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  • 告别“一吃一大把”！益立妥®在华上市，开启降脂新篇章
    审批动态
    告别“一吃一大把”！益立妥®在华上市，开启降脂新篇章
    2024年7月29日，欧加隆中国宣布旗下创新降脂单片复方制剂益立妥 ® 【通用名：依折麦布阿托伐他汀钙片 (Ⅱ) 】正式在中国上市，用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。 益立妥 ® 是首个在中国获批的依折麦布阿托伐他汀单片固定剂量复方制剂，可为血脂异常患者提供“ 联合降脂，一粒掌控 ” 的原研进口新选择，改善治疗依从性，助力降脂达标，让血脂管理更省心 。 2013~2014年全国调查研究显示，在患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的人群中，“坏”胆固醇——低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的达标率仅为6.8% ，降脂未尽之需亟待满足。
    医药代表
    2024-07-30
    阿托伐他汀 依折麦布 高胆固醇血症 血脂异常
  • 这五个药品，列入药价风险品种！
    招标采购
    这五个药品，列入药价风险品种！
    今日，很多小伙伴应该已经看到了业界流传的国家医保局的一份便函，5 个药品企业要注意了。 据这份《 关于做好药品价格风险处置（第三批）的函 》（医保价采函〔2024〕170 号）显示，第三批药品价格风险品种包括 醋酸奥曲肽注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、甘油果糖氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀（冻干粉针）、通关藤口服液（消癌平口服液） 。 按照文件要求，各属地医保局须对照药品价格风险清单，按照属地管理原则开展书面问询，向相关企业核查了解相关药品制造成本、出厂价格，各省挂网价格及价格形成方式等信息，并督促企业如实填报《药品生产经营情况和价格构成情况表》，加盖企业公章， 并提供近三年不同规格出厂发票作为证据材料 。
    医药代表
    2024-07-30
    哌拉西林 + 他唑巴坦
  • NEURIM PHARMACEUTICALS 收到 CHMP 对 SLENYTO®（儿科缓释褪黑激素）用于治疗神经遗传疾病 （NGD） 儿童失眠的积极评价
    研发注册政策
    NEURIM PHARMACEUTICALS 收到 CHMP 对 SLENYTO®（儿科缓释褪黑激素）用于治疗神经遗传疾病 （NGD） 儿童失眠的积极评价
    Neurim Pharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议将Slenyto®的现有适应症扩展到治疗患有神经遗传性疾病（NGDs）的儿童失眠。Slenyto®是一种适合儿童的延长释放褪黑素配方，2018年在欧盟获得批准，用于治疗患有自闭症谱系障碍（ASD）和/或史密斯-马格尼斯综合症的儿童失眠。Slenyto®是这些疾病中唯一获准用于失眠的药物。CHMP对Slenyto®的积极意见标志着解决患有NGDs儿童未满足需求的重要里程碑，这些儿童因睡眠障碍而严重受损。一旦获得批准，Slenyto®将成为唯一获准用于这一独特儿童人群睡眠障碍的药物，允许早期开始治疗。Slenyto®的延长释放配方能够在整个夜间提供褪黑素，模仿健康受试者的内源性褪黑素释放谱。Slenyto®已被特别配方用于儿童使用，并具有良好的安全性特征。这种治疗将解决许多患有NGDs的儿童和青少年在医疗管理中的重大需求。
    PRNewswire
    2024-07-30
    自闭症谱系障碍 急性应激障碍
  • 太美医疗科技更新招股书：深耕生命科学行业的数字化服务，核心客户留存率87%
    医药投融资
    太美医疗科技更新招股书：深耕生命科学行业的数字化服务，核心客户留存率87%
    国内唯一一家能够为生命科学行业提供从研发到营销的一站式数字化解决方案的供应商。 本文为IPO早知道原创。 根据灼识咨询的资料，太美医疗科技是国内唯一一家能够为生命科学行业提供从研发到营销的一站式数字化解决方案的供应商。
    IPO早知道
    2024-07-30
    浙江太美医疗科技股份有限公司
  • 星竞威武集团宣布完成首次公开发行，承销商部分行使超额配股权
    公司动态
    星竞威武集团宣布完成首次公开发行，承销商部分行使超额配股权
    此外，承销商部分行使了超额配股权，以2024年7月26日首次公开发行价额外购买了182,526股ADS。 承销商绿鞋期权行使同时结束。 星竞威武集团董事长兼联席CEO何猷君表示：“‘创造非凡电竞体验，助力梦想联通世界’是星竞威武集团的初心和使命，也是公司不断前进的动力。
