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  • 36氪首发 | 探索微流控凝血的蓝海市场，「普施康」获数千万元B轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 探索微流控凝血的蓝海市场，「普施康」获数千万元B轮融资
    浙江普施康生物科技有限公司完成数千万元B轮融资，由元生创投领投，国药资本跟投，资金将用于新产品开发、产能扩大和市场推广。公司专注于微流控凝血领域，其核心产品MC500仪器和试剂已上市销售，装机量突破百台，覆盖公立三甲医院。普施康还推出便携式微流控凝血分析仪MC100，满足消费医疗、宠物医疗等场景的即时检测需求。公司计划推出更多凝血检测产品，丰富产品线。投资人看好普施康的技术平台和市场潜力。
    36氪
    2020-04-01
    健壹资本 元生创投 浙江普施康生物科技有限公司
  • Cumberland Pharmaceuticals 宣布扩大 Caldolor® 的供应，以帮助治疗与冠状病毒感染相关的高烧
    研发注册政策
    Cumberland Pharmaceuticals 宣布扩大 Caldolor® 的供应，以帮助治疗与冠状病毒感染相关的高烧
    Cumberland Pharmaceuticals宣布了一项全国性计划，支持使用Caldolor（艾布洛芬注射剂）治疗COVID-19感染患者发热、高热及其他相关症状的医院和诊所。该计划包括为医疗机构提供特殊供应和财务安排，包括优惠价格和付款条款，以确保在医疗危机期间及时获得Caldolor。此举旨在消除可能阻碍医疗保健提供者快速获得高效、快速起效且安全的退热药物的物流和财务障碍。Caldolor是唯一在美国批准用于治疗发热的非甾体抗炎药（NSAID）注射剂，已被证明在降低发热、缓解疼痛和改善患者预后方面安全有效。此外，世界卫生组织也发布了新指南，表示没有发表或同行评审的数据表明使用艾布洛芬会导致COVID-19病情恶化。
    PRNewswire
    2020-04-01
    Cumberland Pharmaceu
  • InflaRx 在欧洲重症进展 COVID-19 肺炎的多中心随机临床试验中成为首位患者，该试验使用 InflaRx 的抗 C5a 技术收到初步阳性人体数据
    研发注册政策
    InflaRx 在欧洲重症进展 COVID-19 肺炎的多中心随机临床试验中成为首位患者，该试验使用 InflaRx 的抗 C5a 技术收到初步阳性人体数据
    InflaRx在荷兰启动了一项针对严重COVID-19肺炎患者的IFX-1临床试验，这是该公司首个针对该疾病的临床试验。IFX-1是一种针对C5a的单克隆抗体，能够有效阻断C5a的生物活性。该公司从其许可方北京德丰瑞生物科技有限公司获得了初步积极的人体数据，表明C5a可能在COVID-19中发挥作用。基于这些数据，InflaRx决定在严重进展的COVID-19肺炎患者中开展IFX-1的临床开发项目。该试验已在荷兰获得监管批准，并在阿姆斯特丹大学医学中心开始招募患者。此外，InflaRx正在监测COVID-19对其其他正在进行中的临床试验的影响，并计划根据监管批准在德国和其他欧洲国家启动更多中心。
    GlobeNewswire
    2020-04-01
    InflaRx GmbH
  • 爱唯奥肿瘤学宣布向美国 FDA 提交 tivozanib 治疗复发或难治性肾细胞癌患者的新药申请
    研发注册政策
    爱唯奥肿瘤学宣布向美国 FDA 提交 tivozanib 治疗复发或难治性肾细胞癌患者的新药申请
    AVEO Oncology向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对其血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）tivozanib的新药申请（NDA），用于治疗复发性或难治性肾细胞癌（RCC）。该申请基于TIVO-3研究，该研究比较了tivozanib与索拉非尼在第三线和第四线RCC患者中的疗效。此外，该申请还基于其他三个临床试验，包括TIVO-1和两个II期研究。AVEO表示，期待与FDA合作，并希望最终分析结果将支持tivozanib的疗效。Tivozanib是一种口服的VEGFR抑制剂，已在欧盟、英国、挪威、新西兰和冰岛获得批准用于治疗晚期肾细胞癌。AVEO正在开发tivozanib在美国的上市，并正在开发其他癌症适应症。
    Businesswire
    2020-04-01
    AVEO Oncology
