Tonix制药公司宣布，其研究产品TNX-601 ER和TNX-4300在治疗抑郁症和其他神经退行性疾病方面具有潜力。TNX-601 ER正在进行治疗重度抑郁症的关键性2期临床试验，预计2023年第四季度将公布中期分析结果。TNX-4300则处于临床前开发阶段，用于治疗抑郁症、双相情感障碍、阿尔茨海默病和帕金森病。这两种产品的活性成分都是（S）-异构体他克替林，该异构体能够激活PPAR-β/δ，恢复神经可塑性，并缺乏μ-阿片受体活性。研究显示，TNX-601 ER在人体内的药代动力学与小鼠腹腔注射他克替林的药代动力学不同，表明（S）-异构体可能通过作用于PPAR-β/δ和PPAR-γ来发挥抗抑郁作用。

SpringWorks Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将nirogacestat治疗成人去纤维瘤的新药申请（NDA）的PDUFA行动日期延长了三个月。FDA要求更多时间来审查SpringWorks提交的额外数据，这被视为对NDA的重大修订。SpringWorks对nirogacestat在DeFi 3期试验中显示的积极数据充满信心，并期待与FDA合作完成nirogacestat NDA的审查。nirogacestat是用于治疗去纤维瘤的口服、选择性小分子γ分泌酶抑制剂，目前处于3期临床试验阶段。SpringWorks还正在评估nirogacestat作为治疗卵巢颗粒细胞瘤和骨髓瘤的潜在治疗方法。

Bicara Therapeutics在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其临床阶段生物技术公司研发的BCA101抗体在一项正在进行中的1/1b期剂量扩展研究中的积极中期数据。该研究显示，BCA101与pembrolizumab联合使用在一线、HPV阴性、复发/转移性（R/M）头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中表现出65%的总缓解率（ORR），安全性良好。这项研究由Dana-Farber癌症研究所头颈肿瘤中心的Glenn J. Hanna博士领导，他强调这些数据表明BCA101与pembrolizumab联合使用在一线R/M HPV阴性HNSCC患者中的临床意义和潜力。Bicara Therapeutics首席执行官Claire Mazumdar博士表示，这些数据在ASCO口头报告中展示，并期待在一线R/M HNSCC中推进BCA101与pembrolizumab的联合使用，同时继续探索BCA101在其他癌症类型中的应用。

美国对话式人工智能平台Hyro完成2000万美元B轮融资，由Macquarie Capital领投，Liberty Mutual Strategic Ventures等多家机构参投。Hyro致力于打造独特的自然语言处理和知识图谱技术，构建医疗系统内部聊天界面，提高运营效率。其AI助手无需训练数据即可进行客户端维护，实时更新内部信息，并与医疗部门工作流程匹配，降低运营成本。Hyro自动化服务包括患者登记、路线安排等，并拥有智能会话功能，帮助管理部门决策。Hyro发布基于GPT的问答助手Spot™，已在三个大型医疗机构部署。自2020年成立以来，Hyro年经常性收入同比增长超过100%，为超过3000万企业消费者提供一流对话体验。

Airway Therapeutics公司宣布成功完成了一项针对极早产儿预防性使用zelpultide alfa治疗支气管肺发育不良（BPD）的1b期临床试验的招募工作。该试验招募了12名早产儿，出生时孕周在23至29周之间，每日接受最高剂量的zelpultide alfa治疗，为期7天。试验开始于2023年3月28日，经过数据安全监测委员会（DSMC）报告未发现安全问题时，第四队列开始招募。公司计划在2023年10月前完成试验的最终分析，并计划在年底前开始一项涉及北美和欧洲至少80家医院的3期临床试验。全球约有250万极早产儿面临BPD风险，患有BPD的婴儿可能遭受哮喘、肺炎等终身并发症以及生长和发育问题。Zelpultide alfa是一种重组人SP-D蛋白，对肺部免疫防御至关重要，可减少炎症和感染，同时调节免疫反应。该生物制剂在机械通气期间通过气管内给药。该1b期试验是一项随机、双盲、空气对照研究，旨在确定zelpultide alfa的安全性和耐受性。总计37名婴儿在美国和西班牙的20家医院被招募入组。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已授予zelpultide alfa孤儿药

Sirnaomics Ltd.公布其RNAi疗法候选药物STP705在成人腹部减脂医学美容治疗的I期临床试验中期数据，结果显示STP705在减少多余脂肪方面具有安全性且疗效显著。试验中，受试者接受了不同剂量的STP705注射，结果显示所有治疗组均观察到剂量依赖性效应，其中240 μg剂量的1.0 ml注射体积显示出最有效的活性。中期结果没有出现明显的不良事件，且所有使用不同剂量STP705的组织样本都显示出脂肪重塑的组织学证据。Sirnaomics计划在2023年第三季度提交最终研究报告，并申请与美国食品与药物管理局举行会议确定批准流程。此外，Sirnaomics还计划利用STP705的数据延展至减少颏下脂肪及其他区域的非侵入性脂肪重塑，并有望开辟一个新的医疗美容治疗领域。

