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市值蒸发400 亿！重磅管线打水漂，对手股价单日涨幅创纪录！财报业绩11月12日，艾伯维宣布其用于治疗精神分裂症的M4激动剂Emraclidine在两项名为EMPOWER-1和EMPOWER-2的临床二期试验中， 未达到其主要终点 。 这家总部位于芝加哥的制药商表示，在对 752 名精神分裂症患者进行的二期试验中，与安慰剂组相比，其新型精神分裂症药物 Emraclidine 在六周后未能显示出精神症状“统计上显着减少”。 Emraclidine 是艾伯维 (AbbVie) 去年以近90 亿美元收购 Cerevel Therapeutics 后获得的一种很有前景的精神科药物。
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百济神州：泽布替尼2024前三季度销售额超18亿美元财报业绩11月12日，百济神州发布2024Q3业绩，第三季度公司收入合计达10亿美元，经营亏损收窄至1.20亿美元，前三个季度公司总收入达26.82亿美元。 核心产品泽布替尼第三季度全球销售额为6.90亿美元。 按前三个季度合计来看，目前泽布替尼的全球销售额达18.16亿美元。
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刚刚！诺华重磅核药在国内报上市，治疗前列腺癌审批动态该药是 FDA 批准的首个针对 去势抵抗性前列腺癌 患者的靶向放射性配体疗法，本次是在国内首次报上市 。 镥 特昔维匹肽 （177Lu-PSMA-617） 是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 2022 年 3 月，镥 特昔维匹肽被 FDA 批准用于治疗接受过雄激素受体（AR）抑制剂和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性成人转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） ，商品名为 Pluvicto。
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首款！疾病活动程度改善超70%，强生潜在重磅单抗获突破性疗法认定审批动态强生（Johnson & Johnson）日前宣布，美国FDA已授予其靶向新生儿Fc受体（FcRn）的在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定（BTD），用于治疗中度至重度干燥综合征（Sjögren’s disease，SjD）成人患者。 根据新闻稿，nipocalimab是在SjD领域获得BTD的首个疗法。 SjD是最常见的自身抗体驱动的疾病之一，目前尚无获批疗法针对该疾病的根本原因。
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【柳叶刀】科学评价中药疗效，复旦团队牵头的“中风醒脑方”疗效临床研究发表于顶尖医学期刊临床研究
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阿斯利康全球CEO首次回应！公司动态当地时间11月12日，阿斯利康全球CEO苏博科（Pascal Soriot）首次对外公开回应该公司中国区总裁王磊被拘留事件。 不过，他否认阿斯利康总部对合规缺乏监督。 他称， 该公司在中国拥有超过16000名员工，不幸的是有些人会受到“诱惑”，以最大化实现销售额。
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斯道Portfolio | 昌进生物与上海豫园文化饮食集团成立联合实验室公司动态近日，在第七届中国国际进口博览会现场， 斯道资本投资企业上海昌进生物科技有限公司（简称昌进生物）与豫园文化饮食集团达成战略合作，共同签署了战略合作协议： 双方将共同组建高品质生物蛋白应用技术研发与创新的联合实验室，致力于通过生物科技的力量推动中国传统食品产业的升级与发展。 上海昌进生物科技有限公司是中国首批同时具备微生物蛋白和生物合成蛋白双赛道技术实力的生物科技企业，自主研发技术，致力于为可持续发展、保障粮食安全、提升食品营养健康等方面作出积极贡献，并在全球范围内首次实现利用可食用微生物合成乳蛋白，2023年公司AI设计蛋白实现成功合成及高产率中试生产并验证蛋白设计功能，为人类拓展“第三极”食物来源。 此次两个产品获准在美国商业化， 得益于上海市完善的科研和科技产业生态，标志着中国企业以微生物生产蛋白的全球化拓展已经开启， 为实现上述2个产品的规模化生产，我们还需在产能拓展、市场开拓等方面进一步努力，为满足消费者的各类需求也需要在产品应用层面不断更新迭代，为此我们希望与全球的优秀食品企业合作共创。”。斯道资本2024-11-13斯道Portfolio 上海豫园
