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  • 牛津 COVID-19 疫苗计划开始进行临床试验招募
    研发注册政策
    牛津大学研究人员在泰晤士河谷地区启动了针对COVID-19的疫苗临床试验,筛选18至55岁健康志愿者参与。该疫苗基于腺病毒载体和SARS-CoV-2刺突蛋白,虽已投产但尚需数周才能准备好。志愿者将接受ChAdOx1 nCoV-19疫苗或对照注射,以评估疫苗的安全性和免疫反应。临床试验由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗组临床团队合作进行,旨在为疫苗的安全性及免疫效果提供重要信息。研究人员正全力以赴,加快疫苗的研发进程,以期在临床试验中尽早使用。
    2020-03-27
    University of Oxford
  • 膀胱癌药物 CG0070 许可协议
    交易并购
    日本制药公司Kissei Pharmaceutical与CG Oncology达成一项许可协议,将共同开发用于治疗膀胱癌的病毒疗法药物CG0070,该药物将在除中国外的二十个亚洲国家进行推广。Kissei Pharmaceutical将投资CG Oncology 3000万美元,并在美国启动III期临床试验后支付1000万美元的许可费,以及高达1亿美元的里程碑付款和销售提成。Kissei Pharmaceutical致力于拓展泌尿科、肾脏和透析领域的药品组合,通过此次合作,将进一步强化其在泌尿系统疾病治疗方面的承诺,并力争尽快为膀胱癌患者提供CG0070。
    2020-03-27
    CG Oncology Inc Kissei Pharmaceutica
  • 鲁益制药集团2019年业绩报告:营收增长22.9%,研发投入持续增加
    交易并购
    鲁益制药集团于2020年3月27日发布了2019年的财务报告。报告显示,公司2019年总营收达到63.58亿元人民币,同比增长22.9%;EBITDA为24.88亿元人民币,同比增长26.9%;归属于股东的净利润为15.92亿元人民币,同比增长19.4%。公司在研发、市场、业务发展和合作方面取得了显著进展,并积极转型以支持未来的可持续增长。2019年财务亮点包括:研发方面,鲁益制药在全球范围内在管线建设上取得突破,建立了强大的生物抗体管线;销售与市场方面,所有现有关键产品均保持两位数增长,中枢神经系统药物势头强劲;并购与合作方面,鲁益制药通过一系列的并购和合作,推动技术转型升级,并积极整合资源以增强市场竞争力。
    Biospace
    2020-03-27
    烟台绿叶医药控股(集团)有限公司 PharmaMar Inc
  • 第一三共和北里制药工业将终止在日本的流感 HA 疫苗“第一三共”的销售合作
    交易并购
    日本东京,2020年3月27日——大塚安田制药公司(以下简称“大塚安田”)与北里製薬工業株式会社(以下简称“北里製薬”)今日宣布,双方将于2020年3月31日终止在日本销售流感HA疫苗“大塚安田”1毫升和流感HA疫苗注射器“大塚安田”0.25毫升及0.5毫升的合销协议。多年来,两家公司致力于扩大疫苗的利用,旨在进一步改善日本公共卫生状况和扩大预防医学的可及性。目前,两家公司共同供应3种疫苗,包括流感HA疫苗“大塚安田”、冻干减毒腮腺炎疫苗“大塚安田”和冻干减毒麻疹、风疹联合疫苗“大塚安田”。然而,经过对销售策略的审查和讨论,双方达成一致,终止流感HA疫苗“大塚安田”的合销协议。自2020年4月1日起,仅大塚安田将供应流感HA疫苗“大塚安田”。但冻干减毒腮腺炎疫苗“大塚安田”和冻干减毒麻疹、风疹联合疫苗“大塚安田”的合销协议将继续有效,两家公司将继续努力扩大其利用。为了进一步提高日本人民的健康水平,两家公司将继续通过生产和供应疫苗及其他药品,为公共卫生的改善以及疾病的预防和治疗做出贡献。
    Daiichi Sankyo
    2020-03-27
    Daiichi Sankyo Co Lt Kitasato Pharmaceuti
  • CELLMID 签署 COVID-19 快速诊断供应协议
    交易并购
