摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 368838 篇内容
-
全球第二！中国原创叫板艾伯维！公司动态目前，全球只有一款Bcl-2抑制剂——维奈克拉获批上市，由艾伯维和罗氏联合开发。 艾伯维财报显示，2023年维奈克拉收入达22.8亿美元（约合人民币165亿元），同比增长13.9%。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。
-
刚刚！FDA加速批准突破性HER2靶向双特异性抗体审批动态Jazz Pharmaceuticals公司今日宣布， 美国FDA已加速批准与 Zymeworks联合开发的双特异性抗体 Ziihera（zanidatamab）上市，用于治疗经FDA批准检测确诊为HER2阳性（IHC 3+）的经治无法切除或转移性胆道癌（BTC）成人患者。 Ziihera的加速批准是基于独立中央评审（ICR）确定的52%的客观缓解率（ORR）和14.9个月的中位缓解持续时间（DOR）。 FDA对Ziihera的加速批准基于HERIZON-BTC-01试验的积极数据。
-
晨泰医药/阿斯利康可透脑EGFR抑制剂「佐利替尼」获批上市审批动态EGFR普遍表达于人体表皮细胞和基质细胞，并在多种人类恶性肿瘤中存在高表达，如非小细胞肺癌。 EGFR基因突变时将造成细胞膜表面的表皮生长因子受体过多，加速促进细胞异常生长和分裂，最终导致肿瘤发生。 中枢神经系统转移是EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的常见转移部位，疾病进展早且预后差，患者生存期短，生活质量较低。
-
植恩生物澜畅®硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批上市审批动态2024年11月21日，植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司（简称“澜江医药”）持有的澜畅 ® 硫酸镁钠钾口服用浓溶液（国药准字H20249385）已正式获得国家药品监督管理局批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该制剂具有如下特点：A、药液服用少，每次仅需服用0.5L，同类一般服用2-3 L ；B、口感良好，服用方式灵活，可以与茶、咖啡、果汁、清汤等多种液体一同服用；C、肠道准备质量佳，对于肠道的不同部位均有较好的清洁效果。 我国结直肠癌整体发病例数逐年增加，以年均2.7%的速度增长，其发病例数在全国恶性肿瘤发病率排名第二位。
-
【重磅】《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》团体标准发布——丹纳赫生命科学参与编写研发注册政策2024年11月15日，《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》团体标准（T/FDSA 0055—2024）发布及颁证仪式在深圳国际会展中心举办，丹纳赫生命科学旗下贝克曼库尔特生命科学和SCIEX作为参编单位参加了颁证仪式。 《基于mRNA-LNP技术的（细胞）。 《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》详细规定了基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的技术路线、制备工艺、检验方法、质控要点、功能验证等方面的内容，以及研发生产所需的管理、组织、人员、设施设备及物料等相关要求。
-
积极探寻合作新模式，普洛药业董事长率队赴人福医药交流学习专家观点近日，横店集团助理总裁、普洛药业董事长祝方猛携公司高级副总经理金旻、API事业部总经理李永龙及相关业务团队，赴人福医药集团股份公司交流学习。 祝方猛一行参观了人福医药企业展厅，深入了解人福医药作为湖北省医药工业龙头企业和中国医药工业30强的发展历程。 在产品展示区，参观团队详细了解了人福医药的产品线，该公司在国内麻醉药品、甾体激素类药物等多个细分领域已建立领导或领先地位。
-
斯道观点 | 斯道资本缪轶青：坚持“长期主义”，医疗服务行业投资里技术与差异化是关键专家观点近日，斯道资本执行董事缪轶青受邀出席某消费医疗行业年会，分享了斯道资本在医疗服务与消费医疗领域的市场洞察和投资策略。 医疗服务投资战略：技术与差异化是关键。 消费医疗：产品创新引领未来。
-
睿健NouvNeu001注射液I期临床试验完成全部受试者入组 | 项目进展临床研究近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）自主开发产品NouvNeu001注射液针对中晚期帕金森病的I期临床研究在北京医院完成高剂量组最后一例受试者给药。 到目前为止，NouvNeu001研究已按计划完成全部受试者入组给药，目前观察安全性、耐受性良好，顺利达成研究主要目的。 NouvNeu001的阶段性成果初步证实了化学诱导功能型多巴胺前体细胞产品对中晚期帕金森病的治疗效果。
-
J Exp Clin Cancer Res（IF/11.4）血浆细胞外囊泡miRNA与横纹肌肉瘤多指标关联或可成为诊断标志物前沿研究血浆细胞外囊泡来源的miR-335-5p 作为融合阳性横纹肌肉瘤的潜在诊断生物标志物。 高达4000+ EV蛋白。 北京恩泽康泰生物科技有限公司成立于 2017 年，坐落于被誉为“中国药谷”的北京大兴生物医药产业基地，是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。
-
睿健医药通用型细胞治疗产品NouvNeu001注射液I期临床试验完成全部受试者入组临床研究近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）自主开发产品NouvNeu001注射液针对中晚期帕金森病的I期临床研究在北京医院完成高剂量组最后一例受试者给药。 到目前为止，NouvNeu001研究已按计划完成全部受试者入组给药，目前观察安全性、耐受性良好，顺利达成研究主要目的。 NouvNeu001的阶段性成果初步证实了化学诱导功能型多巴胺前体细胞产品对中晚期帕金森病的治疗效果。
-
石药集团启动系统性红斑狼疮CAR-T细胞疗法Ⅰ期临床试验临床研究
-
