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  • Jaguar Animal Health 宣布与 Aspire Capital Fund, LLC 达成 1500 万美元的普通股购买协议
    交易并购
    Jaguar Animal Health与芝加哥的机构投资者Aspire Capital Fund达成了1500万美元的普通股购买协议和注册权协议,Aspire以50万美元购买了Jaguar的222,222股普通股。该协议为Jaguar提供了额外的资产负债表强度和灵活性,以支持其临床活动和药物产品候选人的商业化。Jaguar还与Napo Pharmaceuticals进行了潜在合并或合作讨论,Napo拥有Jaguar 26.3%的股份,并从Valeant Pharmaceuticals手中获得了crofelemer的新药申请和商业权利。Jaguar专注于开发和商业化针对宠物和生产动物的胃肠道产品,包括Canalevia、SB-300和Neonorm等。
    Businesswire
    2016-06-09
    Aspire Capital Fund Jaguar Health Inc
  • Magnetic Insight 与 Meito Sangyo Co., Ltd. 签署供应协议,利用磁粒子成像实现细胞治疗研究
    交易并购
    Magnetic Insight公司与全球化学品和酶供应商Meito Sangyo签订供应协议,共同推进细胞治疗研究。协议中,Magnetic Insight将开发并市场推广VivoTrax™纳米颗粒,用于支持干细胞和免疫细胞在磁粒子成像(MPI)和磁共振成像研究中的应用。该协议旨在加速磁粒子成像技术的应用,以促进肿瘤学、器官修复和血管疾病等领域的新疗法发展。Magnetic Insight公司致力于通过其Momentum™磁粒子成像系统,结合Meito Sangyo的纳米颗粒技术,为研究市场提供完整的解决方案。
    美通社
    2016-06-09
    Magnetic Insight Inc Meito Sangyo KK
  • FibroGen 宣布安斯泰来在日本启动 Roxadustat/ASP1517 治疗慢性肾病贫血的 3 期临床研究,触发 1000 万美元里程碑付款
    研发注册政策
    FibroGen公司宣布将从合作伙伴Astellas Pharma Inc.获得1000万美元的里程碑付款,该款项源于Astellas在日本启动了针对慢性肾病(CKD)贫血患者的roxadustat(ASP1517或FG-4592)的首次3期临床试验。roxadustat是一种口服的小分子HIF-PHI抑制剂,是治疗贫血的潜在新药。FibroGen与Astellas在多个地区合作开发roxadustat,包括美国、中国、欧洲、日本和中东等。此外,FibroGen还与AstraZeneca合作在美国、中国和其他市场开发roxadustat。慢性肾病(CKD)是全球范围内的重大医疗问题,影响超过2亿人,其中美国有超过3000万人。目前,CKD患者缺乏有效的治疗手段,roxadustat有望成为更安全、更有效、更便捷的替代疗法。
    GlobeNewswire
    2016-06-09
    FibroGen Inc
  • Lonza 和 bluebird bio, Inc. 签订了 Lenti-D 和 LentiGlobin 药品的长期商业生产协议
    交易并购
    Lonza Houston, Inc.与bluebird bio, Inc.达成一项战略制造协议,旨在为bluebird bio的Lenti-D和LentiGlobin药物产品提供未来商业化生产。该协议基于双方多年来的临床制造关系,并使bluebird bio获得了一条通往商业化供应的途径,包括在Lonza最先进设施内的专用生产车间。该设施目前正在建设中,用于病毒载体和病毒修饰的细胞治疗产品的临床和商业化供应。根据这项多年协议,Lonza将完成车间设计、建设和验证,以及过程验证,为预期的商业化推出做准备。Lonza的COO Marc Funk表示,这是Lonza作为细胞和病毒治疗行业长期商业合作伙伴能力的体现。bluebird bio的首席Nick Leschly表示,随着基因治疗项目的临床试验进展,公司正在积极构建关键基础设施和关系,为商业化推出做准备。Lonza是全球领先的制药、生物技术和特种配料市场的供应商之一,提供从活性药物成分和干细胞疗法到饮用水消毒剂、维生素B3化合物和有机个人护理成分,再到农业产品和工业防腐剂以及对抗危险病毒、细菌和其他病原体的微生物控制解决方案等一系列服务与产品。
    MarketScreener
    2016-06-09
    bluebird bio Inc Lonza Group AG
