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  • 乐天医疗使用 ASP-1929 联合抗 PD-1 治疗复发性和/或转移性头颈癌的首次安全性和有效性数据在 AHNS 2023 上公布
    研发注册政策
    乐天医疗使用 ASP-1929 联合抗 PD-1 治疗复发性和/或转移性头颈癌的首次安全性和有效性数据在 AHNS 2023 上公布
    Rakuten Medical公司在AHNS 2023会议上公布了ASP-1929-181研究的初步数据，该研究评估了19名复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者接受Alluminox™平台新型治疗方法的疗效。该治疗方法结合了ASP-1929光免疫疗法和抗PD-1疗法，显示出对局部和/或转移性HNSCC患者的早期积极结果。研究的主要发现包括中位总生存期尚未达到，以及17名患者被视为疗效评估人群。Rakuten Medical公司对在AHNS会议上展示的这些有希望的数据表示荣幸，并期待将Alluminox™治疗方法与标准抗PD-1疗法相结合，可能为头颈癌治疗带来重大进展。
    PRNewswire
    2023-07-11
    Rakuten Medical Inc
  • TRACON Pharmaceuticals 宣布获得天境生物的仲裁裁决
    医投速递
    TRACON Pharmaceuticals 宣布获得天境生物的仲裁裁决
    TRACON Pharmaceuticals成功收集了从I-Mab Biopharma获得的仲裁裁决，该裁决将使公司现金储备延长至2024年初，并超过ENVASARC关键试验的预期完全累计。公司期待在2023年第三季度报告ENVASARC的中期疗效评估，包括基于目前响应进行的无效性分析。Envafolimab（KN035），一种针对PD-L1的单域抗体，由Alphamab Oncology发明并由TRACON许可，是首个获中国NMPA批准的皮下注射PD-(L)1抑制剂。目前，Envafolimab正在美国进行的ENVASARC Phase 2关键试验和中国进行的Phase 3关键试验中研究。TRACON正在积极寻求与其他生命科学公司的合作，其临床阶段管线还包括YH001和TRC102等候选药物。
    GlobeNewswire
    2023-07-11
    TRACON Pharmaceutica 思路迪生物医药（上海）有限公司 天境生物科技（上海）有限公司
  • Kytopen 宣布与领先的生物工程师 Omid Veiseh 博士合作，以推动基因组工程研究并加速细胞疗法的发现
    交易并购
    Kytopen 宣布与领先的生物工程师 Omid Veiseh 博士合作，以推动基因组工程研究并加速细胞疗法的发现
    Kytopen公司宣布与知名生物工程师Omid Veiseh博士领导的莱斯大学实验室建立战略合作关系，旨在推动基因组工程研究并加速新型细胞疗法的发现。合作内容包括将Kytopen的高通量基因编辑仪器Flowfect Discover和制造规模平台Flowfect Tx部署在Veiseh实验室，以促进细胞疗法发现，解决基因组工程过程中的瓶颈问题。Flowfect平台利用单一技术，结合连续流体流动和电场，实现mRNA、DNA和CRISPR Cas9 RNP等载荷的非病毒递送。Kytopen的CTO Bethany Grant表示，此次合作将有助于缩短治疗开发时间，降低成本，并使研究人员专注于寻找新的潜在疗法。Omid Veiseh博士表示，Kytopen的技术将有助于实现其创建具有临床相关性和可转化性的工程细胞平台的目标。Kytopen致力于解决细胞疗法制造问题，通过为细胞疗法发现阶段的研究人员提供Flowfect平台，旨在革新细胞疗法发现领域，降低规模化和制造成本，并最终改善患者对下一代救命药物的可及性。
    美通社
    2023-07-11
    Rice University
  • Cagent Vascular 宣布初步 RECOIL 研究结果：Serranator 在 BTK 动脉中的反冲力比 POBA 低 49%
    研发注册政策
    Cagent Vascular 宣布初步 RECOIL 研究结果：Serranator 在 BTK 动脉中的反冲力比 POBA 低 49%
