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  • DGAP-News: R-Biopharm AG 将与 HMNC Brain Health 合作进行补充诊断测试,以优化抑郁症治疗
    交易并购
    德国R-Biopharm AG与HMNC Brain Health达成合作协议,共同开发一种基于PCR技术的遗传检测,旨在识别接受抗抑郁药物治疗的患者中ABCB1基因的变异,以优化抑郁症治疗的效果。该合作涉及ABCB1检测的开发、监管审批、生产和商业化。互补诊断在提供工具以帮助识别最有可能从特定治疗中受益的个体方面发挥着核心作用,这一合作旨在扩展个性化医疗服务,帮助患者和医生确定最佳治疗方案。互补诊断的需求日益增长,因为人们认识到个性化医疗可以通过将特定疗法与最有可能从中受益的个体相匹配来改善患者护理并降低医疗保健成本。ABCB1基因编码的P-糖蛋白在血脑屏障中作为药物(如抗抑郁药)的转运蛋白,ABCB1基因的变异会影响某些抗抑郁药物(如西酞普兰、帕罗西汀、阿米替林、文拉法辛)在大脑中的浓度,从而影响其疗效。ABCB1测试为医生提供决策支持,以选择最佳药物和剂量,从而加快康复时间并提高总体康复率。
    Biospace
    2016-04-19
    R-Biopharm AG
  • Advanced Catheter Therapies 与 Toray Industries, Inc. 签署闭塞灌注导管全球许可协议
    交易并购
    Advanced Catheter Therapies, Inc.(ACT)与Toray Industries, Inc.(TORAY)签署全球许可协议,授权TORAY制造、营销和销售Occlusion Perfusion Catheter(OPC)——一种针对外周血管狭窄和再狭窄的专利治疗药物输送系统。ACT是一家研发医疗设备公司,拥有针对血管疾病和靶向血管内药物输送的创新导管技术。OPC是一种多腔球囊导管,能够暂时阻断特定区域的血流,以便将各种治疗和诊断剂靶向输送到外周血管。该协议未披露许可条款,OPC还可在其他领域如冠状动脉狭窄和再狭窄、肿瘤学、透析、静脉功能不全和溶石疗法中进行许可。
    GlobeNewswire
    2016-04-19
    Advanced Catheter Th Toray Industries Inc
  • 庄信万丰和 Domainex 合作加强为英国制药、生物技术和学术界提供的发现和开发服务
    交易并购
    Johnson Matthey和Domainex宣布合作,提供集成的小分子药物发现和开发服务,旨在为英国及全球的学术机构、生物技术和制药公司提供高效、简化、快速且风险降低的从靶点到先导化合物识别、优化、安全性/毒理学、临床前和临床API供应服务。Domainex作为小分子药物发现服务领先提供商,与Johnson Matthey Fine Chemicals的定制药企解决方案相结合,在剑桥地区提供集成服务。双方将共享资源和技能,从药物发现到临床开发提供一体化解决方案,旨在简化流程并降低风险。
    2016-04-19
    Domainex Ltd Johnson Matthey PLC
  • Endocyte 在 2016 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上发表最新摘要,宣布 SMDC 技术在 CAR T 细胞治疗中应用的临床前数据
    研发注册政策
    Endocyte公司宣布,在2016年美国癌症研究协会年会上,普渡大学药物发现中心的调查员和教授展示了Endocyte的SMDC技术在CAR疗法中的应用研究。该研究提出了一种新型方法,通过工程化一种通用CAR T细胞,使其与一种良性分子FITC具有极高亲和力,并与肿瘤靶向分子结合,以精确地将通用CAR T细胞与癌细胞连接,从而激活局部T细胞。研究显示,只有当通用CAR T细胞和正确的抗原特异性适配分子同时存在时,才能在老鼠中诱导抗肿瘤活性。此外,通过调整适配分子的剂量,可以敏感地控制抗肿瘤活性和毒性。这种方法有望解决当前CAR T细胞疗法中的一些挑战,如无法控制细胞因子释放和肿瘤溶解的速度、缺乏“关闭开关”以在肿瘤消除完成后终止细胞毒性活性,以及需要为每种独特的肿瘤抗原生成不同的CAR T细胞。
    GlobeNewswire
    2016-04-19
    Endocyte Inc
