Starton Therapeutics宣布其Phase 1b STAR-LLD临床试验进展，该试验评估其连续给药的来那度胺在多发性骨髓瘤患者中的安全性、免疫生物标志物和疗效。美国食品药品监督管理局（FDA）批准Starton在美国进行基于STAR-LLD、万珂和地塞米松的联合治疗方案，以替代口服Revlimid。后续研究将评估六名患者，以观察连续给药来那度胺在高剂量下的耐受性、免疫功能和疗效信号。Starton还与Healthwell Acquisition Corp.达成商业合并协议，并计划在2023年第四季度开始多发性骨髓瘤的Phase 1b临床试验。STAR-LLD是一种连续给药的来那度胺，旨在扩展和替代治疗最常见血液癌症的标准治疗方案。

Ironwood Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LINZESS（利那洛肽）作为每日一次治疗6至17岁儿童功能性便秘的药物。LINZESS是该年龄段患者功能性便秘的唯一FDA批准的处方疗法。该药物由AbbVie和Ironwood在美国开发和销售。功能性便秘是一种慢性疾病，以硬、不频繁的排便和排便困难或疼痛为特征，影响美国约600万6至17岁的儿童。LINZESS的批准基于一项大型、多中心、双盲、III期研究的结果，该研究评估了LINZESS在6至17岁功能性便秘患者中的疗效。该研究显示，与安慰剂相比，LINZESS在12周自发排便频率（SBMs/week）方面显示出统计学上和临床上有意义的改善。LINZESS的主要不良反应是腹泻，在LINZESS治疗组和安慰剂组中分别占4%和2%。

Spruce Biosciences宣布，其提交的摘要被接受，将在2023年6月15日至18日在芝加哥举行的第105届内分泌学会（ENDO 2023）会议上进行展示。公司将重点介绍tildacerfont对患有经典21-羟化酶缺乏症的男性患者睾丸激素生成的影响。会议详情包括：标题为“tildacerfont对经典21-羟化酶缺乏症男性患者性腺激素和睾丸类固醇生成的影响”，在6月17日下午1点至2点（中时区）进行，主讲人为Spruce Biosciences首席医疗官Will Charlton博士。海报将于6月17日下午2点（中时区）起在公司网站上公布。Spruce Biosciences是一家专注于开发针对罕见内分泌疾病的创新疗法的后期生物制药公司，目前正开发其自有产品tildacerfont，作为潜在的首个非甾体疗法，用于治疗经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）患者，同时也在开发tildacerfont用于治疗患有原发性肾上腺雄激素过多的多囊卵巢综合征（PCOS）女性。

AusperBio公司宣布在EASL™ Congress 2023会议上展示AHB-137的IND-enabling研究数据，这是一种用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的潜在最佳类抗病毒药物。AHB-137是一种未结合的ASO，具有高活性的抗病毒作用、良好的药代动力学和安全性特征。公司CEO兼创始人Guofeng Cheng表示，这些数据展示了AusperBio创新ASO Med-Oligo™平台的发展。AHB-137正在积极进行临床试验，旨在为HBV功能性治愈提供最佳类的前临床特征。

CancerVAX公司宣布，其UCLA研究团队在开发治疗儿童癌症Ewing肉瘤方面取得积极进展。Ewing肉瘤是一种侵袭性骨和软组织癌，治愈机会有限。CancerVAX与UCLA的癌症研究人员和医生合作，已识别出一种存在于90%以上Ewing肉瘤肿瘤表面的蛋白质，并正在开发针对这一蛋白生物标志物的嵌合抗原受体（CAR）T细胞和双特异性抗体。过去一年中，团队成功开发了7种抗体候选药物，其中6种已实现人源化，并确认了对Ewing肉瘤生物标志物的靶向亲和力。CancerVAX计划在夏季或秋季开发双特异性抗体和定制工程化的CAR T细胞，并计划在2024年春季进行体外和体内细胞毒性测试。