    Cagent Vascular公司宣布了其Below-the-Knee（BTK）RECOIL研究的成果，这是首个评估Serranator血管扩张技术与传统球囊血管成形术（POBA）在治疗病变后血管回缩方面的研究。结果显示，使用Serration Angioplasty治疗的病变平均回缩率比POBA低49%。该研究由德国Arnsberg诊所的Stefan Stahlhoff博士和斯坦福大学的Venita Chandra博士共同领导。Serranator PTA Serration Balloon Catheter（Serranator）是首个获得FDA和CE标记的将锯齿技术嵌入半顺应性球囊的血管成形术球囊，用于治疗周围动脉疾病（PAD）。研究纳入了36名患者，共39个病变，长度最多达22cm，以1:1的比例使用Serranator或POBA进行治疗。结果显示，Serranator组的平均回缩率仅为6%，而POBA组为55%，表明Serration Angioplasty在减少回缩方面具有显著优势。研究结果表明，Serration Angioplasty可能成为治疗BTK病变的有效手段，有助于改善伤口愈合和降低肢
    Businesswire
    2023-07-11
    Cagent Vascular LLC Stanford University
  • 复发/难治性多发性骨髓瘤的 SAR'514 / IPH6401 1/2 期临床试验中首位患者给药
    研发注册政策
    复发/难治性多发性骨髓瘤的 SAR'514 / IPH6401 1/2 期临床试验中首位患者给药
    Innate Pharma公司宣布，其SAR514/IPH6401新药在由Sanofi赞助的1/2期临床试验中已开始给药，该试验旨在评估该药在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）和复发/难治性轻链淀粉样变性（RRLCA）患者中的安全性和初步疗效。SAR514是一种三功能抗BCMA NKp46xCD16 NK细胞结合剂，利用Innate Pharma的ANKET平台，旨在通过靶向NK激活受体NKp46和CD16来优化NK细胞活化。试验的目的是评估SAR514在RRMM和RRLCA患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。该临床试验的开始引发了Sanofi向Innate Pharma的里程碑付款，这是双方之前宣布的研究合作协议的一部分。Innate Pharma与Sanofi的合作关系还包括开发创新的抗体格式，以通过激活受体NKp46和CD16结合NK细胞来杀死肿瘤细胞。
    Businesswire
    2023-07-11
    Innate Pharma SA Sanofi SA
  • 生物技术公司Crossbow Therapeutics宣布获得8000万美元A轮融资，由MPM BioImpact和Pfizer Ventures领投
    医药投融资
    生物技术公司Crossbow Therapeutics宣布获得8000万美元A轮融资，由MPM BioImpact和Pfizer Ventures领投
    2023年7月11日，生物技术公司Crossbow Therapeutics, Inc.宣布获得8000万美元A轮融资，本轮融资由MPM BioImpact和Pfizer Ventures领投，Polaris Partners、BVF Partners、Eli Lilly and Company、Mirae Asset Venture Investment和Mirae Asset Capital参投。融资所得资金将用于推进一类新型抗体疗法，这种疗法能有效靶向癌细胞上的多肽主要组织相容性复合物（pMHC）。
    globenewswire
    2023-07-11
    Mirae Asset Capital Polaris Partners Eli Lilly Mirae Asset Venture 辉瑞 MPM Capital BVF Partners Crossbow Therapeutic
  • Himed 和 Lithoz 建立医疗 3D 打印材料研究合作伙伴关系
    交易并购
    Himed 和 Lithoz 建立医疗 3D 打印材料研究合作伙伴关系
    Himed和Lithoz宣布建立医疗3D打印材料研究合作伙伴关系，旨在通过结合Himed的钙磷酸盐生物材料与Lithoz的CeraFab S65医疗3D打印机专有陶瓷粘合剂，共同开发新型生物陶瓷原料。此次合作将推动3D打印医疗植入物技术的发展，并探索钙磷酸盐在植入物结构中的应用，以促进自然骨组织的再生。双方将共同进行材料科学研究，并在Lithoz的美国总部和Himed的纽约工厂进行实验和分析测试，以扩大生物相容材料的应用范围，为未来定制化医疗解决方案提供支持。