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健全医保基金预付制度 赋能医疗机构健康发展医保动态基本医疗保险基金预付金（简称“预付金”）是医保部门年初通过预付部分医保基金的方式帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力而设置的周转资金。 2023年，全国63%的统筹地区向定点医疗机构拨付预付金881亿元。 医疗机构普遍反映，预付金有效缓解了医疗机构资金压力，保障了医疗机构现金流，让医疗机构更加专注于医疗服务本身，提高医疗服务效率和质量。国家医保局2024-11-13医保基金
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斯道Portfolio | 口腔领域现数亿元大额融资！背后是这家长期资本医药投融资这也是今年截至目前国内口腔领域最大额的一笔融资。 种植牙的需求仍在持续提升并释放。 从全球市场来看，根据Fortune Business Insights数据，2022年全球种植体市场规模约为41.5亿美元，预计到2030年，全球种植体市场规模将增长至69.5亿美元，复合增速为6.68%；而从国内市场来看，种植牙领域正处于爆发式增长阶段，根据前瞻产业研究院数据， 从2011年到2020年，国内种植牙颗数从13万颗增至约406万颗，复合增速高达46.58%。
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一期“益”会 | 打破罕见肾盂肉瘤样癌困境：免靶联合疗法成功逆转一例老年肾盂肉瘤样癌患者的案例报道前沿研究肾盂肉瘤样尿路上皮癌（SUC）是一种罕见的泌尿系统恶性肿瘤，约占所有尿路上皮癌的0.1%–0.3%，其发病率极低，且主要发生在膀胱，肾盂部位的病例更为罕见，全球报道病例仅有20余例。 SUC是一种高度侵袭性的肿瘤，具备上皮和间叶成分的混合特征，病程进展迅速，预后极差。 尽管手术切除是主要的治疗手段，但术后复发和远处转移的风险极高，而传统的放疗和化疗效果有限，患者的生存期往往低于两年。
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实体瘤分子残留病灶（MRD）检测2024共识前沿研究IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 这是 我国首个从检测技术维度撰写的MRD专家共识 ，有助于推动实体瘤MRD检测技术在国内临床领域的规范化运用。 【实体瘤MRD的概念】。
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领域应用方案集结！华大智造“SEQ ALL”全流程组合方案亮相2024全国生物安全学术大会公司动态11月09日-10日，2024全国生物安全学术大会在山东省青岛市隆重举行。 本次大会主题为“踔厉奋发二十载，共建生物安全新时代”，围绕新发突发传染病与动植物疫情、防控重大新发突发传染病、动植物疫情、外来入侵物种防控等多个领域，展开一系列主旨报告、学术演讲和圆桌讨论。 华大智造作为生命科技核心工具缔造者， 携DNBSEQ高通量测序平台、华大序风CycloneSEQ测序平台、MGICLab-LN55K Pro 自动化液氮存储系统等主力产品亮相展位，向各方来宾展示了以“SEQ ALL”全链条赋能生命安全防控为主题的最新产品 ，从存、读、算、用全流程赋能用户，助力生物安全防控。
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国内首部动物病原微生物mNGS专家共识！加速高通量测序在兽医领域普及前沿研究近期，由中国兽医协会兽医实验室检测分会牵头起草的《动物病原微生物宏基因组高通量测序技术规范专家共识（2024版）》（下文简称“共识”）正式发布， 这是 国内首个兽医领域 宏基因组测序相关的指导性文件，华大智造参与共识编写与征求意见稿讨论 ，助力高通量测序技术在兽医领域的应用普及与规范化。 共识整合了各方专家的意见和经验，从兽医领域应用实践出发，从实验室建设及管理、实验操作、生物信息学分析、结果判定、质量控制和报告审核等方面详细阐述了动物病原微生物宏基因组测序的规范操作，有效促进动物病原微生物监测与控制、维护公共卫生安全，保障畜牧业健康发展，践行“同一个健康”理念。 共识指出，宏基因组高通量测序技术（mNGS）可用于动物及动物产品（动物源性食品、疫苗、饲料、生物材料、培养物或分离物等）中的微生物（包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体）的测序， 适用于高通量短读长测序平台和高通量长读长测序平台，如华大智造的DNBSEQ测序平台和华大序风的CycloneSEQ测序平台。
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深陷骗保旋涡的阿斯利康，三季度销售额却大涨！CEO回避中国问题，引发外界对其管理与合规的担忧公司动态阿斯利康于英国时间周二，发布了第三季度财报，一是提高了其2024年的业务展望，二是宣布了一项重大投资决策，计划再投入20亿美元以扩大在美国市场的研发和制造规模。 但市场反应平平，股价明显承压，主要因 中国方面的负面新闻 。 20204年3季度，阿斯利康凭借癌症和罕见病药物的强劲需求， 总收入达到 136亿美元，比市场预期高出4%。
