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  • SCIEX 和 QPS Holdings 合作建立用于生物制剂生物分析的 BioBA 解决方案
    交易并购
    SCIEX与QPS Holdings达成合作协议,共同推进生物制品定量分析中的混合LBA-LCMS工作流程。QPS将采用SCIEX的BioBA解决方案,这是首个端到端、最全面的生物制品分析解决方案。随着生物制药在医药和生物制药治疗组合中的比例从十年前的10%增长到近50%,生物制品定量分析面临新的挑战。SCIEX开发的BioBA解决方案旨在优化蛋白质生物制品的定量方法,包括样品制备套件、自动化液体样品处理器、高性能LC组件和敏感的QTRAP MS系统。该解决方案支持CFR 21第11部分合规性,并由SCIEX在生物制品分析方面的世界级专业知识提供支持。SCIEX的BioBA解决方案旨在帮助科学家从传统的小分子生物分析过渡到生物制品分析,简化分析过程,提高数据质量。QPS表示,SCIEX的BioBA解决方案提供了简单、标准化和高效的特点,有助于快速实现大分子生物分析。
    Businesswire
    2016-04-05
    AB SCIEX QPS Holdings
  • Capital Pro-Égaux Inc. - Capital Pro-Égaux Inc. (NEX: CPE.H) 宣布与 SICAT GmbH & Co. KG 签订许可协议
    交易并购
    Capital Pro-Égaux Inc.的全资子公司Technique d'usinage Sinlab Inc.与SICAT Gmbh & Co. KG签订了专利许可协议,授予SICAT及其关联公司非独家、不可转让的全球专利许可,用于其开发或商业化的产品,包括Technobar和Technoguide技术相关的专利。公司此前已与多家企业达成和解或许可协议,目前正与其他行业参与者推进许可计划。公司无法预测持续谈判或可能采取的法律诉讼的结果,将根据可用信息和评估所有相关事实和情况来决定是否采取法律行动。新闻稿包含关于公司对未来事件的预期,包括潜在索赔和法律诉讼,基于目前可用的信息,如果假设不正确,实际结果可能与预测有重大差异。
    Newswire.ca
    2016-04-05
    Sicat GmbH & Co KG Technique d'usinage
  • 旭川医科大学、第一三共和三菱日联资本对新型干细胞的开放式创新研究
    交易并购
    日本札幌的国立大学法人旭川医科大学、大日本住友制药公司以及三菱UFJ资本公司共同宣布,将启动一项开放式创新研究,旨在将旭川医科大学心血管再生创新系教授川部均一发现的毛细血管干细胞(CapSCs)开发为再生医学和细胞疗法的细胞来源。CapSCs是一种新型干细胞,由旭川医科大学与住友制药的全资子公司Asubio Pharma共同研究鉴定,能够分化为血管和各种组织细胞。研究将探讨CapSCs在治疗多种疾病中的疗效,以及作为细胞疗法来源的实用性。为执行研究,新公司OiDE CapiSEA,Inc.成立,由三菱UFJ资本运营的OiDE基金全额投资。若三年联合研究目标达成,大日本住友制药将收购CapiSEA的全部股份,将其作为自己的项目继续研发,并按研发进展向旭川医科大学支付费用。此外,旭川医科大学将持有部分股份作为回报。这是OiDE基金的首次投资,大日本住友制药和三菱UFJ资本将继续通过OiDE基金推动开放式创新活动,开发新的药物发现平台技术。
    Daiichi Sankyo
    2016-04-05
    Asahikawa Medical Un Daiichi Sankyo Co Lt
  • Macrogen 选择 N-of-One 为推出新的临床下一代测序检测组合提供患者特异性解释
    交易并购
    N-of-One公司与Macrogen公司达成合作,为Macrogen提供高质量的癌症患者临床下一代测序(NGS)分析服务。Macrogen是一家CLIA认证的实验室,致力于为北美医院和患者提供基于测序的基因组测试服务。N-of-One将根据患者的分子特征提供个性化的治疗方案,包括指南内的疗法、非标疗法以及基于分子和地理相关性的临床试验。此次合作旨在加强Macrogen在临床领域的增长,使其能够提供全面、清晰的报告,并为日益增长的癌症NGS测试结果提供适合患者的治疗方案和临床试验信息。
    Biospace
    2016-04-05
    Macrogen Inc N-Of-One Therapeutic
  • Medovex Corporation 与 Innosurge 签订国际分销协议
    交易并购
