ITabMed Ltd.获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对A-337的新药临床试验申请（IND）批准，A-337是一种针对EpCAM的CD3激活型双特异性抗体，用于治疗晚期实体瘤。A-337是iTab™平台产生的第二个免疫肿瘤产品，该平台旨在开发针对肿瘤相关抗原（TAA）的人CD3激活型双特异性和三特异性抗体。A-337在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤活性、良好的药代动力学和显著改善的安全性窗口。ITabMed Ltd.的董事长兼首席执行官杨小强博士表示，A-337与正在I期开发中用于治疗液体肿瘤的A-319具有相似的结构设计，A-319在复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r-B-ALL）和复发难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r-NHL）患者中的I期研究初步结果显示出良好的安全性和抗肿瘤反应。ITabMed Ltd.专注于开发创新生物疗法，以治愈全球许多癌症患者。

天劢源和生物医药（上海）有限公司获得中国国家药品监督管理局批准，开展A-337药物临床试验，A-337是一款针对晚期实体瘤的重组抗EpCAM-CD3双特异性抗体，基于公司iTab™平台开发。iTab™平台是一个T细胞衔接器平台，可开发针对肿瘤相关抗原的双或三特异性抗体。A-337在临床前研究中表现出高效抗肿瘤活性和良好药代动力学特性，安全性优于同类产品。天劢源和生物医药（上海）有限公司致力于为全球肿瘤患者提供创新生物治疗产品。

Conformal Medical完成3500万美元D轮融资，由SPRIG Equity领投，C轮投资者参与。公司计划用资金完成CLAAS装置临床试验，证明其安全性和治疗结构性心脏病的能力。Conformal Medical成立于2016年，专注于开发预防房颤患者中风的设备。CLAAS技术旨在密封房颤患者左心耳，无需全身麻醉，简化程序，提高安全性。该轮融资肯定了公司在研发领域的进展，CLAAS系统试验结果将支持FDA上市前批准，旨在降低非瓣膜性心房颤动患者的卒中风险。

Alkeus Pharmaceuticals获得1.5亿美元B轮融资，用于支持gildeuretinol（ALK-001）治疗Stargardt疾病的注册和推广。gildeuretinol是一种针对Stargardt疾病的精准治疗药物，有望成为治疗儿童和年轻人失明的主要原因之一。融资由Bain Capital Life Sciences牵头，TCGX、Wellington Management以及Sofinnova Investments参与。Vertex Pharmaceuticals创始人Joshua Boger博士加入Alkeus Pharmaceuticals担任执行主席。gildeuretinol正在进行临床试验，针对Stargardt疾病和年龄相关性黄斑变性（AMD）。Alkeus Pharmaceuticals计划在2024年提交新药申请。

百力司康生物医药（杭州）有限公司宣布完成B++轮融资，由卫材株式会社投资，资金将用于推进多个产品的临床研究和注册申报。双方还就BB-1701达成临床试验合作协议。百力司康是一家专注于抗肿瘤生物创新药研发的企业，拥有丰富的ADC产品管线和GMP自有产能。卫材致力于提升患者福祉，通过全球网络创造和交付创新产品，特别关注神经病学和肿瘤学领域。此次合作将加速百力司康为全球患者提供新的治疗选择。

OnQuality Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物候选OQL051的IND申请，用于预防化疗引起的腹泻（CID）。CID是化疗患者常见的严重毒性，可能导致脱水、电解质失衡、营养不良和感染，甚至死亡。OQL051是一种口服的、肠道限制性CDK4/6抑制剂，旨在预防接受细胞毒性化疗的患者发生CID。该药物通过暂时阻止快速分裂的肠道黏膜细胞在G1期，局部靶向消化道的细胞，暂时阻止细胞分裂，从而保护肠道免受化疗损伤。OQL051在动物模型中显示出，在化疗前给药，可以延迟CID的发生并减轻其严重程度，同时不影响化疗药物的抗癌活性。OnQuality计划在未来几个月内启动一项I/II期临床试验，以评估健康志愿者和计划接受氟尿嘧啶（5-FU）和伊立替康为基础的化疗的癌症患者的药物的安全性和初步疗效。