  • Clinigen 宣布与 Basilea 合作,启动艾沙康唑的管理访问计划,用于治疗侵袭性真菌感染患者
    交易并购
    Clinigen Group与Basilea Pharmaceutica International Ltd合作,启动了针对侵袭性真菌感染患者的isavuconazole管理接入计划,旨在为尚未商业上市的国家提供isavuconazole。isavuconazole是一种用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病的抗真菌药物,已在美国和部分欧盟国家上市。该计划由Clinigen的Idis Managed Access部门负责,允许符合条件的患者通过医生申请获得isavuconazole。Steve Glass表示,这项计划旨在确保新治疗药物能够及时提供给需要它的患者。
    Biospace
    2016-06-09
    Basilea Pharmaceutic
  • ReNeuron 将脑癌作为外泌体纳米药物平台的第一个临床靶点
    医投速递
    ReNeuron Groupiplc宣布将胶质母细胞瘤(GBM)作为其细胞外囊纳米药物平台的首个临床靶点,基于早期临床前研究显示该技术具有抑制肿瘤活性的证据。GBM占所有诊断性脑癌的16%,新诊断患者的平均生存期为12至15个月,5年生存率仅为4至6%。美国和欧洲的年发病率约为25,000例。细胞外囊是包括ReNeuron专有的CTX干细胞系在内的所有细胞分泌的纳米颗粒,它们在有益蛋白质,尤其是非编码microRNA(miRNA)从一个细胞到另一个细胞的转移中发挥关键作用。ReNeuron研究人员发现,CTX细胞表达的细胞外囊抑制胶质母细胞瘤细胞生长和迁移的独特机制。今年早些时候,一篇论文发表在科学期刊PLOS ONE上,描述了ReNeuron研究人员为确定CTX衍生的细胞外囊中包含的独特高度富集的miRNA而进行的工作。研究表明,这些miRNA可能在调节细胞生长和细胞凋亡方面具有重大影响。基于这些有希望的发现,ReNeuron正在推进其选定的细胞外囊纳米药物候选物ExoPr0的预临床开发,针对GBM。公司与荷兰癌症研究所(NKI)合作,以进一步证实ExoPr0在相关疾病预临床模型中的疗效。NKI是欧洲最负盛
    MarketScreener
    2016-06-09
    ReNeuron Group PLC
  • BioAegis Therapeutics 和 TH Chan 哈佛公共卫生学院获得为期 3 年的 $2.8MM NIH 赠款,用于研究血浆凝溶胶蛋白免疫疗法以限制抗生素耐药性肺炎
    医药投融资
    BioAegis Therapeutics公司获得国家过敏和传染病研究所授予的280万美元三年期研究资助,与哈佛大学公共卫生学院的研究人员合作,研究血浆凝胶素(pGSN)在免疫功能中的作用,以开发pGSN替代疗法治疗抗生素耐药性肺炎。该研究基于Harvard TH Chan公共卫生学院Lester Kobzik博士的最新突破性发现,血浆凝胶素替代疗法显著降低了由其刺激巨噬细胞吞噬和杀死革兰氏阳性菌和阴性菌的能力,从而降低了小鼠肺炎的死亡率。BioAegis正在进行2a/2b期临床试验,以治疗严重社区获得性肺炎(SCAP),尽管抗生素和护理水平有所提高,但SCAP仍是全球主要的死亡原因。
    雅虎新闻
    2016-06-09
    BioAegis Therapeutic Harvard TH Chan Scho National Institute o
  • Joslin 糖尿病中心宣布与赛诺菲扩大合作,开发糖尿病并发症的新疗法
    交易并购
    哈佛医学院Joslin糖尿病中心与法国制药巨头Sanofi签署了新的合作协议,旨在共同研究糖尿病肾病的新治疗方法和探索糖尿病对心血管疾病的影响。该合作基于双方长期以来的良好关系,将重点研究糖尿病并发症,并探索降低糖尿病患者心血管疾病的新靶点。Joslin糖尿病中心的Dr. King表示,他们期待将研究成果应用于新治疗方法的开发,而Sanofi的Dr. Larsen强调,与Joslin的合作体现了他们致力于研究尚未充分治疗的领域,以提供更好的患者护理。此次合作未披露具体财务细节。
    Biospace
    2016-06-09
    Joslin Diabetes Cent Sanofi SA Harvard Medical Scho
  • 武田获得Theravance Biopharma的TD-8954的全球权利,TD-8954是一种用于治疗胃肠动力障碍的新型5-HT4激动剂和动力剂
    交易并购
