7 Hills Pharma宣布启动针对老年人冠状病毒（COVID-19）疫苗项目。公司正在评估其领先化合物7HP349，一种下一代小分子整合素激活剂，作为口服佐剂与新型重组冠状病毒疫苗结合，为2020年底的潜在临床试验奠定基础。公司寻求与拥有临床阶段灭活、减毒活疫苗或病毒载体疫苗的合作伙伴合作，以增强对风险人群，包括老年人的疫苗效果。7 Hills Pharma开发的7HP349可增强对流感、美洲锥虫病和结核病的预防性疫苗反应，有望提高针对多种抗原的免疫反应，包括传染病和实体瘤癌症。

Zogenix公司将于2020年4月22日举办投资者电话会议和网络直播，讨论其研究药物FINTEPLA在Dravet综合症和Sunflower综合症中的两项临床研究。公司总裁兼首席执行官Stephen J. Farr博士将与UCSF Benioff儿童医院Joseph Sullivan博士和麻省总医院Elizabeth Thiele博士共同讨论。Sullivan博士将介绍Dravet综合症患者使用FINTEPLA治疗的开放标签扩展研究1503的最新中期分析，Thiele博士将讨论评估FINTEPLA治疗Sunflower综合症的2期开放标签研究的结果。会议详情包括电话会议号码、国际电话会议号码、会议ID和网络直播链接。Joseph Sullivan博士是儿科神经学家，专注于儿童癫痫，特别是难治性癫痫的治疗。Elizabeth Thiele博士是麻省总医院的神经学家和癫痫学家，她在儿童癫痫服务和哈佛医学院神经学教授方面有丰富经验。Zogenix是一家致力于开发罕见病疗法的全球制药公司，目前正在进行FINTEPLA和MT1621两个后期开发项目。

Ansun Biopharma宣布启动一项针对严重COVID-19感染的治疗药物DAS181的临床试验，这是该公司首个概念验证研究。该研究为一项随机、双盲试验，第一阶段预计在美国约12个地点招募22名患者。公司计划在数据中期审查后，启动第二阶段，在美国和欧洲再招募约60名患者。DAS181是一种重组神经氨酸酶，可切断呼吸道上皮细胞表面的唾液酸，许多病毒利用唾液酸作为感染上皮细胞的受体，因此DAS181可以阻断病毒进入，防止病毒感染和传播。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予DAS181快速通道和突破性疗法指定。Ansun Biopharma正在扩大其研究产品生产规模，以满足日益增长的需求。

Mallinckrodt公司宣布，其Acthar Gel（皮质类固醇注射剂）在治疗持续活跃的类风湿性关节炎（RA）患者中显示出潜在的有效性。该研究是一项随机、安慰剂对照、双盲的4期临床试验，结果显示Acthar Gel在降低疾病活动度方面具有潜力，尤其是在使用低剂量糖皮质激素和一种或两种疾病调节抗风湿药（DMARDs）治疗的患者中。研究结果表明，许多患者在三个月内达到低疾病活动度，且在继续或停止使用Acthar Gel的情况下，大多数患者的反应持续了额外三个月。

和铂医药宣布其治疗性抗体HBM9161获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗原发免疫性血小板减少症，该抗体具有针对新生儿Fc受体（FcRn）的独特作用机制，可加速体内自身抗体的降解。临床试验将评估其安全性和有效性，并计划进一步针对重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病等自身免疫性疾病开展研究。HBM9161有望为中国患者提供新的治疗方案，减轻疾病负担。

Oragenics公司宣布，其针对口腔黏膜炎的AG013药物在头颈癌化疗放疗患者中的Phase 2临床试验初步结果显示，与安慰剂相比，AG013在主要终点——严重口腔黏膜炎持续时间上未显示出统计学上的显著性。然而，根据对不良事件信息的审查，AG013的安全性得到确认。公司总裁兼CEO Alan Joslyn表示，他们已收到AG013在化疗放疗治疗头颈癌预防口腔黏膜炎研究的第一批顶线结果，结果在疗效方面存在争议，他们期待未来几周更详细的分析来确定是否对某些亚患者群体有潜在疗效。Oragenics公司专注于开发新型抗生素和口腔黏膜炎的有效治疗方法，与ActoBio和ILH Holdings等公司有合作。

