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  • Vifor Pharma 扩大了 ESA 产品组合,有权在美国透析市场将辉瑞提议的依泊汀 α 生物仿制药 Retacrit 商业化
    交易并购
    Vifor Pharma,隶属于Galenica集团,通过获得Pfizer公司RetacritTM(一种拟议的生物类似物促红细胞生成素)在美国透析市场的商业化权利,进一步扩展了其促红细胞生成剂(ESA)产品组合。Hospira(Pfizer公司的一部分)已于2014年12月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了RetacritTM的生物制品许可申请(BLA),该药物正在审查中,用于治疗慢性肾病(CKD)、肾功能衰竭以及化疗引起的贫血。一旦获得批准,Vifor Pharma将能够向美国透析市场提供一种短效ESA。交易的具体财务细节未公开。Vifor Pharma是治疗铁缺乏症药物领域的全球领导者,总部位于瑞士苏黎世,拥有全球化的业务网络和多元化的产品组合。Galenica集团是一家多元化的医疗保健市场集团,旗下拥有Vifor Pharma和Galenica Santé两个业务单元,在核心业务活动中占据领先地位,大部分收入来自国际业务。Pfizer公司致力于通过科学和全球资源为人们带来治疗,以延长和显著改善他们的生活,其全球产品组合包括药品、疫苗以及许多全球知名的消费者保健产品。
    GlobeNewswire
    2016-05-24
    Pfizer Inc Vifor Pharma Ltd
  • Catalyst Biosciences和CMC Biologics宣布达成Catalyst下一代VIIa因子产品CB 813d的生产协议
    医投速递
    Catalyst Biosciences与CMC Biologics签订协议,合作生产Catalyst下一代长效凝血因子VIIa产品CB 813d,用于治疗血友病A和B患者。CB 813d已完成一期临床试验,旨在治疗急性出血和预防性治疗。Catalyst计划在2017年启动CB 813d的2/3期临床试验。CMC Biologics在临床和商业制造治疗蛋白方面具有丰富经验,将为Catalyst提供生产支持。
    GlobeNewswire
    2016-05-24
    CMC Biologics Inc
  • Evotec 扩大与 Genentech 的一体化药物研发联盟
    交易并购
    德国汉堡,Evotec AG今日宣布,罗氏集团成员基因泰克已将其与Evotec的集成药物发现联盟延长三年,以发现新型小分子疗法。自2010年5月开始的合作在2013年得到更新,此次第二次延期进一步证明了Evotec尖端技术平台和广泛药物发现专长的价值。合作活动包括药理学、筛选、化学、蛋白质组学和结构生物学。Evotec首席运营官Mario Polywka表示,他们很高兴再次将这项富有成效的合作延长至第七年,并认为这是对Evotec为该合作带来的价值的肯定。随着活动组合的增加,两家公司的科学团队正紧密合作,有效高效地推进基因泰克的发现项目。未透露财务细节。Evotec是一家药物发现联盟和开发合作伙伴公司,专注于与领先的制药和生物技术公司、学术界、患者倡导团体和风险投资家合作,快速推进创新产品方法。该公司在全球范围内提供最高质量的独立和集成药物发现解决方案,涵盖从靶点到临床试验的所有活动,以满足行业对药物发现创新和效率的需求。Evotec已建立了一个独特的地位,通过汇集顶级科学专家、整合尖端技术以及关键治疗领域的丰富经验和专业知识,包括神经科学、糖尿病及其并发症、疼痛和炎症、肿瘤学和传染病。在此基础上,Evote
    Businesswire
    2016-05-24
    Evotec SE Genentech Inc
  • 关于 GastroPanel® 测试的更多科学证据 – 该测试即使在 15 年的随访中也能预测胃癌风险
    研发注册政策
    Biohit Oyj发布新闻稿,指出GastroPanel®测试中低Pepsinogen I水平可预测胃癌风险,研究结果在亚洲和欧洲人群中均得到证实。该测试包含四个生物标志物,用于诊断幽门螺杆菌感染、萎缩性胃炎及其相关风险。两项针对白人和亚洲人群的研究表明,低Pepsinogen I水平是胃癌的最佳预测指标,风险比分别为3.24和2.9。研究证实GastroPanel®测试在预测胃癌风险方面具有高度可靠性,且正常结果长期预测价值超过95%。CEO Semi Korpela表示,GastroPanel®测试是筛查胃癌风险的优秀工具。
    GlobeNewswire
    2016-05-23