    该任务文本指出无法提供一份新闻发布稿的全文。
    MarketScreener
    2020-03-27
    广州万孚生物技术股份有限公司
  • Xenetic Biosciences, Inc. 报告 2019 年年终业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Xenetic Biosciences在2019年完成了对XCART平台的收购,这是一个针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的个性化CAR T平台技术,预计将解决这一领域的重大未满足需求。公司计划在2020年继续推动XCART平台的发展,并已取得团队扩充和学术合作进展。此外,公司从与武田制药的合作协议中获得首次版税收入,并正在审查其知识产权组合以应对COVID-19疫情。财务方面,2019年公司运营活动现金使用量为640万美元,但由于注册直接发行和公开发行,工作资本增加了1010万美元,年底现金余额约为1040万美元。
    2020-03-27
    Xenetic Biosciences
  • Genix Pharmaceuticals Corporation 达成最终协议,收购 Flu-X(R) 的全球权利
    交易并购
    Genix Pharmaceuticals Corporation与Canagen Pharmaceuticals Inc.达成协议,收购Flu-X的全球分销、销售和营销权利。Flu-X是一种新型、专有的抗病毒、抗流感及普通感冒冠状病毒1的口服和喷雾草本产品,最初由著名病毒学家和医学博士D.S. Liu开发,用于预防和治疗2002-2003年中国非典型肺炎疫情。Genix计划在加拿大和全球范围内销售Flu-X,一旦获得加拿大卫生部的自然产品编号(NPN)批准。Genix对Flu-X在预防、治疗或治愈COVID-19(SARS-CoV-2)方面没有做出任何表示。
    MarketScreener
    2020-03-27
    Canagen Pharmaceutic Genix Pharmaceutical
  • HaloVax™ 宣布与 Hoth Therapeutics 达成协议,共同开发自组装疫苗 (SAV),以保护面临冠状病毒 (COVID-19) 感染风险的患者
    交易并购
    HaloVax与Hoth Therapeutics达成协议,共同开发一种自我组装疫苗(SAV),以保护易受新冠病毒(COVID-19)感染的患者。该疫苗基于VaxCelerate平台,由Massachusetts General Hospital的疫苗和免疫治疗中心(VIC)开发,Voltron Therapeutics拥有该技术的独家许可。VaxCelerate平台旨在通过激活免疫系统来识别和清除感染源,已在Lassa热等新兴传染病中证明了其概念验证。该疫苗具有两个独特元素:一个固定的免疫佐剂和一个可变的免疫靶向,提供多种潜在优势,包括快速针对病毒和其他病原体的开发。Voltron Therapeutics的CEO Pat Gallagher表示,他们与Hoth的合作将加速疫苗的临床工作。VaxCelerate的创造者,Mark Poznansky博士和Jeffrey Gelfand博士将继续支持其研发工作。
    美通社
    2020-03-27
    Hoth Therapeutics In Vaccine and Immunoth Voltron Therapeutics
  • 达普生物获千万元天使轮融资,用于其星云数字PCR系统上市推广
    医药投融资
    3月27日,达普生物宣布完成千万元新一轮天使轮融资,累计获得2000万元融资。本轮融资将会应用于公司首个微流控产品—星云数字PCR系统( Nebula Digital PCR)的上市销售及推广。达普生物专注于微流控技术体外诊断平台的自主开发,目前已授权和申报的国内外专利累计16个,拥有仪器、试剂及芯片研发中心,芯片生产厂房也在2020年第2季开始投入量产。
    动脉网
    2020-03-27
    浙江达普生物科技有限公司
