Avails Medical公司宣布，其eQUANT系统已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）进行510(k)认证。该系统可从阳性血液培养中直接提供标准化的接种物（0.5 McFarland等效），旨在与传统自动化AST系统和Disk Diffusion配合使用，从而将常规AST周转时间缩短至一天。eQUANT系统具有小巧的占地面积、易于使用的用户界面和经济的成本，非常适合广泛采用。在之前完成的两家世界知名临床实验室的试点研究中，eQUANT系统与亚培养金标准相比达到了98%的相关性。此外，Avails Medical还宣布获得CARB-X的540万美元非稀释性资金，用于其快速eAST系统，以支持新抗生素、疫苗、诊断和其他产品的开发，以应对全球抗生素耐药菌的威胁。

Kura Oncology公司在2023年欧洲血液学协会年会上公布了其ziftomenib药物的最新临床试验数据，该药物是一种针对NPM1突变急性髓系白血病（AML）的强效和选择性menin抑制剂。数据显示，在600毫克推荐剂量下，35%的患者（7/20）达到了完全缓解（CR），其中33%（2/6）的FLT3共突变患者和50%（4/8）的IDH共突变患者也实现了CR。ziftomenib单药治疗驱动了持久的缓解，中位缓解持续时间（DoR）为8.2个月。此外，数据显示ziftomenib不太可能诱导menin耐药突变。目前，Kura Oncology正在进行一项针对NPM1突变AML的2期注册性试验，该试验的入组情况超过了预期。公司还计划开展一系列研究，以评估ziftomenib与现有标准治疗方案联合使用的效果。

Pharvaris公司宣布，在EAACI Hybrid Congress 2023会议上，展示了PHVS416（去甲丙酸替布昔布坦胶囊）治疗遗传性血管性水肿（HAE）攻击的临床研究数据。研究显示，PHVS416治疗HAE攻击后，症状在首小时内即有显著改善，优于安慰剂。该研究名为RAPIDe-1，是一项双盲、安慰剂对照、随机、交叉、剂量范围试验，旨在评估PHVS416治疗HAE-1/2型攻击的疗效和安全性。研究结果表明，PHVS416在治疗HAE攻击方面具有显著疗效和耐受性，支持其进一步作为潜在按需治疗药物的开发。

在2023年欧洲过敏和临床免疫学年会（EAACI）上，一项由伦敦国王学院和盖伊及圣托马斯NHS基金会信托的研究团队开展的研究展示了针对皮肤癌的新型免疫疗法的积极成果。该研究揭示了针对黑色素瘤的新型抗体在激活免疫反应和抑制黑色素瘤生长方面的潜力，尤其是在对现有疗法无反应的黑色素瘤患者中。这项研究使用了一种名为CSPG4的特定IgE抗体，该抗体针对的是人类黑色素瘤细胞表面的标记物，并成功地在小鼠模型中减缓了癌症的生长。该疗法有望为黑色素瘤患者提供新的治疗选择，并可能对其他实体瘤的IgE疗法开发产生积极影响。

Aptose Biosciences宣布，其针对复发难治性急性髓系白血病（R/R AML）的药物tuspetinib在剂量递增和探索性试验中显示出良好的安全性，且在四个剂量水平上均实现了单药治疗反应，未出现剂量限制性毒性（DLT）。此外，公司已完成与美国FDA的B型EOP1会议，将单药推荐剂量（RP2D）定为每日80mg，并继续探索包括单臂加速路径在内的所有开发路径。同时，Aptose启动了APTIVATE扩展试验，评估tuspetinib单药治疗和tuspetinib+venetoclax（TUS/VEN）双药治疗在R/R AML患者中的疗效。TUS/VEN双药治疗耐受性良好，所有患者均继续参与研究，并已报告初步完全缓解（CR）活性。此外，Aptose还介绍了新型G3配方luxeptinib的药代动力学（PK）特征，并计划在患者中提高G3配方的剂量。