  • Diadexus, Inc. 和 Sonic Healthcare USA 签署 PLAC 活性测试国家协议
    交易并购
    Diadexus公司宣布与Sonic Healthcare USA达成协议,将PLAC Activity Test引入Sonic全国实验室网络。Sonic Healthcare USA是美国第五大实验室服务提供商,隶属于全球第三大国际实验室服务提供商Sonic Healthcare。PLAC Test是唯一获得FDA批准的用于预测无心血管病史患者冠状动脉心脏病风险的测试,占CHD患者的约75%。Sonic Healthcare USA将全国推广该测试,拥有广泛的实验室网络和销售团队。Diadexus将与Sonic合作,推广PLAC Activity Test,提高CHD风险预测的准确性。该测试可帮助医疗保健提供者更好地管理患者,并有望在国际上推广。
    Finanznachrichten
    2016-05-23
    Sonic Healthcare Ltd diaDexus Inc
  • Julphar Bangladesh 合作改善孟加拉国优质药品的供应
    交易并购
    Julphar Bangladesh,作为阿联酋Ras Al Khaimah的仿制药公司Julphar Gulf Pharmaceutical Industries的子公司,宣布与孟加拉国的非营利私营公司SMC Enterprise Limited(SMC-EL)达成战略性的委托生产协议,负责生产药品。该协议于2016年5月4日在孟加拉国达卡SMC总部签署。根据委托生产合同,Julphar Bangladesh将为SMC-EL生产所有剂型的药品。Julphar Bangladesh集团总经理Sudhir Kumar Sinha和SMC-EL总经理Md. Ali Reza Khan代表双方签署了合同。Sudhir Kumar Sinha表示,此次合作将帮助Julphar Bangladesh扩大农村市场份额,满足孟加拉国家庭的主要需求,提升Julphar品牌,并通过向更广泛的孟加拉国人口提供高质量产品,维持国内健康社区。这一举措与公司可持续健康愿景和将药品供应范围扩展至中东和非洲地区以外的使命相一致。
    2016-05-23
    Julphar Gulf Pharmac SMC Enterprise Ltd
  • Biocept 宣布与制药公司签订主服务协议,开发液体活检检测
    交易并购
    Biocept公司与一家生物制药公司签订了一项主服务协议,旨在开发针对多种肿瘤类型和分子靶点的靶向液体活检测试。该协议利用Biocept的专利Target Selector™平台,结合循环肿瘤细胞(CTCs)和循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。协议第一阶段完成后,Biocept将获得更多项目,并可能获得高达50万美元的里程碑付款。Biocept的液体活检技术已被证明在识别癌症突变方面有效,并与多家制药公司达成合作,以增加其在临床试验中的测试应用。
    美通社
    2016-05-23
    Biocept Inc
  • Excelra 通过与 H.M. Pharma Consultancy 合作,扩大了其在欧洲的药物再利用解决方案范围
    交易并购
    Excelra,亚洲领先的知识解决方案公司,宣布与奥地利的生命科学咨询企业H.M. Pharma Consultancy(HMPC)合作,共同为欧洲的制药和生物技术公司提供药物再利用服务。Excelra的药物再利用服务由其专有的GRIP平台驱动,该平台采用独特的算法技术,可加速对已上市和失败/搁置化合物的药物、疾病和靶点中心的再利用。Excelra与客户合作,提供从虚拟假设生成到IND启用研究的端到端药物再利用协作研究服务。HMPC基于对生物途径的了解,对科学文献、专利文件和其他基于文本的来源进行深度上下文挖掘,以满足客户的再利用需求。通过这次合作,Excelra和HMPC旨在利用联合专业知识共同开发已知药物和化合物的新适应症。Excelra副总裁Nandu Gattu表示,双方将共同努力支持药物再利用领域。HMPC为我们提供了补充的技能集和知识,在药物再分类领域具有知识驱动的专业知识。HMPC的负责人和执行董事Hermann Mucke表示,药物再利用需要多学科的方法,与Excelra的合作使我们能够发现以前不明显的机会。
    Businesswire
    2016-05-23
    Excelra Knowledge So HM Pharma Consultanc
  • 赛默飞世尔科技扩大与英国伯明翰大学的技术合作