ImmVira在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上提交了四篇关于MVR-T3011 IT（瘤内注射）和MVR-T3011 IV（静脉注射）的I/II期临床试验摘要，其中一篇被选为壁报讨论。MVR-T3011 IT在中国和美国进行的临床试验结果显示，作为单药和联合疗法，该药物在治疗多种肿瘤，如头颈癌、肉瘤、黑色素瘤和乳腺癌等，表现出良好的临床疗效和安全性。MVR-T3011 IV作为全球首个静脉注射的oHSV产品，也显示出令人鼓舞的安全性特征。此外，MVR-T3011 IT和MVR-T3011 IV是基于MVR-T3011的两种不同产品，旨在通过增强肿瘤微环境的免疫反应来治疗癌症。ImmVira是一家专注于开发和合成生物矢量递送平台的生物技术公司，拥有OVPENS平台和多个子平台，支持其研发、临床试验和商业化。

LianBio公司宣布，其研发的infigratinib在针对中国患者进行的二期临床试验中显示出积极结果，该试验评估了infigratinib在治疗具有FGFR2基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的安全性和有效性。试验结果显示，25%的患者客观缓解率（ORR）为25.0%，中位无进展生存期（DOR）为3.8个月。基于这些数据，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予infigratinib突破性治疗药物资格，用于治疗胃癌。LianBio计划在明年启动一项二期研究，以进一步研究infigratinib在胃癌患者中的疗效和安全性。

荷兰NAARDEN和迈阿密，2023年6月9日——NewAmsterdam Pharma Company N.V.（纳斯达克：NAMS）宣布，公司已完成此前宣布的公开发行15,787,695股普通股，每股面值0.12欧元，由包括Forbion关联方在内的现有股东出售，发行价格为每股11.50美元。此次发行由Jefferies和SVB Securities联合担任主承销商，根据美国证券交易委员会（SEC）于2023年1月30日和4月24日批准的F-1表格注册声明进行。NewAmsterdam是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发口服、非他汀类药物，用于治疗心血管疾病高风险患者，现有疗法对他们来说效果不佳或耐受性差。公司正在研究obicetrapib，这是一种口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂，作为降低LDL-C的首选疗法，用于与最大耐受剂量他汀类药物联合使用。

Oncternal Therapeutics宣布其ROR1靶向自体CAR T细胞疗法ONCT-808在1/2期剂量递增/剂量扩展研究中已开始给药，首位患者接受治疗。该疗法针对复发或难治性侵袭性B细胞淋巴瘤，包括之前CD19 CAR T疗法失败的患者。研究预计在2023年底提供初步临床数据，2024年有更多数据公布。ONCT-808基于zilovertamab和zilovertamab vedotin的临床经验，旨在针对ROR1而不产生肿瘤外的不希望有的活性。研究由MD Anderson癌症中心的Michael Wang教授负责。

TransCode Therapeutics公司宣布，其针对胶质母细胞瘤（GBM）的领先治疗候选药物TTX-MC138的预临床研究结果被《分子生物科学前沿》期刊接受发表。研究显示，TTX-MC138与标准治疗药物替莫唑胺（TMZ）联合使用，可以有效地抑制肿瘤细胞生长和诱导细胞死亡。这项研究对于开发更有效的GBM治疗方法具有重要意义。此外，TransCode Therapeutics公司还计划进行一项针对晚期实体瘤患者的TTX-MC138的临床试验，以评估药物在人体内的药代动力学和安全性。TransCode Therapeutics致力于利用RNA治疗技术开发针对多种肿瘤类型的药物，以显著改善患者预后。

Nordic Nanovector与Thor Medical达成50-50的股权交换协议，合并两家公司。Nordic Nanovector将拥有Thor Medical至少98%的流通股。交易完成后，Scatec Innovation AS将成为合并公司的大股东，持股约24.5%。Nordic Nanovector的CEO和CFO表示，此次收购符合公司战略，有助于进入快速增长的放射性药物市场。Thor Medical专注于放射性核素的研发和生产，其技术具有环保、高效的特点。交易完成后，Nordic Nanovector将寻求许可其专利并融资进一步开发项目。