    Medovex公司宣布与Innosurge达成国际分销协议,将在斯堪的纳维亚地区(包括丹麦、瑞典、挪威和芬兰)分销其DenerveX系统。该系统旨在为椎间关节疼痛提供长期缓解,是治疗美国成年人最常见的残疾原因之一——腰痛的重要方法。Medovex计划通过Innosurge的专业销售和营销服务,在斯堪的纳维亚市场建立强大的分销网络,以扩大其国际市场影响力。DenerveX系统目前处于最终开发阶段,尚未商业化。
    GlobeNewswire
    2016-04-05
    Innosurge
  • Liquid Biotech USA, Inc. 宣布完成概念验证 (POC) 临床研究,该研究触发了 Oncolys Biopharma, Inc. 的 $1M 里程碑付款。
    交易并购
    Liquid Biotech USA, Inc.宣布完成了一项关于诊断膀胱和肺癌的POC临床研究,该研究的数据支持了其在临床环境下的诊断测试。该研究满足了合作伙伴Oncolys Biopharma, Inc.设定的里程碑要求,并触发了一笔100万美元的付款。该诊断测试基于Oncolys Biopharma和宾夕法尼亚大学开发的专有平台技术,并由LB独家授权北美地区。该技术能够识别、计数和分离血液中的循环肿瘤细胞(CTCs),这是一种液体活检。CTCs的识别是因为它们表达端粒酶,这是一种在许多癌症形式中表达但在非恶性细胞中几乎无活动的酶。Liquid Biotech USA, Inc.的主席、总裁兼首席执行官Philip M. Sass博士表示,他们对达到POC研究的临床终点感到兴奋,该研究证明了他们的诊断可以检测CTCs,在某些情况下甚至优于目前使用的检测方法。他们计划在积累更多数据后向FDA提交510(k)申请。
    美通社
    2016-04-05
    Liquid Biotech USA I
  • Diplomat 宣布 TALTZ® 可用于治疗斑块状银屑病
    交易并购
    Diplomat药房宣布获得Eli Lilly公司的授权,成为TALTZ(ixekizumab)的有限分销商,该药获美国食品药品监督管理局批准用于治疗中重度斑块型银屑病。银屑病是一种影响皮肤的自身免疫性疾病,常见于有家族史的15至35岁人群。TALTZ是一种针对IL-17A细胞因子的单克隆抗体,可抑制其与IL-17受体的相互作用。Diplomat药房专注于为患有复杂慢性疾病的患者提供药物管理方案,包括癌症、免疫学、肝炎、多发性硬化症等。
    美通社
    2016-04-05
    Diplomat Pharmacy In Eli Lilly & Co
  • Ampronix 承担了特定的 Perkins Healthcare Technologies 资产
    交易并购
    Ampronix宣布收购Perkins Healthcare Technologies的两条产品线和服务能力,包括Perkins Scan Converter和Medical DVD Recorder。这些产品与Ampronix的SCANMAXX和DVMAXX等产品线相辅相成,体现了Ampronix致力于解决现代医学影像难题的决心。Ampronix将承担所有销售和支持责任,并已完成库存转移和服务支持培训。Ampronix总裁Nausser Fathollahi表示,对获得这些产品的服务销售权感到非常高兴,并期待继续与Perkins的医学影像产品合作。Perkins Healthcare Technologies总裁Richard P. Kincheloe V表示,对与Ampronix达成协议感到满意,相信前Perkins客户将体验到相同的服务质量。Ampronix是一家知名的医疗行业顶级品牌授权经销商和世界级创新技术制造商,自1982年以来一直致力于满足医疗领域的需求。Perkins Healthcare Technologies自1986年成立以来,专注于设计和制造医疗视频产品,提供改善工作流程、无缝集成到
    美通社
    2016-04-05
    Ampronix Imaging Tec Perkins Healthcare T
  • 简报 - Mannkind- 重新获得 Afrezza 的营销权
    交易并购
    公司成功收回Afrezza吸入粉末的市场营销权,并从Sanofi接手了Afrezza在全球范围内的研发和商业化责任。在此过渡期间,Sanofi将继续利用现有库存分销Afrezza,直至公司从第三季度开始自行分销。
    GlobeNewswire
    2016-04-05
    MannKind Corp Sanofi SA
  • Cutispharma 和 Dr. Reddy's Laboratories 宣布建立合作伙伴关系
