MEDSIR宣布了PALMIRA临床试验的结果，该试验评估了Palbociclib维持治疗在激素受体阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者中的安全性和有效性。研究结果显示，与单独使用二线内分泌治疗相比，Palbociclib维持治疗并未显著改善无进展生存期，这是研究的主要终点。该研究由MEDSIR赞助，涉及来自6个欧洲国家的41个中心的198名患者。尽管结果为阴性，但该研究将指导进一步研究CDK4/6抑制剂进展后的最佳治疗方案，并影响临床实践。

T2 Biosystems与范德堡大学医学中心学习型医疗系统平台建立合作关系，旨在评估和实施新的医疗方法以改善患者和社区的卫生健康。VUMC将实施并评估FDA批准的T2Bacteria Panel，进行前瞻性研究以评估直接从血液中检测T2Bacteria Panel对改善血液感染患者的抗生素使用和临床干预的影响。T2Bacteria Panel是唯一经FDA批准的能够从全血中直接检测导致败血症的细菌病原体的诊断测试，可在3至5小时内完成，无需等待数日血培养结果。该合作将有助于快速、独立于培养的检测，并进一步证明T2Bacteria Panel在快速识别败血症患者的致病细菌病原体中的价值。

阿布扎比卫生部门（DoH）与全球领先的生物制药公司默克中东和非洲公司（MSD GCC）在2023年BIO国际会议期间签署了一份新的谅解备忘录（MoU），旨在推进乳腺癌和肺癌的研究。双方将共同开展两项观察性研究，针对非小细胞肺癌（NSCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC），以提升应对相关疾病健康挑战的能力，并改善患者预后。阿布扎比卫生部门表示，通过与MSD GCC的合作，将利用集体专业知识、资源和知识来解决紧迫的医疗挑战，并推动全球医疗创新。

Gene Bio Medical宣布成为Simon Fraser University（SFU）分子生物学与生物化学系RNA生物化学专家Peter Unrau教授领导的创新研究项目的商业化合作伙伴。该项目名为“敏感和精确的流行病应对和环境检测诊断”，由加拿大生物医学研究基金（CBRF）和生物科学研究基础设施基金（BRIF）资助，旨在重新定义诊断技术领域。Gene Bio Medical将利用其专业知识和能力，参与这些可能具有突破性的技术的商业化与制造，确保研究成果能够转化为实际可行的产品。这一合作体现了Gene Bio Medical对加拿大及全球生物医学进步的支持，公司致力于与SFU合作，将重要的生物医学研究转化为实际解决方案，以积极影响全球健康。

Quell Therapeutics与AstraZeneca签订了一项独家合作协议和许可协议，旨在共同开发、制造和商业化针对自身免疫疾病的工程化Treg细胞疗法。该合作聚焦于1型糖尿病和炎症性肠病两个领域，Quell将获得8500万美元的前期款项，并有望获得超过20亿美元的进一步开发和商业化里程碑奖金，以及分层版税。Quell保留其领先候选药物QEL-001的全权所有权，该药物旨在预防器官排斥，消除肝脏移植患者终身免疫抑制的需求，并预计将于2023年进入人体试验。

Asep Inc.与巴林投资咨询公司Seaspring W.L.L.签署了最终协议，成立合资企业，以推进其在巴林及中东和北非地区对败血症诊断技术的监管批准和商业化。该合资企业将使Seaspring W.L.L.投资约5000万美元，用于业务运营，而Asep Inc.则提供其在巴林、阿尔及利亚、埃及、伊朗、伊拉克、以色列、约旦、科威特、黎巴嫩、利比亚、摩洛哥、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯、叙利亚、突尼斯、阿联酋和也门使用SepsetER技术的许可权。该协议于2023年6月1日签署，有效期为十年，旨在通过早期诊断败血症，降低全球每年因败血症导致的死亡人数。