Genomill与芬兰国家癌症研究旗舰项目iCAN达成合作，旨在通过大量生物样本库群体提高癌症检测能力。Genomill将先进的Geno1平台应用于合作，该平台可快速、经济高效地分析血液血浆样本中提取的无细胞肿瘤DNA。iCAN项目拥有丰富的患者样本和深入分子分析数据，将助力Genomill平台在癌症不同阶段和类型中检测肿瘤DNA的效率。双方合作旨在推动全球范围内液体活检在精准诊断中的普及，特别是针对微小残留病和治疗方案选择。

Avicanna公司与加拿大Langara学院宣布建立基于大麻素的研究合作，并获得加拿大自然科学与工程研究委员会（NSERC）两年期资助。该合作由Dr. Jessica Kalras团队领导，旨在研究Avicanna的专有产品及药物开发管线。研究内容包括体外和体内研究，以了解产品吸收、药代动力学和药效学特性，为产品开发提供支持。Dr. Kalras团队在药物发现、细胞和分子研究方面拥有丰富经验，擅长药物递送系统开发。Langara学院位于加拿大温哥华，提供大学水平教育，拥有超过1.7万学生。Avicanna是一家商业阶段的国际生物制药公司，专注于基于大麻素的医疗和制药市场。

中国生物制药引入重磅减重药 同类药物高剂量组受试者12周减重效果达14.52%

一项新研究发现，一种独特的超压氧疗法（HBOT）方案对因新冠病毒感染后心脏功能障碍的患者有效。这项由Sagol中心进行的研究，发表在《科学报告》杂志上，评估了HBOT对长期新冠病毒综合症患者的治疗效果。研究显示，接受HBOT的患者左心室收缩功能得到改善，这表明HBOT不仅有助于改善神经认知功能，还能改善心脏功能。Aviv Clinics提供了一种综合治疗方案，包括HBOT、认知和体能训练以及饮食计划，旨在针对每位患者的需求进行个性化治疗。

StemBioSys公司宣布推出CELLvo心房心肌细胞，这是一种基于iPS（干细胞）细胞培养的人心细胞，具有心房特异性，与人类心房心肌细胞功能相同。该技术旨在为制药公司和学术界提供一个更精确、高效且成本效益更高的体外药物筛选平台，用于检测新药产品的潜在心脏毒性。CELLvo心房心肌细胞在七天内在CELLvo Matrix Plus平台上培养成熟，比现有技术更快，且能更准确地预测药物对心脏的影响和毒性。该技术基于StemBioSys与REPROCELL的合作，后者提供iPS细胞，并采用专利技术将成人细胞重编程为干细胞，无需永久改变细胞基因组。CELLvo心房心肌细胞在冷冻保存前经过纯化，以提供更生物相关的细胞，并减少对动物实验的依赖。

2023年6月13日，佰特微医疗完成A+轮融资，投资方为海量资本、泰达科投、绿河投资、勤智资本、深创投。融资金额未披露。深圳佰特微医疗科技有限公司是一家以介入无植入为特色的、致力于成为外周血管和结构性心脏病领域为医生提供疾综合解决方案的三类医疗器械公司。（天眼查）

