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  • Sunshine Biopharma 签署阿那曲唑许可协议,阿那曲唑是该公司第一个治疗乳腺癌的仿制药
    交易并购
    Sunshine Biopharma Inc.与一家大型制药公司签署了关于Anastrozole(用于治疗乳腺癌的处方通用药物)的交叉参考协议,将自行标签销售该新药。公司正努力从加拿大卫生部门获取Anastrozole的药品识别号(DIN)和药品生产许可证(DEL),以便接受订单。Sunshine计划逐步建立“SBI”标签的通用药物产品组合,并将销售通用产品的收入用于资助其专利药物开发项目,包括Adva-27a,一种针对多种癌症细胞有效的Topoisomerase II抑制剂。公司拥有Adva-27a相关全球专利,包括美国专利号8,236,935。
    MarketScreener
    2016-05-11
    Sunshine Biopharma I
  • Bio DG 与外周血管支架置入术领域的领导者达成协议,获得新型可吸收合金技术的独家权利
    交易并购
    Bio DG与一家在周围血管支架领域的领导者达成协议,独家授权其专有的可吸收合金技术。这项技术独特之处在于,吸收过程从表面向内进行,不会损害剩余植入物的完整性。Bio DG的合金由可耐受的元素制成,可生产出多种强度和持续时间配置。这些合金具有奥氏体结构,且MRI安全。Bio DG的CEO Gordon Janko表示,这些合金的开发旨在改善长期患者结果,并期待与看到这些合金对支架产品带来潜在益处的公司合作。该协议由Advancing Medical Innovations (AMI) LLC促成,AMI旨在帮助小型创业医疗保健公司将其产品转移到大型、发达公司,并减少所需的创业资本。Bio DG是一家位于加州圣地亚哥的私营公司,专注于开发基于专利合金结构的可吸收合金,这种结构使得降解从表面开始,而不会过早损失植入设备的结构特性。
    美通社
    2016-05-11
    Bio-DG Inc
  • H3 Biomedicine 获得 FDA 新药研究申请批准
    研发注册政策
    H3 Biomedicine公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其抗癌药物候选药物H3B-8800的IND申请,以开始进行1期临床试验。H3B-8800是一种口服的小分子药物,能够选择性地调节剪接因子3b亚基1(SF3B1),该药物旨在治疗特定血液恶性肿瘤。H3 Biomedicine公司表示,针对血液恶性肿瘤患者的新药需求很高,而H3B-8800的初步临床前研究结果表明了其治疗潜力的希望。该药物的开发基于对剪接体中SF3B1的靶向和剪接调节的研究,剪接体是一种在细胞核中发现的复杂分子机器,负责从转录的前mRNA中去除非编码的内含子。H3 Biomedicine公司致力于开发针对癌症中RNA稳态失调相关脆弱性的药物。
    Businesswire
    2016-05-11
    H3 Biomedicine Inc
  • CROSSJECT - AFPric 研究:患者批准无针注射。
    研发注册政策
    CROSSJECT与AFP ric合作开展了一项针对多关节炎患者治疗和他们对无针注射设备兴趣的研究。结果显示,81%的多关节炎患者在使用无针注射设备后看到改善,86%的患者愿意使用这种新设备,其中75%的患者目前使用针或注射笔。94%的患者认为考虑到手部不适是很重要的。研究还发现,85.9%的受访者愿意使用无针注射设备,其中四分之三的患者目前通过注射方式接受治疗。71%的受访者认为这种设备可以减少治疗相关的限制,77%的人表示它可以帮助他们更好地接受治疗。88%的受访者希望了解设备的发展进度。研究还证实了医生的反馈:许多患者将口服和注射形式结合作为长期治疗的一部分。71.8%的患者使用皮下注射,55.4%的人选择口服治疗。受访者平均患有多关节炎15.4年,大多数是60.3岁的女性。CROSSJECT的创始人兼董事长Patrick Alexandre表示,患者对无针注射的认可表明Zeneo®将受到患者的欢迎,了解患者的真实需求是公司策略的核心。Isabelle Reynaud-Verdière,AFP ric的主席补充说,该协会不仅旨在支持多关节炎患者,还旨在推动研究进展。与Crossject等公司合作,为多关
    GlobeNewswire
    2016-05-10
    Crossject
  • 辉瑞 DART 候选药物在 1 期研究中首次给药触发了对 MacroGenics 的里程碑付款
    交易并购