  • Protein Sciences Corporation、Sinergium Biotech 和 Mundo Sano 宣布建立寨卡疫苗合作伙伴关系
    交易并购
    Protein Sciences Corporation、Sinergium Biotech和Mundo Sano宣布成立一个联盟,共同研发对抗近期在拉丁美洲肆虐并蔓延至其他大陆的Zika病毒疫苗。Sinergium将为疫苗的研发和制造支付前期费用,并将在阿根廷和其他国家获得疫苗的生产和商业权利。该疫苗基于Zika病毒的E蛋白的重组变异生产,与之前在Protein Sciences生产的针对西尼罗河病毒和日本脑炎病毒的疫苗类似,在临床前研究中已显示出对相应病毒的中和作用。Protein Sciences的疫苗技术以其速度和安全性能著称,用于生产FDA批准的Flublok流感疫苗,并被美国政府认定为唯一一种能够及时应对流感大流行的批准技术。Manon Cox表示,他们很高兴与Sinergium Biotech和Mundo Sano合作开发Zika疫苗,并迅速推进疫苗候选品的临床试验。Alejandro Gil表示,这是预防Zika的重要一步,也是他们公司致力于开发安全快速疫苗的承诺。Silvia Gold表示,他们很高兴成为这个联盟的一部分,为世界卫生组织宣布的疫苗紧急需求提供机会。
    美通社
    2016-04-19
    Fundacion Mundo Sano Protein Sciences Cor Sinergium Biotech
  • Beleave 与 gDial Inc. 签署关于专有药物剂量、检测和使用情况跟踪技术的意向书
    交易并购
    Beleave Inc.与gDial Inc.达成合作意向,共同研发、许可一种专有药物剂量、检测和追踪技术,用于在临床环境中评估和报告雾化医用大麻植物或提取物材料的化学成分。该技术旨在通过提供一种测量和追踪化合物输出的机制,实现标准化大麻产品的植物化合物释放后的精确剂量,以便向治疗医生报告药用使用情况。gDial的专有BioTIFF软件平台将用于满足临床应用的医疗监管要求。合作双方计划评估其技术在雾化设备中的应用,并与一家信誉良好的加拿大雾化器制造商合作。目标是获得使用追踪雾化设备的医疗设备状态,以便患者用户能够申请保险覆盖相关费用,使患者最终用户能够以较低的成本使用。追踪患者使用情况和雾化设备代表加拿大、美国和全球医用大麻市场的两个令人兴奋的创新领域。
    GlobeNewswire
    2016-04-18
    Beleave Inc gDial Inc
  • Sosei 子公司 Heptares 和 Kymab 达成战略合作,以发现、开发和商业化新型抗体疗法
    交易并购
    Sosei集团的全资子公司Heptares Therapeutics与领先的人源单克隆抗体生物制药公司Kymab Limited达成战略合作,旨在发现、开发和商业化针对多种G蛋白偶联受体(GPCR)的新型抗体疗法,初期聚焦于免疫肿瘤学领域。Heptares将利用其StaR®平台,基于公司选定的多个GPCR靶点创建稳定抗原,而Kymab将利用其Kymouse™平台对这些抗原进行免疫,以产生抗体。双方将共同承担抗体发现和开发项目的成本,并利用各自的技能、资源和开发能力推进有希望的候选药物进入临床试验。
    Businesswire
    2016-04-18
    Kymab Ltd Sosei Group Corp
  • Heptares 和 Kymab 达成战略合作,以发现、开发和商业化新型抗体疗法
    交易并购
    Heptares Therapeutics与Kymab Limited达成战略合作伙伴关系,共同发现、开发和商业化针对多种G蛋白偶联受体(GPCR)的新型抗体治疗药物,初期聚焦于免疫肿瘤学领域。Heptares将利用其StaR®平台创建基于多个GPCR靶点的稳定抗原,Kymab则利用其Kymouse™平台生成针对这些抗原的抗体。双方将共同承担抗体发现和开发项目的成本,并利用互补的技能、资源和开发能力推进有希望的候选药物进入临床试验。此次合作有望开发出具有高度价值的生物药产品管线。
    美通社
    2016-04-18
    Kymab Ltd Sosei Group Corp
  • Transition Therapeutics 提供 2 型糖尿病候选药物 TT401 的最新信息
    研发注册政策
