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  • 退回2.66亿元！集采违规“最贵”案例
    招标采购
    退回2.66亿元！集采违规“最贵”案例
    7月27日，医药行业再爆重磅新闻，一品红发布公告称，全资子公司广州一品红制药有限公司（下称“一品红制药”）于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书。 受此消息影响，7月29日一品红的股价低开18.4%，开盘价为15.3元/股。 违约处罚金额创历史之最。
    思齐俱乐部
    2024-07-29
    一品红药业集团股份有限公司
  • 国家医保局：全面清理医保应付未付费用
    医保动态
    国家医保局：全面清理医保应付未付费用
    据国家医保局网站7月23日消息，国家医疗保障局办公室发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》。 通知提出，全面清理医保应付未付费用。 国家医保局将适时进行督导。
    思齐俱乐部
    2024-07-29
    医保局
  • 海王生物高开，拟易主广东省政府
    财报业绩
    海王生物高开，拟易主广东省政府
    海王生物29日早间公告，广东省丝绸纺织集团有限公司(以下简称“丝纺集团”)拟入主公司，实控人拟变更为广东省人民政府。 公告称，2024年7月28日，丝纺集团与公司控股股东深圳海王集团股份有限公司(以下简称“海王集团”)签署了《关于深圳市海王生物工程股份有限公司之股份转让协议》(以下简称《股份转让协议》)，约定海王集团将其持有的公司315734800股无限售条件流通股通过协议转让的方式转让给丝纺集团，占截至公告披露日公司股份总数的11.48%(约占限制性股票回购注销完成后上市公司股份总数的12%)。 同日，丝纺集团与海王集团及其一致行动人张思民、张锋、王菲签署《关于深圳市海王生物工程股份有限公司之表决权放弃协议》(以下简称“《表决权放弃协议》”)，约定海王集团放弃其持有的公司900710328股股份(约占协议签署日公司股份总数的32.74%)对应的表决权；约定张思民放弃其持有的公司3401733股股份(约占协议签署日公司股份总数的0.12%)对应的表决权；约定张锋放弃其持有的公司1331093股股份(约占协议签署日公司股份总数的0.05%)对应的表决权；约定王菲放弃其持有的公司32900股股份(约占协议签署日公
    思齐俱乐部
    2024-07-29
  • 康缘药业筋骨止痛凝胶列名《早期膝骨关节炎诊断及非手术治疗指南》
    前沿研究
    康缘药业筋骨止痛凝胶列名《早期膝骨关节炎诊断及非手术治疗指南》
    7月27日，《早期膝骨关节炎诊断及非手术治疗指南（2024版）》在中国老年保健协会骨关节分会年会上正式发布，江苏康缘药业股份有限公司的筋骨止痛凝胶获得推荐，这也是筋骨止痛凝胶列名推荐的首部指南。 在27日的《早期膝骨关节炎诊断与非手术治疗指南（2024版）》（以下简称《指南》）发布仪式上，与会专家详细介绍了该《指南》的发布情况。 据介绍，该《指南》由中国老年保健协会骨关节分会发起，由全国各地124位临床中西医专家参与制定，北京大学公共卫生学院专家提供了制订方法学和循证医学证据评价方面专业的指导和支持。
    康缘药业
    2024-07-29
    江苏康缘药业股份有限公司
  • 云南印发节约药品资源遏制药品浪费若干措施
    招标采购
    云南印发节约药品资源遏制药品浪费若干措施
    7月26日，云南发布《节约药品资源遏制药品浪费若干措施的通知》，从药品生产采购、销售流通、临床使用、回收销毁、宣传引导等方面提出具体工作措施和要求。 一、药品生产采购环节。 指导支持企业从儿童用药、老年人用药等实际出发，科学合理确定包装规格，经审批后生产适宜规格包装的药品。
    易联招采
    2024-07-29
    肿瘤
  • 四川省药品检验研究院与天府中药城签署框架合作协议
    公司动态
    四川省药品检验研究院与天府中药城签署框架合作协议
    7月26日，省药检院与天府中药城框架合作协议签约仪式在彭州举行。 省药监局党组成员、副局长李华，彭州市委常委、市总工会主席唐浩在签约仪式上致辞，并共同见证协议签署。 省药检院与天府中药城将重点围绕中药资源开发和利用、中药创新药研发开展合作，充分发挥省药检院作为省药监局技术支撑机构的高能级平台优势， 聚焦企业短板问题和中医药产业发展需要，深化双方合作机制，推进服务平台共建、重点项目共推、药品安全共守，助力天府中药城现代中医药产业集群建设。
    四川药检
    2024-07-29
    天府中药城