    MacroGenics公司宣布,其合作伙伴辉瑞公司已推进了由MacroGenics的DART平台生成的双特异性抗体治疗候选药物。辉瑞最近在PF-06671008的1期临床试验中给第一位患者进行了给药,该药物针对P-cadherin和CD3。P-cadherin蛋白在各种肿瘤中水平升高,包括乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、结直肠癌和胰腺癌,与患者的不良预后相关。该1期研究的启动触发MacroGenics根据2010年10月协议获得200万美元的里程碑付款。PF-06671008是第一个进入临床开发的合作伙伴开发的DART分子,代表了第六个进入临床测试的DART分子。目前,MacroGenics的临床管线包括多个针对癌症治疗的DART候选药物和一个针对自身免疫性疾病治疗的DART候选药物。DART平台允许使用具有抗体样结构的单一分子靶向多个抗原或细胞。这些DART分子可用于治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病,并已显示出良好的稳定性和制造吸引力。包括由MacroGenics及其合作伙伴开发的计划在内,目前有六个DART分子正在临床研究中进行评估。
    辉瑞制药
    2016-05-10
    MacroGenics Inc Pfizer Inc
  • HHS 寻求开发单剂鼻喷雾剂炭疽疫苗
    医药投融资
    美国卫生与公众服务部下属的预防准备办公室(ASPR)首次支持开发第二代炭疽疫苗,由德克萨斯A&M大学系统领导的创新与发展制造中心(CIADM)将开始进行疫苗的先进开发和制造。该疫苗名为NasoShield,是一种鼻喷剂,仅需单剂即可预防吸入性炭疽感染。疫苗采用腺病毒5病毒载体递送系统,这是一种非感染性病毒,经过修改后包含产生针对炭疽免疫反应所需的遗传物质。该项目是BARDA首次支持使用这种递送系统的炭疽疫苗开发。此外,还着重于开发具有较长期效的疫苗,以降低目前唯一获准的炭疽疫苗BioThrax的储存成本。德克萨斯A&M大学系统CIADM与Altimmune公司合作,将转移其现有制造工艺和材料,并准备下一阶段临床试验所需的材料,然后进行规模化生产。该项目是BARDA应对公共卫生紧急威胁的集成研究、开发和制造策略的一部分,包括化学、生物、辐射和核威胁、流感大流行、新兴传染病和抗生素耐药性。
    Infection Control Today
    2016-05-10
    Texas A&M Center Texas A&M University US Department of Hea
  • 牛津大学衍生公司 Vaccitech 正在开发通用流感疫苗
    交易并购
    Vaccitech公司今日成立,获得1000万英镑种子投资,致力于研发一种在临床试验中已显示希望的通用流感疫苗,并开发其他疫苗以预防或治疗多种严重疾病。公司由牛津大学Jenner研究所的Adrian Hill和Sarah Gilbert教授领导,其最先进的计划是针对65岁以上人群的通用流感疫苗,旨在提高季节性流感疫苗的保护效果。Vaccitech还开发了一种针对前列腺癌的临床阶段治疗性疫苗,以及多个临床前项目。由于流感疫苗难以预测流感病毒株,每年季节性流感爆发导致数百万人患严重疾病,数十万人死亡。Vaccitech的疫苗旨在针对病毒内部不随表面蛋白突变而变化的两种蛋白质,以对抗所有流感病毒株。此外,公司还计划开发针对中东呼吸综合征(MERS)的疫苗。
    MyScience.org
    2016-05-10
    Barinthus Biotherape The Jenner Institute University of Oxford
  • Achaogen 和 Crystal Bioscience 达成合作和许可协议,以识别和开发针对多个靶点的抗体
    交易并购
    Achaogen公司与Crystal Bioscience公司达成一项多年合作与许可协议,旨在发现针对多种治疗靶点的独特单克隆抗体。Achaogen专注于开发针对多重耐药性革兰氏阴性菌引起的严重感染的新药,而Crystal Bioscience则利用其专利的基于鸡的发现平台进行抗体研究。Achaogen将向Crystal Bioscience支付相关技术使用费、研究资金、开发里程碑和版税,并有权开发和商业化通过合作发现的抗体。双方合作旨在利用鸡抗体平台,提高从发现到开发的抗体候选药物的速度,并生成具有差异化生物活性的治疗性抗体候选药物。
    GlobeNewswire
    2016-05-10
    Achaogen Inc Crystal Bioscience I
  • RadNet 报告第一季度财务业绩,宣布在加利福尼亚州成立第一家 Health System 合资企业,并重申 2016 年指导范围
    交易并购