全球首款碱基编辑NK细胞产品获中美双批准开展临床试验临床研究近日，贝斯昂科生物科技有限公司（以下简称“贝斯生物”）宣布，公司自主研发的 全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品——NK510细胞注射液 ，继2024年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准后，再获 美国食品药品监督管理局（FDA）IND申请批准 ，用于 晚期实体肿瘤的临床治疗 。 NK510细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破，采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ，成功实现对 NK细胞中关键基因的精确修改， 编辑效率超过90% 。 得益于NK细胞的逻辑门特点，NK510细胞能够根据多种信号进行判断和反应，有效克服癌细胞的免疫逃逸能力。
-
突破实体瘤限制，最新《Nature》发布CAR-T攻克致命脑瘤临床试验结果临床研究
-
英国专利胜诉！辉瑞在全球RSV疫苗之战中超越GSK审批动态随着Moderna和辉瑞是否侵犯葛兰素史克（GSK）专利的法庭案件持续进行，新兴的重磅呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗市场的控制权之争也在同步上演。 经过一段时间的延迟后，10月作出的首次裁决使得GSK阻止辉瑞进军该市场的希望破灭 。 辉瑞于2022年6月提起诉讼，认为三项专利的执行应该是无效的，因为它们造成了“商业不确定性”。
-
醴泽Portfolio | 「晨泰医药」佐利替尼（泽瑞尼®）获批上市！全球首个针对肺癌脑转移的EGFR-TKI审批动态2024年11月20日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，国家药监局批准晨泰医药申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（商品名：泽瑞尼®）上市。 本品用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 佐利替尼是全世界首款专门面向伴CNS转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物，也是 目前唯一注明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可100%透过血脑屏障 1 。
-
新号源生物获得A轮融资，产品主要用于肿瘤治疗！医药投融资近日，上海新号源生物科技有限公司（简称：新号源）获得A轮融资，融资金额未透露，投资方为曲江金控。 新号源成立于2009年1月，位于宝山区，公司是一家致力于肿瘤治疗和诊断的初创多属性单克隆抗体药物研发型科技创新企业。 公司的目标是不断地开发出用于肿瘤治疗的单克隆抗体药物和用于肿瘤诊断的单克隆抗体。
-
赛核生物完成数千万元天使轮融资医药投融资近日， 作为放射性药物领域的创新药企杭州赛核生物技术有限公司（简称“赛核生物”）宣布完成天使轮融资 。 据悉，本轮融资由冷杉溪资本独家投资，融资规模达数千万元。 癌症是人类健康的重大威胁，是世界和我国居民最主要的死亡原因之一。
-
诺奖得主Karikó参与筹办 | 剂泰医药创新核酸药物MTS105斩获国际mRNA大会优秀壁报奖审批动态近日，剂泰医药（METiS Pharmaceuticals）接连亮相第39届癌症免疫治疗学会（SITC 2024）年会及第十二届International mRNA Health Conference，重磅展示了用于治疗晚期肝癌的创新核酸药物MTS105的临床前研究数据，赢得广泛关注。 在International mRNA Health Conference上， 公司提交的壁报“Organ-Specific Delivery of a mRNA-Encoded Bispecific T Cell Engager Targeting Glypican-3 in Hepatocellular Carcinoma”从上百份报告中脱颖而出，荣获大会“优秀壁报奖”。 值得一提的是，此次大会由包括2023年诺贝尔奖获得者Katalin Karikó等国际学术和产业专家共同规划筹办。
-
AASLD2024：在研乙肝新药 EDP-514临床前药代动力学研究临床研究EDP-514 是Enanta Pharmaceuticals 正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 II 类HBV核心蛋白抑制剂，可刺激HBV核心组装并阻止病毒前基因组 RNA 的封装，从而阻止 HBV 复制，导致产生空衣壳。 在一项针对慢性 HBV 患者的随机、双盲、安慰剂对照临床概念验证研究中，EDP-514 安全且耐受性良好。 每日一次给药可降低 HBV DNA 达 3.5 logs（安慰剂=降低 0.2 log）。
-
数据炸裂！反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137用药12周慢乙肝HBsAg阴转率超60%临床研究AHB-137 是临床阶段生物制药公司浩博医药（AusperBio Therapeutics and Ausper Biopharma）开发用于慢性乙型肝炎(CHB)治疗的一款反义寡核苷酸 (ASO) ，具有良好的临床前安全性和较强的抗病毒活性，目前已经进入Phase ll 期临床开发阶段。 在此前的2024欧洲肝病学会年会（EASL2024）上，研究人员报告了部分 1a/1b 期临床研数据，结果显示，在长达 4 周的用药过程中该药显示出良好的耐受性和强大的抗病毒活性（详细内容： EASL2024：反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137慢乙肝一期临床数据显示良好的HBsAg清除疗效与安全性 ）。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员介绍了在中国进行的一项 IIa 期研究，慢性乙型肝炎（CHB）受试者进行 AHB-137 24 周治疗的初步结果（12周用药数据）。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-13
-
2026-11-13
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-13
-
2026-11-13
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
