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共 368838 篇内容
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江西联盟发布首年约定采购量，并将于本周五开展线上开标大会招标采购11月15日，江西发布《关于召开十六省（区、市）联盟药品集中带量采购线上信息公开大会的通知》，将于 11月22日 开展投标解密相关工作。 （一）经济技术标申报与解密。 2.经济技术标 解密 时间 11月22日上午10:00至11:00 ，企业自行解密，逾期未解密的，视为弃标。
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专注放射性药物研发，通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资｜承树专题医药投融资诺和诺德将终止生产人胰岛素笔。 诺和诺德将在全球范围内逐步停止生产人胰岛素笔。 公司发言人说： “在全球范围内，人胰岛素注射笔将随着时间逐步淘汰，人胰岛素只会以小瓶装供应市场。”
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峥嵘四十五载|众生药业产品发展回顾公司动态众生药业2024-11-18
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32个中成药贴膏剂火了！妇科药暴涨383%，奇正、羚锐……独家产品霸屏，3款1类新药来袭审批动态2019年至今，中成药贴膏剂并无新品获批上市，仅有健民药业集团的中药1类新药牛黄小儿退热贴报产在审；3款新药获批临床，其中2款为1类新药。 近年中国三大终端六大市场中成药贴膏剂销售情况（单位：万元）。 来源：米内网格局数据库。
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【瞩目】超$20亿明星药，南京正大天晴冲击首仿审批动态日前，CDE官网显示，南京正大天晴制药的阿帕他胺片以仿制4类报产在审。 米内网数据显示， 阿帕他胺片 2023年 在 全球销售额突破20亿美元； 在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过7亿元，2024年上半年同比增长15.61% 。 今年以来， 南京正大天晴制药 已有7款产品获批，7款产品报产在审。
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【市场】30亿注射剂，海南药企过评了审批动态日前，国家药监局官网显示，海南海灵化学制药的注射用头孢呋辛钠获批过评。 米内网数据显示，注射用头孢呋辛钠在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元。 截至目前，海南海灵化学制药已有19款产品过评，其中14款是全身用抗感染药物。
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安图生物荣获亚军！中国医药企业研发指数百强榜揭晓公司动态11月16日，备受瞩目的“2023年度中国医药企业研发指数”在工信部与上海市政府联合举办的中国医药工业发展大会上荣耀揭榜。 该指数全面审视并精准剖析了中国医药企业的研发实力，向世界展示了中国在医药研发领域的蓬勃活力、深厚底蕴与非凡实力。 历经三届持续发布，该指数已成为医药创新领域的一张闪亮名片，为医药企业在前行的道路上提供了精准直观的“仪表盘”与“指南针”。
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国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》研发注册政策为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》，加强境外药品上市许可持有 人管理，国家药品监督管理局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》并发布，自2025年7月1日起实施。 同时，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施，国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，于2024年11月14日正式启用。
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国家药监局药审中心发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》研发注册政策为指导申办者在药品临床研发中规范合理的应用基于疾病登记的真实世界数据，国家药品监督管理局药品审评中心研究起草了《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。
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9家创新药公司获融资！超2亿美元支持GLP-1药物新锐 | 一周融资医药投融资按照金额划分，亿元及以上融资11起。 按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）9起，中后期融资（B轮及以后）6起。 Metsera 完成2.15亿美元B轮融资。
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最新进展: NSCLC从诊断到治疗、预后前沿研究
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【融资】通瑞生物（C-RAY）完成超1亿美元A+轮融资医药投融资放射性药物领域内的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（通瑞生物，C-RAY））宣布完成超1亿美元A+轮融资。 本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药（01530.HK）、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 通瑞生物（C-RAY）聚焦于打造立足中国、面向全球、创新驱动的放射性药物研发、生产、临床应用垂直一体的平台企业。