    Theravance Biopharma与Takeda Pharmaceutical达成全球许可、开发和商业化协议,针对TD-8954这一选择性5-HT4受体激动剂,用于治疗胃肠道动力障碍,包括肠内喂养不耐受。该化合物获得美国FDA快速通道指定,用于治疗危重患者肠内喂养不耐受,以实现早期营养充足。Theravance Biopharma已完成一项研究,评估该化合物在危重患者肠内喂养不耐受中的安全性和耐受性。Takeda强调了对胃肠病学领域的承诺,认为TD-8954有望为胃肠道动力障碍患者带来治疗益处。交易涉及 upfront 现金支付和基于成功的开发、销售里程碑付款以及全球净销售额的百分比提成。
    武田制药
    2016-06-08
    Takeda Pharmaceutica Theravance Biopharma
  • PnuVax 将从 GE Healthcare 收购灭活黄热病疫苗的知识产权
    交易并购
    PnuVax公司收购了GE Healthcare关于灭活黄热病疫苗的知识产权,并计划共同优化新疫苗的制造工艺。黄热病是一种由蚊子传播的急性出血性疾病,在非洲和中美洲地区流行。由于现有活疫苗可能对特定人群造成严重副作用,因此研发灭活非复制疫苗成为研究重点。GE Healthcare Life Sciences于2012年收购了Xcellerex Inc.,包括灭活细胞培养疫苗XRX 001的知识产权。PnuVax计划利用GE Healthcare Life Sciences的FlexFactory生物制造平台,将黄热病疫苗的生产本地化,并应对未来出现的病原体。
    Biospace
    2016-06-08
    GE Healthcare Ltd Pnuvax Inc
  • 大昌华嘉和辉瑞扩大在泰国的合作
    交易并购
    2016年6月8日,泰国曼谷——DKSH医疗保健业务单元,亚洲医疗保健公司业务增长的主要合作伙伴,将为泰国医院、诊所和药店提供辉瑞某些抗生素和心血管产品的市场营销和推广服务。辉瑞拥有支持健康和预防以及治疗和治愈广泛治疗领域的疾病的产品和药品领先组合。辉瑞与DKSH在泰国的关系始于2013年。DKSH与辉瑞最近签署的协议在产品方面是一个重大的扩展。辉瑞全球成熟药品业务单元负责人兼泰国国家经理帕特里克·范德卢表示,与DKSH合作可以加速增长和扩大业务,同时专注于公司的核心竞争力。DKSH泰国医疗保健业务单元副总裁约翰·克莱尔表示,通过这项协议,辉瑞将能够访问DKSH在泰国的专业销售和营销医疗保健专家。这项协议将加强DKSH在泰国市场的地位,并随着时间的推移逐步增加集团的整体盈利能力。辉瑞公司致力于通过科学和全球资源延长和显著改善人们的生活,已超过160年。DKSH是领先的亚洲市场拓展服务提供商,帮助其他公司在其新或现有市场中增长业务。
    MarketScreener
    2016-06-08
    DKSH Holding Ltd Pfizer Inc
  • Pharmaceutix® 和 Gnosis 联手打造一款屡获殊荣的产品,帮助数百万患有抑郁症的美国人
    交易并购
    Pharmaceutix与Gnosis合作研发出获奖产品XaQuil XR,旨在帮助数百万患有抑郁症的美国人。该产品属于XYMOGEN医疗食品系列,利用Gnosis的Quatrefolic提供天然和代谢活性形式的叶酸5-MTHF,无需进一步代谢,对需要辅助治疗抑郁症的患者尤其有益。XaQuil XR在医疗食品类别中荣获NutraIngredients年度成品奖和Vitafoods年度战略产品奖。XYMOGEN创始人兼CEO布莱恩·布莱克本表示,XaQuil XR的补充治疗对抑郁症患者有积极效果。Pharmaceutix副总裁杜克·威廉姆斯表示,公司为XaQuil XR获得的行业认可感到自豪,该产品是一种创新的、长效的医疗食品,在市场上独一无二,且价格约为其他叶酸医疗食品产品的80%。XYMOGEN是一家家族拥有的健康科学公司,总部位于佛罗里达州奥兰多,已为注册医疗保健从业者提供高质量的营养补充剂超过25年。
    美通社
    2016-06-08
    Gnosis SRL Xymogen
  • CRISPR Therapeutics 和 Anagenesis Biotechnologies 宣布达成战略许可和合作协议,以开发基于 CRISPR/Cas9 的肌肉疾病细胞疗法
    交易并购
    CRISPR Therapeutics与Anagenesis Biotechnologies达成战略合作,获得Anagenesis的P2MCs技术全球独家许可,用于治疗所有人类肌肉疾病。该技术可高效、重复地分化多能细胞为骨骼肌干细胞,即卫星细胞。合作将支持CRISPR Therapeutics开发基于CRISPR技术的细胞疗法,初期研究将聚焦杜氏肌营养不良症(DMD)。Anagenesis的P2MC技术结合CRISPR/Cas9基因编辑,有望为DMD患者和其他肌肉疾病患者带来新的治疗方案。此次合作是CRISPR Therapeutics过去七个月内第三次达成合作,旨在将新的基因疗法带给严重疾病患者。
    Pipeline Review
