Rakuten Medical公司获得印度CDSCO批准，在印度进行全球关键性3期临床试验，评估Alluminox治疗（光免疫疗法）在印度局部复发头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的疗效。该研究将在印度多个领先医疗机构进行，包括塔塔纪念中心和纳拉亚纳健康中心，预计将招募275名患者，包括印度患者。这项研究旨在为印度每年超过20万新诊断的头颈癌患者提供新的治疗选择，其中约75%的患者使用无烟烟草，超过一半的口腔癌（一种头颈癌）与无烟烟草有关。该研究将评估ASP-1929在先前接受至少两线治疗（其中至少一线为系统性治疗）且不适合手术或放疗的局部复发HNSCC患者中的疗效和安全性。

美国胸科学会年会公布葛兰素史克旗下生物制剂美泊利珠单抗在中国III期随机对照试验积极结果，该试验显示美泊利珠单抗可显著降低重度嗜酸粒细胞性哮喘患者急性发作率，改善生活质量评分，并提高肺功能。美泊利珠单抗作为全球首个获批上市的靶向IL-5单克隆抗体生物制剂，已被推荐用于重度嗜酸粒细胞性哮喘患者。目前，中国国家药品监督管理局已受理美泊利珠单抗重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请，如获批准，将成为中国首个针对成人和青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的靶向IL-5单克隆抗体生物制剂。

Agile Therapeutics公司宣布完成了一项总计约1896.286万股普通股（或等值的预付认股权证）的公开募股，每股（或认股权证）价格为3.9551美元，同时附带购买一股普通股的C-1和C-2系列认股权证，行权价格均为3.69美元。C-1认股权证立即可行使，五年后到期，C-2认股权证立即可行使，十八个月后到期。此次募股的总毛收入约为750万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后，公司将使用净收入用于营运资金、业务发展和其他一般企业用途。此外，公司还修改了之前发行的约229,669股普通股的认股权证，行权价格降至3.69美元，并延长至五年到期。

美国2022年12月结束的12个月内，有超过79,000人因阿片类药物过量死亡，其中90%约72,000人死于非法合成阿片类药物，主要是芬太尼。Indivior公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准OPVEE（纳洛芬）鼻喷剂用于紧急治疗已知或疑似由天然或合成阿片类药物引起的成人及12岁及以上儿童阿片类药物过量，表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。OPVEE含有纳洛芬，一种阿片受体拮抗剂，可快速逆转阿片类药物引起的呼吸抑制，这是阿片类药物过量伤害和死亡的主要原因。OPVEE旨在解决当今阿片类药物危机的挑战。Indivior公司通过收购Opiant Pharmaceuticals，将其纳入产品组合，预计OPVEE的年净收入在1.5亿至2.5亿美元之间。OPVEE预计将在2023年第四季度上市。

Oculis公司宣布，其OCS-01滴眼液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的三期临床试验DIAMOND第1阶段取得积极顶线结果，显示OCS-01在改善患者视力方面具有显著疗效，且耐受性良好。该试验旨在评估OCS-01在DME患者中的有效性和安全性，第一阶段主要目的是选择最佳给药方案。结果显示，OCS-01组与安慰剂组相比，视力增加具有统计学意义，视网膜厚度改善也更高。OCS-01有望成为DME的第一个使用滴眼方式的非侵入性治疗方法，改变DME治疗模式。

Icosavax公司宣布，其针对呼吸道合胞病毒（RSV）和人类副流感病毒（hMPV）的疫苗候选产品IVX-A12在60至75岁老年人的I期临床试验中显示出积极结果。IVX-A12由Icosavax的RSV前融合F蛋白VLP疫苗候选IVX-121和hMPV前融合F蛋白VLP疫苗候选IVX-241组成。试验结果显示，IVX-A12在28天后对RSV和hMPV均产生了强大的免疫反应，且耐受性良好，无疫苗相关的严重不良事件。公司计划在2023年中开始进行IVX-A12的II期免疫原性试验，并随后进行hMPV人体挑战研究以验证其疗效。此外，Icosavax还宣布了一项6780万美元的注册直接发行，预计将使公司现金余额足以支持到2025年下半年。