    美通社
    2023-07-11
    Himed LLC Lithoz GmbH
  • Osteotec 在爱尔兰和瑞典设立新办事处，扩大国际影响力
    医投速递
    Osteotec 在爱尔兰和瑞典设立新办事处，扩大国际影响力
    Osteotec，一家领先的骨科 extremities 制造商和分销商，为支持其持续的业务增长，在爱尔兰和瑞典开设了新办公室，进一步巩固了其在市场的承诺。位于爱尔兰都柏林的Blanchardstown Corporate Park的新办公室将使Osteotec更紧密地与爱尔兰的创新医疗技术生态系统对接，同时，在瑞典马尔默的运营基地将使公司进入一个对高质量、专业骨科和植入设备有需求的北欧医疗设备市场。这一扩张标志着Osteotec对关键市场的长期承诺的延续，并为其发展关键阶段奠定了基础。Osteotec集团总经理Anthony McClellan表示，这一投资是公司愿景的一部分，旨在不断改进和升级客户服务，并欢迎新同事的加入。Osteotec成立于1993年，总部位于英国纽伯里，已向英国国家卫生服务体系（NHS）和私营医疗保健部门供应产品长达三十年。
    美通社
    2023-07-11
    OsteoTec Ltd G21 SRL Mathys AG Bettlach TriMed Research Inc
  • Monopar 宣布与新加坡国立大学达成 MNPR-101 放射性药物合作协议
    交易并购
    Monopar 宣布与新加坡国立大学达成 MNPR-101 放射性药物合作协议
    Monopar Therapeutics与新加坡国立大学癌症科学研究所合作，评估MNPR-101的放射性药物版本在多种侵袭性癌症中的应用。MNPR-101是一种针对尿激酶纤溶酶原激活受体（uPAR）的人源化单克隆抗体。该合作由CSI新加坡的Anand Jeyasekharan博士领导，他计划研究不同亚型的晚期软组织肉瘤（ASTS）中uPAR的表达水平，以确定最具有临床试验潜力的亚型。该研究旨在将个性化医疗与精准肿瘤学相结合，通过使用MNPR-101进行放射性标记，为患者提供新的治疗选择。
    Financial Times Markets
    2023-07-11
    Cancer Science Insti Monopar Therapeutics National University
  • NeuroSolv Therapeutics LLC通过开发Perineline（TM）和AscellaHealth LLC（一家全球医疗保健和专业药房解决方案公司）的支持，推进脊髓损伤治疗。
    医投速递
    NeuroSolv Therapeutics LLC通过开发Perineline（TM）和AscellaHealth LLC（一家全球医疗保健和专业药房解决方案公司）的支持，推进脊髓损伤治疗。
    AscellaHealth LLC宣布将为NeuroSolv Therapeutics LLC提供全面的服务，以支持其Perineline的临床开发和商业化。Perineline是一种非手术疗法，旨在改善脊髓损伤（SCI）患者的治疗选择。该疗法通过直接治疗脊髓损伤后形成的胶质瘢痕，结合神经信号干预，旨在恢复身体功能。NeuroSolv Therapeutics的创始人Ros Lynch和Aidan Lynch在Ros遭受潜水事故后患上SCI后，开始研发这种新疗法。Perineline已获得孤儿药资格认定，NeuroSolv正在寻求合作伙伴和投资者支持其临床试验和商业化。AscellaHealth将为NeuroSolv提供从临床试验到产品上市的全过程支持。SCI在美国每年约有17,000例新病例，估计有282,000人生活在SCI中。
    Businesswire
    2023-07-11
    AscellaHealth LLC
  • 生物技术公司Arthrosi Therapeutics宣布完成7500万美元D轮融资
    医药投融资
    生物技术公司Arthrosi Therapeutics宣布完成7500万美元D轮融资