    Transition Therapeutics公司宣布,其糖尿病药物候选TT401将不会由Eli Lilly公司推进至第3期临床试验。根据双方合作协议,TT401的开发和商业化权利将转归Transition所有。TT401是一种每周一次给药的氧丙酸类似物,对GLP1和胰高血糖素受体具有双重激动活性,是GLP1-胰高血糖素受体双重激动剂类中临床研究最先进的药物。在最近完成的针对420名2型糖尿病患者的2期临床试验中,TT401每周一次给药的高剂量肽制剂在12周和24周的治疗后,在体重减轻方面显著优于目前批准的延长释放型依那普利和安慰剂。TT401在12周和24周时提供的HbA1c降低效果与依那普利相似。研究显示TT401具有与GLP-1单激动剂一致的可接受的安全性和耐受性特征。Transition首席执行官Tony Cruz表示,TT401作为糖尿病治疗药物具有极具竞争力的产品特性,在减重方面优于已批准的延长释放型依那普利。Transition有权从相关Lilly化合物销售中获得版税,而Lilly未来将有权从TT401的销售和非版税收入中获得版税。
    美通社
    2016-04-18
    Eli Lilly & Co Transition Therapeut
  • Enterome In授权 Vertex Pharmaceuticals 的新型化合物用于治疗微生物组相关的炎症性肠病
    交易并购
    Enterome Bioscience与Vertex Pharmaceuticals达成全球独家许可协议,以开发新型小分子FimH拮抗剂用于治疗炎症性肠病(IBD)。Enterome计划在2016年将主要化合物EB 8018推进至首次人体临床试验,并开发伴随诊断以识别将从FimH拮抗剂治疗中受益的IBD患者。Enterome通过其宏基因组平台确定了引发IBD炎症的关键细菌——粘附性侵袭性大肠杆菌(AIEC),该细菌通过细胞表面的FimH结合蛋白与肠道上皮细胞上的CEACAM6受体结合,从而侵入肠道壁并增殖。阻断FimH可以防止AIEC的粘附和增殖,从而减少炎症。Enterome的CEO Pierre Belichard表示,这一协议将有助于推进新型FimH拮抗剂的临床试验,并可能对IBD的管理和治疗产生变革性影响。
    美通社
    2016-04-18
    Enterome SA Vertex Pharmaceutica
  • 勃林格殷格翰使用 Oxford BioTherapeutics 的 OGAP® 系统对第二个肿瘤靶点进行选择权
    交易并购
    Boehringer Ingelheim行使了从牛津生物治疗公司OGAP系统发现的第二个肿瘤靶标的独家权利,该系统集成了全球最大的专有蛋白质组数据库,整合了临床、实验和表达数据。这是自2013年两家公司建立肿瘤靶标发现和验证合作以来的第二次行使期权。根据协议,Boehringer Ingelheim将负责该靶标抗体产品的未来开发和商业化,而牛津生物治疗公司将获得开发和监管里程碑付款以及未来产品销售的版税。牛津生物治疗公司将继续扩大其靶标发现工作,并已为快速发展的免疫肿瘤领域确定了新的潜在免疫检查点靶标,并计划围绕这些新项目建立更多合作。
    美通社
    2016-04-18
    Boehringer Ingelheim Oxford BioTherapeuti
  • Amedica 签署中国氮化硅独家分销协议
    交易并购
    Amedica公司与中国的医疗设备公司山东威高骨科医疗器械有限公司(Weigao Orthopedic)达成一项为期10年的独家分销协议,将Amedica品牌的氮化硅脊柱植入物在中国市场进行销售、营销和分销。根据协议,Weigao Orthopedic将在第一年达到2万台的最小年购买量,并在第六年增长到5万台。该协议标志着Amedica全球销售扩张的重要时刻,预计将显著增加公司的全球销售足迹。Weigao Orthopedic将利用其在中国食品药品监督管理局(CFDA)获得医疗设备批准的专长,加速Amedica产品在中国市场的审批。这一合作预计将使Amedica在亚洲市场,特别是对生物陶瓷植入物有较高接受度的市场,迅速扩大市场份额。
    GlobeNewswire
    2016-04-18
    Sintx Technologies I
  • Acerus 获得 GYNOFLOR 的加拿大权利
    交易并购