Innovent公司宣布，其在EHA 2023年会议上公布了全球首个抗CD47/PD-L1双特异性抗体IBI322在治疗抗PD-(L)1耐药的古典霍奇金淋巴瘤患者中的1期临床试验数据。该研究旨在评估IBI322在抗PD-(L)1治疗耐药的古典霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。结果显示，23名患者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为47.8%和91.3%。在7名初治耐药的患者中，ORR高达57.1%，3名患者达到完全缓解（CR）。安全性方面，治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为91.7%，最常见的不良事件为淋巴细胞计数减少、贫血、白细胞计数减少和血小板计数减少。3级TRAE的发生率为41.7%，最常见的3级TRAE（5%）与淋巴细胞计数减少相关。没有导致永久性治疗中断或死亡的TRAE。总体而言，IBI322单药治疗在抗PD-1或PD-L1耐药的古典霍奇金淋巴瘤患者中显示出有希望的抗癌疗效和可管理的安全性特征。

Celldex Therapeutics在EAACI 2023年会议上公布了其研发的巴唑洛维单抗（barzolvolimab）在慢性自发性荨麻疹（CSU）和胆碱能性荨麻疹（CIndU）临床试验的最新数据。数据显示，巴唑洛维单抗在CSU患者中表现出良好的疗效和安全性，55%的患者在24周时达到完全缓解，69%的患者疾病得到良好控制。在CIndU患者中，单次3.0 mg/kg剂量的巴唑洛维单抗表现出56%的完全缓解率，患者生活质量显著改善。这些数据支持巴唑洛维单抗作为治疗慢性荨麻疹的新选择，有望为患者提供快速、显著和持久的疗效。

Gracell公司公布了GC012F在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的长期随访数据，该数据展示了GC012F在DLBCL患者中的高效和安全性。GC012F是一种CD19和BCMA双重靶向的CAR-T细胞疗法，在9名r/r B-NHL患者中实现了100%的总缓解率（ORR）和66.7%的6个月完全缓解率（CR）。此外，Gracell还展示了GC012F在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）和复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）治疗中的初步结果，均显示出良好的疗效和安全性。

Innate Pharma公司宣布，其在欧洲血液学协会（EHA）2023年大会上展示了其IPH6501四特异性ANKET®（基于抗体的自然杀伤细胞结合疗法）的更新前临床数据。IPH6501是一种首创的CD20靶向四特异性ANKET®，能同时激活两个激活受体（NKp46和CD16），通过人IL-2变体与IL-2受体结合，以及CD20靶抗原与恶性B细胞结合。在临床前研究中，IPH6501表现出诱导NK细胞增殖和触发对CD20+靶细胞的高NK细胞细胞毒性。此外，IPH6501在CD20+肿瘤模型小鼠中的体内研究中显示出强大的抗肿瘤活性，并在复发/难治性B-NHL患者样本的体外实验中比针对CD20的T细胞结合剂更有效。IPH6501正朝着1期临床试验迈进，Innate Pharma期待分享其他ANKET®资产的临床进展。

Kymera Therapeutics今日公布，其肿瘤学项目KT-333和KT-413在正在进行的一期临床试验中表现出剂量依赖性的靶点敲低，未观察到剂量限制性毒性。KT-333的临床数据将于2023年6月16日在瑞士卢加诺举行的国际恶性淋巴瘤会议上以海报形式展示。KT-333针对STAT3，KT-413针对IRAK4和IMiD底物，旨在治疗特定癌症。两项试验均显示，药物在提高血浆暴露的同时，达到预测的有效水平，且未观察到剂量限制性毒性。

Affimed公司宣布，其ICE®疗法AFM13与Artiva Biotherapeutics的AB-101结合使用在临床前研究中显示出增强对肿瘤细胞的杀伤活性，并将在国际恶性淋巴瘤会议上进行展示。此外，AFM13单药治疗在二线治疗难治性PTCL患者的REDIRECT研究中显示出临床疗效和良好的安全性。Affimed计划在2023年第三季度开始一项名为LuminICE-203的二期临床试验，以评估AFM13与AB-101在难治性经典霍奇金淋巴瘤患者中的疗效。