    RadNet公司于2016年5月10日公布2016年第一季度财务报告,报告显示公司收入、EBITDA和同店手术量均有所增长。公司通过重新谈判定价、扩展乳腺断层扫描项目、实施成本节约措施和成立新的加州合资企业等举措,为未来业绩提升奠定基础。第一季度收入为2.164亿美元,调整后EBITDA为2700万美元,净亏损为170万美元。与去年同期相比,MRI、CT和PET/CT检查量分别增长17.8%、13.5%和14.3%。此外,RadNet与Dignity Health签署了新的合资企业,预计将于2016年6月运营,该合资企业包括两个成像中心,RadNet持有55%的股份。
    GlobeNewswire
    2016-05-10
    RadNet Inc
  • Histogenics Corporation 收购 NeoCart 在日本市场的开发和商业化权利
    交易并购
    Histogenics公司宣布从长期合作伙伴Purpose Co., Ltd.手中获得NeoCart在日本市场的开发和商业化权利。这一协议是Histogenics与Purpose关系的进一步深化,旨在利用日本再生医学监管途径的近期进展。NeoCart是一种用于治疗膝关节软骨缺损的自体细胞疗法,预计日本市场每年将进行超过20万例相关手术。Histogenics将负责NeoCart在日本的发展与商业化,并计划与日本及泛亚洲市场的合作伙伴进行讨论,同时探索与Intrexon合作开发的异种诱导多能干细胞(iPSC)未来产品候选人的监管开发途径。
    GlobeNewswire
    2016-05-10
    Histogenics Corp Purpose Co Ltd
  • 丰泽生物科技公布 2016 年第一季度财务业绩及近期公司亮点
    医投速递
    Fortress Biotech公司于2016年5月10日公布2016年第一季度财务报告及近期公司亮点。公司继续扩充产品组合,包括Journey Medical Corporation的上市产品及Mustang Bio的CAR-T疗法MB-101。此外,公司有意将National Holdings Corporation纳入旗下,以打造世界级的生物科技和生命科学投资银行运营。财务方面,截至2016年3月31日,公司现金及现金等价物总计8140万美元,较2015年12月31日的9820万美元减少1680万美元。第一季度收入为70万美元,研发费用为770万美元,一般和行政费用为790万美元,净亏损为1220万美元,每股亏损0.31美元。近期公司亮点包括Avenue Therapeutics完成静脉注射Tramadol的药代动力学研究,Checkpoint Therapeutics偿还280万美元债务,FBIO Acquisition与National Holdings达成合并协议,Helocyte与City of Hope National Medical Center合作开展Triplex免疫疗法研究,Jour
    GlobeNewswire
    2016-05-10
    Fortress Biotech Inc
  • 拜耳和 BioNTech 联手开发用于动物健康应用的创新新型 mRNA 疫苗和疗法
    交易并购
    德国莱茵河畔勒沃库森和美因茨,2016年5月10日——拜耳公司和总部位于德国美因茨的领先免疫疗法公司BioNTech AG达成协议,共同开发针对动物健康应用的创新性、首创类mRNA疫苗和疗法。BioNTech将贡献其专有的mRNA技术平台、制剂开发能力、免疫学专长和知识产权,而拜耳的动物健康部门将提供其开发专长和疾病知识。这是首个此类合作,对mRNA疗法在动物健康应用领域进行了重大投资。通过协议,拜耳获得了独家使用BioNTech专有mRNA技术和知识产权开发动物健康应用mRNA疫苗的权利,同时BioNTech获得了独家访问拜耳在兽医医学方面的广泛专长和知识。合作中产生的关于动物健康应用之外的新知识,将惠及BioNTech广泛的人类健康项目。该协议得到了拜耳生命科学中心(BLSC)的投资支持,BLSC作为拜耳的一个新型战略创新单元,直接向拜耳董事会报告。BLSC的使命是通过与创业型一流生物技术公司建立创新合作伙伴关系,更快地发现、鼓励和实现基础科学和医学突破。拜耳动物健康药物发现部门负责人萨比妮·邦加茨表示,拜耳对BioNTech印象深刻,其建立了具有巨大潜力和快速适应性的mRNA技术平台,这为开发新型治疗和
    美通社
    2016-05-10
    Bayer AG BioNTech SE
  • Adamis Pharmaceuticals 宣布与子公司 Allergan plc 达成肾上腺素预装注射器许可协议
    交易并购