  • Prasinezumab （PRX002/RG7935） 治疗帕金森病的 2 期 PASADENA 研究的基线数据将在 AAT-AD/PD 上呈报
    研发注册政策
    Prasinezumab （PRX002/RG7935） 治疗帕金森病的 2 期 PASADENA 研究的基线数据将在 AAT-AD/PD 上呈报
    Prothena公司宣布，其与罗氏合作开发的针对帕金森病的单克隆抗体prasinezumab的Phase 2 PASADENA研究基线数据将在2020年4月2日至5日举行的虚拟AAT-AD/PD Focus会议上进行口头报告。该研究旨在评估prasinezumab在早期帕金森病患者中的安全性和有效性。PASADENA研究分为两个部分，第一部分为随机、双盲、安慰剂对照的三臂研究，共招募了316名患者，评估prasinezumab在52周内的疗效和安全性。第二部分是一个52周的盲法扩展阶段，其中安慰剂组的患者被重新随机分配到两种活性剂量之一。主要终点是完成第一部分（第52周）时每个治疗组与安慰剂组相比MDS-UPDRS总评分的变化。此外，关于alpha-synuclein蛋白的研究表明，其在帕金森病等神经退行性疾病中起着重要作用，而prasinezumab旨在阻断alpha-synuclein的细胞间传播，从而减缓临床衰退。
    GlobeNewswire
    2020-04-01
    Prothena Corp PLC
  • 强生宣布筛选出COVID-19主要候选疫苗
    研发注册政策
    强生宣布筛选出COVID-19主要候选疫苗
    强生公司宣布与生物医学高级研究开发局（BARDA）共同投资超10亿美元用于新型冠状病毒疫苗研发，预计最迟2020年9月启动候选疫苗的I期人体临床研究。强生将建立新的美国疫苗生产能力，拓展全球生产能力，保障全球疫苗供应。此次研发显著加快了进程，预计2021年初疫苗可供紧急使用。强生还计划拓展抗病毒研究，以加速识别抗COVID-19的潜在疗法。
    美通社
    2020-04-01
    Johnson & Johnson
  • MindMed 获得 LSD 八项临床试验的独家许可，与巴塞尔大学医院世界领先的迷幻药研究实验室合作
    交易并购
    MindMed 获得 LSD 八项临床试验的独家许可，与巴塞尔大学医院世界领先的迷幻药研究实验室合作
    MindMed公司获得瑞士巴塞尔大学医院Basel教授Dr. Matthias Liechti领导的实验室关于LSD及其他迷幻化合物研究的独家许可，包括八项已完成或正在进行的LSD临床试验数据。MindMed将支持Liechti实验室的持续和计划中的临床试验，并共同开发针对焦虑症等神经精神疾病的药物。MindMed与Liechti实验室的合作将加速其开创性研究，并推动迷幻药物在医疗领域的应用。
    美通社
    2020-04-01
    Mind Medicine Inc University Hospital
  • Flexion Therapeutics 宣布 ZILRETTA® 许可协议并在冠状病毒大流行期间提供业务更新
    研发注册政策
    Flexion Therapeutics 宣布 ZILRETTA® 许可协议并在冠状病毒大流行期间提供业务更新
    Flexion Therapeutics与香港天诺药业和江苏天诺制药签署了独家许可协议，共同开发及商业化ZILRETTA产品，覆盖中国内地、香港、澳门和台湾市场。香港天诺药业将支付Flexion 1000万美元的预付款，并可能获得最高3250万美元的里程碑付款。Flexion将负责ZILRETTA的生产和供应，而香港天诺药业将负责在中国大陆的临床开发、产品注册和商业化。受疫情影响，Flexion撤回了2020年ZILRETTA的收入预期，并暂时暂停了ZILRETTA和FX201的临床试验，但FX301的临床前活动仍在继续。Flexion确认其ZILRETTA库存充足，美国市场至少有10个月的成品可用。
    GlobeNewswire
    2020-04-01
    Pacira Therapeutics 香港泰諾醫藥開發有限公司 江苏泰诺医药有限公司
  • ImmunityBio 将超级计算能力与 Microsoft Azure 相结合，以针对冠状病毒的感染“门口”
    交易并购
    ImmunityBio 将超级计算能力与 Microsoft Azure 相结合，以针对冠状病毒的感染“门口”
