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  • Enveric Biosciences 宣布在加拿大化学会议和展览会 (CSC 2023) 上展示两场壁报
    研发注册政策
    Enveric Biosciences在加拿大化学会议和展览会上展示了其关于合成小分子衍生物的研究成果,包括两种新型小分子化合物系列,旨在治疗焦虑和抑郁症。一种新型psilocin前药旨在减少迷幻体验的持续时间,并通过体外实验和动物模型评估其长期抗焦虑效果。另一种新型MDMA衍生物则通过改变其化学结构来提高与血清素受体的结合能力,以改善其药理特性。Enveric表示,这些研究有望为心理健康领域带来新的治疗方法。
    Businesswire
    2023-06-07
    Enveric Biosciences
  • Amolyt Pharma 将于 2023 年 6 月 16 日在芝加哥举办关于 Eneboparatide 的混合关键意见领袖活动,Eneboparatide 是一种进入治疗甲状旁腺功能减退症的 PTHR1 激动剂 3 期
    研发注册政策
    Amolyt Pharma将于2023年6月16日在芝加哥举行关于其治疗低血钙症的实验性药物eneboparatide的关键意见领袖(KOL)会议。会议将讨论该药物的未满足医疗需求,并展示Phase 2a临床试验的完整结果。患者代表Patty Keating将分享个人经历,Mark Sumeray博士将更新Calypso研究的进展。会议还将通过网络直播,并设有问答环节。Amolyt Pharma致力于开发罕见内分泌疾病的治疗药物,eneboparatide旨在通过调节钙水平来治疗低血钙症,并减少尿钙排泄,预防慢性肾病。
    GlobeNewswire
    2023-06-07
  • Aligos Therapeutics 将在 2023 年欧洲肝脏研究协会 (EASL) 大会上展示其肝病项目的数据
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics在2023年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上将展示七项关于其肝病项目的数据,包括针对乙型肝炎的胶囊组装调节剂ALG-000184、小干扰RNA ALG-125755、PD-L1小分子抑制剂ALG-093702等,这些研究旨在推进新型治疗策略。公司表示,这些化合物代表了新的治疗策略,并期待在未来的会议上报告更多发现。摘要已发布在EASL网站上,海报将在会议期间向与会者提供。
    GlobeNewswire
    2023-06-07
    Aligos Therapeutics
  • Ventyx Biosciences 宣布完成 VTX002 治疗溃疡性结肠炎的 2 期试验和 VTX958 治疗斑块状银屑病的 2 期试验的入组
    研发注册政策
    Ventyx Biosciences完成两项二期临床试验的患者招募,一项针对溃疡性结肠炎的VTX002,另一项针对银屑病的VTX958。VTX002是一项针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎的随机、双盲、安慰剂对照临床试验,而VTX958是一项针对中度至重度斑块型银屑病的随机、双盲、剂量范围研究。公司预计将在2023年第四季度发布这两项试验的顶线数据。Ventyx致力于开发针对自身免疫和炎症疾病的创新口服药物,其产品管线包括针对TYK2、S1P1R和NLRP3的内部发现的临床项目。
    GlobeNewswire
    2023-06-07
    Ventyx Biosciences I
  • Intercept 宣布新数据显示 OCA 和苯扎贝特的固定剂量组合有可能使 PBC 中的多种生物标志物正常化,并将在 2023 年 EASL 大会的讲台上展示
    研发注册政策
    Intercept Pharmaceuticals宣布,其正在进行的一项2期临床试验的初步分析显示,OCA 5-10 mg与bezafibrate 400 mg的联合用药在12周内改善了与临床结果相关的多种生化标志物水平,包括ALP、总胆红素、ALT和GGT。在4周时,OCA5-10/B400组的患者平均ALP水平迅速降至正常范围。该联合用药具有良好的耐受性,瘙痒发生率低。这些数据将在欧洲肝脏研究协会(EASL)2023年大会上进行展示。Intercept正在研究OCA和bezafibrate的固定剂量组合,用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。
    GlobeNewswire
    2023-06-07
    Intercept Pharmaceut
  • Akili 发布 EndeavorOTCTM 视频游戏治疗以提高成人多动症患者的注意力
    研发注册政策
    Akili公司发布了一款名为EndeavorOTCTM的沉浸式移动视频游戏治疗产品,专为改善成年人的注意力缺陷多动障碍(ADHD)症状而设计。该游戏基于Akili的EndeavorRxⓇ技术,后者是全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)授权的视频游戏治疗产品,用于治疗8至12岁儿童的ADHD。EndeavorOTC现在无需处方即可在全国范围内为18岁及以上的成年人提供。该产品在临床试验中显示出显著改善成年ADHD患者的注意力、专注力和生活质量。Akili公司表示,这款游戏治疗产品为寻求非药物治疗方案的成年人提供了新的选择,有助于解决当前ADHD治疗药物短缺的问题。