2023年6月3日，广州举办了广东众生睿创生物科技有限公司主办的ZSP1601片Ⅱb期临床试验全国研究者会，标志着国内首个获批临床用于治疗NASH的1类口服小分子创新药ZSP1601片临床试验的正式开展。ZSP1601片是一种泛磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，具有全新作用机制和全球自主知识产权。会议中，南方医科大学南方医院侯金林教授和吉林大学第一医院牛俊奇教授作为共同主要研究者致辞，表达了对ZSP1601片治疗NASH患者的期待。与会专家代表共同交流、分享经验，为临床试验参与者招募和管理、肝脏活组织取材与病理阅片等方面提出了建设性意见。众生睿创总裁陈小新博士介绍了公司研发管线进展和研发团队，强调其研发团队在呼吸抗感染和代谢领域的丰富经验和技术优势。会议最后，众生睿创董事长龙超峰做大会总结发言，表示将深入研究和验证ZSP1601片的疗效和安全性，为NASH患者带来更多希望。

亚盛医药在第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其MDM2-P53抑制剂APG-115与帕博利珠单抗联合治疗经肿瘤免疫（IO）疗法失败的不可切除或转移性皮肤黑色素瘤患者的II期研究最新数据。这是亚盛医药连续第三年在ASCO年会上展示APG-115的临床研究进展，今年是公司连续第六年亮相ASCO年会。临床数据显示，该联合治疗在IO药物耐药或复发的皮肤黑色素瘤患者中表现出良好的疗效和耐受性，总缓解率（ORR）达23.1%。亚盛医药致力于开发创新药物，尤其在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病的治疗领域，公司拥有多个处于临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，并在全球范围内进行知识产权布局，与多家生物技术及医药公司、学术机构达成合作关系。

星汉德生物在法国巴黎国际细胞与基因治疗大会上公布其乙肝抗原特异性T细胞受体T细胞疗法SCG101的最新临床数据，该疗法在治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌方面取得显著成果。一名患者接受SCG101治疗后，肿瘤缩小74.5%，乙肝感染100%清除。SCG101具有抗肿瘤和抗病毒活性，可特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位，有效清除肿瘤细胞和感染细胞。该疗法通过靶向清除肿瘤组织周边的HBsAg阳性肝细胞及HBV整合的癌前病变细胞，增强T细胞肿瘤浸润，打破免疫耐受，诱发内源性抗肿瘤免疫反应。此外，SCG101显示出独特的CD8/CD4双重T细胞功能活性，有助于强化T细胞相互作用辅助扩增，提升抗肿瘤反应。星汉德生物期待开发更多TCR-T细胞治疗产品，为更多患者带来获益。

DUO-O III期临床研究中期分析显示，对于初诊非BRCA突变晚期高级别上皮性卵巢癌患者，采用度伐利尤单抗、化疗和贝伐珠单抗联合治疗，随后以度伐利尤单抗、奥拉帕利和贝伐珠单抗作为维持治疗，可以显著改善无进展生存期（PFS），且具有统计学差异。与化疗联合贝伐珠单抗治疗相比，该联合方案使疾病进展或死亡的相对风险降低37%，中位PFS分别为24.2个月和19.3个月。在HRD阳性亚组中，该联合方案使疾病进展或死亡的相对风险降低51%，中位PFS为37.3个月。研究结果表明，奥拉帕利和度伐利尤单抗联合治疗在非BRCA突变患者中具有改善治疗效果的潜力。

SCG Cell Therapy公司在巴黎国际细胞与基因治疗学会（ISCT）会议上展示了其首创的HBsAg特异性T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法SCG101的突破性数据。SCG101在单剂量治疗下显示出显著的抗肿瘤活性，肿瘤减少74.5%，持久肿瘤反应超过6.9个月。治疗前后活检显示肝脏中HBsAg+肝细胞的100%清除。血清HBsAg从基线时的557.96 IU/mL降至第7天的1.3 IU/mL，并在SCG101输注后第28天进一步降至0.08 IU/mL（3.83 log减少）。SCG101能够特异性靶向HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的前恶性细胞和HBV感染细胞上的HBsAg表位肽，触发细胞毒性和非细胞毒性机制来消除肿瘤细胞和HBV感染细胞。SCG101展示了独特的CD8/CD4双重功能，输注后观察到CD8:CD4比例平衡，强免疫反应由SCG101触发。持续的干细胞样记忆T细胞（Tscm）高比例与长期T细胞增殖相关，支持了长期T细胞功能和持续的抗肿瘤和抗病毒反应。SCG101在HBV相关肝细胞癌的1/2期临床试验中表现出强劲和持久的抗肿瘤和抗病毒反应。