  • Karolinska Development 投资疫苗项目以对抗严重的病毒性疾病
    交易并购
    瑞典卡罗琳斯卡发展公司宣布对Svenska Vaccinfabriken Produktion AB(SVF)进行投资,SVF专注于开发治疗性蛋白质和针对乙型肝炎、丁型肝炎以及其他病毒疾病的DNA疫苗,以及预防新冠病毒和未来可能出现的冠状病毒感染的疫苗。这些项目目前处于临床前阶段,预计2021年可能开始临床试验。卡罗琳斯卡发展公司将持有SVF 5%的股份,并有权在规定时间内以预定价格增持至25%。卡罗琳斯卡发展将支持SVF与亚洲合作伙伴建立合作,以推动产品开发和商业化。SVF开发的疫苗平台技术由瑞典乌普萨拉的卡罗琳斯卡研究所的研究人员开发。卡罗琳斯卡发展公司首席执行官Viktor Drvota表示,这一投资是为了与亚洲生命科学领域的领先企业建立合作,以创造更好的融资机会和更快的市场引入途径。SVF正在开发一种针对乙型肝炎的免疫疗法,旨在开发一种可以治愈已感染患者的治疗性疫苗。此外,SVF还开发了一个平台,预计可以快速开发针对当前和新的冠状病毒疫苗。
    GlobeNewswire
    2020-03-27
    Karolinska Developme SVF Vaccines AB
  • 伊顿制药宣布收购儿科孤儿药 Alkindi® Sprinkle 的美国营销权
    研发注册政策
    Eton Pharmaceuticals宣布收购Diurnal Group的Alkindi Sprinkle产品,用于治疗儿童肾上腺皮质功能减退症,包括先天性肾上腺皮质增生症。Alkindi Sprinkle的NDA已提交给FDA,预计2020年9月29日审批。Eton为此交易执行了780万美元的股权融资和200万美元的信贷设施,以支持产品推广。Alkindi Sprinkle具有孤儿药资格,市场潜力超过1亿美元。Eton计划立即开始推广活动,确保其商业成功。
    PM360
    2020-03-27
    Eton Pharmaceuticals
  • ShiraTronics, Inc. 完成 300 万美元的额外 A 轮融资
    医药投融资
    ShiraTronics公司完成额外300万美元的A轮融资,使A轮融资总额达到3600万美元,投资方包括Breakout Ventures、USVP、Amzak Health、Strategic HealthCare Investment Partners、Aperture Ventures、LivaNova PLC和一所知名学术机构。Breakout Ventures表示支持ShiraTronics基于多年临床证据开发治疗慢性偏头痛的神经调节技术,并相信其团队具备成功经验。ShiraTronics总裁兼首席执行官Lynn Elliott表示,这笔融资将助力公司开发新型偏头痛治疗方案。ShiraTronics成立于明尼苏达州布鲁克林公园,致力于成为全球领先的偏头痛治疗创新解决方案提供商,其领导团队拥有30年开发并上市植入式医疗设备的经验。
    PRNewswire
    2020-03-26
    Breakout Ventures
  • FDA 授予 APR-OD031 孤儿药资格认定,用于治疗苯丙酮尿症 (PKU)
    研发注册政策
    瑞士药企APR Applied Pharma Research宣布,其针对苯丙酮尿症(PKU)的药物候选产品APR-OD031获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定。APR-OD031是一种长效氨基酸混合物,采用专利药物递送技术,旨在通过减少分解代谢发作来降低和控制PKU患者的苯丙氨酸(Phe)波动和肌肉蛋白分解。APR-OD031旨在改善PKU患者的治疗标准,特别是对Sapropterin无反应的经典PKU患者。APR公司CEO Paolo Galfetti表示,获得孤儿药资格认定是APR的重大成就,公司致力于满足罕见病领域的重大未满足需求。APR-OD031采用专利的Physiomimic技术,旨在改善患者对治疗的依从性,因为它显著掩盖了氨基酸的 taste 和 odour,对传统制剂的典型 unpleasant taste、odour 和 aftertaste 有积极影响。PKU是一种遗传性代谢疾病,由于缺乏苯丙氨酸羟化酶(PAH)酶,导致苯丙氨酸在血液和大脑中积累到异常高水平。