    Businesswire
    2023-06-07
    Akili Inc
  • Enanta Pharmaceuticals 宣布在 2023 年欧洲肝脏研究协会 (EASL) 国际肝脏大会™上呈报数据
    研发注册政策
    Enanta Pharmaceuticals宣布,其HSD17B13抑制剂在2023年欧洲肝脏研究协会国际肝脏大会上的海报展示中,被评估为在自体免疫性肝炎小鼠模型中具有抗炎和肝保护作用。这些抑制剂此前已被证明在体内具有抗炎作用并调节鞘脂类物质。Enanta专注于开发针对病毒感染的分子药物,其研发项目包括针对呼吸道合胞病毒、SARS-CoV-2和乙型肝炎病毒的候选药物,并从与AbbVie的合作中获得HCV产品的版税。
    Businesswire
    2023-06-07
    Enanta Pharmaceutica
  • FibroGen 宣布 Pamrevlumab 在非卧床杜氏肌营养不良症患者中的 LELANTOS-1 3 期临床研究的顶线结果
    研发注册政策
    FibroGen公司宣布了Pamrevlumab在LELANTOS-1三期临床试验中的初步结果,该试验旨在评估Pamrevlumab治疗非行走型杜氏肌营养不良症(DMD)患者的疗效和安全性。该研究未达到主要终点,即与基线相比,在52周时上肢功能评分(PUL 2.0)没有改善。尽管如此,Pamrevlumab总体上安全且耐受性良好,大多数治疗相关不良事件为轻度或中度。FibroGen计划在即将到来的医学会议上公布LELANTOS-1研究的完整结果,并发表全文。关于Pamrevlumab的三期LELANTOS-2临床试验,预计将在2023年第三季度公布初步数据。FibroGen对结果表示失望,但期待在未来的医学会议上分享数据,以帮助理解这种毁灭性疾病。Pamrevlumab是一种潜在的一类抗体,由FibroGen开发,旨在抑制结缔组织生长因子(CTGF)的活性,该因子是纤维化和增殖性疾病的共同因素,可能导致持续的过度疤痕形成,进而引起器官功能障碍和衰竭。Pamrevlumab正在三期临床试验中用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、局部晚期不可切除的胰腺癌(LAPC)和杜氏肌营养不良症(DMD)。
    GlobeNewswire
    2023-06-07
    FibroGen Inc
  • 君实生物携26项肿瘤免疫创新药研究成果亮相2023年ASCO年会
    研发注册政策
    君实生物在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了其两款肿瘤免疫治疗创新药特瑞普利单抗和tifcemalimab的26项研究成果,包括5篇口头报告,15篇壁报讨论/展示,6篇摘要展示,涉及肺癌、乳腺癌等多个瘤种,获得全球关注。其中,特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的III期研究(TORCHLIGHT)显示,患者总生存期超过32个月;特瑞普利单抗联合化疗用于非小细胞肺癌围手术期治疗的III期研究(Neotorch)显示,患者疾病复发、进展或死亡风险降低高达60%。这些研究突破彰显了中国学者和本土创新药的研发实力。
    美通社
    2023-06-07
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • DURECT 完成 Larsucosterol 治疗酒精相关性肝炎的 2b 期 AHFIRM 试验的招募
    研发注册政策
    DURECT公司宣布已完成其2b期AHFIRM临床试验的入组,该试验旨在评估larsucosterol治疗严重酒精性肝炎(AH)患者的安全性和有效性。试验达到了300名患者的入组目标。公司预计将在2023年第四季度报告主要数据。如果试验结果积极,DURECT计划提交新药申请(NDA),并希望利用FDA授予的快速通道指定来加速审批流程。同时,公司正在美国进行商业上市规划。AH是一种危及生命的酒精性肝病,目前尚无FDA或EMA批准的治疗方法。Larsucosterol是一种合成形式的内源性硫酸酯氧化固醇,作为一种表观遗传调节剂,通过调节基因表达来治疗AH。
    PRNewswire
    2023-06-07
    DURECT Corp
  • NanOlogy 在 2023 DDW 和 ASCO 上展示涉及其大比表面积微粒研究药物的临床研究
    研发注册政策
    NanOlogy公司宣布将在DDW 2023和ASCO年度会议上展示其大型表面积微粒(LSAM)研究药物的临床研究结果。其中,一项研究通过扩展访问协议评估了LSAM-PTX在胰腺囊肿中的安全性及疗效,结果显示LSAM-PTX安全且有效。另一项研究则探讨了LSAM-PTX和docetaxel(LSAM-DTX)与标准治疗方案联合使用的安全性,结果显示局部治疗固体肿瘤具有潜力克服标准治疗方案的一些局限性。NanOlogy公司致力于通过其专有的粒子工程技术平台改善实体瘤的治疗,其临床项目已推进了LSAM研究药物在多个实体瘤中的应用。
    Businesswire
    2023-06-07
    NanOlogy LLC
  • 齐鲁制药在ASCO 2023会议展示QL1706 3期非小细胞肺癌临床研究壁报
    研发注册政策