Athersys公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其MultiStem®细胞疗法用于创伤早期治疗及其并发症的IND申请，并将在德克萨斯大学健康科学中心休斯顿纪念赫尔曼-德克萨斯医疗中心开展II期临床试验。该研究旨在评估MultiStem在治疗严重受伤患者预防并发症方面的安全性和有效性。研究预计将招募约150名严重受伤的创伤患者，随机分配接受MultiStem或安慰剂，两组都将接受标准治疗。该研究旨在评估MultiStem在治疗严重创伤患者预防并发症方面的安全性和有效性。

Harbour BioMed宣布获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，开始进行无缝的2/3期临床试验，以评估其治疗性抗体HBM9161治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）的安全性和有效性。HBM9161是一种针对新生儿Fc受体（FcRn）的全人源单克隆抗体，可加速驱动ITP及其他自身免疫疾病的自身抗体的降解。基于其新颖的机制和在中国的高未满足需求，HBM计划在今年开始在其他几种自身免疫疾病中开展临床试验，包括重症肌无力、格雷夫斯眼病和视神经脊髓炎谱系疾病。HBM9161的研发有望为ITP患者提供新的治疗选择，并有望在其他严重自身免疫疾病中开展临床试验。

Khondrion公司提出，炎症性脂质调节剂前列腺素E2（PGE2）可能在COVID-19的病理生理学中发挥重要作用，并建议其领先药物候选物sonlicromanol，目前处于IIb期临床试验阶段，可能被重新用于治疗严重COVID-19疾病。研究指出，PGE2的高水平在炎症和防御感染中起关键作用，抑制PGE2产生的关键酶——微体前列腺素E合成酶-1（mPGES-1）可能成为治疗COVID-19患者的新方法。Khondrion的研究表明，sonlicromanol能够阻断mPGES-1并减少PGE2的产生，因此，除了作为治疗线粒体疾病的新药外，sonlicromanol可能还有潜力治疗由PGE2驱动的COVID-19相关炎症后果。Khondrion正在寻求合作伙伴来评估sonlicromanol在COVID-19患者中的潜在应用。

Ribon Therapeutics，一家专注于开发针对细胞应激反应途径的创新疗法的临床阶段肿瘤学公司，宣布将在即将于2020年4月27日至28日举行的美国癌症研究协会（AACR）虚拟年度会议I上展示新的数据。该会议将包括一系列高影响力的论文报告，其中AACR虚拟会议I是该年度两场虚拟会议中的第一场，第二场AACR虚拟会议II将于6月22日至24日举行。Ribon Therapeutics致力于探索生物学的创新领域，利用化学生物学方法和专有的发现平台，构建了一系列针对NAD+利用酶的精选小分子抑制剂，以开发针对多种治疗领域的有效治疗。公司的主要项目RBN-2397是一种首创的PARP7抑制剂，用于癌症治疗。该公司位于马萨诸塞州剑桥市。

CENTOGENE公司在德国汉堡开设新实验室，收购了前癌症免疫治疗公司Provecs Medical GmbH的实验室设施和设备。新实验室将于2020年4月启用，将增加对COVID-19病毒的检测能力，并扩大公司罕见遗传病诊断测试的实验室容量。公司CEO Arndt Rolfs表示，汉堡实验室的开设将显著促进其COVID-19检测计划的规模化和成功。未来，公司将进一步装备实验室，以加强其对全球罕见病患者的承诺，提供变革性的医疗解决方案。CENTOGENE致力于罕见病诊断和研究，其平台基于约2.1亿个数据点，涵盖约500,000名患者，代表120多个国家。公司已与35多家制药合作伙伴合作，涉及40多种罕见病。