    2016-06-08
    Anagenesis Biotechno CRISPR Therapeutics
  • Twist Bioscience 继续支持 Ginkgo Bioworks 的发展,达成协议,提供行业领先的合成 DNA 产量
    交易并购
    Twist Bioscience宣布与Ginkgo Bioworks扩大合作关系,将提供额外3亿个碱基对的合成DNA,总计至2017年底将提供至少4亿个碱基对。Ginkgo Bioworks对Twist Bioscience的DNA合成技术和基础设施表示兴奋,并计划将体外DNA构建完全外包给DNA合成行业。2015年11月,双方已达成协议,Twist Bioscience将在2016年向Ginkgo Bioworks提供至少1亿个碱基对的合成DNA。Ginkgo Bioworks利用这些合成DNA进行快速原型设计,服务于香精香料和食品行业的客户。Twist Bioscience将继续支持Ginkgo Bioworks在2017年的快速增长,并期待未来为Ginkgo提供更多服务。Twist Bioscience通过其半导体平台,以高效、低成本的方式生产合成DNA,推动个性化医疗、制药、可持续化学生产、农业、诊断、生物检测和数据存储等领域的发展。
    美通社
    2016-06-08
    Ginkgo BioWorks Inc Twist Bioscience Cor
  • Aptose Biosciences 和 CrystalGenomics 宣布达成非共价 BTK / FLT3 / AURK 抑制剂的独家协议
    交易并购
    Aptose Biosciences与CrystalGenomics达成全球独家选择和许可协议,共同开发CG026806(CG'806),一种新型非共价小分子抑制剂,针对BTK、FLT3和AURK。Aptose计划立即进行IND研究,并可能在2017年中启动1期临床试验。CG'806具有治疗多种癌症的潜力,特别是对现有BTK抑制剂耐药或具有FLT3-ITD突变的癌症。该协议总价值高达3.03亿美元,包括开发、监管和商业里程碑。CrystalGenomics将在许可区域内获得销售的单位数位百分比版税。
    Einpresswire
    2016-06-08
    Aptose Biosciences I CrystalGenomics Inc
  • Certara 和 FDA 扩大合作伙伴关系,开发 PBPK 模型以支持兽药评估
    交易并购
    2016年6月8日,全球生物模拟技术药物开发公司Certara宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)兽医中心的五年合作协议(CRADA)将延长至2020年。Certara将与FDA合作,创建额外的Simcyp生理药代动力学(PBPK)犬类模型,以帮助简化兽医药物的开发和评估。Certara首席执行官Edmundo Muniz表示,PBPK模型为评估动物和人类新药候选药物提供了额外的洞察力和更高的预测性。Simcyp模拟器模型可以评估药物配方和食物对动物药物暴露的影响,并将这些预测与安全性和有效性数据相结合,以创建更丰富的产品标签。FDA和Certara将专注于研究药物通过犬类胃肠道吸收受食物存在与否的影响,并使用Simcyp模拟器检查药物配方必须具备的关键质量属性,以实现狗的口服吸收。此外,他们还将开发并测试两种更多犬种的PBPK模型。Simcyp的犬类计算机模型有助于提高兽医药物的安全性和有效性,并减少在人类药物开发过程中需要包括动物的需求。犬类作为伴侣动物物种的重要性,以及它们在支持人类药物开发或作为评估食生产动物物种中药物残留的人类安全性时的毒性物种。在这些情况下,Simcyp犬类PBPK模型对于评估物
    2016-06-08
    Certara Inc Food and Drug Admini
  • DaVita 宣布有意与 Inspira Health Network 进行交易以提供透析服务
    交易并购
    DaVita Kidney Care宣布与Inspira Health Network达成合作意向,共同成立合资企业,收购Inspira在Vineland、Millville和Bridgeton的三家透析中心的大部分股权,以提升南新泽西地区的透析服务质量。该合作旨在将DaVita的优质医疗服务带到Inspira所服务的社区,并有望扩大透析服务规模。DaVita作为全球领先的肾脏护理服务提供商,以其卓越的医疗服务质量、积极的团队文化和社区服务受到认可。此次合作预计将提升当地270名患者的护理水平,并需经过监管审批、尽职调查等程序。
    美通社
    2016-06-08
    Davita Inc
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