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  • BRIEF-T2 Biosystems 宣布 Covid-19 检测的全球许可协议
    交易并购
    任务文本指出无法提供该新闻发布会的完整文本。
    GlobeNewswire
    2020-03-24
    Hackensack Meridian T2 Biosystems Inc
  • Beacon Communications LLC 宣布与 HCI TV 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Beacon Communications宣布与行业领先的医疗保健患者参与解决方案提供商HCI建立战略合作伙伴关系,扩展其产品线至蒙大拿州、怀俄明州、科罗拉多州、内布拉斯加州、南达科他州、北达科他州、明尼苏达州和威斯康星州。双方将合作设计、实施和支持医疗保健行业的集成企业级技术解决方案。Beacon Communications总裁Brad Walsh表示,通过与HCI的合作,公司有机会提升质量和专业知识。HCI执行副总裁Ron Nelson强调,与Beacon Communications的合作是医疗保健通信解决方案的一个里程碑,双方将共同支持患者、家属和医生体验。Beacon Communications专注于为医疗保健、政府、教育和商业房地产等行业提供关键通信、AV和安保解决方案。HCI TV则专注于构建患者参与和娱乐系统,致力于通过创新方法解决医疗保健难题,创造更幸福的患者、财务可持续的医疗保健提供者和更健康的社区。
    美通社
    2020-03-24
    Beacon Communication HCI TV
  • 布鲁克宣布推出用于检测 SARS-CoV-2 病毒的 CE-IVD 标记 genesig 检测试剂盒
    交易并购
    Bruker公司与英国Novacyt SA的子公司Primer Design Ltd达成分销协议,将Bruker-Hain Diagnostics的CE-IVD认证的genesig实时PCR冠状病毒(COVID-2019)检测产品在欧洲市场进行分销。Bruker-Hain Diagnostics提供DNA/RNA提取和制备系统及试剂盒,该检测产品适用于Bruker-Hain Diagnostics的GenoXtract(GXT)自动化核酸提取设备和相关提取试剂盒。产品已开始向西班牙、法国、德国和英国发货。genesig检测产品在实验室常用热循环器上对呼吸道样本(鼻咽拭子、口腔拭子、痰)进行验证,包含所有必要的试剂,可在不到两小时内产生96个结果。该检测产品针对2019-nCoV病毒株具有极高的特异性,CE-IVD标记,适用于欧洲体外诊断。Bruker与Novacyt SA的合作将有助于快速将genesig检测产品引入实验室,以帮助预防COVID-19的进一步传播。Bruker公司致力于为科学家提供突破性发现和开发新应用,以改善人类生活质量。
    纳斯达克证券交易所
    2020-03-24
    PrimerDesign Ltd
  • SwRI 获得 990 万美元用于开发神经毒剂解毒剂
    医药投融资
    西南研究院获得医疗化学生物辐射和核威胁防御联盟(MCDC)资助,开发战场或公共卫生紧急情况下使用的神经毒剂解毒剂。该解毒剂在逆转中枢神经系统毒素效果方面优于现有标准治疗,旨在应对神经毒剂攻击。SwRI将领导这项价值990万美元、为期五年的项目,并与匹兹堡大学合作进行合成和化合物设计,得到国防威胁减少局(DTRA)的支持。该解毒剂最终将通过自动注射器给药,类似于严重过敏反应时使用的肾上腺素自动注射器。项目初期目标是支持战士,但最终也可能用于民用。SwRI将利用其开发的Rhodium软件平台进行新药设计,该软件可提高药物设计效率和安全,同时降低成本并加快开发时间。SwRI是193个支持MCDC医疗对策部门的行业、政府和非营利组织之一,其化学和化学工程部门符合ISO 9001:2015国际质量标准,在FDA检查的CGMP设施中支持从发现到临床试验的药物开发。Rhodium支持抗生素和疫苗等预防性治疗的药物开发和筛选,并预测不良药物反应和副作用。
    Biospace
    2020-03-24
    Medical CBRN Defense Southwest Research I
  • Emerald Organic 和 Todos Medical 成立以冠状病毒 (COVID-19) 为重点的合资企业,为美国市场提供快速即时筛查和确认检测试剂盒