Y-mAbs Therapeutics与Memorial Sloan Kettering Cancer Center和Massachusetts Institute of Technology达成协议，获得SADA-BiDE（2步自组装和分解-双特异性DOTA-结合抗体系统）预靶向放射免疫治疗平台（SADA技术）的全球独家许可和研究合作权。SADA技术是一种新型抗体基治疗产品，用于癌症治疗，通过抗体构建体在肿瘤目标上组装并释放放射性载荷，提高治疗效果。Y-mAbs将利用此技术推进其产品开发，并与MSK合作开发多种构建体，同时SADA技术也向第三方开放许可。公司高层对此次合作表示兴奋，认为SADA技术有望改善现有治疗模式，并提升治疗效果。

TScan Therapeutics与Novartis达成合作协议，共同开发新型T细胞受体（TCR）疗法。合作涉及3000万美元的前期技术接入费和研发资金，以及基于临床、监管和销售成功的数亿美元里程碑付款。TScan将利用其专有平台发现新型癌症抗原，Novartis则有权许可和开发针对多达三个新型目标的TCR。此外，Novartis将支付TScan每个产品的中单到低双位数的净销售额版税。TScan可自由开发Novartis未许可的目标的TCR。TScan致力于开发治疗液体癌症、实体瘤和其他严重疾病的T细胞疗法，其领先项目TSC-100预计将于2021年进入液体癌症的临床开发。

Samsung Bioepis宣布，其首个肿瘤生物类似药ONTRUZANT（曲妥珠单抗-dttb）在美国上市，用于治疗HER2过度表达的乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌或胃食管交界腺癌。该药于2019年1月获得美国FDA批准150 mg规格，2020年3月批准420 mg规格。ONTRUZANT由Merck在美国市场推广和分销，价格为HERCEPTIN的85%。Samsung Bioepis负责研发和生产，Merck负责商业化。ONTRUZANT适用于多种癌症治疗，包括乳腺癌和胃癌，并需根据FDA批准的伴随诊断进行患者选择。

Bold Therapeutics公司与加拿大渥太华大学的研究人员启动了研究合作，旨在研究BOLD-100作为新型抗病毒剂在治疗COVID-19中的潜在效用。该研究将利用基于HIV的 lentiviral感染系统，并配备SARS-CoV-2（COVID-19）刺突蛋白，以研究BOLD-100对病毒进入的影响。BOLD-100的主要作用机制是抑制应激诱导的GRP78上调，而大量文献表明GRP78在宿主识别、病毒进入和病毒复制中起着关键作用。Bold Therapeutics专注于将BOLD-100与FOLFOX和其他抗癌药物联合开发，用于治疗包括胃癌、胰腺癌、结直肠癌和胆管癌在内的多种胃肠道癌症。一项已完成的一期单药治疗研究显示，BOLD-100在晚期癌症中通常耐受性良好，副作用最小。Bold Therapeutics目前拥有充足的cGMP临床产品，并在美国和加拿大分别开放了IND/CTA，允许可能快速的临床开发。

Vanda Pharmaceuticals宣布启动CALYPSO项目，旨在研究人类遗传变异在COVID-19感染和疾病进展中的作用。该项目将与华盛顿大学医学院合作，对COVID-19患者的基因组进行测序，并识别与疾病进展和结果相关的遗传因素。Vanda和华盛顿大学医学院计划收集超过1000名COVID-19感染者的全基因组测序数据，并执行病毒基因组测序，以探索宿主易感性、全基因组测序与临床结果和疾病严重程度的相关性以及宿主-病毒相互作用。该研究预计将在未来几周开始招募患者，并面向美国各地的医院和诊所。

Bellicum Pharmaceuticals以1500万美元的价格将其位于休斯顿的制造、办公和实验室设施出售给德克萨斯大学MD安德森癌症中心。此举使Bellicum能够通过首选供应协议获得细胞疗法产品供应，同时降低运营成本。MD安德森将运营该设施，用于其内部项目以及为Bellicum的GoCAR和其他细胞疗法项目进行临床试验和可能的早期商业供应。Bellicum是一家致力于开发可控细胞免疫疗法的生物制药公司，其下一代产品候选者通过强大的细胞信号技术设计，旨在产生更有效的CAR-T和CAR-NK细胞疗法。