    IPO早知道
    2024-07-30
    星竞威武
  • 年轻的“庄子”如何驾驭智能采血机器人？
    专家观点
    年轻的“庄子”如何驾驭智能采血机器人？
    还是跨越重洋的海外科学家。 近年来，园区创新成果不断涌现。 彰显了不断壮大的人才力量。
    成都天府国际生物城
    2024-07-30
    清华大学
  • 卫材/渤健重磅产品全球一路高歌，欧洲上市遇阻，发生了什么？股价大跌，70亿美元销售潜力还在吗？
    审批动态
    卫材/渤健重磅产品全球一路高歌，欧洲上市遇阻，发生了什么？股价大跌，70亿美元销售潜力还在吗？
    消息传来，立即在资本市场引发了连锁反应，卫材和渤健的股价 遭遇断崖式下跌 。 本次欧盟上市遇阻，究竟发生了什么。 根据欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）的评估，Leqembi在临床痴呆评分量表（CDR-SB）上相较于安慰剂仅有轻微的优势，并且伴随着副作用 风险 ，这使得CHMP对Leqembi的批准持保留态度。
    医药经济报
    2024-07-30
    Biogen Inc 痴呆
  • 胡善联：AD单抗疗效评价方法初探
    临床研究
    胡善联：AD单抗疗效评价方法初探
    阿尔茨海默病（ AD ）是一种慢性、进行性的神经性退化性疾病。 因该病造成的全球经济损失高达 13000 亿美元，一半的经济损失是由于家庭成员或照护者不能工作导致的。 女性更易患病，而且有更高的失能状态。
    医药经济报
    2024-07-30
    老年性痴呆 适应障碍
  • 创新药研发每个单位每年最高奖励1亿元！全链条支持生物医药政策上海落地
    研发注册政策
    创新药研发每个单位每年最高奖励1亿元！全链条支持生物医药政策上海落地
    7月30日，上海市人民政府召开发布会，解读刚刚出台的支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。 《意见》显示，上海将进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地，支撑全市经济社会高质量发展，就支持生物医药产业全链条创新发展提出8大方面共37条的措施。 《意见》自2024年8月1日起实施，有效期至。
    医药经济报
    2024-07-30
    生物医药
  • 远离疼痛 更静一步：德力静®上市，为DPNP患者带来更多长期获益
    研发注册政策
    远离疼痛 更静一步：德力静®上市，为DPNP患者带来更多长期获益
    上海举行“远离疼痛 更静一步”德力静®上市媒体沟通会，探讨糖尿病周围神经病（DPN）及其并发症DPNP的治疗现状。会议指出DPNP患者约2200万人，但接受治疗者不足20%。专家强调早期诊断和规范治疗的重要性，并建议加强疾病教育。第一三共（中国）总裁内田祥夫表示，德力静®的上市旨在满足患者需求，未来将持续深耕镇痛领域，推进创新药物研发，助力健康中国建设。
    美通社
    2024-07-30
  • 辅助生殖纳入医保丨吉大一院生殖中心·产前诊断中心积极推动政策落地
    医保动态
    辅助生殖纳入医保丨吉大一院生殖中心·产前诊断中心积极推动政策落地
    随着社会的发展和人口结构的变化，辅助生殖技术已成为帮助不孕不育家庭实现生育梦想的重要手段。 为了响应国家政策，减轻家庭经济负担，促进人口长期均衡发展，吉林省自7月1日起，将8类辅助生殖类医疗服务项目纳入医保基金支付范围，这一举措无疑为众多家庭带来了福音。 一、纳入医保的辅助生殖医疗服务项目。
    吉林大学白求恩第一医院
    2024-07-30
    辅助生殖技术 医保
  • Thurston Group 投资组合公司 SGA Dental Partners 获得 3.5 亿美元融资以推动扩张
    医药投融资
    Thurston Group 投资组合公司 SGA Dental Partners 获得 3.5 亿美元融资以推动扩张
    Thurston Group宣布为其旗下口腔医疗支持公司SGA Dental Partners设立了一项价值3.5亿美元的信贷额度，以支持其在东南部地区的扩张和提升患者护理水平。SGA Dental Partners作为该地区领先的口腔支持组织，将利用这笔资金加速业务增长，投资尖端技术，并扩大服务范围。Thurston Group管理合伙人Dan Davis对这一成就表示兴奋，强调了对SGA Dental Partners成功增长和优质护理承诺的支持。SGA Dental Partners首席执行官Jordan DiNola也对新的融资表示赞赏，认为这证明了其业务模式的强大和团队的奉献精神。Overland Advantage、Man Varagon和Jefferies在交易中担任联合牵头安排者和簿记人。Thurston Group专注于医疗保健服务领域的行业领先公司建设，自1986年成立以来，已返还超过40亿美元的投入资本。SGA Dental Partners是服务于美国东南部地区的主要口腔支持组织，拥有125家综合和专科牙科诊所，与200多名牙医及其团队合作，致力于提供卓越的护理和优质的病人体验。