    ImmunityBio与微软合作，利用微软Azure平台进行SARS-CoV-2刺突蛋白结构的详细计算分析，以模拟COVID-19刺突蛋白与宿主ACE-2表面蛋白的相互作用，为开发阻止感染的蛋白质提供关键步骤。双方共同投入了24个PFLOPS的GPU计算能力，通过分子动力学技术，在几天内完成了通常需要数月的技术方法才能完成的模型构建。这一合作加速了疫苗和治疗药物的研发进程，为抗击疫情提供了明确的靶点。
    MarketScreener
    2020-04-01
    Microsoft Corp NantCell Inc
  • Diffusion Pharmaceuticals 评估 TSC 对 COVID-19 患者急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 的疗效
    交易并购
    Diffusion Pharmaceuticals 评估 TSC 对 COVID-19 患者急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 的疗效
    Diffusion Pharmaceuticals Inc.与弗吉尼亚大学健康中心和iTHRIV合作，研究其新型小分子Trans Sodium Crocetinate（TSC）在治疗与COVID-19感染相关的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中的效果。该研究旨在评估TSC在缓解ARDS引起的多器官衰竭方面的潜力。TSC目前正用于治疗其他与氧气相关的疾病，如急性中风和胶质母细胞瘤。研究团队与FDA讨论了TSC在COVID-19患者中的潜在监管途径。
    Einpresswire
    2020-04-01
    CervoMed Inc University of Virgin
  • Univar Solutions 与 INEOS 合作解决欧洲洗手液短缺问题
    交易并购
    Univar Solutions 与 INEOS 合作解决欧洲洗手液短缺问题
    Univar Solutions与INEOS合作应对欧洲消毒液短缺，共同开展“Hands On!”活动。INEOS承诺在英国10天内建立消毒液工厂，每月生产并捐赠100万瓶消毒液。Univar Solutions提供技术、配方建议，以及包装、灌装、仓储和物流支持。项目旨在快速供应医疗和护理前线所需的消毒液，并计划扩展至德国、法国等欧洲国家。
    美通社
    2020-04-01
    INEOS Group Univar UK
  • Neurimmune 和 Ethris 签署合作协议，以快速开发用于治疗 COVID-19 的基于吸入 mRNA 的抗体疗法
    交易并购
    Neurimmune 和 Ethris 签署合作协议，以快速开发用于治疗 COVID-19 的基于吸入 mRNA 的抗体疗法
    Neurimmune和Ethris签署了独家合作协议，旨在快速开发吸入式基于mRNA的抗体疗法，用于治疗COVID-19。合作结合了Neurimmune在开发人类抗体方面的专长和Ethris独特的肺SNIMRNA治疗平台。双方将共同努力，开发一种免疫疗法，旨在直接在受影响患者的肺部产生治疗性抗体。这种治疗有望对所有COVID-19患者有效。Neurimmune正在使用其RTM™技术平台从康复的COVID-19患者的免疫细胞中鉴定人类抗SARS-CoV-2抗体，并将强大的中和抗体转化为吸入式SNIMRNA治疗产品。根据当前的开发计划，首个产品候选品预计将在2020年第四季度开始临床试验，前提是获得监管批准。
    美通社
    2020-04-01
    Ethris GmbH Neurimmune Therapeut
  • ADVANZ PHARMA Corp. Limited 以 8300 万美元的价格完成对 UCB S.A. 前列地尔产品组合的收购
    交易并购
    ADVANZ PHARMA Corp. Limited 以 8300 万美元的价格完成对 UCB S.A. 前列地尔产品组合的收购
    全球制药公司ADVANZ PHARMA宣布完成与UCB S.A.的最终协议，收购全球20个国家的alprostadil产品组合权利，主要分布在西欧。公司支付了8300万美元的购买价格和1300万美元的库存押金，其现金及现金等价物余额为2.61亿美元。该产品组合包括两种用于治疗勃起功能障碍和周围动脉闭塞病的Prostaglandin E1注射剂。这些药物在2019年为公司带来约3330万美元的收入。公司首席执行官Graeme Duncan表示，这些药物与公司的全球商业基础设施完美契合，整合进展顺利。
    美通社
    2020-04-01
    UCB SA