    Adamis Pharmaceuticals与Allergan的子公司Watson达成独家许可协议,将Adamis的肾上腺素预充注射器(PFS)产品在美国进行商业化。Watson将支付首付款和基于监管及业绩的里程碑付款,总额高达3250万美元,并按未来美国销售收入的百分比支付给Adamis双位数的特许权使用费。Adamis保留在全球其他地区商业化PFS的权利。Adamis公司总裁兼首席执行官Dennis J. Carlo表示,Allergan作为其合作伙伴,是推广其肾上腺素PFS的理想选择。Allergan的Generics业务将转让给Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,但此许可协议不会影响Allergan与Teva交易的时间或可能性。Adamis是一家专注于过敏和呼吸疾病治疗领域的生物制药公司,其产品候选包括用于过敏性休克的肾上腺素注射PFS、治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的APC-1000和APC-5000,以及治疗支气管痉挛的APC-2000。
    MarketScreener
    2016-05-10
    Allergan PLC DMK Pharmaceuticals
  • 10 项新赠款支持阿尔茨海默病药物发现和生物标志物开发
    医药投融资
    阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)授予了10项新研究资助,以支持神经退行性疾病药物和生物标志物的开发。这些资助包括针对阿尔茨海默病、亨廷顿病和帕金森病等疾病的四种新型治疗方案。资助项目包括临床前研究和临床试验,旨在开发治疗行为症状、减缓认知衰退、抑制炎症和神经病理学、改善记忆等功能。此外,还有生物标志物开发项目,旨在通过跟踪疾病进展、改善临床试验患者选择和监测药物反应来提高对阿尔茨海默病的理解。这些研究旨在加速阿尔茨海默病的预防和治疗药物的开发。
    美通社
    2016-05-10
    AlzeCure Foundation Alzeca Biosciences I Alzheimer's Drug Dis Columbia University Gnome Diagnostics LL Mount Sinai School o Translational Genomi
  • Blueprint Medicines 公布 2016 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Blueprint Medicines公司2016年第一季度在临床研究、新发现项目及战略合作方面取得显著进展。公司启动了第三项1期临床试验,并获得FDA授予BLU-285孤儿药资格。此外,公司与罗氏达成合作,获得4500万美元首付款,并有资格获得高达9.65亿美元的潜在付款。公司预计将在2016年底前分享三个1期临床试验的初步数据,并计划在年底前提交BLU-667的IND申请。财务方面,公司现金、现金等价物和投资余额为1.915亿美元,同比增长18.4%。
    美通社
    2016-05-10
    Blueprint Medicines
  • Omeros Corporation 宣布与 OMIDRIA 达成中东独家分销协议
    交易并购
    Omeros公司与ITROM Trading Drug Store达成独家供应和分销协议,将在沙特阿拉伯、阿联酋和其他中东国家销售OMIDRIA(苯肾上腺素和酮咯酸注射剂)1% / 0.3%。ITROM是一家总部位于迪拜的国际知名眼科药品营销和分销公司。OMIDRIA是唯一获美国食品药品监督管理局批准用于白内障手术或人工晶状体植入术中维持瞳孔大小的产品,同时减少术后眼部疼痛。Omeros公司期待通过ITROM在区域内推广OMIDRIA,扩大国际市场。
    Biospace
    2016-05-10
    Omeros Corp ITROM
  • Evotec AG 公布 2016 年第一季度业绩
    医投速递
    2016年第一季度,Evotec AG公司业绩显著,集团收入增长74%至3750万欧元,调整后EBITDA大幅增加至720万欧元。公司加速业务模式,成立Topas Therapeutics公司以推动药物发现和产品开发。管理团队合同得到长期延长,新任CFO任命。公司研发投入增加,战略流动性保持高水平。EVT Execute和EVT Innovate两个业务板块均实现增长,EVT Execute调整后EBITDA为960万欧元,EVT Innovate调整后EBITDA为负240万欧元。公司成功完成Topas Therapeutics的A轮融资,并加强与全球人力资源能力的建设。
    Evotec SE
    2016-05-10
    Evotec SE
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