    PRNewswire
    2020-03-26
  • Orphan Technologies 获得 FDA 的 OT-58 罕见儿科疾病资格认定,用于治疗胱硫醚 B 合酶缺乏症高胱氨酸尿症
    研发注册政策
    Orphan Technologies公司宣布其研发的OT-58药物被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为罕见儿科疾病(RPD),用于治疗由胱硫醚β合酶缺乏引起的同型半胱氨酸尿症。OT-58此前已获得快速通道和孤儿药资格认定。OT-58的长期使命是减轻同型半胱氨酸尿症患者的疾病负担,该疾病是一种罕见的遗传代谢病,会导致同型半胱氨酸水平显著升高,引起严重的并发症。OT-58是一种改良的重组酶疗法,旨在帮助患者降低同型半胱氨酸水平并恢复正常生活。目前,OT-58正在进行一项1/2期临床试验,以评估其在12岁同型半胱氨酸尿症患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和临床效果。
    Businesswire
    2020-03-26
    Orphan Technologies
  • DiaMedica Therapeutics 将在国家肾脏基金会 2020 年春季临床会议现场虚拟会议上展示研究成果
    研发注册政策
    DiaMedica Therapeutics Inc.在2020年春季肾脏基金会临床会议上展示了一项关于DM199在糖尿病和慢性肾病患者的药代动力学、安全性和耐受性的开放标签研究。该研究旨在确定恢复中重度慢性肾病(CKD)患者KLK1蛋白水平的剂量,并指导后续II期研究的开展。该研究在美国多中心进行,评估了DM199三种剂量水平在32名患者中的安全性、耐受性和药代动力学。此外,DM199目前正在进行高血压非洲裔美国人和IgA肾病参与者的II期研究。
    Businesswire
    2020-03-26
    DiaMedica Inc
  • INOVIO发布开放性VGX-3100药物二期试验的中期结果
    研发注册政策
    INOVIO Pharmaceuticals公司公布了针对GX-3100药物的开放性二期试验的中期结果,该试验旨在评估VGX-3100治疗女性外阴非典型增生(HSIL)的安全性和疗效。试验结果显示,80%的患者外阴癌前病变区平均缩小了2平方厘米,20%的患者在治疗6个月后完全治愈。安全性结果与VGX-3100的已知安全性保持一致,未发生与药物相关的严重不良反应。VGX-3100有望成为首个获批的宫颈HPV感染治疗药物,及首个用于治疗宫颈癌前病变的非手术治疗方案。
    PRNewswire
    2020-03-26
    Inovio Pharmaceutica
  • Medimetriks 宣布 Otsuka 在日本成人和儿童特应性皮炎患者中的 MM36(二法司特)取得了积极的 3 期顶线结果
    研发注册政策
    Otsuka制药公司宣布,其在日本进行的两个针对成人及儿童患者的MM36(difamilast)Phase 3临床试验取得积极结果。MM36是一种新型局部非甾体PDE4抑制剂,用于治疗轻至中度特应性皮炎。试验结果显示,与安慰剂组相比,接受活性药物治疗的成年人和儿童患者的治疗成功率和IGA评分改善程度均显著更高,且未发现严重不良反应。Otsuka与Medimetriks于2016年签订许可协议,授予Medimetriks在美国开发和商业化difamilast的权利。Medimetriks表示,对Otsuka公布的结果感到兴奋,并计划在美国进行MM36的Phase 3临床试验,致力于改善美国特应性皮炎患者的生命质量。
    PRNewswire
    2020-03-26
    Medimetriks Pharmace Otsuka Holdings Co L
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