    齐鲁制药在2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2023)上展示了两项针对非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究,分别针对早期NSCLC和PD-L1阴性晚期或转移性NSCLC患者。其中,DUBHE-L-304研究是一项针对完全切除的II-IIIB期NSCLC患者的双盲、随机、安慰剂对照研究,旨在评估QL1706作为辅助治疗的疗效;DUBHE-L-303研究则是一项针对PD-L1阴性晚期或转移性NSCLC患者的双盲、随机、活性对照研究,旨在评估QL1706联合化疗作为一线治疗的疗效和安全性。两项研究均在全国多中心开展,分别于2022年12月和2023年2月开始入组。
    美通社
    2023-06-07
  • 优赫得在多个HER2表达的晚期实体瘤患者中表现临床意义和持续缓解
    研发注册政策
    阿斯利康与第一三共联合开发的德曲妥珠单抗在DESTINY-PanTumor02 II期试验中,针对HER2表达晚期实体瘤患者展现出37.1%的客观缓解率,其中HER2表达水平最高的患者中,缓解率高达61.3%。该药物在DESTINY-CRC02 II期试验中,针对既往经治的HER2阳性转移性结直肠癌患者也显示出积极的抗肿瘤活性和安全性。德曲妥珠单抗是一款独特设计的靶向HER2的抗体偶联药物,在多个瘤种中展现出广泛活性,为HER2表达晚期癌症患者提供了新的治疗选择。
    美通社
    2023-06-07
  • Vir Biotechnology 宣布多篇摘要,重点介绍新的乙型和丁型肝炎数据,并在 2023 年 EASL™ 大会上发表
    研发注册政策
    Vir Biotechnology宣布其关于乙型和丁型肝炎的新数据摘要被欧洲肝脏研究协会会议接受,包括关于VIR-2218和VIR-3434联合治疗的安全性和疗效的研究,以及VIR-2218在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性。此外,还有关于VIR-2218和VIR-3434在丁型肝炎病毒感染预临床模型中的潜在疗效、VIR-3434在乙型肝炎病毒感染患者中的药代动力学以及美国真实世界环境中乙型肝炎患者治疗资格和启动的研究。这些数据展示了Vir Biotechnology在乙肝和丁肝治疗领域的进展和潜力。
    GlobeNewswire
    2023-06-07
    Vir Biotechnology In
  • Arbutus 在 2023 年 EASL 大会上展示了初步的 AB-729 和聚乙二醇干扰素 α-2a 组合数据
    研发注册政策
    Arbutus Biopharma Corporation宣布,其正在进行中的2a期临床试验初步数据显示,将IFN添加到AB-729治疗中,对慢性乙型肝炎病毒(cHBV)患者来说是普遍可耐受的,并且似乎导致某些患者的HBsAg持续下降。公司总裁兼首席执行官威廉·科利尔表示,这些数据继续支持将AB-729作为cHBV患者组合治疗基石的策略。在试验中,接受12周或更长时间IFN治疗的某些患者看到了表面抗原的令人鼓舞的下降,这继续加强了对AB-729有效抑制HBsAg能力的信心。尽管样本量较小且需要更多随访,但公司相信AB-729和IFN的结合既安全又能降低表面抗原,从而可能使患者的免疫系统控制病毒。随着患者继续接受治疗,公司期待提供更多数据。
    GlobeNewswire
    2023-06-07
    Arbutus Biopharma Co
  • CymaBay Therapeutics 公布的数据显示,Seladelpar 治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 与缓解自我报告的瘙痒和降低血清 IL-31 水平相关
    研发注册政策
    CymaBay Therapeutics在2023年国际肝脏大会上公布了关于seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新研究结果。研究显示,seladelpar治疗与血清IL-31水平降低和瘙痒症状改善相关。此外,对1111名PBC患者的分析表明,即使未达到指南推荐的二线治疗标准,但ALP持续升高的患者仍存在疾病进展的风险。转录组学数据揭示了seladelpar在抗纤维化机制中的独特作用,包括降低脂蛋白家族成员基因表达。这些发现为PBC的治疗提供了新的见解和潜在的治疗策略。
    PRNewswire
    2023-06-07
    CymaBay Therapeutics
  • Spexis 宣布在《科学进展》上发表了一类新型大环模拟肽抗生素的有希望的结果,证明其对 MDR 和 XDR 肠杆菌科细菌(包括碳青霉烯类耐药和粘菌素耐药菌株)具有有效的体外和体内抗菌活性
    研发注册政策
    Spexis AG宣布其与苏黎世大学合作开发的全新类别的宏环肽类抗生素在体外和体内对多药耐药和广泛耐药肠杆菌科细菌显示出强大的抗菌活性。该研究发表在《科学进展》期刊上,旨在应对日益严重的抗菌素耐药性问题。根据世界卫生组织和美国疾病控制与预防中心的数据,每年约有500万人死于细菌耐药性,而美国每年有280万例耐药性感染,导致35,000多人死亡和约46亿美元的医疗费用。Spexis与苏黎世大学的Oliver Zerbe教授实验室合作,利用其专有的宏环平台,发现了一种新型抗生素,有望应对这些新兴威胁。该研究强调了新型抗生素的药代动力学特性,对多种耐药性肠杆菌科细菌表现出良好的最小抑菌浓度,并在体内模型中显示出强大的疗效。
    GlobeNewswire
    2023-06-07
    Spexis AG
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