  • 研发动态丨茵络医疗：Inno-Spring外周血管支架系统完成印度市场注册
    审批动态
    研发动态丨茵络医疗：Inno-Spring外周血管支架系统完成印度市场注册
    近 日，BioBAY园内企业 茵络医疗 Inno-Spring外周血管支架系统获得印度卫生部获批。 截止目前，该产品已经在欧洲、拉美、中东逾20个国家获批。 Inno-Spring外周血管支架系统自2021年获得欧盟CE认证，目前已在海外15个国家进入临床应用，其中包括芬兰、波兰、意大利、拉脱维亚、阿根廷、智利、多米尼加、秘鲁、委内瑞拉等，且另外有多个国家正在进行产品注册。
    BioBAY
    2024-07-29
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 艾博（武汉）生物技术有限公司 朗信启昇（苏州）生物制药有限公司
  • 广州健康院利用自制工具猪模型发现Cas9蛋白在体内基因编辑中的新安全隐患
    前沿研究
    广州健康院利用自制工具猪模型发现Cas9蛋白在体内基因编辑中的新安全隐患
    近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院赖良学/王可品课题组在Signal Transduction and Targeted Therapy杂志上发表了题为In vivo evaluation of guide-free Cas9-induced safety risks in a pig model的研究论文。 CRISPR/Cas9系统由Cas9蛋白和单链导向RNA（sgRNA）组成，因其强大的基因组改造能力而备受关注。 目前，对Cas9蛋白本身导致的安全性风险的评估仅限于体外细胞实验研究，而对于在体基因治疗，亟需在体评估Cas9蛋白导致的安全性风险。
    中国科学院广州健康院
    2024-07-29
    遗传疾病 p53 中国科学院广州生物医药与健康研究院
  • 11家创新药公司获融资；多功能抗体新锐获1.65亿美元支持 | 一周融资
    医药投融资
    11家创新药公司获融资；多功能抗体新锐获1.65亿美元支持 | 一周融资
    按照金额划分，亿元及以上融资12起。 按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）10起，中后期融资（B轮及以后）6起。 Third Arc Bio完成1.65亿美元超额A轮融资。
    创鉴汇
    2024-07-29
    创新药
  • 【重磅】6亿大品种，浙江药企拿下
    审批动态
    【重磅】6亿大品种，浙江药企拿下
    近日 ， NMPA 官网显示， 宁波美诺华天康药业 以仿制 4 类报产的艾曲泊帕乙醇胺片获批上市，为国产第8家。 艾曲泊帕乙醇胺片是一款血小板生成素受体激动剂， 2023 年在中国三大终端六大市场销售额超过 6 亿元。 艾曲泊帕乙醇胺片是由诺华开发的一款非肽类血小板生成素受体激动剂，最早于2008年获美国FDA批准上市，2017年进入中国市场。
    米内网
    2024-07-29
    Novartis AG 艾曲泊帕 艾曲泊帕乙醇胺 TPOR
  • 31款儿科中成药厉害了！独家品种暴涨123.7%，健民、济川、葵花上榜，2款创新药来袭
    审批动态
    31款儿科中成药厉害了！独家品种暴涨123.7%，健民、济川、葵花上榜，2款创新药来袭
    随着 儿 童 用药需求 的 增加，儿科中成药市场 焕发活力。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场 儿科 中成药销售额 超过 180 亿元 。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）儿科中成药销售额超过180亿元，已超越疫情前水平，并创下历史新高。
    米内网
    2024-07-29
    健民药业集团股份有限公司
  • 【瞩目】中药1类新药来袭！310亿市场再掀波澜
    审批动态
    【瞩目】中药1类新药来袭！310亿市场再掀波澜
    近日， CDE官网显示，河南中医药大学的中药1.1类新药通塞颗粒的IND申请获承办，推测用于治疗慢性阻塞性肺疾病。 米内网数据显示， 202 3 年中国三大终端六大市场 止咳祛痰平喘 中成药销售额 超过 310 亿元。 中药1.1类新药通塞颗粒推测用于治疗慢性阻塞性肺疾病，属于止咳祛痰平喘中成药，该药临床试验申请于2024年7月27日获得CDE承办。
    米内网
    2024-07-29
    慢性阻塞性肺疾病
  • 【市场】康恩贝入局5亿大品种