纽福斯生物科技有限公司与国药控股有限公司在上海签署战略合作协议，旨在共同推动纽福斯NFS-01等基因治疗产品在中国的上市和商业化。NFS-01是一款针对LHON疾病ND4突变的基因治疗药物，预计2025年初在中国获批，成为中国首个上市的眼科体内基因治疗药物。此次合作旨在建立体内基因治疗药物的商业化储存及配送标准流程和解决方案，并加速产品商业化，让更多中国患者受益。国药控股将为纽福斯提供渠道建立、物流资源等方面的深度服务，共同推动优质药品的普及。纽福斯作为眼科基因治疗行业的领导者，致力于研发针对遗传疾病的基因疗法，而国药控股则是中国最大的药品分销商，承担着全国药品分销和供应链服务的重要任务。

杭州星愿智能生物科技有限公司获得数百万元天使轮融资，投资方为Brinc、林润创投&清荣创投，资金将用于产品研发和市场推广。星愿智能成立于2021年，专注于利用头皮脑电信号和心率变异性进行精神疾病的辅助诊疗与筛查。公司产品聚焦精神疾病患者的抑郁、焦虑、运动想象和注意力等，通过脑机接口等可穿戴设备进行快速筛查。创始人王卓峥提出，星愿智能的产品创新性地将脑机接口技术应用于精神疾病筛查，并通过AI算法实现精确分级。产品已通过大型心理咨询机构和高校合作，为疑似患者提供心理状态评估。星愿智能还研发了用于检测心率信号的HRV平台，未来将结合EEG与HRV打造多模态可穿戴设备。创始人王卓峥和首席科学家贾克斌均为北京工业大学教授，拥有丰富的科研经验。投资方看好星愿智能在精神心理健康领域的发展前景，希望借助资本和加速服务助力公司成长。

Harbour BioMed宣布在美国启动了一项针对新型抗B7H7抗体HBM1020的I期临床试验，这是全球首个针对B7H7/HHLA2的抗体疗法。该研究旨在评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。HBM1020由Harbour Mice® H2L2转基因小鼠平台产生，是首个进入全球临床开发的B7H7/HHLA2治疗性单克隆抗体。Harbour BioMed创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示，这一里程碑标志着公司团队的重大成就，并代表了对患者护理变革使命的重大进展。HBM1020作为一种新型免疫检查点靶点阻断剂，有望为晚期癌症患者带来显著改善。Harbour BioMed致力于在全球范围内推进HBM1020的临床开发。

VITRAC Therapeutics在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其AURKA抑制剂VIC-1911在1a/1b期临床试验中的成果，该试验旨在治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌（NSCLC）。研究结果表明，VIC-1911作为单药治疗或与KRAS G12C抑制剂sotorasib联合使用，对NSCLC具有治疗效果，包括对KRAS G12C抑制剂产生内在和获得性耐药的病例。研究团队由多位知名临床研究人员组成，包括耶鲁癌症中心的S. B. Goldberg博士、纽约大学Langone-Laura和Isaac Perlmutter癌症中心的S. R. Punekar博士等。VITRAC Therapeutics是一家专注于肿瘤学研究和开发的综合性公司，致力于从发现到临床开发、市场授权和上市后生命周期管理的全球药物开发项目。

和铂医药宣布其全球首创靶向B7H7/HHLA2单克隆抗体HBM1020的I期临床试验在美国完成首例患者给药，该试验旨在评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。HBM1020由Harbour Mice® H2L2转基因小鼠平台开发，是全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7/HHLA2单克隆抗体。和铂医药创始人王劲松博士表示，HBM1020的成功给药是公司的重要里程碑，有望为晚期恶性肿瘤患者带来实质性改善。HBM1020针对B7家族靶点，具有创新生物学机制，有望为难以从PD-(L)1抑制剂中获益的患者提供新的治疗方法。和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。

深圳市罗伯医疗科技有限公司（ROBO医疗）近期成功完成数千万元A轮融资，由泰琨基金领投，资金将用于消化内镜手术机器人产品的临床试验和新产品研发。ROBO医疗作为消化领域手术机器人的先行者，是全球最早进入产业化阶段的手术机器人公司之一，与美国同行并驾齐驱。公司自研的消化内镜手术辅助机器人系统已在多家医院开展临床试验，手术量超百例，临床试验接近尾声。ROBO医疗与山东大学齐鲁医院合作开发消化内镜手术机器人，并承接了科技部重点研发计划，致力于将手术机器人技术应用于消化领域。公司采用领先的微型连续体柔性机械臂方案，直径可达3mm以内，实现精准的主从控制，使手术操作更接近医生直觉，缩短手术时间，降低并发症，扩展手术范围。