    交易并购
    Emerald Organic Products, Inc.和Todos Medical Ltd.宣布成立Corona Diagnostics, LLC合资公司,旨在满足美国市场对COVID-19快速筛查和确诊测试套件的需求。Emerald Organic将提供资金、美国国内分销知识、国际贸易关系以及在美国医疗保健和监管领域的协助,而Todos Medical将负责在美国食品药品监督管理局获得Colloidal Gold COVID-19点对点筛查测试套件的监管批准。合资公司将利用Todos的分销协议,推广包括Colloidal Gold在内的多种测试套件,并引入自动化PCR测试解决方案,以改善美国COVID-19测试标准。
    美通社
    2020-03-24
    Healixa Inc Todos Medical Ltd
  • 根特大学医院和 VIB 正在测试治疗 COVID-19 相关呼吸系统疾病的药物
    交易并购
    比利时根特大学医院和VIB正在评估名为Leukine的药物,用于治疗与COVID-19相关的呼吸道疾病患者。德国和意大利的主要医疗中心正在考虑加入这项研究。该研究将评估Leukine对肺功能和患者预后的影响。Leukine是一种由酵母衍生的GM-CSF生长因子,对肺泡巨噬细胞的分化和正常功能至关重要,有助于防御病毒并维持免疫系统正常运作。该药物在美国于1991年首次获得批准,并在五个临床指征中得到应用,其安全性和耐受性已得到充分了解。Leukine被用于治疗COVID-19相关急性低氧性呼吸衰竭,可通过雾化吸入或静脉注射给药。该药物在影响肺泡巨噬细胞的肺部疾病中已进行过2期和3期随机临床试验,并在其他疾病中进行了广泛的研究。
    2020-03-24
    Partner Therapeutics Universitair Ziekenh
  • 新兴市场报告:Hoth Therapeutics 正在研究一种潜在的冠状病毒疫苗 (COVID-19) 技术已获得马萨诸塞州总医院的许可
    交易并购
    Hoth Therapeutics与Voltron Therapeutics签署了联合开发疫苗的协议,旨在预防新冠病毒(COVID-19)。该疫苗采用独家许可的SAV技术,由Hoth的合作伙伴从麻省总医院获得。疫苗结合了固定免疫佐剂和可变免疫靶向,具有快速开发针对病毒和其他病原体的能力。疫苗针对DNA和内部/外部突变蛋白,为免疫系统提供更多攻击目标。医疗团队由经验丰富的传染病专家、哈佛医学院教授等组成。Hoth Therapeutics是一家专注于开发治疗皮肤病新疗法的临床阶段生物制药公司,其产品线有望改善患有特应性皮炎、慢性伤口、银屑病和痤疮等疾病患者的生命质量。
    GlobeNewswire
    2020-03-24
    Hoth Therapeutics In Voltron Therapeutics
  • Laekna 获得临床阶段癌症资产的全球独家权利
    交易并购
    中国生物技术公司Laekna与诺华签订第三份协议,获得其抗PD-L1抗体(FAZ053)在全球范围内的独家开发和商业化权利。该抗体已在晚期癌症患者中进行了I期临床试验,并显示出良好的安全性和疗效。Laekna计划开展联合疗法临床试验,以满足癌症患者的未满足需求,并为中国患者带来创新有效的治疗。这是Laekna与诺华近期签订的第三份协议,旨在通过多种组合疗法治疗多种癌症,包括三阴性乳腺癌和前列腺癌。诺华将获得前期付款、关键开发里程碑的额外付款以及未来销售的版税。Laekna致力于开发小分子和抗体靶向药物,已与诺华合作两次,获得全球权利,并继续研发内部项目,以造福更多患者,建立国际影响力的药物研发平台。
    Businesswire
    2020-03-24
    Novartis AG
  • ProtoKinetix 准备将 AAGP® 运送到阿尔伯塔大学,以继续进行 1 期人体试验
    交易并购
    ProtoKinetix公司宣布已完成AAGP(PKX-001)的灭菌、质量保证和标签工作,准备在收到加拿大卫生部的NOL批准后,将最终产品运往阿尔伯塔大学继续进行1期临床试验。PKX-001是AAGP家族的领先药物分子,用于治疗1型糖尿病的胰岛细胞移植。临床试验的主要目标是确保患者安全,并观察保护免受他克莫司毒性影响和增强移植细胞存活的情况。该试验由阿尔伯塔大学的James Shapiro博士领导,他也是加拿大研究委员会移植外科和再生医学加拿大研究主席。此外,公司还讨论了COVID-19疫情对供应链和全球经济的潜在影响,但强调目前对运营没有重大不利影响。
