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跨国药企在中国 | 强生、默沙东、诺华、罗氏、雅培、BI、诺和诺德、卡尔史托斯、富士胶片、奥林巴斯、住友制药、参天等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 双方将整合优势资源，在皮肤科领域的学术交流、疾病控制、临床科研、人才培养以及公益科普等方面全面发力，以专科发展带动防治能力提升，防病治病、惠及大众，助力实现全面消除麻风危害的目标，推动我国皮肤健康事业迈向新的高度。 罗氏诊断中国总部新办公室正式启用，同时，罗氏诊断中国技术创新中心(Technical Innovation Center，简称TIC)获得了上海浦东新区大企业开放创新中心授牌。
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全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈在中国上市审批动态全球肥胖症治疗领域的领导者诺和诺德宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂诺和盈正式在中国上市。 诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)能够实现平均约17%的体重降幅。 作为突破性的健康体重管理方案，诺和盈将为中国超重和肥胖症患者提供安全、有效的减重选择，并能改善多项代谢指标，有明确的心血管保护作用，可预防和改善肥胖相关并发症，长程守护患者的整体健康。
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热点速递丨迈百瑞合作伙伴山西纳安生物 ADC 项目 T320 获 TGA 批准进入临床审批动态2024 年 11 月 14 日，山西纳安生物科技有限公司宣布其自主开发的 ADC 项目 T320 获得澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，下简称 TGA）的临床试验准入。 T320 项目也是迈百瑞团队完成药学研究、获得临床批件的第 23 个 ADC 项目。 T320 在临床前研究中展现出显著抑制肿瘤的效果，靶向多种实体瘤，包括宫颈癌、肺癌、胰腺癌等。
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君实生物特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市审批动态特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；。 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。
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特瑞普利单抗在约旦正式获批审批动态
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多款张江抗癌创新药进入国际市场，外国科学家来沪建AI制药企业公司动态
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国产首个！亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市 | 锋投动态审批动态11月16日，亚盛医药（6855.HK）宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 此次提交的NDA是基于一项在中国开展的关键注册II期临床研究（APG2575CC201）结果。
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新晋减肥Biotech：CSO此前是国内企业创始人公司动态卖点：轻微副作用，不涉及剂量渐增，每月一次。 从Metsera公司9月份公布的I期临床试验数据来看，其进展最快的项目是长效可注射的GLP-1受体激动剂MET-097，该项目利用了Metsera的HALO脂质体技术。 该药物的设计允许每月注射一次，临床试验中，接受MET-097治疗的参与者在第36天体重平均下降了7.5%。
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规范医保基金预付工作 增强医疗和医药行业活力医保动态预付金制度有效缓解医疗机构的资金压力。 通过提前拨付医保资金，预付金制度显著减轻了医疗机构因等待报销结算而产生的现金流压力，有助于医院更好地管理运营资金，确保医疗服务的连续性和稳定性。 预付金可用于药品和医用耗材采购等医疗费用的资金流转，使医院能够更快地向供应商支付款项，减少医疗和医药行业的垫资压力，提升行业现金流水平。国家医保局2024-11-18医保基金
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10月综述：CAR-T 和 CAR-NK 作为实体瘤的细胞癌免疫疗法前沿研究在过去的十年中，嵌合抗原受体T细胞疗法已成为抗击癌症的一种极有前景的免疫治疗方法，对儿童和成人的复发/难治性血液系统恶性肿瘤表现出显著的疗效。 此外，CAR-NK细胞有利于“现货”治疗，有比CAR-T细胞更方便的物流优势。 CAR-T和CAR-NK细胞在血液系统恶性肿瘤中均显示出一致和有希望的结果。
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新型靶向蛋白降解技术来袭！解读TRIM21介导的多聚蛋白降解技术前沿研究传统TPD技术的局限性。 传统的靶蛋白降解技术主要包括 分子胶型降解剂（MGs） 和 蛋白降解靶向嵌合体（PROTACs）技术 （图2），近年来，靶蛋白降解领域虽然取得了显著进展，但仍存在一些局限性。 目前大多数分子胶降解剂都是偶然发现的，其研发缺乏系统的发现和设计策略，发现过程具有较大的偶然性，难以有针对性地开发更多有效的分子胶用于治疗不同疾病。