    交易并购
    CutisPharma与Dr. Reddy's Laboratories达成API供应和联合开发协议,旨在推进CutisPharma研发组合中的RM-02、RM-03和RM-06等项目的FDA批准。双方合作将利用Dr. Reddy's的全球基础设施和专业知识,加速CutisPharma的研发进程,并扩大其产品在美国及国际市场的商业价值。CutisPharma近期投资于研发,并计划明年完成其领先药物RM-01的NDA申请。
    美通社
    2016-04-05
    Azurity Pharmaceutic Dr Reddy's Laborator
  • GMSbiotech和Pure Protein获得两年期2,609,551美元的SBIR资助,用于开发用于抗HLA抗体筛查和监测的sHLA芯片
    医药投融资
    美国国立卫生研究院(NIH)向生物制药公司GMSbiotech及其分包商Pure Protein授予了一项II期小型企业创新研究(SBIR)补助金,旨在共同开发和部署一种针对器官移植患者的诊断检测方法。该微阵列检测方法将检测患者血清中对HLA抗原或DSA的抗体,以评估预防移植排斥的疗效和成功率。该检测方法结合了GMSbiotech的专利保护的新型微阵列平台和Pure Protein制造的专利sHLA蛋白。这种检测方法解决了目前临床移植实验室中使用的基于珠子的检测方法中存在的多个缺陷,通过最小化结果的可变性、减少假阳性和假阴性的发生、降低高背景水平和提高检测特异性。预期的检测方法将提高识别DSA的准确性,改善移植结果,并促进更好的供体-受体匹配,以降低急性AMR中的假阳性和假阴性风险,以及移植后早期检测DSA,防止慢性器官排斥。GMSbiotech和Pure Protein都表示,期待与对方合作,共同开发出对移植领域具有重大临床影响的检测方法。
    Businesswire
    2016-04-05
    GMSbiotech Inc National Institutes Pure Protein LLC
  • Oxford BioTherapeutics 授权 Nerviano Medical Sciences 的药物接头技术开发新型抗体药物偶联物
    交易并购
    Oxford BioTherapeutics与Nerviano Medical Sciences签署了一项许可协议,允许OBT利用Nerviano的先进‘payload’(药物连接体)技术,以扩展其ADC(抗体药物偶联物)开发组合,旨在满足癌症治疗领域的多种未满足需求。该协议使OBT获得了对Nerviano的药物连接体技术的独家使用权,并允许评估其他具有良好活性/安全性的ADC开发候选者。Nerviano将获得未公开的费用、与开发相关的里程碑和版税。OBT的ADC管线利用其专有的OGAP靶向平台生成,包括来自该领域领先公司的创新抗体和成熟的药物连接体技术。Nerviano的药物连接体技术基于新一代双卡霉素类似物,具有强大的抗肿瘤活性和与抗体有效载荷部署高度兼容的物理化学特性。Nerviano在癌症治疗领域的核心技术还包括药物化学专业知识、建立概念验证的知识、GMP生产药物连接体以及ADC的疗效和安全性评估。
    美通社
    2016-04-04
    Nerviano Medical Sci Oxford BioTherapeuti
  • ANI Pharmaceuticals 完成对 Inderal® LA 资产的收购
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals完成收购Cranford Pharmaceuticals的Inderal® LA资产,包括药品申请和商标,以及成品库存,收购资金来自现金储备。ANI开始销售Inderal® LA和授权的普萘洛尔ER胶囊,未来将过渡到ANI品牌。ANI是一家综合性的专业制药公司,专注于开发、生产和销售品牌和仿制药。收购扩大了ANI的商业产品组合,公司对此次收购表示兴奋。
    美通社
    2016-04-04
    ANI Pharmaceuticals Cranford Pharmaceuti
  • SpeeDx 宣布与 Goffin Molecular Technologies 达成 PlexPCR 和 ResistancePlus 分子诊断产品分销协议
    交易并购
    SpeeDx公司与荷兰的分子诊断公司Goffin Molecular Technologies达成分销协议,将PlexPCR和ResistancePlus产品线引入比利时、荷兰和卢森堡市场。这一合作将有助于提高SpeeDx在欧洲分子诊断市场的知名度,并解决全球抗生素耐药性问题。SpeeDx专注于提供多重分子诊断解决方案,其产品线不仅可识别感染性疾病病原体,还能提供病原体抗药性状况的实用信息。Goffin Molecular Technologies在分子诊断领域拥有丰富的产品线,包括传染病、遗传学、自动化、消耗品、试剂、仪器和前处理技术。