    Businesswire
    2020-03-24
    ProtoKinetix Inc University of Albert
  • Derm-Biome公司研发的局部药物在特应性皮炎小鼠模型中显示出显著疗效
    研发注册政策
    加拿大温哥华的Derm-Biome制药公司宣布,其研发的一种局部药物在特应性皮炎(AD)小鼠模型中显示出显著的剂量依赖性抑制效果。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,常与抑郁和生活质量下降有关。全球AD治疗市场预计到2027年将达到183亿美元。Derm-Biome公司CEO Gordon Eberwein表示,他们对于试验结果感到非常兴奋,因为特应性皮炎的治疗仍有巨大的未满足需求,尤其是在儿童特应性皮炎领域。该药物基于天然产品,耐受性良好,局部应用时效果显著,不仅可作为慢性炎症性皮肤病的治疗药物,还有潜力通过早期干预预防其发展。该化合物抑制促炎细胞因子的产生,针对多种与AD及其各种表型相关的活性途径。它上调抗炎介质,包括干扰素和其他炎症细胞因子,并增强维持有效皮肤屏障的关键蛋白质的表达。此外,该化合物通过抑制某些金黄色葡萄球菌的生长来促进微生物群多样性,金黄色葡萄球菌是影响AD患者的皮肤细菌。一项在猪身上的皮肤耐受性和药代动力学研究显示,该化合物具有良好的耐受性。预计将在2020年中提交加拿大临床试验申请(CTA),随后将提交新药研究申请。已提交临时专利申请。Derm-Biome制药公司是一家专注于改善皮肤健
    Biospace
    2020-03-24
    Derm-Biome Pharmaceu
  • IRLAB 使用 IRL752 的 IIa 期研究发表在 运动障碍
    研发注册政策
    IRLAB公司宣布,其针对帕金森病患者的IIa期临床试验结果已发表在《运动障碍》这一国际权威期刊上。该研究主要针对IRL752这一药物候选物,旨在改善帕金森病患者的平衡能力并降低跌倒风险。研究结果显示,IRL752能够增加前额叶皮层中神经递质去甲肾上腺素和多巴胺的水平,激活与神经细胞连接相关的特定基因,从而可能改善患者的平衡、认知和情绪症状。目前,IRLAB计划在2020年开始进行IIb期临床试验,以评估IRL752对跌倒率的影响。
    PRNewswire
    2020-03-23
    IRLAB Therapeutics A
  • 基因泰克宣布 FDA 批准 Actemra 治疗重症 COVID-19 肺炎住院患者的临床试验
    研发注册政策
    Genentech宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一项由其与生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作进行的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,以评估静脉注射Actemra(托珠单抗)加上标准治疗在严重COVID-19肺炎住院成人患者中的安全性和有效性。此外,为了进一步支持美国对COVID-19的应对工作,Genentech将提供10,000支Actemra注射剂给美国国家战略储备,以备未来使用。Genentech正在与分销商合作,以确保产品供应,以满足患者需求。该临床试验旨在评估Actemra在治疗COVID-19肺炎患者中的安全性和有效性,目前尚无充分控制的试验和有限的已发表证据。Actemra是一种用于治疗类风湿性关节炎的药物,目前尚未获得FDA批准用于治疗COVID-19。
    Businesswire
    2020-03-23
    Genentech Inc
  • BeyondSpring 的 Plinabulin 可以防止化疗期间接受慢性输血的贫血癌症患者的组织铁过载
    研发注册政策
    BeyondSpring公司在NCCN 2020年年度会议上将展示其创新免疫肿瘤癌症疗法Plinabulin的新临床数据,显示该药物在预防因化疗而接受慢性输血治疗的癌症患者组织铁过载的潜力。Plinabulin能够提高患者体内的haptoglobin水平,从而安全地去除铁过载。这项研究由BeyondSpring首席医疗官兼研发执行副总裁Dr. Ramon Mohanlal在会议上以海报形式展示。BeyondSpring是一家专注于开发创新免疫肿瘤癌症疗法的全球生物制药公司,其领先资产Plinabulin正在全球范围内进行III期临床试验,用于治疗非小细胞肺癌并预防化疗引起的粒细胞减少症。