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设计稳定的人源化抗体前沿研究治疗性抗体需要人源化以减少非人源抗体引起的免疫原性和安全性问题 。 传统的抗体人源化方法涉及将非人抗体的抗原结合部分（可变域Fv和互补决定区CDRs）移植到人抗体上。 这篇文章介绍了一种计算方法，通过系统的能量基础排名，将非人源CDRs移到上万的人抗源框架上， 以自动化和合理化抗体人源化过程。抗体圈2024-11-18
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血液瘤王者 利剑出鞘前沿研究11月16日，亚盛医药力胜克拉片（APG-2575）新药上市申请（NDA）获得CDE受理并拟纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性CLL/SLL患者。 这意味着全球第二个、中国首个Bcl-2抑制剂有望在2025年获批上市。 艾伯维全球首个Bcl-2抑制剂维奈克拉2024H1全球销售额12.51亿美元，同比增长16%。
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和铂医药：任命郑雷博士为首席商务官人事变动近期，和铂医药宣布正式任命郑雷博士为首席商务官（CBO）。 郑博士将 常驻美国，负责公司的全球商务拓展和资产管理工作 ，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。 在加入和铂医药之前， 郑博士创立并担任Urica Therapeutics的首席科学官 。
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6.26亿美元！又一TCE成交，康诺亚CM336出海（附CD3 TCE交易一览）交易并购11月17日，康诺亚宣布其子公司 成都康诺亚与Platina Medicines Ltd （PML） 已订立独家许可协议， 授予PML 在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产、注册及商业化 BCMAxCD3双特异性抗体CM336的独家权利。 康诺亚集团将收取1600万美元的首付款和近期付款，同时获得Ouro Medicines的少数股权作为交易对价的一部分。 这也是康诺亚最近半年来创造的第二起Newco交易。
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全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国上市审批动态11月17日，诺和诺德今日宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂 诺和盈®正式在中国上市 。 诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）能够实现平均 约17%的体重降幅 ，并为患者带来超越减重的多重健康获益。 此前其司美格鲁肽注射剂的降糖适应症于2021年在国内获批。
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高管变动：康华生物副总裁孙晚丰辞职人事变动2024年11月15日，成都康华生物制品股份有限公司发布关于高级管理人员辞职的公告，公司董事会于近日收到公司副总裁孙晚丰先生提交的书面辞职报告， 孙晚丰先生因个人原因申请辞去公司副总裁职务 。 据悉，孙晚丰先生历任吉林省疾病预防控制中心疫苗科科员、海南泰凌生物制品有限公司北区大区经理、葛兰素史克制药有限公司北区大区经理、北京祥瑞生物制品有限公司北区总监、大连雅立峰生物制药有限公司南区总监、康华生物销售总监、康华生物副总裁、成都可恩生物科技有限公司董事。 成都康华生物是一家主要从事人用疫苗研发、生产与销售的高新技术企业。
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赵潇/聂广军团队在开发理性设计和精确组装的传染病纳米疫苗方面取得新进展前沿研究近期，国家纳米科学中心赵潇/聂广军团队与北京生物技术研究所王恒樑团队合作在开发理性设计和精确组装的传染病纳米疫苗方面取得新进展，相关成果以Rationally designed multimeric nanovaccines using icosahedral DNA origami for display of SARS-CoV-2 receptor binding domain为题，发表在 Nature Communications 上。 该研究基于DNA纳米技术构建了形状和大小与SARS-CoV-2非常相似的定制纳米疫苗，理性设计并构建了具有不同表面抗原图案参数（包括抗原间距、抗原簇数以及簇内抗原拷贝数等）的纳米新冠疫苗，并探索了这些参数对B细胞活化的影响，在小鼠模型中系统评估了优化后的新冠纳米疫苗的短/长期免疫效果，以及对新冠病毒及其变异株的广谱保护效应。 SARS-CoV-2表面刺突蛋白中的受体结合域（RBD）是新冠病毒与人类细胞相互作用的主要结构域，因为它能诱导产生中和性抗体阻止病毒入侵，避免了因非中和抗体而导致抗体依赖性感染增强的潜在风险，这使得RBD亚基成为最具吸引力的新冠疫苗抗原靶标。
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拉法® 注射用头孢噻肟钠前沿研究
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定审批动态今日，夏尔巴投资企业华辉安健，一家专注于病毒性肝炎、肝病学和相关肿瘤学领域创新药物研发的临床阶段生物科技公司，宣布立贝韦塔（HH-003）单抗近日获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 立贝韦塔是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 立贝韦塔是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。
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