  • Paratek Pharmaceuticals 宣布从 BARDA 开始为 NUZYRA• （omadacycline） 的安全要求和美国制造供应链提供资金
    交易并购
    Paratek Pharmaceuticals 宣布从 BARDA 开始为 NUZYRA• （omadacycline） 的安全要求和美国制造供应链提供资金
    Paratek Pharmaceuticals宣布，美国卫生与公众服务部下属的生物医药高级研究与发展局（BARDA）已启动资金支持Paratek在美国本土化生产NUZYRA药物。预计该项目的成本约为2000万美元。Paratek此前获得BARDA一份价值高达2.85亿美元的五年合同，支持包括NUZYRA治疗肺炭疽的开发、FDA的上市后要求、美国本土化生产和采购至10,000个疗程的NUZYRA。Paratek首席执行官Evan Loh表示，将整个生产过程设在美国并确保这些设施的安全是保护美国人民和为流行病预防做准备的重要一步。Paratek将致力于确保所有现有供应商符合BARDA的安全要求，并在美国本土化建立NUZYRA的二级供应链。NUZYRA是一种新型抗生素，可用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染。
    MarketScreener
    2020-04-01
    Paratek Pharmaceutic
  • 生物技术公司Aspen Neuroscience宣布完成7000万美元A轮融资
    医药投融资
    生物技术公司Aspen Neuroscience宣布完成7000万美元A轮融资
    4月1日，美国生物技术公司Aspen Neuroscience宣布完成7000万美元A轮融资，该公司正在开发治疗帕金森病的首个自体神经元替代疗法。本轮融资由OrbiMed领投，ARCH Venture Partners、Frazier Healthcare Partners、Domain Associates、Section 32和Sam Altman跟投。这笔资金将用于完成所有剩余的与公司主要产品(ANPD001)相关的IND申请和FDA提交，以及招募和筛选一组帕金森病患者的试验准备。
    biospace
    2020-04-01
    Section 32 DOMAIN Frazier Management ARCH Venture Partner 奥博资本 Aspen Neuroscience I
  • Modalis 获得基础 CRISPR IP 的访问权限
    交易并购
    Modalis 获得基础 CRISPR IP 的访问权限
    Modalis Therapeutics与Editas Medicine达成许可协议，Modalis获得Editas Medicine控制的某些知识产权许可，利用其专有的CRISPR-GNDM技术治疗严重遗传疾病。Modalis致力于开发基于CRISPR的基因疗法，主要针对罕见病，强调“每个生命都值得关注”。Modalis由东京大学CRISPR基因编辑领域的科学家创立，专注于因基因调控丧失导致的遗传疾病治疗，总部位于东京，在马萨诸塞州剑桥设有实验室和设施，获得多家日本投资者的支持。
    Businesswire
    2020-04-01
    Editas Medicine Inc Modalis Therapeutics
  • Mallinckrodt 和 Novoteris 获得加拿大卫生部的批准，开始大剂量吸入一氧化氮疗法治疗 COVID-19 感染和相关肺部并发症的试点试验
    交易并购
    Mallinckrodt 和 Novoteris 获得加拿大卫生部的批准，开始大剂量吸入一氧化氮疗法治疗 COVID-19 感染和相关肺部并发症的试点试验
    加拿大生物制药公司Mallinckrodt和医疗设备及药物开发商Novoteris宣布，加拿大卫生部的治疗产品总监已批准一项联合临床试验，旨在研究吸入性一氧化氮（gNO）治疗COVID-19患者的安全性及有效性。该研究将使用Novoteris的吸入性一氧化氮输送装置和Mallinckrodt的高浓度一氧化氮气罐。研究旨在评估吸入一氧化氮对改善COVID-19患者的氧合和肺动脉压力的潜在作用。Mallinckrodt正在与美国食品药品监督管理局合作，以尽快通过适当的监管途径使公司的一氧化氮产品INOmax（吸入性一氧化氮）气体在美国患者中可用。
    美通社
    2020-04-01
    Mallinckrodt PLC Novoteris LLC
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