    2023年7月11日，生物技术公司Arthrosi Therapeutics宣布获得7500万美元D轮融资，本轮融资由Guangrun Health Industry (Hong Kong) Co. Limited领投，Reichstein Biotech (HK) Co. Limited跟投。此次融资是AR882开发过程中的又一个里程碑，AR882是一种高活性、高选择性的新一代URAT1抑制剂，采用每日一次的速释口服胶囊剂。AR882有望改变痛风的治疗模式，解决血清尿酸（sUA）水平、复发和减少结石等关键问题。
    vcaonline
    2023-07-11
    Arthrosi Therapeutic
  • 美国国立卫生研究院将与美国国防部合作资助 420 万美元的合同，以推进 Pluri 的 PLX-R18 的开发，作为造血系统急性放射综合征的医疗对策
    交易并购
    美国国立卫生研究院将与美国国防部合作资助 420 万美元的合同，以推进 Pluri 的 PLX-R18 的开发，作为造血系统急性放射综合征的医疗对策
    美国国立卫生研究院（NIH）资助420万美元合同，与国防部合作推进Pluris PLX-R18细胞疗法研发，作为治疗急性辐射综合征的医学对策。Pluris公司致力于研发针对核事故中电离辐射中毒的首个同类疗法。该合同旨在支持PLX-R18的上市批准，使其可能被纳入美国战略国家储备库。PLX-R18是一种基于人类胎盘间充质细胞的细胞疗法，通过肌肉注射给药，可促进骨髓造血祖细胞的恢复和多种血细胞计数的外周血再生。前期研究表明，PLX-R18在动物实验中显著提高了急性辐射综合征的存活率，并在人体试验中表现出良好的安全性。
    GlobeNewswire
    2023-07-11
    National Institute o National Institutes Pluristem Therapeuti US Department of Def Armed Forces Radiobi Uniformed Services U
  • MedGenome 收购 Illumina 的 NovaSeq X Plus 并推出基因组测序检测 KaryoSeq
    交易并购
    MedGenome 收购 Illumina 的 NovaSeq X Plus 并推出基因组测序检测 KaryoSeq
    MedGenome公司收购了Illumina的NovaSeq X Plus测序系统，并推出了名为KaryoSeq的全基因组测序测试。这是该公司首次在东南亚提供使用NovaSeq X Plus的先进基因组服务，预计将使人类全基因组测序的成本降至200美元。KaryoSeq是一种创新的测序技术，用于诊断孕前和新生儿条件，可检测微小染色体异常，为疑似或确诊遗传疾病或染色体异常风险增加的个人提供快速准确的结果。MedGenome拥有超过1300种先进的遗传测试，覆盖各种疾病类别，并在印度建立了CAP认证的遗传测试实验室和位于加利福尼亚州福斯特城的下一代测序实验室。
    美通社
    2023-07-11
    Illumina Inc Medgenome Inc
  • Immuron 业务更新 - Ateria Health 在澳大利亚推出 Juvia（TM）
    医投速递
    Immuron 业务更新 - Ateria Health 在澳大利亚推出 Juvia（TM）
    Ateria Health旗下产品Juvia在澳大利亚正式上市，该产品含有突破性天然成分ERME，旨在改善肠道健康。Immuron Limited完成了对Ateria的战略投资，并分享了Ateria的最新进展。Juvia在英国市场表现良好，消费者反响积极，销售持续增长。Ateria正在澳大利亚推出Juvia，并计划通过谷歌广告、社交媒体广告和本地媒体宣传来支持市场推广。同时，Ateria正在进行一项新的临床试验，研究ERME对患有肠道碳水化合物发酵不良的IBS患者的影响。Immuron Limited将继续协助Ateria评估Juvia在澳大利亚注册为补充药物的要求，为Juvia进入药店销售渠道做准备。
    GlobeNewswire
    2023-07-11
    Ateria Health Austra Ateria Health Ltd Immuron Ltd
  • Silence Therapeutics 从 Hansoh Pharma 合作中获得 400 万美元的研究里程碑付款
    交易并购
    Silence Therapeutics 从 Hansoh Pharma 合作中获得 400 万美元的研究里程碑付款