Cellectis公司在欧洲血液学协会（EHA）2023年会议上展示了其临床试验BALLI-01的最新数据，评估了UCART22在难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者中的安全性和有效性。数据显示，UCART22在经过多种治疗失败的r/r B-ALL患者中表现出初步的安全性和疗效，包括化疗、CD19靶向CAR T细胞疗法和异基因干细胞移植。研究显示，UCART22在淋巴清除后使用氟达拉滨和环磷酰胺（FC）或氟达拉滨、环磷酰胺和阿仑单抗（FCA）治疗后，患者耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征。初步疗效数据显示，部分患者达到完全缓解或形态学无白血病状态。Cellectis正在招募患者进行FCA淋巴清除后的UCART22治疗，UCART22是目前开发中用于r/r B-ALL的最先进异基因CAR T细胞产品。

Phathom Pharmaceuticals完成了一项额外167.6875万股普通股的公开出售，每股售价11.75美元，总额约1.503亿美元。这些资金将用于vonoprazan的临床开发、商业活动、商业化费用以及流动资金和一般公司用途。Jefferies和Evercore ISI担任本次发行的联合簿记经理，Needham & Company担任主承销商。这些证券是根据之前由美国证券交易委员会（SEC）批准的存托声明出售的。Phathom提醒，本新闻稿中关于非历史事实的声明为前瞻性声明，实际结果可能与预期有所不同。

Sumitomo Pharma Oncology公司公布了TP-3654在治疗骨髓纤维化患者中的初步数据，该药物是一种口服PIM1激酶抑制剂。在2023年欧洲血液学协会（EHA）年会上，研究结果显示TP-3654单药治疗在复发性/难治性骨髓纤维化患者中显示出脾脏体积减少和总症状评分改善。15名患者参与了从每日480mg到每日720mg的不同剂量水平的研究，其中7名患者观察到脾脏体积减少，9名患者症状评分改善。TP-3654显示出良好的耐受性，没有观察到剂量限制性毒性。这些数据为TP-3654作为治疗骨髓纤维化的潜在药物提供了支持。

TAE Life Sciences将参加在西班牙马德里举行的第61届粒子治疗合作组（PTCOG）会议，分享其最新研究成果。会议期间，公司将通过口头和海报展示介绍其加速器型Alphabeam BNCT机器、新型靶向药物和临床试验的最新进展。公司首席科学官Kendall Morrison将介绍新型靶向硼化小分子药物的开发，这些药物有望克服传统药物BPA的局限性。此外，公司还将展示其用于BNCT癌症治疗的串联架构中子束系统的技术细节。

在Nkarta公司进行的NKX019单药治疗1亿和1.5亿CAR NK细胞剂量的1期剂量递增研究中，70%的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者实现了完全缓解。这些数据表明，同种异体CD19 CAR NK细胞有可能在缓解后重新给药以加深反应或恢复反应。大多数患者在NKX019的单个疗程后实现了完全缓解。早期安全性数据显示，同种异体CD19 CAR NK细胞有可能在门诊基础上给药，没有观察到神经毒性/ICANS、移植物抗宿主病（GvHD）或3级细胞因子释放综合征（CRS）。40%的合格患者在第一疗程后接受了NKX019的门诊治疗。这些数据突出了NKX019剂量递增部分在不同组织学中的令人鼓舞的安全性和临床活性。

Apex Labs Ltd.获得加拿大卫生部的批准，增加了其位于美国的GMP标准二线供应商，以支持其在加拿大和美国的临床项目。公司正在通过许可承包商跨越加拿大-美国边境运输药物，并已获得加拿大卫生部和美国食品药品监督管理局的批准。这一进展将支持Apex Labs在加拿大和美国的临床试验和早期访问计划。Apex Labs正在开发针对抑郁症和焦虑症的新药，特别是针对创伤后应激障碍（PTSD）患者的治疗。公司正在进行两项关键研究：PATHFINDER-52和SUMMIT-90，旨在评估微剂量和宏观剂量迷幻蘑菇的有效性。这些研究旨在解决未满足的临床需求，并有望为患者提供新的治疗方案。