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诺华重磅核药国内申报上市！核药“钞”能力，诺华遥遥领先！审批动态该药是 FDA 批准的 首个 针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法，本次 是在国内首次报上市。 镥 特昔维匹肽（177Lu-PSMA-617）是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法 ，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 2022 年 3 月，镥 特昔维匹肽被 FDA 批准用于治疗接受过雄激素受体（AR）抑制剂和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性成人转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），商品名为 Pluvicto 。
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中小型连锁药店：现状、痛点及措施公司动态地处中原某地级市的怡康连锁药店，有二十几家门店，一年的销售额不足 3000 万。 说是连锁药店，其实除了市里两家直营店以外，其他门店都是加盟的，大多还是在县里。 其内部依然延续着单体药店的管理模式，只是多了仓储、质检、财务、行政等几个职能部门，像个公司的框架。21世纪药店2024-11-13
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攻坚药学门诊“落地难”医保动态当前，医药行业面临的需求变化是：从缺医少药的药物供给为主，转型为解决简单供给过剩、专业服务短缺的主要问题。 药学门诊普及作为健康消费者用药全周期健康价值实现的支柱服务，是药学服务的核心所在。 通过创新模式，识别并控制药学门诊普及的风险，能够更好地提升健康消费者的用药安全和治疗效果，有望成为驱动医药行业新一轮转型的“发动机”。21世纪药店2024-11-13药学
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广州定点药店实现追溯码全覆盖！重庆零售药店12月起可卖集采药，力生制药首家线下药店开业，一心堂将尝试新业态招标采购广州定点药店实现追溯码全覆盖。 11月8日，广州医保官微发文称，该市于8月底启动定点医药机构医保药品追溯码信息扫码应用工作，采取灵活采集模式迅速铺开。 据此广州医保表示，已实现全市定点医药机构药品追溯码信息采集应用全覆盖，构建了“来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究”的全方位监管体系。
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融资1.81亿美元！这家biotech致力推进CLDN1 ADC管线医药投融资美国FDA最近批准了ALE.P02（与一种微管蛋白抑制剂一起使用）在晚期或转移性CLDN1+鳞状实体瘤中进行1/2期临床试验的IND申请。 临床试验预计将于2025年第一季度开始。 Alentis 首席执行官 Roberto Iacone 表示 ：“此次融资证明了CLDN1 ADC在治疗实体瘤方面的变革潜力。
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一款终止、两款临床申请获受理！康泰生物肠道病毒疫苗最新进展临床研究2024年11月12日，康泰生物发布关于 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞） 临床试验申请获得受理 及 终止重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）临床试验 的公告。 肠道病毒是单股正链RNA病毒，属于小RNA病毒科肠道病毒属，其中感染人类的病原体为肠道病毒A-D，包括脊髓灰质炎病毒 （Poliovirus，PV）（肠道病毒C）、埃可病毒 （Echovirus， E）（肠道病毒B）、柯萨奇病毒（Coxsackievirus，CV）A（肠道病毒 A-C）、柯萨奇病毒B（肠道病毒B）以及其他根据所属物种和编号命名的“肠道病毒”，如肠道病毒D68（肠道病毒D）、肠道病毒A71（肠道病毒A）等。 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞） 适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者，可刺激机体产生抗EV-A71、CV-A16的免疫力，用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。
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