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific宣布与英国伯明翰大学的新建Phenome Centre扩展技术合作,将提供先进的质谱仪用于代谢表型和代谢组学研究。伯明翰健康合作伙伴支持的Phenome Centre Birmingham是一个价值8000万英镑的设施,旨在为伯明翰大学的科学家提供大规模代谢表型研究工具,以更好地理解与衰老和疾病相关的生化机制、靶点和生物标志物,从而实现分层医学,提高患者预后。Thermo Fisher与伯明翰大学的Mark Viant教授和Warwick Dunn博士合作超过10年,最近合作加速了高分辨率准确质量(HRAM)和三重四极杆液相色谱-质谱(LC-MS)在生命科学应用中的研究。
    Biospace
    2016-05-23
    The University of Bi Thermo Fisher Scient
  • Hemispherx 修订并重申与 myTomorrows 就 Rintatolimod 在欧洲的早期访问计划达成的协议
    交易并购
    Hemispherx Biopharma与荷兰公司myTomorrows签订了一份修订后的协议,旨在在欧洲和土耳其开展一项针对慢性疲劳综合症(CFS)的早期访问计划(EAP)。myTomorrows将成为Hemispherx在欧洲和土耳其的独家服务提供商,负责提供rintatolimod药物。此协议原于2015年8月3日签订,后于2016年4月20日终止,双方随后重新协商并修正了原协议的某些方面。Hemispherx的CEO Thomas K. Equels表示,他对与myTomorrows的合作前景感到兴奋,认为新协议对双方都有可能带来互利的收益。Rintatolimod是一种针对免疫缺陷和/或病毒引起的疾病的新兴RNA化合物。myTomorrows通过其在线平台提供药物研发和诊断测试服务,帮助患者和医生做出数据驱动的决策。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗的制药公司,其产品包括Alferon N注射剂、实验性疗法Ampligen和Alferon LDO。
    MarketScreener
    2016-05-23
    AIM ImmunoTech Inc
  • Purdue Pharma 宣布与 Egalet 和 Acura 达成专利协议
    医投速递
    Purdue Pharma与Egalet和Acura达成专利协议,旨在解决多项专利索赔,并交换专利和监管权,共同开发销售具有滥用抵抗特性的多种阿片类药物。此举体现了Purdue Pharma对抗处方药滥用的承诺,并有助于推进滥用抵抗技术的创新。该协议有助于解决美国国家健康问题——处方阿片类药物的滥用和误用,得到FDA、DEA和白宫的认可和鼓励。滥用抵抗药物(OADPs)因其防止药物被滥用而受到重视,FDA的阿片类药物行动计划旨在扩大其可及性。Purdue Pharma是一家专注于慢性疼痛和滥用抵抗阿片类药物研究的制药公司,致力于药物研发、生产和销售,通过战略收购和创意合作在需求高的领域进行多元化发展。
    美通社
    2016-05-23
    Acura Pharmaceutical Purdue Pharma LP Zyla Life Sciences
  • Egalet 与 Purdue Pharma 达成和解
    医投速递
    Egalet公司与Purdue Pharma就OXAYDO(氧可酮HCl)片剂的专利侵权纠纷达成和解,Purdue Pharma同意撤回针对Egalet及其产品许可方Acura Pharmaceuticals的专利侵权诉讼。Purdue Pharma指控Egalet的OXAYDO产品侵犯了其两项美国专利,双方同意不再对此产品采取进一步行动。Egalet表示,这一协议使公司能够无后顾之忧地推广OXAYDO,专注于帮助患者管理疼痛并防止药物滥用。OXAYDO是一种用于治疗急性和中重度疼痛的即释口服制剂,旨在减少鼻吸滥用。Egalet是一家专注于开发、生产和商业化创新药物的公司,拥有两个批准的产品:OXAYDO和SPRIX(酮咯酸鼻喷剂)。
    美通社
    2016-05-23
    Zyla Life Sciences
  • Yissum 将获得 Aurum Ventures 的 120 万美元资金,用于开发新型诊断平台
    医药投融资