    GlobeNewswire
    2020-03-23
    BeyondSpring Pharmac
  • Cyclo Therapeutics Inc. 宣布其药物 Trappsol® Cyclo™ 治疗 C 型尼曼匹克病的积极安全性
    研发注册政策
    Cyclo Therapeutics公司宣布,其针对Niemann-Pick Disease Type C(NPC)的Phase I临床试验中,Trappsol® Cyclo™的安全性得到Safety Review Committee的认可,该药物在NPC患者中表现出可接受的安全特性。该委员会对Phase I试验中所有安全数据进行盲法评估,试验最后一位患者在2020年2月接受了最后一剂药物。Niemann-Pick Disease Type C是一种罕见的遗传疾病,目前在美国和欧洲均无批准的药物疗法。Cyclo Therapeutics计划在5月份发布包括未盲评估在内的Phase I试验的顶线结果。此外,公司正在准备进行针对Alzheimer’s Disease的早期阶段临床试验。
    Businesswire
    2020-03-23
  • 中国药品审评中心 (CDE) 批准 Taletrectinib IND 并在中国颁发两项 2 期临床试验许可
    研发注册政策
    AnHeart Therapeutics宣布其新药候选药物taletrectinib获得中国药监局(CDE)的IND批准和临床试验授权,将开展两项II期临床试验。一项针对ROS1突变的非小细胞肺癌患者,另一项针对NTRK突变的实体瘤患者。AnHeart计划在日本和全球其他地区开展临床试验,以支持taletrectinib的全球开发。taletrectinib是一种新型ROS1和NTRK抑制剂,已完成美国和日本的I期临床试验,显示出良好的安全性和有效性。AnHeart由生物制药行业资深人士管理,并获得风险投资支持。
    GlobeNewswire
    2020-03-23
  • 真实世界 RECOVER™ 研究的一年结果发表在《成瘾医学杂志》上
    研发注册政策
    Indivior公司宣布了一项名为RECOVER™的24个月真实世界观察性研究的一年期结果,该研究考察了中度至重度阿片类药物使用障碍(OUD)患者在从SUBLOCADE®(长效布托啡诺注射剂)治疗过渡到现实世界环境后的长期康复情况。这是首个研究在之前接受长达12个月SUBLOCADE治疗的患者中,一年后的患者结果。该研究显示,长期治疗可能有助于患者专注于康复,包括重新融入家庭、朋友和社区。Indivior首席科学官Christian Heidbreder表示,这些最新的RECOVER研究结果进一步支持了长期使用SUBLOCADE(长效布托啡诺治疗)以及咨询等治疗方式对患有这种疾病的人的好处。弗吉尼亚理工大学卡里隆弗拉林生物医学研究所教授Warren J. Bickel表示,理解成瘾的演变使我们更加充分地认识到阿片类药物使用障碍是一种慢性复发性疾病,因此需要持久的治疗。
    PRNewswire
    2020-03-23
    Indivior PLC
  • Pliant Therapeutics 启动 PLN-1474 首次人体临床试验,用于治疗肝纤维化
    研发注册政策
    Pliant Therapeutics宣布其新型疗法PLN-1474的首次人体临床试验已开始,该疗法是一种针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及其肝纤维化的小分子选择性整合素αVβ1抑制剂。该公司与诺华合作推进PLN-1474的研发,该药物在NASH和肝纤维化模型中显示出有希望的预临床数据。Pliant Therapeutics还与诺华达成了全球独家许可协议,负责PLN-1474的开发至一期临床试验结束,之后诺华将负责后续的开发、生产和商业化。NASH相关肝硬化是美国肝移植增长最快的适应症,许多NASH患者会发展为肝纤维化,可能导致肝硬化甚至肝衰竭。Pliant Therapeutics专注于通过抑制αvβ1整合素来治疗与NASH相关的临床晚期肝纤维化。
    PRNewswire
    2020-03-23
    Pliant Therapeutics
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