Lifecore Biomedical与长期客户Alcon达成一系列协议，包括偿还现有信贷协议和增加向Alcon供应的透明质酸（HA）量。这些协议包括1500万美元的融资安排，包括六年期高级抵押贷款和HA发酵设备出售回租，以及延长至2033年12月31日的HA供应协议。这些协议将提高Lifecore的财务灵活性，加强其与Alcon的战略关系，并可能为股东创造更大价值。

Terns Pharmaceuticals公司宣布，其研发的新型口服GLP-1R激动剂TERN-601在转基因小鼠模型中的新预临床数据被美国糖尿病协会第83届科学会议接受，将于6月25日在圣地亚哥进行海报展示。该数据表明TERN-601能抑制食物摄入并改善葡萄糖耐受性。公司CEO Sen Sundaram表示，希望这些数据能引起世界顶尖内分泌学家的关注，并相信TERN-601有望提供一种安全、有效且价格合理的每日一次片剂替代方案。Terns是一家专注于治疗严重疾病如癌症、非酒精性脂肪性肝炎和肥胖的处于临床阶段的生物制药公司。

Blueprint Medicines公司宣布，其药物AYVAKIT（avapritinib）在治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）方面获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个也是唯一获批准的用于治疗成年ISM患者的药物。该药针对疾病的主要驱动因素KIT D816V进行强力且选择性抑制。NEJM Evidence期刊发表了PIONEER临床试验的详细结果，显示AYVAKIT在改善疾病症状和病理肥大细胞负荷方面具有显著和临床意义的效果，且这些效果在48周内持续改善。该研究是首个针对ISM的阳性注册研究，代表了与临床专家和系统性肥大细胞增多症社区长期合作的重要成果。

Galapagos公司在欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会上展示了其在免疫学和类风湿性关节炎（RA）领域的最新研究成果。公司提交了9篇海报和3篇摘要，内容涉及filgotinib在RA患者中的有效性和安全性分析，包括长期扩展研究的新分析。此外，FILOSOPHY真实世界研究的中期基线特征、有效性和安全性结果也将在线发布。Galapagos还举办了一场关于JAK抑制剂在RA治疗中应用的研讨会，并计划进行专家问答环节。公司还设有互动展台和媒体圆桌讨论，探讨RA的实际情况和解决方案。

NexImmune公司宣布，其与NIH的Steven Jacobsen博士合作的研究成果将在FOCIS年度会议上展出。研究利用AIM纳米粒子技术，旨在评估EBV特异性CD8+ T细胞在健康人和多发性硬化症（MS）患者中的功能，以探讨MS是否与EBV感染B细胞的T细胞控制缺陷有关。此外，研究还旨在评估是否可以通过绕过特定的T细胞缺陷来开发一种潜在的治疗策略，以实现针对EBV+细胞的CD8+特异性杀伤。NexImmune公司认为，其AIM产品在针对这些疾病领域的未满足需求方面具有独特的定位。

HiberCell公司宣布在转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中进行一项1b期临床试验，评估新型免疫调节剂odetiglucan与CD40激动性单克隆抗体CDX-1140联合使用的疗效。odetiglucan是一种Dectin-1激动剂，可调节先天性和适应性免疫系统。CDX-1140是一种强效的CD40激动剂抗体，旨在平衡良好的全身暴露和安全性以及强大的生物活性。该试验旨在评估odetiglucan与CDX-1140联合使用的安全性、耐受性和疗效，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐剂量（RP2D）。HiberCell计划在2023年下半年的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示更多关于该研究的详细信息。

