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辉瑞重组！首席科学官兼研发总裁变动公司动态11月20日， 辉瑞宣布任命Chris Boshoff博士为首席科学官兼研发总裁，自2025年1月1日起生效 。 Boshoff 博士原为辉瑞肿瘤学负责人兼执行副总裁 ，将接替 Mikael Dolsten 博士， 今年早些时候 Dolsten 博士 宣布离开辉瑞。 明年上任后，Boshoff将继续作为辉瑞执行领导团队的一员，他将监督所有治疗领域的研发职能。
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Sage制药dalzanemdor亨廷顿病临床2期最终失败，终止开发并裁员临床研究11月20日，Sage Therapeutics宣布， 其在研药物dalzanemdor（SAGE-718）在治疗亨廷顿病（Huntington's Disease,HD）的二期临床试验中未能达到主要终点，公司决定终止该药物的进一步开发 。 尽管在三项研究中均未能取得积极结果，dalzanemdor在临床试验中显示出良好的耐受性，并未发现新的安全信号。 Dalzanemdor是一种研究性异位NMDA受体调节剂， 对亨廷顿病具有一流的潜力。
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U谷产研｜一文探索生物医药黄金赛道：细胞&基因治疗前沿研究联东U谷2024-11-21U谷产研
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替尔泊肽SUMMIT研究发布详细数据前沿研究
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靶向递送最新 | 双抗与LNP-mRNA先后给药实现mRNA的高效靶向递送前沿研究导读： mRNA 技术作为新一轮医药革命的引领者，除了应用于预防或者治疗性疫苗，还能广泛应用于多种人类疾病的治疗中，包括治疗癌症、自身免疫和遗传性疾病。 mRNA 药物的功效主要取决于将足够剂量的mRNA 递送至特定细胞类型的能力。 当前广泛使用的四组分LNP具有明显的肝脏倾向性，在肝外器官/组织/细胞靶向递送mRNA的应用方面存在局限性。
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默沙东押宝PD-1/VEGF双抗，能否接棒Keytruda？前沿研究上周，默沙东（MRK）和礼新生物（LaNova Medicines）宣布了一项协议。 根据交易条款， 默沙东 将以5.88亿美元的预付款和27亿美元的里程碑付款，获得开发、制造和商业化LM-299的全球独家许可 。 LM-299 是靶向程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）和血管内皮生长因子（VEGF）的双特异性抗体，正在中国进行1期试验，处于患者招募阶段。
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免疫系统如何运作？前沿研究免疫系统是一个“团队努力”，涉及许多不同的参与者。 这些参与者大致可以分为两组：那些是先天免疫系统团队的成员，以及那些是适应性免疫系统的一部分。 免疫学家喜欢这些例外，因为它们提供了免疫系统如何运作的线索。生物制品圈2024-11-21免疫系统
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技术 | Arg-C Ultra蛋白酶：革新蛋白质组学方法，提升效率与特异性前沿研究(Arg-C Ultra) 改进的蛋白质组学方法。 Promega最新推出了一种超高效且超特异性的蛋白酶，该酶在精氨酸残基的羧基端切割，并且可以产生几乎零错切率。 这种 Arg-C Ultra 蛋白酶可以与 Lys-C 联合使用，生成优于胰蛋白酶或胰蛋白酶与 Lys-C 联合使用的“胰蛋白酶样”消化产物。
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技术 | 使用Arg-C Ultra蛋白酶解锁 ADP-核糖基化的秘密前沿研究使用 Arg-C Ultra 蛋白酶解锁 ADP-核糖基化的秘密：研究酯键连接蛋白修饰的关键酶。 蛋白质的翻译后修饰对于蛋白质的正常功能至关重要。 关键词：质谱级蛋白酶、蛋白质修饰、翻译后修饰 。
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「英百瑞」通用现货型免疫驯化NK细胞产品治疗自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）获IND受理审批动态2024年11月06日，英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400750），适应症为自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）。 关 于IBR900细胞注射液：。 IBR900是一种同种异体健康供者P BMC来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用型NK细胞。
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创新高！近 70 款新药在中国入选「突破性疗法」，ADC 在生物药中拔得头筹审批动态根据 Insight 数据库，今年以来( 截至 11 月 20 日 )，已经有 76项临床申请（ 按受理号统计，不含拟纳入药品 ）被 CDE 正式纳入突破性治疗品种， 涉及 69款药物，创 突破性治疗程序推出以来 历史新高。 数据来源：CDE 官网、 Insight 数据库。 从成分类别来看：生物药中， 抗体偶联药物（ADC）数量最多，有 14 款 ，其中有 12 款都是来自于国内企业 ；单抗药物其次，有 12 款；细胞与基因疗法（CGT ）有 6 款。Insight数据库2024-11-21ADC 生物药