    Silence Therapeutics公司宣布，将因达成两项未公开的临床前里程碑而从Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited获得400万美元的现金支付。这是继5月从AstraZeneca合作项目中获得的1000万美元里程碑付款之后的又一进展，体现了公司推进合作伙伴项目管道的持续努力。Silence Therapeutics与Hansoh Pharma于2021年10月达成合作，利用公司的mRNAi GOLD平台开发针对三个未公开目标的siRNA。根据协议，Silence在除中国地区外对所有地区的第一个和第二个目标拥有独家权利，Hansoh则拥有这两个目标的 Greater China、香港、澳门和台湾的独家许可权以及第三个目标的全球许可权。Hansoh向Silence支付了1600万美元的预付款，Silence有资格获得高达13亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。此外，Silence还有资格从Hansoh的净产品销售中获得从低两位数到中两位数的版税。今天的公告标志着合作项目下实现的第二个和第三个研究里程碑付款。
    Businesswire
    2023-07-11
    Silence Therapeutics AstraZeneca PLC
  • Kindeva Drug Delivery、Chiesi Group 和 H&T Presspart 宣布建立剂量计数器技术生产战略合作伙伴关系
    交易并购
    Kindeva Drug Delivery、Chiesi Group 和 H&T Presspart 宣布建立剂量计数器技术生产战略合作伙伴关系
    Kindeva Drug Delivery、H&T Presspart和Chiesi Group合作，在Chiesi Group安装DC和DI设备生产线。H&T Presspart将根据许可为Chiesi Group的pMDI产品线制造Kindeva Drug Delivery的剂量计数器。这是2014年Kindeva Drug Delivery和H&T Presspart签订协议的延续，旨在加速Kindeva Drug Delivery剂量计数器技术的发展。该技术通过提供吸入器剩余剂量的实时信息，防止意外短缺，提高患者安全。H&T Presspart将在德国Marsberg的工厂扩大洁净室设施以支持剂量计数器生产。Chiesi Group将在其创新的碳最小pMDI产品组合中使用剂量计数器，该产品组合使用低全球变暖潜力（GWP）推进剂以减少吸入器的气候影响。Kindeva Drug Delivery、Chiesi Group和H&T Presspart均表示，此次合作将有助于提高患者的生活质量，并加强其在全球范围内的供应保障。
    Businesswire
    2023-07-11
    Chiesi Farmaceutici H&T Presspart Manufa Kindeva Drug Deliver
  • Rockwell Medical 收购 Evoqua Water Technologies 的血液透析浓缩液业务
    交易并购
    Rockwell Medical 收购 Evoqua Water Technologies 的血液透析浓缩液业务
    Rockwell Medical公司以1100万美元现金及12个月和24个月后的250万美元里程碑付款，从Evoqua Water Technologies收购了血液透析浓缩物业务。此次收购使Rockwell Medical获得了Evoqua的浓缩物业务，包括所有合同、知识产权、FDA 510(k)批准以及与浓缩物业务相关的资产。Evoqua的业务自动化程度高，有助于Rockwell Medical降低生产成本并增加产能。此次收购将使Rockwell Medical在美国市场占有更大的份额，并成为美国透析中心的主要液体碳酸氢盐产品供应商。Rockwell Medical总裁兼首席执行官Mark Strobeck表示，此次收购对公司业务具有变革性意义，将增强公司在血液透析市场的地位，并带来自动化和产能提升的技术解决方案。
    Businesswire
    2023-07-11
    Evoqua Water Technol Rockwell Medical Inc
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