    以色列耶路撒冷,2016年5月23日——耶路撒冷希伯来大学Yissum研发公司宣布与Aurum Ventures MKI签订一项研究协议,旨在开发一种新的诊断方法,通过分析由死亡细胞释放的循环DNA来早期检测多种疾病。根据当前协议,Yissum预计将获得120万美元的资金。这项新技术将在5月24日至26日在特拉维夫举行的IATI-BIOMED 2016会议上展示。研究人员通过一系列涉及数百名患者和对照者的实验,开发了一种血液检测方法,可以高度敏感和特异地检测包括糖尿病、癌症、创伤和神经退行性疾病在内的多种病理。该新方法通过分析由死亡细胞释放的循环DNA的甲基化模式来推断特定组织的细胞死亡。相关研究论文于2016年3月发表在《PNAS》杂志上。这项研究由耶路撒冷希伯来大学发育生物学与癌症研究系Dr. Ruth Shemer和Prof. Yuval Dor领导的团队以及哈达萨医疗中心内分泌科主任Prof. Benjamin Glaser共同完成。Yissum首席执行官Yaacov Michlin表示,这项新技术代表了诊断医学领域一个激动人心的方法,将开启无限可能。从Aurum Ventures获得的资金将用于开发
    美通社
    2016-05-23
    Aurum Ventures MKI Yissum Research Deve
  • Recipharm AB:Recipharm 完成对 Kemwell AB 和 Cirrus Pharmaceuticals Inc. 的收购并解决股票问题
    交易并购
    瑞典Recipharm公司宣布,已与Kemwell达成两份协议,分别收购其在美、瑞典和印度的制药合同研发和生产业务。美国和瑞典的业务已满足收购条件,交易将于今日完成。印度业务收购需政府批准,预计年底前完成。收购涉及Cirrus Pharmaceuticals Inc.和Kemwell AB,总价值约8500万美元,其中55%通过B类股票发行支付,其余现金支付。Kemfin和少数股东承诺在交易完成后12个月内不转让其在Recipharm的股份。此次收购预计每年可节省成本2500万瑞典克朗,预计2017年第四季度实现。
    Businesswire
    2016-05-23
    Cirrus Pharmaceutica Kemwell Biopharma Pv Recipharm AB
  • Ionis Pharmaceuticals 和 MD Anderson 结成战略联盟,以推进新型癌症疗法
    交易并购
    Ionis Pharmaceuticals与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布建立战略联盟,共同开发新型抗癌疗法。双方将结合Ionis的RNA靶向药物发现与开发技术,以及MD Anderson在癌症研究方面的专业知识,以加速新型抗癌药物的研发。Ionis将负责针对新型目标进行药物发现,而MD Anderson将负责临床前研究。双方计划在临床验证后寻找合作伙伴以完成药物开发并实现商业化。此次合作旨在加速将科学发现转化为新的治疗方法和预防策略,以改善癌症患者的治疗效果。
    美通社
    2016-05-23
    Ionis Pharmaceutical MD Anderson Cancer C
  • 安斯泰来、第一三共和武田宣布合作建立健康成人生物标志物数据库
    交易并购
    日本三家公司携手加速创新药物发现,共同进行基础生物标志物数据采集与分析。三家公司分别为Astellas、Daiichi Sankyo和Takeda,旨在通过联合研究,全面获取健康成人志愿者的基础数据,优化和加速创新药物的开发。研究将利用蛋白质和代谢物生物标志物,在荷兰莱顿大学相关临床研究组织进行样本采集,并由莱顿大学教授Thomas Hankemeier监督。分析结果将主要用于各公司的治疗领域,并公开以供广泛利用。此举旨在通过转化研究方法,建立全面的生物标志物数据库,提高药物发现效率,并满足患者未满足的医疗需求。
    武田制药
    2016-05-23
    Astellas Pharma Inc Daiichi Sankyo Co Lt Takeda Pharmaceutica
  • Cryoport 将为国际干细胞公司治疗帕金森病的 I 期临床试验提供冷链物流支持
    交易并购
    Cryoport公司宣布将为国际干细胞公司(ISCO)在澳大利亚进行的帕金森病治疗一期临床试验提供全球冷链物流支持。ISCO已开始该研究的患者招募。Cryoport在加州和新加坡的战略位置仓库将为从ISCO的加州研究设施到澳大利亚的研究地点提供物流支持。Cryoport作为领先的低温物流提供商,其丰富的全球临床试验和商业化项目中的高价值生物材料运输经验为ISCO团队提供了保障,确保其运输的细胞疗法保持完整性。Cryoport首席执行官Jerrell Shelton表示,公司自豪地与ISCO合作,并支持其努力,期待与ISCO进一步深化关系。
    美通社
    2016-05-23
    CryoPort Inc International Stem C
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