    Acerus Pharmaceuticals与瑞士制药公司Medinova达成许可和供应协议,获得GYNOFLOR在加拿大的独家商业化权利。GYNOFLOR是一种超低剂量雌激素(雌三醇)和乳酸杆菌组合阴道片,用于治疗更年期雌激素缺乏引起的萎缩性阴道炎、使用抗菌药物后阴道菌群恢复以及治疗某些阴道感染。该产品在欧洲、亚太、中东、非洲和南美洲的39个国家获得批准,全球已有2800万女性接受过该产品治疗。Acerus计划向加拿大卫生部门提交新药申请,并确保满足所有要求。Medinova将向Acerus供应成品,Acerus将尽快将这款差异化产品推向市场。
    Biospace
    2016-04-18
    Acerus Pharmaceutica MediNova Ltd
  • Agenus 在美国癌症研究协会 (AACR) 2016 年年会上展示检查点抗体候选产品海报
    研发注册政策
    Agenus公司宣布,其三项关于checkpoint modulator产品候选人的摘要被美国癌症研究协会(AACR)2016年年度会议接受,将在新奥尔良举办的会议上进行海报展示。这三项摘要分别针对OX40、GITR和CTLA-4,展示了Agenus在免疫肿瘤学领域的研发进展。Agenus与Incyte和Recepta Biopharma SA合作开发相关产品,并计划在新诊断的胶质母细胞瘤患者中开展Prophage疫苗的Phase 2研究。公司致力于通过结合多种平台,发现和开发新型免疫调节性单克隆抗体、疫苗和佐剂,以提供最佳的抗癌治疗方案。
    Businesswire
    2016-04-18
    Agenus Inc
  • Recipharm 通过在美国、瑞典和印度进行 17 亿瑞典克朗的战略收购,打造全球 CDMO 领导者
    交易并购
    Recipharm AB宣布签署两项协议,收购Kemwell的制药合同研发和制造业务。第一项收购包括美国和瑞典业务,预计2016年第二季度完成;第二项收购印度业务,需政府批准,预计年底前完成。收购资金将通过现有资金、信贷额度、向卖方发行实物股和约8.5亿瑞典克朗的优先股筹集。收购将增强Recipharm的规模和影响力,预计2016年即可提升EBITDA利润率,并符合公司整体财务目标。收购将使Recipharm在美国和印度市场拥有更强的运营和研发能力,同时扩大其在新兴市场的地位。
    CPhI Online
    2016-04-18
    Cirrus Pharmaceutica Kemwell Biopharma Pv Recipharm AB
  • AC Immune 宣布与 Biogen 在神经退行性疾病方面开展研发合作
    交易并购
    AC Immune与Biogen合作研发用于神经退行性疾病诊断的PET-配体,针对两种蛋白质靶点——α-突触核蛋白和TDP-43。该合作包括两个放射性药物诊断项目,旨在开发用于帕金森病及相关突触核蛋白病的α-突触核蛋白PET放射性配体,作为疾病修饰性新疗法的临床开发成像生物标志物。同时,合作伙伴将开展一项新研究计划,以识别和开发针对TDP-43的新型PET放射性配体,TDP-43是近年来在神经退行性疾病(如肌萎缩侧索硬化症)发病机制中引起广泛关注的新靶点。AC Immune将继续利用其专有的Morphomer化学技术平台,该平台旨在与蛋白质错误折叠的基本过程相互作用,已识别出对α-突触核蛋白具有良好选择性的有希望的小分子化合物,并具有作为神经放射性药物PET配体的适宜特性。
    2016-04-18
    AC Immune SA
  • Compugen 与拜耳 (Bayer) 在癌症免疫治疗合作方面取得临床前里程碑
    交易并购
    Compugen Ltd.宣布与拜耳公司合作,在癌症免疫疗法领域取得了一项临床前里程碑,针对其发现的两种新型免疫检查点调节因子CGEN-15001T和CGEN-15022进行抗体疗法研究。2015年12月,公司已宣布CGEN-15001T的第三项临床前里程碑,目前该程序已完全转交给拜耳进行进一步的临床前和临床试验,以及全球商业化。根据协议修订,CGEN-15022的抗癌免疫反应继续在联合临床前研究计划中进行评估。自2013年8月与拜耳签订合作协议以来,Compugen已获得1000万美元的前期付款,并可能从两个检查点程序中获得超过5亿美元的潜在里程碑付款,以及与两个程序相关的额外3000万美元潜在里程碑付款的一部分。Compugen是一家领先的药物发现公司,专注于利用其广泛适用的预测发现基础设施来识别新型药物靶点和开发首创生物制剂。
    美通社
    2016-04-18
    Bayer AG Compugen Ltd
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