程碑付款、基于销售的下游版税，并在继续开发ATSN-101的过程中获得补偿，包括预期的全球关键性试验。ATSN-101是一种针对LCA1的创新基因疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病指定、再生医学高级治疗指定和孤儿药指定。Nippon Shinyaku总裁Toru Nakai表示，ATSN-101为目前尚无批准解决方案的领域提供了潜在的创新治疗方法。Atsena首席执行官Patrick Ritschel表示，这次合作将加速ATSN-101的开发，并验证了Atsena的领先技术和开发能力。
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由博睿康合作开发！上海首例脑机接口产品临床试验植入手术顺利完成公司动态近日，博睿康医疗科技(上海)有限公司（以下简称“博睿康”）与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品NEO在华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。 该产品在上海完成研发和型式检验，于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品，为脑机接口产业化铺平了道路。 此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首例人体植入手术，并联合华山医院首次采用了自主研发的“在线时域空域脑功能定位系统”等创新技术，无需术中唤醒患者，即可快速精准定位手部运动/感觉脑区，实现精准功能定位植入。
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Sci Adv丨陈迪俊团队开发基于单细胞和空间转录组的肿瘤微环境空间域识别方法前沿研究细胞是生命的基本单位，其在组织内的空间分布和组成决定了系统的结构和功能。 然而，肿瘤微环境是一个极其复杂的异质性系统，不同的细胞群体在肿瘤的不同阶段和微环境条件下表现出多样化的空间分布与组成，这种异质性极大地限制了对其功能的全面解析。 因此，识别具备特定细胞分布和组成的空间区域，即所谓的“空间域” （spatial domain） ，对于揭示肿瘤微环境的功能至关重要。
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Cell Stem Cell | 抑制拟素化可诱导神经元衰老和阿尔茨海默病相关神经变性前沿研究衰老是阿尔茨海默病 （AD） 发展的最大风险因素，之前通过对原代成纤维细胞直接重编程产生保留衰老特征的诱导神经元以研究致病机制，但尚不清楚正常的年龄增长过程中哪些基因和途径影响神经元衰老及变性的过程。 近日，来自斯隆-凯特琳癌症研究所的 Lorenz Studer 团队在 Cell Stem Cell 杂志上发表了一篇题为 Genome-wide CRISPR screen identifies neddylation as a regulator of neuronal aging and AD neurodegeneration 的文章， 他们通过全基因组CRISPR筛选将拟素化 （neddylation） 确定为神经元衰老的候选调节因子，证明neddylation抑制可诱导细胞衰老，并导致携带APP swe/swe 突变 （可引发早发性AD） 的神经元中Tau聚集和磷酸化增加 。 由于年龄是AD最大的风险因素，他们基于遗传风险和年龄协同作用的基础，对不同时间节点收集的携带APP swe/swe 突变的PSC衍生神经元进行全基因组CRISPR筛选以识别调节神经元衰老的候选基因。
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Adv Sci丨张卫东/刘三宏/王群合作开发药物重定位新算法Mnet-DRI，揭示抗抑郁药马普替林的抗肿瘤免疫调控机制前沿研究基于药物靶点和疾病模块的先验知识，通过计算网络分析，可以高效地实现药物的发现与重定位。 研究团队开发了一种名为Mnet-DRI的新算法，用于药物重定位，发现抗抑郁药物马普替林（Maprotiline，MAP）能够通过降低肿瘤细胞中PD-L1的表达来促进抗肿瘤免疫反应。 在肿瘤免疫治疗成为药物研发新焦点的背景下，研究团队采用网络医学策略，整合PageRank算法、网络邻近度、功能相似性以及基于随机漫步重启的网络扩散算法，构建了Mnet-DRI计算框架。
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王传清/付盼团队联合杨超团队揭示国内近期百日咳“复燃”原因前沿研究最近，百日咳病例在世界范围内急剧增加，形势十分严峻。 根据国家疾病预防控制局 （CDC） 的数据，2024年前两个月报告百日咳病例数 （32380例） 是往年同期的20倍以上，接近2023年全年报告的病例总数（38205例）。 除百日咳病例激增外，百日咳鲍特菌的耐药情况也日趋严峻。