美国疾病控制与预防中心（CDC）推出了一款名为“芬太尼研究仪表板”的创新工具，该工具利用毒理学调查员联盟（ToxIC）的数据，追踪和监测与芬太尼相关的非致命性过量趋势。该仪表板旨在为医疗保健专业人员、政策制定者和研究人员提供关键见解，帮助他们有效应对持续的鸦片危机。该仪表板基于一项为期五年的研究，收集了来自9个州10家医院的非致命性过量数据，以识别风险因素和评估最佳治疗方案。CDC通过其新仪表板利用这些数据，旨在深入了解芬太尼相关非致命性过量的模式和趋势，包括地理分布、人口统计学特征、共发物质和临床结果。

PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（USFDA）已批准一项使用其LaNeo MDMA研究性医疗产品（IMP）胶囊（40mg）的临床试验，这是PharmAla IMP首次在美国获得临床试验批准。PharmAla支持全球研究人员研究MDMA的多种用途，并与Mindset Pharma合作提供Psilocybin。在澳大利亚，PharmAla与Viterra Health成立合资企业，以分销其产品Cortexa。PharmAla的团队将在Psychedelic Science 2023会议上设立展位，提供关于其IMP的信息。

Invibio， Victrex plc的一部分，宣布与Paragon Medical合作，支持基于PEEK的创伤设备的规模化生产。Invibio通过与Paragon Medical合作，在中国建立了复合材料创伤制造能力。此次合作旨在制造复合PEEK-OPTIMA Ultra-Reinforced医疗创伤设备，以满足日益增长的市场需求。Paragon Medical在常州工厂的扩建为这一合作提供了专门的空间。Invibio在PEEK-OPTIMA Ultra-Reinforced部件设计和工艺开发方面拥有丰富的经验，并已开发出新型材料和知识产权。Paragon Medical的加入将帮助Invibio支持制造规模的扩大，并以其作为世界顶级医疗合同制造商的良好声誉，推动复合材料创伤领域的发展。

Labcorp宣布了其全资子公司Fortrea的拆分信息，包括记录日和分配日。记录日为2023年6月20日，分配日为6月30日。Fortrea将持有Labcorp的临床开发和商业化服务业务。Labcorp的股东将按持股比例获得Fortrea的股票。美国证券交易委员会已批准Fortrea的注册声明，并批准其在纳斯达克上市。Fortrea是一家提供全面临床试验管理和临床药理学等服务的领先提供商。Labcorp是一家全球领先的生命科学公司，提供诊断和药物开发服务。

DxVx公司成功获得韩国贸易、工业和能源部支持的国家级项目“韩国主导的K-Sensor技术发展以实现市场领导地位”，旨在开发基于尿液生物标志物的成人疾病早期诊断光学传感器系统。项目预算约360万美元，其中280万美元由政府支持，为期三年。DxVx将主导开发，并与韩国电子技术研究院、汉阳大学医学院泌尿外科和韩国大学电子电气工程系合作。未来产品将用于糖尿病、高血压、前列腺癌和膀胱癌等成人疾病的诊断，以POCT设备和传感器系统形式呈现，预计将通过其中国子公司和COREE集团的海外网络进行全球销售，以推动体外诊断业务增长。

Anthos Therapeutics宣布在中国和日本获得监管批准，开展其研究性药物abelacimab的临床试验。abelacimab是一种新型的人源化单克隆抗体，旨在通过抑制因子XI和XIa来诱导有效的止血保护性抗凝。在中国，国家药品监督管理局（NMPA）批准了abelacimab在ASTER和MAGNOLIA III期临床试验中用于研究，这些试验构成了Anthos的癌症相关血栓形成临床试验项目。此外，公司还获得了启动III期LILAC-TIMI 76试验的批准，该试验旨在研究abelacimab在目前抗凝药物不适宜的房颤（AF）患者中的应用。在日本，药品医疗器械管理局（PMDA）也批准了启动LILAC-TIMI 76 III期试验，该试验旨在研究abelacimab在目前抗凝药物不适宜的房颤（AF）患者中的应用。abelacimab在日本已开始用于癌症相关血栓形成（CAT）患者的研究。在中国，非瓣膜性房颤患者中，有超过63%的患者在诊断后的前6个月内经历了静脉血栓栓塞（VTE），这是癌症患者死亡的主要原因之一。全球房颤的患病率在过去20年增长了33%，大约有3800万人受到其后果的困扰。在日本，预计病例