    审批动态
    【市场】康恩贝入局5亿大品种
    近日， CDE 官网显示，康恩贝以 仿制 3 类提交的 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 上市申请获得承办 。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 属于抑酸药， 202 3 年在中国公立医疗机构终端销售额超过 5 亿元 。 艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性地抑制胃壁细胞 H + -K + -ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。
    米内网
    2024-07-29
    艾司奥美拉唑
  • 新芽基因宣布已向NMPA提交其首个针对DMD的碱基编辑药物GEN6050X注射液的临床前会议（Pre-IND）申请
    临床研究
    新芽基因宣布已向NMPA提交其首个针对DMD的碱基编辑药物GEN6050X注射液的临床前会议（Pre-IND）申请
    2024年7月29日，苏州新芽基因生物技术有限公司（简称“新芽基因”）宣布，其首个针对杜氏肌营养不良（DMD）的碱基编辑药物GEN6050X的临床前会议（Pre-IND，PIND）申请已提交给国家药品监督管理局（NMPA）。 新芽基因致力于开发基于其专有的无RNA编辑活性的TAM胞嘧啶碱基编辑技术的DMD药物，该技术由中国科学院营养与健康研究所授权。 同时，预计GEN6050X的IND申请将于2024年11月同时在美国和中国提交。
    新芽基因
    2024-07-29
    国家药品监督管理局 UTRN 苏州新芽基因生物技术有限公司
  • Lipella Pharmaceuticals 在 2a 期口服扁平苔藓临床试验中为前两名患者给药
    研发注册政策
    Lipella Pharmaceuticals 在 2a 期口服扁平苔藓临床试验中为前两名患者给药
    Lipella Pharmaceuticals Inc.宣布在口腔扁平苔藓（OLP）患者中启动了LP-310的Phase 2a临床试验，该药物是一种新型的脂质体他克莫司口腔冲洗剂，旨在治疗OLP。该疾病是一种慢性炎症性疾病，影响口腔黏膜，导致疼痛、白斑、肿胀组织或开放性溃疡。目前，美国约有600万患者受此病困扰，尚无FDA批准的治疗方法。该临床试验是一项多中心、剂量范围研究，预计将在2025年中旬完成，并计划在2024年底公布主要数据。Lipella的CEO Jonathan Kaufman表示，该研究旨在解决OLP的根本机制，为患者提供有效的症状缓解和减少并发症的风险。Atrium Health Carolinas Medical Center的口腔医学/口腔颌面外科主任Michael Brennan认为，该试验的启动是填补OLP有效治疗空白的关键一步。
    GlobeNewswire
    2024-07-29
    Lipella Pharmaceuticals Inc
  • 用于实体瘤，Adaptimmune有望获批同类首创工程化T细胞疗法
    审批动态
    用于实体瘤，Adaptimmune有望获批同类首创工程化T细胞疗法
    8月4日，FDA将公布Adaptimmune Therapeutics的Afami-cell生物许可申请(BLA)的判决 ， A fami- cell是一种试验性工程T细胞疗法 ，该生物技术公司提议用于治疗晚期滑膜肉瘤。 在近十多年没有新疗法获批后，一种一次性的、同类首创的细胞疗法正在等待FDA于本周末的批准。 值得一提的是，Afami-cell已经获得了FDA的优先审查，这将使审查过程从标准的10个月缩短到6个月。
    一度医药
    2024-07-29
    GSK PLC 实体瘤 AstraZeneca PLC Sanofi SA Adaptimmune Therapeutics PLC
  • 轻质纯碱：供强需弱 跌幅居首
    招标采购
    轻质纯碱：供强需弱 跌幅居首
    上半年，受供应增加、需求不振等因素影响，轻质纯碱市场承压运行，整体演绎前高后低走势。 据百川盈孚数据显示，截至6月28日，轻质纯碱市场价格为1944元(吨价，下同)，较年初下跌26.72%，居化工产品跌幅榜首位。 在产能方面，受供需、环保和安全因素影响，行业景气度提升，2023年下半年，轻质纯碱新增产能达550万吨/年。
    中国化工报
    2024-07-29
    碳酸锂
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