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政策法规：CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》研发注册政策2024年11月19日，国家药监局药审中心发布了 《 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行） 》 的通告 （2024年第49号） ，现全文转载如下：。 《 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行） 》 原文。 主要用于治疗眼科疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、罕见病等，打造基因治疗技术研发创新基地。
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恩瑞恺诺：CAR-NK治疗重症狼疮取得优异疗效前沿研究2024年11月14-19日，美国风湿病学会年会（ACR）在华盛顿召开，恩瑞恺诺CD19 CAR-NK疗法治疗复发性系统性红斑狼疮的最新临床数据公开发表。 安全性方面，只观察到2例患者出现1级CRS（短暂发热），没有其他副作用和感染事件。 有效性方面，对于8例随访6个月以上的患者，4例（50%）达到DORIS缓解，6例（75%）达到LLDAS（低狼疮疾病活动度）。
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石药集团：BCMA CAR-T启动狼疮一期临床公司动态
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安进：STEAP1/CD3双抗启动前列腺癌三期临床临床研究
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万泰生物携全球首创明星指标亮相公司动态万泰生物成立于1991年，是聚焦诊断试剂与疫苗创新研发、生产及销售的高新技术企业，开创生免/流水线/快检/分子/疫苗等多个创新技术平台。 万泰生物持续深耕生物科技领域，开创从预防到诊断的全产业链布局，赋能医院/疾控体系高质量发展。万泰生物2024-11-21诊断试剂
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《数字健康技术在阿尔茨海默病及相关痴呆症中的应用：通过现状分析和业界合作的初步研究结果》前沿研究《数字健康技术在阿尔茨海默病及相关痴呆症中的应用：通过现状分析和业界合作的初步研究结果》对数字健康技术目前用于 阿尔茨海默病及相关痴呆症 进行了全面的现况分析。 该研究团队由数字医学协会召集，成员涵盖临床、制药、产业研发等多个领域。 报告首先强调了数字健康技术在阿尔茨海默病及相关痴呆症领域的重要性，尤其是在药物研发、个性化医疗和整体健康监测方面的应用。
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基石药业就抗PD-L1单抗在中东和非洲地区达成战略合作公司动态11月21日，基石药业宣布与Pharmalink Store公司达成商业化战略合作。 Pharmalink是一家总部设在阿拉伯联合酋长国的知名医药公司。 根据许可及商业化协议，Pharmalink将获得舒格利单抗在中东和北非地区，包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林，阿尔及利亚、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亚，以及南非的商业化权利。
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【医改动态】国家医保局：36个项目纳入《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，鼓励提供上门医疗服务！医保动态编制说明：为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行综合诊查类价格项目映射整合为36项，下一步将指导各省医保局做好对接落实，整合规范综合诊查类医疗服务价格项目，制定全省统一的价格基准，指导具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 综合诊查类立项指南着眼于提高兼容性、加强规范性、贴近临床实际，具体呈现以下主要特点：。 更加突出服务产出导向。医共体能力提升e站2024-11-21国家医保局
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年产值超7亿元！生物制造落地内蒙古，中国潜在需求1000万吨！公司动态11月17日，由内蒙古 鹏泰生物 科技有限公司实施的生物发酵法制10万吨乙醇联产2万吨菌体蛋白示范项目正式开工。 据悉，项目 总投资约7.3亿元 ，占地面积310亩，地点位于鄂尔多斯市杭锦旗开发区独贵塔拉产业园南区， 预计2025年10月底竣工并开车投产 。 建成投产后，每年可生产 无水乙醇10万吨、蛋白饲料2万吨、生物制甲烷1000万标方 ， 预计年均销售收入达7.05亿元，年均利润总额达1.54亿元，年均上缴税收可达3856万元 。医药速览2024-11-21
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