Octapharma将在2023年6月24日至28日在加拿大蒙特利尔举行的第31届国际血栓与止血学会（ISTH）大会上展示其血液学和重症监护产品组合的最新进展。公司将通过九个海报展示和两个支持专题讨论会介绍其数据。Octapharma是ISTH 2023大会的银级支持者，并在展位上推广现代出血和凝血管理方法。会议将探讨遗传性出血性疾病如血友病A和血管性血友病，以及凝血因子复合物缺乏患者面临的风险，包括使用维生素K拮抗剂（VKA）进行抗凝治疗的患者。Octapharma的展示反映了其对改善患者护理和解决未满足临床需求的长期承诺。会议期间，将展示包括WIL-31研究在内的多项研究，该研究调查了wilate®在所有性别和VWD类型1、2（除2N外）或3的血管性血友病患者中的预防效果。此外，还将介绍Nuwiq®在手术中治疗女性血友病A携带者的数据。

美国肿瘤网络公司（AON）宣布，其医生和药房运营副总裁共同撰写的六篇研究论文被美国临床肿瘤学会（ASCO）2023年年度会议接受并展示。这些论文涉及多种癌症治疗，包括晚期结直肠癌、ZL-1211抗体药物、nemtabrutinib在血液恶性肿瘤中的应用、B7-H4靶向抗体药物偶联物、zilovertamab vedotin在B细胞恶性肿瘤中的应用以及生物类似药的使用。AON药房运营副总裁Melody Chang的研究表明，AON的药师驱动生物类似药替代计划不仅增加了生物类似药的使用，还显著降低了患者、支付者和提供商的成本。AON首席执行官Todd Schonherz表示，AON的医生和领导者在癌症护理领域处于前沿，致力于发现新的发现，以改善治疗。AON的研究委员会主席Ralph V. Boccia博士表示，AON的医生致力于缩小癌症护理差距，通过研究和分享最新的癌症发现来提供高质量的护理。AON的实践包括四个Sarah Cannon研究机构的战略研究站点和六个提供多样化临床试验的实践，共参与150多项临床试验。

Alpha Cognition公司获得750,000美元的陆军医学研究资助，用于研究ALPHA-1062鼻内给药对爆炸引起的轻度脑震荡（mTBI）的功能障碍和脑部病变的疗效。研究由陆军医学研究材料司令部（AMRMC）资助，与西雅图生物医学和临床研究研究所（SIBCR）合作，并得到国防部（DOD）的支持。研究旨在评估ALPHA-1062IN在减少重复爆炸引起的mTBI的负面效应方面的效果。该研究预计于2023年第四季度开始，持续16个月。Alpha Cognition致力于开发治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病和轻度脑震荡认知障碍的治疗方法。

Coya Therapeutics公布了关于COYA 301（低剂量IL-2）在轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者中治疗的新数据，显示该药物可显著降低三种促炎细胞因子（TNF-α、IL-6和IL-1）的表达，这些细胞因子与患者认知功能改善相关。此外，一项案例研究表明，接受COYA 301治疗的患者的脑部PET扫描显示神经炎症显著减少，与认知功能改善相一致。Coya Therapeutics还报告称，COYA 301治疗可恢复外周Treg功能，降低系统性趋化因子CCL11、CCL2和细胞因子IL-15的水平，且耐受性良好。目前，一项由盖茨基金会和阿尔茨海默病协会支持的COYA 301双盲随机临床试验正在进行中，预计将在2024年第二季度报告主要数据。

GenScript ProBio与纽约血液中心企业旗下的Comprehensive Cell Solutions达成创新合作，旨在加速细胞和基因治疗的发展与制造。双方将提供从细胞采集、分离到最终治疗药物冷冻保存的一体化解决方案，旨在推动突破性疗法的开发，并确保这些疗法对需要它们的患者来说是可负担和可获得的。该合作将帮助药物开发者应对监管合规、成本效益、质量保证和生产可扩展性等挑战，并涵盖技术转移、工艺开发、临床制造、监管策略和细胞治疗药物产品的商业化制造等多个领域。