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【融资】扬奇医芯（JancsiTech）完成数千万元Pre-A轮融资医药投融资致力于成为精准核医疗的先行者的深圳扬奇医芯智能科技有限公司（扬奇医芯，JancsiTech），宣布完成由安丰创投领投的数千万元Pre-A轮融资。 本轮融资将主要用于获批产品市场推广、新产品研发报批与宠物放疗市场拓展。 扬奇医芯以国产化和知识产权自主为目标，打破进口放疗设备垄断地位，致力成为精准核医疗领域的先行者。微创投2024-11-18扬奇医芯 Pre-A轮融资
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Quell Therapeutics 在 1 型糖尿病 CAR-Treg 细胞治疗计划中取得里程碑式进展交易并购Quell Therapeutics宣布，其与阿斯利康合作的T1D Treg细胞疗法项目取得重大研究里程碑，阿斯利康行使了独家许可权，向Quell支付了1000万美元的里程碑款项。阿斯利康将继续推进该候选药物的CTA/IND-enabling研究和临床试验，Quell将提供CMC支持，包括为首次人体试验提供GMP药物产品。Quell保留在美国共同开发该T1D候选药物的选项，以换取额外的里程碑付款和增加的美国净销售额提成。这一进展标志着双方2023年合作协议的成果，旨在开发、制造和商业化针对T1D和IBD的工程化Treg细胞疗法。
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江苏发布《药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（试行）》研发注册政策江苏省药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（试行）。 为持续深化药品审评审批制度改革，鼓励企业研发创新，落实企业质量安全主体责任，进一步推动我省医药产业创新高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》《国家药品监督管理局关于发布等三个文件的公告》《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》等法律法规规定，结合我省实际，聚焦人民群众用药需求及企业诉求，制定本实施细则。 省内药品上市许可持有人或药品生产企业（以下统称申请人）申请药品上市后生产场地变更，符合下列情形之一的，可优先受理审评：。
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科学岛团队发现低剂量等离子体肿瘤治疗机制前沿研究近日，在等离子体肿瘤治疗机制方面，中国科学院合肥物质院健康所韩伟团队再次取得突破，发现低剂量（大气压低温）等离子体仍可有效抑制肿瘤，其机制是通过损伤肿瘤细胞的线粒体结构与功能，继而诱导发生有丝分裂灾难实现抑癌。 相关研究发表在 Advanced Science 期刊。 但等离子体治疗的缺陷在于其生物组织穿透性差，有效成分和剂量随作用深度快速下降。
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贝贝科普——浅说重组人血清白蛋白市场专家观点贝达药业投资者关系2024-11-18贝贝科普
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行业丨国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目研发注册政策11月15日，国家药监局官网称，自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（下称“试点工作方案”）以来， 已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请（IND）并受理 。 11月15日，药品审评中心按照试点工作方案的要求，完成了 拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批，为首个按照试点工作方案批准的临床试验申请 ，审评审批用时21日。 试点期间，药品审评机构、地方药品监管部门加强对临床试验机构、申请人的沟通指导，提高了临床试验申报的质量和效率。
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国内首个！华赛伯曼祝贺万明赛伯G01滴眼液IND获批审批动态近日，华赛伯曼参与创立的生物药企业青岛万明赛伯生物医药有限公司（以下简称“万明赛伯”）首款产品I类新药“G01滴眼液”获得NMPA临床默示许可，用于青光眼导致的视神经损伤。 “G01滴眼液”的活性成分新型人源性重组神经生长因子（rhNGF-V2），是基因改构的NGF分子，比野生型NGF具有更强大的神经损伤修复能力。 此次批件获得，标志着万明赛伯首款产品进入正式临床阶段，未来产品上市可以填补青光眼视神经损伤治疗药物的市场空白。
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国内首款！迈杰医学伴随诊断PD-L1抗体试剂获批上市审批动态PD-L1（JS311）抗体试剂。 这是 国内首款 用于三阴性乳腺癌适应症的PD-L1药物伴随诊断试剂，也是园区今年 首个 获批的国家优先医疗器械产品。 该产品的获批填补了国内空白，满足了临床急需，将重新定义三阴性乳腺癌一线治疗的新标准，为患者提供新的治疗选择。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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