ALK公司宣布，其针对尘螨过敏的舌下免疫疗法片剂在3期儿童临床试验中取得了显著成果。该试验在北美和欧洲的1458名5至11岁的儿童中进行，结果显示与安慰剂组相比，治疗组的总过敏性鼻炎评分（TCRS）提高了22%，且结果具有高度统计学意义。试验还表明，该治疗具有良好的耐受性和安全特性，所有关键次要终点均得到满足。ALK计划与相关监管机构讨论扩大产品适应症，预计2024/25年该药在欧洲和北美市场对儿童开放。此外，ALK正在完成其花粉片剂的3期儿童临床试验，预计将在2023年第四季度报告结果。

Cosette Pharmaceuticals成功收购了Endoceutics公司旗下Intrarosa®的全球权益，包括108项专利，其中3项为橙皮书专利，有效期至2033年。Intrarosa®是一款治疗更年期相关外阴阴道萎缩引起的性交疼痛的处方药，目前在全球主要市场均有销售，并计划于2025年在亚洲市场推出。Cosette表示，此次收购强化了其在女性健康领域的承诺，并将与MSH Pharma Inc.合作，确保Intrarosa®的持续供应。Cosette是一家专注于女性健康和心血管药品的美国专业制药公司，拥有产品开发、制造和商业运营能力，拥有350多名员工。

Avidity Biosciences，一家致力于研发RNA疗法的生物制药公司，将于2023年6月15日至16日在意大利米兰举行的第30届FSHD国际研究大会上展示其两项口头报告和两项海报报告。这些报告将介绍公司利用其专利抗体寡核苷酸共轭（AOCs™）平台，在肌肉疾病治疗领域的最新研究成果，包括肌强直性营养不良、杜氏肌营养不良和面肩肱型肌营养不良等罕见疾病。Avidity通过其AOCs™平台实现了RNA的靶向递送，并在心血管和免疫学领域拓展其产品线。会议期间，相关报告和海报将在Avidity官方网站发布。

Lantern Pharma Inc.与德国比勒费尔德大学合作，利用其AI平台RADR®开发具有高治疗和抗肿瘤潜力的抗体药物偶联物（ADCs）。合作将结合Lantern的RADR® AI ADC模块与比勒费尔德大学教授Norbert Sewald的研究，旨在合成和评估新型ADCs，并预期在2023年获得初步结果。Lantern计划利用其AI ADC开发模块，结合Sewald团队在合成cryptophycin衍生物方面的专业知识，开发针对晚期癌症的ADCs。合作成果有望推动下一代ADCs和其他药物偶联物的发展，提高疗效，缩短开发周期，降低成本。

Enochian BioSciences Inc.宣布，在审查美国食品药品监督管理局对其Pre-IND提交的评论后，公司对在2024年早中期提交创新癌症平台的新药研究申请（IND）充满信心。如果申请成功，临床试验有望在2024年上半年开始。公司专有的新技术利用细胞和基因疗法促进针对实体瘤的免疫反应。由加州大学洛杉矶分校（UCLA）著名免疫疗法癌症研究者Anahid Jewett博士独立进行的两项使用新型树突状细胞疗法的临床前研究已在前两次科学会议上展示，这些结果支持了该疗法对人类的潜在益处。初步研究在Dr. Jewett实验室开发并发表的胰腺癌小鼠模型上进行。胰腺癌是全球和美国的常见癌症，每年分别有约495,000人和64,000人被诊断，分别有约466,000人和51,000人死亡。由于治疗选择有限，生存率非常低，5年生存率约为10%。此外，该平台技术可能对其他实体瘤也有效。Pre-IND提交包括一项针对胰腺癌以及其他难以治疗的癌症（包括三阴性乳腺癌、口腔癌和间皮瘤）的人体研究计划。Dr. Jewett表示，其实验室最近审查了从人源化小鼠中移除的肿瘤，结果显示，接受细胞和基因疗法治疗的小鼠中，关键免疫细胞有