Microbot Medical Inc.宣布，已签订最终协议，以每股2.20美元的价格购买和出售其1,209,500股普通股（或普通股等价物），通过纳斯达克规则下的注册直接发行定价。预计此次发行将在2023年5月25日左右完成，所得净收益将用于LIBERTY®机器人系统的持续开发、商业化、监管活动，以及公司现有知识产权组合的扩展和开发新应用，以及营运资金和其他一般企业用途。此外，公司还同意修改2022年10月发行的某些现有认股权证，以降低行权价格并使部分认股权证到期。

Tevogen Bio宣布将在波士顿举行的第5届同种异体疗法峰会上展示其首个临床产品TVGN 489的初步概念临床试验结果。TVGN 489是Tevogen ExacTcell平台的首个临床产品，该平台利用CD8+细胞毒性T淋巴细胞（CTLs）或称杀伤T细胞，这是自然界对抗癌症和感染的最强大武器。与现有的基因工程T细胞疗法不同，ExacTcell平台基于从人体天然T细胞受体库中仔细选择自然发生的T细胞，以提供增强的安全性。基于ExacTcell平台的产品中的CD8+CTLs针对多个和不同的抗原，以克服潜在的突变挑战。初步概念临床试验结果显示，TVGN 489作为一种安全疗法显示出希望，为免疫系统受损、老年人和体弱者等易受COVID-19不良结果影响的患者提供了继续发展的依据。这些初步概念试验结果展示了Tevogen ExacTcell平台的巨大潜力，为未来针对其他病毒疾病和各种癌症的产品开发奠定了基础。Tevogen CEO Ryan Saadi表示，细胞疗法预计将成为常态，而不是例外。Tevogen致力于通过先进的科学和高效的业务模式，成为第一个实现商业化成功和患者负担得起的生物技术公司。Tevogen的下

Aerovate Therapeutics在2023年ATS国际会议上展示了非临床研究中关于不同剂型imatinib的药代动力学结果，其中AV-101（吸入型imatinib干粉制剂）在治疗肺动脉高压（PAH）方面显示出降低剂量、提高疗效的潜力。研究显示，与口服或静脉给药相比，直接肺部给药imatinib可提高肺暴露量，干粉制剂比悬浮液或溶液给药具有更高的肺暴露量。AV-101在健康志愿者中的1期临床试验中显示出较低的全身暴露量，且耐受性良好。目前，Aerovate正在进行多国、安慰剂对照的2b/3期临床试验IMPAHCT，以评估AV-101在PAH患者中的安全性和有效性。

Aphios公司获得NIH资助，开发一种适用于COVID-19及其他疾病的双层封装mRNA疫苗。当前COVID-19疫苗存在需低温保存、需加强针和潜在过敏反应等缺点。该双层封装技术通过将mRNA分子首先封装在脂质纳米颗粒中，再封装在可生物降解的聚合物纳米球中，以延长疫苗在体内的停留时间，增强抗体持久性，并提高室温及冰箱温度下的稳定性。此技术可应用于针对不同COVID-19变种及其他疾病的mRNA疫苗。Aphios公司致力于开发绿色生物技术平台，以改善药物发现和制造、纳米技术药物递送和病原体安全性，开发增强治疗以预防疾病、维护健康、提高生活质量并治疗慢性疾病。

Pathos AI公司宣布与Novo Nordisk达成全球许可协议，开发Novo Nordisk收购的Forma Therapeutics开发的CBP/p300抑制剂FT-7051，这是Pathos首个临床阶段资产。FT-7051（更名为P-300）在前列腺癌中进行了评估，并具有在多种肿瘤类型中开发的潜力。该分子抑制CBP/p300蛋白，该蛋白参与激活促进癌细胞生长和增殖的基因。Pathos计划利用其PathOS平台，优化研发路径，为更广泛的受益患者群体提供治疗选择。Pathos已筹集4000万美元资金，以加速精准药物的开发并扩展其平台。