    PRNewswire
    2024-07-30
  • Marius Pharmaceuticals 向加拿大卫生部提交 KYZATREX®（十一酸睾酮）CIII 胶囊以供批准
    研发注册政策
    Marius Pharmaceuticals 向加拿大卫生部提交 KYZATREX®（十一酸睾酮）CIII 胶囊以供批准
    Marius Pharmaceuticals宣布向加拿大卫生部门提交了其新药申请，寻求批准其口服睾酮替代疗法KYZATREX（睾酮十一酸酯）胶囊。这是该公司首次进行国际申请，预计2025年第二季度获得批准。KYZATREX旨在治疗因特定医疗条件导致的低或无睾酮水平的成年男性，其吸收主要通过淋巴系统，避免肝脏毒性。该药在美国已于2022年7月获得FDA批准。临床试验显示，KYZATREX在提高睾酮水平方面具有高效率和良好的安全性，且与低睾酮相关的健康问题，如性健康、心血管、认知和代谢健康等，均有显著改善。Marius Pharmaceuticals致力于为全球男性提供有效、便捷的治疗选择，以应对睾酮缺乏这一全球性男性健康危机。
    GlobeNewswire
    2024-07-30
    Marius Pharmaceutica
  • 磷酸西格列汀：专利到期，竞争态势很是激烈
    审批动态
    磷酸西格列汀：专利到期，竞争态势很是激烈
    磷酸西格列汀（Sitagliptin Phosphate） 是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，主要的功能是促进胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素的分泌双重作用。 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 片剂 25mg、50mg、100mg。
    药春秋
    2024-07-30
    西格列汀
  • 中国人群新证据：无论高血压病史长短，达到<130 mmHg就能降低心血管疾病风险！
    前沿研究
    中国人群新证据：无论高血压病史长短，达到<130 mmHg就能降低心血管疾病风险！
    长期血压升高会对靶器官（如心脏和血管）造成持续性损害，最终导致心血管疾病事件。 然而，开始强化降压治疗的最佳时机尚不明确，已患有多年高血压的患者是否还能从强化降压中获益。 近期， Hypertension 发表了一项由中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院高血压中心蔡军教授牵头开展的研究成果，结果显示， 对于60~80岁的中国老年高血压患者，在高血压病程的任何阶段开始强化降压治疗，将收缩压降至15年。
    医学新视点
    2024-07-30
    高血压 心血管疾病
  • 提前20年发现痴呆！3项重磅研究揭示：这几种指标极具预测潜力
    前沿研究
    提前20年发现痴呆！3项重磅研究揭示：这几种指标极具预测潜力
    当前国际趋势是将诊断与干预窗口前移，即关注AD临床前期阶段 。 β-淀粉样蛋白（Aβ）或Tau是AD重要病理特征，也是诊断AD的重要生物标记物，经典方式是通过脑脊液（CSF）检测或PET扫描，但这两种方式因有创性、可用性等原因在临床普及上存在一定局限性。 多个研究团队发现， 淀粉样蛋白Aβ42/Aβ40（APS2）和P-Tau217的AD诊断准确性均较高且无明显差异，准确率范围在88%~92%，是临床早期诊断AD的重要方式，特别有益于协助初级保健医生临床诊断。
    医学新视点
    2024-07-30
    Aβ 适应障碍 痴呆
  • 乳腺癌术后内分泌治疗要不要延长，哪些患者会获益？70基因检测提供助力
    前沿研究
    乳腺癌术后内分泌治疗要不要延长，哪些患者会获益？70基因检测提供助力
    对于激素受体阳性早期乳腺癌，诊断后长达20年内仍有复发风险，术后需要至少5年内分泌治疗减少复发风险。 完成5年内分泌治疗后，如果采用选择性雌激素受体调节剂他莫昔芬延长内分泌治疗5年，已被证明可以进一步减少复发风险。 那么，如果用芳香化酶（雌激素合成酶）抑制剂来曲唑延长内分泌治疗5年，能否进一步减少复发风险。
    医学新视点
    2024-07-30
    乳腺癌 ER CYP19A1 来曲唑 他莫昔芬
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