    Investing News Network
    2016-04-04
    Goffin Molecular Tec SpeeDx Pty Ltd
  • Hemispherx Biopharma 与沙特阿拉伯首屈一指的制药公司签订 Alfa-n3 干扰素临床试验、销售、营销、分销和供应协议,以对抗致命的 MERS 病
    交易并购
    Hemispherx Biopharma与位于沙特阿拉伯的Scientific Products Pharmaceutical Co. LTD签订了一项涵盖沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、阿曼、卡塔尔和巴林的临床试验、销售、营销、分销和供应协议,以扩大其全球早期访问计划。该协议要求SCIEN购买Hemispherx的特定数量的临床级干扰素α-n3,用于调查性地治疗暴露于并表现出中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒早期症状的个人。MERS自2012年在沙特阿拉伯首次被发现,可引起严重的急性呼吸道疾病,症状包括发热、咳嗽、呼吸困难以及死亡。一些感染者发展为肺炎,并出现胃肠道症状,包括腹泻、恶心/呕吐和肾功能衰竭。MERS的死亡率约为36%,从发病到死亡的平均时间仅为约12天。Hemispherx的CEO Tom Equels表示,他们感谢能够与沙特阿拉伯顶级制药公司合作进行这一重要项目。这是他们成功获得欧盟孤儿药指定(ODD)的自然下一步,Alferon作为MERS的潜在治疗药物,而目前尚无针对MERS的批准疗法。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗的新药实体制造和临床开发的先进专业制药公司,其旗舰产品包括Al
    GlobeNewswire
    2016-04-04
    AIM ImmunoTech Inc Scientific Products
  • Portola Pharmaceuticals 与 Daiichi Sankyo 签订临床合作协议,与日本 Edoxaban 合作开发 Andexanet Alfa
    交易并购
    Portola制药公司与Daiichi Sankyo达成临床合作协议,共同开发Andexanet Alfa作为edoxaban(一种Factor Xa抑制剂)的解毒剂,用于日本市场。Portola正在开发Andexanet Alfa,这是一种美国食品药品监督管理局(FDA)指定的突破性疗法,用于需要逆转抗凝治疗的患者,如生命威胁性出血或紧急手术。Daiichi Sankyo将提供技术支持和资助所有在日本进行的Andexanet Alfa与edoxaban的临床研究。此外,Portola还与Bristol-Myers Squibb、Pfizer和Bayer Healthcare达成协议,共同开发Andexanet Alfa在日本的市场。Portola保留Andexanet Alfa在日本以外的所有权利。
    GlobeNewswire
    2016-04-04
    Portola Pharmaceutic Daiichi Sankyo Co Lt
  • Citius Pharmaceuticals 完成对 Leonard-Meron Biosciences 的收购
    交易并购
    Citius Pharmaceuticals完成对Leonard-Meron Biosciences的收购,获得LMB的全部普通股,以Citius的普通股交换。LMB是一家专注于重症监护产品开发的私营后期阶段专业制药公司,其领先药物候选产品Mino-Lok™用于治疗导管相关血流感染,已进入3期临床试验并获得FDA的QIDP认定,可享受快速通道、优先审评和市场独占期延长等激励措施。收购后,LMB的管理团队加入Citius,包括Myron Holubiak担任CEO,Leonard Mazur继续担任董事长。Citius致力于开发满足未满足医疗需求、提供成本效益解决方案的药物产品,并寻求在重症监护和相关治疗领域寻求更多发展机会。
    美通社
    2016-04-04
    Citius Pharmaceutica Leonard Meron Biosci
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