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【RDS展商推荐】昭衍新药：服务核药创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测前沿研究由触界生物主办的 全球核药开发峰会（RDS2024） 将于2024年 11月28-29日在上海召开 。 本会议将聚焦国内外核药发展趋势、研发难点、监管法规、临床转化等热点问题， 汇集40+大咖演讲，20+主流展商，800+专业人士相聚上海 ，旨在为相关专业人士搭建有效的交流平台，共促医药欣欣发展，同为健康添砖加瓦。 昭衍新药 将 参展本届大会。
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参天制药与极目生物宣布就全球首创脉络膜上腔注射疗法ARVN001开展商业化合作公司动态2024年11月13日 – 中国上海，全球眼科领域的领军企业参天制药株式会社（总部：日本大阪；以下简称“参天制药”）与专注于眼科创新疗法的中国生物技术公司极目生物有限公司（总部：中国上海；以下简称“极目生物”）宣布，极目生物将其正在研发中的ARVN001（曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液）在中国内地的独家商业化权益授权于参天制药。 ARVN001采用脉络膜上腔微注射（SCS Microinjector®）专利技术，将用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）和其他一些正在开发中的潜在眼科适应症。 双方于今日在上海举行了合作启动仪式，参天制药中国区总裁向宇博士、极目生物创始人、董事长兼首席执行官胡海迪博士出席活动并致辞，共同见证双方携手合作和共同发展的重要时刻。
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齐鲁细胞干细胞药物再获新药临床研究批件临床研究山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司研发的人脐带间充质干细胞注射液（代号YFQLXB-UC01），再次收到国家药品监督管理局评审中心核准签发的药物临床试验批准通知书（受理号：CXSL2400516），适应症为中、重度急性呼吸窘迫综合征。 YFQLXB-UC01注射液是自主研发的冻存细胞制剂，间充质干细胞源自健康新生儿的脐带组织华通氏胶，在经过体外的分离扩增后与临床级冻存保护液混合制成干细胞制剂。 区别于传统的新鲜制剂，该剂型是一种“现货型”产品，且复苏后无须洗涤即可用于静脉输注。
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赛诺菲：联合投资2000万美元，获“首创”靶向SSTR2 1型糖尿病新药优先谈判权医药投融资2024年11月12日，Zucara Therapeutics宣布，公司获得赛诺菲和PXV Fund I约2000 万美元的战略融资，作为该公司B轮融资的一部分。 此次融资还将资助ZT-01正在进行的 2a 期试验的剩余部分，旨在评估 ZT-01 对1 型糖尿病（“T1D”）患者夜间低血糖事件的影响。 ZT-01是一款生长抑素2型 (SSTR2)受体拮抗剂，能够预防使用胰岛素疗法的人发生低血糖。
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辉瑞考虑出售医院药品部门；强生外科组织架构调整多部门人事变动；GSK中国官宣一高管任命 | 日报人事变动自2025年1月1日起，外科事业部将进行重组，主要由微创与能量外科事业部、伤口闭合事业部、生物外科事业部、外科全产品拓展事业部（即广域市场事业部）、战略市场部以及机器人与数字化六大部门组成。 现任生物外科事业部高级总监陈颂忻将担任微创与能量外科事业部高级总监，现任生物外科事业部全国销售总监高飞将出任外科全产品拓展事业部高级总监，而现任微创与能量外科事业部市场准入总监陈敬峰则将负责外科战略市场部。 此外，伤口闭合事业部、生物外科事业部以及机器人与数字化部门负责人的岗位暂时空缺，并将在后续宣布相关任命。
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新研究揭示：BMI与多种疾病的遗传联系或可通过减重消除前沿研究
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9.38亿美元！东阳光FGF21/GLP-1双靶点新药授权出海交易并购根据协议的条款，东阳光药有望在协议的有效期内收取 最高9.38亿美元的款项 ，其中包括1,200万美元的首付款和最高9.26亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。 开发里程碑付款取决于是否能达到协议的研究阶段。 另外，如果且当HEC88473在大中华区以外成功商业化，东阳光药有望在协议的有效期内的后续商业化过程中按照大中华区以外地区的净销售额获得从高单位数到低双位数比例内的特许权使用费，协议的有效期为从签署日起到首次商业销售之日起至少十年。
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