Applied StemCell与加州再生医学研究所（CIRM）达成合作伙伴关系，提供基于知识产权的基因插入技术和TARGATT iPSC主细胞系，以及支持细胞疗法过程开发和GMP生产的资源。双方合作旨在提高对ASC的TARGATT主iPSC和野生型（WT）诱导多能干细胞（iPSC）主细胞库和工作细胞库的访问，并提供必要的专有培养条件以确保iPSC的基因组稳定性。此外，获奖者将获得访问ASC的CDMO服务以及即将推出的新技术SSelect和ceBE-X的权限。这些全面服务将在ASC在加州湾区新建立的GMP套房中提供。合作使ASC的关键资源对CIRM资助的项目开放。ASC首席执行官Ruby Chen-Tsai表示，与CIRM的新合作令人兴奋，ASC的临床级iPSC和全面的基因编辑工具加速了基于细胞的疗法项目，并使CIRM研究人员能够更快、更经济地将新的再生医学带入临床。CIRM业务发展及联盟管理高级总监Shyam Patel解释说，通过提供对其临床iPSC克隆的访问，Applied StemCell加入了CIRM的合作伙伴网络，共同致力于推进转化再生医学疗法，为患者带来变革。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Bylvay（奥德维巴特）用于治疗12个月及以上年龄的Alagille综合征（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒症。Bylvay是一种每日一次的非系统性回肠胆汁酸转运抑制剂（IBATi），在肠道局部起作用，全身暴露量极低。这是Bylvay在美国第二个罕见胆汁淤积性肝病适应症，之前在2021年已获准用于治疗渐进性家族性肝内胆汁淤积（PFIC）相关的瘙痒症。Bylvay的批准基于ASSERT临床试验，该试验表明Bylvay在改善瘙痒症方面有效，同时也有助于改善某些睡眠障碍并降低胆汁酸水平。Ipsen公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Bylvay的申请，寻求ALGS的授权，预计2023年第二季度获得EMA委员会意见，并在下半年做出最终决定。

Verismo Therapeutics与宾夕法尼亚大学的疫苗和细胞生产中心（CVPF）建立了制造合作关系，共同推进SynKIR-110 KIR-CAR T细胞疗法的临床测试。CVPF将负责生产用于一期临床试验的SynKIR-110细胞疗法。此次合作旨在将创新细胞疗法从实验室转移到患者身上，以期为人类疾病治疗提供新的选择。Verismo Therapeutics的KIR-CAR平台技术具有在实体瘤环境中维持抗肿瘤T细胞活性的能力，并有望与多种新兴技术结合，为患者提供下一代多模式靶向免疫疗法。

Sensei Biotherapeutics将于2023年6月27日举办一场虚拟KOL活动，主题为“癌症护理的新视角：探索SNS-101作为实体瘤患者变革性治疗选择的潜力”。活动将邀请国家癌症研究所免疫肿瘤中心联合主任James Gulley博士，他将概述实体瘤未满足的医疗需求以及当前免疫肿瘤治疗格局，并讨论Sensei公司领先候选药物SNS-101（一种条件性活性VISTA阻断抗体）改善实体瘤患者治疗结果的可能性。Sensei管理层将介绍SNS-101的预临床机制和概况，并概述SNS-101的临床项目，包括与NCI合作作为SNS-101 Phase 1/2临床试验的试验地点。Sensei最近宣布，该试验已开始给药，起始剂量为0.3 mg/kg。参与者可提前在线注册，活动结束后将在Sensei网站上提供演讲录音。活动将以现场问答环节结束。

OraSure Technologies宣布，一项关于其Colli-Pee设备用于HPV筛查成本效益的研究发表在BMJ Open期刊上。该研究由伦敦的Aquarius Population Health Limited和曼彻斯特大学专家进行，发现使用Colli-Pee设备进行自我采样比临床医生采集样本和其他自我采样方法更经济。这项研究使用英国初级HPV NHS宫颈筛查计划的真实世界证据，通过模拟了10,000名女性的样本，比较了三种采样方法。结果表明，自我筛查可能显著扩大未受服务人口和农村地区对宫颈癌筛查的访问。OraSure承诺提供用户友好的测试和采集设备，以降低医疗保健系统的成本，扩大筛查访问，并消除对女性的侵入性和有时痛苦的程序。该研究强调了实施自我采样方法的重大经济效益。

Future Fields公司与Jenthera Therapeutics公司宣布合作，共同研发一种新型抗癌蛋白。Future Fields的EntoEngine平台将用于大规模生产这种新型蛋白，相比传统生物制药技术，该平台更加可持续和成本效益。Jenthera Therapeutics利用CRISPR技术，开发了一种新的、更安全的蛋白质药物体内递送机制，无需使用病毒、脂质或纳米颗粒。合作旨在推动可持续、低成本、高质量的基因编辑生物制剂的大规模生产，并推动癌症治疗领域的创新。